Embed Size (px)
Citation preview
Papel de la Oficina de Transferencia
de Tecnología del Inmegen
Dra. Nelly Medina Molotla
Subdirección de Desarrollo de Negocios
Desarrollo Científico y Tecnológico para la Sociedad
Programa Transdisciplinario
Seminario
Junio 17, 2019
Contenido
❑ El Inmegen en el Sistema de Salud
❑ La Oficina de Transferencia de Tecnología (OTT)
❑ Funciones y Logros
❑Modelo Organizacional de la OTT
❑Gestión y Transferencia de Tecnología
❑Resultados y Portafolio de Tecnologías
❑Comentarios
Institutos Nacionales de Salud
Secretaría de Salud
Secretaría de Salud
CCINSHAECCINSHAE
INSINSInmegenInmegen
Organismo descentralizado de la Administración Pública
Federal.
Personalidad jurídica y patrimonio propios.
Creado por decreto en julio de 2004.
Centro Nacional de Referencia en Medicina Genómica.
MISIÓN
Contribuir al cuidado de la salud de los mexicanos desarrollando
investigación científica de excelencia y formando recursos humanos
de alto nivel, que conduzcan a la aplicación médica del
conocimiento genómico a través de una cultura
innovadora, tecnología de vanguardia y alianzas estratégicas, con
apego a principios éticos universales.
VISIÓN
Ser líder indiscutible en México y uno de los principales polos de
desarrollo de la medicina genómica en el mundo, abarcando la
investigación científica, la formación de recursos humanos, la
innovación tecnológica y el desarrollo de bienes y servicios.
Objetivos Contribuir al cuidado de la salud de los mexicanos a través del desarrollo de
proyectos de investigación científica con tecnología de vanguardia.
Formación de recursos humanos de excelencia.
Curso de Posgrado de Alta Especialidad en Medicina Genómica UNAM-Inmegen
Maestría y Doctorado en Bioquímica Clínica (Genómica aplicada a la Salud)
Generación de aplicaciones genómicas innovadoras para mejorar la atención de
la salud, con apego a principios éticos universales y de respeto a los derechos
humanos.
Líneas de investigación
2 áreas de bioinformática
3 consorcios
12 laboratorios
1 Laboratorio
SAP-Inmegen
1 Unidad Periférica de
Investigación en Genómica
de Poblaciones Aplicada a la
Salud Facultad de Química
UNAM-Inmegen
1 Unidad de Vinculación
Científica Facultad de
Medicina-UNAM-Inmegen
Unidades de Alta Tecnología (UATs)
Unidad de Secuenciación
Unidad de Microarreglos
Unidad de Citometría de Flujo
Unidad de Proteómica
Laboratorio de Histología y Microscopía
Laboratorio de Diagnóstico Genómico
Secuenciación, amplificación, cuantificación
Genotipificación, epigenómica, farmacogenómica, expresión,
Análisis de inmunofenotipos, separación celular, viabilidad celular
Identificación de proteínas, péptidos, polímeros
Histología y Microscopía
Enfermedades hereditarias (cáncer), paternidad y parentesco, trasplantes y quimerismo, farmacogenómica
Vinculación y AlianzasAl día de hoy se han consolidado más de 360 convenios de colaboración con
diversas entidades nacionales e internacionales.
✓ Investigación Científica
✓ Intercambio Académico/Estancias
✓ Desarrollo Tecnológico/ Proyectos
✓ Enseñanza y Divulgación
✓ Servicios
Oficina de Transferencia de Tecnología (OTT)
Dirección de Vinculación y
Desarrollo Institucional
Subdirección de Planeación Institucional
Subdirección de Planeación Institucional
Subdirección de Asuntos JurídicosSubdirección de
Asuntos Jurídicos
Subdirección de Vinculación Horizontal
Subdirección de Vinculación Horizontal
Subdirección de Desarrollo de
Negocios
Jefatura de Propiedad Intelectual
Jefatura de Vigilancia e Inteligencia Tecnológica
En 2010 se establece el
marco normativo de la
OTT
Única OTT en el Subsistema de
los Institutos Nacionales de Salud
Funciones
▪ Proponer y coordinar las estrategias de protección del conocimiento generado por la investigación que se realiza en el Instituto para su óptimo aprovechamiento.
