55
Dzialalność lecznicza - - aktualny stan prawny Radca prawny Bartosz Niemiec

Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

Działalno ść lecznicza -Działalno ść lecznicza -- aktualny stan prawny

Radca prawnyBartosz Niemiec

Page 2: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

Działalno ść lecznicza polega na udzielaniu świadczeńzdrowotnych

Świadczenia zdrowotne to działania służące zachowaniu,ratowaniu, przywracaniu lub poprawie zdrowia oraz inneratowaniu, przywracaniu lub poprawie zdrowia oraz innedziałania medyczne wynikające z procesu leczenia lubprzepisów odrębnych regulujących zasady ich wykonywania.

Poza udzielaniem świadczeń zdrowotnych działalnośćlecznicza może również polegać na:

1) promocji zdrowia lub2) realizacji zadań dydaktycznych i badawczych w powiązaniu z2) realizacji zadań dydaktycznych i badawczych w powiązaniu zudzielaniem świadczeń zdrowotnych i promocją zdrowia, w tymwdrażaniem nowych technologii medycznych oraz metodleczenia

Page 3: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

Zgodnie z komunikatem Ministra Zdrowia z dnia 28 maja2012r. w sprawie dostosowania działalności podmiotówleczniczych do przepisów ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r.o działalności leczniczej dane przedsiębiorstwo podmiotuo działalności leczniczej dane przedsiębiorstwo podmiotuleczniczego może prowadzić tylko jeden z rodzajówdziałalności leczniczej:

1. stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne:

a) szpitalne,b) inne niż szpitalne;b) inne niż szpitalne;

2. ambulatoryjne świadczenia zdrowotne.

Page 4: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

Podmioty lecznicze a zakłady opieki zdrowotnej

Art. 218 – ilekroć w przepisach odrębnych jest mowa o zakładzieopieki zdrowotnej rozumie się przez to przedsiębiorstwo podmiotuleczniczego

Z dniem wejścia w życie ustawy niepubliczne zakłady opiekizdrowotnej stają się przedsiębiorstwami podmiotów leczniczych

Publiczne zakłady opieki zdrowotnej działające na podstawiedotychczasowych przepisów podmiotami leczniczyminiebędącymi przedsiębiorcami

Od dnia wej ścia w życie ustawy nie mog ą być tworzonesamodzielne publiczne zakłady opieki zdrowotnej.

Page 5: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

Rodzaje praktyk lekarskich

� Indywidualna praktyka lekarska (zwana gabinetową)

� Indywidualna praktyka lekarska wyłącznie w miejscu wezwania,� Indywidualna praktyka lekarska wyłącznie w miejscu wezwania,

� Indywidualna praktyka lekarska wyłącznie w przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego na podstawie umowy z tym podmiotem

- powyższe praktyki mogą być również zarejestrowane w formie praktyk specjalistycznych

� grupowa praktyka lekarska która może być prowadzona w formie spółki cywilnej, spółki jawnej albo spółki partnerskiej.formie spółki cywilnej, spółki jawnej albo spółki partnerskiej.

Page 6: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

Nowe regulacje

� zniesienie obowiązku wizytacji rejestrowanej praktyki lekarskiejprzez właściwą ORL;

� zniesienie obowiązku przedstawienia przez lekarzaubiegającego się o rejestrację praktyki dokumentupotwierdzającego prawo do dysponowania danympomieszczeniem;

� zniesienie obowiązku przedstawienia przez lekarzaubiegającego się o rejestrację praktyki umowy o sterylizację;

� wyraźne wskazanie obowiązku aktualizacji danych objętychrejestrem w terminie 14 dni od powstania zamian orazprzyznanie organowi prowadzącemu rejestr prawa do nałożeniapieniężnej kary administracyjnej w wysokości dodziesięciokrotności minimalnej pensji w przypadku uchybieniaprzez lekarza obowiązkowi aktualizacyjnemu;

Page 7: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

� wprowadzenie zasady, w myśl której miejscem wezwania wprzypadku indywidualnych praktyk lekarskich wyłącznie wmiejscu wezwania nie może być przedsiębiorstwo podmiotuleczniczego - konsekwencja w postaci uniemożliwieniaindywidualnym praktykom lekarskim wyłącznie w miejscuindywidualnym praktykom lekarskim wyłącznie w miejscuwezwania możliwości zawierania umów cywilnoprawnych wramach których praktyki te stawałyby się podwykonawcamipodmiotów leczniczych, w ich imieniu udzielając świadczeńzdrowotnych;

� nie później niż w terminie 7 dni od zawarcia umowy� nie później niż w terminie 7 dni od zawarcia umowyubezpieczenia należy przekazać organowi prowadzącemurejestr dokumentów potwierdzających zawarcie umowyubezpieczenia wystawione przez ubezpieczyciela;

Page 8: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

� konieczność wyodrębnienia w ramach podmiotu leczniczegoprzedsiębiorstw i uzyskanie nowych kodów resortowych;

� obowiązek zgłaszania raz na kwartał przez kierownikapodmiotu leczniczego do PIP informacji o liczbie osób, którewykonują zawód medyczny na podstawie umówwykonują zawód medyczny na podstawie umówcywilnoprawnych albo jako praktyka zawodowa, z którą podmiotleczniczy zawarł umowę cywilnoprawną;

� zakaz świadczenia oraz reklamowania usług pogrzebowych wmiejscu udzielania świadczeń zdrowotnych (innego typudziałalność może być wykonywana, o ile nie jest uciążliwa dlapacjentów lub przebiegu leczenia)pacjentów lub przebiegu leczenia)

