Prilog I. Popis nacionalno odobrenih lijekova...Farmaceutski oblik Put primjene Finska Louis Widmer Gmbh De Wicaran Dekspantenol 0,1 mg/g, tretinoin 3 µg/g, ureja 1,2 mg/g Krema Topikalna

1

Prilog I.

Popis nacionalno odobrenih lijekova

2

Država članica

EU/EGP

Nositelj odobrenja Zaštićeno ime INN + jačina Farmaceutski oblik Put primjene

Austrija Pelpharma Handels Gmbh

Keracutan Acitretin 10 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Austrija Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg kapsula Kapsula Kroz usta


Keracutan Acitretin 25 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Austrija Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 25 mg kapsula Kapsula Kroz usta

Austrija Galderma International Differin Adapalen 1 mg/g Gel Za kožu

Austrija Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh

Dipalen Adapalen 1 mg/g Krema Za kožu

Austrija Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh

Dipalen Adapalen 1 mg/g Gel Za kožu

Austrija Galderma International Epiduo Adapalen 1 mg/g, benzoilperoksid 25 mg/g

Gel Za kožu

3

Država članica

EU/EGP


Austrija Glaxosmithkline Pharma Gmbh.

Toctino Alitretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta



Austrija Meda Pharma Gmbh Acnatac Klindamicin fosfat 10 mg/g, tretinoin 0,25 mg/g

Gel Za kožu


Isotrexin Eritromicin 20 mg/g, izotretinoin 0,5 mg/g

Gel Za kožu


Isotrex Izotretinoin 0,05% w/w Gel Za kožu


Ciscutan Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Austrija Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Isotretinoin Ratiopharm Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta



4

Država članica

EU/EGP


Austrija Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Isotretinoin Ratiopharm Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta







Austrija Louis Widmer Gmbh At Keratosis + Tretinoin Tretinoin 0,03 g/100 g, ureja 12 g/100 g

Krema Za kožu

Austrija Cheplapharm Arzneimittel Gmbh

Vesanoid Tretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Belgija Aurobindo Pharma B.V. Acitretine Aurobindo Acitretin 10 mg komad Kapsula, tvrda Kroz usta

Belgija Aurobindo Pharma B.V. Acitretine Aurobindo Acitretin 25 mg komad Kapsula, tvrda Kroz usta

5

Država članica

EU/EGP


Belgija Galderma Benelux B.V. Differin Adapalen 0,1 g/100 g Krema Za kožu

Belgija Galderma Benelux B.V. Differin Adapalen 1 mg/g Krema Za kožu

Belgija Galderma Benelux B.V. Differin Adapalen 1 mg/g Gel Za kožu

Belgija Galderma Benelux B.V. Epiduo Adapalen 1 mg/g, benzoilperoksid 25 mg/g

Gel Za kožu

Belgija S.A. Meda Pharma N.V. Treclinax Klindamicin 10 mg/g, tretinoin 0,25 mg/g

Gel Za kožu

Belgija Pierre Fabre Benelux Isocural Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Belgija Eurogenerics Sa Isotretinoïne Eg Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Belgija Eurogenerics Sa Isotrétinoïne Eg Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

6

Država članica

EU/EGP


Belgija N.V. Roche S.A. Roaccutane Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Belgija Laboratoires Smb S.A. Isosupra Lidose Izotretinoin 16 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta


Belgija Eurogenerics Sa Isotretinoïne Eg Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Belgija Sandoz N.V. Isotretinoïne Sandoz Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Belgija N.V. Roche S.A. Roaccutane Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta



7

Država članica

EU/EGP


Belgija Laboratoires Smb S.A. Isosupra Lidose Izotretinoin 8 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Belgija Cheplapharm Arzneimittel Gmbh


Bugarska Actavis Group Ptc Ehf. неотигазон Acitretin 10 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Bugarska Actavis Group Ptc Ehf. неотигазон Acitretin 25 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Bugarska Glaxosmithkline Eood токтино Alitretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Bugarska Glaxosmithkline Eood токтино Alitretinoin 30 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Bugarska Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

акнатак 10 Acnatac 10 Klindamicin fosfat 10 mg/g, tretinoin 0,25 mg/g

Gel Za kožu

Bugarska Roche Bulgaria Eood Roaccutane Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

8

Država članica

EU/EGP


Bugarska Sopharma Ad Acnederm Tretinoin 0,5 mg/g Krema Za kožu

Hrvatska Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Hrvatska Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 25 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Hrvatska Belupo D.D. Sona Adapalen 1 mg/g Gel Za kožu

Hrvatska Belupo D.D. Sona Adapalen 1 mg/g Krema Za kožu

Hrvatska Roche D.O.O. Roaccutane Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Hrvatska Cheplapharm Arzneimittel Gmbh


Cipar Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

9

Država članica

EU/EGP


Cipar Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 25 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Cipar Galderma International Adaferin Adapalen 0,1% w/w Gel Za kožu

Cipar Meda Pharmaceuticals S.A.

