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Eutrofización
Fotografías tomadas de Google, ver referencias al final de la presentación
CARGAS POTENCIALMENTE VERTIDAS A NUESTROS CUERPOS DE AGUA SUPERFICIAL
Fuente: ENA 2010 y 2014. IDEAM
2010 2014
De acuerdo con los reportes presentados en el Estudio Nacional del Agua - ENA, para los años 2010 y 2014
Resolución 0689 de 2016
«Por la cual se adopta el reglamentotécnico que establece los límites máximosde fósforo y biodegradabilidad de lostensoactivos presentes en detergentes yjabones, y se dictan otras disposiciones»
¿QUÉ SE APORTÓ?
¿QUÉ SE LOGRARÁ?
1. Reducir gradualmente los contenidos de fósforohasta un 3,0% noviembre 2016 - 0,65% enero2018.
2. Establecer niveles mínimos y métodos de análisisde biodegradabilidad para los tensoactivossintéticos.
3. Aportar al mejoramiento de la calidad de nuestrasfuentes de agua superficial.
¿QUIÉNES Y CÓMO PARTICIPAN?
1. Fabricantes y comercializadores, cumplidores del Reglamento Técnico - RT.
2. Distribuidores de jabones y detergentes.
3. Invima y ANLA, encargadas del IVC y SC, respectivamente.
4. Consumidores con capacidad decisoria (no
reglamentados)
¿A QUÉ PRODUCTOS APLICA EL RT?
SÓLO APLICA PARA LOS PRODUCTOS NACIONALES E
IMPORTADOS QUE SE AJUSTEN A ESTAS
SUBPARTIDAS ARANCELARIAS
¿A QUÉ PRODUCTOS APLICA EL RT?
¿A QUÉ PRODUCTOS APLICA EL RT?
¿A QUÉ PRODUCTOS APLICA EL RT?
¿A QUÉ PRODUCTOS APLICA EL RT?
1
2
¡DEFINICIONES CLAVES !
3
4
¡DEFINICIONES CLAVES !
¿EL ÁMBITO DE APLICACIÓN SON LAS SUBPARTIDAS
REFERIDAS EN EL REGLAMENTO TÉCNICO?
¿LAS DEFINICIONES ESTABLECIDAS EN EL
REGLAMENTO TÉCNICO SON SOPORTE DE ESTE?
A PRODUCTOS QUE SON DE OTRAS PARTIDAS
ARANCELARIAS, POR EJEMPLO, EL CHAMPÚ
COSMÉTICO, LA CREMA DE CUERPO, EL RINSE O
ACONDICIONADOR, ¿LES APLICA EL REGLAMENTO
TÉCNICO?
SÍ
NO
¡ A TENER EN CUENTA !
SÍ
NO ES OBJETO POR SUBPARTIDA 3401
RINSE COSMÉTICO
(3307)
CHAMPÚ COSMÉTICO
(3305)
CREMA COSMÉTICA
(3304)
NO ES OBJETO POR
SUBPARTIDA 3401NO ES OBJETO DE LA
SUBPARTIDA 3401
NO ES OBJETO POR
SUBPARTIDA 3401
¿QUÉ PRODUCTOS COSMÉTICOS NO SE CONSIDERAN?
CREMAS DENTALES
(3306)
ENTONCES, ¿QUÉ PRODUCTOS NO SE CONSIDERAN?
AQUELLOS QUE EN SU COMPOSICIÓN TENGAN
TENSOACTIVOS CON OTRA FUNCIÓN
• EMULSIFICANTE
• VISCOSANTE
• DISPERSANTE
• SECUESTRANTE
¿QUÉ OTROS PRODUCTOS NO SE CONSIDERAN?
¿QUÉ REQUISITOS SE ESTABLECEN? ¿CUÁNDO INICIA SU CUMPLIMIENTO?
Contenido de fósforo
Noviembre 5 de 2016Entra en vigencia RT
Enero 1 de 2018Mayo 5 de 2016Publicación DO
Máximo 3% Máximo 0,65%
Noviembre 5 de 2017
Agotamiento de existencias
Determinación de la biodegradabilidad
Mayo 5 de 2016Publicación DO
Agotamiento de existencias
Mayo 5 de 2017 Mayo 5 de 2018Noviembre 5 de 2016Entra en vigencia RT
Deroga Res. 1974 y 1975 de 2007 MSPS
Exigible biodegradabilidad
¿QUÉ REQUISITOS SE ESTABLECEN? ¿CUÁNDO INICIA SU CUMPLIMIENTO?
¿CÓMO SE DEMUESTRA LA CONFORMIDAD ?
