ORIGEN ISO

En 1946, durante la Conferencia de Organizaciones

Nacionales de Normalización, 25 países

representados por 65 delegados, reunidos en

Londres, decidieron crear una nueva organización

internacional, cuyo objetivo sería “facilitar la

coordinación y unificación internacional de

estándares industriales”. La nueva organización, ISO,

comenzó sus operaciones oficialmente el 23 de

Febrero de 1947.

   

CARACTERÍSTICAS ISO

•ORGANIZACIÓN DEMOCRÁTICA:

Se sustenta en la igualdad de sus miembros

•CONSTITUYE UN SISTEMA VOLUNTARIO:

Las normas o estándares de ISO son voluntarios

•RESPONDE A LOS REQUERIMIENTOS DEL MERCADO:

ISO desarrolla normas para las cuales exista un requisito de mercado

•SE BASA EN EL CONSENSO:

La publicación de una Norma Internacional necesita la aprobación por al menos

el 75% de los miembros requeridos a votar

•ORGANIZACIÓN MUNDIAL:

Las normas de ISO proporcionan un marco técnico para todo el mundo

   

ISO 9001

● Las normas ISO 9001 básicamente, son un conjunto de reglas de carácter social y organizativo orientadas a mejorar y potenciar las relaciones entre los miembros de la organización, con el objetivo de suministrar un servicio que, de manera consistente, cumpla con las reglamentaciones y los requisitos de los clientes, incluyendo la prevención de no­conformidades y el proceso de mejora continua.

   

OBJETIVOS VERSION 2000

•Satisfaga las necesidades de las partes interesadas.

•Utilizables por todo tamaño de organizaciones.

•Utilizable por todos los sectores.

•Simple y fácil de entender.

•Compatible con otros sistemas.

•Conexión entre la gestión de la calidad y los procesos de negocios.

   

MODELO ISO 9001 2000

0. Introducción

1. Objeto y campo de aplicación

2. Términos y definiciones

3. Referencias normativas

4. Sistema de gestión de la

calidad

8. Medición, análisis y mejora

7. Realización del producto

6. Gestión de los recursos

5. Responsabilidad de la dirección

ISO 9001:2000

   

PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD

1.Enfoque al cliente

2.Liderazgo

3.Participación del personal

4.Enfoque basado en procesos

5.Enfoque de sistema para la gestión

6.Mejora continua

7.Enfoque basado en hechos para la toma de decisión

8.Relaciones mutuamente beneficiosas con el proovedor

   

   

CICLO P-D-C-A

El ciclo “Plan-Do-Check-Act” (“Planificar-Hacer-Verificar-

Actuar”) fue desarrollado en la década de 1920 por Walter

Shewhart, y fue popularizado luego por W. Edwards

Deming.

Como método dinámico, el P-D-C-A, puede ser activado

dentro de cada uno de los procesos de la organización y

sus interrelaciones. Se asocia intrínsecamente con la

planificación, implementación, verificación y mejora.

Se puede aplicar tanto a procesos estratégicos como a

operaciones sencillas, logrando el mantenimiento y la

mejora del desempeño en todos los niveles de la

organización.

   

CICLO P-D-C-A

Actuar¿Cómo mejorar la próxima vez?

Planificar¿Qué hacer?¿Cómo hacerlo?

Verificar¿Se hicieron las cosas

según lo planificado?

HacerHacer lo planificado

Plan

Do

Act

Check

Planificar:Establecer los obejtivos y procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la organización.

Hacer:Implementar los procesos.

Verificar:Realizar el seguimiento y la medición de los procesos y los productos respecto a las políticas, los objetivos y los requisitos para el producto, e informar sobre los resultados.

Actuar:Tomar las acciones para mejorar continuamente el desempeño de los procesos.

