Tipos de Certificación e Impacto de FSMA en la Industria de Productos

del Mar y la Acuacultura

Mónica Galleguillos A. Director de Training y Educación LATAM. NSF International

…. Noticias desde Chile

• Responsabilidad Social Corporativa

• Reducir riesgos del negocio

• Herramientas para diferenciarse

• Presión de ONGs

¿Qué mueve hoy a los compradores de productos de la pesca y la acuicultura?

Fuente: Informe Anual 2014-15.MSC

Demandas por Productos Certificados (Ecoetiquetados)

Fuente: Informe Anual 2014-15.MSC

Tendencias de los Consumidores

Cambiando el concepto de “Natural”, 2011-2016

También es orgánico

Producido en forma sustentable

Respetuoso del Bienestar Animal

Más sano que lo “no natural”

Estrictamente regulado

“Bueno para mi”

“Bueno para el medioambiente”

FUENTE: REPORT EXTRACT: LIFESTYLES 2016: NEW SURVEY INSIGHTS AND SYSTEM REFRESHER September 2016

Comparación de Esquemas de Certificación

Fuente: Review of Fish Sustainability Information Schemes. Final Report. Fish Sustainability Information Group

Tipo de Programa del Esquema de Certificación

Alcance del Esquema de Certificación

• Se han transformado en valoresde transacción de productos de la pesca y acuicultura

• Emergen de áreas en las que regulaciones oficiales no tienenalcance directo

• Responden a preocupacionescomo calidad, seguridad, impactos ambientales, responsibilidad social, trazabilidad, transparencia enlos procesos

Esquemas de Certificación

•Una organización base •Definición de los objetivos y alcance•Desarrollar el estándar de certificación o norma •Implementar y gestionar el proceso de certificación

Elementos claves para un Esquema de Certificación

Los Fundamentos de un Esquema de Certificación

Salud y el bienestar

animal

Inocuidad de los alimentos

Socialmente responsable

Ambientalmente responsable

1 2 3 4

• Asegurar la salud y el bienestar de los animales acuáticos cultivados• Minimización del estrés• Reducción de los riesgos de enfermedades de los animales acuáticos• Mantenimiento de un ambiente de cultivo saludable en todas las fases del

ciclo de producción.

1. La salud y el bienestar animal (OIE)

2. La inocuidad de los alimentos

Asegurar la inocuidad alimentaria, implementando normas y regulaciones nacionales o internacionales adecuadas, como las que se definen en el Codex Alimentarius de la FAO/OMS.

• Prevenir contaminación de las aguas• Uso de alimentos balanceados libre de

contaminantes (biológicos, químicos) e ingredientes prohibidos

• Productos veterinarios autorizados y de acuerdo a carencia

• No usar antibióticos de forma preventiva• Buenas prácticas de higiene en instalaciones y

del personal• Semillas y alevines de origen sanitario• Contar con un sistema de trazabilidad

3. Ambientalmente responsable

Planificar y practicar de una manera ambientalmente responsable, de acuerdo con las leyes y regulaciones locales nacionales e internacionales adecuadas.

• Restablecimiento de los hábitat• Manejo o mitigación de impactos

ambientales• Uso de especies nativas• Prevención de escapes

4. Socialmente responsable

Socialmente responsable, en el marco de las normas y reglamentos nacionales, teniendo en cuenta los convenios de la OIT sobre derechos laborales.

• No afectar los medios de vida de los trabajadores de la• acuicultura, considerando las comunidades locales. • Favorecer el desarrollo rural• Responsabilidad social

1. Los procesos de establecimiento de normas necesarios para

desarrollar y revisar los normas de certificación

2. Los sistemas de acreditación necesarios para proporcionar

reconocimiento formal a un órgano calificado para realizar la

certificación

3. Los órganos de certificación necesarios para verificar el cumplimiento

con los normas de certificación.

