PROFIL ADVERSE DRUG REACTIONS CISPLATIN REGIMEN …repository.ump.ac.id/708/1/Mohamad Taufik Hidayatullah Cover.pdf · Latar Belakang: Kanker servik merupakan merupakan jenis kanker

i

PROFIL ADVERSE DRUG REACTIONS CISPLATIN

REGIMEN KEMOTERAPI PADA PASIEN KANKER SERVIK

DI RSUD Prof. Dr. MARGONO SOEKARDJO PURWOKERTO

SKRIPSI

Untuk memenuhi sebagian persyaratan

Mencapai Derajat Sarjana S-1

Diajukan oleh :

MOHAMAD TAUFIK HIDAYATULLAH

110 801 0062

Fakultas Farmasi

Universitas Muhammadiyah Purwokerto

Purwokerto

2015

Profil Adverse Drug..., Mohamad Taufik Hidayatullah, Fakultas Farmasi UMP, 2015

ii


iii


iv


v

INTISARI

Mohamad Taufik Hidayatullah. Profil Adverse Drug Reactions Cisplatin Regimen

Kemoterapi pada Pasien Kanker Servik di RSUD Prof. Dr. Margono Soekardjo Purwokerto.

Dibawah bimbingan Anjar Mahardian Kusuma, M.Sc., Apt dan Wahyu Utaminingrum,

M.Sc., Apt.

Latar Belakang : Kanker servik merupakan merupakan jenis kanker terbanyak di Indonesia

setelah kanker payudara. Penggunaan obat kanker kemoterapi sering memberikan reaksi yang

tidak diinginkan yang disebut sebagai Adverse Drug Reactions (ADRs). Salah satu obat

kemoterapi yang sering digunakan yaitu cisplatin memiliki potensi yang cukup tinggi

terhadap toksisitas obat.

Tujuan Penelitian : Penelitian ini bertujuan untuk mengidentifikasi ADRs yang sering

muncul selama kemoterapi berbasis cisplatin, dan menganalisa causality ADRs berdasarkan

algoritma Naranjo serta mengetahui gangguan sistem organ yang terjadi pada tubuh akibat

kemoterapi cisplatin. Penelitian dilakukan terhadap pasien yang menjalani kemoterapi di

ruang tindakan kemoterapi RSUD Prof. Dr. Margono Soekardjo Purwokerto pada periode

Januari 2015 hingga Febuari 2015.

Metode Penelitian : Penelitian dilakukan dengan metode observasional deskriptif. Data

diambil dari kartu rekam medis dan hasil wawancara dengan pasien. Data yang diperoleh

dianalisis dengan menggunakan Algoritma Naranjo.

Hasil : Dari 37 responden, semuanya menggunakan kemoterapi tunggal cisplatin. Identifikasi

ADRs berdasarkan kausalitas algoritma Naranjo diperoleh 81,25 % ADRs yang termasuk

dalam kategori “kemungkinan” dengan skor berkisar 5 – 8 dan diikuti oleh kategori “pasti”

dengan frekwensi 18,76 % dengan skor 9. Siklus kemoterapi dan dosis regimen cisplatin

mempengaruhi kondisi ADRs yang terbentuk. Dampaknya terjadi gangguan fungsi pada

sistem organ, gastrointestinal, pendengaran, kulit dan sistem saraf tepi.

Kesimpulan : Sebagian besar dari ADRs yang sering muncul mual, muntah, nafsu makan

berkurang (anorexia), rambut rontok (alopecia) dan konstipasi. Selain itu ADRs yang jarang

terjadi, diare, gangguan pendengaran (tinitus) dan sariawan (taste alteration). ADRs ini

memiliki prosentasi yang kecil dibandingkan dengan yang lain. Mual dan muntah meskipun

ringan tetapi tidak bisa dicegah.