Contenido de fósforo y Biodegradabilidad
•Declaración de primera parte
•Soportada en ensayos de laboratorio (producto o tensoactivo)
Contenido de fósforo
•Ensayos sobre el producto
•Laboratorios propios, nacionales acreditados por ONAC o evaluados por elfabricante o importador
•Monitoreo de acuerdo con requerimientos NTC 5604 de 2008
•Declaración soportada de productos sin contenido de fósforo
Biodegradabilidad
•Ensayo de laboratorio sobre producto: laboratorios propios, nacionalesacreditados por ONAC o evaluados por el fabricante o importador
•Ensayo de laboratorio sobre Tensoactivo laboratorios acreditados por ONAC oreconocimiento multilateral.
•Métodos OCDE o sus equivalentes (tabla artículo 7).
•Excepción jabones únicamente contengan tensoactivos de fuentes naturales(saponificación o neutralización)
FORMATO ÚNICO DE DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD
FORMATO
SO
PO
RT
E D
E L
A D
EC
LAR
AC
IÓN
DE
C
ON
FOR
MID
AD
DE
PR
IME
RA
PA
RT
E
LABORATORIOS PROPIOS DE FABRICANTES, IMPORTADORES, TITULARES (Producto)
LABORATORIOS SUBCONTRATADOS POR EL FABRICANTE, IMPORTADOR O TITULAR QUE SEAN DEBIDAMENTE EVALUADOS POR ESTOS
(Producto)
LABORATORIOS CON ACREDITACIÓN DEL ONAC o QUE HAGAN PARTE DE LOS ACUERDOS DE RECONOCIMENTO MULTILATERAL SUSCRITOS POR
ONAC
(Producto o tensoactivo)
¿QUIÉNES PUEDEN HACER ESTOS ENSAYOS?
JABONES Y DETERGENTES DE USO DOMÉSTICO SUBPARTIDAS ARANCELARIAS 3401, 3402 Y 3405400000
COMPETENCIA DE INVIMA Y ETS
Requisitos dispuestos en las Decisiones Andinas 516 de 2002 (cosméticos) y 706 de
2008 (productos de higiene doméstica)
PRESENTAR NOTIFICACIÓN
SANITARIA OBLIGATORIA –NSO O
RECONOCIMIENTO DE NOTIFICACIÓN
SANITARIA OBLIGATORIA - NSO
1Declaración de conformidad de primera
parte, según corresponda(Biodegradabilidad – Fósforo)
Soporte analítico de cumplimiento que respalde tal declaración, según corresponda
(Biodegradabilidad - Fósforo)
ACCIONES PARA EL CUMPLIMIENTO DEL RT
EN CASO QUE EL PRODUCTO SE NOTIFIQUE O
RECONOZCA POR PRIMERA VEZ
JABONES Y DETERGENTES DE USO DOMÉSTICO SUBPARTIDAS ARANCELARIAS 3401, 3402 Y 3405400000
COMPETENCIA DE INVIMA Y ETS
Requisitos dispuestos en las Resoluciones 1333 de 2010 (cosméticos) y 1370 de 2010
(productos de higiene doméstica)PRESENTAR CAMBIO A
NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA -NSO
1Declaración de conformidad de primera
parte, según corresponda(Biodegradabilidad – Fósforo)
Soporte analítico de cumplimiento que respalde tal declaración, según corresponda
(Biodegradabilidad - Fósforo)
EN CASO QUE EL PRODUCTO YA ESTÉ
NOTIFICADO
ACCIONES PARA EL CUMPLIMIENTO DEL RT
JABONES Y DETERGENTES DE USO DOMÉSTICOSUBPARTIDAS ARANCELARIAS 3401, 3402 Y 3405400000
COMPETENCIA DE INVIMA Y ETS
Requisitos dispuestos en el Decreto 1545 de 1998 aplicable a productos de aseo, higiene y
limpieza domésticosPRESENTAR
MODIFICACIÓN AL REGISTRO SANITARIO - RS
1Declaración de conformidad de primera
parte, según corresponda(Biodegradabilidad – Fósforo)
Soporte analítico de cumplimiento que respalde tal declaración, según corresponda
(Biodegradabilidad - Fósforo)
EN CASO QUE EL PRODUCTO ESTÉ
REGISTRADO SANITARIAMENTE
ACCIONES PARA EL CUMPLIMIENTO DEL RT
JABONES Y DETERGENTES DE USO DOMÉSTICOSUBPARTIDAS ARANCELARIAS 3401, 3402 Y 3405400000
COMPETENCIA DE INVIMA Y ETS
Con la renovación no se pueden presentar modificaciones, estas modificaciones o
cambios deben presentarse antes o después, siempre que se cumpla el RT y sus entradas
en vigencias
PRESENTAR RENOVACIÓN
Cumpliendo con lo anterior, el procedimiento es igual al de la Presentación de una
Notificación Sanitaria Obligatoria - NSO