Acnatac Klindamicin 10 mg/g, tretinoin 0,25 mg/g

Gel Za kožu

Cipar Glaxosmithkline (Cyprus) Limited


Gel Za kožu

Cipar Iasis Pharma Isotroin Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Cipar Sapiens Pharmaceuticals Ltd

Rotren Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta


Cipar Sapiens Pharmaceuticals Ltd

Rotren Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

10

Država članica

EU/EGP



Češka Republika Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Češka Republika Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 25mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Češka Republika Galderma International Differine Adapalen 0,1 g/100 g Krema Za kožu

Češka Republika Galderma International Differine Adapalen 0,1 g/100 g Gel Za kožu

Češka Republika Belupo, S.R.O. Belakne Adapalen 1 mg/g Krema Za kožu

Češka Republika Belupo, S.R.O. Belakne Adapalen 1 mg/g Gel Za kožu

Češka Republika Glaxosmithkline S.R.O. Toctino Alitretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

11

Država članica

EU/EGP


Češka Republika Glaxosmithkline S.R.O. Toctino Alitretinoin 30 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Češka Republika Meda Pharma S.R.O. Acnatac Klindamicin 10 mg/g, tretinoin 0,25 mg/g

Gel Za kožu

Češka Republika Glaxosmithkline S.R.O. Isotrexin Eritromicin 20 mg/g, izotretinoin 0,5 mg/g

Gel Za kožu

Češka Republika Almirall Hermal Gmbh Aknemycin Plus Eritromicin 40 mg/g, tretinoin 0,25 mg/g

Otopina za kožu Za kožu

Češka Republika Almirall Hermal Gmbh Aknenormin Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Češka Republika Pierre Fabre Dermatologie

Curacné Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Češka Republika Almirall Hermal Gmbh Aknenormin Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta



12

Država članica

EU/EGP




Danska Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Danska Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 25 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Danska Galderma Nordic Ab Epiduo Adapalen 1mg/g, benzoilperoksid 25 mg/g

Gel Za kožu

Danska Galderma Nordic Ab Redap Adapalen 1 mg/g Krema Za kožu

Danska Galderma Nordic Ab Redap Adapalen 1 mg/g Gel Za kožu

Danska Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd




13

Država članica

EU/EGP


Danska Meda As Acnatac Klindamicin fosfat 10 mg/g, tretinoin 0,25 mg/g

Gel Za kožu



Danska Sandoz A/S Accutin Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Danska Actavis Group Ptc Ehf. Acnenor Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Danska Actavis Group Ptc Ehf. Isomacne Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Danska Actavis Group Ptc Ehf. Isotretinoin Actavis Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Danska Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Danska Pharmathen S.A. Isotretinoin Orion Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

14

Država članica

EU/EGP


Danska Ratiopharm Gmbh Isotretinoin Ratiopharm Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Danska Hexal Ag Pharmiso Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Danska Sandoz A/S Accutin Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Danska Actavis Group Ptc Ehf. Acnenor Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Danska Actavis Group Ptc Ehf. Isomacne Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta


Danska Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Danska Pharmathen S.A. Isotretinoin Orion Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

15

Država članica

EU/EGP


Danska Ratiopharm Gmbh Isotretinoin Ratiopharm Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Danska Hexal Ag Pharmiso Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta


Estonija Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Estonija Galderma International Differin Adapalen 1 mg/g Krema Za kožu

Estonija Galderma International Differin Adapalen 1 mg/g Gel Za kožu

Estonija Meda Pharma Sia Treclinac Klindamicin 10 mg/g, tretinoin 0,25 mg/g

Gel Za kožu

Estonija Roche Eesti Oü Roaccutane Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

16

Država članica

EU/EGP


Estonija Roche Eesti Oü Roaccutane Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Finska Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Finska Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 25 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Finska Galderma Nordic Ab Differin Adapalen 1 mg/g Gel Za kožu

Finska Galderma Nordic Ab Epiduo Adapalen 1 mg/g, benzoilperoksid 25 mg/g

Gel Za kožu

Finska Glaxosmithkline Oy Toctino Alitretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Finska Glaxosmithkline Oy Toctino Alitretinoin 30 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Finska Meda Oy Acnatac Klindamicin 10 mg/g, tretinoin 0,25 mg/g

Gel Za kožu

17

Država članica

EU/EGP


Finska Louis Widmer Gmbh De Wicaran Dekspantenol 0,1 mg/g, tretinoin 3 µg/g, ureja 1,2 mg/g

Krema Topikalna primjena

Finska Actavis Group Ptc Ehf. Isotretinoin Actavis Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Finska Roche Oy Roaccutan Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Finska Ratiopharm Gmbh Isotretinoin Ratiopharm Izotretinoin 20 mg Kapsula, meka Kroz usta


Finska Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Finska Pharmathen S.A. Isotretinoin Orion Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Finska Ratiopharm Gmbh Isotretinoin Ratiopharm Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

18

Država članica

EU/EGP


Finska Roche Oy Roaccutan Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta


Finska Orion Oyj Avitcid Tretinoin 0,25 mg/g Krema Za kožu

Finska Orion Oyj Avitcid Tretinoin 0,25 mg/mg Krema Za kožu

Finska Orion Oyj Avitcid Tretinoin 0,5 mg/g Krema Za kožu

Finska Orion Oyj Avitcid Tretinoin 0,5mg/mg Krema Za kožu

Finska Cheplapharm Arzneimittel Gmbh


Francuska Arrow Generiques Soriatane Acitretin 10 mg kapsula Kapsula Kroz usta

19

Država članica

EU/EGP


Francuska Arrow Generiques Soriatane Acitretin 25 mg kapsula Kapsula Kroz usta

Francuska Sanofi-Aventis France Adapalene Zentiva Adapalen 0,1% Krema Za kožu

Francuska Teva Santé Adapalene Teva Adapalen 0,1 g/g Gel Za kožu

Francuska Teva Santé Adapalene Teva Adapalen 0,1 g/100 g Krema Za kožu

Francuska Sanofi-Aventis France Adapalène Zentiva Adapalen 0,1 g/100 g Gel Za kožu