▪ Coordinar la evaluación de los proyectos de investigación y de los resultados que se generan por el desarrollo de los mismos para determinar el potencial de desarrollar bienes y/o servicios de base genómica.
▪ Proponer y coordinar el proceso de maduración de las tecnologías derivadas de los resultados de investigación, sus estrategias de comercialización y transferencia de tecnología.
▪ Coordinar actividades de fomento de una cultura de Propiedad Intelectual, transferencia de tecnología e innovación para sensibilizar a la comunidad del Instituto y sus socios académicos en estos temas.
20132013
Solicitud de patente mexicana
“Método de diagnóstico
temprano de carcinoma
hepatocelular”
20142014 2016201620152015 20172017 20182018
Primer reconocimiento OTT
Solicitud de patente mexicana
“Método de pronóstico en
cáncer de mama”
Solicitud de patente mexicana
“Método de subclasificación de tumores de mama triple negativos”
Segundo reconocimiento
OTT
Licencia de explotación comercial de la base de datos
“Variantes Amerindias” a Código 46
Licencia de explotación comercial del software
“GEMAS” a Abraxas Biosystems
Concesión de la patente mexicana MX/2013/015064
“Método de diagnóstico
temprano de carcinoma
hepatocelular”
$2’910,000.00 Bonos FINNOVA «Validación de biomarcadores
diagnóstico temprano de parto
pretérmino»
$2’676,386.00 Bonos FINNOVA
«Evaluación y validación
precomercial de una plataforma
bioinformática para el análisis de datos
genómicos»
$3’000,000.00 Bonos FINNOVA«Escalamiento
tecnológico de una prueba genómica
para determinar el subtipo tumoral en cáncer de mama» Acuerdo de explotación
comercial del Libro ¿Iguales o diferentes? Genómica con
Ediciones Tecolote
1º Captación de regalías por las ventas del Libro
¿Iguales o diferentes? Genómica
1º Curso Investigación
Innovadora para INS
1º Curso Investigación
Innovadora para INS
2º Curso Investigación Innovadora para INS
3º Curso Investigación
Innovadora para INS
1 Derecho de Autor
Software «Gene ExpressionMicroarray
Analysis Suite» GEMAS
1 Derecho de AutorBase de datos «Variantes Genéticas de Poblaciones
Amerindias»
3 Derecho de AutorSoftware
«Análisis bioinformático para detección de variantes
genéticas»
3 Solicitudes de patente europeas
“Composición nutrimental”
Logros
CePat
Transferencia de tecnología
✓ La transferencia de tecnología es un subconjunto distintivo de la transferencia de conocimientos
✓ Actividad formal o informal dentro o a través de las organizaciones
✓ Proveedor-receptor
✓ Proceso de comunicación y aplicación del conocimiento
11
Transferencia de
conocimiento
Transferencia de tecnología
Fuente: Observatorio Iberoamericano de la Ciencia, la Tecnología y la Sociedad (OCTS-OEI); Red Iberoamericana de Indicadores de
Ciencia y Tecnología (RICYT) (2017)
Mecanismos de transferencia de conocimiento
y tecnología
12
Flujo en dos vías
Informal
Flujo en una vía
Formal
Licenciamiento
Venta directa
Servicios técnicos
Acuerdo de cooperación
Convenio-contrato
Consultoría
Entrenamiento
Spin-offs
Start up
Investigación conjunta
Conferencias, seminarios y
publicaciones
Transferencia de recursos humanos
Relación academia-industria
Parque tecnológico
Incubadoras
Red de conocimiento
OTT del Inmegen
Que conforme al artículo 32, fracción III, de su Estatuto
Orgánico, el Instituto Nacional de Medicina Genómica
cuenta con una:
Oficina de Transferencia de Tecnología u OTT: a la
unidad del Instituto que se ocupa de evaluar y, en su caso,
proteger los derechos de propiedad intelectual que resulten
de las actividades realizadas por el Instituto y/o por sus
socios académicos o industriales, así como de llevar a cabo
la gestión tecnológica correspondiente.