Requisitos de un Sistema de Certificación

Extracción

Acuicultura

Mill

on

es d

e To

nel

adas

Cer

tifi

cad

as

Millones de toneladas certificadas

Fuente: Informe Anual 2014-15.MSC

Empresas certificadas MSC

Certificación de Sustentabilidad en los Supermercados

N° de Granjas Certificadas

• Alaska Seafood Marketing Institute• Aquaculture Stewardship Council (ASC)• Global Aquaculture Alliance (GAA)• Iceland Responsible Fisheries Foundation• IndoGAP• Marine Stewardship Council (MSC)• Thai National Shrimp Standard• VietGAP

Esquemas de Certificación que participan en plan piloto GSSI

¿Por qué es importante la FSMA?

años73

Producción Primaria

Empacadora

Procesamiento

Transporte

DistribuciónComercialización Exportación

Consumidor

Cosecha

Insumos

Controles Preventivos Alimento Animal

Estándares de Producción

Inocua (Frutas y Vegetales)

BPMs y Controles

Preventivos de Alimento Humano

Transporte Sanitario

Programa de Verificación de Proveedores

Extranjeros

Acred

itación

de Tercera Parte

Programa Voluntario de Importador Calificado

Mitigació

n d

e Ad

ulteració

n In

tencio

nal

Las Regulaciones de FSMA?

¿A quién afecta FSMA?

• Fabricantes y procesadores• Explotaciones agrícolas• Transportistas• Minoristas• Importadores• Laboratorios• Organismos de certificación de

terceros• Gobiernos extranjeros

La FSMA se aplica a los establecimientos que deben registrarse con la FDA como instalaciones alimentarias

¿Quién está sujeto a la FSMA?

Instalaciones que deben registrarse con la FDA según la sec. 415 de la Ley de alimentos fármacos y cosméticos

Instalaciones que fabrican, procesan, envasan y almacenan alimentos (21 CFR 117.1). No incluye explotaciones agrícolas ni minoristas

Se aplica a alimentos de procedencia nacional e importados

Ciertas exenciones/requisitos modificados para algunas instalaciones

¿Quién está exento?• Actividades dentro de la definición de “granja”

• Alimentos sujetos al reglamento de alimentos enlatados de baja acidez (peligro microbiológico solamente)

• Procesamiento de bebidas alcohólicas

• Fabricación, procesamiento o almacenado de suplementos nutricionales (21 CFR, 111)

• Almacenamiento de productos agrícolas crudos que no son frutas ni verduras

• Almacenamiento de alimentos envasados no expuestos a temperatura ambiente

• Alimentos ya sujetos a programa HACCP de la FDA, como pescados y mariscos (21 CFR, 123 y jugos

FSVP (Foreign Supplier Verification Program) Seafood HACCP Import Verification Procedures (IVP)

• Provee una “adecuada seguridad” de que los productos se hanprocesado con “al menos el mismo nivel de protección de la salud pública” que proveen los controles preventivos de FSMA

• Desarrollado por un individuo calificado (PCQI)

• Revisa el cumplimiento del estado de proveedor extranjero• Mantener el listado de proveedor extranjero para productos

importados

• Realiza el análisis de peligro de todos los alimentos importadose identifica los peligros razonablemente probables de ocurrir y su severidad

• Realiza actividades de verificacióno Auditorías del proveedor extranjeroo Muestreo periódico de lotes para análisiso Revisión periódica de registros de incouidado Otros, de acuerdo al riesgo del product

• FSVP no considera actividades de verificación

• Asegurar que el producto se haya procesado de acuerdo a los requisitos de Título 21 CFR 123

• No tiene exigencia en relación a individuo calificado

• No incluye requisito al respecto

• No incluye requisito al respecto

• Desarrolla especificaciones de productos para todos los productos importados con la finalidad de asegurar que no causará daño a la salud de las personas y ha sido procesadobajo condiciones sanitarias

• Realiza actividadeso Inspecciones regulares del proveedor extranjeroo Análisis periódicos y garantías documentadaso Solicita copias de los registros del Plan HACCP y SSOPso Otras

• IVP continua el Sistema de Certificación lote a lote por parte de agencias del gobierno de origen o una tercera parte

Resumiendo

1. La demanda por alimentos de la pesca y acuicultura seguirá creciendo

2. La demanda por alimentos de la pesca y acuicultura con certificación seguirá creciendo

3. Existen muchos tipos de certificaciones con distintos alcances, para distintos mercados y para distintos procesos

4. Los pescados y mariscos están exentos de FSMA

Estar Preparado

1. Implementar procesos de extracción y/o acuicultura basados en los 4 pilares

2. Implementar procesos de certificación de acuerdo a la demanda

3. Estar pendientes de FSVP

¡Gracias!