�wprowadzenie obowiązku posiadania przez podmiotwykonujący działalność leczniczą regulaminu organizacyjnego;

Page 9: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

Regulamin organizacyjny

� firma podmiotu (nazwisko i imię lekarza);

� cele i zadania podmiotu;� cele i zadania podmiotu;

� rodzaj działalności leczniczej;

� zakres udzielanych świadczeń zdrowotnych;

� miejsce udzielania świadczeń zdrowotnych;

� wysokość opłaty za udostępnianie dokumentacji medycznej określonej w art. 28 ust. 4 ustawy z dnia 6 listopada o prawach określonej w art. 28 ust. 4 ustawy z dnia 6 listopada o prawach Pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta;

� organizację procesu udzielania świadczeń zdrowotnych w przypadku pobierania opłat;

� wysokość opłaty za udzielane świadczenia zdrowotne inne niż finansowane ze środków publicznych.

Page 10: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

Wymogi odno śnie pomieszcze ń

� Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca� Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca2012r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinnyodpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotuwykonującego działalność leczniczą (Dz.U. z 2012r. Poz.739) - do pomieszczeń praktyk lekarskich zastosowaniebędą miały głównie § 14, 16, 25, 27, 29, 30, 36, 38 i 39oraz załącznik nr 2 do rozporządzenia określającyszczegółowe wymagania, jakim powinny odpowiadaćszczegółowe wymagania, jakim powinny odpowiadaćpomieszczenia i urządzenia ambulatorium.

Page 11: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

� pomieszczenia podmiotu wykonującego działalnośćleczniczą powinny być zlokalizowane w samodzielnymbudynku albo w zespole budynków, a w sytuacji gdybudynek, w którym się mieszczą ma inne przeznaczenie,niż działalność lecznicza – pomieszczenia praktyki powinnyniż działalność lecznicza – pomieszczenia praktyki powinnybyć całkowicie wyodrębnione (z wyłączeniem węzłówkomunikacji pionowej i poziomej w tym budynku, wspólnychdla wszystkich użytkowników);

� sytuacja, w której pomieszczenia praktyki zawodowejlokalizowane są w lokalu mieszkalnym jest równieżdopuszczalna, ale ponownie konieczne jest wyodrębnieniedopuszczalna, ale ponownie konieczne jest wyodrębnienietych pomieszczeń od pomieszczeń pozostałychużytkowników danego lokalu;

Page 12: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

� brak jest jednoznacznego określenia kształtu i powierzchnipomieszczeń praktyki – powinny one umożliwiać „prawidłowerozmieszczenie, zainstalowanie i użytkowanie urządzeń,aparatury i sprzętu, stanowiących jego niezbędneaparatury i sprzętu, stanowiących jego niezbędnefunkcjonalne wyposażenie”;

� w pomieszczeniach praktyki należy wyodrębnić conajmniej jedno pomieszczenie lub miejsce do składowaniabielizny czystej, brudnej oraz na odpady – w przypadkubielizny czystej, brudnej oraz na odpady – w przypadkupraktyk zawodowych wszystkie te miejsca mogą byćzlokalizowane w jednym pomieszczeniu;

Page 13: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

� meble znajdujące się w pomieszczeniach praktyki musząumożliwiać ich mycie i dezynfekcję (z wyłączeniem mebliznajdujących się w pomieszczeniach administracyjnych czysocjalnych, a także do praktyk zajmujących się wyłącznieprowadzeniem działalności leczniczej w zakresie opiekiprowadzeniem działalności leczniczej w zakresie opiekipsychiatrycznej i leczenia uzależnień oraz praktyklokalizowanych w ramach lokali mieszkalnych);

� podobnie podłogi i połączenia ścian z podłogami powinny byćwykonane z materiałów i w sposób umożliwiający ich mycie idezynfekcję – podobnie jak wyżej wymóg ten nie obowiązuje wdezynfekcję – podobnie jak wyżej wymóg ten nie obowiązuje wstosunku do pomieszczeń administracyjnych i socjalnych,pomieszczeń praktyk udzielających świadczeń z zakresu opiekipsychiatrycznej i leczenia uzależnień, a także odmiennie niż wpunkcie wyżej, w stosunku do sal kinezyterapii;

Page 14: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

� „pomieszczenia i urządzenia wymagające utrzymania aseptyki i wyposażenie tych pomieszczeń powinny umożliwiać ich mycie i dezynfekcję”;

� w pomieszczeniach, w których wykonywane są badania lub� w pomieszczeniach, w których wykonywane są badania lubzabiegi (za wyjątkiem tych pomieszczeń, w których dokonujesię badania za pomocą rezonansu magnetycznego) powinnaznajdować się co najmniej jedna umywalka z baterią z ciepłą izimną wodą, dozownik z mydłem w płynie, dozownik z płynemdezynfekcyjnym, pojemnik z ręcznikami jednorazowego użyciaoraz pojemnik na zużyte ręczniki – jednakże jeżeli wpomieszczeniach tych wykonuje się badania lub zabiegi przypomieszczeniach tych wykonuje się badania lub zabiegi przyużyciu narzędzi lub sprzętu wielokrotnego użytku to powiniensię w nich znaleźć dodatkowo zlew wraz z baterią.

