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Nuevos algoritmos de diagnóstico precoz de descompensación y nuevos
dispositivos de estimulación
Dr. Javier De Juan Bagudá
Hospital Universitario 12 de Octubre
Nuevos algoritmos de diagnóstico precoz de descompensación y nuevos dispositivos de estimulación Dr. Javier De Juan Bagudá
Conflictos de interés
He percibido honorarios por asesoría y actividades formativas de Novartis,
Rovi, AstraZeneca, Vifor, Almirall, Boehringer Ingelheim, Daiichi Sankyo, Boston
Scientific, Impulse Dynamics, ArrhytNeT, OrionPharma, Bayer, Servier.
Nuevos algoritmos de diagnóstico precoz de descompensación y nuevos dispositivos de estimulación Dr. Javier De Juan Bagudá
Evolución clínica de la IC y fisiopatología de la congestión
Nuevos algoritmos de diagnóstico precoz de descompensación y nuevos dispositivos de estimulación Dr. Javier De Juan Bagudá
HeartLogic y estudio MultiSENSE
Sensibilidad del 70 % en detección de descompensación
Tasa de alerta inexplicable de 1,47 por paciente-año
La mediana antes de una descompensación fue de 34 días
La especificidad fue del 85,7%
El valor predictivo negativo fue del 99,98%.
Boehmer J et al. JACC-HF, 2017;5(3), 216–25
16 Estudio multicéntrico de 900 pacientes de viabilidad
Desarrollar algoritmos para la detección temprana del empeoramiento de IC en pacientes con TRC-D
Nuevos algoritmos de diagnóstico precoz de descompensación y nuevos dispositivos de estimulación Dr. Javier De Juan Bagudá
Estudio MultiSENSE
Pacientes con HFE
Pacientes sin HFE
Boehmer J et al. JACC-HF, 2017;5(3), 216–25 Gardner et al. Circ Heart Fail. 2018;11:e004669
Nuevos algoritmos de diagnóstico precoz de descompensación y nuevos dispositivos de estimulación Dr. Javier De Juan Bagudá
Estudio RE-HEART
Registro multicéntrico independiente multicéntrico retrospectivo y prospectivo
Nuevos algoritmos de diagnóstico precoz de descompensación y nuevos dispositivos de estimulación Dr. Javier De Juan Bagudá
Protocolo alertas de HeartLogic
Nuevos algoritmos de diagnóstico precoz de descompensación y nuevos dispositivos de estimulación Dr. Javier De Juan Bagudá
Estudio RE-HEART
• H. 12 de Octubre (Madrid) • Clínica Universidad de Navarra (Pamplona) • H. Clínico San Carlos (Madrid) • H. Virgen de Macarena (Sevilla) • H. Central de Asturias (Oviedo) • H. Virgen de la Salud (Toledo) • H. La Mancha Centro (Alcázar de San Juan) • H. General de Alicante (Alicante) • H. de Torrevieja – Vinalopó (Alicante) • H. De Basurto (Bilbao) • H. La Paz (Madrid) • H. Vall D’Hebrón (Barcelona) • H. Insular (Las Palmas de Gran Canaria) • H. Ramón y Cajal (Madrid) • H. Ntra. Sra. Del Prado (Talavera de la Reina) • H. Puerta de Hierro (Madrid) • H. Clínico de Zaragoza • H. Josep Trueta (Girona) • H. Bellvitge (Barcelona)
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Estudio RE-HEART. Resultados preliminares
Tabla 1. Características basales
Parámetros Total (N=247)
Varones, n (%) 192 (78)
Edad, años 69±10
Etiología isquémica, n (%) 134 (54)
Clase NYHA
- Clase I, n (%) 36 (14)
- Clase II, n (%) 143 (58)
- Clase III, n (%) 68 (28)
Historia de FA, n (%) 102 (41) Fibrilación auricular en implante, n (%) 60 (24)
Diabetes, n (%) 118 (48)
Hipertensión, n (%) 213 (86)
Insuficiencia renal crónica, n (%) 70 (28)
Tratamiento:
- Betabloqueante, n (%) 237 (96)
- IECA, n (%) 122 (49)
- Diuréticos, n (%) 182 (74)
- Amiodarona, n (%) 57 (23)
- Sacubitril/Valsartán, n (%) 119 (48)
Terapia de resincronización, n (%) 205 (83)
DAI en prevención 1ª, n (%) 205 (83)
0
20
40
60
80
HF hospitalization HF visit NO-HF
75
39 27
Med
ian
tim
e in
ale
rt
stat
e (d
ays)
Presentado en ESC Congress y e-Congreso SEC 2020
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Estudio RE-HEART. Resultados preliminares
La tasa de alertas inexplicables, aquellas que no conllevan ninguna acción clínica, fue de 0,14 alertas por paciente/año.
