Protocol o

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PROTOCOLO

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  • Investigacin en medicina:Investigacin Biomdica bsica

    Investigacin Epidemiolgica

    Investigacin Clnica

    Investigacin de Campo (Sociomdica)

  • Investigacin de campo (estrategia bsica de la investigacin)El trabajo de campo se refiere a la circunstancia de tener que salir a recolectar los datos (antropologa, sociologa, sociomdica). Mtodo de recoleccin- las encuestas (cuestionarios con preguntas abiertas o cerradas)

  • Investigacin Sociomdica (campo de conocimiento)El ser humano es una unidad bio-psico-social y por tanto las interacciones de estos tres factores son determinantes para mantener el estado de salud, los estudios de socio medicina incluyen el entendimiento de factores externos, principalmente demogrficos, econmicos, antropolgicos, ambientales, geogrficos, genricos, de trabajo e incluso legales. La socio medicina hace hincapi en las relaciones que afectan los estados de salud y enfermedad que tienen que ver con las interacciones entre personas, por ejemplo, la calidad de atencin que pueden tener las mujeres, las poblaciones indgenas o los niveles de analfabetismo en pases en vas de desarrollo y la comunicacin que existe para favorecer la buena salud; asimismo, considera el estudio de brotes y urgencias.Este campo incluye a la epidemiologa, la salud mental, la salud pblica, la promocin de la salud, la biotica y la educacin mdica.

  • Fases de toda Investigacin cientficaPlaneacin: PROTOCOLO

    Ejecucin: BITCORA

    Evaluacin: INFORME CIENTFICO

  • Investigacin mdica Alta morbilidad local, nacional, internacional Mortalidad significativaAlta frecuencia de incidencia en su rea de trabajoInters institucional, local o personalRepercusiones econmicas, psicosociales, etc,

  • Protocolo de Investigacin

  • Elementos de un protocolo:TtuloIntroduccin (antecedentes y/o marco terico)Planteamiento del problemaJustificacinObjetivosHiptesisMetodologa (diseo de la Investigacin, definicin de la poblacin, definicin de variables)Anlisis de resultadosRecursosAspectos ticos y de bioseguridadCronogramaBibliografa

  • TtuloEn el se precisa el objetivo del estudioDebe reflejar el contenido del trabajo, as como la relacin entre las variables

  • Autores

  • INTRODUCCINAntecedentes de nuestro tema; antecedentes histricos, estado actualToda investigacin esta orientada a la resolucin de algn problema; por consiguiente, es necesario justificar, o exponer los motivos que merecen la investigacin. As mismo, debe determinarse su dimensin para conocer su viabilidad.

  • Identificacin y delimitacin del problema

    Una investigacin se lleva a cabo porque hay algo que no se conoce. Este problema debe ser planteado sin ambigedad, en forma concisa y precisa, de preferencia en una sola oracin interrogativa (qu efecto, tendr efecto, cul es la probabilidad de? )

    afinar y estructurar ms formalmente la idea de investigacin

  • De acuerdo a Kerlinger los criterios para plantear adecuadamente un problema de investigacin son:El problema debe expresar una relacin entre dos o ms variablesEl problema debe estar formulado claramente y sin ambigedad como preguntaDebe implicar la posibilidad de verificarse empiricamente

  • JUSTIFICACIN(el para qu y/o porqu) Por justificacin se debe entender, el argumento que explica los beneficios que trae consigo la investigacin, as como su relevancia para la Unidad, el Instituto, el Pas y para la Ciencia Mdica.

  • Conveniencia: qu tan conveniente es la investigacin? para qu sirve?

    Relevancia social: cul es la relevancia para la sociedad?, quines se beneficiaran con los resultados de la investigacin?, de que modo?, qu proyeccin social tiene?.

    Implicaciones practicas: ayudar a resolver algn problema practico?, tiene implicaciones trascendentales para una amplia gama de problemas prcticos?

    Valor terico: se lograr llenar algn hueco?, se podr generalizar los resultados a principios mas amplios?, la informacin que se obtenga puede servir para comentar, desarrollar o apoyar una teora?, se podr conocer en mayor medida el comportamiento de una o mas variables, o la relacin entre ellas?, ofrece la posibilidad de una exploracin fructfera de algn fenmeno?, qu se espera saber con los resultados que no se conociera antes?, puede sugerir ideas o hiptesis a futuros estudios?

