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Encuentra la solución que mejor se adapte a tu necesidad
con un Plan Formativo para tu empresa
¿Buscas un curso
especializado para el
personal de tu equipo?
¿Tienes que planificar la formación GMP?
GMP
PROGRAMA FORMATIVO / 2019
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IN COMPANY / ESPECIALIZADOS
Formar al nuevo personal o
renovar y actualizar los conocimientos GMP de
la plantilla en tus propias instalaciones.
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5 * Tanto los Itinerarios como lo cursos pueden ser propuestos por los clientes
• Anexo 15 GMP. Cualificación y Validación. • Auditorías GMP. Formación inicial y continuada para auditores. • Buenas prácticas de fabricación de productos cosméticos (ISO 22716) • Compresión y recubrimiento. Aplicación práctica. • Dirección eficiente de personas en plantas de producción. • Formación de Formadores GMP. • Gestión de riesgos de calidad (ICHQ9). Principales herramientas y
casos prácticos. • Gestión eficaz de desviaciones y resultados fuera de especificaciones
(OOS). CAPA’s. • GMP’s para fabricantes de API (parte II GMP). • GMP’s UE. Integridad de datos. Últimas actualizaciones. • GMP's de la FDA. Últimas warning letters. • Higiene y limpieza en la industria farmacéutica. • Iniciación a las GMP. ¿Por qué son importantes?. • Mejore su Revisión de la Calidad del Producto (PQR). • Prevención del error en la industria farmacéutica. • Revisión eficaz de la documentación técnica de fabricación. • Sistema de calidad farmacéutico. ICH Q10.
GMP
• Te damos la posibilidad de formar tu propio itinerario con los cursos
que elijas.
Itinerarios
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Formar al nuevo personal o
renovar y actualizar los conocimientos GMP de
la plantilla en tus propias instalaciones.
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6 * Tanto los Itinerarios como lo cursos pueden ser propuestos por los clientes
• GDP (Buenas Prácticas de Distribución). Nuevos requisitos y controles.
• Auditorías GDP para almacenes, centros de distribución y transportistas.
• Análisis de riesgos aplicado a la distribución de medicamentos.
GDP
• Cambios en el Anexo 1 de la Guía GMP UE sobre fabricación de medicamentos estériles. NEW
• GMP para iniciarse en la fabricación de productos estériles .
Estériles
• GMP UE para medicamentos de Terapia Avanzada (ATMPs) NEW
Terapia Avanzada
IN COMPANY / ESPECIALIZADOS
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Formar al nuevo personal o
renovar y actualizar los conocimientos GMP de
la plantilla en tus propias instalaciones.
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7 * Tanto los Itinerarios como lo cursos pueden ser propuestos por los clientes
• Microbiología para no microbiólogos.
• Prevención de la contaminación microbiológica en la fabricación de productos no estériles.
Microbiología
• Análisis térmico: una útil herramienta para el control y análisis de los APIs y su compatibilidad con los excipientes. NEW
• BPL para laboratorios de control de calidad fisicoquímico y microbiológico.
• El muestreo en la industria farmacéutica.
• Polimorfos y cocristales: nuevas formas sólidas para mejorar las propiedades fisicoquímicas de los APIs. NEW
• Validación de métodos analíticos fisicoquímicos y microbiológicos.
• Validación de métodos de limpieza.
Calidad e I+D
IN COMPANY / ESPECIALIZADOS
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CAMPUS ONLINE
Desde cualquier lugar y
con total flexibilidad de
horarios.
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• Las GMP en cómic (1 hora).
• Iniciación a las Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos (1-3-5 horas)
• Iniciación a las Buenas Prácticas de Distribución Farmacéutica (3 horas)
• Prevención de la Contaminación Microbiológica en Productos no Estériles (1 hora)
• Prevención del Error en la Producción Farmacéutica (1 hora)
• Integridad de datos en la Industria Farmacéutica (1 hora – en preparación)
Online
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Un recorrido formativo
que potencia el
desarrollo profesional y
la adquisición de talento.
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ITINERARIO GMP
3 CURSOS
#1 Curso avanzado GMP’s UE.
Integridad de datos. Últimas
actualizaciones.
#2 Auditorías GMP. Formación inicial
y continuada para auditores
#3 Gestión de riesgos de la calidad
(ICHQ9). Principales herramientas
y casos prácticos
ITINERARIO GDP
3 CURSOS
#1 GDP (Buenas Prácticas de
Distribución). Nuevos requisitos y
controles.
#2 Análisis de riesgos aplicado a
la distribución de medicamentos
#3 Auditorías GDP para almacenes,
centros de distribución y
transportistas
ITINERARIOS
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Si tienes alguna duda,
no esperes más y contacta con nosotros
+34 91 300 42 71 / +34 93 543 23 49
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