Direção de Avaliação de Medicamentos (DAM)Plano Individual de Estágio

1. Nome do(a) Estagiário(a): José Pedro Borges Henriques Costa e Silva

2. Unidade(s) de Estágio: _UAC/UEC (DGRM/DAEOM)

3. Entidade a que pertence: ______

4. Funções em que estagia:: Concessão de Autorização de Introdução no Mercado (AIM) e sua

manutenção, atividades no âmbito de gestão / avaliação de Ensaios Clinicos e Avaliação técnico-

cientifica.

5. Atividades: Gestão e avaliação de processos de concessão de AIM e sua manutenção e de

Ensaios Clínicos. Avaliação técnico cientifica.

6. Data início: 14/07/2015 Data de fim: 31/08/2015 ( a confirmar, possivelmente continuará até final outubro de 2015, sendo re-planeado esse período posteriormente )

7. Objectivos: Aquisição de conhecimentos sobre os procedimentos de concessão de Autorização de Introdução no Mercado (AIM) e sua manutenção, nas vertentes da sua avaliação técnico-cientifica, bem como sobre gestão e procedimentos de autorização de Ensaios Clinicos e elaboração de pareceres de avaliação técnico-cientificos.

8. Orientador de Estágio: Dinah Duarte / Dina Cordeiro Lopes9. Programa de Estágio:

Conteúdo Datas Responsável

I. Formação teórica inicial Introdução às atividades regulamentares da DAMInformação sobre as atividades da DPS, DIL e DGRM

14/07/2015 Dinah Duarte

II. UIM : Procedimentos de AIM e AUEsAtividade pratica sobre introdução às atividades de gestão de procedimentos de AIM e de pedidos de autorização de Utilização Especial.

15/07/2015 Telma Fortunas

III. UAC: Sistema EU e Grupos Europeus Atividade pratica sobre pesquisa e recuperação de informação nas Instituições EU com âmbito na avaliação de medicamentos.

16/07/2015 Dinah Duarte

IV. UAC: Comissões Tecnicas Atividade pratica sobre pesquisa de informação sobre as Comissões Técnicas no Infarmed.

17/07/2015 Dinah Duarte

V. UAC: Avaliação não clinica Atividade pratica sobre a avaliação farmacotoxicológica e a elaboração de pareceres sobre a documentação não-clinica

20 a 24/07/2015 Ana Claudia Figueiredo

VI. UEC: Gestão e avaliação de Ensaios ClínicosAtividade pratica sobre procedimentos de gestão e avaliação de ensaios clinicos

27 a 31/07/2015 Fatima Pimentel

VII. UAC: Avaliação não clinica e farmacêuticaAtividade pratica sobre a avaliação farmacêutica (biológicos e não biológicos) e não-clinica e a elaboração dos respetivos pareceres.

03 a 07/08/2015 Maria Isabel VieiraAngelo SilvaTiago Abreu

VIII. Outras DireçõesDAEOM

10 a 14/08/2015 Ana Fonseca

VI. UEC: Gestão e avaliação de Ensaios Clínicos 17 a 25/08/2015X. UAC: Procedimento centralizadoGestão e avaliação no Procedimento centralizado

26 a 28/08/2015 Patricia Silva

VIII. Outras DireçõesDGRM

31/08-31/10/2015 Margarida Guimaraes

Estágios DAM 2015 1