   

SGC

Sistemas de Gestión de CalidadMejoramiento Continuo

C   L

I

 E

N

T

E 

ResponsablidadGerencial

Medición, análisis y 

mejoramiento

Gestión derecursos

Realización    del producto

y/o servicio

Req

uisi

tos

Sat

isfa

cci

ó n

IRAM

C   L

I

 E

N

T

E 

   

IMPLEMENTACIÓN DEL SGC

Pasos en el desarrollo, implementación y certificación del SGC

según ISO 9001:2000

1.DIAGNÓSTICO PREVIO

2.COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN

3.ORGANIZACIÓN DEL PROYECTO

4.INFORMACIÓN AL PERSONAL

5.FORMACIÓN

6.DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA

7.IMPLEMENTACIÓN

8.AUDITORÍAS INTERNAS

9.REVISIÓN DEL SISTEMA

10. CERTIFICACIÓN

   

1. DIAGNÓSTICO PREVIO

Revisión de la gestión actual de la calidad y de los

procesos en la organización, comparando con la

norma. Si esta actividad se realiza con apoyo de

consultor, es importante que éste comprenda los

mecanismos de funcionamiento vigentes en la

organización.

Análisis del autodiagnóstico, de los puntos débiles de la

organización, del organigrama, de la asignación de

responsabilidades, etc.

Proposición de mejora, análisis del alcance adecuado

del sistema y estimación de costos y recursos

necesarios para la implementación.

   

2. COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN

Compromiso formal de la Dirección respecto a la

implantación. Si procede, elección del consultor

para apoyo a la implantación. Definición de la

política de la calidad.

Inicio de actividades con tiempo de respuesta

“largo” (medición de la satisfacción de los

clientes, evaluación de proveedores, entre otros).

Fijación de los objetivos de la calidad,

   

3. ORGANIZACIÓN DEL PROYECYO

Designación del responsable de la implantación y

funcionamiento del SGC. Su adecuada elección es

uno de los puntos críticos.

Búsqueda de información y de ayudas económicas

relacionadas con el proceso de implantación y

certificación.

Planificación de actividades y, en su caso,

contratación de consultor.

   

4. INFORMACIÓN AL PERSONAL

Información al equipo directivo. En su caso, se tratará

de formación previa básica sobre innovación (calidad,

medio ambiente, seguridad y tecnologías de la

información). Tiene como finalidad que la Dirección

comprenda cuál es su papel en relación con la

innovación, que esté informada de la situación de

partida, de sus aspectos más críticos y de los recursos

necesarios para afrontar la innovación con éxito,.

Información al personal. La información ha de ser clara,

adecuada al puesto y fiel reflejo del compromiso de la

Dirección con el proyecto.

   

5. FORMACIÓN

Realización de cursos para directivos.

Realización de cursos para mandos

intermedios.

Realización de cursos para operarios.

   

6. DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA

Redacción, revisión y aprobación del Manual de la

calidad.

Redacción, revisión y aprobación de los

procedimientos.

Redacción, revisión y aprobación de instructivos.

Redacción, revisión y aprobación de registros.

Redacción, revisión y aprobación de documentos

internos y externos.

   

7. IMPLEMENTACIÓN

Puesta en marcha de procedimientos e

instructivos.

Realización de controles parciales de seguimiento,

comprobaciones, charlas con el personal, entre

otros.

Realización de correcciones y ajustes

(adaptaciones).

   

8. AUDITORÍAS INTERNAS

Otorgamiento de la autoridad para la gestión

del programa de auditoría.

Establecimiento del programa de auditoría.

Implementación del programa de auditoría.

Seguimiento y revisión del programa de

auditoría.

   

9. REVISION DEL SISTEMA

Comparación con el punto de partida.

Cumplimiento de los objetivos de la calidad.

Revisión del informe de auditoría interna,

satisfacción del cliente, actividades de

formación, etc.

Elaboración del acta de revisión del sistema,

difusión de ésta.

   

10. CERTIFICACIÓN

Elección de la Entidad de Certificación y solicitud de

auditoría externa.

Realización de auditoría externa por parte de la

Entidad de Certificación.

Elaboración del plan de acciones derivadas de las

recomendaciones de la auditoría externa.

Realización de auditoría de certificación (emisión del

certificado, si procede).