Francuska Galderma International Differine Adapalen 0,1 g/100 g Krema Za kožu

Francuska Galderma International Differine Adapalen 0,1 g/100 g Gel Za kožu

Francuska Galderma International Epiduo Adapalen 1 mg/g, benzoilperoksid 25 mg/g

Gel Za kožu

20

Država članica

EU/EGP


Francuska Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd




Francuska Meda Pharma Sas Zanea Klindamicin fosfat 10 mg/g, tretinoin 0,25 mg/g

Gel Za kožu


Antibiotrex Eritromicin 20 mg/g, izotretinoin 0,5 mg/g

Gel Za kožu

Francuska Laboratoires Bailleul Sa Erylik Eritromicin 4 g/100 g, tretinoin 0,025 g/100 g

Gel Za kožu

Francuska Societe D'etudes Et De Recherches Pharmaceutiques (Serp)

Roaccutane Izotretinoin 0,05 g/100 g Gel Za kožu

Francuska Arrow Generiques Acnetrait Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Francuska Laboratoires Bailleul Sa Contracne Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

21

Država članica

EU/EGP


Francuska Pierre Fabre Dermatologie


Francuska Laboratoires Expanscience

Procuta Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta









22

Država članica

EU/EGP













Zorac Tazaroten 0,05 g/100 g Gel Za kožu



23

Država članica

EU/EGP


Francuska Galderma International Retacnyl Tretinoin 0,025 g/100 g Krema Za kožu

Francuska Laboratoires Bailleul Sa Effederm Tretinoin 0,05 g/100 g Krema Za kožu

Francuska Laboratoires Bailleul Sa Ketrel Tretinoin 0,05 g/100 g Krema Za kožu


Locacid Tretinoin 0,05 g/100 g Krema Za kožu

Francuska Galderma International Retacnyl Tretinoin 0,05g/100 g Krema Za kožu

Francuska Laboratoires Bailleul Sa Effederm Tretinoin 0,05 g/100 ml Otopina za kožu Za kožu

Francuska Galderma International Retacnyl Tretinoin 0,05 g/100 g Krema Za kožu


Locacid Tretinoin 0,1 g Otopina za kožu Za kožu

24

Država članica

EU/EGP


Francuska Cheplapharm Arzneimittel Gmbh


Njemačka Dermapharm Ag Acicutan Acitretin 10 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Njemačka Puren Pharma Gmbh & Co. Kg

Neotigason Acitretin 10 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Njemačka Dermapharm Ag Acicutan Acitretin 25 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta



Njemačka Galderma Laboratorium Gmbh

Differin Adapalen 1 mg/g Krema Za kožu


Differin Adapalen 1 mg/g Gel Za kožu

Njemačka Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh

Dipalen Adapalen 1 mg/g Krema Za kožu

25

Država članica

EU/EGP


Njemačka Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh

Dipalen Adapalen 1 mg/g Gel Za kožu


Epiduo Adapalen 1 mg/g, benzoilperoksid 25 mg/g

Gel Za kožu


Fasker Adapalen 1 mg/g, benzoilperoksid 25 mg/g

Gel Za kožu

Njemačka Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg




Njemačka Meda Pharma Gmbh & Co. Kg


Gel Za kožu



Gel Za kožu

Njemačka Almirall Hermal Gmbh Aknemycin Plus Eritromicin 40 mg/g, tretinoin 0,25 mg/g


26

Država članica

EU/EGP


Njemačka Louis Widmer Gmbh De Pigmanorm Hidrokortizon 10 mg/g, tretinoin 1 mg/g, hidrokinon 50 mg/g

Krema Za kožu


Isotrex Izotretinoin 0,5 mg/g Krema Za kožu


Isotrex Izotretinoin 0.5mg/g Gel Za kožu

Njemačka Almirall Hermal Gmbh Aknenormin Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Njemačka Dermapharm Ag Isoderm Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Njemačka Galenpharma Gmbh Isogalen Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Njemačka Hexal Ag Isotret Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta


Isotretinoin Puren Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

27

Država članica

EU/EGP


Njemačka Ratiopharm Gmbh Isotretinoin Ratiopharm Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta


Isotrex Izotretinoin 1 mg/g Krema Za kožu

Njemačka Almirall Hermal Gmbh Aknenormin Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Njemačka Dermapharm Ag Isoderm Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Njemačka Galenpharma Gmbh Isogalen Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Njemačka Hexal Ag Isotret Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta


Isotretinoin Puren Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Njemačka Ratiopharm Gmbh Isotretinoin Ratiopharm Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

28

Država članica

EU/EGP


Njemačka Pierre Fabre Dermokosmetik




Njemačka Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (Gmbh & Co.) Kg

Cordes Vas Tazaroten 0,05 g/100 g Krema Za kožu

Njemačka Carinopharm Gmbh Balisa Vas Tretinoin 0,3 mg/g, ureja 120 mg/g

Krema Za kožu

Njemačka Louis Widmer Gmbh De Carbamid + Vas Creme Tretinoin 0,3 mg/g, ureja 120 mg/g

