Pravni položaj-odnos liječnika i · PDF fileOsnovna pitanja-ciljevi {Pravna priroda liječnikovih obaveza i njegov pravni položaj. ... {9,9% ginekologija, {11,9% dijagnostika, {18%

Profesor Veljko Trivun 1

Pravni položaj-odnos liječnika i pacijenta

Međusobna prava i obaveze-odgovornostPristanak na liječničku intervenciju-pravo na obaviještenost


Osnovna pitanja-ciljevi

Pravna priroda liječnikovih obaveza i njegov pravni položaj.Obaveze i prava pacijenta kao i njegov pravni položaj.Kombinacija etičkih i pravnih normi; profesionalnih i stručnih dužnosti.


Pravni položaj-dileme?

Da li je odnos koji se uspostavlja između liječnika i građanina kao pacijenta čisto pravni odnos?Po kojim normama se ravna ovaj odnos?


Pravni položaj-dileme?

Da li u ovom odnosu preovlađuju pravne ili etičke norme?Da li u praksi egzistira klasični ugovor o liječničkoj usluzi i kakva je njegova pravna priroda?


Pravni položaj-odgovornost

Pravo pacijenta na obaviještenost i odgovornost liječnika.Pristanaka pacijenta na medicinsku intervenciju-pravila, oblici pristanka, izostanak pristanka i pravne posljedice, kada pristanak nije potreban...


Pravni položaj

“Primum nil nocere”-prije svega nikom ne naškoditi.“Divinum opus-cedere dolorem”-Božanstvena je stvar umiriti bolove.“Salus aegroti suprema lex”-dobro pacijentovo je vrhovni zakon.


Medicinse greške

Prva tužba za naknadu štete protiv ljekara potiče iz 1901. g.1970. g. u SAD je bilo 12.000 tužbi za naknadu štete a od toga broja 40% protiv hirurga i anesteziologa.1975. g. je bilo 20.000 tužbi; 40.000 odštetnih zahtjeva a tužbama je bilo obuhvaćeno 10% ljekara.


Medicinske greške

Struktura tužbi i odštetnih zahtjeva:

15,9% hirurgija,14% interna medicina,9,9% ginekologija,11,9% dijagnostika,18% štete nastale upotrebom injekcija...


Medicinske greške

Vrste pogreškiTehničke greške 44%Loše dijagnoze 17%Greške koje nastaju da bi se spriječila dalja šteta 12%Medikacija 10%


Medicinske greške

Kritična mjesta nastanka štetaBolnica 48%Liječnička ordinacija 21%Operaciona sala 7%Klinika 5%Hitna služba 5%


Medicinske greške

Apoteka 4%Kuća 3%Medicinska labaratorija 1%Sestrinska soba 1%Drugo 5%Nepažnja,Nekompetentnost,


Medicinske greške

Najčešći uzroci grešakaKomunikacije,Pogrešna dijagnoza,Prezaposlenost,Porešno pročitan recept/apotekarska greška,Drugo.Izvor: Institute of Medical Report; Washington 2000.


Medicinske greške

Pojedini uzroci parnica

U SAD godišnje umire oko 98.000 lica usljed medicinskih grešaka.U automobilskim nesrećama oko 44.000.Od AIDS-a oko 16.000.U Njemačkoj godišnje umire oko 30.000 pacijenata od različitih oblika infekcije.


Liječnička greška-primjeri

Dosuđivani iznosi na ime nadoknade štete se kreću u

različitim omjerima:a) u Engleskoj se to kretalo u rasponu od 7.000 do 95.000 funti,b) u Njemačkoj za pogrešno izvedenu operaciju slijepog crijeva 45.000 DEM i 150 mjesečne rente,c) za mokraćnu inkotenciju 60.000 DEM i 400 rente,



d) odbijanje kućne posjete liječnika 800 DEM,e) zbog ostavljanja tufera u tijelu 7.000 DEM,f) za povećan strah od metastaza zbog skrivljenog kašnjenja u dijagnozi 10.000 DEM