Page 15: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

Dodatkowy zlew nie jest wymagany „jeżeli stanowiska mycia rąkpersonelu oraz narzędzi i sprzętu wielokrotnego użycia sązorganizowane w oddzielnym pomieszczeniu, do któregonarzędzia i sprzęt są przenoszone w szczelnych pojemnikach orazw przypadku, gdy mycie i sterylizacja są przeprowadzane w innympodmiocie”;podmiocie”;

�w pomieszczeniach, w których stosuje się podtlenek azotu do znieczulania, w tym w salach operacyjnych, nawiew powietrza powinien odbywać się górą, a wyciąg powietrza w 20% górą i w 80% dołem oraz zapewniać nadciśnienie w stosunku do korytarza, przy czym rozmieszczenie punktów nawiewu nie może przy czym rozmieszczenie punktów nawiewu nie może powodować przepływu powietrza od strony głowy pacjenta przez pole operacyjne;

Page 16: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

� Dodatkowo jeżeli w pomieszczeniach praktyki znajdująsię instalacje i urządzenia wentylacji mechanicznej iklimatyzacji, to podlegają one obowiązkowemuokresowemu przeglądowi, czyszczeniu lub dezynfekcji lubokresowemu przeglądowi, czyszczeniu lub dezynfekcji lubwymianie elementów instalacji zgodnie z zaleceniamiproducenta – winno się to dziać nie rzadziej niż co 12miesięcy;

� Oprócz tego pomieszczenia praktyki powinny spełniaćodpowiednie wymogi przewidziane w załączniku nr 2 doprzedmiotowego rozporządzenia, który określaprzedmiotowego rozporządzenia, który określaszczegółowe wymagania, jakim powinny odpowiadaćpomieszczenia i urządzenia ambulatorium.

Page 17: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

� Ustawa z dnia 7 lipca 1994r. Prawo budowlane (t.j. Dz.U. z 2010r. nr 243 poz. 1623 z późn zm.)

art. 9 dopuszcza, w szczególnie uzasadnionych przypadkach, art. 9 dopuszcza, w szczególnie uzasadnionych przypadkach, odstępstwo, do pewnego stopnia, od przepisów techniczno-budowlanych, za zgodą właściwego organu.

� rozporządzenie Ministra Infrastruktury z dnia 12 kwietnia 2002r. w sprawie warunków technicznych, jakim powinny odpowiadać budynki i ich usytuowanie (Dz. U. z 2002 r. nr 75 poz. 690 z późn. zm.).poz. 690 z późn. zm.).

Page 18: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

� oświetlenie pomieszczeń - co do zasady, w danym pomieszczeniu stosunek powierzchni okien, liczonej w świetle ościeżnic, do powierzchni podłogi powinien wynosić co najmniej ościeżnic, do powierzchni podłogi powinien wynosić co najmniej 1:8;

� wielkość drzwi wejściowych do budynku i ogólnodostępnychpomieszczeń użytkowych oraz mieszkań – powinny mieć wświetle ościeżnicy co najmniej: szerokość 0,9 m i wysokość 2m. Dla drzwi zewnętrznych dwuskrzydłowych szerokośćskrzydła głównego nie może być mniejsza niż 0,9 m;skrzydła głównego nie może być mniejsza niż 0,9 m;

Page 19: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

� kwestia wysokości pomieszczeń – 2,5 metra – jeżelipomieszczenie jest przeznaczone dla pobytu nie więcej niż 4pomieszczenie jest przeznaczone dla pobytu nie więcej niż 4osób w przeciwnym wypadku – 3 metry. Należy przy tympamiętać, iż możliwe jest obniżenie wymaganej wysokości, niewięcej jednak niż do 2,5 m w sytuacji gdy w pomieszczeniutym zastosowana została wentylacja mechanicznanawiewowo-wywiewna lub klimatyzacja oraz uzyskania zgodywojewódzkiego inspektora sanitarnego;

Page 20: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

� wymagania odnośnie pomieszczeń higieniczno-sanitarnych.

Ustępy ogólnodostępne powinny m.in. posiadać wydzielonyprzedsionek z umywalką, do którego prowadzą drzwi oszerokości co najmniej 0,9 m, co najmniej jedną kabinęustępową z drzwiami otwieranymi na zewnątrz, o szerokościustępową z drzwiami otwieranymi na zewnątrz, o szerokościco najmniej 0,8 m oraz wentylację grawitacyjną lubmechaniczną - w ustępach z oknem i jedną kabiną, a winnych - mechaniczną o działaniu ciągłym lub włączanąautomatycznie. W przypadku chęci dostosowaniapomieszczenia do potrzeb osób niepełnosprawnychkonieczne staje się zapewnienie przestrzeni manewrowej owymiarach co najmniej 1,5x1,5 m, stosowanie drzwi bezwymiarach co najmniej 1,5x1,5 m, stosowanie drzwi bezprogów oraz odpowiedniego wyposażenia, jak np.zainstalowanie uchwytów ułatwiających korzystanie zurządzeń sanitarnych. Można natomiast zrezygnować wtakim wypadku z przedsionka;

Page 21: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

� Ustawa z dnia 29 listopada 2000r. Prawo atomowe (t.j. Dz. U.z 2012r. poz. 264 z późn. zm.);

� Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 27 marca 2008r. wsprawie minimalnych wymagań dla jednostek ochrony zdrowiaudzielających świadczeń zdrowotnych z zakresuudzielających świadczeń zdrowotnych z zakresurentgenodiagnostyki, radiologii zabiegowej oraz diagnostyki iterapii radioizotopowej chorób nienowotworowych (Dz.U. z2008r. nr 59 poz. 365 z poen zm.);

�Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011r. wsprawie warunków bezpiecznego stosowania promieniowaniajonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej(Dz.U. z 2011r. nr 51 poz. 265 z późn zm.);(Dz.U. z 2011r. nr 51 poz. 265 z późn zm.);

Page 22: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

� Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 sierpnia 2006r. wsprawie szczegółowych warunków bezpiecznej pracy zurządzeniami radiologicznymi (Dz. U. z 2006r. nr 180 poz.1325).