EN CASO QUE EL PRODUCTO ESTÉ
REGISTRADO Y VAYA A SER RENOVADO CON
NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA- NSO
ACCIONES PARA EL CUMPLIMIENTO DEL RT
Declaración de conformidad de primera parte con soporte analítico
(Biodegradabilidad – Fósforo)
Soporte analítico de cumplimiento de los lotes comercializados
(Biodegradabilidad - Fósforo)
Informar lo solicitado en el Artículo 9 de la R689/20161
POR MEDIO DE VITAL Y ANTES DE COMERCIALIZAR
EL PRODUCTO
JABONES Y DETERGENTES DE USO INDUSTRIAL SUBPARTIDASARANCELARIAS 3401, 3402 Y 3405400000
COMPETENCIA DE ANLA
ACCIONES PARA EL CUMPLIMIENTO DEL RT
JABONES Y DETERGENTES DE USO INDUSTRIAL SUBPARTIDAS ARANCELARIAS 3401, 3402 Y 3405400000
COMPETENCIA DE ANLA
2
3 Los soportes de registro en VITAL, incluyendo si se reformula el
producto (Cambio de tensoactivo)
DEBE TENERSE A DISPOSICIÓN DEL TÉCNICO DE SEGUIMIENTO
ANLA
Número de registro en VITAL y comunicado ANLA
POR MEDIO DE VUCE - LICENCIA DE IMPORTACIÓN
ACCIONES PARA EL CUMPLIMIENTO DEL RT
REGISTRO ANTE LA ANLA
REGISTRO ANTE LA ANLA
JABONES Y DETERGENTES DE USO DOMÉSTICO SUBPARTIDASARANCELARIAS 3401, 3402 Y 3405400000
COMPETENCIA DE INVIMA Y ETS
JABONES Y DETERGENTES DE USO INDUSTRIAL SUBPARTIDASARANCELARIAS 3401, 3402 Y 3405400000
COMPETENCIA DE ANLA
Presentar la Declaración de conformidad de primera parte y su
soporte analítico de cumplimiento de los lotes importados
PREVIO COMERCIALIZACIÓN Y AL
LEVANTE DE LA MERCANCÍA
ACCIONES PARA EL CUMPLIMIENTO DEL RT
ANÁLISIS DE ALGUNOS POSIBLES SOPORTES DE DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD Y SU VALIDEZ COMO CUMPLIMIENTO DE ESTE RT
La MSDS es “información proporcionada por los fabricantes
de surfactante”, NO es un soporte de la Declaración de Conformidad porque no es un ensayo analítico
o un estudio.Es decir, se requieren los datos que justifican la afirmación de
biodegradablidad que se reporta en la MSDS
¿Por qué lo declara en la
MSDS?
•Porque hay unos estudios que lo
soportan
ANÁLISIS DE ALGUNOS POSIBLES SOPORTES DE DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD Y SU VALIDEZ COMO CUMPLIMIENTO DE ESTE RT
Análisis sobre materia prima Tensioactivo
¿Entonces, el laboratorio está acreditado en el país
de origen?Según la respuesta, el
ensayo sería válido
Artículo 7. Resolución 689 de 2016
ANÁLISIS DE ALGUNOS POSIBLES SOPORTES DE DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD Y SU VALIDEZ COMO CUMPLIMIENTO DE ESTE RT
ANÁLISIS DE ALGUNOS POSIBLES SOPORTES DE DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD Y SU VALIDEZ COMO CUMPLIMIENTO DE ESTE RT
No está acreditado a nivel nacional para hacer
pruebas en tensioactivos; NO cumpliría la condición
exigida en la norma
Artículo 7. Resolución 689 de 2016
No está acreditado para ensayos sobre
producto terminado; SÍ cumpliría la
condición exigida en la norma
Artículo 7. Resolución 689 de 2016
ANÁLISIS DE ALGUNOS POSIBLES SOPORTES DE DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD Y SU VALIDEZ COMO CUMPLIMIENTO DE ESTE RT
Ensayo hecho por ninguno de los
métodos OCDE; NO cumpliría la condición
exigida en la norma
Artículo 7. Resolución 689 de 2016
ANÁLISIS DE ALGUNOS POSIBLES SOPORTES DE DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD Y SU VALIDEZ COMO CUMPLIMIENTO DE ESTE RT
• Es un estudio de biodegradabilidad para el tensioactivo.
• Es emitido por un laboratorio acreditado en el país de origen.
• SÍ cumpliría la condición exigida en la norma.
ANÁLISIS DE ALGUNOS POSIBLES SOPORTES DE DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD Y SU VALIDEZ COMO CUMPLIMIENTO DE ESTE RT