g) zbog neželjenog implantata 15.000 DEM,h) zbog infekcije hepatitisom C 70.000 DEM,i) zbog oduzetosti udova nakon operacije diska bez prethodnog obavještenje 200.000 DEM



j) za transplantat kosti osobe oboljele od AIDS-a 300.000 DEM,k) za teško oštećenje mozga 4-godišnjeg djeteta koje nije pravovremeno smješteno na intenzivnu njegu 420.000 DEM i 1.000 DEM mjesečne rente



l) za sterilizaciju izvedenu nakon carskog reza bez pristanka 40.000 DEM,m) za trpljenje straha zbog pogrešne dijagnoze osteosarkoma koja je kasnije opozvana 80.000 DEM.


Pravni položaj

Kao posebna obilježja pored etičkih normi nameću se pravila vezana za stručna znanja, intredisciplinarnost struke, specifičan “predmet”; odnos povjerenja “ugovornih strana”; obaveza na humano činjenje; nepovjerenje prema čisto pravnom uređenju odnosa; nemogućnost definisanja vrijednosti...


Pravni položaj

Pravno regulisanje međusobnog odnosa je neizbježno i ono podrazumijeva sklad etičkih i pravnih normi. Pravna norma treba da definiše samo okvir ugovornog odnosa i to pojedine zabrane i zapovijesti.


Pravni položaj

Pojedine obaveze liječnika:Primjena savremenih medicinskih postupaka i tehnologija,Praćenje dostignuća u razvoju medicinske nauke,Zabranjeno je ugrožavanje zdravlja ljudi,


Pravni položaj

Zdravstveni radnici su obavezni čuvati kao profesionalnu tajnusve što znaju o zdravstvenom stanju pacijenta,Povreda čuvanja profesionalne tajne je teža povreda pravila kodeksa medicinske struke.


Pravni položaj

Zadravstvena usluga standardnog kvaliteta podrazumijeva usaglašenost pružene zdravstvene zaštite sa savremenim medicinskim saznanjima, tehnologijom i utvrđenim standardima a u skladu sa pravilima zdravstvenog osiguranja.


Pravni položaj

Kvalitet zdravstvenih usluga podrazumijeva i:

stalnu kontrolu, interne stručne kontrole, inspekcije,


Pravni položaj

pravo na pokretanje postupka formiranja ljekarskog konzilija, pravo na nadoknadu štete zbog neodgovarajuće pružene zdravstvene usluge u slučaju dokazane stručne greške,zdravstveni radnici imaju pravo i obavezu stručnog usavršavanja radi održavanja i unapređenja kvaliteta zdravstvene zaštite.


Pravni položaj

prava građana na reklamaciju kvaliteta, pravo na pokretanje postupka formiranja liječničkog konzilija i pravo na nadoknadu štete zbog neodgovarajuće pružene zdravstvene usluge u slučaju dokazane stručne greške.


Pravni položaj

Obaveze pacijenta bi bile:Da se brine o svome zdravlju,Da sudjeluje u svim zdravstvenim preventivnim djelatnostima,Dužnost ukazivanja pomoći unesrećenom u skladu sa svojim znanjima i iskustvima.


Pravni položaj

Građani su dužni svoja prava na zdravstvenu zaštitu koristiti u skladu sa zakonom i uputama o liječenju koje daje porodični liječnik, odnosno doktor medicine i doktor stomatologije a lično su odgovorni zbog nepridržavanja ovih uputa.


Pravni položaj

Ostali odgovorni subjektiVlasnici i direktori preduzeća i drugih pravnih lica odgovorni su za primjenu mjera zdravstvene zaštite i zaštite čovjekove okoline, odnosno radne sredine u kojoj obavljaju djelatnost.


Pravni položaj

Zdravstvenu djelatnost obavljaju zdravstvene ustanove kao primarnu specijalističko-konsultativnu zaštitu i bolničku zaštitu.Zdravstvenu zaštitu pružaju zdravstveni radnici i zdravstveni saradnici.


