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PROGRAMA AUTO CONTROLE
NOVO RIISPOA
A inspeção de estabelecimentos lácteos passa a ser periódica,
baseada no autocontrole e programas como o APPCC (análise de
riscos e pontos críticos de controle) das empresas. E passa a ser
baseada no grau de risco sanitário envolvido no processo
produtivo:
• Maior risco, vai exigir um critério de inspeção mais rigoroso.
• Menor risco, terão processos de inspeção mais leves ( deve sair
normativa sobre freqüencia de inspeções)
NOVO RIISPOA
Artigo 12- A inspeção e a fiscalização industrial e sanitária
de produtos de origem animal abrangem entre outros, os
seguintes procedimentos:
IV- verificação dos programas de autocontrole dos
estabelecimentos
NOVO RIISPOA
Art.74-Os estabelecimentos devem dispor de programas de
autocontrole desenvolvidos, implantados, mantidos, monitorados e
verificados por eles mesmos, contendo registros sistematizados e
auditáveis que comprovem o atendimento aos requisitos higiênico-
sanitários estabelecidos no Decreto 9013/17 e em normas
complementares, com vistas a assegurar a inocuidade, a identidade, a
qualidade e a integridade dos seus produtos, desde a obtenção e a
recepção da matéria-prima, dos ingredientes e dos insumos, até a
expedição destes.
NOVO RIISPOA
• Programa de autocontrole das empresas vai fazer com
que elas mesmas se responsabilizem por sua qualidade e
possam ser auditadas nos programas previstos.
• Quanto melhor a empresa, menos será auditada.
Importante ter documentos disponíveis de todas as
etapas, desde a produção, processo, controle
laboratorial, insumos, etc., para serem avaliados.
Monitor
e
Executor
Verificador
Empresa
MAPA
Algumas normas já foram publicadas:
• Norma interna 02/DIPOA/SDA NOV. 2015 01/17 –
risco associado ao produto e ao desempenho do
estabelecimento;
• Norma interna 03 /DIPOA/SDA MAIO 2016 –
atividades de fiscalização e subsídios para avaliação;
• Norma interna 01/DIPOA/SDA MARCO 2017 –
modelos de formulários, frequência, procedimentos
para verificação da implantação de auto controle.
Norma interna 01/DIPOA/SDA MARÇO 2017
-Modernizou as auditorias!
-Para entrar em vigor foi publicado o Memorando
23/2017 que revogou diversos ofícios circulares de 2000 a
2013( inclusive o of. circular 24/2009).
Art.74-Parágrafo3°- O Mapa estabelecerá em normas
complementares os procedimentos oficiais de verificação
de programas de auto controle.......para assegurar a
inocuidade e padrão de qualidade dos produtos.
Art.83- O SIF durante a fiscalização do estabelecimento
pode realizar as análises previstas neste decreto, no rtiq,
em normas complementares ou em legislação específica,
nos programas de autocontrole e outras que se fizerem
necessárias o determinar as suas realizações pela
empresa.
Art. 428-No processo de solicitação de registro devemconstar:
IV- Relação dos programas de autocontrole implantadospelo estabelecimento.
CONTROLE DO PROCESSOAvaliação da implantação e execução dos Programas de
Autocontrole
APPCC
BPF PPHO
• Os programas de autocontrole devem incluir o bem-estar animal,quando aplicável, as BPF, o PPHO e a APPCC, ou outra ferramentaequivalente reconhecida pelo MAPA.
Por que ter um PAC bem estruturado?
