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SERVICIO DE SALUD ARICA Y PARINACOTA HOSPITAL REGIONAL “DR. JUAN NOE C.” SUBDIRECCION DE ATENCION CERRADA PROCEDIMIENTO INMUNIZACIONES Y MANEJO CADENA DE FRÍO SGC HJNC SDAC P N° 005 Fecha Ultima Revisión: Julio 2012 Próxima Revisión: Julio 2017 Versión 2 Versiones impresas de este documento, son No Controladas y sólo para usarse como referencia. Pág. 1 of 13 La versión vigente se encuentra en intranet del Hospital www.hjnc.cl 1. OBJETIVO: Establecer el manejo de las inmunizaciones y cadena de frío en el Hospital Regional “Dr . Juan Noé Crevani” (HJNC) para preservar la integridad y potencia inmunizante de las vacunas que se utilizan, velando por la seguridad de los pacientes y funcionarios receptores de este procedimiento. 2. ALCANCE: Este documento y sus orientaciones esta dirigido todos los funcionarios que participan en la indicación, transporte, almacenamiento, distribución, administración y recepción de vacunas que requieren cadena de frío (médicos, químicos farmacéticos, enfermeras, matronas, técnicos paramédicos, choferes, administrativos, auxiliares) 3. RESPONSABILIDADES: Responsable ejecución Funcionario de Farmacia Atención cerrada que participa en el transporte, almacenamiento y distribución de vacunas es responsable de respetar la cadena de frío. Enfermera, Matrona, Técnico paramédico de CR o SCR que administra vacunas (Hemodiálisis, Salud del personal, Policlínico de Pediatría y de RN, Servicio Urgencia Hospitalaria y Matrona de RN en CR de la Mujer): es responsable de la mantención de la cadena de frío en su CR o SCR y de la conservación de los medios de transporte. Técnico Paramédico que participa en la vacunación es responsable de participar en la mantención de la cadena de frío y las condiciones de limpieza que los medios de transporte requieran de acuerdo a instrucciones. Jefe de Movilización es responsable de disponer de movilización para transporte de vacunas desde nivel intermedio a nivel operativo. Responsabilidad del encargado: Químico Farmacéutico Jefe, es responsable de velar por el cumplimiento del instructivo y de gestionar los requerimientos que su cumplimiento precise en ámbito de dependencia y la capacitación pertinente del personal involucrado en el proceso. Enfermera y Matrona Supervisora de CR o SCR donde se administren vacunas: es responsable de velar por el cumplimiento de este instructivo en su unidad , de gestionar la dosis de vacunas requeridas en su CR o SCR y mantener un staff de personal capacitado en inmunización y manejo de cadena de frío para garantizar competencias técnicas en el proceso. Además de coordinar con laboratorio la eliminación de residuos autoclavados.

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1. OBJETIVO:

Establecer el manejo de las inmunizaciones y cadena de frío en el Hospital Regional “Dr. Juan Noé Crevani” (HJNC) para preservar la integridad y potencia inmunizante de las vacunas que se utilizan, velando por la seguridad de los pacientes y funcionarios receptores de este procedimiento.

2. ALCANCE:

Este documento y sus orientaciones esta dirigido todos los funcionarios que participan en la indicación, transporte, almacenamiento, distribución, administración y recepción de vacunas que requieren cadena de frío (médicos, químicos farmacéticos, enfermeras, matronas, técnicos paramédicos, choferes, administrativos, auxiliares)

3. RESPONSABILIDADES:

Responsable ejecución

Funcionario de Farmacia Atención cerrada que participa en el transporte, almacenamiento y distribución de vacunas es responsable de respetar la cadena de frío.

Enfermera, Matrona, Técnico paramédico de CR o SCR que administra vacunas

(Hemodiálisis, Salud del personal, Policlínico de Pediatría y de RN, Servicio Urgencia

Hospitalaria y Matrona de RN en CR de la Mujer): es responsable de la mantención de la cadena de frío en su CR o SCR y de la conservación de los medios de transporte.