0%
20%
40%
60%
80%
100%
Amplitud delos ruidoscardiacos
Impedanciatorácica
Frecuenciarespiratoria
Frecuenciacardiacanocturna
97%
23% 14% 6%
Sensores HL en alertas
Presentado en ESC Congress y e-Congreso SEC 2020
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Nuevos dispositivos de estimulación en IC
Modulador de la contractilidad cardiaca (CCM) Estimulador de barorreceptores carotideos
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Modulador de la contractilidad cardiaca (CCM)
Abi-Samra F ,et al. Heart Fail Rev. 2016;21(6):645-660. Edelson JB, et al. Curr Cardiol Rep. 2020 ;22(9):81.
Impulso de energía bifásico de alto voltaje (7.5 V/22 ms) en el septo interventricular derecho, durante el periodo refractario absoluto
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Mecanismos de acción del CCM
1.- Inmediato: Mejora la contractilidad vía múltiples mecanismos que afectan el movimiento del calcio en el cardiomicito. 2.- Efecto crónico: Revierte el programa genético fetal del cardiomicito inducido por la IC crónica: • ↑Expresión SERCA2A • ↑Fosforilación de fosfolambán • ↑Cadena pesada miosina • ↑Metalopreoteasas • ↓BNP
Adaptado de Lyon AR et al. Nat Rev Cardiol 10:584–598 Abi-Samra F et al. Heart Fail Rev. 2016 Nov;21(6):645-660
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Estudio FIX-HF-5C
Muerte CV y hospitalizaciones por IC
p=0.036
Variable CCM CCM >35%
pVO2 0.84 1.76
(p=0.009)
MLWHFQ -11.4 -14.9
(p=0.003)
NYHA 1 class improvement from baseline
81% 82%
(p=0.012)*
6 Minute Walk 24.6 57.1
(p=0.009)
Abraham WT et al. JACC Heart Fail. 2018;6:874-883
N: 160 (+229 del FIX-HF-5) FEVI 25-45%, QRS<130ms, CF III-IV NYHA.
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Metanálisis estudios CCM
Giallauria F, et al. ESC Heart Fail. 2020 Oct;7(5):2922-2932
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Estimulador barorreceptores carotideos (Barostim)
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Estudio HOPE4HF
Abraham WT, et al. JACC HF 2015;3:487–96
N: 146 LVEF <35%, NYHA III, estables, con TMO. Anatomía carotidea favorable
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Estudio BeAT-HF
Zile, M.R. et al. J Am Coll Cardiol. 2020;76(1):1–13.
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Conclusiones
• HeartLogic permite identificar pacientes con IC descompensada incipiente y otras situaciones clínicas relevantes
• La tasa de alertas inapropiadas es baja
• La mayoría de las alertas pueden manejarse de forma remota
• Es muy improbable que un paciente fuera de alerta sufra una descompensación
• La CCM y el Barostim deberían considerarse en pacientes con FEVI deprimida, sintomáticos y con TMO, sin indicación de TRC.
• Ambos dispositivos han mostrado una mejoría sintomática, en la capacidad de ejercicio y la calidad de vida.