  • OBJETIVO:

    Constituye la meta hacia la cual estn orientados tanto el inters del investigador, como los recursos fsicos, humanos, financieros, as como la metodologa y otras actividades que participan en el proceso de investigacin (qu pretende?Son las guas del estudio y deben expresarse con claridad y ser susceptibles de alcanzarse.

  • En toda investigacin es necesario plantear 2 niveles de objetivos:1.Objetivo general: Debe reflejar la esencia del planteamiento del problema y la idea expresada en l titulo del proyecto de investigacin.2.Objetivos especficos: Se desprenden del general y deben ser formulados de forma que estn orientados al logro del objetivo general, es decir, que cada objetivo especifico esta diseado para lograr un aspecto de aquel, y todos en su conjunto, la totalidad del objetivo general. Los objetivos especficos son los pasos que se realizan para lograr el objetivo general.

  • HiptesisEl diccionario define hiptesis como la suposicin que se admite provisionalmente para sacar de ella una consecuencia.La hiptesis, es una respuesta clara y precisa a la pregunta planteada en el problema, por su diseo estadstico debe elaborarse con el fin de ser aceptada o rechazada estadsticamente.

  • HIPTESISLa hiptesis deriva del griego hypothesis, que significa suposicin de una cosa posible, de la que se saca una consecuencia

  • Diseo metodolgicoTipos de estudioIntervencin en el fenmeno: Observacional o ExperimentalMomento en el que se obtienen los datos: Retrospectivo o ProspectivoSeguimiento del fenmeno a travs del tiempo: Longitudinal o TransversalEstrategia de manejo del fenmeno: Descriptivo, Comparativo o Analtico

  • Poblacin ymuestraPoblacin: Es el conjunto de todos los casos que concuerdan con una serie de especificaciones y sobre la cual se pretende generalizar los resultados

    Muestra: Subconjunto de elementos que pertenece a ese conjunto definido en sus caractersticas al que llamamos poblacin -Clculo del tamao de muestra-Seleccin aleatoria

  • Variables

    Son fenmenos, cualidades, rasgos, atributos o propiedades que toman diferentes valores, magnitudes o intensidades en un grupo de elementos.

  • Segn el nivel de medicin:

    Cualitativas:a) Nominales: sexo, profesin, nacionalidad. b) Ordinales: grado escolar, nivel socio-econmico, cultura, etc.Cuantitativas: a) Discontinuas: nmero de hijos, habitaciones, errores. b) Continuas: T.A., glucemia, peso, talla, temperatura, etc.

    Metodolgico:a). Dependientes (VD)b). Independientes (VI)c). Extraas (VE)

  • Tipos de variablesVariable Dependiente: Es caracterstica inherente al sistema biolgico en estudio, su existencia depende del organismo y no del investigador. Ejemplo: glucemia de ayuno en un grupo de pacientes diabticos. La VD es la glucemia.Variable Independiente: Es caracterstica externa al ente biolgico en estudio, su presencia y cualidad no depende del organismo, pero si del investigador y puede modificar las caractersticas de la VD. Ejemplo: glucemia antes y despus de la administracin de insulina. Glucemia es la VD que se va a modificar con la insulina. Insulina es la VI que modificar la glucemia.Variables Extraas: Son caractersticas que pueden competir con la VI para determinar un cambio en los valores de la VD. Estas son entre otras: historia, maduracin, medicin, instrumentacin, predisposicin, gentica, raza, etc.

  • Definicin operacional de variables

    Cuando el investigador tiene varias alternativas para definir operacionalmente una variable, debe elegir la que proporcione mayor informacin sobre la variable, capte mejor la esencia de ella, se adecue ms a su contexto y sea ms precisa.

