2
PROVA DE CONTROLE DE QUALIDADE DE MEDICAMENTO Prof. Alex Sandro R. Baiense – Farmacêutico Industrial CRFRJ 7275 ALUNO:__________________________________________________Turma__ 1) Defna IFA. 2) O que é impureza orgânia! ") Defna #armoqu$mia! %) A &a'a 'impa &( po e &er on&*ru$ a em qua' 'oa' a in +&*ria #arma,u*ia e por que -) or que um opera or /a) n0o po e u&ar maquiagem en*ro a rea pro u*i a e uma in +& #arma,u*ia. 3) De&re a ana'i&e in&*rumen*a' em on*ro'e e qua'i a e. 4) Defna Farmaopéia. 5) Defna ri&o. 6) Tem7&e uma ana'i&e para e8eu*ar e um IFA9 e o *énio e 'a ora*(rio #oi o';er a erifou7&e que eram 6 em a'agen& e 2< =g9 o *énio ap'iou a regra e amo&*ragem N ? 1. @&*a orre*o9 u&*ifque! 1<)Bonei*ue qua'i a e. 11) or que o &i&*ema e pro uC0o e gua purifa a 'e a um ano para &er a'i a o! 12) uai& o& pro 'ema& no &i&*ema e i&*ri uiC0o e gua purifa a que po emo& *er &e o pu'm0o n0o *i er #un o Enio! u&*ifque &ua re&po&*a. 1")Di#erenie an 'i&e e ana a e an 'i&e in&*rumen*a'. 1%)Diga quan*a& amo&*ra& ou re*irar e um 'o*e on*en o 13<.<<< em a'agen& #ra&o e 2 @T / o'i*ere#*a'a*o e @*i'eno ) . 1-)Defna ma*eria' e ar*onagem. O C H 3 O CH 3 13)A& e&*ru*ura& po em &er i#erenia a& por UG! u&*ifque. 14)Defna H > e para que &er e! 15)Bonei*ue pa r0o prim rio! 16)No &i&*ema e o *enC0o e gua purifa a para in +&*ria #arma,u*ia9 e&re a qua' o me*a i&&u'f*o e &( io Na 2H2O - e o a ran a or ! 2<) uan o uma &a'a 'impa e e on*er pre&&0o nega*i a!

Prova de Controle de Medicamento Faba 2014 A

Embed Size (px)

DESCRIPTION

prova

Citation preview

PROVA DE CONTROLE DE QUALIDADE DE MEDICAMENTOProf. Alex Sandro R. Baiense Farmacutico Industrial CRFRJ 7275

ALUNO:__________________________________________________Turma______

01) Defina IFA.

02) O que impureza orgnica?

03) Defina farmoqumica?

04) A sala limpa s pode ser construda em qual local da indstria farmacutica e por que?

05) Por que um operador (a) no pode usar maquiagem dentro da rea produtiva de uma indstria farmacutica.

06) Descreva analise instrumental em controle de qualidade.

07) Defina Farmacopia.

08) Defina risco.

09) Tem-se uma analise para executar de um IFA, e o tcnico de laboratrio foi colher a amostra, e verificou-se que eram 9 embalagens de 20 Kg, o tcnico aplicou a regra de amostragem Raiz de N + 1. Esta correto, justifique?

010) Conceitue qualidade.

011) Por que o sistema de produo de gua purificada leva um ano para ser validado?

012) Quais os problemas no sistema de distribuio de gua purificada que podemos ter se o tanque pulmo no tiver fundo cnico? Justifique sua resposta.

013) Diferencie anlise de bancada de anlise instrumental.

014) Diga quantas amostras vou retirar de um lote contendo 160.000 embalagens frasco de 200 mL PET (Politereftalato de Etileno).

015) Defina material de cartonagem.

016) As estruturaspodem ser diferenciadas por UV? Justifique.

017) Defina SQR e para que serve?

018) Conceitue padro primrio?

019) No sistema de obteno de gua purificada para indstria farmacutica, descreva qual a funo do metabissulfito de sdio Na2S2O5 e do abrandador ?

020) Quando uma sala limpa deve conter presso negativa?