Pravni položaj

Lica oboljela od duševne bolesti koja predstavlja opasnost po njihov život, život građana ili imovinu u hitnim slučajevima smjestiće se na privremeno liječenje u odgovarajuću zdravstvenu ustanovu.


Pravni položaj

Ukoliko liječnik posumnja da se radi o zaraznoj bolesti opasnoj po zdravlje drugih provešće odgovarajuće dijagnostičke i terapijske postupke i bez saglasnosti građanina.


Odgovorni subjekti

Zdravstveni radnici-liječnici,Pacijenti-građani,Zdravstvene ustanove,


Odgovorni subjekti

Odgovorna lica u zdravstvenim ustanovama,Vlasnici pravnih lica iOdgovorna lica u pravnim licima.


Ugovor o liječničkoj usluzi

Liječnik i pacijent zaključuju ugovor koji je sui generis i predstavljja neimenovani ugovor obligacionog prava.Ugovorni odnos je uređen obligacionim normama i sa lex specialis.



Ovaj ugovor je najpribližniji ugovoru o djelu iako u sebi ima elemente ugovora o nalogu.Ugovorom se ne preuzima i ne može se preuzeti obaveza da će se pacijent izliječiti.



Liječnik ima obavezu sredstava i

struke ali ne i rezultata.


Krivična djela

Član 229 KZ F BiHNesavjesno liječenje

Doktor medicine ili doktor stomatologije koji obavljajući svoju aktivnost primjeni očigledno neprikladno sredstvo ili očito neprikladan način liječenja....


Pitanje odgovornosti

Ko stavi u promet neku stvar koju je proizveo, a koja zbog nedostatka za koji on nije znao predstavlja opasnost štete za lica ili stvari, odgovara za štetu koja je nastala zbog tog nedostatka (član 179, stav 1 ZOO).



Proizvođač odgovara i za opasna svojstva stvari ako nije preduzeo sve što je potrebno da štetu, koju je mogao predvidjeti, spriječiti putem upozorenja, bezbjedne ambalaže ili drugom mjerom (član 179, stav 2).


Ugovor o liječničkoj usluzi-uporedna rješenja

Ugovor o medicinskoj usluzi.Ugovor o specijalnoj vrsti usluge.Ugovor o liječenju.Ugovor o službi.Expres contract.



Jedinstveni ili totalni ugovor-za obaveze odgovara vlasnik bolnice.Razdvojeni ugovor između vlasnika bolnice i liječnika-za obaveze se odgovara odvojeno.



Jedinstveni ugovor sa bolnicom i odvojeni ugovor sa liječnikom-za obaveze odgovara vlasnik bolnice a liječnik za dodatne obaveze pošto je u radno pravnom statusu.



Ugovor se ne zaključuje u klasičnoj formi ponude i prihvata ponude.Ugovor je neformalne prirode i zaključuje se bez postojanja izričite saglasnosti.Prisutne su i imperativne norme iz lex specialis.


Ugovor o liječničkoj usluzi-pravna pitanja?

Prema kojim pravnim normama se uređuje ovaj ugovorni odnos?U kojoj grupi ugovora se nalazi ova vrsta ugovora?Ko su u naravi ugovorne strane-liječnik ili zdravstvena ustanova?



Ugovor se smatra zaključenim kada obje strane neformalno izraze spremnost da se pruži liječnička usluga.Ugovor može nastati i izražavanjem spremnosti pacijenta da u njegovom liječenju sudjeluju i drugi liječnici.



Ugovor nastaje i kada pacijent preuzme uputnicu za neki oblik liječenja.Ugovor nastaje i upućivanjem u bolničku ustanovu prihvatanjem liječničke uputnice.Ugovor nastaje i korištenjem liječnički prepisane terapije.


Ugovor o liječničkoj usluzi-bitni elementi

Ugovorne stranePredmet ugovora

Prava i obaveze ugovornih straneImperativne zakonske norme


Ugovor o liječničkoj usluzi-obaveze liječnika

Obaveza da se medicinska usluga izvrši lično.Obaveza da se uzmu podaci radi anamneze.Obaveza da se pacijent pregleda i ispita.



