32

qhse

Embed Size (px)

DESCRIPTION

smk3-2

Citation preview

  • MANUAL QHSE PT. KARTIKA BINA MEDIKATAMA

    NOMOR DOKUMEN NO. REVISI TANGGAL TERBIT HALAMAN

    MP-QHSE-001 02 12 September 2011 2 dari 32

    Dokumen ini milik PT. Kartika Bina Medikatama. Dilarang memperbanyak sebagian atau seluruhnya tanpa izin dari Management Representative PT. Kartika Bina Medikatama

    DAFTAR ISI

    I DAFTAR ISI .............................................................................. 2

    II SEJARAH PERUBAHAN...................................... 5

    1. Latar Belakang ......................................................................... 5

    2. Tujuan ....................................................................................... 5

    3. Ruang Lingkup ......................................................................... 5

    4. Sistem Manajemen ................................................................... 6

    4.1. Persyaratan Umum ................................................................. 7

    4.2. Persyaratan Dokumentasi ........................................................ 7

    4.2.1. Persyaratan Umum .................................................................. 7

    4.2.2. Pedoman Sistem QHSE ........................................................... 8

    4.2.3. Pengendalian Dokumen ........................................................... 9

    4.2.4. Pengendalian Rekaman ........................................................... 9

    5. Tanggung Jawab Manajemen ................................................. 10

    5.1. Komitmen Manajemen ............................................................. 10

    5.2. Fokus pada Pelanggan ............................................................ 10

    5.3. Kebijakan QHSE ...................................................................... 10

    5.4. Perencanaan ............................................................................ 10

    5.4.1. Sasaran dan Program .............................................................. 10

    5.4.2. Perencanaan Sistem Manajemen QHSE ................................. 11

    5.5. Tanggung jawab, Wewenang dan Komunikasi ....................... 11

    5.5.1. Tanggung jawab dan Wewenang ........................................... 11

    5.5.2. Wakil Manajemen ................................................................... 12

    5.5.3. Komunikasi, Partisipasi dan Konsultasi QHSE .......................... 13

    5.6. Tinjauan Manajemen ............................................................... 13

    5.6.1. Umum ................................................................................... 13

    6. Manajemen Sumber Daya ....................................................... 14

    6.1. Penyediaan Sumberdaya ................................... 14

    6.2. Sumber Daya Manusia ............................................................ 14

    6.2.1. Umum ...................................................................................... 14

    6.2.2. Kompetensi, Kesadaran dan Pelatihan ................................... 14

    6.3. Prasarana ............................................................................... 15

    6.4. Lingkungan Kerja .................................................................... 15

    7.1 Realisasi Produk ..................................................................... 15

    7.1.1 Perencanaan Realisasi Produk ............................................... 15

    7.1.2 ,GHQWLILNDVLEDKD\DSHQJHQGDOLDQUHVLNR 15

    7.1.3 Identifikasi SHUV\DUDWDQSHUDWXUDQSHUXQGDQJDQWHUNDLW 15

  • MANUAL QHSE PT. KARTIKA BINA MEDIKATAMA

    NOMOR DOKUMEN NO. REVISI TANGGAL TERBIT HALAMAN

    MP-QHSE-001 02 12 September 2011 3 dari 32

    Dokumen ini milik PT. Kartika Bina Medikatama. Dilarang memperbanyak sebagian atau seluruhnya tanpa izin dari Management Representative PT. Kartika Bina Medikatama

    7.2. Pengendalian dan penerapan operasional................................ 16

    7.2.1. Proses terkait dengan pelanggan .............................................. 16

    7.2.2. Pengendalian produk, jasa, operasional.................................... 16

    7.2.3. Kesiapsiagaan tanggap darurat ................................... 17

    7.4. Pembelian ................................................................................. 17

    7.4.1. Proses Pembelian .................................................................... 17

    7.4.2. Informasi Pembelian ................................................................. 17

    7.4.3. Verifikasi Produk Yang Dibeli ................................................... 17

    7.5. Pembuatan dan Penyediaan jasa.............................................. 18

    7.5.1. Pengendalian pembuata dan pengendalian jasa....................... 18

    7.5.2. Validasi Proses Produksi ....................................................... 18

    7.5.3. Identifikasi dan Mampu Telusur ........................................... 18

    7.5.4. Kepemilikan Pelanggan ....................................................... 18

    7.5.5. Preservasi Produk/Pelayanan.................................................... 19

    7.6. Pengendalian Sarana, Pemantauan dan Pengukuran ............ 19

    8. Pengukuran, Analisis dan Perbaikan ....................................... 19

    8.1. Umum ....................................................................................... 19

    8.2. Pemantauan dan Pengukuran ................................................. 20

    8.2.1. Kepuasan Pelanggan .............................................................. 20

    8.2.2. Audit Internal ........................................................................... 20

    8.2.3. Pemantauan dan Pengukuran Proses ..................................... 21

    8.2.4. Pemantauan dan Pengukuran Produk ..................................... 21

    8.3. Pengendalian Produk/Pelayanan Yang Tidak Sesuai ............ 21

    8.4. Analisa Data ............................................................................ 22

    8.5. Perbaikan ................................................................................ 22

    8.5.1. Perbaikan Berkesinambungan ................................................ 23

    8.5.2. Tindakan Perbaikan ................................................................ 23

    8.5.3. Tindakan Pencegahan ............................................................ 23

    9. Lampiran .................................................................................

    Lampiran 1 Struktur Organisasi 24

    Lampiran 2 Kebijakan Perusahaan 25

    Lampiran 3 Visi dan Misi Perusahaan 26

    Lampiran 4 matriks Korelasi 27

  • MANUAL QHSE PT. KARTIKA BINA MEDIKATAMA

    NOMOR DOKUMEN NO. REVISI TANGGAL TERBIT HALAMAN

    MP-QHSE-001 02 12 September 2011 4 dari 32

    Dokumen ini milik PT. Kartika Bina Medikatama. Dilarang memperbanyak sebagian atau seluruhnya tanpa izin dari Management Representative PT. Kartika Bina Medikatama

    Sejarah Perubahan

    No. Revisi Tanggal Uraian Perubahan Halaman

    01 8 Agustus 2011 3.2.1 : pengecualian klausul 7.3. Sistem ISO 9001:2008

    5

    01 8 Agustus 2011 Gambar bisnis proses 6

    01 8 Agustus 2011 Realisasi Produk 15 01 8 Agustus 2011 Struktur organisasi 24 01 8 Agustus 2011 Kebijakan perusahaan 25

    02 9 September 2011 Menambahkan pada poin 3.2.1.

    NDUHQD GL 37 .DUWLND %LQDMedikatama Tidak menerapkan proses desain

    5

  • MANUAL QHSE PT. KARTIKA BINA MEDIKATAMA

    NOMOR DOKUMEN NO. REVISI TANGGAL TERBIT HALAMAN

    MP-QHSE-001 02 12 September 2011 5 dari 32

    Dokumen ini milik PT. Kartika Bina Medikatama. Dilarang memperbanyak sebagian atau seluruhnya tanpa izin dari Management Representative PT. Kartika Bina Medikatama

    1. LATAR BELAKANG Dewan Komisaris dan Pimpinan PT. Kartika Bina Medikatama terikat untuk

    menetapkan, membuat dokumen, melaksanakan, memelihara dan memperbaiki secara

    berkesinambungan Manual QHSE untuk memastikan seluruh pelayanan yang

    diberikan memenuhi dan memuaskan kebutuhan mitra bisnis dan mitra kerja.

    2. TUJUAN Pedoman QHSE adalah dokumen acuan utama bagi semua aktifitas yang berkaitan

    dengan, Keselamatan Kesehatan Kerja untuk kinerja di setiap Departemen PT.

    Kartika Bina Medikatama

    Tujuan dari penerapan Sistem Manajemen QHSE untuk memberikan panduan

    kebijakan dalam pengelolaan QHSE secara benar dan menyeluruh, baik kepada pihak

    internal PT. Kartika Bina Medikatama maupun para mitra kerja, agar mempunyai

    persepsi yang sama dan mampu berperan aktif dalam menerapkan program QHSE

    sehingga tercipta perusahaan yang efektif dan efisien serta terbebas dari kecelakaan

    dan pencemaran lingkungan. Ini sejalan dengan Visi PT. Kartika Bina Medikatama

    yaitu WR EH WKH EHVW DQG PRVW VRXJKW DIWHU KHDOWK DQG PHGLFDO VHUYLFH LQ

    ,QGRQHVLD

    3. RUANG LINGKUP

    3.1. Pedoman QHSE ini berlaku bagi seluruh departemen yang berada di PT. Kartika Bina Medikatama

    3.2. Penerapan Sistim Manajemen QHSE di PT. KARTIKA BINA MEDIKATAMA mengacu pada :

    3.2.1. Sistem Manajemen QHSE ISO 9001 : 2008 kecuali klausul 7.3. tentang desain dan proses. Karena di PT. Kartika Bina Medikatama tidak

    menerapkan proses desain.

