Procesos de Producción de Formas Farmacéuticas Semisólidas 2

7/23/2019 Procesos de Produccin de Formas Farmacuticas Semislidas 2

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PROCESOS DEPRODUCCIN DE

FORMASFARMACUTICAS

SEMISLIDAS


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FARMACUTICAS

SEMISLIDASSon preparaciones de consistencia semiduradestinadas a ser usadas sobre la piel o ciertas

mucosas con el fn de ejercer una accin local o darlugar a la penetracin percutnea de principiosactivos, o por su accin emoliente y protectora.(Jover & Garca ermejo , !""#$


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%stn constituidas por una base o ecipiente

simple o compuesto, 'ormando un sistema de unao varias 'ases.

%n este ecipiente se pueden incorporar

principios activos slidos o luidos, disueltos odispersos.

()ernnde*, +oreno, arago*a, & -orras, !""$


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CLASIFICACIN DE LASFORMAS FARMACUTICAS

SEMISLIDAS

/ -omadas

/ 0remas/ 1ng2entos

/ -astas

/ Geles


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/ Pomada

3as pomadas son preparadossemislidos grasos, a menudoan4idridos ue contienenmedicamentos disueltos o dispersos.3os tipos de bases para pomadasusadas como ve4culos para el -5 sonseleccionados o dise6ados para laliberacin ptima del -5 y tambi7npara impartirle propiedades

emolientes u otra cualidad de tipomedicinal. las propiedades de laspomadas varan, ya ue estndise6adas para usos especfcos.

(Aulton, 2004); (Gennaro, 2003); ( Helman, 1984)


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Bases para pomadas

o ases )idrocarbonadas8 Suelen constar de parafnablanda o me*clas de parafna dura. 3as parafnas'orman una pelcula grasa sobre la piel, in4ibe lap7rdida de 4umedad y mejoran la 4idratacin de la capacrnea en condiciones de descamacin seca. %sta

4idratacin es tambi7n la ra*n ideal de ue laspomadas 'avore*can tan efca*mente la absorcinpercutnea de un 'rmaco.

o ases grasas y con aceites fjos8 los ve4culos

dermatolgicos tiene con 'recuencia aceites fjos deorigen vegetal ue constan en esencia de me*cla demonoglic7ridos, diglic7ridos y trigliceridos de acidosgrasos. 3os aceites ms comunes son los de caca4uete,de s7samo, de oliva, de almendra, entre otros. -uedendescomponerse al eponerse al aire.(Aulton, 2004)


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o Siliconas8 las dimeticonas o dimetil polisiloanos, tienepropiedades similares a las bases 4idrocarbonadas. 9epelen el

agua con una baja tensin superfcial y se incorporan encremas de barrera para proteger la piel 'rente a irritantes4idrosolubles.

o ases de absorcin8 absorber el agua de las emulsiones deagua en aceite conservando su consistencia semislida.

Generalmente son ve4culos an4dridos compuestos de unabase 4idrocarbonada y de una sustancia miscible con grupospolares ue act:an como un emulsifcador de agua en aceite,por ejemplo la lanolina.

o ases emulsifcadoras8 estas bases prcticamente an4idridas,

contienen sustancias emulsifcadoras de aceite en agua uelas 4ace miscibles con el agua y as lavables oautoemulsifcadoras. )ay tres tipos, dependiendo de lanaturale*a inica de las sustancias emulsifcadoras4idrosolubles8 aninicas, catinicas y no inicas.(Aulton, 2004)


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BASES HIDROCARBONADAS(OLEOSAS):

Ejemplos !asel"na #lan$a, pomada#lan$a

1% Emol"entes

2% &$lus"!as3% 'o la!a#les $on aua

4%H"dr*o#as

+% untuosas%

BASES DE ABSORCION(ANHIDRIDAS):

Ejemplos !asel"na "dr*"la, lanol"naan-dr"da

1% Emol"entes

2% &$lus"!as3% A#sor#en aua

4% An"dr"das

+% .ntuosas

BASES DE ABSORCIN TIPO W/O:

Ejemplos lanol"na, $remas $osm/t"$as1% Emol"entes

2% &$lus"!as

3% ont"ene aua

4% Alunas a#sor#en aua ad"$"onal

+% untuosas%

BASES EMULSIFICADAS CON AGUA

TIPO O/W:Ejemplos pomada "dr*"la

1% a!a#les $on aua

2% 'o untuosas

3% Pueden ser d"lu"das $on aua

4% 'o o$lus"!as

BASES HIDROSOLUBLES:

Ejemplos pomada de pol"et"lenl"$ol

1% .sualmente an"dr"das

2% H"drosolu#les la!a#les

3% 'o untuosas

4% 'o o$lus"!as

+% 'o $ont"enen l-p"dos

(Gennaro, 2003)


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/ remas

Son emulsiones semislidas de tipoaceite en agua, o agua en aceiteutili*adas para la aplicacin eterna.