Obaveza da se postavi dijagnoza.Obaveza da se postavi indikacija.Obaveza liječenja pacijenta.Obaveza staranja o pacijentu.Traženje pristanka na liječnički tretman.



Obaveza postupanja prema pravilima struke i medicinskim dostignućima.Obaveza vođenja odgovarajuće dokumentacije.Obaveza čuvanja profesionalne tajne.Obaveza na informisanje pacijenta.


Ugovor o liječničkoj usluzi-obaveze pacijenta

Obaveza da se sarađuje sa liječnikom.Obaveza da se prijave sve činjenice i događaji bitni za medicinski tretman.Pridržavanje propisane terapije.Obaveza plaćanja usluge.


Autonomija volje-pristanak pacijenta

Somatsko shvatanje bolesti i načina liječenja-paternalizam.Liječila se bolest a ne bolesnik.Pacijent je bio posmatran kao objekt a ne kao subjekt medicinskog tretmana.



Uvođenje principa autonomije pacijenata.Razvijanje odnosa partnerstva liječnik-pacijent,Odnos liječnika i pacijenta je pravno asimetričan u brojnim aspektima.



Liječenje je ovlaštenje ali i dužnost liječnika.Bez obzira na dužnost liječenja potrebna je pristanak pacijenta a što je rezultat prava na samoodređenje u odnosu na vlastito tijelo.Izuzeci su kod duševnih i zaraznih bolesti.



Pristanak pacijenta opravdava medicinski zahvat u pravnom pogledu.Pristanak znači i preuzimanje rizika koji proizilaze iz njegovog organizma.Medicinski zahvat bez pristanka pacijenta bio bi protivpravan i kažnjiv.



Ukoliko pacijent nije pri svijesti ili nije sposoban za rasuđivanje saglasnost daju roditelji, staratelj, supružnik ili drugi bliži rođaci; osim u slučaju da postoji opasnost po život oboljelog ili povrijeđenog a zbog hitnosti nije moguće pribaviti saglasnost.



Pristanak pacijenta mora biti određen prema konkretnim dijagnostičkim i terapijskim mjerama.U pogledu liječnika pacijent ima pravo na standard iskusnog liječnika specijaliste.Pristanak pacijenta se može odnositi na konkretnog liječnika ali i na cijeli tim.



Pristanak pacijenta podrazumijeva i adekvatnu medicinsku indikaciju.Medicinski zahvat mora biti podesan za postizanje željenog cilja.Case iz Kelmara iz 1916. g. kada je Vrhovni sud stao na stanovište da je postupanje liječnika bilo protivno dobrim običajima i praksi.



Pacijentov pristanak se izjednačava sa poslovnom sposobnošću.Postoje i drugi i sistemi koji uvažavaju mišljenje sa 14 godina ili mogućnost da se shvate značaj, domašaj i rizici medicinskog zahvata.



U pogledu pristanka roditelja njihova sloboda odlučivanja nije neograničena.Roditelj je pri odlučivanju dužan da vodi računa o ineteresima djetetovog života i zdravlja.Liječnika ne obavezuje odluka roditelja kojom se nerazumno protivi medicinskoj intervenciji nad djetetom.



U slučajevima potrebe preduzimanja medicinskog zahvata a pacijent nije pri svijesti za zahvat je potreban konzilijarni stav.Radi se o tzv. hipotetičkom pristanku kod zbrinjavanja nastradalih, kod besvjesnog stanja i stanja šoka.


Autonomija volje-pristanak pacijenta Hipotetički pristanak postoji i u slučajevima kada se tokom hirurške intervencije ustanovi potreba proširenja hirurškog zahvata.Pretpostavlja se da se radi o hirurškom zahvatu koji je neodložno potreban, koji je u interesu pacijenta i koji je vitalno indikovan.



U pogledu same forme pristanak se može dati u bilo kojoj formi i to izričito ili radnjama iz kojih se manifestuje voljni pristanak-konkludentne radnje.Pristanak se mora dati voljno a može se i opozvati s tim što se pacijentu mora ukazati na potencijalne rizike.