Técnico Paramédico que participa en la vacunación es responsable de participar en la mantención de la cadena de frío y las condiciones de limpieza que los medios de transporte requieran de acuerdo a instrucciones.

Jefe de Movilización es responsable de disponer de movilización para transporte de vacunas desde nivel intermedio a nivel operativo.

Responsabilidad del encargado:

Químico Farmacéutico Jefe, es responsable de velar por el cumplimiento del instructivo y de gestionar los requerimientos que su cumplimiento precise en ámbito de dependencia y la capacitación pertinente del personal involucrado en el proceso.

Enfermera y Matrona Supervisora de CR o SCR donde se administren vacunas: es responsable de velar por el cumplimiento de este instructivo en su unidad , de gestionar la dosis de vacunas requeridas en su CR o SCR y mantener un staff de personal capacitado en inmunización y manejo de cadena de frío para garantizar competencias técnicas en el proceso. Además de coordinar con laboratorio la eliminación de residuos autoclavados.

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Responsable del monitoreo y evaluación:

Enfermera de IAAS es responsable de la supervisión indirecta y del seguimiento del cumplimiento de indicadores.

4. TERMINOS Y DEFINICIONES

CR: Centro de Responsabilidad.

SCR: Sub-centro de responsabilidad.

PNI: Programa nacional de inmunizaciones.

Cadena de frío: es un sistema en que confluyen todas las instancias en que se encuentran las vacunas durante su vida, para mantener su integridad y potencia inmunizante. Corresponde al proceso de conservación, manejo transporte y distribución de las vacunas para mantener su vida útil. Puede ser fija o móvil:

Cadena de frío fija: lugar donde se almacenan los medicamentos, hasta su utilización, representada por los refrigeradores.

Cadena de frío móvil: compuesto por los contenedores o neveras portátiles que son utilizados para el transporte.

Niveles de cadena de frio:

Central: conformado por tres instancias : Ministerio, Central de Abastecimiento e Instituto de salud pública quienes cumplen el rol regulador de la normativa, intermediación de la adquisición y rol de centro de referencia, respectivamente

Intermedio: Encargado de almacenamiento y distribución oportuna, está a cargo del Encargado del PNI de la ciudad o comuna (Seremi de Salud).

Operativo: es el nivel encargado de realizar la vacunación Termo: recipiente en pequeñas dimensiones fabricado con paredes aislantes de

poliuretano, con o sin revestimiento que se utiliza en el nivel operativo para transporte de vacunas. Según la calidad y manejo del termo pueden conservar las vacunas entre 4 y 48 horas.

Unidades refrigerantes ( UR): Recipiente plásticos que cargado con agua debidamente congelada, constituyen el medio refrigerante para las cajas frías y termos.

TPM: Técnico paramédico.

SSA: Servicio de Salud Arica.

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5. REFERENCIAS.

“Normas Técnicas de cadena de frío Programa Ampliado de Inmunizaciones”, MINSAL 2000.

“Normas Hospital Exequiel Gonzalez Cortés”, 2010.

“Normas para el manejo de las vacunas y otros productos farmacéuticos que requieren Temperaturas específicas en su procesamiento, almacenamiento distribución y transporte.” Circular 4 C/N°12 de 1995 Depto Epidemiología MINSAL.

6. DESARROLLO.

6.1. Modo Operativo/ Descripción.

El HJNC es parte del nivel operativo del Programa Nacional de Inmunizaciones (PNI) y administra las siguientes vacunas en forma programada, y cumpliendo las orientaciones técnicas específicas establecidas para cada una de ellas:

PROGRAMA DE INMUNIZACIONES HJNC

Población objetivo Vacuna Servicio Requirente Unidad que Administra

RN BCG CR GC de la mujer,

Neonatología, CAE RN Matrona RN de CR

la Mujer

Pacientes en diálisis

Hepatitis B Hemodiálisis Enfermera CR

Diálisis

Niños HIV+ Hexavalente CAE , CR Pediatría CAE Pediatría

Pacientes consulta urgencia por

mordedura de perro Antirrábica

CR Urgencia y Atención

prehospitalaria

Enfermera/o o TPM

CR Urgencia Pacientes con heridas sucias

Toxoide diftérico tetánico

Personal clínico definido

Hepatitis B CR clínicos, SDAA ,

Mayordomía ( personal aseo)