  • Criterios de seleccinCriterios de inclusin: Estos, son los aspectos que necesariamente debern tener los sujetos en estudio. Ejemplo.- masculino, DM-I, 5 aos de evolucin, control con hipoglucemiantes orales y edad promedio de 30 aosCriterios exclusin: Quienes no tengan las caractersticas anteriores. Ejemplo.- sexo femenino, DM-II, ms de 5 aos de evolucin, en control con insulina, etc., es decir, que tendrn VE diferentes (no homogneas) y darn sesgo en los resultados.Criterios de eliminacin: Quienes cumpliendo con los criterios de inclusin, y durante su evolucin modifiquen sus caractersticas clnicas, tendrn que salir de la muestra. Ejemplo.- masculino que tiene que cambiar su tratamiento de hipoglucemientes orales a insulina para controlar su glucemia despus de haber iniciado el estudio.

  • Anlisis estadstico

  • TIPO DE GRAFICO DE ACUERDO AL TIPO DE VARIABLE

    Una nominal Barras simples, verticales u horizontalesUna ordinal Barras simples, verticales u horizontalesUna discreta Histograma Una continua Polgono de frecuenciasDos nominales, dos ordinales, dos discretas o combinaciones. En cifras absolutas. Barras apareadas o parcialmente superpuestasDos nominales, dos ordinales, dos discretas o combinaciones. En porcentajes. Barras segmentadasDos continuas Diagrama de correlacin Una continua con una nominal u ordinal Polgonos de frecuencia superpuestos

  • Anlisis de los datos:

    La Ji2 : tambin llamada Chi cuadrada-(X2) se emplea para comparar proporciones entre dos o ms grupos cuando los datos son nominales.La t de Student se utiliza para comparar promedios entre dos grupos.El anlisis de Variancia se usa en la comparacin de promedios entre ms de dos grupos.El coeficiente de correlacin se emplea cuando se va a determinar el grado de asociacin entre dos variables.Las tablas actuariales de sobrevida se emplean para poder pronosticar la esperanza de vida.

  • consideraciones ticas

    En todos los trabajos de investigacin mdica (clnica o biomdica), en los que se involucre a seres humanos, deben anteponerse aspectos ticos y legales, que salvaguarden la integridad fsica, psicolgica y social de los sujetos que en ella intervengan. Para este propsito en la 18. Asamblea Mundial de Helsinki, Finlandia, en 1964, se prepar la Declaracin que lleva el epnimo de esta ciudad y fue ratificada en Tokio, Japn, en 1975. Las recomendaciones de la Declaracin de Helsinki, son en extremo detalladas con la finalidad de no prestarse a confusiones ni a malos entendidos.

  • La primera parte de a Declaracin, enuncia 12 principios bsicos que tienen que existir para iniciar trabajos de investigacin, la competencia y total responsabilidad de los mdicos que participan, la supervisin clnica, el diseo del experimento a travs del protocolo aprobado por un comit de expertos, la prediccin de riesgos, el respeto a la integridad y privacidad del sujeto para minimizar el impacto del estudio sobre la personalidad del sujeto. La informacin que deber proporcionarse a los individuos que participen en los proyectos de investigacin, hasta las caractersticas de las publicaciones resultantes.

  • La segunda parte se refiere a la investigacin clnica combinada con cuidados profesionales por el mdico, la finalidad de los estudios, la obtencin del consentimiento informado o no y la existencia de la relacin mdico-paciente.

  • En la ltima parte, en relacin con la investigacin biomdica no teraputica con humanos, se analiza el cuidado que los investigadores deben tener para preservar la integridad fsica de los sujetos de experimentacin voluntarios, sanos o enfermos, y que los intereses de la sociedad y la ciencia, no deben anteponerse a la seguridad y bienestar del sujeto.

  • En nuestro pas algunos de estos aspectos son tomados en cuenta a travs de los artculos 5, 6, 7 y 10 del Cdigo Sanitario de los Estados Unidos Mexicanos y en los artculos 7 y 12 del Reglamento Interior del Consejo de Salubridad General, complementados por medio de la publicacin de un acuerdo en el Diario Oficial, del martes 26 de enero de 1982, apoyado en la Declaracin de Helsinki y donde se establece, con carcter de obligatoriedad la formacin de Comisiones de Investigacin y de tica en todos los establecimientos donde se efecta investigacin biomdica

  • CronogramaEstimacin objetiva del tiempo que tardarn en realizarse las actividades necesarias para terminar la investigacin.

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