Krema Topikalna primjena

Njemačka Dermapharm Ag Ureotop + Vas Tretinoin 0,3 mg/g, ureja 120 mg/g

Krema Za kožu


Airol Tretinoin 0,5 mg/g Krema Za kožu

Njemačka Cheplapharm Arzneimittel Gmbh


29

Država članica

EU/EGP


Grčka Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Grčka Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 25 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Grčka Galderma Hellas S.A. Adaferin Adapalen 0,1% Krema Za kožu

Grčka Galderma Hellas S.A. Adaferin Adapalen 0,1% Gel Za kožu

Grčka Galderma Hellas S.A. Epiduo Adapalen 1mg/g, benzoilperoksid 25mg/g

Gel Za kožu

Grčka Glaxosmithkline Aebe Cehado Alitretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Grčka Glaxosmithkline Aebe Cehado Alitretinoin 30 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Grčka Verisfield (Uk) Ltd Treticlin Klindamicin 10 mg/g, tretinoin 0,25 mg/g

Gel Za kožu

30

Država članica

EU/EGP


Grčka Meda Pharmaceuticals S.A.

Acnatac Klindamicin fosfat 10 mg/g, tretinoin 0,25 mg/g

Gel Za kožu

Grčka Verisfield (Uk) Ltd Retmicin Eritromicin 20 mg/g, izotretinoin 0,05 mg/g

Gel Za kožu

Grčka Glaxosmithkline Aebe Sτιefoτrex Izotretinoin 0,05% w/w Gel Za kožu

Grčka Pharmathen Hellas S.A. A-Cnotren Izotretinoin 0,5 mg Gel Za kožu

Grčka Target Pharma Single Member Private Ltd

Tretin Izotretinoin 0,5 mg/g Gel Za kožu

Grčka Png Gerolymatos Medical A.E.

Tretin Izotretinoin 0,5 mg/g Gel Za kožu

Grčka Nexus Medicals S.A. Accuran Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Grčka Genepharm S.A. Acnogen Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

31

Država članica

EU/EGP


Grčka Pharmathen Hellas S.A. A-Cnotren Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Grčka Iasis Pharma Isotroin Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Grčka Gap S.A. Reducar Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Grčka Pharmathen S.A. Rocne Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta


Tretin Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta


Tretin Izotretinoin 10 mg/g Kapsula, meka Kroz usta

Grčka Nexus Medicals S.A. Accuran Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Grčka Genepharm S.A. Acnogen Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

32

Država članica

EU/EGP


Grčka Pharmathen Hellas S.A. A-Cnotren Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta


Grčka Gap S.A. Reducar Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Grčka Pharmathen S.A. Rocne Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta


Tretin Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta


Tretin Izotretinoin 20 mg/g Kapsula, meka Kroz usta


Grčka Farmachrom A.E. Dermium Tazaroten 0,1 g/100 g Gel Za kožu

33

Država članica

EU/EGP


Grčka Pierre Fabre Hellas / Greece

Airol Tretinoin 0,5 mg/g Krema Za kožu

Mađarska Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg Kapsula, tvrda Kroz usta

Mađarska Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 25 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Mađarska Galderma International Differin Adapalen 1 mg/g Gel Za kožu

Mađarska Galderma International Differin Adapalen 1 mg/g Krema Za kožu

Mađarska Meda Pharma Hungary Kft.

Acnex Klindamicin 10 mg/g, tretinoin 0,25 mg/g

Gel Za kožu

Mađarska Glaxosmithkline Kft. Isotrexin Eritromicin 20 mg/g, izotretinoin 0,5 mg/g

Gel Za kožu

Mađarska Almirall Hermal Gmbh Aknenormin Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

34

Država članica

EU/EGP


Mađarska Actavis Group Ptc Ehf. Inerta Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Mađarska Teva Magyarország Zrt Isotretinoin Teva Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Mađarska Roche (Magyarország) Kft

Roaccutan Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Mađarska S.C. Terapia S.A. Sotret Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Mađarska Almirall Hermal Gmbh Aknenormin Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Mađarska Actavis Group Ptc Ehf. Inerta Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Mađarska Teva Magyarország Zrt Isotretinoin Teva Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Mađarska Roche (Magyarország) Kft

Roaccutan Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

35

Država članica

EU/EGP


Mađarska S.C. Terapia S.A. Sotret Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Island Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Island Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 25 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Island Galderma Nordic Ab Epiduo Adapalen 1 mg/g, benzoilperoksid 25 mg/g

Gel Za kožu

Island Galderma Nordic Ab Differin Adapalen 1 mg/g Gel Za kožu

Island Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd


Island Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd


Island Meda Ab Acnatac Klindamicin 10 mg/g, tretinoin 0,25 mg/g

Gel Za kožu

36

Država članica

EU/EGP


Island Actavis Hf. Decutan Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Island Actavis Hf. Decutan Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Island Ratiopharm Gmbh Isotretinoin Ratiopharm Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Island Actavis Group Ptc Ehf. Isotretinoin Actavis Izotretinoin 40 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Island Actavis Group Ptc Ehf. Isotretinoin Actavis Izotretinoin 5 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Irska Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Irska Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 25 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Irska Galderma (Uk) Limited Differin Adapalen 0,1% w/w Krema Za kožu

37

Država članica

EU/EGP


Irska Galderma (Uk) Limited Differin Adapalen 0,1% w/w Gel Za kožu

Irska Glaxosmithkline (Ireland) Limited


Gel Za kožu

Irska Glaxosmithkline (Ireland) Limited

Isotrex Izotretinoin 0,5 mg/g Gel Za kožu

Irska Roche Products Ltd Roaccutane Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Irska Roche Products Ltd Roaccutane Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Irska Cheplapharm Arzneimittel Gmbh


Italija Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.