    3.2.2. Sistem Manajemen K3 OHSAS 18001 : 2007 semua klausul

  • MANUAL QHSE PT. KARTIKA BINA MEDIKATAMA

    NOMOR DOKUMEN NO. REVISI TANGGAL TERBIT HALAMAN

    MP-QHSE-001 02 12 September 2011 6 dari 32

    Dokumen ini milik PT. Kartika Bina Medikatama. Dilarang memperbanyak sebagian atau seluruhnya tanpa izin dari Management Representative PT. Kartika Bina Medikatama

    3.3. Aktifitas proses yang disertifikasi Ruang lingkup Sertifikasi Sistim Manajemen QHSE meliputi semua

    departemen yang berada di PT. Kartika Bina Medikatama Jakarta

    4. SISTEM MANAJEMEN Dalam mengembangkan bisnisnya PT. Kartika Bina Medikatama berkomitmen untuk

    menerapkan standard sistem manajemen yang berlaku baik nasional maupun

    internasional. Penentuan sistem manajemen yang akan diterapkan di PT. Kartika Bina

    Medikatama berdasarkan relevansinya dengan bisnis yang dikembangkan oleh PT.

    Kartika Bina Medikatama.

    MARKETING PROSESADMINISTRASI

    PROSES NURSE

    MEDICAL RECORD

    PROSES FARMASI

    PEMERIKSAANDOKTER

    PEMERIKSAANRADIOGRAFI

    PEMERIKSAANLABORATORIUM

    PROSESPURCHASING

    PROSESDELIVERY&SHIPPING

    PROSESWAREHOUSE

    CORE PROCESS

    PROSES MEDSITE

    PROSES MEDIVAC

    CUSTOMER

    PENGENDALIANDOKUMEN

    KEBIJAKANMUTU

    TINDAKANPERBAIKAN DANPENCEGAHAN

    RAPATTINJAUAN

    MANAJEMEN

    MONITORINGPROGRAM

    AUDIT INTERNALRAPAT

    TINJAUANMANAJEMEN

    PENANANANKELUHAN &SURVEY

    KEPUASANPELANGGAN

    REVIEW IMPROVEMENT PROCESS

    PROSES HRD PROSES GA PROSESFINANCEPROSES

    ACCOUNTING PROSES IT

    SUPPORT PROCESS

    KEBIJAKANPERUSAHAAN

    VISIPERUSAHAAN

    MISIPERUSAHAAN

    SASARAN

    PLANNING PROCESS

    SUPPLIER

    PROSES INVENTORYCONTROL

  • MANUAL QHSE PT. KARTIKA BINA MEDIKATAMA

    NOMOR DOKUMEN NO. REVISI TANGGAL TERBIT HALAMAN

    MP-QHSE-001 02 12 September 2011 7 dari 32

    Dokumen ini milik PT. Kartika Bina Medikatama. Dilarang memperbanyak sebagian atau seluruhnya tanpa izin dari Management Representative PT. Kartika Bina Medikatama

    4.1. Persyaratan Umum 4.1.1. PT. Kartika Bina Medikatama melalui komitmen manajemen menetapkan,

    mendokumentasikan, mengimplementasikan dan memelihara sistem

    manajemen secara berkelanjutan sesuai dengan persyaratan ISO 9001 : 2008,

    dan OHSAS 18001 : 2007.

    4.1.2. Sistem manajemen yang dibangun PT. Kartika Bina Medikatama dapat diterapkan untuk mendukung secara formal kegiatan yang direncanakan dan

    digunakan sebagai alat untuk menjamin bahwa produk yang dihasilkan dan

    dikirim ke pelanggan secara konsisten memenuhi persyaratan yang disepakati

    oleh pelanggan dengan memperhatikan aspek kualitas perlindungan terhadap

    lingkungan dan dampak resiko kerja

    4.1.3. Manajemen PT. Kartika Bina Medikatama menjamin ketersediaan sumber daya, realisasi produk dan pengukuran dan pemantauan melalui penerapan

    Sistem Manajemen, Kesehatan serta Keselamatan Kerja untuk merealisasikan

    produk sesuai standar yang disepakati dengan pelanggan dan memenuhi

    peraturan-peraturan perundangan QHSE

    4.1.4. Manajemen PT. Kartika Bina Medikatama mengelola proses dan melaksanakan peningkatan secara berkesinambungan melalui mekanisme

    PDCA ( Plan-Do-Check-Action ) terhadap seluruh aktifitas yang ada.

    4.1.5. Manajemen PT. Kartika Bina Medikatama menjamin proses yang mempengaruhi kesesuaian produk dilakukan secara terkendali dengan

    memperhatikan aspek QHSE merujuk pada persyaratan dan peraturan yang

    berlaku.

    4.2. Persyaratan Dokumentasi 4.2.1. Persyaratan Umum

    4.2.1.1.Manajemen PT. Kartika Bina Medikatama mempunyai komitmen

    terhadap dokumentasi sistim manajemen QHSE, yang meliputi

    a. Kebijakan QHSE,

    b. Tujuan, Sasaran dan Program Manajemen QHSE,

    c. Pedoman QHSE,

  • MANUAL QHSE PT. KARTIKA BINA MEDIKATAMA

    NOMOR DOKUMEN NO. REVISI TANGGAL TERBIT HALAMAN

    MP-QHSE-001 02 12 September 2011 8 dari 32

    Dokumen ini milik PT. Kartika Bina Medikatama. Dilarang memperbanyak sebagian atau seluruhnya tanpa izin dari Management Representative PT. Kartika Bina Medikatama

    d. Prosedur yang disyaratkan ISO 9001 : 2008, dan OHSAS 18001 :

    2007.

    e. Dokumen eksternal lain yang terkait sebagaimana Peraturan

    Perundangan, ISO, sesuai kebutuhan organisasi dan menerapkan

    secara konsisten serta peningkatan secara terus-menerus.

    4.2.1.2.Struktur dokumentasi Sistem Manajemen QHSE perusahaan terdiri

    dari:

    Level Jenis Dokumen

    Level I Manual QHSE

    Level II SOP

    Level III Instruksi Kerja

    Level IV Formulir, Check list dan dokumen pendukung lainya

    4.2.1.3.Perusahaan menetapkan, mendokumentasikan dan memelihara

    prosedur Sistem Manajemen QHSE secara konsisten

    4.2.1.4.Perusahaan menjamin rekaman QHSE ditetapkan dan dipelihara

    sebagai bukti kesesuaian dengan persyaratan yang ditentukan dan

    operasi yang efektif dari penerapan sistim manajemen QHSE.

    Rekaman dijamin mudah dibaca, siap ditunjukkan dan diambil serta

    disimpan pada lemari / rak. Masa simpan rekaman QHSE dan

    pemusnahannya ditetapkan sesuai kepentingannya.

    4.2.2. Pedoman Sistem QHSE. Manajemen PT. Kartika Bina Medikatama menetapkan dan memelihara

    Pedoman Sistem Manajemen yang mencakup ruang lingkup Sistem

    Manajemen QHSE, prosedur-prosedur terdokumentasi (SOP, Instruksi

    Kerja), dan referensi yang terkait serta uraian hubungan antar proses Sistem

    Manajemen QHSE.

  • MANUAL QHSE PT. KARTIKA BINA MEDIKATAMA

    NOMOR DOKUMEN NO. REVISI TANGGAL TERBIT HALAMAN

    MP-QHSE-001 02 12 September 2011 9 dari 32

    Dokumen ini milik PT. Kartika Bina Medikatama. Dilarang memperbanyak sebagian atau seluruhnya tanpa izin dari Management Representative PT. Kartika Bina Medikatama

    4.2.3. Pengendalian Dokumen PT. Kartika Bina Medikatama melakukan pengendalian dokumen Sistem

    Manajemen QHSE meliputi pedoman Sistem Manajemen QHSE,dan form

    untuk menjamin bahwa :

    a. Dokumen telah disetujui sesuai dengan hirarki atau disposisinya

    b. Dokumen ditempatkan pada lokasi yang ditentukan dan didistribusikan ke

    masing masing Departemen sesuai aktifitas yang terkait dan selalu up to

    date sehingga mudah dipanggil pada saat dibutuhkan.

    c. Dokumen ditinjau secara berkala dan persetujuan sebelum penggunaan.

    d. Dokumen kadaluarsa segera ditarik atau dimusnahkan untuk menghindari

    penggunaan yang tidak disengaja, dan master copynya disimpan sebagai

    catatan riwayat perubahan dokumen

    e. Dokumen dari eksternal juga harus diperlakukan sebagaimana dokumen

    internal dan pendistribusianya harus dikendalikan dan up date.

    f. Presiden Direktur PT. Kartika Bina Medikatama bertanggung jawab untuk

    mengesahkan semua Prosedur sebelum digunakan.

    g. Document Controller bertanggung jawab dalam mengendalikan setiap

    perubahan dokumen.

    4.2.4. Pengendalian Rekaman Masing-masing Departemen harus menetapkan dan memelihara pengendalian

    rekaman untuk bukti kesesuaian persyaratan dan beroperasinya secara efektif

    Sistem Manajemen QHSE. Rekaman harus tetap dapat mudah diidentifikasi,

    dibaca, diambil, dan ditentukan masa simpannya.