wymogi odnośnie gabinetu rentgenowskiego – jego wysokośćwymogi odnośnie gabinetu rentgenowskiego – jego wysokośćnie może być w żadnym wypadku mniejsza niż 2,5 m, a jegopowierzchnia, gdy jest w nim zainstalowany aparatrentgenowski stomatologiczny czy też aparat mammograficznyczyli te rodzaje aparatów które możemy najczęściej spotkać wpraktykach lekarskich – nie mniejsza niż 8 m2 i dodatkowo 4 m2

na każdy kolejny aparat. Warto pamiętać, iż przepis dopuszczamożliwość zmniejszenia powierzchni, ale nie więcej niż o 5%oraz o tym że do powierzchni gabinetów rentgenowskich nieoraz o tym że do powierzchni gabinetów rentgenowskich niewlicza się powierzchni sterowni, jeżeli znajduje się ona wwydzielonym pomieszczeniu.

Page 23: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

Pieczątka lekarska

Uchwała Nr 110/05/IV Naczelnej Rady Lekarskiej z dnia 16 września 2005r. w sprawie treści pieczątki lekarskiej

§ 1.§ 1.

1. Pieczątka lekarska zawiera następujące dane:1) imię i nazwisko,2) tytuł zawodowy, tj. „lekarz” („lek.”) albo „lekarz dentysta” („lek. dent.”),3) numer prawa wykonywania zawodu,4) posiadane specjalizacje, zgodnie z brzmieniem określonym4) posiadane specjalizacje, zgodnie z brzmieniem określonymw dyplomie lub zaświadczeniu, potwierdzającym ichuzyskanie.

Page 24: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

§2. Pieczątka lekarska mo że ponadto zawiera ć następujące dane:

1) tytuł i stopień naukowy,2) umiejętności z zakresu węższych dziedzin medycyny lub udzielania określonych świadczeń zdrowotnych, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 17 ust. 2 ustawy z dnia 5 przepisach wydanych na podstawie art. 17 ust. 2 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty, zgodnie z brzmieniem określonym w świadectwie potwierdzającym posiadanie tych umiejętności,3) numer umowy z Narodowym Funduszem Zdrowia upoważniającej lekarza do wystawiania recept,4) numer telefonu,5) adres.

§ 2.§ 2.Lekarze i lekarze dentyści dostosują treść pieczątek do wymogów niniejszej uchwały nie później niż w terminie do dnia 31 grudnia 2006 r.

Page 25: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

KontrolaZgodnie z ustawą o swobodzie działalności gospodarczejprzedsiębiorca jest obowiązany prowadzić i przechowywać wswojej siedzibie książkę kontroli oraz upoważnienia i protokołykontroli, może być ona prowadzona w wersji elektronicznej.kontroli, może być ona prowadzona w wersji elektronicznej.

Książka kontroli zawiera wpisy dokonywane przez organ kontroli. Wpisy obejmują m.in.:

- oznaczenie organu kontroli;

- oznaczenie upoważnienia do kontroli;

- zakres przedmiotowy przeprowadzonej kontroli;- zakres przedmiotowy przeprowadzonej kontroli;

Co ważne przedsiębiorca jest obowiązany dokonywać w książcekontroli wpisu informującego o wykonaniu zaleceńpokontrolnych, bądź wpisu o ich uchyleniu przez organ kontrolilub jego organ nadrzędny albo sąd administracyjny.

Page 26: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

Prawo kontroli przysługuje:

- ministrowi wła ściwemu do spraw zdrowia – w zakresiezgodności działania tych podmiotów z obowiązującymiprzepisami prawa oraz „pod względem medycznym”;

- podmiotom tworz ącym podmioty lecznicze nieb ędąceprzedsi ębiorcami (samodzielne publiczne zakłady opiekizdrowotnej i jednostki budżetowe) w ramach sprawowanegonadzoru nad nimi – w zakresie zgodności ich działania zobowiązującym prawem, statutami i regulaminemorganizacyjnym oraz jakości i dostępności udzielanych przez tepodmioty świadczeń zdrowotnych, prawidłowościpodmioty świadczeń zdrowotnych, prawidłowościgospodarowania mieniem podmiotu oraz środkami publicznymi,a także w zakresie gospodarki finansowej;

Page 27: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

- organom prowadz ącym rejestr podmiotów leczniczych

Prowadzą ona kontrolę w zakresie zgodności wykonywaniadziałalności leczniczej z przepisami ustawy o działalnościleczniczej i aktów wykonawczych do niej.

Kontrola przeprowadzana jest w oparciu o przepisy ustawy oswobodzie działalności gospodarczej zmodyfikowane przezprzepisy ustawy o dzialalności leczniczej.przepisy ustawy o dzialalności leczniczej.

Page 28: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

� brak obowiązku organów kontroli zawiadomienia ozamiarze wszczęcia kontroli (art. 79 w zw. z art. 84aau.s.d.g.) – a zatem kontrola podmiotów prowadzącychdziałalność leczniczą będzie mogła być wszczęta bezuprzedniego zawiadomienia;uprzedniego zawiadomienia;

� brak wymogu przeprowadzania kontroli w miejscuwykonywania działalności i w godzinach wykonywaniadziałalności przez kontrolowanego (art. 80a w zw. z art.84aa u.s.d.g.) – kontrola będzie mogła być prowadzona84aa u.s.d.g.) – kontrola będzie mogła być prowadzonatakże poza miejscem wykonywania działalności leczniczej itakże w godzinach innych niż te, w których wykonywanajest działalność;

Page 29: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

� brak zastrzeżenia, iż jednocześnie może toczyć się tylkojedna kontrola (art. 82 w zw. a art. 84aa u.s.d.g.) – cooznacza, że w podmiocie leczniczym w tym samym czasieoznacza, że w podmiocie leczniczym w tym samym czasiebędzie mogła być przeprowadzana więcej niż jedna kontrola;

� brak ograniczeń czasu trwania kontroli u przedsiębiorcy (art.83 w zw. z art. 84aa u.s.d.g.) – a więc brak jest ramczasowych, w których organ kontrolujący będzie musiałczasowych, w których organ kontrolujący będzie musiałzakończyć postępowanie kontrolne.