Italija Difa Cooper S.P.A. Zorias Acitretin 10 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

38

Država članica

EU/EGP


Italija Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.


Italija Difa Cooper S.P.A. Zorias Acitretin 25 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Italija Galderma Italia S.P.A. Differin Adapalen 0,1 g/100 g Krema Za kožu

Italija Galderma Italia S.P.A. Differin Adapalen 0,1 g/100 g Gel Za kožu

Italija Galderma Italia S.P.A. Epiduo Adapalen 1 mg/g, benzoilperoksid 25 mg/g

Gel Za kožu

Italija Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd




Italija Meda Pharma S.P.A. Acnatac Klindamicin 10 mg/g, tretinoin 0,25 mg/g

Gel Za kožu

39

Država članica

EU/EGP




Gel Za kožu




Isotretinoina Stiefel Izotretinoin 0,5 mg/g Krema Za kožu

Italija Fidia Farmaceutici S.P.A

Aisoskin Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Italija Isdin S.R.L. Isdiben Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Italija Pierre Fabre Italia S.P.A. Isoriac Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Italija Difa Cooper S.P.A. Isotretinoina Difa Cooper

Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Italija Fidia Farmaceutici S.P.A

Aisoskin Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

40

Država članica

EU/EGP



Italija Pierre Fabre Italia S.P.A. Isoriac Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Italija Difa Cooper S.P.A. Isotretinoina Difa Cooper



Italija Difa Cooper S.P.A. Isotretinoina Difa Izotretinoin 40 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta


Italija Pierre Fabre Italia S.P.A. Zorac Tazaroten 0,05 g/100 g Gel Za kožu

Italija Pierre Fabre Italia S.P.A. Zorac Tazaroten 0,1 g/100 g Gel Za kožu

41

Država članica

EU/EGP


Italija Savoma Medicinali Spa Tretinoina Same Savoma Medicinali

Tretinoin 0,05 g/100 g Krema Za kožu

Italija Pierre Fabre Italia S.P.A. Airol Tretinoin 0,5 mg/g Krema Za kožu

Italija Pierre Fabre Italia S.P.A. Airol Tretinoin 0,5 mg/ml Otopina za kožu Za kožu

Italija Cheplapharm Arzneimittel Gmbh


Latvija Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Latvija Galderma International Differin Adapalen 1 mg/g Krema Za kožu

Latvija Galderma International Differin Adapalen 1 mg/g Gel Za kožu

Latvija Meda Pharma Sia Treclinac Klindamicin 10 mg/g, tretinoin 0,25 mg/g

Gel Za kožu

42

Država članica

EU/EGP


Latvija Roche Latvija Sia Roaccutane Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Latvija Roche Latvija Sia Roaccutane Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Litva Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Litva Galderma International Differin Adapalen 1 mg/g Krema Za kožu

Litva Galderma International Differin Adapalen 1 mg/g Gel Za kožu

Litva Meda Pharma Sia Treclinac Klindamicin 10 mg/g, tretinoin 0,25 mg/g

Gel Za kožu

Litva Uab "roche Lietuva" Roaccutane Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Litva Uab "roche Lietuva" Roaccutane Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

43

Država članica

EU/EGP


Luksemburg Galderma Benelux B.V. Differin Adapalen 0,1% Krema Za kožu

Luksemburg Galderma Benelux B.V. Differin Adapalen 0,1% Gel Za kožu

Luksemburg Galderma Benelux B.V. Differin Adapalen 1 mg/g Krema Za kožu

Luksemburg Galderma Benelux B.V. Differin Adapalen 1 mg/g Gel Za kožu

Luksemburg Galderma Benelux B.V. Epiduo Adapalen 1 mg/g, benzoilperoksid 25 mg/g

Gel Za kožu

Luksemburg S.A. Meda Pharma N.V. Treclinax Klindamicin 10 mg/g, tretinoin 0,25 mg/g

Gel Za kožu

Luksemburg Pierre Fabre Dermatologie

Curacné Gé Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Luksemburg Eurogenerics Sa Isotretinoïne Eg Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

44

Država članica

EU/EGP


Luksemburg N.V. Roche S.A. Roaccutane Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta



Luksemburg Eurogenerics Sa Isotretinoïne Eg Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Luksemburg N.V. Roche S.A. Roaccutane Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta






Locacid Tretinoin 0,05 g/100 g Krema Za kožu

Malta Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg kapsula Kapsula Kroz usta

45

Država članica

EU/EGP


Malta Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 25 mg kapsula Kapsula Kroz usta

Malta Galderma International Differin Adapalen 0,1% w/w Krema Za kožu

Malta Galderma International Differin Adapalen 0,1% w/w Gel Za kožu

Malta Galderma International Epiduo Adapalen 1mg/g, benzoilperoksid 25mg/g

Gel Za kožu

Malta Glaxosmithkline Uk Limited


Malta Glaxosmithkline Uk Limited


Malta Meda Pharmaceuticals Ltd

Treclin Klindamicin 10 mg/g, tretinoin 0,025 mg/g

Gel Za kožu

Malta Actavis Group Hf. Decutan Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

46

Država članica

EU/EGP


Malta Actavis Group Hf. Decutan Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Nizozemska Industrial Farmaceutica Cantabria, S.A.