Liječnikova je obaveza da pacijenta upozna sa radnjama koje će preduzeti prilikom interevencije i ponašanjem koje potrebno od strane pacijenta-obaveznaupozorenja.Punovažan pristanak na medicinsku intervenciju postoji samo uz prethodno obavještavanje.



Obavještavanje pacijenta treba da obuhvati sve relevantne činjenice koje su bitne za davanje pristanka na medicinsku intervenciju.Tu posebno spadaju: dijagnoza, prognoza, tok intervencije, vrijeme trajanja, izgledi na uspjeh, mogući rizici, kontraindikacije, medikamenti, moguće posljedice...



U pogledu obima obavještavanjane postoji generalno pravilo a sam obim ovisi od vrste intervencije, njene hitnosti, pacijentovih predznanja, kao i o postojanju tipičnih i atipičnih rizika.Forma obavještavanja je u pravilu usmena a u pogledu vremena ono mora biti dato blagovremeno.



Kada obavještavanje nije potrebno?

Kada je pacijent već obaviješten,Kada se pacijent odrekne ovog prava,Kod medicinskih kontraindikacija iKada se zahvat obavlja na osnovu pretpostavljenog pristanka.



Medicinska intervencija bez punovažnog pristanka je pravno nedopuštena-tzv. samovoljno liječenje.U Njemačkoj i Švicarskoj ovo se smatra kao krivično djelo protiv tjelesnog integriteta. U Austriji, Hrvatskoj i Portugalu ovo je delikt protiv lične slobode.



Samovoljno postupanje liječnika povlači za sobom rizik od neuspjeha i komplikacija te se odgovara za meterijalnu i nematerijalnu štetu.“Operativni zahvat koji je izvršen protivno načelu nepovredivosti fizičkog integriteta predstavlja osnov za naknadu štete.”



“...liječnik koji operiše bez obavještenja i pristanka pacijenta postupa protivpravno i odgovara za prouzrokovanu štetu bilo da se na njegov postupak gleda kao na povredu njegovih obaveza kao nalogoprimca, bilo kao na povredu apsolutnih prava-građansko pravni delikt...



...rizik medicinskog zahvata koji uobičajeno snosi pacijent prelazi na liječnika ako ovaj postupa bez pristanka obaviještenog pacijenta kojega je mogao i trebao pribaviti...”


Pristanak pacijenta i krivična odgovornost

Samovoljno liječenje-član 230Ko drugog bez njegovog pristanka liječi kazniće se...Doktor medicine ili doktor stomatologije koji preduzme hirurški ili drugi medicinski zahvat na tijelu drugog bez njegovog izričitog i valjanog pristanka kazniće se...


Pristanak pacijenta i krivična odgovornost

Nema krivičnog djela iz st. 1 2 kada je zakonom propisano prisilno liječenje ili je medicinski zahvat preduzet prema osobi koja nije pri svijesti ili je nesposobna za rasuđivanje a nije dostupan član uže porodice ili zakonski zastupnik a odgodom liječenja bi bio ugrožen njezin život ili bi došlo do znatnog pogoršanja njenog zdravlja.



Informed consenta) zaštita individualne autonomije,b) zaštita statusa pacijenta kao ljudskog bića,c) izbjegavanje prevare i prisile,



d) poticanje liječnika na pažljivo razmatranje svojih odluka,e) poticanje pacijenta na donošnje racionalnih odluka if) uključivanje javnosti u medicinu.



Od prednjih pravila postoje i izuzeci:

a) liječenje duševnih bolesnika,b) obavezna imunizacija,c) obavezni zdravstveni pregledi id) prinudni medicinski zahvati u dokazne svrhe u krivičnom postupku.



“nedopustivo je i protivno načelu nepovredivosti fizičkog integriteta vršenje operativnog zahvata na nekoj osobi protiv njegove volje pa i u slučaju kada bi to bilo od koristi za tu osobu osim stanja životne opasnosti ili nemogućnosti davanja pristanka...”