Unidad Salud del Personal

Personal hospitalario

Influenza Todo el personal Unidad Salud del

Personal

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6.1.1 PROCEDIMIENTO DE LA MANTENCIÓN DE LA CADENA DE FRÍO Cada CR O SCR que utiliza vacunas debe contar con termo, unidades refrigerantes y

termómetro.

Las vacunas se almacenan como nivel intermedio en Central de Vacunas dependiente del Secretaria Regional Ministerial ubicada en calle Chapiquiña N° 2140 y se trasladan al nivel operativo en termo de uso exclusivo con unidades refrigerantes y termómetro con T° entre 2° y 8 ° C.

Las vacunas son retiradas desde la Central por personal de Farmacia.

Se debe utilizar refrigerador exclusivo ubicado en Farmacia para almacenamiento de vacunas, el cual debe mantenerse en un ambiente fresco y ventilado, lejos de fuentes de calor a una distancia de 15 cms. alejado de la pared. El enchufe debe ser exclusivo para el refrigerador y tener un cartel anexo que especifique textualmente “NO DESENCHUFAR”.

El refrigerador cuenta con termógrafo que controla T° cada 24 hrs y lleva registro de temperatura las 24 horas. Si se produce una variación no esperada de temperaturas, se debe investigar la causa.

Si existe corte de energía eléctrica se deben seguir medidas estipuladas en plan de contingencia (SGC HJNC CYS CIAAS D N°004, Anexo N°001).

Se debe contar con termos y unidades refrigerantes suficientes como para rodear las vacunas, y en doble número para mantener congeladas para reposición (unidades refrigerantes).

Para el uso de termos se debe verificar la temperatura y colocar vacunas con cartón delgado como aislante impidiendo el contacto directo con unidades refrigerantes, para evitar humedecer y que se despeguen las etiquetas, perdiendo identificación de los frascos.

El termo es de uso exclusivo y debe mantenerse limpio y cerrado.

Las vacunas no deben congelarse, debe verificarse su fecha de vencimiento y su duración máxima en el nivel operativo.

Si no existe certeza de cómo se ha conservado una vacuna, o bien tiene certeza de la interrupción de cadena de frío, se debe desechar esa dosis. La eliminación debe respetar medidas consideradas en el plan de contingencia (Anexo N°001).

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6.1.2.INGRESO DE VACUNAS AL HOSPITAL REGIONAL “DR JUAN NOE CREVANI”

Los niveles de cadena de frio son nivel central (MINSAL, CENABAST, ISP), nivel intermedio (SEREMI SALUD) y nivel operativo.

El nivel operativo de la cadena de frío fija está en el CR Farmacia.

El nivel operativo de la cadena de frío móvil en nuestro establecimiento está constituido por :

CR GC Urgencia y Atención pre hospitalaria.

CR GC de la mujer.

SCR Unidad de Salud del Personal.

SCR Diálisis.

SCR Especialidades Infantiles.

Las vacunas requeridas son calculadas por la enfermera o matrona encargada en cada CR o SCR y se solicitan a través de orden de pedido a Farmacia semanalmente.

El transporte desde el nivel intermedio se realiza en termos limpios que prepara Farmacia con unidades refrigerantes y termómetro en temperaturas requeridas.

Para el retiro desde Farmacia cada unidad prepara termo limpio con unidades refrigerantes y termómetro con temperatura entre +2° y +8°C.

La supervisión del cumplimiento de la cadena de frío se realizará desde el CIAAS a través de pautas de supervisión específicas ( SGC HJNC CYS CIAAS R: N° 011 y N°019).