Acitretina Ifc Acitretin 10 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Nizozemska Centrafarm B.V. Acitretine Cf Acitretin 10 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Nizozemska Aurobindo Pharma B.V. Neotigason Acitretin 10 mg kapsula Kapsula Kroz usta

Nizozemska Regiomedica Gmbh Regioderm Acitretin 10 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Nizozemska Dermapharm Ag Keraderm Acitretin 10 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Nizozemska Industrial Farmaceutica Cantabria, S.A.

Acitretina Ifc Acitretin 25 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Nizozemska Centrafarm B.V. Acitretine Cf Acitretin 25 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

47

Država članica

EU/EGP


Nizozemska Aurobindo Pharma B.V. Neotigason Acitretin 25 mg kapsula Kapsula Kroz usta

Nizozemska Regiomedica Gmbh Regioderm Acitretin 25 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Nizozemska Dermapharm Ag Keraderm Acitretin 25 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Nizozemska Galderma Benelux B.V. Differin Adapalen 1 mg/g Gel Za kožu

Nizozemska Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd


Nizozemska Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd


Nizozemska Meda Pharma B.V. Treclinac Klindamicin fosfat 10 mg/g, tretinoin 0,25 mg/g

Gel Za kožu

Nizozemska Aurobindo Pharma B.V. Isotretinoïne Aurobindo Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula Kroz usta

48

Država članica

EU/EGP


Nizozemska Mylan B.V. Isotretinoïne Mylan Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Nizozemska Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula Kroz usta

Nizozemska Sandoz B.V. Isotretinoïne Sandoz Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Nizozemska Aurobindo Pharma B.V. Isotretinoïne Aurobindo Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula Kroz usta

Nizozemska Mylan B.V. Isotretinoïne Mylan Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Nizozemska Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula Kroz usta

Nizozemska Sandoz B.V. Isotretinoïne Sandoz Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Nizozemska Pierre Fabre Benelux Acid A Vit Tretinoin 0,5 mg/g Krema Za kožu

49

Država članica

EU/EGP


Nizozemska Cheplapharm Arzneimittel Gmbh


Norveška Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Norveška Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 25 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Norveška Galderma Nordic Ab Epiduo Adapalen 1 mg/g, benzoilperoksid 25 mg/g

Gel Za kožu

Norveška Galderma Nordic Ab Differin Adapalen 1 mg/g Krema Za kožu

Norveška Galderma Nordic Ab Differin Adapalen 1 mg/g Gel Za kožu

Norveška Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd


Norveška Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd


50

Država članica

EU/EGP


Norveška Meda As Zalna Klindamicin 10 mg/g, tretinoin 0,25 mg/g

Gel Za kožu

Norveška Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Norveška Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Poljska Sun-Farm Sp. Z.O.O. Acitren Acitretin 10 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Poljska Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg kapsula Kapsula Kroz usta

Poljska Sun-Farm Sp. Z.O.O. Acitren Acitretin 25 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Poljska Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 25 mg kapsula Kapsula Kroz usta

Poljska Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Acnelec Adapalen 1 mg/g Krema Za kožu

51

Država članica

EU/EGP



Acnelec Adapalen 1 mg/g Gel Za kožu

Poljska Galderma Polska Sp. Z O.O.


Gel Za kožu





Poljska Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd




Poljska Meda Pharma Gmbh & Co. Kg


Gel Za kožu



Gel Za kožu

52

Država članica

EU/EGP


Poljska Almirall Hermal Gmbh Aknemycin Plus Eritromicin 40 mg/g, tretinoin 0,25 mg/g


Poljska Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków Sp Z O.O.

Izotziaja Izotretinoin 0,5 mg/g Gel Za kožu

Poljska Actavis Group Ptc Ehf. Actaven Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Poljska Almirall Hermal Gmbh Aknenormin Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Poljska Axxon Sp. Z O.O. Axotret Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Poljska Pierre Fabre Dermatologie

Curacne Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Poljska Sun-Farm Sp. Z.O.O. Isoderm Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Poljska Generics [uk] Limited Isotretinoin Generics [uk]


53

Država članica

EU/EGP



Izotek Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Poljska Vitama S.A. Tretoskin Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Poljska Actavis Group Ptc Ehf. Actaven Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Poljska Almirall Hermal Gmbh Aknenormin Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Poljska Axxon Sp. Z O.O. Axotret Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta



Poljska Sun-Farm Sp. Z.O.O. Isoderm Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Poljska Generics [uk] Limited Isotretinoin Jenson Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

54

Država članica

EU/EGP



Izotek Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Poljska Vitama S.A. Tretoskin Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta





Isotrex Isotretinoin 500 µg/g Gel Za kožu





Zorac Tazaroten 0,5 mg/g Gel Za kožu

55

Država članica

EU/EGP



Zorac Tazaroten 1 mg/g Gel Za kožu

Poljska Cheplapharm Arzneimittel Gmbh


Poljska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.

Atrederm 0.025% Tretinoin 250 µg/ml, DL-alfa tokoferol acetat 50 µg/ml



Locacid Tretinoin 500 µg/g Krema Za kožu

Poljska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.

Atrederm 0,05% Tretinoin 500 µg/ml, DL-alfa tokoferol acetat 100 µg/ml


Portugal Aurovitas Unipessoal, Lda.

