Miscelánea

Dr. Tarek Carlos Salman Monte

Temas a tratar

• ENFERMEDAD DE STILL DEL ADULTO

• ARTROSIS

• ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL (AIJ)

• OSTEOPOROSIS

Miscellaneous Rheumatic and inflammatory disease poster 2, autoinflammation related disease and therapies

• 1245 Efficacy of Canakinumab Treatment in Adult-onset Still’s Disease. Corrado Campochiaro (Milan)

• La enfermedad de still del adulto es una enfermedad autoinmune rara caracterizada por fiebre, artritis, rash cutaneo e inflamación multiorgánica. En su fisiopatología está involucrada la citocina pro-inflamatoria IL-1. El tratamiento biológico más utilizado ha sido anakinra, un inhibidor del receptor 1B de IL-1. Recientemente otro inhibidor del receptor 1B de IL-1 se está utilizando para el tratamiento de la enfermedad de still, el canakinumab y los autores presentan este trabajo con 10 pacientes, tanto de inicio como tratamiento de rescate, 300 mg cada 4 semanas (tras fallo a corticosteroides, FAMEs, o anakinra)

• Media uso canakinumab 36.5 meses. 5 pacientes recibieron canakinumabcomo tratamiento de primera línea, y otros tras fallo de anakinra (algunos probaron más biológicos como tocilizumab, ETA, etc). A pesar de haber recibidos tratamientos previos, la respuesta a canakinumab fue eficaz y rápida en todos los pacientes, y en 6/10 se llegó a la remisión clínica completa. La resolución de la fiebre y de los rashes fueron seguidos de la resolución de la artritis (algún paciente tenía afectación orgánica en forma de inflamación pericárdica y también se recuperó). En todos los pacientes hubo descenso significativo de VSG, PCR y ferritina

Osteoarthritis clinical posters

• 1302 Subcutaneous Tanezumab vs NSAID for the Treatment of Osteoarthritis: Efficacy and General Safety Results from a Randomized, Double-Blind, Active-Controlled, 80-Week, Phase-3 StudY. Marc C. Hochberg (Multicéntrico)• Tanezumab es un Ac monoclonal que inhibe el factor de

crecimiento neural y está siendo investigado para el tratamiento del dolor crónico. Su administración intravenosa ha mostrado resultados satisfactorios en el tratamiento de la artrosis

• Diseño: Se incluyen pacientes tratados con AINE de manera crónica, los cuales se cambian a tanezumab sc o siguen tratamiento con AINEs (naproxeno, celecoxib, diclofenaco). Se evaluaron respuestas WOMAC para dolor, para función física y PGA-OA

• De los 3021 pacientes randomizados, 2996 se incluyeron en ambos estudios, el de eficacia y el de seguridad. 1312 completaron el periodo de tratamiento y 2227 completaron el periodo de seguridad. Se usaron las dosis de 2.5 o 5 mgs cada 8 semanas sc

• En los pacientes con artrosis de rodilla con dolor moderado-severo a pesar de tratamiento con AINEs, los pacientes que cambiaron a la dosis de 5mgs de tanezumab obtuvieron resultados de mejoría de la función física del womac y en el área del dolor del womac, no en el PGA-OA score, en la semana 16. No hubo diferencias significativas entre uso de AINEs y la dosis de 2.5mgs sc. El perfil de seguridad de tanezumab y la tolerancia fue consistente con lo observado en los estudios previos de tanezumab en artrosis

1311 Prevalence of Symptomatic Axial Osteoarthritis and Poliarticular Phenotypes in Spain: EPISER 2016 Study.Maite Silva-Diaz, Grupo de trabajo del proyecto EPISER2016, Madrid, Spain

• El estudio EPISER es un estudio descriptivo para analizar la prevalencia de 13 enfermedades reumáticas en España, también incluidas la artrosis axial y periférica (cadera, mano y rodilla). Los autores destacan que la artrosis es la primera enfermedad reumática en prevalencia, sin embargo, hay escasos estudios que se centren en la artrosis axial

• Para el reclutamiento se eligieron 3336 sujetos mayores de 40 años mediante llamada telefónica. A posterior, en una segunda fase, los reumatólogos diagnosticaban a los pacientes.