“okolnost da je pacijent dao saglasnost za poduzimanje operativnog zahvata u svrhu liječenja samo po sebi ne oslobađa bolnicu od odgovornosti za propuste prilikom operativnih zahvata...”


Oblici odgovornosti

Osnovne dileme-pojedini oblici odgovornosti

Ugovorna odgovornost?Vanugovorna odgovornost?Subjektivna odgovornost?Objektivna odgovornost?


Oblik odgovornosti

Može li se medicinska djelatnost proglasiti za opasnu djelatnost?Da li se liječenje može proglasiti za opasnu djelatnost?


Oblik odgovornosti

Optimalno je rješenje da postoji mogućnost izbora između deliktne i ugovorne odgovornosti.Bez obzira na oblik odgovornosti ona je uvijek subjektivna i zasniva se na pretpostavljenoj krivici štetnika.


Liječnička greška

Odgovornost liječnika nalazi svoj osnov u ugovoru i deliktu ali samo po principu krivice.

Liječnik odgovara samo kada je njegova medicinska intervencija bila pogrešna i kada je on za to kriv.


Liječnička greška

Posebni slučajevi odgovornosti apotekara susreću se kod izdavanja pogrešnog lijeka, nepoštivanja propisa o izdavanju lijeka na recept kao i zbog nedavanja potrebnih pojašnjenja i uputstava pacijentima.Apotekar koji izdaje lijek bez recepta ima ulogu liječnika.


Oblik odgovornosti

Postoje i zagovornici objektivne odgovornosti posebno kod upotrebe visoke tehnologije-laparaskopija, laparoktomija, robotička hirurgija, endoskopija, telemedicina, laserska tehnika, zračenja i nuklearna medicina, transplantacija...


Oblik odgovornosti

“nema sumnje da bolnica odgovara kauzalno za štetu koju usljed opasnih stvari pretrpi radnik bolnice ili neko treće lice osim lica za čije liječenje se koriste te opasne stvari...”


Oblik odgovornosti

“po prihvaćenoj sudskoj praksi bolnica kao imalac opasne stvari odgovara po principu uzročnosti koju usljed opasnih stvari pretrpi radnik ili treća osoba, osim osobe u čijem liječenju se koristi opasna stvar...uz pretpostavku da postoji krivnja njezinih radnika za štetnu posljedicu...”


Oblik odgovornosti

Liječenje ne može biti opasna djelatnost jer je sama bolest izvor opasnosti u kojoj se nalazi sam pacijent.Pacijent treba da snosi rizik eventualnog neuspjeha usljed medicinske intervencije.


Oblik odgovornosti-dileme

Ako je rizik nastao usljed povećane krivice liječnika liječnik može da odgovara za nepravilnost korištenog postupka.Ukoliko se primjene pravila objektivne odgovornosti strah liječnika od odgovornosti motivirao bi liječnike na izbor defanzivnih medicinskih metoda.


Oblik odgovornosti-dileme

Upotreba pravila subjektivne odgovornosti dovodi do teškoća u dokazivanju krivice liječnika.Pacijenti su upućeni na liječnike vještake kod kojih postoji staleška solidarnost a u onim sistemima gdje se mora dokazati krivica liječnika.


Oblik odgovornosti

U slučaju kod otkazivanja medicinskih aparata prebacivanje odgovornosti na liječnike i medicinske ustanove štetilo bi pacijentima jer isti ne bi dobili savremenu medicinsku uslugu.


Odgovornost za štete usljed upotrebe medicinskih instrumenata

“Šteta koju pacijent pretrpi usljed neispravnosti medicinskih instrumenata pa i kada je neispravnost posljedica konstrukcijske greške proizvođača medicinska ustanova odgovara po principu objektivne odgovornosti.”Presuda Vrhovnog suda R BiH rev. 102/85.