6.1.3 ALMACENAMIENTO DE VACUNAS

Las vacunas se almacenan en refrigerador de CR Farmacia que mantiene control de T° a la misma hora cada 24 hrs. (registro), además del registro grafico las 24 horas otorgado por dispositivo de control de la Temperatura.

La recepción del termo desde el nivel intermedio requiere chequear las temperaturas del

refrigerador y termo. Una vez constatadas la temperatura entre 2°C y 8°C, se guardan las vacunas en el refrigerador, éstas deben estar separadas entre sí y a la vez separadas de las paredes del refrigerador.

La limpieza del refrigerador debe estar programada y ser supervisada de acuerdo a

instructivo (SGC HJNCCYS CIAAS R N°012 y N° 013).

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6.1.4 INMUNIZACIONES

El retiro de vacunas desde el nivel intermedio al nivel operativo está programado un día a la semana entre 9:00 y 12:30 según instrucciones del SEREMI (ORD N° A 800 del 18 de Mayo del 2011).

El nivel operativo realiza vacunación de pacientes y de personal de acuerdo a las siguientes dinámicas: 6.1.4.1 PACIENTES El CRGC Emergencia y Atención Prehospitalaria, realiza vacunación antirrábica

relacionada con mordedura de perro (u otro animal cuando corresponda) y de toxoide

diftérico-tetánico relacionada con heridas sucias.

TPM de Estación de enfermería retira las vacunas desde Farmacia diariamente con orden

de pedido (o con receta en situaciones de emergencia u horario no hábil), en termo limpio

preparado con unidades refrigerantes y T° entre 2 y 8 °C.

El SCR Diálisis realiza vacunación de Hepatitis B a paciente en hemodiálisis, y programa vacunación una vez al mes con termo retirado desde Farmacia realizando solicitud a través de receta.

El CR GC De la Mujer realiza vacunación BCG en el recién nacido y en el paciente neonatal hospitalizado de acuerdo a instructivo (SGC HJNC CRMUJ I N°002).

El SCR Especialidades Infantil realiza vacunación con vacuna heptavalente a paciente hijo de madre VIH positivo, para cuya disponibilidad calcula en base a estadísticas UNACESS de madres embarazadas con VIH: 3 dosis anuales a los 2, 4 y 6 meses. El cálculo es anual, se solicita a Encargada del PAI, llega al nivel intermedio y se retira con pedido de consumo desde Farmacia.

6.1.4.2. PERSONAL

La Unidad de Salud del Personal realiza:

Vacunación Hepatitis B en población objetivo del universo de trabajadores institucionales, definido por el CIAAS.

Solicita anualmente y retira las vacunas diariamente en campañas desde nivel intermedio calculando inmunizaciones pendientes, y algunos días a la semana cuando se programa destinatario.

También se administra vacuna antiinfluenza a población definida anualmente de acuerdo a instrucciones del nivel central y las campañas que la orientación epidemiológica defina.

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Las campañas de vacunación ameritan definición de volúmenes y frecuencias de transporte de vacunas de acuerdo a programación específica.

Funciones de Enfermera de Salud del personal :

Mantiene diagnóstico y registro actualizado de las vacunaciones del personal, lo que

envía mensualmente al equipo Control IAAS. Organiza en conjunto con el Comité IAAS los programas de vacunación solicitados por

el MINSAL y las campañas de difusión. Solicita a RRHH listado actualizado de funcionarios. Registra vacunaciones realizadas. Notifica eventos adversos e incidentes si los hubiera.

6.1.4.3 ELIMINACIÓN DE RESIDUOS Los excedentes de vacunas y el material utilizado en su administración constituyen riesgo

biológico. El SCR Laboratorio Clínico cuenta con autoclave para inactivar desechos, por lo que frente

a la necesidad de inactivación, se coordinará con el SCR Laboratorio Clínico para la recepción, procesamiento (autoclavado) y eliminación posterior.

Cada CR o SCR coordina la eliminación de residuos autoclavados de acuerdo a plan de contingencia (Anexo N° 1).