• Gestão Sanitária dos riscos na produção de alimentos;
• Foco na inocuidade da produção de alimentos;
• Mudança no sistema de fiscalização para auditorias doMinistério da Agricultura nas indústrias de lácteos;
• Garantia de ótimos resultados nas auditorias do SIF;
• Evidências auditáveis ( art.475)
PAC(1) Manutenção das instalações e equipamentos industriais;
(2) Vestiários, sanitários e barreiras sanitárias;
(3) Iluminação;
(4) Ventilação;
(5) Água de abastecimento;
(6) Águas residuais;
(7) Controle integrado de pragas;
(8) Limpeza e sanitização;
(9) Higiene, hábitos higiênicos, treinamento e saúde dos operários;
PAC(10) Procedimentos Sanitários das Operações;
(11) Controle da matéria-prima, ingredientes e material de embalagem;
(12) Controle de temperaturas;
(13) Calibração e aferição de instrumentos de controle de processo;
(14) APPCC – Avaliação do Programa de Análise de Perigos e PontosCríticos de Controle;
(15) Controles laboratoriais e análises;
(16) Controle de formulação dos produtos fabricados;
(17) Certificação dos produtos exportados;
Verificar, através de ferramentas padronizadas e com
frequências pré-estabelecidas, se os programas de
autocontrole:
• São cumpridos pela empresa, exatamente como foram
concebidos;
• Será cobrado que os programas da empresa
contemplem todos os elementos de inspeção, de
alguma maneira.
FOCO DAS AUDITORIAS
• A empresa não precisa escrever um programa específico para cada
elemento mas alguns não podem faltar! ( estão sendo cobrados
PAC sobre como a empresa se atualiza com novas normas : PAC de
Regulatórios).
• Verificam se a empresa atende à legislação vigente, bem como aos
princípios técnico-científicos;
• Se os Pac’s realmente demonstram efetividade!
FOCO DAS AUDITORIAS
FOCO DAS AUDITORIASConceitos: o of. Circular 24 exigia e muitas empresas já
tem e ajuda muito no controle!
Plano de inspeção
• Elaborado pelo FFA responsável pelo SIF;
• Baseado no lay-out do estabelecimento;
• Constavam todas as Áreas de Inspeção numeradas, bem como
seus limites físicos e equipamentos existentes;
• Descrevia os procedimentos práticos, específicos daquele
estabelecimento, para realização da inspeção.
Pontos chaves das auditorias do MAPA
1-Comparam-se os dados auditados com os registros da empresa
2-Compatibilidade entre eles;
3-No caso de desvios quais as medidas corretivas foram adotadas;
4-Medidas corretivas adotadas devem e descritas no plano;
5-Comprovar que as medidas adotadas restabeleceram condições
sanitárias do Equipamento / Instalação / Produto;
6-Comprovar que as medidas preventivas adotadas evitaram a
recorrência de alguma não conformidade encontrada;
Consequências das inconformidades encontradas pelo SIFAções Fiscais:
• Uma vez constatada falha no processo, o SIF deveinterferir, impedindo a produção de produtoscomprometidos e a comercialização daqueles jáproduzidos nestas condições.
• No Processo: Paralisação temporária e/ou interdição deequipamentos, utensílios, seções, etc.
• No Produto: Apreensão e/ou aproveitamentocondicional e/ou condenação dos produtos implicados.
Evitar!!
• Ideal: Risco Sanitário Zero;
• Imediato - Aceleração da adoção de BPF na Obtenção /Resfriamento / Transporte das matérias-primas e produtoacabado;
• Foco: Controle de Temperaturas;
• Tudo que entra na composição dos produtos e / ou em contatodireto com os produtos deve ser avaliado sistematicamentequanto a sua inocuidade;
• Estabelecimento industrial: Dispor na recepção da matéria primade documentos que informem sua origem obedecendolegislação vigente ( Rastreabilidade!)
• Leite cru refrigerado: Cumprindo fielmente a IN 62;
PAC- AÇÕES
• Tudo que entra na composição dos produtos e / ou em contatodireto com os produtos deve ser avaliado sistematicamentequanto a sua inocuidade.
• Atenção: é preciso ter um manual de boas práticas paraalergênicos! Muita atenção com quem recebe, manipula eentrega substâncias alergênicas dentro da indústria. Não usar aexpressão Pode conter... Para tirar a responsabilidade daempresa neste controle!!!
• Estabelecimento industrial: Dispor na recepção da matéria primade documentos que informem sua origem obedecendolegislação vigente; local de estocagem.
