Más espacio libre para la formación de nuevo hueso

CERASORB M®

Progreso y seguridad en la cirugía odontológica

El camino directo hacia la regeneración de

nuevos huesos: CERASORB , el -TCP biofuncionalβ®

Los materiales de sustitución ósea se usanhoy en la ortopedia quirúrgica y en latraumatología, así como en el sector de laodontología. A los usuarios se les ofrecenaquí numerosas posibilidades, que abarcandesde los huesos autólogos y alógenospasando por los materiales xenógenos (casisiempre de origen bovino), materialesparcialmente sintéticos (obtenidos a partir dematerialesbásicos humanos o animales)hasta los materiales completamentesintéticos. Dentro de estos últimos, el mate-rial de elección ha sido los beta fosfatostricálcicos.

El trabajo de investigación y desarrollo deCERASORB se inició en los años 70 en elInstituto Bettelle en Frankfurt (Alemania). Enlos años 90 la investigación y el desarrollofue continuado por la casa curasan AG.Mediante un trabajo interdisciplinario, seobservó la correlación óptima de laspropiedades técnicas y biológicas de estematerial regenerador de los huesos.Mientras tanto, ha evolucionadoa una familia de productos que ofrece alusuario el implante idóneo para cadaindicación. ConPARO y M se tienen a dispo-sición tres granulados distintos que sediferencian en la forma y porosidad. Laspiezas preformadas de se usancon éxito en la ortopedia y traumatologíapara grandes defectos en las áreas quesoportan carga.

El abanico total de productoscumple con las máximas exigencias en lorelacionado con la pureza de la fase, en eltamaño primario de los granos, la estabilidadestructural, la porosidad y solubilidad y, porconsiguiente, es así superior a muchos otrosmateriales de sustitución ósea.apoya el curso de la cicatrización de defectosóseos de un modo óptimo.

se compone exclusivamente

de calcio y fosfato, es decir, de loscomponentes de la fase mineral del hueso.

es aceptado por el cuerpo sindesencadenar complicaciones. No existenriesgos potenciales inmunológicos ni de infección, como es el caso de los materiales deorigen biológico. no es tóxico nisistemática ni localmente y carece depotencial alergénico. Gracias a su con-centración fisiológica de iones de calcio yfosfato (proporción 1,5), esabsorbido por las células osteogénicas parala mineralización y simultáneamente seproduce la reabsorción dando lugar a laformación de nuevo hueso, propio delpaciente.

se produce bajo condicionesde asepsia, mediante un proceso desinterización validado, controlado porordenador y a altas temperaturas. Para lafabricación de se usa carbonatode calcio e hidrogenfosfato de calcio comomaterias primas. Una vez mezclado el ma-terial se tritura a un determinado tamaño degránulo y se tamiza para conseguir el tamañode la partícula primaria deseada. Según seala presentación ( ,PARO, M o piezas preforma-das), es diferente la elaboración posterior.

se granula conforme al princi-pio multiplicador, todas las demás formasse prensan en barras en frío, de un modo

isostático, a 150-200 Mpa. Con una máquinaCNC de alta velocidad, automática, contro-lada por ordenador, se fabrican las piezaspreformadas en diversas formas geomé-tricas. En el caso del M, antesde ser prensado en barras, se genera lamultiporosidad interconectante deseada,añadiendo un agente porosificante. Medianteuna técnica de trituración especial, segenera el granu lado poligonal que, tras eltamizado posterior, da como resultadogranulados de diversos tamaños.

Para asegurar la calidad delse llevan a cabo controles de calidad a lamercancía entrante, como también a lasmaterias primas sintéticas. Igualmente sehace control de calidad a los envases.

es la síntesis de ampliasinvestiga ciones internas y externas de tipoquímico y mineralógico. El estándar delmaterial esta definido por la norma ASTMF1088-04 (Standard Specification for ß-Tricalciumphosphate for Surgical Implan-tation), que reconoce internacionalmenteque , cuenta con una pureza defase de más del 99 % (supera claramente laexigencia de una pureza

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95 %) Elproducto se envasa bajo condiciones deasepsia controladas y finalmente sesometea a una radiación gamma validada.