  • MANUAL QHSE PT. KARTIKA BINA MEDIKATAMA

    NOMOR DOKUMEN NO. REVISI TANGGAL TERBIT HALAMAN

    MP-QHSE-001 02 12 September 2011 10 dari 32

    Dokumen ini milik PT. Kartika Bina Medikatama. Dilarang memperbanyak sebagian atau seluruhnya tanpa izin dari Management Representative PT. Kartika Bina Medikatama

    5. TANGGUNG JAWAB MANAJEMEN 5.1. Komitmen Manajemen

    Presiden Direktur PT. Kartika Bina Medikatama bertanggungjawab untuk

    menetapkan, menerapkan, memelihara serta melakukan peningkatan secara

    berkelanjutan Sistem Manajemen QHSE. Tanggung jawab tersebut mencakup :

    a. Menetapkan kebijakan QHSE

    b. Menetapkan sasaran dan program manajemen QHSE.

    c. Melakukan tinjauan manajemen.

    d. Menjamin ketersedian sumber daya sesuai kebutuhan organisasi.

    e. Mengkomunikasikan ke seluruh Departemen mengenai persyaratan

    pelanggan dan peraturan perundang-undangan yang terkait dengan QHSE.

    5.2. Fokus pada Pelanggan Manajemen PT. Kartika Bina Medikatama menjamin bahwa persyaratan

    pelanggan, peraturan perundang-undangan yang terkait dengan QHSE. telah

    diidentifikasi dan pemenuhannya ditujukan untuk mencapai kepuasan

    pelanggan.

    5.3. Kebijakan QHSE. PT. Kartika Bina Medikatama memiliki komitmen secara terus menerus

    memenuhi standard bidang Keselamatan Kesehatan Kerja QHSE untuk

    Keselamatan Umum, Keselamatan Pekerja, Keselamatan Instalasi dan

    Keselamatan Lingkungan, yang dapat dilihat didalam lampiran 2

    5.4. Perencanaan 5.4.1. Sasaran dan Program

    Manajemen menetapkan sasaran QHSE PT. Kartika Bina Medikatama di

    semua Departemen berdasarkan atau dengan memperhatikan :

    a. Hasil dari identifikasi bahaya potensial dan penilaian resiko

    b. Hasil dari identifikasi aspek dan evaluasi dampak Lingkungan

  • MANUAL QHSE PT. KARTIKA BINA MEDIKATAMA

    NOMOR DOKUMEN NO. REVISI TANGGAL TERBIT HALAMAN

    MP-QHSE-001 02 12 September 2011 11 dari 32

    Dokumen ini milik PT. Kartika Bina Medikatama. Dilarang memperbanyak sebagian atau seluruhnya tanpa izin dari Management Representative PT. Kartika Bina Medikatama

    c. Peraturan Perundangan

    Program QHSE merupakan penerjemahan dari Sasaran QHSE yang berisi

    tahapan perencanaan, implementasi, personil yang bertanggung jawab dan

    target waktu. Program QHSE disusun Bagian terkait bersama QHSE PT.

    Kartika Bina Medikatama kemudian diperiksa oleh Managament

    Representative (MR) serta disahkan oleh Presiden Direktur PT. Kartika Bina

    Medikatama.

    Program QHSE akan dilaksanakan oleh setiap bagian yang terkait dan tingkat

    pencapaiannya akan dijadikan agenda dalam Tinjauan Manajemen.

    Mananger terkait bertanggung jawab untuk memeriksa dan mengkaji Program

    QHSE serta melaporkan kemajuannya secara periodik kepada MR.

    5.4.2. Perencanaan Sistem Manajemen QHSE Perencanaan Sistem Manajemen QHSE dilakukan untuk memastikan

    pencapaian Sasaran QHSE yang ditetapkan dan memastikan keutuhan Sistem

    Manajemen QHSE ini tetap terpelihara. Manager semua Bidang PT. Kartika

    Bina Medikatama bertanggung jawab untuk membuat rencana atau rencana

    kerja guna pencapaian Sasaran QHSE yang telah ditetapkan oleh Presiden

    Direktur PT. Kartika Bina Medikatama

    5.5. Tanggung Jawab, Wewenang dan Komunikasi 5.5.1. Tanggung Jawab dan Wewenang

    Manajemen PT. Kartika Bina Medikatama menetapkan Uraian Tugas (job

    description) dan Matrik Kompetensi setiap Pekerja untuk memastikan

    terlaksananya Sistem Manajemen QHSE. Uraian tugas mencakup persyaratan

    pendidikan, pelatihan, pengetahuan teknis dan pengalaman. PT. Kartika Bina

    Medikatama membentuk Komite QHSE yang terdiri dari : Senior Manager,

    Manager, Operations & HSE PT. Kartika Bina Medikatama sebagai ketua dan

    anggota Komite QHSE dari setiap bagian.

  • MANUAL QHSE PT. KARTIKA BINA MEDIKATAMA

    NOMOR DOKUMEN NO. REVISI TANGGAL TERBIT HALAMAN

    MP-QHSE-001 02 12 September 2011 12 dari 32

    Dokumen ini milik PT. Kartika Bina Medikatama. Dilarang memperbanyak sebagian atau seluruhnya tanpa izin dari Management Representative PT. Kartika Bina Medikatama

    Adapun tugas dan tanggungjawab pihak terkait untuk pelaksanaan QHSE

    sesuai SK Presiden Direktur PT. Kartika Bina Medikatama.

    Secara rinci Struktur Organisasi PT. Kartika Bina Medikatama terdapat di

    lampiran 1

    5.5.2. Wakil Manajemen Manajemen PT. Kartika Bina Medikatama menunjuk seorang wakil

    manajemen, disamping tugas dan jabatan yang telah dijabat, dengan tanggung

    jawab dan wewenang sebagai berikut :

    a. Menjamin bahwa sistem manajemen QHSE yang dimiliki (ISO

    9001:2008,dan OHSAS 18001:2007) dilaksanakan dengan baik sesuai

    syarat yang ditentukan, baik penerapan secara pendokumentasian dan

    pelaksanaan di lapangan.

    b. Menjamin bahwa pedoman kerja QHSE( Pedoman, SOP dan Instruksi

    Kerja ) dari setiap Departemen ditetapkan, diterapkan dan dipelihara.

    c. Melaporkan efektifitas penerapan Sistem Manajemen QHSE, dan

    merekomendasikan tindakan perbaikan yang diperlukan dalam rangka

    peningkatan Sistim Manajemen QHSE kepada Presiden Direktur

    d. Wakil Manajemen melakukan sosialisasi kepada seluruh pekerja

    termasuk kontrak kerja dan kontrak service pada Departemen terkait

    yang berhubungan dengan persyaratan pelanggan.

    Dokumen Kontrol/Sekretaris bertugas :

    a. Mengesahkan kecukupan dokumen sebelum diterbitkan

    b. Mengkaji dan memperbaharui sesuai keperluan dan mengesahkan ulang

    dokumen

    c. Menjamin bahwa perubahan dan status revisi yang berlaku dari dokumen

    di identifikasi

    d. Menjamin versi dari dokumen yang berlaku tersedia ditempat persediaan

  • MANUAL QHSE PT. KARTIKA BINA MEDIKATAMA

    NOMOR DOKUMEN NO. REVISI TANGGAL TERBIT HALAMAN

    MP-QHSE-001 02 12 September 2011 13 dari 32

    Dokumen ini milik PT. Kartika Bina Medikatama. Dilarang memperbanyak sebagian atau seluruhnya tanpa izin dari Management Representative PT. Kartika Bina Medikatama

    Tim Audit Internal

    Tim audit internal bertanggung jawab dalam melaksanakan audit internal

    secara berkala untuk menentukan apakah sistem manajemen QHSE berjalan

    dengan baik dan efektif.

    5.5.3. Komunikasi , Partisipasi dan Konsultasi QHSE Manajemen PT. Kartika Bina Medikatama menetapkan dan menerapkan

    komunikasi internal dalam perusahaan, melalui rapat-rapat, diskusi, briefing,

    buletin, email, pelatihan untuk menjamin dan melakukan evaluasi penerapan

    Sistem Manajemen QHSE agar dapat diimplementasikan secara efektif dan

    konsisten.

    PT. Kartika Bina Medikatama tidak melakukan komunikasi terkait dengan

    aspek lingkungan ke pihak eksternal akan tetapi hanya dikomunikasikan ke

    masing masing Fungsi/Bidang. Pekerja dapat berpartisipasi memberikan

    masukan potensi bahaya dan dampak yang ada di tempat kerjanya dengan

    mengisi formulir Laporan near misss dan kondisi tidak aman (unsafe

    condition). QHSE PT. Kartika Bina Medikatama akan mengevaluasi setiap

    laporan near rmiss dan kondisi tidak aman untuk memberikan rekomendasi

    rencana perbaikan kepada Bagian terkait dan dilaporkan kepada Presiden

    Direktur PT. Kartika Bina Medikatama.

    5.6. Tinjauan Manajemen 5.6.1. Umum Manajemen PT. Kartika Bina Medikatama menetapkan tinjauan sistem

    manajemen minimal 2 kali dalam setahun dan dapat dilakukan sewaktu-waktu

    bila dianggap perlu ( force majeur ), untuk memastikan kesesuaian, kecukupan

    dan keefektifan Sistem Manajemen QHSE dalam memenuhi persyaratan ISO

    9001:2008, dan OHSAS 18001 : 2007 terus berlanjut. Tinjauan harus mencakup

  • MANUAL QHSE PT. KARTIKA BINA MEDIKATAMA

    NOMOR DOKUMEN NO. REVISI TANGGAL TERBIT HALAMAN

    MP-QHSE-001 02 12 September 2011 14 dari 32

    Dokumen ini milik PT. Kartika Bina Medikatama. Dilarang memperbanyak sebagian atau seluruhnya tanpa izin dari Management Representative PT. Kartika Bina Medikatama

    peluang perbaikan pada Sistem Manajemen QHSE, termasuk Kebijakan QHSE

    dan Sasaran dan Program Manajemen QHSE yang telah ditetapkan.