• El diagnóstico de artrosis periférica se hizo con los criterios ACR. Para la artrosis axial se utilizaron criterios clínicos y radiográficos (se debían cumplir ambos)

• Clínicos: Dolor axial mecánico de más de 3 meses y RM de menos de 30 min

• Radiológicos: osteofitos vertebrales, pinzamiento discal con esclerosis, esclerosis de las interapofisarias posteriores

• De los 3336 sujetos >40 años, 978 tenían artrosis (axial o periférica). La edad media de la muestra fue de 64.72 años. Había 730 mujeres. 64.8% tenían sobrepeso. 83.9% fueron exfumadores o no fumadores. La prevalencia global (axial y periférica) fue del 29.35%. De la artrosis periférica fue del 19.62% y de la artrosis axial prácticamente igual 19.17%

La prevalencia de artrosiscervical fue del 10.10% y másprevalente en mujeres deedad avanzada. La prevalenciade la artrosis lumbar fue del15.52%. La artrosis lumbarfue más prevalente tambiénen mujeres y aumentaba conla edad. La artrosis lumbar fuemás prevalente en lasregiones del centro de España

La artrosis periférica y axialtienen la misma prevalenciaen España. La lumbar es másprevalente que la cervical. Laaxial es más frecuente enmujeres y aumenta con laedad. Ambas, lumbar ycervical están más presentesen pacientes con obesidad

1878 Quantifying the Placebo Effect After Intra-Articular Injections: Implications for Trials and Practice.Sebastian Rodriguez-Garcia

• En los últimos años, se introdujeron en el mercado diversos compuestos para la administración intraarticular (IA) con una posterior producción de literatura significativa y heterogénea. Siempre se evalúa el producto y no el efecto que puede tener la vía por lo que el objetivo del trabajo fue evaluar la envergadura del efecto PBO después de las infiltraciones IA

• Se hizo una revisión sistemática de la literatura de los diferentes EC que comparaban fármaco IA con PCB IA. El análisis incluyó datos sobre el cambio en el dolor de los brazos de PBO, medidos en variables continuas (diferentes escalas) desde el inicio hasta las 3-6 y 12-16 semanas después del procedimiento de IA.

• Usando la interpretación sugerida por Cohen, los resultados confirmarían un efecto moderado a grande de solución salina IA (PBO) a las 3-6 semanas con una reducción posterior a un efecto pequeño pero persistente a las 12-16 semanas. Por lo tanto, IA PBO (solución salina) puede tener un efecto clínicamente detectable y duradero

• Conclusión: en base a estos hallazgos, los autores sugieren que el efecto PBO debe tenerse en cuenta no solo al analizar la eficacia de las terapias IA en ECA, sino también en la práctica clínica, donde este efecto también podría maximizarse

4M092 Pediatric Rheumatology-Clinical 2, JIA

• La artritis idiopática juvenil (AIJ) es la patología reumática pediátrica más frecuente. En las últimas décadas se ha avanzado mucho en las terapias de este conjunto de patologías, pero sin embargo sigue habiendo algunas formas carentes de indicación de los fármacos por ficha técnica. Además, hay evidencia de que en TODOS los tipos de AIJ se utilizan fármacos biológicos fuera de ficha técnica

• Vemos a continuación los principales fármacos que se utilizan en AIJ con y sin indicación por ficha técnica

• El objetivo del trabajo fue evaluar si hay necesidad actual de nuevas terapias biológicas con indicación en las AIJ

• Para ello evalúan el uso actual y previo de terapia biológica en 2 grandes registros de AIJ:

• Cincinnati Children’s Hospital Medical Center (CCHMC) JIA Registry:

• EMR data of JIA patients treated (February 2008 -March 2019)

• Childhood Arthritis Rheumatology Research Alliance (CARRA) Registry:

• Enrolled JIA patients (July 2015 –May 2019)

• Las variables que se utilizaron para objetivar la necesidad de tratamiento fueron el PGA, numero de articulaciones afectadas y VGP