Modelo organizacional de la OTT
Identifica/Detecta Resultados potenciales
Proceso de innovación
Toma de decisiones: TTToma de decisiones: TT
Protocolos
de
investigación
InvestigaciónBásica
Clínica
Médica
Laboratorio de
Diagnóstico
Genómico
Financiamiento
FederalCONACYT
INS
UNAM
INS
Hospitales
SAP
Red academia
Nacional
Internacional
Colaboración
UATs
Inmegen
OTT
Cultura de innovación
Vinculación
Licenciamiento
Venta
ServicioSoci
edad
D
G
CCR
Servicios
Genómicos A.C.
Proceso de innovación en la OTT
15
1. Investigación 2. Evaluación
5. Comercialización
4. Maduración
3. Protección
Publicar
Innovación
Invención
✓ Nivel de madurez
✓ Susceptible de protección
✓ Potencial
tecnológico/comercial
✓ Utilidad clínica✓ Primero proteger luego publicar
✓ 1 año
✓ Manuscrito es suficiente para
escribir la patente
✓ Falso: no pueden titular alumnos
o publicar✓ Requiere organización e inversión $$
✓ Trazar una ruta
✓ Aumenta la certidumbre
✓ Trabajar contra el tiempo (2.5 años)
Transferencia de Tecnología
✓ Vinculación con empresa
(licencia o venta)
✓ Emprendimiento
(nueva empresa)
✓ Beneficio a la población
✓ Retorno de recursos a la
investigación, incentivo al
inventor
Gestión y TT
16
Licenciamiento /Emprendimiento
Negociación
Proceso de Protección
Maduración de la tecnología
Evaluación de la invención
Descubrimiento científicoCientífico
Científico,
OTT & empresa/
emprendedor
Científico
& OTT
Fases de la gestión y TT
I. Evaluación
Análisis de protocolos
Análisis de resultados
Estudio preliminar de mercado
EAAPI-2018
EAMAPI-2019
II.Maduración
Mapa de Ruta Tecnológica
Estudio de Mercado
III.Protección
Invenciones por patente
Derechos de Autor
know-how
IV. TT
Modelo de Negocio
Licenciamiento
Herramientas para la gestión y TT
❑ Análisis de novedad de protocolos de investigación
❑ Análisis tecnológico y comercial de protocolos de
investigación
❑ Análisis de patentabilidad de resultados de Investigación
❑ Análisis tecnológico y comercial de resultados de investigación
❑ Redacción de solicitud de patente
❑ Vigilancia Tecnológica
❑ Estudio preliminar de mercado
❑ Mapa de Ruta Tecnólogica
❑ Modelo de Negocio (Business Model Canvas)
❑ Ruta de Comercialización (Commercialization Roadmap)
Evaluación: Análisis de protocolos de
investigación
19
Definición de invención potencial
Novedad
Potencial Tecnológico y Comercial
Estratificación de protocolos
• Literatura científica
• Bases de datos de patentes
• Información comercial
• Cultura de
innovación
• Propuesta de
financiamiento
• Proyecto de
colaboración con la
industria
El total acumulado de análisis de
protocolos aprobados en el Instituto
a diciembre de 2018, son:
81 protocolos de investigación, de
los que el 77.8% (63) tienen
orientación aplicada, mientras que el
22.2% (18) tienen una orientación
básica
Fuente: Informe Anual de Autoevaluación del Director General del Instituto Nacional De Medicina Genómica
1º Enero al 31 de Diciembre de 2018
22
Análisis de patentabilidad de
resultados de investigación (APRI)
Susceptibilidad de protección
Estrategias de protección
Patente, Derecho de Autor, Kow-How
Análisis tecnológico y comercial de
resultados de investigación
(ATCRI)
Nivel de madurez TRL
Propuesta de valor
Potencial de comercialización,
mercado, aliados, competencia…
Evaluación: Análisis de resultados de
investigación