    Rekaman tinjauan manajemen harus dipelihara, disimpan untuk pemenuhan

    tindak lanjut.

    6. MANAJEMEN SUMBER DAYA 6.1. Penyediaan Sumberdaya atau Pekerja

    Manajemen PT. Kartika Bina Medikatama menetapkan bahwa penyediaan

    sumber daya berdasarkan kebutuhan untuk menjamin efektifitas dan konsistensi

    penerapan Sistem Manajemen QHSE.

    6.2. Sumber Daya Manusia 6.2.1. Umum Setiap pekerja yang aktifitasnya mempengaruhi QHSE harus memiliki

    kompetensi berdasarkan pendidikan, pelatihan, keahlian dan pengalaman yang

    sesuai. Untuk pekerja yang berasal dari supplier baik contract service maupun

    contract pekerjaan maka aktifitas peningkatan kompetensi diserahkan oleh

    supplier pekerja masing masing.

    6.2.2. Kompetensi, Kesadaran dan Pelatihan PT. Kartika Bina Medikatama mengidentifikasi dan mengajukan kebutuhan

    pelatihan yang dibutuhkan pekerja kepada fungsi SDM PT. Kartika Bina

    Medikatama sesuai prosedur. Pelatihan dapat dilaksanakan oleh internal PT.

    Kartika Bina Medikatama atau badan eksternal atas persetujuan HRD PT.

    Kartika Bina Medikatama.

    Seluruh Bagian/Fungsi bertanggung jawab memberikan briefing QHSE kepada

    karyawan, mitra kerja dan pihak ketiga. Pengawas pekerjaan berkewajiban

    mengawasi dan menyampaikan penerapan aspek QHSE terkait dengan

    pekerjaan yang berada dibawah tanggung jawabnya.

  • MANUAL QHSE PT. KARTIKA BINA MEDIKATAMA

    NOMOR DOKUMEN NO. REVISI TANGGAL TERBIT HALAMAN

    MP-QHSE-001 02 12 September 2011 15 dari 32

    Dokumen ini milik PT. Kartika Bina Medikatama. Dilarang memperbanyak sebagian atau seluruhnya tanpa izin dari Management Representative PT. Kartika Bina Medikatama

    Catatan riwayat pelatihan pekerja yang terkait dengan QHSE dipelihara dan

    selalu diperbaharui oleh HRD PT. Kartika Bina Medikatama bekerjasama

    dengan Bagian terkait.

    6.3. Prasarana HRD GA menetapkan, menyediakan dan memelihara prasarana yang diperlukan

    untuk mencapai kesesuaian pada pelayanan, mencakup :

    a. Gedung, ruang kerja dan sarana penting lainnya;

    b. Peralatan proses (perangkat keras maupun perangkat lunak);

    c. Jasa pendukung (angkutan atau komunikasi).

    6.4. Lingkungan Kerja Untuk mencapai kesesuaian dalam melakukan proses memenuhi persyaratan

    pelayanan jasa maka PT. Kartika Bina Medikatama menetapkan dan mengelola

    lingkungan kerja yang diperlukan dengan selalu menyediakan dan memelihara

    sarana pendukungnya secara berkala.

    7.1.REALISASI PRODUK

    7.1.1. Perencanaan Realisasi Produk dan Operasional

    Berdasarkan permintaan Produk, PT. Kartika Bina Medikatama melaksanaan

    Perencanaan dan Permintaan Produk yang terukur agar berjalan dengan baik

    sampai dengan penyaluran Produk karena merupakan bagian dari Kebijakan

    Mutu. Seluruh proses realisasi pekerjaan pada PT. Kartika Bina Medikatama

    direncanakan dan didefinisikan sebelum suatu pekerjaan dikerjakan. Rencana

    realisasi ini disiapkan untuk memastikan bahwa output produk dapat

    memenuhi keinginan pelanggan, peraturan regulasi serta target dan tujuan PT.

    Kartika Bina Medikatama.

    7.1.2. Identifikasi Bahaya dan Penilaian Risiko PT. Kartika Bina Medikatama menetapkan dan memelihara prosedur untuk

    mengidentifikasi bahaya, aspek dan dampak lingkungan serta penilaian

  • MANUAL QHSE PT. KARTIKA BINA MEDIKATAMA

    NOMOR DOKUMEN NO. REVISI TANGGAL TERBIT HALAMAN

    MP-QHSE-001 02 12 September 2011 16 dari 32

    Dokumen ini milik PT. Kartika Bina Medikatama. Dilarang memperbanyak sebagian atau seluruhnya tanpa izin dari Management Representative PT. Kartika Bina Medikatama

    resiko yang dilakukan secara terjadwal dan berkala yang mencakup seluruh

    kegiatan rutin dan tidak rutin, kegiatan seluruh personel yang memiliki

    akses ke tempat kerja dan fasilitas yang tersedia. Hasil kegiatan harus

    didokumentasi dan diperbaharui secara berkala.

    7.1.3. Identifikasi Persyaratan Peraturan Perundangan Terkait PT. Kartika Bina Medikatama menetapkan dan memelihara peraturan

    perundangan, prosedur dan standar yang berlaku dalam prosedur untuk

    mengakses Persyaratan Peraturan Perundangan dan Lainnya serta

    mensosialisasikan kepada pekerja dan pihak-pihak terkait.

    7.2 Pengendalian dan Penerapan Operasional 7.2.1 Proses terkait Pelanggan

    PT. Kartika Bina Medikatama menjamin bahwa persyaratan yang ditetapkan

    oleh pelanggan baik yang formal maupun informal, peraturan pemerintah atau

    ketentuan perusahaan ditetapkan, ditinjau dan dikonfirmasi sebelum

    disanggupi untuk dipasok kepada pelanggan. Tinjauan dilakukan untuk

    memastikan bahwa persyaratan pelanggan telah jelas dan dapat dipenuhi oleh

    perusahaan. Komunikasi dengan pelanggan dikendalikan dan dipelihara

    melalui sarana kunjungan ke pelanggan, survei kepada pelanggan dan

    penanganan keluhan pelanggan.

    7.2.2 Pengendalian Produksi, Jasa dan Operasional PT. Kartika Bina Medikatama menatapkan dan menerapkan pengaturan yang

    efektif untuk berkomunikasi dengan pelanggan dalam hubungannya dengan :

    a. Informasi produk

    b. Permintaan kontrak, penanganan order, termasuk amandemen, dan produk

    katalog

    c. Umpan balik dari pelanggan termasuk keluhan pelanggan

  • MANUAL QHSE PT. KARTIKA BINA MEDIKATAMA

    NOMOR DOKUMEN NO. REVISI TANGGAL TERBIT HALAMAN

    MP-QHSE-001 02 12 September 2011 17 dari 32

    Dokumen ini milik PT. Kartika Bina Medikatama. Dilarang memperbanyak sebagian atau seluruhnya tanpa izin dari Management Representative PT. Kartika Bina Medikatama

    7.2.3 Kesiapsiagaan dan Tanggap Darurat PT. Kartika Bina Medikatama menetapkan dan memelihara rencana dan

    prosedur untuk mengetahui potensi dan tindakan tanggap darurat terhadap

    kejadian dan situasi darurat serta menyediakan fasilitas yang dibutuhkan

    dalam tanggap darurat. Organisasi harus meninjau dan mengujinya secara

    berkala dan mengevaluasinya setelah ada kejadian.

    7.4. Pembelian 7.4.1. Proses Pembelian

    PT. Kartika Bina Medikatama melakukan pengendalian terhadap

    pengadaan produk yang dibeli dan pengendalian terhadap pemasoknya

    merupakan salah satu realisasi agar dapat sesuai dengan persyaratan

    pelanggan.

    7.4.2. Informasi Pembelian Fungsi ini dilakukan oleh bagian Purchasing. Disampaikan secara jelas

    dan tertulis informasi pembelian yang harus menguraikan produk/jasa

    yang dibeli, termasuk bila sesuai:

    a. Persyaratan kesesuaian produk/jasa, prosedur, proses dan peralatan

    yang dibutuhkan;

    b. Persyaratan kualifikasi personil apabila dalam pengadaan jasa

    keahlian;

    c. Persyaratan Sistem Manajemen QHSE.

    7.4.3. Verifikasi Produk/Jasa Yang Dibeli PT. Kartika Bina Medikatama tidak menetapkan dan menerapkan

    pemeriksaan atau kegiatan lain yang diperlukan untuk memastikan

    bahwa produk/jasa yang dibeli memenuhi persyaratan pembelian yang

    ditentukan

  • MANUAL QHSE PT. KARTIKA BINA MEDIKATAMA

    NOMOR DOKUMEN NO. REVISI TANGGAL TERBIT HALAMAN

    MP-QHSE-001 02 12 September 2011 18 dari 32

    Dokumen ini milik PT. Kartika Bina Medikatama. Dilarang memperbanyak sebagian atau seluruhnya tanpa izin dari Management Representative PT. Kartika Bina Medikatama

    7.5. Pembuatan dan Penyediaan Jasa 7.5.1. Pengendalian Pembuatan dan Penyediaan Jasa

    PT. Kartika Bina Medikatama merencanakan dan melaksanakan

    pembuatan dan penyediaan jasa dalam keadaan terkendali. Kondisi

    terkendali harus mencakup, jika berlaku :

    a. Ketersediaan informasi yang menguraikan karakteristik produk;

    b. Ketersediaan instruksi kerja;

    c. Pemakaian peralatan yang sesuai;

    d. Ketersediaan dan pemakaian sarana pemantauan dan pengukuran;

    e. Implementasi pemantauan dan pengukuran;

    f. Implementasi kegiatan penyerahan dan pasca penyerahan.