Kata kunci : Algoritma Naranjo, ADRs cisplatin, siklus kemoterapi, dosis regimen


vi

ABSTRACT

Mohamad Taufik Hidayatullah. Adverse Drug Reactions Profile of Cisplatin

Chemotherapy Regimen in Cervical Cancer Patients in Prof. Dr. Margono Soekardjo Hospital

Purwokerto. Under the guidance of Anjar Mahardian Kusuma, M.Sc., Apt and revelation

Wahyu Utaminingrum, M.Sc., Apt

Background: Cervical cancer is the second most common diagnosed cancer among

Indonesian women after breast cancer. The use of cancer chemotherapy drugs often gives

undesirable effects called Adverse Drug Reactions (ADRs). One of the commonly used

chemotherapy drugs, cisplatin, had a fairly high potential for drug toxicity.

Objective: This study aimed to identify ADRs that often appear during cisplatin-based

chemotherapy regimen and analyze the causality of ADRs based on Naranjo algorithm and to

know the organ system disorder that occurs in the body due to cisplatin chemotherapy. The

research carried out on patients undergoing chemotherapy in the chemotherapy room Prof.

Dr. Margono Soekardjo Hospital Purwokerto in the period from January 2015 to February

2015.

Methods: The study was conducted by an observational method. Data retrieved from the

medical records and interviews with patients. The data obtained were analyzed using Naranjo

Algorithm.

Results: Of 37 respondents, all of them used a single chemotherapy of cisplatin.

Identification of ADRs based causality Naranjo algorithm obtained 81.25% of ADRs were

included in the category of "probable" with a score ranging from 5-8 and followed by the

category of "certain" with a frequency of 18.76% with a score of 9. The cycles of

chemotherapy and dose regimens of cisplatin affected the ADRs conditions. The impact was

function disturbance of organ systems, gastrointestinal, hearing, skin and peripheral nervous

system.

Conclusion: The most frequent of the ADRs were nausea, vomiting, decreased appetite

(anorexia), hair loss (alopecia) and constipation. The rare ADRs were diarrhea, hearing

impairment (tinnitus) and sprue (taste alteration). The ADRs had a small percentage

compared to the others. Nausea and vomiting despite the mild but could not be prevented.

Keywords: Algorithm Naranjo, ADRs cisplatin, cycles of chemotherapy, dosage regimens.


vii

PRAKATA

Assalamu’alaikum Wr. Wb.

Syukur alhamdulillah penulis panjatkan kehadirat Allah SWT atas limpahan barokah

dan hidayah-Nya, sehingga penulis dapat menyelesaikan skripsi dengan judul “Profil

Adverse Drug Reaction Cisplatin Regimen Kemoterapi Pada Pasien Kanker Servik Di

RSUD Prof. Dr. Margono Soekardjo Purwokerto”. Sholawat serta salam semoga

tercurahkan kepada nabi besar Muhammad SAW yang telah memberikan bimbingan dan

tauladan kepada umatnya.

Pada kesempatan ini penulis memberikan penghargaan dan ucapan terima kasih

setulus-tulusnya kepada:

1. Dr. Nunuk Aries N, M.Si.,Apt selaku Dekan Fakultas Farmasi Universitas

Muhammadiyah Purwokerto.

2. Anjar Mahardian Kusuma, M.Sc.,Apt selaku Dosen Pembimbing I yang telah

berkenan membimbing dan mengarahkan penulis dalam menyelesaikan skripsi ini.

3. Wahyu Utaminingrum,M.Sc.,Apt selaku Dosen Pembimrbing II yang telah

membimbing dan mengarahkan penulis dalam menyelesaikan skripsi ini.

4. Direktur dan Kepala Instalasi Farmasi RSUD Prof. Dr. Margono Soekardjo yang telah

memberikan kesempatan kepada penulis untuk melakukan penelitian.

5. Tim penguji yang telah meluangkan waktunya dan staf pengajar, bagian tata usaha

dan karyawan fakultas farmasi yang telah memberikan kelancaran administrasi dan

selalu berbagai ilmu serta pengalaman sehingga skripsi ini selesai.

6. Teman-teman Fakultas Farmasi UMP yang tidak pernah lelah memberikan semangat

dan ilmunya.