Son de consistencia blanda y de;ujo tpico ne


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/ .nentos

Son preparados semislidos

para aplicacin eterna en lapiel o en las membranasmucosas, en realidad sonpomadas ue ;uyen con'acilidad y no son sistemas

emulsionados

(Gennaro, 2003)


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/ Pastas

o 3as pastas son pomadas uecontienen 4asta un =" > de polvodisperso ( insolubles, casi siempre4idrflos$ en una base grasa. Sonde muc4a consistencia y bajo ;ujo.

o 3as pastas son menos maceradasue las pomadas.

o Son menos grasas ue laspomadas porue el polvo absorbeparte de los 4idrocarbonos

luidos.o -or la presencia de slidos

insolubles se emplean paralesiones ue tengan tendencia a laeudacin, 'ormacin de costras,

etc.(Gennaro, 2003); ( Helman, 1984)


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/ Geles

3os geles ( a veces llamadosjaleas$ son sistemas

semislidos ue consisten desuspensiones compuestas porpartculas inorgnicaspeue6as o mol7culasorgnicas grandesinterpenetradas por unluido.

(Gennaro, 2003)


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? Geles bifsicos:es cuando la masa de gel consiste en unared de partculas peue6as separadas, si el tama6o de las

partculas de la 'ase dispersa es relativamente grande, lamasa del gel a veces se denomina magma.

? Geles monofsicos:consiste en macromol7culas orgnicasdistribuidas de modo uni'orme a trav7s de un luido demanera ue no eistan lmites aparentes entre las mol7culasdispersas y el luido. %stos pueden obtenerse demacromol7culas p.ej80arbmero o gomas naturales comotragacanto.

? Geles i!"#fobos: las bases de los geles 4idr'obos( oleogeles$ por lo general consisten en parafna liuida conpolietileno o aceites grasos gelifcados con silica coloidal o

jabones de aluminio o cinc.? Geles i!"#$los: las bases de los geles 4idrflos

( 4idrogeles$ por lo general consisten en agua, glicerol opropilenglicol gelifcados con agentes gelifcantes comotragacanto, almidn, derivados de la celulosa, etc.

(Gennaro, 2003)

'


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C%"%c&e"'s&ic%s !e lose(ci)ien&es

3os ecipientes de las preparacionessemislidas sirven para8

@ 3a incorporacin de los principios activos

@ 5ccin protectora.

@ An;uir en el grado de penetracin delpreparado y por lo tanto en su efcacia.

@ -ueden contener auiliares de 'ormulacin

como antimicrobiano, antioidantes,estabili*antes, espesantes.


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Re*+isi&os *+e !eben c+m)li"

los e(ci)ien&es@ 0ualidades organol7pticas agradables.@ Anercia, inocuidad

@ p) =,# como el de la piel

@ Bcilmente etensibles@ %stables

@ Sufcientemente ad4esivas para permaneceren el lugar de aplicacin

@ Bcilmente eliminables y ue no manc4en@ %st7riles


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( Helman, 1984)


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INSTALACIONES , E-UIPOS

Sistema de produccin cerrado3os productos o envasesabiertos se ventilaran con airefltrado

%uipos de capacidad adecuada

%uipos, recipientes, tuberas,instalarnn de manera ue puedanlimpiarse y desin'ectarse 'cilmente

3os recipientes dealmacenamientos deben ser 'ciles

de limpiarCodos los elementos deverifcacin debern estarcalibrados y de naturale*a nocontaminante


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E.5P&6

%n la preparacin industrial se utili*an,

me*cladoras o amasadoras de movimiento

planetario, el cual puede constar de paletas u otro

sistema batidor.Debe evitarse la inclusin de burbujas de aire en

la masa, por ello el dispositivo de me*cla debe

ubicarse a pro'undidad y a velocidad controlada

%l recipiente del aparato debe ser de doble 'ondo

para 4acer circular, ;uido caliente o 'ro seg:n

especifcaciones.


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CA-ES D% +%035DE9%S

+e*cladora de tipo planetario con su dispositivo

bastidor de movimiento circular (rotacin y

translacin$


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+odelo de me*clador ue se 'abrica con

capacidad 4asta de !="" 3t. Ciene doble 'ondo y

dispositivo para trabajar en presin y en vaco.