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CERASORB es el resultado de másde 30 años de desarrollo del material

El perfil de seguridad de CERASORB

El proceso de manufacturación deCERASORB

El control de calidad de CERASORB

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CERASORB M: Más puntos positivos para una regeneració

mejor de los defectos óseos dentales

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CERASORB M es un nuevo productodesarrollado por el Centro de Investi-gación y Producción de la casa curasanAG en Frankfurt (Alemania). La base deCERASORB M, es el CERASORB betafosfato tricálcico ( 99 % de fase pura,

sintético, cuya eficacia ha sidocomprobada desde hace muchosCERASORB

ocimientos de la regeneración ósea y,gracias a sus propiedades, ofrece unaserie de puntos positivos:

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años.M corresponde a los nuevos

con

• Multiporosidad abierta, inter conectantecon micro, meso y macroporos (5 µm -500 µm)

• Porosidad total de un 65 % aproximada-mente

• Estructura poligonal del granulado

• Reabsorción completa, simultánea a lanueva formación de hueso

Gracias a la distribución característica de losporos del M, se genera unasuperficie extensa con alta rugosidad,asociado con la forma irregular delgranulado. Los osteoblastos del hueso quesirve de lecho, crecen en el defecto a lo largode este andamio guía, contribuyendo así deun modo ideal a la nueva formación ósea

(osteoconducción). La superficie específicadel M ejerce una influenciapositiva sobre el comportamiento en vivo,porque en la superficie se inicia unainteracción físico-química del materialregenerativo óseo con los fluidos fisiológicos,como también una reacción celular biológicasubsiguiente.

CERASORB CERASORB® ®

La difusión de los fluidos fisiológicos y de lasangre es apoyada por la estructuraespecífica de M igual que lapenetración profunda de células osteógenasy la habilitación ósea de la matriz sintética.

El sistema de poros interconectante en sísirve a la angiogénesis progresiva y a lavascularización y proporciona así unabastecimiento celular activo durante todoel roceso de regeneración.

CERASORB®

Punto positivo de CERASORB M:® Osteoconductividad aumentada

Punto positivo de CERASORB M:® Abastecimiento celular activo, permanente

La estructura de los micro, meso ymacroporos induce, la rápida penetraciónósea localizada en el defecto óseo y aceleraasí la reabsorción. Debido a la alta porosidaddel M, se aumenta el efectocapilar. Con la rápida absorción de com-ponentes osteogenéticos y sangre se obtieneuna buena base para la alimentación celulary la reabsorción - también desde dentro del

injerto hacia afuera. Una causa decisiva dela reabsorción más rápida es la inter-conexión de los poros. Debido a la reducidadensidad aparente de M y la altaporosidad total resultante, se necesita menosmaterial para la función de mantenimiento deespacio dentro del defecto - y de este modo,el cuerpo tiene que reabsorber menoscantidad de material.

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Punto positivo de CERASORB M:® Tiempo de reabsorción disminuído

ión más rápida y

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M es aceptado extraordinaria-mente bien por los pacientes, gracias a laproducción sintética y la facilidad deaplicación. Sí se usa M, seevita tener que informar al paciente acercade posibles complicaciones del sitio donante

de hueso, de los problemas eventuales derechazo del injerto, ni tampoco acerca de losriesgos potenciales de infección y alergiasque pueden presentarse en el caso de usode los materiales de origen biológico.

Punto positivo de CERASORB M:® Alta aceptación por parte de los pacientes

CERASORB M está a disposición envarios tamaños de granulados. De estemodo es posible realizar una implantaciónespecífica de acuerdo con la indicación.En el área odontológica se recomiendala utilización CERASORB M en implan-tología, así como para el relleno de

defectos óseos tras apicetomías,extirpación de quistes óseos, osteotomíascorrectivas o tras la extirpación quirúrgicade dientes retenidos. Los granuladospueden aplicarse fácilmente, después dehaberse mezclado con sangre delpaciente.

