Provisi-provisi Hak Intelek dalam Usul-usul TPP dan

Ancaman terhadapa Akses kepada Ubat-ubatan

Dr. Burcu KilicGlobal Access to Medicines Program

bkilic@citizen.orgDecember, 2011

Apa itu hak Intelek?

• Hasil ciptaan daripada pemikiran:– Penemuan– Karya sastera dan artistik – Simbol-simbol dan imej-imej yang digunakan dalam

perdagangan • Hak Intelek:– Membenarkan pencipta atau pemilik untuk mendapatkan

paten, hak cipta atau tanda perdagangan supaya pencipta atau pemilik boleh mendapat keuntungan daripada hasil kerja atau pelaburan mereka

Kategori-kategori hak intelek

• Barangan Perindustrian – Paten bagi hasil ciptaan– Tanda perdagangan– Reka bentuk

perindustrian– Petunjuk geografi

• Hak Cipta – Karya sastera; novel-

novel, puisi dan teater– Hasil karya artisik; seni

lukis, fotografi, seni arca dan seni bina

PATEN• Paten ialah hak ekslusif untuk mengeksploit hasil

ciptaan iaitu sejenis produk atau proses baharu untuk melakukan sesuatu ataupun memberikan penyelesaian bagi sesuatu masalah.

• Pemilik paten mempunyai hak untuk menggunakan, menjual, melesen dan menghalang orang lain daripada membuat, menggunakan, menjual semula atau mengimport ciptaan tersebut.

• Paten memberikan hak eksklusif selama 20 tahun kepada pencipta

Teori Paten

• Paten ialah sebuah kontrak antara pencipta dengan kerajaan

• Pencipta bersetuju untuk mendedahkan ciptaan sepenuhnya (operasi) kepada masyarakat

• Sebagai balasan, kerajaan memberikan “tempoh terhad” iaitu “monopoli terhad” bagi ciptaan kepada pencipta sekiranya syarat-syarat paten dipenuhi oleh pencipta

Apakah syarat-syarat paten?

Pelindungan paten bagi ciptaan boleh diperolehi dalam semua aspek teknologi sekiranya boleh memenuhi syarat-syarat berikut:

• Sesuatu yang baharu • Langkah-langaah ciptaan• Kebolehgunaan industri

Syarat-syarat patenSesuatu yang baharu • Pernahkah ciptaan ini

dikemukan di mana-mana tempat lain sebelum ini?

WIPO Publication No. 485 (E)

Syarat-syarat paten

Langkah-langkah ciptaan• Walaupun ciptaan tersebut baharu dan unik, adakah

ciptaan tersebut sesuatu yang berlainan serta tidak ketara pada waktu ciptaan?

WIPO Publication No.485 (E)

Syarat-syarat paten

Kebolehgunaan industri• Adakah ciptaan tersebut

boleh melakukan semua perkara dan sekiranya ya, adakah ciptaan tersebut menyelesaikan masalah yang sepatutnya ia boleh selesaikan?

WIPO Publication No.485 (E)

Apakah yang tidak boleh dipatenkan?

• Sesetengah ciptaan yang tidak bole dipatenkan – Semua ciptaan yang membawa impak negatif

kepada kesejahteraan umum atau moral – Diagnosis, terapi dan kaedah-kaedah pembedahan

bagi manusia atau haiwan tidak boleh dipaten– Tumbuh-tumbuhan dan haiwan (selain

mikroorganisma)

Paten-paten dan Farmaseutikal

• Paten-paten bagi farmaseutikal (Perjanjian TRIPS)

• Kenaikan harga• Krisis global bagi

akses

Farma vs. Generik• Industri farmaseutikal

selalunya gagal untuk membawa ubat-ubatan yang diperlukan ke pasaran

• Rekod yang tidak memuaskan bagi perkembangan ubat-ubatan

• Menjelang 2015, jualan ubat-ubatan berjenama bernilai $200 juta mungkin akan mengalami kerugian disebabkan oleh persaingan daripada syarikat-syarikat generik

Frama vs. Generik

Perjanjian Perkongsian Trans-Pasifik

• Usul-usul Amerika Syarikat yang bocor berkenaan bab hak intelek dalam TPPA menyatakan bahawa kerajaan Malaysia perlu melakukan perubahan yang signifikan dalam undan-undang Malaysia, termasuklah mengehadkan persaigan dan harga ubat-ubatan. Oleh yang demikian, hal tersebut mengehadkan akses kepada ubat-ubatan pada harga yang berpatutan

Usul-usul hak intelek oleh Amerika Syarikat yang bocor

Meluaskan paten faramseutikal dan mewujudkan monopoli ubat-ubatan baharu – Memastikan paten bagi penggunaan baharu dan

variasi kecil bagi ubat-ubatan yang lama• Paten bagi penggunaan baharu, bentuk, kaedah • Tiada pengecualian bagi kaedah-kaedah trapi untuk

merawat manusia • Standard “kebolehgunaan industri” yang lebih rendah

(mengenakan standard utiliti Amerika Syarikat)

Usul-usul hak intelek oleh Amerika Syarikat yang bocor

• Mengubah tempoh paten kepada tempoh yang lebih lama (paten dan/atau pendaftaran)– Membenarkan pemilik paten untuk menangguhkan tempoh

luput paten– Menangguhkan kemasukan ubat-ubatan generik ke dalam

pasaran • Menghalang pihak berkuasa yang mengregualisasi

ubat-ubatan daripada bergantung kepada data yang sedia ada berkenaan keselamatan dan kemujaraban ubat-ubatan serta seterusnya mendaftar ubat-ubatan generik untuk sekurang-kurangnya 5 tahun (keeksklusifan data)

Usul-usul hak intelek oleh Amerika Syarikat yang bocor

• Menghubungkan sistem paten dengan proses pendaftaran (hubungan paten)

• Mementingkan syarikat-syarikat farmaseutikal besar di mahkamah. Mereka meminta mahkamah untuk – Menganggap bahawa semua paten yang dibawa

ke mahkamah adalah sahih – Menilai nilai kerosakan terhadap pemilik paten

Apakah kesan kepada Akses kepda ubat-ubatan?

• Perlindungan paten bagi tempoh yang panjang

• Ubat-ubatan generik akan memasuki pasaran pada kadar yang lebih lewat

• Harga ubat-ubatan yang tinggi

• Halangan bagi akses kepada ubat-ubatan

Terima Kasih!!

Soalan?

Dr. Burcu KilicPublic Citizen - Washington, D.C.

bkilic@citizen.org+1 202 588 1000