    7.5.2. Validasi Proses PT. Kartika Bina Medikatama mengesahkan setiap proses untuk

    ketentuan produksi dan servis jika hasil akhir tidak dapat diverifikasi

    oleh pengawasan atau pengukuran selanjutnya dan sebagai

    konsekuensi, ketidasesuaian hanya terlihat setelah produk digunakan

    atau diservices.

    7.5.3. Identifikasi dan Mampu Telusur PT. Kartika Bina Medikatama mengidentifikasikan kegiatan dan jasa

    yang dilakukan dengan cara memberikan kode, penomoran atau cara

    lain yang spesifik di seluruh proses kegiatan. Identifikasi tersebut

    sangat diperlukan agar dapat ditelusuri, apabila terjadi ketidaksesuaian

    atau perubahan jasa yang diberikan.

    7.5.4. Kepemilikan Pelanggan PT. Kartika Bina Medikatama bertanggung jawab terhadap milik

    pelanggan, baik itu dokumen atau barang lainnya selama dalam

    pengendalian dengan identifikasi, verifikasi, melindungi dan

  • MANUAL QHSE PT. KARTIKA BINA MEDIKATAMA

    NOMOR DOKUMEN NO. REVISI TANGGAL TERBIT HALAMAN

    MP-QHSE-001 02 12 September 2011 19 dari 32

    Dokumen ini milik PT. Kartika Bina Medikatama. Dilarang memperbanyak sebagian atau seluruhnya tanpa izin dari Management Representative PT. Kartika Bina Medikatama

    menjaganya. Jika milik pelanggan hilang, rusak, harus dilaporkan ke

    pelanggan dan rekaman tindakannya dipelihara.

    7.5.5. Preservasi Produk/Pelayanan PT. Kartika Bina Medikatama memelihara kesesuaian produk selama

    proses di internal dan penyerahan kepelanggan. Preservasi ini harus

    mencakup identifikasi, penanganan, pengemasan, penyimpanan dan

    perlindungan.

    7.6. Pengendalian Sarana Pemantauan dan Pengukuran PT. Kartika Bina Medikatama memastikan ketepatan dan kebenaran hasil

    sehingga alat pengukuran harus dikalibrasi (dengan standard

    nasional/internasional ketetapan internal) secara berkala atau sebelum

    digunakan, diberi status kalibrasi dan diijaga dari kerusakan atau kesalahan

    penanganan. Jika alat ditemukan menyimpang dari ketelitian yang diinginkan,

    maka hasil pengukuran harus diproses dan diambil tindakan terhadap produk

    yang terpengaruh. PT. Kartika Bina Medikatama memiliki kebijakan tidak

    berinventasi pada alat ukur. Oleh karena itu, proses pengukuran dilakukan oleh

    sub kontraktor atau oleh lembaga yang ditunjuk oleh PT. Kartika Bina

    Medikatama.

    8. Pengukuran, Analisis dan Perbaikan 8.1. Umum

    PT. Kartika Bina Medikatama merencanakan dan mengimplementasikan proses

    pemantauan, pengukuran, analisis dan perbaikan yang diperlukan untuk :

    a. Membuktikan kesesuaian hasil kegiatan yang dilakukan;

    b. Memastikan kesesuaian dengan Sistem Manajemen QHSE;

    c. Terus menerus memperbaiki keefektifan Sistem Manajemen QHSE.

    Metode-metode yang digunakan untuk pengukuran, analisis dan perbaikan

    bergantung pada tingkat kebutuhan masing-masing unit.

  • MANUAL QHSE PT. KARTIKA BINA MEDIKATAMA

    NOMOR DOKUMEN NO. REVISI TANGGAL TERBIT HALAMAN

    MP-QHSE-001 02 12 September 2011 20 dari 32

    Dokumen ini milik PT. Kartika Bina Medikatama. Dilarang memperbanyak sebagian atau seluruhnya tanpa izin dari Management Representative PT. Kartika Bina Medikatama

    8.2. Pemantauan dan Pengukuran 8.2.1. Kepuasan Pelanggan

    Sebagai salah satu pengukuran kinerja Sistem Manajemen QHSE, PT.

    Kartika Bina Medikatama memantau informasi berkaitan dengan

    persepsi pelanggan. Metode yang dipakai dengan mendistribusikan

    formulir survey kepuasan pelanggan minimum 1 (satu) kali pertahun ke

    setiap pelanggan, yang hasilnya dianalisa sebagai salah satu unsur

    dalam pengukuran kinerja perusahaan dan digunakan untuk

    menetapkan kebijakan.

    8.2.2. Audit Internal Untuk mengevaluasi kecukupan, kesesuaian dan keefektivitasan sistem

    yang telah diterapkan dan menentukan peluang untuk perbaikan

    berkelanjutan maka PT. Kartika Bina Medikatama melakukan audit

    internal minimal 2 (dua) kali setahun untuk menentukan apakah Sistem

    Manajemen QHSE :

    a. Memenuhi kriteria yang direncanakan dan sesuai persyaratan

    Sistem Manajemen QHSE yang ditetapkan oleh PT. Kartika Bina

    Medikatama;

    b. Diterapkan dan dipelihara secara efektif disemua unit.

    Program audit tahunan direncanakan dengan mempertimbangkan

    pentingnya proses dan area yang diaudit, termasuk hasil audit

    sebelumnya. Kriteria, lingkup, frekuensi dan metode audit harus

    ditetapkan. Pemilihan auditor dan pelaksanaan audit harus memastikan

    keobjektifan dan ketidakberpihakan proses audit. Auditor tidak boleh

    mengaudit proses yang menjadi tanggungjawabnya.

    Tanggung jawab dan persyaratan untuk perencanaan, pelaksanaan,

    tindak lanjut serta pelaporan hasil dan pemeliharaan rekaman

    ditetapkan dalam Prosedur Audit Internal dalam memenuhi klausul

    8.2.2, Audit Internal.

  • MANUAL QHSE PT. KARTIKA BINA MEDIKATAMA

    NOMOR DOKUMEN NO. REVISI TANGGAL TERBIT HALAMAN

    MP-QHSE-001 02 12 September 2011 21 dari 32

    Dokumen ini milik PT. Kartika Bina Medikatama. Dilarang memperbanyak sebagian atau seluruhnya tanpa izin dari Management Representative PT. Kartika Bina Medikatama

    Management Representative bertanggung jawab atas area yang diaudit

    dan memastikan bahwa tindakan perbaikan telah dilakukan untuk

    menghilangkan ketidaksesuaian dan penyebabnya.

    8.2.3. Pemantauan dan Pengukuran Proses PT. Kartika Bina Medikatama menerapkan metode pemantauan yang

    sesuai melalui kegiatan pemantauan dan evaluasi dengan media yang

    disesuaikan seperti digram, tabel pemantauan untuk memperagakan

    pelaksanaan proses. Metode ini harus dapat membuktikan kemampuan

    dan kesesuian proses untuk mencapai hasil yang direncanakan. Apabila

    hasil yang direncanakan tidak tercapai, harus dilakukan tindakan

    perbaikan dan pencegahan.

    8.2.4. Pemantauan dan Pengukuran Produk/Pelayanan PT. Kartika Bina Medikatama memantau dan mengukur

    produk/pelayanan yang dihasilkan untuk memverifikasi bahwa

    persyaratan telah terpenuhi. Bukti/arsip kesesuaian dengan kriteria

    penerimaan harus dipelihara. Penyerahan produk/pelayanan atau

    penyerahan jasa tidak boleh dilanjutkan sebelum semua persyaratan

    yang direncanakan dan permasalahan yang timbul telah diselesaikan

    secara memuaskan, kecuali kalau disetujui oleh personil terkait, dan

    apabila memungkinkan disetujui juga oleh pelanggan.

    8.3. Pengendalian Produk/Pelayanan Yang Tidak Sesuai Produk/pelayanan yang tidak sesuai dengan persyaratan produk/pelayanan

    dipastikan oleh pelaksana di PT. Kartika Bina Medikatama telah diidentifikasi

    dan dikendalikan untuk mencegah pemakaian atau penyerahan yang tidak

    diinginkan. PT. Kartika Bina Medikatama menangani produk/pelayanan yang

    tidak sesuai dengan satu atau lebih dari cara berikut :

    a. Menghilangkan ketidaksesuaian yang ditemukan;

    b. Membolehkan pemakaian, penyerahan atau penerimaan melalui

  • MANUAL QHSE PT. KARTIKA BINA MEDIKATAMA

    NOMOR DOKUMEN NO. REVISI TANGGAL TERBIT HALAMAN

    MP-QHSE-001 02 12 September 2011 22 dari 32

    Dokumen ini milik PT. Kartika Bina Medikatama. Dilarang memperbanyak sebagian atau seluruhnya tanpa izin dari Management Representative PT. Kartika Bina Medikatama

    kesepakatan pihak berwenang, jika memungkinkan oleh pelanggan;

    c. Mencegah pemakaian terhadap produk/pelayanan yang tidak sesuai.

    d. Melakukan perbaikan terhadap produk/pelayanan yang sudah dihasilkan,

    apabila produk/pelayanan yang tidak sesuai ditemukan setelah penyerahan

    atau mulai dipakai/diterapkan..