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Punto positivo de CERASORB M:® Manejo sencillo y seguro

La estructura del granulado de formairregular favorece la adaptación y el engranede los gránulos de M dentro de

la cavidad del defecto. Esto causa una altaestabilidad mecánica. De esta forma seevitan los micromovimientos.CERASORB®

Punto positivo de CERASORB M:® Mayor estabilidad en el lecho del defecto

Aplicación clínica de CERASORB M

en la cirugía dental y maxilofacial

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Situación inicial: Maxilar atrófico luego de la

pérdida de los dientes 25 a 27. Densidad ósea D36 meses después de la cirugía, tras la coloca-

ción simultánea de los implantes y la elevación

del seno maxilar con MCERASORB®

Situación inicial luego de la extracción dental

el 12.06.03

Radiografía luego del relleno con

+ PRP el día 11.02.04CERASORB M®

PRIMER CASO

SEGUNDO CASO

Toma de la muestra 6 meses luego de realizar

el relleno (agosto 2004)

Imagen de control luego de la colocación delimplante el 22.11.04

www.RIEMSER.com

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4. Tras haber mezclado el Mcon sangre, puede añadirse PRP, si sequiere.

5. Hay que llenar el defecto completamentecon el granulado. El M tieneque encontrarse en contacto directo conhueso vital.Hay que evitar una compactaciónexcesiva o la destrucción de los gra-nulados.

6. Según el tamaño del defecto, hay quedecidir si se debe cerrar el defecto conuna membrana.

CERASORB

Antes de introducir CERASORB M enel defecto, hay que mezclarlo consangre propia de la región del defecto.

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Hay que quitar los restos de huesos y detejido necrótico del lecho de implanteantes de introducir M.

Hay que refrescar a fondo el hueso enel área del implante.

CERASORB M® puede implantarse de un

modo seguro, sencillo y sin problema alguno

Tomaño de Granulado

150 - 500 µm

500 - 1000 µm

1000 - 2000 µm

Cantidad

5 x 0,5 cc

5 x 0,5 cc

5 x 1,0 cc

5 x 2,0 cc

5 x 0,5 cc

5 x 1,0 cc

5 x 2,0 cc

Número de Artículo

6000000

6000001

6000011

6000021

6000002

6000012

6000022

Código de Colores

268/0

00/1

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CERASORB® M está esterilizado por rayosgamma y se suministra en un envaseblíster estable.

Las tapas de diferentes colores de losfrascos sirven para identificar los dife-rentes tamaños de los granos.gránulos.Las tapas pueden abrirse fácilmente porel anillo de cierre.

La alta calidad de CERASORB M garantiza una máxima seguridad

de uso.

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A fin de conseguir unos resultados óptimos, CERASORB M debe

aplicarse tal y como se describe a continuación:

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Queremos dar gracias al Dr. Dr. Frank Palm, del hospital ambulatorio de cirugía plástica maxilar y facial en la clínica de Constanza por facilitarnoslas radiografías del primer caso, Dr. Achim Schmidt de München y a Dieter Bilk de Münzenberg por facilitarnos las radiografías del segundo caso.

fabricante:

curasan AG Lindigstraße 4

63801 Kleinostheim Germany

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distribución:

RIEMSER Arzneimittel AG An der Wiek 7

17493 Greifswald - Insel Riems Germany|

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Pedidos por teléfono, fax, e-mail o por carta por favor contacte a: fon: +e-mail:

49 60 27 46 86 951; fax: +49 60 27 46 86 686;bogdan.borowczyk@RIEMSER.de; Dirección para pedidos: RIEMSER Arzneimittel AG, Dental Division, Lindigstr. 4, 63801 Kleinostheim, Alemania