7. Serta terakhir ucapan terima kasih untuk semua pihak yang telah membantu

tersusunnya skripsi ini yang tidak bisa saya sebutkan satu per satu.

Tak ada gading yang tak retak. Penulis menyadari bahwa penulisan skripsi ini masih

jauh dari sempurna. Oleh karena itu penulis mengharapkan penelitian ini dapat lebih

disempurnakan di masa yang akan datang.

Purwokerto, 28 Juli 2015

Penulis


viii

RIWAYAT HIDUP

Nama : Mohamad Taufik Hidayatullah

Tempat, Tanggal Lahir : Purbalingga, 16 Juni 1968

Alamat : Perum Griya Satria, Blok J-2 Bantarsoka Purwokerto

Riwayat Pendidkan

Tahun 1981 : Lulus SD N 01 Purbalingga Lor - Purbalingga

Tahun 1984 : Lulus SMP N 01 Purbalingga

Tahun 1987 : Lulus SMA N 01 Purbalingga

Tahun 1994 :Lulus S-1, Fakultas Teknologi Mineral, Jurusan Teknik

Geologi.

Universitas Pembangunan Nasional “Veteran” Yogyakarta.

Riwayat Pekerjaan

Tahun 1995 -1996 : Supervisor Pengeboran Air Tanah, Palu - Sulawesi Tengah

Tahun 1996 -1997 : Geologis Eksplorasi Emas – Kalimantan

Tahun 1997- 2004 : Geologis Eksplorasi Pertambangan Emas, Batubara, Logam

Berat

Sumatra, Kalimantan dan Nusa Tenggara Timur

Tahun 2004-2006 :Geologis Eksplorasi Pengeboran Batugamping – Semen

Padang Sumatra Barat.

Tahun 2006- sekarang : Wiraswasta obat-obatan/ farmasi.


ix

DAFTAR ISI

Halaman

HALAMAN JUDUL ....................................................................................... i

HALAMAN PERSETUJUAN......................................................................... ii

HALAMAN PENGESAHAN.......................................................................... iii

HALAMAN PERNYATAAN ........................................................................ iv

INTISARI ........................................................................................................ v

ABSTRAK ....................................................................................................... vi

PRAKATA ....................................................................................................... vii

RIWAYAT HIDUP ......................................................................................... viii

DAFTAR ISI .................................................................................................... ix

DAFTAR TABEL ........................................................................................... xi

DAFTAR GAMBAR. ...................................................................................... xii

DAFTAR LAMPIRAN. ................................................................................... xiii

BAB I PENDAHULUAN ................................................................................ 1

Latar Belakang .............................................................................. 1

Perumusan Masalah ...................................................................... 2

Tujuan ........................................................................................... 3

Manfaat ......................................................................................... 3

BAB II TINJAUAN PUSTAKA ..................................................................... 4

A. Kanker ............................................................................................ 4

E. Definisi ................................................................................................. 4

F. Etiologi……………………………………………………….. ... 4

G. Stadium Kanker Servik ........................................................................ 5

B. Terapi Kanker ................................................................................ 10

1. Pembedahan ......................................................................................... 11

2. Radiasi.................................................................................................. 13

3. Kemoterapi ........................................................................................... 13

4. Pramedikasi .......................................................................................... 19

C. Adverse Drug Reaction ................................................................. 22


x

1. Definisi ..................................................................................... 22

2. Klasifikasi Adverse Drug Reaction .......................................... 22

3. Penilaian dugaan terjadi Adverse Drug Reaction ..................... 23

4. Faktor resiko terjadinya Adverse Drug Reaction ..................... 24

D. Rumah Sakit ................................................................................... 24

E. Rekam Medik ................................................................................. 25

a) Definisi ..................................................................................... 25

b) Fungsi Rekam Medik ............................................................... 25

c) Isi Rekam Medik ...................................................................... 25