• Leite cru refrigerado: Cumprindo fielmente a IN 62;
PAC
RNCRelatório de Não Conformidade - comunicado oficial do SIF
para a empresa sobre não conformidade.
SIF
Não
conformidade EmpresaRNC Ações:Imediatas;Corretivas;preventivas
Empresa recebe RNC - Registro de Não Conformidade;
RNC - Por elemento (Ex. Temperatura de recepção);
RNC - Não é Auto de Infração;
Pode virar se Ações Corretivas não forem adotadas;
Auto de Infração - Início de Processo Administrativo.
Muitos processos sem definição: Mapa pede autuações
mais punitivas!
RNC
Principais causas de RNC
• Higiene de empregados;
• Cuidados desde contratação;
• Registros de treinamentos com assinaturas;
• Tópicos de Práticas de Pessoal;
• Contaminação cruzada: colocar só o previsto neste item(Ex. Como evitar transito de produtos entre área suja e árealimpa);
• PPHO registros - Não precisa de um item específico, cada PPHOterá seu registro específico;
• Fichas de fabricação: documento importante sujo, preenchido amão. Importante ter controles de produção bem elaborados/detalhados / auditáveis.
Principais causas de RNC
• Controle de pragas: Empresa Registro ANVISA;
• Maior causa: Falta de Ações Corretivas e decisões para evitar a
não conformidade;
• PPHO1 – Colocar rede de distribuição de água. Determinar os
pontos de coleta. Não colocar horários pré-estabelecidos;
• Quem usar água de abastecimento deve sempre verificar o teor
de cloro residual livre e a necessidade ou não de cloração
adicional. O pH da água deve estar sempre numa faixa de 6,0 a
9,5.
Impedimento de produção e/ou comercialização quando o
SIF constata falhas no processo.
PRODUÇÃOParalisação temporária
PRODUTO
Apreensão
Aproveitamento condicional
Condenação
Interdição (total ou parcial)
AÇÕES FISCAIS
Principais falhas encontradas pela Inspeção
1-Procedimentos descritos e Planilhas de Registros em
desacordo com a realidade do estabelecimento.
2-Plano de controle não assinado!
3-Planilhas de registros não preenchidas!
4-Descrição inadequada ou mesmo ausência de descrição
dos procedimentos de higiene durante as operações
industriais!
Principais falhas encontradas pela Inspeção
5-Instruções de Trabalho (ITs) desatualizadas!
6-Ações corretivas não registradas!
7-Ações corretivas não demonstram procedimentos frente
aos produtos elaborados antes /durante a identificação/
correção da irregularidade!
Ex.: procedimentos de recolhimento/ diferente de Recall.
Principais falhas encontradas pela Inspeção
Procedimentos e/ou análises do SIF descritos no
Plano da empresa!
Ex.: análises oficiais da água de abastecimento
descritas no “PPHO 1”da empresa.
Mudaram as análises,interessante fazer algumas análises
em laboratórios externos para checar com dados da
empresa
Pontos chaves das auditorias do MAPA
Sobreposição de PPHOs!
Lembre-se que toda descrição exige:
- Monitoramento;
- Ações Corretivas;
- Verificação e
- Registros.
Pontos chaves das auditorias do MAPA
Deficiências de Registros
Comparam-se os dados auditados com os registros da empresa
Compatibilidade entre eles;
No caso de desvios quais as medidas corretivas foramadotadas;
Medidas corretivas adotadas descritas no plano;
Comprovar que as medidas adotadas restabeleceram condiçõessanitárias do Equipamento / Instalação / Produto;
Comprovar que as medidas preventivas adotadas evitaram arecorrência de alguma não conformidade encontrada;
Ações corretivas
Devem fazer parte do programa da empresa - SIF deve
ser envolvido e consultado
Considerar se são adequadas;
Se a empresa perceber que a medida não está ok pode
modificar e esta constar do RNC
OBRIGADA!!
MARIA CRISTINA ALVARENGA VIANA
ABIQ/VIVA LÁCTEOS
(31) 3335-6227
(31) 98814-3462