    Apabila produk/pelayanan yang tidak sesuai diperbaiki, harus dilakukan

    verifikasi/pemeriksaan ulang untuk memastikan kesesuaian terhadap

    persyaratan tersebut. Rekaman ketidaksesuaian dan tindakan yang diambil,

    termasuk kesepakatan harus dipelihara.

    8.4. Analisis Data PT. Kartika Bina Medikatama menetapkan, menghimpun dan menganalisis data

    untuk memperagakan kesesuaian dan keefektifan Sistem Manajemen QHSE

    serta kebutuhan mengevaluasi apakah perbaikan berkesinambungan dari Sistem

    Manajemen QHSE dapat dilakukan. Kesemuanya mencakup data yang

    dihasilkan dari pemantauan dan dari sumber yang relevan lainnya dengan

    membuat laporan yang diperlukan.

    Analisis data yang dilakukan berkaitan dengan :

    a. Kepuasan pelanggan;

    b. Kesesuaian pada persyaratan produk/pelayanan;

    c. Karakteristik dan kecenderungan proses dan produk/pelayanan termasuk

    peluang untuk tindakan pencegahan;

    d. Pemasok (produk/jasa pihak ke-3).

    8.5. Perbaikan 8.5.1. Perbaikan Berkesinambungan

    PT. Kartika Bina Medikatama terus-menerus memperbaiki keefektifan

    Sistem Manajemen QHSE melalui pemakaian kebijakan , sasaran ,

    program kerja, hasil audit, analisis data, tindakan korektif/perbaikan

    dan preventif/pencegahan dan tinjauan manajemen.

  • MANUAL QHSE PT. KARTIKA BINA MEDIKATAMA

    NOMOR DOKUMEN NO. REVISI TANGGAL TERBIT HALAMAN

    MP-QHSE-001 02 12 September 2011 23 dari 32

    Dokumen ini milik PT. Kartika Bina Medikatama. Dilarang memperbanyak sebagian atau seluruhnya tanpa izin dari Management Representative PT. Kartika Bina Medikatama

    8.5.2. Tindakan Perbaikan PT. Kartika Bina Medikatama melakukan tindakan untuk

    menghilangkan penyebab ketidaksesuaian untuk mencegah terulangnya

    kembali ketidaksesuaian tersebut.

    Untuk memenuhi klausul 8.5.2. Tindakan Perbaikan dituangkan dalam

    Prosedur Tindakan Perbaikan yang menetapkan persyaratan untuk:

    a. Peninjauan ketidaksesuaian (termasuk keluhan pelanggan);

    b. Penetapan penyebab ketidaksesuaian;

    c. Penilaian kebutuhan tindakan untuk memastikan bahwa

    ketidaksesuaian tidak terulang;

    d. Penetapan dan penerapan tindakan yang diperlukan;

    e. Rekaman hasil tindakan yang dilakukan;

    f. Peninjauan tindakan perbaikan yang dilakukan.

    8.5.3. Tindakan Pencegahan PT. Kartika Bina Medikatama menetapkan tindakan untuk

    menghilangkan penyebab ketidaksesuaian potensial dan menghindari

    potensi terjadinya ketidaksesuaian. Tindakan pencegahan harus sesuai

    dengan pengaruh masalah potensial tersebut.

    Untuk memastikan diterapkannya persyaratan klausul 8.5.3 dituangkan

    dalam Prosedur Tindakan Pencegahan yang menetapkan persyaratan

    untuk :

    a. Penetapan ketidaksesuaian potensial dan penyebabnya;

    b. Penilaian kebutuhan tindakan untuk mencegah terjadinya

    ketidaksesuaian;

    c. Penetapan dan penerapan tindakan yang diperlukan;

    d. Rekaman hasil tindakan yang dilakukan;

    e. Peninjauan tindakan preventif/pencegahan yang dilakukan

  • MANUAL QHSE PT. KARTIKA BINA MEDIKATAMA

    NOMOR DOKUMEN NO. REVISI TANGGAL TERBIT HALAMAN

    MP-QHSE-001 02 12 September 2011 24 dari 32

    Dokumen ini milik PT. Kartika Bina Medikatama. Dilarang memperbanyak sebagian atau seluruhnya tanpa izin dari Management Representative PT. Kartika Bina Medikatama

    LAMPIRAN 1

    STRUKTUR ORGANISASI PT. KARTIKA BINA MEDIKATAMA

    BOARD OF COMMISIONER

    PRESIDENT DIREKTOR

    dr.THOMAS TABALUJAN, Msc

    FINANCE&ACCOUNTING

    Drs. H. MASRUL, MM

    FINANCE&TREASURY DEPT

    BASIRAN, SE

    ACCOUNTING, TAX&BUDGETDEPT. MGR

    BAMBANG PRIHADI,SE

    INFORMATION&COMUNICATIONTECH DEPT.MGR

    BENRAHMAN

    HRD GA DEPT MGR

    DODI HILMAN

    PROCUREMENT & LOGISTICDEPT MGR

    YOSEPHINE RIMA

    PHARMACY DEPT MGR

    JOSEPHINE VANDIANA

    APOTEK MENARA KUNINGAN

    APA : J. VANDIANA

    SENIOR MANAGEROPERATIONS &QHSE

    dr.IRWAN B. HASYIM, Msc

    MIDE SITE MANAGER

    VACANT

    MEDIVAC DEPT. MGR

    VACANT

    HELPLINE 24 HRS (AmbulanceServices)

    MEDICAL CENTER MGRKARTIKA CHANDRA

    dr.EKO NOVIDIANTO

    MEDICAL CENTER MGRMENARA KUNINGAN

    VACANT

    MP BP TANGGUH CLINIC

    dr.ADE MUTIARAdr. KUSUMA WIJAYA

    SENIOR MANAGER MARKETING& BUSINESS DEPT

    JACKY ARJONO

    BUSINESS DEVELOPMENTMANAGER

    VACANT

    BUSINESS DEVELOPMENTMANAGER

    ERIKAL IRAWAN

    ACCOUNT MANAGER

    TRI LESTARI

    APOTEK KARTIKA CHANDRA

    APA : YUNI

    MANAGEMENTREPRESENTATIVE

    dr.IRWAN B. HASYIM, Msc

  • MANUAL QHSE PT. KARTIKA BINA MEDIKATAMA

    NOMOR DOKUMEN NO. REVISI TANGGAL TERBIT HALAMAN

    MP-QHSE-001 02 12 September 2011 25 dari 32

    Dokumen ini milik PT. Kartika Bina Medikatama. Dilarang memperbanyak sebagian atau seluruhnya tanpa izin dari Management Representative PT. Kartika Bina Medikatama

    LAMPIRAN 2

    KEBIJAKAN SISTEM MANAJEMEN MUTU, KESEHATAN, KESELAMATAN

    KERJA, DAN LINGKUNGAN OLEH MANAJEMEN

    Manajemen Medika Plaza dengan ini menegaskan bahwa dibawah ini adalah Kebijakan Sistem Manajemen Mutu dan Keselamatan, Kesehatan Kerja serta Lingkungan Lingkungan (SMK3L) 3HUQ\DWDDQ NHELMDNDQ 3HUXVDKDDQ DGDODK Pemberian pelayanan kesehatan yang bernilai tanpa cacat mendukung operasi mitra bisnis dengan mematuhi peraturan K3 dan persyaratan lainnya yang relevan yang terkait dengan resiko-resiko K3 dan mempunyai komitmen untuk pencegahan cidera dan penyakit terkait kerja Pimpinan Perusahaan mempunyai komitmen menjamin mutu pelayanan kepada semua karyawan, pelanggan dan mitrakerja Medika agar dapat melaksanakan operasi perusahaan tanpa cacat, dan memastikan kesehatan dan keselamatan setiap karyawan serta mendapatkan lingkungan kerja yang sehat dan terpelihara dimanapun perusahaan beroperasi. Pimpinan Unit Usaha dan seluruh karyawan bertanggung jawab untuk berperan secara aktif dan memberikan kontribusi sesuai dengan arah dan visi kebijakan perusahaan ini dengan mematuhi persyaratan-persyaratan.Masing-masing Unit Bisnis, Divisi dan Departemen diharuskan untuk menggalakkan perbaikan proses kerja secara berkesinambungan.