Technology Readiness Level (TRL)
23
1 2 3 4 5 6 97 8
Principios
básicos
observados y
reportados
Concepto y/o
aplicación
tecnológica
formulada
Función crítica
analítica y
experimental
y/o prueba de
concepto
Validación de
componentes en
el laboratorio
Validación de
componente y/o
disposición de
los mismos en
un entorno
relevante
Modelo de
sistema o
subsistema
Modelo del
prototipo
Demostración
de sistema o
prototipo en un
entorno
real
Sistema completo
y certificado con
pruebas y
demostraciones
Sistema
probado con
éxito en
entorno real
FIF
II
F
III
Vigilancia e Inteligencia Tecnológica
Conocer aplicaciones clínicas en productos comerciales
Conocimiento del estado del arte de la investigación (aliados, tecnologías, productos)
Fortalecer áreas de oportunidad de protocolos y proyectos en marcha
Reorientar, mantener o reforzar proyectos de investigación
Alertar de toda información científica o técnica susceptible de modificar su entorno
24Con base en: Wheelwright;, Jakobiak y Dou, 1992; citado por Escorsa, 2001
25
Mapa de Ruta Tecnológica
La tecnología en el
estado inicial/actual
Producto final
Certidumbre
Riesgo
Etapa de desarrollo/Estado de avance en el tiempo
Descubrimiento: Identificación
Validación
Pruebas
pre-clínicas
Pruebas
clínicas
Aprobación
Cofepris
FDA
Producción Mercadotecnia
Desarrollo de la tecnología en salud y
estrategias para la TT
26
Patente Evidencia científica
tiempo
Plan de Negocios
Medicina
traslacional
Prueba de
concepto
Protocolo clínico
Laboratorio
certificado
Prototipo
Actividades pre-aprobatorias Actividades post-aprobatorias
Spin-off/Startup
Licenciamiento
Industria
Modelo de Negocio
Marco regulatorio
Manual de Procedimientos del Inmegen
Procedimiento para el análisis de protocolos de investigación
Procedimiento para el análisis de resultados de investigación
Procedimiento para la protección de invenciones mediante
patente en fase de prioridad
Procedimiento para la distribución y captación de regalías (en
revisión)
Reglas de Propiedad Intelectual
Políticas de Transferencia de Tecnología
Reglas de propiedad intelectual
El uso y explotación de los derechos de propiedad intelectual (DPI) son del Instituto.
La titularidad de los DPI derivados de los proyectos del Inmegencorresponderán al Instituto (Art. 163 de la LFT).
Los inventores (investigadores o estudiantes) ceden los derechos patrimoniales al Instituto y éste se obliga a retribuirlos económicamente cuando reciba los beneficios económicos por la comercialización de los DPI.
El investigador tiene la obligación de comunicar resultados potencialmente protegibles a la institución.
La distribución de las regalías netas que perciba el Instituto por el uso y explotación comercial de los títulos de propiedad intelectual.
Políticas de Transferencia de Tecnología
Constituyen el fundamento de las normas y lineamientos
que brindarán certeza jurídica al proceso de Transferencia
de Tecnología en el Instituto y serán el medio que
proporcione claridad a estas actividades; promoviendo
con ello la generación de bienes y servicios, fuente de
riqueza, competitividad e innovación
Los elementos mínimos a considerar en todo proceso de transferencia de
tecnología, entendiéndose a la cesión o licenciamiento de los derechos de
propiedad intelectual y/o de know-how, para su uso y comercialización.