Ciene tambi7n e'ecto 4omogenei*ador y esptula

para recoger el preparado de las paredes y del

'ondo. (7ult"Homo de Brol" o% 6u"a)


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+odelo menor de me*clador, desde F 4asta !="

3t, con camisa. +e*cla, amasa y 4omogeni*a, se'abrican en acero inoidable y son de tipo

basculante.(Ele$tro:ap"d, de Her#st, Aleman"a%)


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+odelo de me*clador con capacidad desde ="a """ 3t. 3a fgura muestra las pie*as activas y

el modo de levantar la tapa.(&lsa% 5tal"a)


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7odelo de aparato para preparar pomadas

por me$lado me$n"$o, el re$"p"ente puede

!en"r pro!"sto de do#le *ondo% 6e desta$an

las p"eas "nternas la pos"$"n de des$ara("nen"er-a 6mar% Arent"na)


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)E+EG%A5DE9%S

3os 4omogenei*adores mas usados son los de

rodillos HcilindrosH se 'abrican con cilindros de

!!" a I"" mm de material duro.


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EN.ASADO

%l tubo de metal es el recipiente ms utili*ado ya uepermite una 'cil dispensacin, buen cierre yproteccin adecuada del producto.

Administracin Tipoenvase

Material Capacidad Sistema decierre

Tpica Tubos Plstico,metal,laminados

5- 250 ml Tapnenroscado

Ventajas Desventajasies!o de contaminacinm"nimo#

Se de$orman $cilmente

Poseen peso li!ero#

Son irrompibles#

3os tubos 'abricados con plstico presentan un


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3os tubos 'abricados con plstico presentan ungran n:mero de ventajas respecto a otrosrecipientes8

V%&TA'AS D%SV%&TA'AS

(nodoros %l producto sepuede contaminar$cilmente#

(rrompibles Di$icultad para laadministracindel preparado

(nercia )u"mica

*ajo costo

Peso li!ero

Tacto a!radable

Versatilidad + adaptacin auna l"nea de produccin

*uena $leibilidad

apaces de mantener su

$orma a lo lar!o de su vida.til


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EN.ASADOSi el contenido no es compatible con el metal, el

interior del tubo puede ser recubiertos con'ormulaciones c7reas o soluciones de resinaepoi, aunue se aumenta ligeramente su coste.

1na alternativa para evitar los problemasin4erentes a los materiales metlicos o plsticos,es la obtencin de tubos colapsables de aspectoagradable y resistente, compuestos por unmaterial laminado 'ormado por distintas capas deplstico, papel o lminas metlicas


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CA-ES D% %5S5DE95S

+auina llenadora de cremas y pomadas, llena

envases 4asta de =" ml. 0on una capacidad

entre """ y !""" por 4ora, seg:n naturale*a del

producto, volumen y boca de envase. (aundr 6%A% Aent"na)


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+auina llenadora de pomos con cierre

automtico, tiene una tolva para I" 3t y cierra lospomos por doble pesta6ada y un sellado fnal

mediante morda*as automticas.


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+uina de envasado y sellado automtico,

puede trabajar de 'orma independiente, se usa

para llenar y sellar envases de aluminio, entre

otros pasta de dientes, cosm7ticos

medicamentos,etc. (B%


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%sta muina de llenado y sellado se usa para

llenar, sellar e imprimir la 'ec4a y lote de lostubos ;eibles en productos cosm7ticos, pasta de

dientes, alimentos y medicamentos. (B%G


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CONTROL DE CALIDAD/S(1S QUMICOS *(134(1S

omo!eneidad ndice de acide6 %sterilidad

Dure6a ndice desaponi$icacin

p ndice de7idroilo

Peso contenido delenvase

ndice de +odo

Pruebasor!anol8pticas

Tama9o de part"cula

omportamiento

reol!ico:etensibilidad +viscosidad

P8rdidas porevaporacin

Pruebas de estabilidad


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/I/LIOGR0FICAS> )ernnde*, G., +oreno, 5., arago*a, B., & -orras, 5. (!""$.

Tratado de medicina farmacutica. +adrid8+7dica-anamericana.

> Jover , 5., & Garca ermejo , +. J. (!""#$. Manual del auxiliarde farmacia.+ad, S.3.

> +inisterio de salud p:blica, 9. d. (s.'.$. Anexo 08, Buenasprcticas de fabricacin de lquidos semislidos .

> Signorrelli, A., & Asla, +. (!""=$. !laboracin de una crema parauso tpico a base de "rtica dioica #. Ebtenido de4ttp8KK

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