    QUALITY, HEALTH, SAFETY AND ENVIRONMENT POLICY STATEMENT BY

    BOARD OF DIRECTOR The Board of Director Medika Plaza states that the Company herewith Implements QHSE Policy WKURXJKRXWWKHRSHUDWLRQRIWKH&RPSDQ\7KHIROORZLQJLVWKH0HGLND+6(3ROLF\6WDWHPHQWA Valued and Flawless business-supported health services provision with applicable legal requirement and other requirements that relate to its OH&S hazards and commits to prevent injury and health related to work. The Management of Medika Plaza commits to ensure quality of services to employees, business partners, aims at flawless operation and ensures the safety and occupational health of the employees, business partners as well as safeguards the environment where the Company is operating. Members of the Board of Director and all employees are responsible for active participation and shall contribute in the direction towards this HSE Policy by complying with the requirements. Each Business Unit, Division and Department shall enhance the continual improvement of their respective business processes.

    Dr. Thomas Tabalujan MSc. President Director Medika Plaza

  • MANUAL QHSE PT. KARTIKA BINA MEDIKATAMA

    NOMOR DOKUMEN NO. REVISI TANGGAL TERBIT HALAMAN

    MP-QHSE-001 02 12 September 2011 26 dari 32

    Dokumen ini milik PT. Kartika Bina Medikatama. Dilarang memperbanyak sebagian atau seluruhnya tanpa izin dari Management Representative PT. Kartika Bina Medikatama

    LAMPIRAN 3

    VISION To be the best and most sougth after health and medical services in Indonesia

    MISSION To strength our company competitiveness by continuous improvement

    To develop continually innovative service

    CORE VALUES Innovation

    Team work

    Excellence

    Care

    Honesty

    Integrity

  • MANUAL QHSE PT. KARTIKA BINA MEDIKATAMA

    NOMOR DOKUMEN NO. REVISI TANGGAL TERBIT HALAMAN

    MP-QHSE-001 02 12 September 2011 27 dari 32

    Dokumen ini milik PT. Kartika Bina Medikatama. Dilarang memperbanyak sebagian atau seluruhnya tanpa izin dari Management Representative PT. Kartika Bina Medikatama

    LAMPIRAN 4

    MATRIK KORELASI ISO 9001 : 2008 DENGAN OHSAS 18001 : 2007

    NO. NAMA DOKUMEN NOMOR DOKUMEN ISO 9001:2008 OHSAS 18001 :

    2007

    1 Manual QHSE MP-QHSE-001 4.2.2. 4.4.4.

    2 Prosedur Pengendalian Dokumen MP-P-MR-001 4.2.3 4.4.5

    3 Prosedur Pengendalian Rekaman MP-P-MR-002 4.2.4 4.5.4

    4 Prosedur Audit Internal MP-P-MR-003 8.2.2. 4.5.5.

    5 Prosedur Tindakan Koreksi dan pencegahan MP-P-MR-004 8.5.2, 8.5.3 4.5.3.2

    6 Prosedur Rapat Tinjauan Manajemen MP-P-MR-005 5.6 4.6

    7 Prosedur Identifikasi Bahaya dan Pengendalian Resiko

    MP-P-HSE-001 5.2, 7.2.1, 7.2.2. 4.3.1

    8 Prosedur Identifikasi dan evaluasi persyaratan peraturan aspek HSE lainnya

    MP-P-HSE-002 5.2, 7.2.1, 8.2.3, 8.2.4 4.3.2, 4.5.2

    9 Prosedur Komunikasi partisipasi dan konsultasi

    MP-P-HSE-003 5.5.3. 7.2.3. 4.4.3.

    11 Prosedur Evakuasi keadaan darurat gedung dan perkantoran

    MP-P-HSE-004 8.3 4.4.7

    12 Prosedur Pemantauan dan pengukuran kinerja QHSE

    MP-P-HSE-005 7.6, 8.1, 8.2.3, 8.2.4 4.5.1

    13 Prosedur Pencatatan dan Investigasi Kecelakaan dan Penyakit Akibat Kerja

    MP-P-HSE-006 8.3 4.4.7

    14 Prosedur Manajemen Kas MP-P-FC-001 7.5.5 4.4.6

    15 Prosedur Penanganan Piutang MP-P-FC-002 7.5.5 4.4.6

    16 Prosedur Pelayanan kasir pasien jaminan MP-IK-FC-001 7.2. 4.4.6

    17 Prosedur Pelayanan kasir pasein pribadi MP-IK-FC-002 7.2 4.4.6

    18 Prosedur Pelaporan dan tanda tangan MP-IK-FC-003 7.2., 7.5.5. 4.4.6

    19 Prosedur Pembayaran dan tanda tangan MP-IK-FC-004 7.2., 7.5.5. 4.4.6

    20 Prosedur Pengelolaan hutang Usaha MP-P-AC-001 7.5.5 4.4.6

    21 Prosedur Penyusunan dan pengelolaan

    Anggaran MP-P-AC-002 7.5.5 4.4.6

  • MANUAL QHSE PT. KARTIKA BINA MEDIKATAMA

    NOMOR DOKUMEN NO. REVISI TANGGAL TERBIT HALAMAN

    MP-QHSE-001 02 12 September 2011 28 dari 32

    Dokumen ini milik PT. Kartika Bina Medikatama. Dilarang memperbanyak sebagian atau seluruhnya tanpa izin dari Management Representative PT. Kartika Bina Medikatama

    NO. NAMA DOKUMEN NOMOR DOKUMEN ISO 9001:2008 OHSAS 18001 :

    2007

    22 Prosedur Pelaporan Pajak MP-P-AC-003 7.5.5 4.4.6

    23 Prosedur Laporan Keuangan MP-P-AC-004 7.5.5 4.4.6

    24 Prosedur Penanganan Order MP-P-MK-001 7.5 4.4.6

    25 Prosedur Pengukuran Kepuasan Pelanggan MP-P-MK-002 7.4.1 7.4.2. 4.4.6

    26 Prosedur Pengajuan Harga Penawaran MP-P-MK-003 7.5. 4.4.6

    27 Prosedur Pengembangan Produk Baru MP-P-MK-004 7.5. 4.4.6

    28 Prosedur Persiapan dan Peluncuran Produk MP-P-MK-005 7.5. 4.4.6

    29 Prosedur Evaluasi Supplier MP-P-PR-001 7.6.1 4.5.1

    30 Prosedur Pembelian barang MP-P-PR-002 6.3 4.4.1

    31 Prosedur Penanganan barang MP-P-PR-003 7.2 4.4.6

    32 Prosedur Pengiriman barang MP-P-PR-004 8.2.1 4.4.6

    33 Prosedur Penanganan Limbah Medis dan Obat Kadaluarsa

    MP-P-PR-005 7.2 4.4.6

    34 Prosedur kalibrasi MP-P-PR-006 7.3. 4.4.6

    35 Prosedur Service Alat medis MP-P-PR-007 7.3.2 4.4.6

    36 Prosedur Back Up dan Restore data MP-P-IT-001 6.3. 6.4 4.4.1

    37 Prosedur Install MP-P-IT-002 6.3. 6.4 4.4.1

    38 Prosedur Permintaan Acces MP-P-IT-003 6.3. 6.4 4.4.1

    39 Prosedur Pemeliharaan Komputer dan Sistem Informasi

    MP-P-IT-004 6.3. 6.4

    4.4.1

    40 Prosedur Network Share Folder MP-P-IT-005 6.3. 6.4 4.4.1

    41 Prosedur Recruitment & Seleksi Penerimaan Karyawan baru

    MP-P-HR-001 6.2 4.4.2

    42 Prosedur Training dan pengembangan MP-P-HR-002 6.2.2. 4.4.2

    43 Prosedur Penilian Kerja Karyawan MP-P-HR-003 6.2.1 4.4.2

    44 Prosedur Fasilitas Pemeliharaan dan Perawatan Kesehatan

    MP-P-HR-004 6.3 4.4.1

  • MANUAL QHSE PT. KARTIKA BINA MEDIKATAMA

    NOMOR DOKUMEN NO. REVISI TANGGAL TERBIT HALAMAN

    MP-QHSE-001 02 12 September 2011 29 dari 32

    Dokumen ini milik PT. Kartika Bina Medikatama. Dilarang memperbanyak sebagian atau seluruhnya tanpa izin dari Management Representative PT. Kartika Bina Medikatama

    NO. NAMA DOKUMEN NOMOR DOKUMEN ISO 9001:2008 OHSAS 18001 :