Page 30: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

Rozporz ądzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 grudnia 2012 r.w sprawie sposobu i trybu przeprowadzania kontrolipodmiotów leczniczych (Dz.U.2012.1509)

� Kontrola przeprowadzana przez Ministra właściwego do spraw zdrowia lub przez niego zlecona, bądź spraw zdrowia lub przez niego zlecona, bądź przeprowadzania przez podmiot tworzący podmiot leczniczy niebędący przedsiębiorcą

� Kontrolujący zawiadamia kierownika jednostki kontrolowanejo zakresie kontroli oraz przewidywanym czasie trwaniaczynności kontrolnych nie później niż w dniu poprzedzającymdzień rozpoczęcia czynności kontrolnych w jednostcekontrolowanej.kontrolowanej.

� Kontrolę co do zasady przeprowadza się w siedzibiejednostki kontrolowanej lub miejscu wykonywania działalnościleczniczej, w dniach i godzinach pracy tam obowiązujących.

Page 31: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

Do wszczęcia kontroli niezbędne jest przedłożenieupowa żnienia do przeprowadzenia kontroli udzielonegoprzez odpowiedni organ kontroli. Winno ono zawierać m.in.:

� wskazanie podstawy prawnej – a więc powołanie przepisu, na podstawie którego dany organ jest uprawniony do na podstawie którego dany organ jest uprawniony do przeprowadzenia kontroli podmiotu leczniczego;

� imię i nazwisko osoby uprawnionej do przeprowadzenia kontroli;

� określenie zakresu przedmiotowego kontroli;

� pouczenie o prawach i obowiązkach kontrolowanego przedsiębiorcy.

Page 32: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

Zgodnie z przepisami ustawy o działalności leczniczejpodmiot przeprowadzaj ący kontrol ę ma prawo :

� żądania informacji i dokumentacji;

� oceny realizacji zadań określonych w regulaminie� oceny realizacji zadań określonych w regulaminieorganizacyjnym lub statucie, w tym dostępności i jakościudzielanych usług zdrowotnych;

� wstępu do pomieszczeń;

� udziału w czynnościach związanych z udzielaniemświadczeń;świadczeń;

� wglądu do dokumentacji medycznej;

� żądania ustnych i pisemnych wyjaśnień.

Page 33: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

Kontrolowany przedsi ębiorca jest uprawniony do wniesieniasprzeciwu, gdy:

� podjęto czynności kontrolne bez uprzedniego okazanialegitymacji służbowej bądź upoważnienia, prowadzono kontrolęw oparciu o upoważnienie niezgodne z wymogami prawa, przezw oparciu o upoważnienie niezgodne z wymogami prawa, przezosobę w nim niewskazaną bądź poza zakresem wskazanym wupoważnieniu;

� zaniechano pouczenia podmiotu kontrolowanego o jegoprawach i obowiązkach w trakcie kontroli;

� przeprowadzono kontrolę pod nieobecność kontrolowanego� przeprowadzono kontrolę pod nieobecność kontrolowanegolub osoby przez niego upoważnionej, mimo braku ku temuodpowiednich przesłanek.

Page 34: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

Przed podpisaniem protokołu kontroli przedsiębiorca możezgłosić umotywowane zastrzeżenia co do faktów zawartych wprotokole – po stronie kontrolującego powstaje obowiązekwyjaśnienia wskazanych zastrzeżeń i uzupełnienia protokołu.

W terminie 7 dni od otrzymania protokołu kontroliprzedsiębiorcy przysługuje prawo do wniesienia zastrzeżeń codo sposobu przeprowadzenia czynności kontrolnych orazustaleń zawartych we wzmiankowanym protokole.

W oparciu o ustalenia zawarte w protokole kontrolnym organW oparciu o ustalenia zawarte w protokole kontrolnym organprzeprowadzający kontrolę może wydać zaleceniapokontrolne, mające na celu usunięcie wskazanychnieprawidłowości, a w szczególnie rażących przypadkachmoże dokonać wykreślenia z rejestru.

Page 35: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

Usługi medyczne a VAT

Do końca 2010 r. na mocy pkt 9 załącznika nr 4 do ustawy o VAT zwolnione z VAT były „Usługi w zakresie ochrony zdrowia i VAT zwolnione z VAT były „Usługi w zakresie ochrony zdrowia i opieki społecznej (PKWiU ex 85) z wyłączeniem usług weterynaryjnych (PKWiU 85.2)" (ówczesne PKWiU 1997).

To wcześniejsze zwolnienie obejmowało do końca 2010 roku:1) Usługi medyczne świadczone przez szpitale;2) Usługi medyczne świadczone przez przychodnie i prywatne praktyki lekarskie;3) Usługi stomatologiczne;3) Usługi stomatologiczne;4) Usługi w zakresie ochrony zdrowia ludzkiego pozostałe (w tym np. usługi świadczone przez fizykoterapeutów i inne osoby zajmujące się usługami paramedycznymi - łącznie z usługami w zakresie homeopatii).