Neotigason Acitretin 10 mg kapsula Kapsula Kroz usta


Neotigason Acitretin 25 mg kapsula Kapsula Kroz usta

Portugal Laboratorios Galderma Sa - Sucursal Em Portugal


56

Država članica

EU/EGP





Epiduo Adapalen 1mg/g, benzoilperoksid 25 mg/g

Gel Za kožu

Portugal Laboratorios Farmaceuticos Stiefel (Portugal) Ltda




Portugal Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.


Gel Za kožu



Gel Za kožu




Isotretinoína Aurovitas Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

57

Država članica

EU/EGP


Portugal Generis Farmacêutica, S.A.

Isotretinoína Generis Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Portugal Axone, Lda. Isotretinoína Mer Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Portugal Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Isotretinoína Orotrex Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Portugal Pfdc / Portugal Isotretinoína Pierre Fabre


Portugal Generis Farmacêutica, S.A.

Isotretinoína Generis Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Portugal Axone, Lda. Isotretinoína Mer Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Portugal Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Isotretinoína Orotrex Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta



58

Država članica

EU/EGP




Portugal Pfdc / Portugal Locacid Tretinoin 0,05 g Krema Za kožu

Portugal Laboratoires Bailleul Sa Ketrel Tretinoin 0,05 g/100 g Krema Za kožu

Portugal Pfdc / Portugal Locacid Tretinoin 0,1 g Otopina za kožu Za kožu

Portugal Cheplapharm Arzneimittel Gmbh


Rumunjska Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Rumunjska Meda Pharma Gmbh & Co. Kg


Gel Za kožu

Rumunjska Glaxosmithkline (Gsk) S.R.L.


Gel Za kožu

59

Država članica

EU/EGP


Rumunjska Roche Romania Srl Roaccutane Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Rumunjska Terapia S.A. Sotret Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Rumunjska Terapia S.A. Sotret Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Slovačka Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Slovačka Republika Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 25 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Slovačka Republika Galderma International Differine Adapalen 1 mg/g Krema Za kožu

Slovačka Republika Galderma International Differine Adapalen 1 mg/g Gel Za kožu

Slovačka Republika Belupo, S.R.O. Belakne Adapalen 1 mg/g Krema Za kožu

60

Država članica

EU/EGP


Slovačka Republika Belupo, S.R.O. Belakne Adapalen 1 mg/g Gel Za kožu

Slovačka Republika Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.




Slovačka Republika Meda Pharma Spol. S R.O.


Gel Za kožu



Gel Za kožu

Slovačka Republika Almirall Hermal Gmbh Aknemycin Plus Eritromicin 40 mg/g, tretinoin 0,25 mg/g


Slovačka Republika Almirall Hermal Gmbh Aknenormin Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Slovačka Republika Actavis Group Ptc Ehf. Isotretinoin Actavis Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

61

Država članica

EU/EGP


Slovačka Republika Roche Slovensko S.R.O. Roaccutane Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Slovačka Republika Almirall Hermal Gmbh Aknenormin Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Slovačka Republika Actavis Group Ptc Ehf. Isotretinoin Actavis Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Slovačka Republika Roche Slovensko S.R.O. Roaccutane Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Slovačka Republika Pierre Fabre Dermatologie


Slovačka Republika Cheplapharm Arzneimittel Gmbh


Slovačka Republika Pierre Fabre Dermatologie

Locacid Tretinoin 15 mg/30 g Krema Za kožu

Slovenija Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

62

Država članica

EU/EGP


Slovenija Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 25 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Slovenija Belupo D.O.O. Belakne Adapalen 1 mg/g Krema Za kožu

Slovenija Belupo D.O.O. Belakne Adapalen 1 mg/g Gel Za kožu

Slovenija Glaxosmithkline D.O.O. Toctino Alitretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Slovenija Glaxosmithkline D.O.O. Toctino Alitretinoin 30 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Slovenija Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Zalna Klindamicin 10 mg/g, tretinoin 0,25 mg/g

Gel Za kožu

Slovenija Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Zalna Klindamicin fosfat 10 mg/g, tretinoin 0,25 mg/g

Gel Za kožu

Slovenija Roche Farmacevtska Družba D.O.O.

Roaccutane Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

63

Država članica

EU/EGP


Slovenija Roche Farmacevtska Družba D.O.O.

Roaccutane Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Španjolska Aurovitas Spain,s.A.U. Neotigason Acitretin 10 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Španjolska Aurovitas Spain,s.A.U. Neotigason Acitretin 25 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Španjolska Laboratorios Galderma, S.A.

Differine Adapalen 1 mg/g Krema Za kožu


Differine Adapalen 1 mg/g Gel Za kožu



Gel Za kožu


Tactuoben Adapalen 1 mg/g, benzoilperoksid 25 mg/g

Gel Za kožu

Španjolska Stiefel Farma, S.A. Toctino Alitretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

64

Država članica

EU/EGP


Španjolska Stiefel Farma, S.A. Toctino Alitretinoin 30 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Španjolska Meda Pharma S.A.U. Treclinac Klindamicin 10 mg/g, tretinoin 0,25 mg/g

Gel Za kožu

Španjolska Stiefel Farma, S.A. Isotrex Eritromicin 20 mg/g, izotretinoin 0,5 mg/g

Gel Za kožu

Španjolska Stiefel Farma, S.A. Isotrex Izotretinoin 0,05% w/w Gel Za kožu

Španjolska Laboratorios Viñas, S.A. Acnemin Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Španjolska Industrial Farmaceutica Cantabria, S.A.

