Manual de Procedimientos de Calidad - ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS

CDIGO: VERSIN: VIGENCIA: PAGINA:

PROCED-005 4 01/04/2014 1 de 4

OBJETIVO: Establecer el procedimiento a seguir para la toma de acciones

correctivas y/o preventivas, cuando sea necesario eliminar las causas de las no conformidades, cuando se identifiquen oportunidades de mejora o sea necesario eliminar las causas de las no conformidades potenciales.

ALCANCE: Lo establecido en este procedimiento, es aplicable a todas las

oportunidades de mejora y/o no conformidades, en el sistema de gestin de calidad, de LA EMPRESA, que requieran definicin y aplicacin de Acciones Correctivas y/o Preventivas.

DEFINICIONES: ACCIN PREVENTIVA: Accin tomada para eliminar la causa de

una no conformidad potencial u otra situacin potencialmente indeseable.

ACCIN CORRECTIVA: Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situacin no deseable.

NO CONFORMIDAD: Es el incumplimiento de un requisito o especificacin determinada en el SGC o en los procesos.

Revis: Dir. de Gestin de Calidad

Aprob: Dir. de Gestin de Calidad

Manual de Procedimientos de Calidad - ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS

CDIGO: VERSIN: VIGENCIA: PAGINA:

PROCED-005 4 01/04/2014 2 de 4

1. CONTENIDO

LA EMPRESA, mejora continuamente la eficacia del SGC mediante la aplicacin y el anlisis de la poltica, los objetivos, los resultados de las auditorias, el anlisis de datos, las revisiones por la gerencia y los reclamos de los clientes y el establecimiento de acciones correctivas y/o preventivas. Estas acciones correctivas y/o preventivas, se plantean cuando el usuario que forma parte del SGC, crea necesario mejorar alguna parte de su proceso, aportar al mejoramiento continuo en general, eliminar la causa de una no conformidad potencial o eliminar la causa de una no conformidad detectada. Las acciones preventivas se plantean, cuando el usuario o auditor interno que forma parte del SGC o externo que lo est verificando, evidencie la existencia de una no conformidad potencial que pueda afectar a futuro el proceso auditado, o al SGC. Las acciones correctivas, se plantean, cuando el usuario o auditor interno que forma parte del SGC o externo que lo est verificando, evidencie la existencia de una no conformidad que afecta al proceso auditado, o al SGC.

2. DILIGENCIAMIENTO DEL REGISTRO - FORMATO C-042 SOLICITUD DE ACCIN CORRECTIVA Y/O PREVENTIVA

La toma de acciones correctivas y/o preventivas, se realiza segn lo descrito a continuacin:

Cuando se identifican las no conformidades o las no conformidades potenciales, se registran en el FORMATO C-042 SOLICITUD DE ACCIN CORRECTIVA Y/O PREVENTIVA.

Se registra la fecha en que se diligencia el FORMATO C-042 SOLICITUD DE ACCIN CORRECTIVA Y/O PREVENTIVA.

Se identifica el proceso al que pertenece la no conformidad, la accin de mejora o la no conformidad potencial.

Se determina el origen de la no conformidad o las no conformidades potenciales (incluyendo si son a partir de quejas de los clientes).

Se puede encontrar una no conformidad potencial o una no Conformidad en los siguientes casos:

Originadas a partir de reportes de producto no conforme

Detectadas en Auditoras Internas

Manual de Procedimientos de Calidad - ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS

CDIGO: VERSIN: VIGENCIA: PAGINA:

PROCED-005 4 01/04/2014 3 de 4

Detectadas por Auditoras Externas

Suscitadas por quejas o reclamos de los clientes

Por otros casos (Se puede definir el que se considere necesario para explicar el origen), pueden ser algunos:

Recurso Humano Infraestructura y equipos Desempeo de proveedores Materia prima Resultado de los indicadores

Si se origina de un producto no conforme, se registra el nmero de la no conformidad de producto de donde procede, (FORMATO C-041 REPORTE DE PRODUCTO NO CONFORME).

Se realiza la descripcin de la no conformidad/problema, ya sea correctiva, cuando sea necesario eliminar las causas de las no conformidades o preventivas cuando se identifiquen oportunidades de mejora o sea necesaria eliminar las causas de las no conformidades potenciales.

Se definen las acciones a seguir, para la solucin de la no conformidad, acciones que garanticen la eliminacin de la causa de la no conformidad real o potencial y que no vuelvan a ocurrir. Se registran Las acciones propuestas.

Se define la meta para cada una de las acciones propuestas, indicando que tipo de accin se est planteando (C: Correctiva P: Preventiva), si la no conformidad es correctiva, las acciones propuestas no se deben definir como preventivas y viceversa.

El Director de calidad (o el Asistente de Calidad en su reemplazo) designa el responsable de la ejecucin de cada una de las acciones.

Se establece la fecha de ejecucin, en la que se considera que debe haberse tomado la accin propuesta.

Realizar el seguimiento de las acciones propuestas: El Director de calidad (o el Asistente de Calidad en su reemplazo), es el responsable de la revisin del cumplimiento de las fechas establecidas para las acciones y de firmar cuando cada una de las acciones fue tomada. La revisin de las fechas de ejecucin, debe realizarse peridicamente y pueden ser evaluadas en el Comit de calidad.

Si no se cumplen las acciones propuestas en las fechas establecidas, porque el tiempo propuesto para su ejecucin no fue suficiente, el responsable de la verificacin de cumplimiento (Director de calidad, Asistente de calidad o el Auditor, dependiendo de quin sea el responsable), se pasa a COMIT DE CALIDAD, el estudio de la no conformidad para definir las acciones a seguir, que puede ser el replanteamiento de la

Manual de Procedimientos de Calidad - ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS

CDIGO: VERSIN: VIGENCIA: PAGINA:

PROCED-005 4 01/04/2014 4 de 4

accin o la generacin de una nueva accin, con nuevas fechas de ejecucin y metas de efectividad.

Evaluar la eficacia de la accin: Se debe plantear una meta de efectividad, (un indicador que sea medible y evaluable), el que permitir evaluar si las acciones propuestas fueron efectivas para eliminar la no conformidad o no conformidad potencial y evitar que vuelvan a ocurrir.

Evaluar el cumplimiento de la meta de efectividad. Luego de realizado el seguimiento de efectividad de las acciones, en la fecha propuesta, El Director de calidad (o el Asistente de Calidad en su reemplazo) puede realizar y firmar el cierre de las acciones tomadas.

Si no se cumple la meta de efectividad, se pasa a COMIT DE CALIDAD, para que defina las acciones a seguir.

En la casilla de observaciones, se deben registrar los datos que permitan hacer seguimiento a la evidencia que se tenga de la realizacin de las actividades planteadas. Relacionar las observaciones, evidencias y comentarios finales sobre la accin correctiva, preventiva o de mejora. Estos tambin se comentaran en el COMIT DE CALIDAD.