Page 36: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

Od 1 stycznia 2011 roku zwolnione z VAT s ą:

� usługi w zakresie opieki medycznej służące profilaktyce,zachowaniu, ratowaniu, przywracaniu i poprawie zdrowia,oraz dostawa towarów i świadczenie usług ściśle z tymioraz dostawa towarów i świadczenie usług ściśle z tymiusługami związane, wykonywane przez podmioty lecznicze;

� usługi w zakresie opieki medycznej służące profilaktyce,zachowaniu, ratowaniu, przywracaniu i poprawie zdrowiaoraz dostaw towarów i świadczenie usług ściśle z tymiusługami związane wynikające bezpośrednio z procesuleczenia, świadczone na rzecz podmiotów leczniczych naleczenia, świadczone na rzecz podmiotów leczniczych naterenie ich przedsiębiorstw, w których wykonywana jestdziałalność lecznicza;

Page 37: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

� usługi w zakresie opieki medycznej służące profilaktyce,zachowaniu, ratowaniu, przywracaniu i poprawie zdrowia,świadczone w ramach wykonywania zawodów:a) lekarza i lekarza dentysty,b) pielęgniarki i położnej,

c) medycznych, o których mowa w art. 2 ust. 1 pkt 2 ustawy zc) medycznych, o których mowa w art. 2 ust. 1 pkt 2 ustawy zdnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr112, poz. 654, Nr 149, poz. 887 i Nr 174, poz. 1039),d) psychologa;

� świadczenie usług, o których mowa w pkt wyżej, jeżeliusługi te zostały nabyte przez podatnika we własnym imieniuale na rzecz osoby trzeciej od wskazanych wyżej podmiotów,(chodzi tu w szczególności o pakiety/abonamenty medyczne(chodzi tu w szczególności o pakiety/abonamenty medycznedla pracowników);

� usługi transportu sanitarnego.

Page 38: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

Zwolnienie podmiotowe

� Zwalnia się od podatku podatników, u których wartośćsprzedaży opodatkowanej nie przekroczyła łącznie wpoprzednim roku podatkowym kwoty 150.000 zł. Do wartościpoprzednim roku podatkowym kwoty 150.000 zł. Do wartościsprzedaży nie wlicza się kwoty podatku.

� Do wartości sprzedaży, o której mowa w ust. 1, nie wlicza sięodpłatnej dostawy towarów oraz odpłatnego świadczenia usługzwolnionych od podatku, a także towarów, które na podstawieprzepisów o podatku dochodowym są zaliczane przez podatnikaprzepisów o podatku dochodowym są zaliczane przez podatnikado środków trwałych oraz wartości niematerialnych i prawnychpodlegających amortyzacji.

Page 39: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

Kasy rejestruj ące

Obowiązek posiadania kasy fiskalnej obejmuje lekarza, który:

- ma zarejestrowaną działalność gospodarczą i prowadzi praktykę - ma zarejestrowaną działalność gospodarczą i prowadzi praktykę lekarską w jednej z prawnie dopuszczonych form,

- świadczy usługi medyczne na rzecz osób fizycznych, będących konsumentami,

- nie korzysta z przewidzianych w rozporządzeniu zwolnień z ewidencjonowania tych usług.

� Od 1 stycznia 2013 r. - radykalne obni żenie (z 40 tys. zł do 20 tys. zł) limitu obrotów, powy żej których trzeba prowadzi ć kasę fiskaln ą.

Page 40: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

Zakup kasy fiskalnej

Lekarz rozpoczynający ewidencję obrotu jest uprawniony do:

� ulgi VAT na zakup kasy fiskalnej - 90% ceny zakupu netto, nie więcej niż 700 zł;

� zaliczenia w koszty wydatków poniesionych na zakup kasy fiskalnej (także w wypadku zakupu kolejnych kas);

� odliczenia podatku VAT zawartego w cenie kasy.

Page 41: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

Warunki uzyskania odliczenia

� zgłoszenie o liczbie kas rejestrujących i miejscu (adresie) ich używania do ewidencjonowania;

� rozpoczęcie ewidencjonowania na kasie fiskalnej nie później niżw obowiązującym terminie - przy użyciu kas rejestrującychnabytych w okresie, kiedy kasy te były objęte ważnympotwierdzeniem, że kasy te spełniają funkcje i kryteria i warunkitechniczne;

� uregulowanie całości należności za kasę i zachowanie dowodu sprzedaży;sprzedaży;

� w terminie 7 dni po dokonaniu fiskalizacji przez uprawnionego serwisanta należy złożyć w urzędzie Zgłoszenie kasy.

Page 42: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

Wniosek o zwrot

� Imię i nazwisko lub nazwa podatnika i jego dane adresowe (w � Imię i nazwisko lub nazwa podatnika i jego dane adresowe (w tym nr telefonu kontaktowego);

� NIP;

� dane podmiotu świadczącego usługi serwisowe, który dokonał fiskalizacji kasy fiskalnej;

� oryginał faktury potwierdzającej zakup kasy rejestrującej wraz z dowodem zapłaty całej należności za kasę rejestrującą;dowodem zapłaty całej należności za kasę rejestrującą;

� informacje o numerze rachunku bankowego podatnika, na który należy dokonać zwrotu.

Page 43: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

Zmiany po 1 kwietnia 2013r.