BAB III METODOLOGI PENELITIAN ........................................................ 27

1. Jenis dan Rancangan Penelitian ..................................................... 27

2. Skala Variabel……………………………………………………. 27

3. Definisi Variabel Operasional........................................................ 27

4. Alat dan Bahan ............................................................................... 28

a. Alat .................................................................................................. 28

b. Bahan .................................................................................................. 28

5. Jalannya Penelitian......................................................................... 30

1. Tahap Persiapan ................................................................................... 30

2. Tahap Pelaksanaan ............................................................................... 30

6. Analisis Hasil ................................................................................. 31

BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ......................................................... 32

1. Adverse Drug Raction Cisplatin .................................................... 32

2. Profil Kausalitas Adverse Drug Reaction Cisplatin ....................... 33

3. Preventability ADRs……………………………………………… 35

4. Gangguan pada Sistem Organ…………………………………… 36

5. Keterbatasan Penelitian…………………………………………… 38

BAB V KESIMPULAN DAN SARAN .......................................................... 39

1. Kesimpulan .................................................................................... 39

2. Saran .............................................................................................. 39

DAFTAR PUSTAKA ...................................................................................... 40

LAMPIRAN ..................................................................................................... 43


xi

DAFTAR TABEL

Tabel 1. Klasifikasi stadium kanker servik ….……………………………………….. 6

Tabel 2. Managemen kanker servik invansif awal menurut FIGO 2009…………...... 10

Tabel 3. Regimen kemoterapi untuk kanker servik ………………………………….. 16

Tabel 4. Analgetik yang digunakan untuk premedikasi pada kanker………………… 19

Tabel 5. Tingkat emetogenesis agen kemoterapi intra vena (NCCN 2013)………..…. 20

Tabel 6. Distribusi ADRs pasien kanker servik berdasarkan siklus kemoterapi dan

dosis cisplatin …............................................................................................. 33

Tabel 7. Kausalitas ADRs berdasarkan Algoritma Naranjo………………………….. 34

Tabel 8. Preventability ADRs berdasar kriteria Schumock dan Thronton………..… 35

Tabel 9. Kuesioner dan skor dari jawaban Algoritma Naranjo……………………….. 43

Tabel 10. Skala preventability modifikasi Schumock dan Thronton…………………. 44


xii

DAFTAR GAMBAR

Gambar 1. Anatomi servik (NCI, 2015)………………………….………….. 4

Gambar 2. Perjalanan penyakit kanker servik (Rasjidi I, 2009)…………….. 5

Gambar 3. Kanker servik stadium IA1 dan IA2 (NCI, 2015)………………... 7

Gambar 4. Kanker servik stadium IB1 dan IB2 (NCI, 2015)……..………….. 7

Gambar 5. Kanker servik stadium IIA1, IIA2 dan IIB (NCI, 2015) ………… 8

Gambar 6. Kanker stadium III (NCI, 2015)………………………. ………… 9

Gambar 7. Kanker servik Tahap IIIB NCI, 2015)………………… ………… 9

Gambar 8. Stadium IVA ( NCI, 2015)……………………………… ………. 10

Gambar 9. Pembedahan pada kanker servik (NCI, 2015)………… ………… 11

Gambar 10. Skema jalannya penelitian……………………………………... 31


xiii

DAFTAR LAMPIRAN

Lampiran 1. Tabel 9. Kuesioner dan Skor dari Jawaban Algoritma Naranjo………….. 43

Lampiran 2. Tabel 10. Kriteria menentukan preventability ADR……………………. 44

Lampiran 3. Inform Consent………………………………………………….…………. 45

Lampiran 4. Ethical Clearance……………………………………………………………. 47

Lampiran 5. Surat Ijin Penelitian RSUD Prof. Dr. Margono Soekardjo …….…………. 48

Lampiran 6. Dialog Transkrip……………………………………………….…………... 49


Documents

PROFIL ADVERSE DRUG REACTIONS CISPLATIN REGIMEN …repository.ump.ac.id/708/1/Mohamad Taufik Hidayatullah Cover.pdf · Latar Belakang: Kanker servik merupakan merupakan jenis kanker