Quality System Training

7/23/2019 Quality System Training

1/30

Introduction

Monica da Silva17 years (++)..can u guess???Home town: BogorSingle and very a!!y

"#!erience:

$%ood and Beverages &a'oratory : 1 years

$ater * "nvironment &a'oratory : years

,oin wit &-: 7 as /uality Manager


2/30

Materi Training

Sistem Mutu (Quality System)

Diagram Kendali (Control Chart) SOP (Standar Operating Procedure)
http://jakfarsegaf.files.wordpress.com/2009/08/quality20assurance.jpg


3/30

Quality System(Sistem Mutu)

Menga!a 0ita 'utu suatu Sistem Mutu?

arena 0ita ingin menun2u00an !e0er2aan

yang 'enar


4/30

Apaah Sistem Mutu itu!

&ang0a dari do0umentasi yang 'ai0

&a'oratorium arus memili0i:

3 Bu0u 4anduan Mutu (/uality Manual)

3 4rosedur

3 5nstru0si er2a (S64)

3 %orm$orm !endu0ung


5/30

Sistem Doumentasi

(ISO"I#C $%&''&&)

Quality

Statement

Quality

Handbook

Procedures

Work instructions (SOP) and forms


6/30

Apaah Sasaran dari Sistim

Mutu!

Mengasil0an data asil !engu2ian dengan

'enar8valid.

Mam!u telusur data ('a0an sam!ai 9

taun)

danya sistim do0umentasi yang 'ai0

4enga0uan 'ai0 secara nasional mau!un

internasional (untu0 la' yang suda

tera0reditasi 5S685"; 179:9)


7/30

Bayangkan sebuah Laboratorium tanpa Sistem Mutu

Tidak ada dokumentasi dataTidak ada jaminan mutu atas hasil pengujianSalah dalam mengambil keputusan

Biaya analisis menjadi tinggiKehilangan reputasi yang baikKecelakaan kerja di laboratorium


8/30

Pengendalian Mutu

&a'oratorium arus mem!unyai !rosedur4"-


9/30

,aminan Mutu mengu0ur 0eseluruan 0egiatan analisisdi la'oratorium yang meli!uti:3 Setia! !ersonil 'ertanggung2awa' !enu terada! mutu

3 Mem!unyai !eralatan yang ter0ali'rasi sesuai standar yang

'erla0u3 @alidasi Metode yang diguna0an

3 Mengguna0an 'aan acuan 'ersertii0at (;AM;ertiiedAeerence Material)

3 4artisi!asi dalam >2i 4roisiensi

3 danya 0ontrol 0ualitas dari asil analisis3 danya catatan !emeliaraan !eralatan yang eisien

3 danya udit 'ertaa! !ada semua as!e0 sistim
http://mechanics.web-log.nl/mechanics/WindowsLiveWriter/Nieuwedagnieuwekansenenzo_A251/professor%5B2%5D.jpg


10/30

Sistem QC

ontrol ualitas (/;) setia! !engu2ianyang dila0u0an di la'oratorium:

4emeri0saan80ali'rasi !eralatan

@erii0asi larutan standard

4erea0si 'lan0o

nalisis sam!el:

3 /; sam!el

3 Ae!licate

3 ;ontrol cart


11/30

Control Chart

%ungsi:3 Monitoring

3 nalisis ecenderungan

3 Mem'uat 0e!utusan yang 'er0aitan dengantinda0an !er'ai0an atau !enyem!urnaan

!roses di la'oratorium

3 Men2amin dan mendo0umentasi0an a0urasidan 0etertelusuran standar


12/30

Analisis Proses Control Chart

Kendali Normal Kendali Tidak Normal

x x


13/30

Analisis Proses Control Chart

Kendali Bias

Outlier (berada di atas 3SD)

x x


14/30

*agaimana mem+uat ControlChart!

Misal0an 0ita ingin mem'uat controlcart !roses !engu0uran !H !ada 'a0reservoir:

3 um!ul0an data !engu0uran !H minimal 1data.

3 4lot data terse'ut dan tentu0an nilai rata$ratanya

3 entu0an Standar =eviasi

3 entu0an 'atas 0e'erterimaan dari ;ontrol;art sam!ai 0ali S=


15/30


16/30


17/30

Areditasi Sistem Mutu

euntungan:

3 >ntu0 menun2u00an 'awa la'oratorium

'ero!erasi dengan suatu sistem mutu

3 Mengasil0an data yang a0urat dan valid

3 Ber0om!eten

3 4enga0uan dan 'erstatus


18/30

*agaimana dalam penerapan

sehari,hari! Be0er2a !ada area yang 'ersi

4emeliaraan dan !emeri0saan !eralatan

Be0er2a 'erdasar0an S64

Mela0u0an 0ontrol 0ualitas

=o0umentasi dan !enyim!anan yang'enar


19/30

-aC se0arang &a'oratorium suda sia!D


20/30

Question-!!!

Thank You!


21/30

Standard Operating rocedure

!SO"


22/30

Apaah SOP itu!

=o0umen tertulis yang men2elas0an secarater!erinci dari !rosedur rutin yang arus dii0utidalam !e0er2aan tertentuC analisis atautinda0an.

Contoh

3 SOP Penerimaan Sampel

3 SOP Analisis Conducti.ity3 SOP Pengam+ilan Contoh

3 Dll//


23/30

0ungsi SOP

4anduan8guiding dalam 'e0er2a

Mengurangi 0esalaan dalam !ela0sanaan

Be0er2a sesuai !ra0te0 metode yang'enar

,aminan mutu terada! asil !engu2ian


24/30

Isi dari SOP

4rinsi!8=asar

Baan 0imia yang diguna0an

4eralatan yang diguna0an ontrol ualitas

;ara 0er2a !engu0uran

;ara 4eritungan asil Metode cuan8standard yang diguna0an


25/30

*agaimana Menyusun se+uah

SOP!

;ara 1 :

3 ;ara 'iasa 'eru!a te0s !en2elasan3 e0urangan: 'anya0 te0sC tida0 !ra0tis.

;ara :

3 =engan mengguna0an diagram alur (lowcart)

3 &e'i !ra0tisC muda dimengerti


26/30

Conto SOP Peneta!an Keasaman"#cidity


27/30

Conto SOP den$an Dia$ram #lir


28/30

Doumentasi SOP

Setia! S64 arus memili0i no. 0ode

do0umen

3 ;onto: &-$;&$5.1 Setia! S64 arus ada tanda

'erla0u8tanggal disa0an

Harus ada no. revisi termuta0ir =isa0an ole !e2a'at yang 'erwenang


29/30

*eer1alah selalu sesuai dengan SOP-/2

#e do $hat $e say

and $rite $e do%%%%


30/30

Documents

Quality System Training