El estudio demuestra la necesidad de terapias adicionales para controlar la sintomatología de todos los tipos de AIJ, incluidas la artritis psoriásica juvenil y la artritis relacionada con entesitis

Osteoporosis and metabolic bone disease basic and clinical science

• 1874 Extensive Modeling-Based Bone Formation After 2 Months of Romosozumab Treatment: Results from the FRAME Clinical Trial. Erik Eriksen (Canadá y Francia)• Romosozumab (Romo) es un Ac monoclonal que inhibe a la

esclerostina, lo que provoca neoformación ósea y disminución de la resorción ósea. Los mayores niveles de formación ósea se observan en los 2 primeros meses de tratamiento

• Datos del ensayo FRAME, Romo vs PCB para evaluar el crecimiento óseo esponjoso, endocortical y perióstico

• Se evaluaban mediante biopsia ósea. Mujeres postmenopáusicas con OP, randomizadas 1:1 a Romo o PCB 12 meses seguido de Denosumab 12 meses

• Tras 2 meses de tratamiento con Romo hubo crecimiento óseo en hueso esponjoso, endocortical pero no perióstico, comparado con PCB. La conclusión es que el efecto beneficioso de Romo en los 2 primeros meses se debe al crecimiento óseo endocortical y esponjoso como se aprecia en la siguiente figura

1876 Effect of Discontinuation of Denosumab in Subjects with Rheumatoid Arthritis Treated with Glucocorticoids.Kenneth Saag (multicéntrico de EEUU y Holanda)

• Denosumab un inhibidor del RANKL está aprobado para el tratamiento de la OP corticoidea en algunos países como EEUU (no en España aunque hay literatura que avala su uso). En la mujeres postmenopáusicas sabemos que su cese, hace que haya un empeoramiento considerable de la DMO en los siguientes 12 meses. Para saber como funciona en prevención de OP corticoidea se evalúa el efecto de su suspensión 12 meses en pacientes con AR. En este estudio se compara denosumab 60 mg, denosumab 120 mg y PCB 12 meses en pacientes con AR en tratamiento crónico con corticoides. A posterior se hace seguimiento a estos pacientes durante 12 meses

• La monitorización se realizó mediante DMO de cadera total, columna lumbar y CTX. De los 218 pacientes de este ensayo fase 2 se seleccionaron 82 pacientes, 26 en PCB, 26 en denosumab 60mg y 29 en denosumab 180 mg. En los grupos de denosumab el CTX disminuyó de manera significativa en los 2 grupos. En el periodo sin tratamiento, los 12 meses siguientes, CTX volvió a los niveles básicos a los 18 meses y similar a PCB a los 24 meses en los 2 grupos de pacientes que recibieron denosumab. En cuanto a la DMO, aumentó con el tratamiento con denosumab en cadera y columna lumbar, pero volvió a disminuir a los niveles basales a los 12 meses de la discontinuación (ver figura)

Póster 1875

• La OP postmenopáusica es una enfermedad crónica que requiere terapia continua. Una de las terapias indicadas es el denosumab. Hay datos de mejora de DMO y evitación de fracturas de hasta 10 años de uso de denosumab. Por su mecanismo de acción, en práctica clínica el denosumab se cambia por un bifosfonato (por ejemplo alendronato), tras su cese, para evitar la pérdida masiva de masa ósea. Hay escasa literatura sobre pacientes en transición de denosumab a bisfosfonatos

• El objetivo de este trabajo fue evaluar las características clínicas y la DMO de los pacientes tras un año de tratamiento con denosumab, seguido de un año de tratamiento con alendronato

• Las variables que se evaluaron son la DMO basal de columna lumbar y cadera y la DMO a los 12 y 24 meses. También los marcadores de remodelado óseo (CTX y P1NP) y algunas características clínicas como la historia de fractura, adherencia a tratamiento, etc

• Se incluyeron 126 pacientes tratados el primer año con denosumab, de los cuales 115 siguieron con alendronato al siguiente año

Los autores concluyen que la terapia antirresortivatras denosumab es efectiva y el estudio objetiva lanecesidad demonitorización de la DMO en los pacientes que hacentransición de denosumab a alendronato