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・事前に必ず添付文書を読み、本製品の使用目的、禁忌・禁止、警告、使用上の注意を守り、使用方法に従って正しくご使用ください。 本製品の添付文書は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)の医薬品医療機器情報提供ホームページでも閲覧できます。・製品の仕様・形状等は、改良等の理由により予告なく変更する場合もございますので、あらかじめご了承ください。・Bard、バード、ULTRAVERSE、ウルトラバース、GEOALIGN、ジオアライン、CHECKERは、C. R. BARD社の登録商標です。
2017.4.3,000CopyrightⒸ 2017 Medicon,Inc. All Rights Reserved.BPVC0002
■代理店製造販売業者
http: //www.medicon.co.jp
本 社 大阪市中央区平野町2丁目5-8 ☎06(6203)6541(代) (平野町センチュリービル9F)大阪営業所 大阪市中央区平野町2丁目5-8 ☎06(6203)6770(代) (平野町センチュリービル4F)東京営業所 東京都台東区上野5丁目6-10 ☎03(5812)3511(代) (HF上野ビルディング8F)
札 幌 ☎011(281)7422名古屋 ☎052(722)4373福 岡 ☎092(526)6677
仙 台 ☎022(295)6762広 島 ☎082(924)7277
販 売 名:ULTRAVERSE 035 PTAバルーンカテーテル承 認 番 号:22800BZX00127000クラス分類:[4]高度管理医療機器一般的名称:バルーン拡張式血管形成術用カテーテル償 還 区 分:PTAカテ・一般・標準
※1 Nominal Pressure : バルーンが既定の径に達する圧※2 RBP : In vitro試験での1回の拡張において99.9%のバルーンが RBP以下では破裂しないと製造元が、認めている圧(信頼度95%)
Product Spec
最小適合シース径(Fr)
最大適合ガイドワイヤ径(inch)
RBP(atm)
NominalPressure(atm)
バルーン有効長
バルーン外径
カテーテル有効長
U354044U354054U354064U357542U357544U357552U357554U3575510U3575515U3575520U3575525U3575530U357562U357564U3575610U3575615U3575620U3575625U3575630U357572U357574U357582U357584U357592U357594U3575102U3575104U3513044U3513054U35130510U35130515U35130520U35130525U35130530U3513064U35130610U35130615U35130620U35130625U35130630U3513074U3513084
40cm
75cm
130cm
4mm5mm6mm
4mm
5mm
6mm
7mm
8mm
9mm
10mm
4mm
5mm
6mm
7mm8mm
40mm
20mm40mm20mm40mm100mm150mm200mm250mm300mm20mm40mm100mm150mm200mm250mm300mm20mm40mm20mm40mm20mm40mm20mm40mm
40mm
100mm150mm200mm250mm300mm40mm100mm150mm200mm250mm300mm
40mm
8
6
8
6
201715
20
17
16
15
14
10
12
11
2017
16
15
14
10
0.035
5
6
5
カタログ番号
※1 ※2Ⓡ
Tapered Design Tip for Crossability
67891011121314151617181920
Balloon Size4mm 5mm 6mm 7mm 8mm 9mm 10mm
2-4cm10-30cm2-4cm10-30cm2-4cm2-4cm 2-4cm 2-4cm 2-4cm
7.007.107.197.277.347.397.44
6.006.076.136.206.276.336.40
6.006.076.136.206.276.336.406.47
5.005.065.125.175.235.285.335.385.42
5.005.065.125.175.235.285.335.385.425.47
4.004.044.074.114.154.184.224.264.294.334.374.404.44
8.008.158.308.458.60
9.009.159.309.429.539.639.72
10.0010.1510.3010.4310.5410.65
ATM
Nominal Pressure RBP
4mm 5mm 6mm 7mm 8mm 9mm 10mm
先端チップは外径を先端に向けて絞ったTapered Tip Designを採用しており、屈曲部位における追従性及び病変部位に対する通過性を向上させています。また、先端チップはX線不透過性であり、血管内での手技操作に際して、X線透視下で先端チップの位置を確認することができます。
カテーテルシャフト表面のGEOALIGNⓇマーカバンド(目盛:約1cmごと、数値:約10cmごと)は、バルーンカテーテルの挿入深度の目安となります。※X線不透過ではありません。
Balloon Catheter Design Size Mix for Various Cases
カテーテル有効長:40,75,130cmの3種類
Shaft Length 40, 75, 130cm
最小適合シース径:バルーンサイズ 8mm径×40mm長まで5Fr
Sheath Compatibility 5 Fr up to 8mm×40mm
最大RBP: 20atm(バルーンサイズ4mm径×40mm長において)
Max RBP 20 atm at 4mm×40mm
バルーン有効長:最長300mm
Balloon Length up to 300 mm
バルーン外径:最小4mm 最大10mm
Balloon Diameter
CHECKER®Flex Points
Compliance Chart
C������® Flex Pointsfor Trackabilityバルーン部のCHECKERⓇ Flex Pointsによって蛇行部位における追従性を向上させています。
Dual Lumen Catheter Shaftfor PushabilityカテーテルシャフトはDual-Lumen構造を採用しており、血管内におけるバルーンカテーテルの前進性を向上させています。
Ⓡ
Ⓡ