2
・事前に必ず添付文書を読み、本製品の使用目的、禁忌・禁止、警告、使用上の注意を守り、使用方法に従って正しくご使用ください。 本製品の添付文書は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)の医薬品医療機器情報提供ホームページでも閲覧できます。 ・製品の仕様・形状等は、改良等の理由により予告なく変更する場合もございますので、あらかじめご了承ください。 ・Bard、バード、ULTRAVERSE、ウルトラバース、GEOALIGN、ジオアライン、CHECKERは、 C. R. BARD社の登録商標です。 2017.4.3,000 Copyright Ⓒ 2017 Medicon,Inc. All Rights Reserved. BPVC0002 ■代理店 製造販売業者 http: //www.medicon.co.jp 本   社 大阪市中央区平野町2丁目58 06(6203)6541(代) (平野町センチュリービル9F) 大阪営業所 大阪市中央区平野町2丁目58 06(6203)6770(代) (平野町センチュリービル4F) 東京営業所 東京都台東区上野5丁目610 03(5812)3511(代) (HF上野ビルディング8F) 札 幌 011(281)7422 名古屋 052(722)4373 福 岡 092(526)6677 仙 台 022(295)6762 広 島 082(924)7277 販 売 名:ULTRAVERSE 035 PTA バルーンカテーテル 承 認 番 号:22800BZX00127000 クラス分類:[4]高度管理医療機器 一般的名称:バルーン拡張式血管形成術用カテーテル 償 還 区 分:PTA カテ・一般・標準 ※1 Nominal Pressure : バルーンが既定の径に達する圧 ※2 RBP : In vitro試験での1回の拡張において99.9%のバルーンが RBP以下では破裂しないと製造元が、認めている圧(信頼度95%) Product Spec 最小適合 シース径 (Fr) 最大適合ガイド ワイヤ径 (inch) RBP (atm) Nominal Pressure (atm) バルーン 有効長 バルーン 外径 カテーテル 有効長 U354044 U354054 U354064 U357542 U357544 U357552 U357554 U3575510 U3575515 U3575520 U3575525 U3575530 U357562 U357564 U3575610 U3575615 U3575620 U3575625 U3575630 U357572 U357574 U357582 U357584 U357592 U357594 U3575102 U3575104 U3513044 U3513054 U35130510 U35130515 U35130520 U35130525 U35130530 U3513064 U35130610 U35130615 U35130620 U35130625 U35130630 U3513074 U3513084 40cm 75cm 130cm 4mm 5mm 6mm 4mm 5mm 6mm 7mm 8mm 9mm 10mm 4mm 5mm 6mm 7mm 8mm 40mm 20mm 40mm 20mm 40mm 100mm 150mm 200mm 250mm 300mm 20mm 40mm 100mm 150mm 200mm 250mm 300mm 20mm 40mm 20mm 40mm 20mm 40mm 20mm 40mm 40mm 100mm 150mm 200mm 250mm 300mm 40mm 100mm 150mm 200mm 250mm 300mm 40mm 8 6 8 6 20 17 15 20 17 16 15 14 10 12 11 20 17 16 15 14 10 0.035 5 6 5 カタログ番号 ※1 ※2

Product Spec - C. R. Bard...Balloon Catheter Design Size Mix for Various Cases カテーテル有効長:40,75,130cmの3種類 Shaft Length 40, 75, 130cm 最小適合シース径:バルーンサイズ

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Page 1: Product Spec - C. R. Bard...Balloon Catheter Design Size Mix for Various Cases カテーテル有効長:40,75,130cmの3種類 Shaft Length 40, 75, 130cm 最小適合シース径:バルーンサイズ

・事前に必ず添付文書を読み、本製品の使用目的、禁忌・禁止、警告、使用上の注意を守り、使用方法に従って正しくご使用ください。 本製品の添付文書は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)の医薬品医療機器情報提供ホームページでも閲覧できます。・製品の仕様・形状等は、改良等の理由により予告なく変更する場合もございますので、あらかじめご了承ください。・Bard、バード、ULTRAVERSE、ウルトラバース、GEOALIGN、ジオアライン、CHECKERは、C. R. BARD社の登録商標です。

2017.4.3,000CopyrightⒸ 2017 Medicon,Inc. All Rights Reserved.BPVC0002

■代理店製造販売業者

http: //www.medicon.co.jp

本   社 大阪市中央区平野町2丁目5-8 ☎06(6203)6541(代) (平野町センチュリービル9F)大阪営業所 大阪市中央区平野町2丁目5-8 ☎06(6203)6770(代) (平野町センチュリービル4F)東京営業所 東京都台東区上野5丁目6-10 ☎03(5812)3511(代) (HF上野ビルディング8F)