    2007

    45 Pembayaran Gaji/Upah, Tunjangan & Pajak MP-P-HR-005 6.3 4.4.1

    46 Pelaksanaan Waktu Kerja, Cuti, dan Kerja ekstra

    MP-P-HR-006 6.3 4.4.1

    47 Pengelolaan Data dan Informasi SDM MP-P-HR-007 6.2 4.4.2

    48 Konseling dan Pembinaan karyawan Bermasalah

    MP-P-HR-008 6.2.2 4.4.2

    49 Prosedur Pemeliharaan Sarana & Prasarana (Infrastruktur)

    MP-P-GA-001 6.3 4.4.1

    50 Prosedur Pengurusan Perizinan MP-P-GA-002 6.3, 7.2 4.4.1, 4.4.6

    51 Prosedur Pengadaan, penyimpanan, dan Distribusi peralatan kantor (ATK)

    MP-P-GA-003 6.4 4.4.6

    52 Prosedur Pelayanan Transportasi dan Pengelolaan Kendaraan Operasional

    MP-P-GA-004 7.2. 4.4.6

    53 Prosedur Pelayanan Apotik Mk MP-P-FM-001 7.2, 7.2.1. 4.4.6

    54 Prosedur Pelayanan Apotik Kc MP-P-FM-002 7.2, 7.2.1. 4.4.6

    55 Prosedur Penerimaan Obat MP-P-FM-003 7.2, 7.2.1. 4.4.6

    56 Prosedur Pengembalian Obat Kadaluarsa MP-P-FM-004 7.2, 7.2.1. 4.4.6

    57 Prosedur Obat Tidak Tersedia MP-P-FM-005 7.2, 7.2.1. 4.4.6

    58 Prosedur Penyimpanan Obat-Obat Psikotropika Dan Narkotika

    MP-P-FM-006 7.2.1. 4.4.6

    59 Prosedur Penyerahan Obat Ke Site Dalam Jumlah Sedikit

    MP-P-FM-007 7.2, 7.2.1. 4.4.6

    60 Prosedur Pelaporan Penggunaan Obat Psikotropika Dan Narkotika

    MP-P-FM-008 7.2, 7.2.1. 4.4.6

    61 Prosedur Penyiapan Obat Racikan Dan Non Racikan

    MP-P-FM-009 7.2, 7.2.1. 4.4.6

    62 Prosedur Pengisian Kartu Stock Obat MP-P-FM-010 7.2, 7.2.1. 4.4.6

    63 Prosedur Penyediaan Tenaga Medis Untuk Mitra Kerja

    MP-P-MS-001 7.2, 7.2.1. 4.4.6

    64 Prosedur Penyediaan Alat Medis Untuk Mitra Kerja

    MP-P-MS-002 7.2, 7.2.1. 4.4.6

    65 Prosedur Pelaporan Aktivitas Mingguan Di Mitra Kerja

    MP-P-MS-003 7.2. 4.4.6

    66 Prosedur Pelaporan Aktivitas Bulanan Di Mitra Kerja

    MP-P-MS-004 7.2. 4.4.6

  • MANUAL QHSE PT. KARTIKA BINA MEDIKATAMA

    NOMOR DOKUMEN NO. REVISI TANGGAL TERBIT HALAMAN

    MP-QHSE-001 02 12 September 2011 30 dari 32

    Dokumen ini milik PT. Kartika Bina Medikatama. Dilarang memperbanyak sebagian atau seluruhnya tanpa izin dari Management Representative PT. Kartika Bina Medikatama

    NO. NAMA DOKUMEN NOMOR DOKUMEN ISO 9001:2008 OHSAS 18001 :

    2007

    67 Prosedur Pelaporan Kecelakaan MP-P-MS-005 8.3 4.4.7

    68 Medical Evacuation untuk Mitra Kerja MP-P-MV-001 7.2. 4.4.6

    69 Prosedur Pemakaian Ambulans MP-P-MV-002 6.3. 7.2 4.4.6

    70 Prosedur Pengajuan Kerjasama Sebagai RS Provider MP

    MP-P-MV-003 7.2, 7.2.1. 4.4.6

    71 Prosedur Registrasi Pasien MP-P-AM-001 6.3. 7.2 4.4.6

    72 Prosedur Perjanjian Pasien MP-P-AM-002 6.3. 7.2 4.4.6

    73 Prosedur Pendaftaran Pasien Health Assessment dengan jaminan

    MP-P-AM-003 7.2 4.4.6

    74 Prosedur Pendaftaran Pasien Health Assessment Tanpa Menggunakan jaminan/ Pribadi

    MP-P-AM-004 7.2 4.4.6

    75 Prosedur Registrasi Pasien outpatient (Rawat Jalan) Pribadi

    MP-P-AM-005 7.2 4.4.6

    76 Prosedur Registrasi Outpatient (rawat Jalan Jaminan

    MP-P-AM-006 7.2 4.4.6

    77 Prosedur penerimaan klien MP-P-AM-007 7.2 4.4.6

    78 Prosedur penerimaan telepon MP-P-AM-008 7.2 4.4.6

    79 Prosedur penampilan tugas MP-P-AM-009 7.2 4.4.6

    80 Pelayanan Pemeriksaan Health Assessment MP-P-DR-001 7.2 4.4.6

    81 Prosedur pembuatan resume Health Assessment

    MP-P-DR-002 7.2 4.4.6

    82 Prosedur verifikasi Health Assessment MP-P-DR-003 7.2 4.4.6

    83 Prosedur penanganan anafilaktis syok MP-P-DR-004 7.2 4.4.6

    84 Prosedur Pemberian vaksinasi MP-P-DR-005 7.2 4.4.6

    85 Prosedur Penyusunan Rangkuman Hasil Health Assessment

    MP-P-DR-006 7.2 4.4.6

    86 Medivac MP-P-DR-007 7.2 4.4.6

    87 Prosedur Pelayanan pemeriksaan Outpatient (rawat jalan)

    MP-P-DR-008 7.2 4.4.6

    88 Pelayanan pemeriksaan laboratorium MP-P-LB-001 7.2.1. 4.4.6

  • MANUAL QHSE PT. KARTIKA BINA MEDIKATAMA

    NOMOR DOKUMEN NO. REVISI TANGGAL TERBIT HALAMAN

    MP-QHSE-001 02 12 September 2011 31 dari 32

    Dokumen ini milik PT. Kartika Bina Medikatama. Dilarang memperbanyak sebagian atau seluruhnya tanpa izin dari Management Representative PT. Kartika Bina Medikatama

    NO. NAMA DOKUMEN NOMOR DOKUMEN ISO 9001:2008 OHSAS 18001 :

    2007

    89 Prosedur Hasil Analisa Laboratorium MP-P-LB-002 8.4 4.5.1

    90 Prosedur penyimpanan reagen MP-P-LB-003 7.2.1 4.4.6

    91 Prosedur perawatan kulkas Laboratorium MP-P-LB-004 6.3 4.4.1

    92 Prosedur penyerahan hasil pemeriksaan Laboratorium

    MP-P-LB-005 7.2.2. 4.4.6

    93 Prosedur penyimpanan hasil pemeriksaan laboratorium

    MP-P-LB-006 7.2.2. 4.4.6

    94 Prosedur pemeriksaan zat-zat adiktif MP-P-LB-007 7.2.2. 4.4.6

    95 Prosedur pemeriksaan Screening HIV MP-P-LB-008 7.2 4.4.6

    96 Pembuangan limbah medis MP-P-LB-009 7.2 4.4.6

    97 Prosedur Pelayanan Health Assessment MP-P-PM-001 7.2 4.4.6

    98 Prosedur pelayanan outpatient (rawat jalan) MP-P-PM-002 7.2 4.4.6

    99 Prosedur pemeriksaan Vital Sign MP-P-PM-003 7.2 4.4.6

    100 Prosedur perawat pengarah MP-P-PM-004 7.2 4.4.6

    101 Prosedur Pemeriksaan EKG MP-P-PM-005 7.2 4.4.6

    102 Prosedur pemeriksaan treadmill MP-P-PM-006 7.2 4.4.6

    103 Prosedur pemeriksaan audiometri MP-P-PM-007 7.2 4.4.6

    104 Prosedur pemeriksaan spirometri MP-P-PM-008 7.2 4.4.6

    105 Prosedur pemeriksaan mata MP-P-PM-009 7.2 4.4.6

    106 Prosedur pemeriksaan THT MP-P-PM-010 7.2 4.4.6

    107 Prosedur pemeriksaan gigi dan mulut MP-P-PM-011 7.2 4.4.6

    108 Prosedur sterilisasi alat medis MP-P-PM-012 7.2 4.4.6

    109 Prosedur pelayanan pemeriksaan radiologi MP-P-RD-001 7.2 4.4.6

    110 Prosedur Pencucian film radiologi MP-P-RD-002 7.2 4.4.6

    111 Prosedur Proteksi Radiasi Terhadap Pasien MP-P-RD-003 7.2 4.4.6

    112 Prosedur Proteksi Radiasi Terhadap Petugas MP-P-RD-004 7.2 4.4.6

  • MANUAL QHSE PT. KARTIKA BINA MEDIKATAMA

    NOMOR DOKUMEN NO. REVISI TANGGAL TERBIT HALAMAN

    MP-QHSE-001 02 12 September 2011 32 dari 32

    Dokumen ini milik PT. Kartika Bina Medikatama. Dilarang memperbanyak sebagian atau seluruhnya tanpa izin dari Management Representative PT. Kartika Bina Medikatama

    NO. NAMA DOKUMEN NOMOR DOKUMEN ISO 9001:2008 OHSAS 18001 :

    2007

    113 Prosedur Proteksi Radiasi Terhadap Lingkungan

    MP-P-RD-005 7.2 4.4.6

    114 Prosedur Pengoperasian Pesawat X-ray MP-P-RD-006 7.2 4.4.6

    115 Prosedur Pembuatan Foto Radiologi thorax MP-P-RD-007 7.2 4.4.6

    116 Prosedur pemeriksaan USG MP-P-RD-008 7.2 4.4.6

    117 Prosedur Layanan Rekam Medis Pasien MP-P-RM-001 7.2 4.4.6

    118 Prosedur Pembuatan Laporan Hasil Health Assessment

    MP-P-RM-002 7.2 4.4.6

    119 Prosedur penyimpanan Rekam Medis Pasien MP-P-RM-003 7.2 4.4.6

    120 Prosedur Pengiriman Hasil Health Assessment

    MP-P-RM-004 7.2 4.4.6

    cover manual.pdfmanual QHSE Medika Plaza rev 2.pdf