6.2. Indicadores de Monitoreo y Evaluación.

1. Nombre: Porcentaje de cumplimiento requisitos para la mantención de la cadena de Frío en el CR Farmacia

Indicador:

Número de pautas de supervisión realizadas (mantención de cadena de frío en el CR Farmacia) que cumplen con 100% de los requisitos

establecidos en conformidad a procedimiento Institucional X 100 Número total de pautas de supervisión de mantención de cadena de

frío en el CR Farmacia realizadas

Fuente: Pauta de supervisión mantención cadena de frío en Farmacia (SGC HJNC CYS CIAAS R N°011) Anexo N°2.

Periodicidad:

Trimestral

Umbral de cumplimiento : 100%

Responsable: Enfermera IAAS.

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6.3. Flujograma:

NIVEL INTERMEDIO

(SEREMI SALUD)

Central de Vacunas

Ubicación: Chapiquiña Nº 2140

NIVEL OPERATIVO FIJO

(CR FARMACIA ATENCIÓN

CERRADA)

NIVEL OPERATIVO MÓVIL

(URGENCIA)

NIVEL OPERATIVO MÓVIL

(MATERNIDAD)

NIVEL OPERATIVO MÓVIL

(SCR ESPECIALIDADES

INFANTILES)

NIVEL OPERATIVO MÓVIL

(SCR DIALISIS)

NIVEL OPERATIVO MÓVIL

(SCR UNIDAD DE SALUD

DEL PERSONAL)

7. REGISTROS

Nombre del Registro Pauta de Supervisión Manejo Cadena de frío en Farmacia

Identificación SGC HJNC CYS CIAAS R N°011

Llenado Enfermera IAAS

Acceso Restringido

Mantención 5 años

Almacenamiento Archivo digital

Nombre del Registro Pauta de Supervisión Manejo Cadena de frío en unidades móviles

Identificación SGC HJNC CYS CIAAS R N°019

Llenado Enfermera IAAS

Acceso Restringido

Mantención 5 años

Almacenamiento Archivo digital

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8. ANEXOS

Anexo N° 1 PLAN DE CONTINGENCIA PARA VACUNAS

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DOCUMENTO PLAN DE CONTINGENCIA PARA

VACUNAS

SGC HJNC CYS CIAAS D N° 004 Fecha Ultima Revisión: Julio 2012

Próxima Revisión: Julio 2017

Versión 2

I. PLAN DE EMERGENCIA EN CASO DE CORTE DE ENERGÍA ELÉCTRICA

CORTE DE LUZ PROGRAMADO

o Cuando se recibe información de un corte de energía es importante preveer el tiempo del corte de luz.

o Se prepara un termo o caja de frío tipo cooler con las unidades refrigerantes o Se controla T° entre 2°C y 8°C. o Se trasladan las vacunas al o los termos y se ubican en lugar de disposición

transitoria.

CORTE DE LUZ REPENTINO

o Sellar la puerta de refrigerador con cinta adhesiva ya que la temperatura se puede mantener aproximadamente 6 horas.

o Ideal refrigerador con alarma audible que permita escuchar en caso de corte (no disponible actualmente en el HJNC).

o Una vez establecida la red de corriente eléctrica esperar por lo menos una hora para controlar la temperatura

II. MEDIDAS PARA LA ELIMINACION DE VACUNAS

Los frascos con restos de vacunas, vacunas vencidas, jeringas prellenadas usadas, deben ser esterilizadas en autoclave y luego dispuestas en un contenedor para cortopunzantes para ser eliminado.

Se utilizará el autoclave de SCR Laboratorio clínico donde se inactivan las muestras bacteriológicas.

Cada CR o SCR que elimina debe coordinarse con Jefe de Laboratorio para establecer su rutina con el auxiliar encargado del cometido.