札 幌 ☎011(281)7422名古屋 ☎052(722)4373福 岡 ☎092(526)6677

仙 台 ☎022(295)6762広 島 ☎082(924)7277

販 売 名:ULTRAVERSE 035 PTAバルーンカテーテル承 認 番 号:22800BZX00127000クラス分類:[4]高度管理医療機器一般的名称:バルーン拡張式血管形成術用カテーテル償 還 区 分:PTAカテ・一般・標準

※1 Nominal Pressure : バルーンが既定の径に達する圧※2 RBP : In vitro試験での1回の拡張において99.9%のバルーンが     RBP以下では破裂しないと製造元が、認めている圧(信頼度95%)

Product Spec

最小適合シース径(Fr)

最大適合ガイドワイヤ径(inch)

RBP(atm)

NominalPressure(atm)

バルーン有効長

バルーン外径

カテーテル有効長

U354044U354054U354064U357542U357544U357552U357554U3575510U3575515U3575520U3575525U3575530U357562U357564U3575610U3575615U3575620U3575625U3575630U357572U357574U357582U357584U357592U357594U3575102U3575104U3513044U3513054U35130510U35130515U35130520U35130525U35130530U3513064U35130610U35130615U35130620U35130625U35130630U3513074U3513084

40cm

75cm

130cm

4mm5mm6mm

4mm

5mm

6mm

7mm

8mm

9mm

10mm

4mm

5mm

6mm

7mm8mm

40mm

20mm40mm20mm40mm100mm150mm200mm250mm300mm20mm40mm100mm150mm200mm250mm300mm20mm40mm20mm40mm20mm40mm20mm40mm

40mm

100mm150mm200mm250mm300mm40mm100mm150mm200mm250mm300mm

40mm

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0.035

5

6

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カタログ番号

※1 ※2Ⓡ

Page 2: Product Spec - C. R. Bard...Balloon Catheter Design Size Mix for Various Cases カテーテル有効長:40,75,130cmの3種類 Shaft Length 40, 75, 130cm 最小適合シース径:バルーンサイズ

Tapered Design Tip for Crossability

67891011121314151617181920

Balloon Size4mm 5mm 6mm 7mm 8mm 9mm 10mm

2-4cm10-30cm2-4cm10-30cm2-4cm2-4cm 2-4cm 2-4cm 2-4cm

7.007.107.197.277.347.397.44

6.006.076.136.206.276.336.40

6.006.076.136.206.276.336.406.47

5.005.065.125.175.235.285.335.385.42

5.005.065.125.175.235.285.335.385.425.47

4.004.044.074.114.154.184.224.264.294.334.374.404.44

8.008.158.308.458.60

9.009.159.309.429.539.639.72

10.0010.1510.3010.4310.5410.65

ATM

Nominal Pressure RBP

4mm 5mm 6mm 7mm 8mm 9mm 10mm

先端チップは外径を先端に向けて絞ったTapered Tip Designを採用しており、屈曲部位における追従性及び病変部位に対する通過性を向上させています。また、先端チップはX線不透過性であり、血管内での手技操作に際して、X線透視下で先端チップの位置を確認することができます。

カテーテルシャフト表面のGEOALIGNⓇマーカバンド(目盛:約1cmごと、数値:約10cmごと)は、バルーンカテーテルの挿入深度の目安となります。※X線不透過ではありません。

Balloon Catheter Design Size Mix for Various Cases

カテーテル有効長:40,75,130cmの3種類

Shaft Length 40, 75, 130cm

最小適合シース径:バルーンサイズ 8mm径×40mm長まで5Fr

Sheath Compatibility 5 Fr up to 8mm×40mm

最大RBP: 20atm(バルーンサイズ4mm径×40mm長において)

Max RBP 20 atm at 4mm×40mm

バルーン有効長:最長300mm

Balloon Length up to 300 mm

バルーン外径:最小4mm 最大10mm

Balloon Diameter

CHECKER®Flex Points

Compliance Chart

C������® Flex Pointsfor Trackabilityバルーン部のCHECKERⓇ Flex Pointsによって蛇行部位における追従性を向上させています。

Dual Lumen Catheter Shaftfor PushabilityカテーテルシャフトはDual-Lumen構造を採用しており、血管内におけるバルーンカテーテルの前進性を向上させています。