La posibilidad de que el Instituto conforme y participe en asociaciones
estratégicas, alianzas tecnológicas, consorcios, unidades de vinculación y
transferencia de conocimiento, nuevas empresas privadas de base
tecnológica y redes regionales de innovación.
Resultados de gestión tecnológica al 2018Indicadores Inmegen Otros INS Total
Resultados de investigación potencialmente
novedosos identificados
23 6 29
Resultados de investigación susceptibles de
protección mediante patente
12 3 15
Resultados de investigación susceptibles de
protección mediante Derecho de Autor (DA)
7 1 8
Solicitudes de patente presentadas en México 3 3 6
Solicitudes de patente presentadas mediante el
PCT
2 1 3
Solicitudes de patente presentadas ante la EPO 3 0 3
Solicitudes de patente en proceso de redacción 4 0 4
Patentes concedidas (México) 1 1 2
Registros de DA de tecnologías 7 0 7
Licencias de explotación comercial de DA de
tecnologías
2 0 2
Acuerdo de explotación comercial de DA de
obra literaria
1 0 1
Portafolio de tecnologías
1. Método de diagnóstico temprano de carcinoma hepatocelular
2. Método de pronóstico en cáncer de mama
3. Software para gestión del conocimiento
4. Suite de análisis de microarreglos de expresión genética
5. Base de datos de variantes genéticas de poblaciones amerindias
6. Software para el llamado de variantes genéticas
7. Método de pronóstico para tumores de mama triple negativos
8. Prueba para determinar el riesgo a desarrollar Alzheimer
Comentarios finales
❑ Existe en el Inmegen generación de conocimiento orientado a conocer el origen de la enfermedad y desarrollar proyectos orientados al beneficio de la sociedad, con productos, bienes o servicios de base genómica y un marco regulatorio y normativo propicio para la innovación, no obstante las tecnologías se encuentran en un estado temprano de desarrollo, implicando alto riesgo e incertidumbre para llegar a un producto final.
❑ La relación academia-industria es escasa. Se requiere diseñar una estrategia para la generación de interacciones productivas entre estos actores.
❑ El fomento a la cultura de innovación y emprendimiento dentro de la comunidad del Inmegen, necesita un cambio de estrategia que permita formar en estos temas a toda la comunidad del Instituto.
❑ Para atraer fondos privados que soporten la maduración de las tecnologías, es indispensable la participación del investigador, para demostrar el potencial tecnológico y comercial de su innovación.
Oficina de Transferencia de TecnologíaGuadalupe Cassani [email protected] ext. 1971
Nelly Medina [email protected] ext. 1164Mauricio Pérez [email protected] ext. 1226
Fernando Arellano [email protected] ext. 1150
GRACIAS POR SU ATENCIÓN!
Numeralia
Inmegen -2018
Enseñanza
Emprendimiento de Spin-off o Startup?
37
Spin-off▪ Derivada desde la universidad o CI▪ Nace como una estrategia para la
transferencia de tecnología▪ Colaboración estrecha con la
universidad▪ La universidad puede ser accionista
✓ Pequeña empresa de nueva creación basada en el conocimiento✓ Equipo de científicos, promueven cultura emprendimiento
✓ Desarrollan e introducen un producto nuevo✓ Nuevo modelo de negocio
Startup▪ Empresa innovadora que transforma
“conocimiento” en oportunidades económicas y fuentes de empleo para personal altamente calificado
▪ Capital de riesgo e inversionistas ángeles
Reglas de Propiedad Intelectual
38
La distribución de las regalías netas que perciba el Instituto por el uso y explotación
comercial de los títulos de propiedad industrial, se hará de la siguiente forma:
Monto Neto Regalías MXN Inventor Inmegen
a. hasta $30,000 70% 30%
b. hasta $700,00030,000 iniciales
+ 35% del resto65% del resto
c. > de $700,00030,000 iniciales
+ 45% del resto55% del resto
Del monto que corresponda al Instituto, se destinará un 10% para impulsar actividades relacionadas a
la protección de la PI y TT.
