Problematika dozoruProblematika dozoru nad kosmetickými prostředky nad kosmetickými prostředky

Ing. Pavel ZiklHygienická stanice hl.m. Prahy

Struktura Hygienické stanice Struktura Hygienické stanice hl m. Prahyhl m. Prahy

Odbor protiepidemickýOdbor protiepidemický (DDD, epidemie)(DDD, epidemie)

Odbor hygieny práceOdbor hygieny práce (kategorizace prací)(kategorizace prací)

Odbor hygieny výživy a předmětů běžného Odbor hygieny výživy a předmětů běžného užívání – užívání – oddělení PBUoddělení PBU

Odbor hygieny komunální Odbor hygieny komunální ((provozní řády, hluk ap.)provozní řády, hluk ap.)

Odbor hygieny dětí, dorostu a podpory Odbor hygieny dětí, dorostu a podpory zdravízdraví

Náplň oddělení PBUNáplň oddělení PBU

Státní dozor: Materiály a předměty pro styk s

potravinami (RASFF)

Kosmetickými prostředky (Rapex)

Výrobky pro děti do 3 let (Rapex)

Hračky pro děti do 3 let (Rapex)

Historie dozoruHistorie dozoru Dozor ve výrobkové sféře prováděla do roku 2001

především Česká obchodní inspekce

     Od r. 2002   počátek dozoru Hygienické služby - mapování dozorovaných subjektů,

- kontroly formálních náležitostí a dokladů- zvyšování důrazu na lab. zkoušení vzorků- zvyšování důrazu na specifické migrace- zjišťování nepovolené či nepředpokládané

aditivace či kontaminace (hodnocení rizik)

Dozorované oblastiDozorované oblasti Výrobci se sídlem v ČR Dovozci ze třetích zemí se sídlem v ČR Distribuční síť (včetně distribuce z EU) Prodejní síť Služby (péče o tělo, společné stravování)

Plánování dozoruPlánování dozoru

Plán kontrol jednotně stanovuje MZ ČR(dle počtu pracovníků a počtu kontrolovaných subjektů)

Kontroly na základě hlášení RASFF/Rapex Cílené kontroly vyhlašované HH

(preventivní nebo aktuální problematika) Kontroly na základě podnětů Mimořádné kontroly dle místních podmínek

Kriteria kontrolní činnostiKriteria kontrolní činnosti

Ochrana spotřebitele

Nestrannost, rovnocennost v přístupu

Přiměřenost v přístupu

Problematické oblasti dozoruProblematické oblasti dozoru Nedohledatelnost některých firem Podomní prodej a prodej na akcích Internetový prodej Tržiště Výrobky s nejasným původem, neoznačené Dovozy do EU přes země s nižší mírou kontroly Nedostatečné sjednocení legislativy Drahé výrobky (v současnosti již vyčleněny prostředky)

Rapex 2007Rapex 2007Celkový počet šetření 117

Počet šetření KP 72

Počet nálezů hlášených KP v Rapex

1 (napodobeniny)

Počet nahlášených KP do Rapex

3 (napodobeniny, Pb a Cr malovátka)

Rapex 2007 – hlášené závadyRapex 2007 – hlášené závadyMikrobiologické 8DBP 17DEG 13Nitrosaminy 10Těžké kovy (Pb, Cr, Hg ..) 8Hydrochinon 6PPD 1MDGN 4Alergeny 1Poleptání 1Napodobeniny potravin 3

Napodobeniny potravinNapodobeniny potravin

Direktiva 87/357 EEC Zákon 634/1992 Sb. § 7a

Napodobeniny potravin – příklady Napodobeniny potravin – příklady

Napodobeniny potravin – příklady Napodobeniny potravin – příklady

Napodobeniny potravin – příklady Napodobeniny potravin – příklady

Příklad aspirační pneumoniePříklad aspirační pneumonie Složení náplně: voda, mandlový olej, glyceridy mastných kyselin, alkohol, olej ze semen švestky,

glycerin Potvrzeno lékařským nálezem, několikaměsíční přetrvávání poškození Dle TIS možná příčina glycerin

Problematika „ftalátů“Problematika „ftalátů“ KP nesmí obsahovat Povolena stopová množství, technologicky nevyhnutelná

Problematika léčiv v KPProblematika léčiv v KP KP nesmí obsahovat

Nejčastější závady Nejčastější závady

Nedostatečná adresaOznačení funkceSchází symbol ručičky (PAO)Deklarace léčebných účinkůNeuvádění složení na malých výrobcích

Vedení evidence nežádoucích účinků

Nedostatečná adresaNedostatečná adresa Požadavek:

Odpovědná firma a adresa jejího sídla s možností uvedení ve zkratce pokud umožňuje identifikaci

Přístup:Adresa uvedena v ORZkratka umožňující identifikace: doručení úřední obsílky na uvedenou adresu.

Adresou ve zkratce nejsou www stránkyAdresou ve zkratce není telefonAdresou není ochranná známka

Neuvádění složení na malých Neuvádění složení na malých výrobcíchvýrobcích

1) Ingredients se uvede na vnějším případně i vnitřním obalu2) Pokud nelze z praktických důvodů uvést na obalu uvede

se na příbalovém letáku a symbol knížečky na obalu3) U mýdla, m.kuliček a dalších malých KP (malý KP není

definován) lze uvést v bezprostřední blízkosti prodejeBod 3) platí pokud nelze aplikovat bod 2)

(EU směrnice 93/35 EHS uvádí možnost uvést v bezprostřední blízkosti nádoby v níž je KP vystaven k prodeji, pokud není z důvodu velikosti nebo tvaru možno uvést na etiketě, visačce nebo přiloženého letáku, tj. jde o kusové KP, které nejsou naplněny do obalu)

Smyslem značení je informování spotřebitele o vlastnostech KP