� nowe wzory formularzy zgłoszeń i wniosków;

� obowiązek umieszczenia na paragonie „nazwy towaru lub� obowiązek umieszczenia na paragonie „nazwy towaru lubusługi pozwalaj ącej na jednoznaczn ą ich identyfikacj ę" gdydotychczas wystarczało umieszczenie „nazwy towaru lub usługi iewentualnie opisu towaru lub usługi stanowiącego rozwinięcietej nazwy"

� zmiany w treści paragonu, m.in.:

- obowiązkowe oznaczenie „PARAGON FISKALNY";- obowiązkowe oznaczenie „PARAGON FISKALNY";

- wartość rabatów lub narzutów jeśli występują;

- odstąpienie od szczegółowej regulacji cech paragonu (ilości znaków w lini, szerokości taśmy paragonowej)

Page 44: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

OdpadyUstawa z dnia 14 grudnia 2012 r. o odpadach (Dz.U.2013. 21)

Posiadacz odpadów zobowiązany jest do:

- Prowadzenia ewidencji odpadów z zastosowaniem karty - Prowadzenia ewidencji odpadów z zastosowaniem karty ewidencji odpadów prowadzonej odrębnie dla każdego rodzaju odpadu oraz/lub karty przekazania odpadu.

Posiadacz odpadów prowadzący ewidencję zobowiązany jest do:

- Sporządzania i przekazania zbiorczych zestawień danych o rodzajach i ilości odpadów, o sposobach gospodarowania nimi rodzajach i ilości odpadów, o sposobach gospodarowania nimi oraz o instalacjach i urządzeniach służących do odzysku i unieszkodliwiania odpadów;

- Sporządzania i przekazywania zbiorczych zestawień danych o komunalnych osadach ściekowych.

Page 45: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

Zgodnie z art. 28 ust. 1 ustawy o odpadach - w przypadkukorzystania przez wytwórców odpadów ze wspólnego lokaludopuszcza się przeniesienie odpowiedzialności za wytworzoneodpady na rzecz jednego z nich lub na rzecz wynajmującegoodpady na rzecz jednego z nich lub na rzecz wynajmującegolokal, jeżeli podmiot ten zapewni postępowaniez przyjętymi odpadami w sposób zgodny z ustawą o odpadach.

Przeniesienie odpowiedzialności oznacza przeniesienie praw iobowiązków ciążących na wytwórcy odpadówi następuje pod warunkiem zawarcia umowy w formiepisemnej pod rygorem niewa żności .pisemnej pod rygorem niewa żności .

Page 46: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

W przypadku, o którym mowa wyżej, do prowadzenia ewidencjiw zakresie wytwarzanych odpadów obowiązany jest podmiot,na rzecz którego przeniesiono odpowiedzialność zawytwarzane odpady.

Uproszczona ewidencja

Art. 71 ust. 1 ustawy o odpadach stanowi, iż uproszczoną ewidencję odpadów z zastosowaniem jedynie karty przekazania odpadów prowadzą podmioty, które:

- wytwarzają odpady niebezpieczne w ilości do 100 kg rocznie,- wytwarzają odpady niebezpieczne w ilości do 100 kg rocznie,

- wytwarzają odpady inne niż niebezpieczne, niebędące odpadami komunalnymi, w ilości do 5 ton rocznie.

Page 47: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

Obowi ązek sprawozdawczo ści:

Zgodnie z art. 237 podmioty, o których mowa w art. 73 i art. 75,obowiązane przed dniem wejścia w życie ustawy z dnia 14grudnia 2012 roku o odpadach (Dz. U. z 2013 r. Nr 0, poz. 21) dosporządzania i składania zbiorczego zestawienia danych orodzajach i ilości odpadów, o sposobach gospodarowania nimirodzajach i ilości odpadów, o sposobach gospodarowania nimioraz o instalacjach i urządzeniach służących do odzysku iunieszkodliwiania tych odpadów (na podstawie art. 37 ust. 1 i 2ustawy z dnia 27 kwietnia 2001 roku o odpadach Dz. U. z 2010roku, Nr 185, poz. 1243) sporządzają i składają je za lata 2012–2014, stosując przepisy dotychczasowe.

Podmioty obowiązane do sporządzania sprawozdania, o którychPodmioty obowiązane do sporządzania sprawozdania, o którychmowa powyżej, składają go w terminie do dnia 15 marca zapoprzedni rok kalendarzowy marszałkowi województwawłaściwemu ze względu na miejsce wytwarzania, zbierania lubprzetwarzania odpadów.

Page 48: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

Kary pieni ężne

Zgodnie z postanowieniami art. 200 ust. 1 ustawy z 14 grudnia2012 r. o odpadach jeżeli podmiot, wbrew obowiązkowi, o którymmowa w art. 76, nie składa sprawozdania - podlegaadministracyjnej karze pieniężnej w wysokości 500 zł.administracyjnej karze pieniężnej w wysokości 500 zł.

Decyzja o wymierzeniu kary pieniężnej, o której mowa powyżej,musi określać termin przekazania sprawozdania nie krótszy niż14 dni.

W przypadku nieprzekazania sprawozdania w terminieokreślonym w ww. decyzji wydanej na podstawie art. 200 ust. 1 -określonym w ww. decyzji wydanej na podstawie art. 200 ust. 1 -podmiot podlega karze pieniężnej w wysokości 2 000 zł – możebyć ona wymierzana wielokrotnie, z tym że łączna wysokośćtakich kar pieniężnych za dany rok kalendarzowy nie możeprzekroczyć 8 500 zł.

Page 49: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

Opłaty za korzystanie ze środowiska

Obowiązek dotyczy lekarzy dokonujących, w ramach swojejdziałalności godpodarczej, emisji do środowiska np. tychlekarzy, którzy w ramach prowadzonej działalności korzystają zlekarzy, którzy w ramach prowadzonej działalności korzystają zsamochodów lub ogrzewają pomieszczenia praktyki lekarskiejopałem spalanym we własnych kotłowniach.