Dercutane Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Španjolska Especialidades Farmaceuticas Centrum, S.A

Flexresan Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Španjolska Isdin, S.A. Isdiben Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

65

Država članica

EU/EGP


Španjolska Pierre Fabre Iberica / Spain

Isoacné Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Španjolska Bama-Geve, S.L.U. Mayesta Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Španjolska Laboratorios Viñas, S.A. Acnemin Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta



Španjolska Especialidades Farmaceuticas Centrum, S.A

Flexresan Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta




Španjolska Bama-Geve, S.L.U. Mayesta Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

66

Država članica

EU/EGP

















67

Država članica

EU/EGP


Španjolska Ferrer Internacional, S.A.

Retirides Tretinoin 0,05% Krema Za kožu


Retirides Tretinoin 0,25 mg/g Krema Za kožu

Španjolska Cheplapharm Arzneimittel Gmbh



Retirides Tretinoin 1 mg/g Krema Za kožu


Neocare Tretinoin 4 mg/g Krema Za kožu

Švedska Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Švedska Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 25 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Švedska Galderma Nordic Ab Differin Adapalen 1 mg/g Krema Za kožu

68

Država članica

EU/EGP


Švedska Galderma Nordic Ab Epiduo Adapalen 1 mg/g, benzoilperoksid 25 mg/g

Gel Za kožu

Švedska Galderma Nordic Ab Tactuo Adapalen 1 mg/g, benzoilperoksid 25 mg/g

Gel Za kožu

Švedska Galderma Nordic Ab Differin Adapalen 1 mg/g Gel Za kožu

Švedska Meda Ab Acnatac Klindamicin fosfat 10 mg/g, tretinoin 0,25 mg/g

Gel Za kožu

Švedska Actavis Group Ptc Ehf. Isotretinoin Actavis Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Švedska Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Švedska Actavis Group Ptc Ehf. Isotretinoin Actavis Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Švedska Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

69

Država članica

EU/EGP


Ujedinjeno Kraljevstvo Genus Pharmaceuticals Limited

Acitretin Genus Pharmaceuticals

Acitretin 10 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 10 mg kapsula Kapsula Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo Genus Pharmaceuticals Limited

Acitretin Genus Pharmaceuticals

Acitretin 25 mg kapsula Kapsula, tvrda Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo Actavis Group Ptc Ehf. Neotigason Acitretin 25 mg kapsula Kapsula Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo Galderma (Uk) Limited Differin Adapalen 0,1% w/w Krema Za kožu

Ujedinjeno Kraljevstvo Galderma (Uk) Limited Differin Adapalen 0,1% w/w Gel Za kožu

Ujedinjeno Kraljevstvo Galderma (Uk) Limited Epiduo Adapalen 1 mg/g, benzoilperoksid 25 mg/g

Gel Za kožu

Ujedinjeno Kraljevstvo Glaxosmithkline Uk Limited


70

Država članica

EU/EGP




Ujedinjeno Kraljevstvo Meda Pharmaceuticals Ltd

Treclin Klindamicin 10 mg/g, tretinoin 0,25 mg/g

Gel Za kožu



Gel Za kožu

Ujedinjeno Kraljevstvo Almirall Hermal Gmbh Aknemycin Plus Eritromicin 40 mg/g, tretinoin 0,25 mg/g





Isotrex Izotretinoin 0,5 mg/g Krema Za kožu

Ujedinjeno Kraljevstvo Generics [uk] Limited Isotretinoin Generics [uk]


Ujedinjeno Kraljevstvo Ranbaxy (Uk) Limited Isotretinoin Ranbaxy (Uk)

Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula Kroz usta

71

Država članica

EU/EGP


Ujedinjeno Kraljevstvo Roche Products Ltd Roaccutane Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta


Isotrex Izotretinoin 1 mg/g Krema Za kožu

Ujedinjeno Kraljevstvo Alliance Pharmaceuticals Ltd

Isotretinoin Alliance Pharmaceuticals


Ujedinjeno Kraljevstvo Ennogen Healthcare Limited

Isotretinoin Ennogen Healthcare




Ujedinjeno Kraljevstvo Ranbaxy (Uk) Limited Isotretinoin Ranbaxy (Uk)

Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo Sandoz Ltd Isotretinoin Sandoz Ltd Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta


Reticutan Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

72

Država članica

EU/EGP



Rizuderm Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo Roche Products Ltd Roaccutane Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta




Isotretinoin Ennogen Healthcare Limited

Izotretinoin 5 mg Kapsula, meka Kroz usta


Isotretinoin Alliance Pharmaceuticals





Rizuderm Izotretinoin 5 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo Allergan Pharmaceuticals Ireland

Zorac Tazaroten 0,1 mg/100 mg Gel Za kožu

73

Država članica

EU/EGP


Ujedinjeno Kraljevstvo Meda Pharmaceuticals Ltd

Atralin Tretinoin 0,05% w/w Gel Za kožu

Ujedinjeno Kraljevstvo Cheplapharm Arzneimittel Gmbh

Tretinoin Cheplapharm Arzneimittel Gmbh

Tretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo Cheplapharm Arzneimittel Gmbh


Prilog I.

Documents

Prilog I. Popis nacionalno odobrenih lijekova...Farmaceutski oblik Put primjene Finska Louis Widmer Gmbh De Wicaran Dekspantenol 0,1 mg/g, tretinoin 3 µg/g, ureja 1,2 mg/g Krema Topikalna