Nepravilno rukovanje i upotreba medicinskih sprava ima pravnu prirodu liječničke greške. Obaveza je liječnika da se pažljivo upozna sa načinom rada medicinskih sprava kao i da se obuči za rad na istim.Obaveza održavanja je sadržana u obaveznom pridržavanju uputstava proizvođača.



U slučaju nastupanja štete po pacijenta usljed otkazivanja sprave primjenjuje se princip “čija korist toga i šteta”.Ukoliko pacijent želi da bude liječen modernim sredstvima medicine onda mora i da prihvati sve potencijalne rizike takvog liječenja.



Council Directive 85/374/EEC on the aproximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member State concernig liability for defective products; of 25 July 1985, amanded by Directive od 10. may 1999.



Direktiva o odgovornosti za štete od proizvoda sa nedostatkom uvodi oslobađanje od odgovornosti pozivanjem na rizik razvoja.Proizvođač se oslobađa objektivne odgovornosti ako dokaže da je stanje naučnog znanja u vrijeme puštanja stvari u promet bilo takvo da se nedostatak nije mogao otkriti.


Oslobađanje od odgovornosti

Direktiva daje mogućnosti oslobađanja od odgovornosti:

Ako stvar nije imala nedostatak u momentu puštanja u promet,Ako on nije pustio stvar u promet,Ako stvar nije proizvedena za prodaju ili neku drugu komercijalnu svrhu.



Ako je nedostatak posljedica pridržavanja imperativnih propisa,Ako je stanje state of the art (defense) bilo takvo da se postojanje nedostatka nije moglo otkriti.



Zakon o obligacionim odnosima je bio prvi propis u Evropi koji je imenovao i uredio odgovornost proizvođača za štete od stvari sa nedostatkom.Lider case iz 1999. godine Hartman versus Stichting. Krv je bila testirana primjenom dva metoda; HIV-1-2 i HIV p24 antigen. Treći metod HV-1-RNA je bio tek u eksperimentalnoj fazi ispitivanja.



U slučaju Roe versus Minster of Health1954. g. postupak spinalne anestezije pomoću anestetika u staklenim ampulama smještenim u otopini fenola izveden je 1947. g. U 1951. g. utvrđeno je da je taj postupak rizičan zato što bi ampule mogle pustiti fenol kroz nevidljive pukotine. Postupak je poveden 1954. g. ali prema stanju nauke iz 1947. g. što je dovelo do oslobađanja od odgovornosti.


Razvojni rizici

Posebna pitanja u “medicinskom pravu” su serijske štete i rizici razvoja ili tzv. potencijalni rizici-devolepment risks.Razvojni rizici se javljaju najčešće u farmaceutskoj, hemijskoj i biohemijskoj industriji, proizvodnji hrane i genetski modifikovanih proizvoda i organizama.



Prema mišljenju Evropskog suda za ljudska prava član 7c Direktive se ne odnosi na stanje nauke i tehnike u onoj oblasti proizvodnje u kojoj je proizvođač aktivan nego na opšte stanje naučnog i tehničkog znanja u svim oblastima u vrijeme kada je proizvod pušten u promet uključujući i najviše domete tog znanja.



Evropska komisija je 2004. g. angažovala Fondazione Rosseli da analizira ekonomske efekte ustanove razvojnog rizika.Osnovni zaključak je da bi ukidanje ove ustanove dovelo do smanjenja broja radikalnih inovacija i pionirskih naučnih istraživanja.


Pitanje odgovornosti-zaključak

Pravna ustanova razvojnih rizika podstiče inovativnost. Njeno ukidanje bi dovelo da sputavanja naučnih istraživanja.Proizvođači bi sa oklijevanjem stavljali pojedine proizvode u promet.


Oblik odgovornosti-zaključak

Onaj ko želi liječenje modernim sredstvima mora da prihvati i rizik

takvog liječenja.


Hvala Vam na pažnji!

Documents

Pravni položaj-odnos liječnika i · PDF fileOsnovna pitanja-ciljevi {Pravna priroda liječnikovih obaveza i njegov pravni položaj. ... {9,9% ginekologija, {11,9% dijagnostika, {18%