Do 31.01.2013r. należało przekazać marszałkowiwojewództwa wykaz zawierający informacje i dane o ilości irodzajach gazów lub pyłów wprowadzanych do powietrza orazrodzajach gazów lub pyłów wprowadzanych do powietrza orazdane, na podstawie których określono te ilości wykorzystane doustalenia wysokości opłat oraz ewentualnie uiścić opłatę zakorzystanie ze środowiska za II półrocze 2012 r. - od 2013r.jedna informacja - za 2013 rok w terminie do 31 marca 2014roku.

Page 50: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

Krajowa baza o emisjach gazów cieplarnianych i innych substancji

Do końca lutego należy złożyć raport o emisjach gazów za rokpoprzedni. Zgodnie z art. 7 ust. 1 ustawy dnia 17.07.2009 r. osystemie zarządzania emisjami gazów cieplarnianych i innychsystemie zarządzania emisjami gazów cieplarnianych i innychsubstancji (Dz.U. Nr 130, poz. 1070, z późn.zm.) podmiotkorzystający ze środowiska sporządza i wprowadza do krajowejbazy raport zawierający informacje o wielkościach emisji gazówcieplarnianych i innych substancji wprowadzanych do powietrza.

Krajowy Ośrodek Bilansowania i Zarządzania Emisjami - KOBIZE

Raport wypełnia się wyłącznie w formie elektronicznej, logującRaport wypełnia się wyłącznie w formie elektronicznej, logującsię do systemu internetowego po uprzedniej rejestracji zakładuw krajowej bazie.

Page 51: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

Zapobieganie zaka żeniom

Opracowanie procedur zapobiegania szerzeniu zakażeń i chorób zakaźnych.

Raz na pół roku kontrola (jeśli wykazano nieprawidłowości kolejna po trzechmiesiącach), w ramach której należy:

- ocenić ryzyko występowania zakażeń związanych z udzielaniem świadczeń- ocenić ryzyko występowania zakażeń związanych z udzielaniem świadczeńzdrowotnych;

- przeprowadzić monitoring czynników alarmowych i zakażeń wynikających zzakresu realizowanych usług medycznych;

- przeanalizować procedury zapobiegania zakażeniom i chorobom zakaźnym, wtym procedury dekontaminacji;

- przeanalizować sposób stosowania środków ochrony indywidualnej izbiorowej;zbiorowej;

- ocenić wykonywane badania laboratoryjne;

- przeanalizować lokalną sytuację epidemiologiczną;

- dokonać oceny profilaktyki i terapii antybiotykowej.

Page 52: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

Rozporz ądzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 czerwca 2013r. wsprawie bezpiecze ństwa i higieny pracy przy wykonywaniuprac zwi ązanych z nara żeniem na zranienie ostryminarzędziami u żywanymi przy udzielaniu świadcze ńzdrowotnych (Dz.U. z 2013r. Poz. 696).

� ostrymi narzędziami w rozumieniu rozporządzenia są wyrobymedyczne służące do cięcia, kłucia oraz mogące spowodowaćzranienie lub przeniesienie zakażenia;

� pod pojęciem pracowników rozumie się przez to także osobyfizyczne wykonujące pracę na innej podstawie niż stosunekpracy, doktorantów, studentów i uczniów niebędącychpracownikami oraz wolontariuszy, a także osoby prowadzącepracownikami oraz wolontariuszy, a także osoby prowadzącepod nadzorem pracodawcy lub w miejscu wyznaczonym przezpracodawcę działalność gospodarczą na własny rachunek;

Page 53: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

� pracodawca dokonuje oceny ryzyka zawodowego zranieniaostrym narzędziem oraz przeniesienia zakażenia w wynikuekspozycji na krew lub inny potencjalnie zakaźny materiałbiologiczny na danym stanowisku pracy (co najmniej raz na dwalata);

opracowuje i wdraża procedury bezpiecznego postępowania z� opracowuje i wdraża procedury bezpiecznego postępowania zostrymi narzędziami;

� podejmuje działania eliminujące lub ograniczające ryzykowystąpienia zranień ostrymi narzędziami oraz zakażeń;

� prowadzi systematyczne szkolenia mające na celuzapobieganie narażeniu i jego skutkomzapobieganie narażeniu i jego skutkom

� nie rzadziej niż raz na 6 miesięcy, sporządza raport obezpieczeństwie i higienie pracy w podmiocie leczniczym wzakresie zranień ostrymi narzędziami przy udzielaniu świadczeńzdrowotnych pierwszy raport nie później niż do 28 lutego 2014r.;

Page 54: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

Raport taki powinien zawiera ć w szczególno ści:

� tabelaryczne zestawienie liczby zranień ostrymi narzędziami,do których doszło;

� tabelaryczne zestawienie stosowanych rodzajów ostrych� tabelaryczne zestawienie stosowanych rodzajów ostrychnarzędzi, z wyszczególnieniem, które z nich zawierająrozwiązania chroniące przed zranieniem;

� analizę okoliczności i przyczyn zranień;

� propozycje działań mających na celu ograniczenie liczbyzranień (możliwości wprowadzenia do użytku w podmiocieleczniczym nowych rodzajów ostrych narzędzi zawierającychleczniczym nowych rodzajów ostrych narzędzi zawierającychrozwiązania chroniące przed zranieniem, wraz z oszacowaniemkosztów takich działań);

Page 55: Prezentacja radcy prawnego OIL w Warszawie Bartosza Niemca

Dziękuję za uwagę