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ANEXO N° 2 PAUTA DE SUPERVISION MANTENCIÓN DE CADENA DE FRÍO EN FARMACIA

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PAUTA DE SUPERVISION MANTENCIÓN DE

CADENA DE FRÍO EN FARMACIA

SGC HJNC CYS CIAAS R N°011 Fecha Ultima Revisión: JULIO 2012

Próxima Revisión: JULIO 2017

Versión 2

SGC HJNC OI EST R N° 012 Fecha Ultima Revisión: Mar. 2011

Próxima Revisión: Mar. 2013

Versión 1

CR: FECHA:

NOMBRE DEL FUNCIONARIO:

OBSERVACIONES SI NO

Refrigerador de uso exclusivo de vacunas Refrigerador conectado a enchufe exclusivo y único para este objetivo Refrigerador con aviso colocado inmediatamente a su lado de “no desenchufar” Presencia de termógrafo y gráfico de temperatura. Registro de temperaturas del refrigerador mantenidas entre 2 y 8ºC Las vacunas se encuentran ubicadas al centro del refrigerador y con una ligera separación entre ellas.

Registro de plan de aseo del refrigerador

Criterio de evaluación: Cumple: SI ; No cumple: NO. Criterio de Cumplimiento: Se considera en cumplimiento cuando la evaluación realizada

constata que se cumplen las 7 observaciones establecidas.

NOMBRE Y FIRMA PROFESIONAL EVALUADOR

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ANEXO N°3 PAUTA DE SUPERVISION MANTENCIÓN DE CADENA DE FRÍO EN UNIDADES MÓVILES

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PAUTA DE SUPERVISION

MANTENCIÓN DE CADENA DE FRÍO EN UNIDADES MOVILES

SGC HJNC CYS CIAAS R N°019

Fecha Ultima Revisión: JULIO 2012 Próxima Revisión: JULIO 2017

Versión 1

SGC HJNC OI EST R N° 012

Fecha Ultima Revisión: Mar. 2011 Próxima Revisión: Mar. 2013

Versión 1

CR: FECHA:

NOMBRE DEL FUNCIONARIO:

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

FECHA

OBSERVACIONES

1 Se observa termo rotulado como uso exclusivo vacunas

2 Se observa termo cerrado

3 Se observa parte externa del termo limpio

4 Se observa en el interior de termo termómetro con T° entre 2 y 8° C

5 Se observa en el interior de termo unidades refrigerantes optimas para su función

6 En el interior del termo se observa caja de cartón aislante

7 Las vacunas se observan almacenadas dentro de la caja cartón aislante

8 El termo es uso exclusivo de vacunas

NOMBRE Y FIRMA PROFESIONAL EVALUADOR

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9. DISTRIBUCIÓN.

Dirección, SDAC,SDAA, CR Farmacia, CRGC Emergencia y Atención Prehospitalaria,

CRGC de la Mujer, CRGC Infantil (2) Pediatría y Neonatología, SCR Diálisis, SCR

Especialidad Infantil, SCR Especialidades Médicas, Unidad Salud del Personal, Oficina de

asesoría Jurídica, Oficina de Calidad y Seguridad del Paciente.

10. MODIFICACIONES

Párrafo que se modifica Página Fecha

Se modifican responsabilidades Se corrige cuadro agregando vacunas de atención de urgencia. Se inserta como nivel operativo red fija Farmacia Párrafo 6.1.4.1. modifica almacenamiento en Farmacia Se agrega Párrafo 6.1.4.3 eliminación de residuos Se saca párrafo de RRHH Se agrega indicador de unidades móviles Se modifica flujograma Se agrega párrafo a Eliminación de vacunas Se modifica pauta supervisión CR Farmacia Se agrega pauta de supervisión unidades móviles Se saca anexo 3, 4 y 5: Solicitud de vacunas para hemodiálisis

Población objetivo vacunas del personal

Planilla digital personal.

Página 1 y 2

Página 4 Página 5 Página 6 Página 7 Página7 Página 8 Página 8 Página 10 Página 11 Página 12

Julio 2012

Julio 2012 Julio 2012 Julio 2012 Julio 2012 Julio 2012 Julio 2012 Julio 2012 Julio 2012 Julio 2012 Julio 2012

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