Quy Che Sang Che

8/4/2019 Quy Che Sang Che

1/101

1

B KHOA HC V CNG NGH CNG HO X HI CH NGHA VIT NAM

CC SHU TR TU c lp - Tdo - Hnh phc

QUY CHTHM NH N NG K SNG CH(Ban hnh km theo Quyt nh s487/Q-SHTT

ngy 31/3/2010 ca Cc Trng Cc Shu tr tu)

CHNG I

CC QUY NH CHUNG

iu 1. Ni dung Quy ch

Quy ch ny hng dn thc hin cc th tc thm nh n ng k sng ch baogm thm nh hnh thc v thm nh ni dung v quy nh mt s yu cu v qun lhnh chnh lin quan n hot ng thm nh n.

iu 2.Gii thch t, ng

Trong Quy ch ny, cc t, ng di y c hiu nh sau:

1. Lut Shu tr tu dng ch Lut s 50/2005/QH11, c sa i, b sungtheo Lut s 36/2009/QH12.

2. Ngh nh dng ch Ngh nh s 103/2006/N-CP ngy 22 thng 9 nm2006 ca Chnh ph quy nh chi tit v hng dn thi hnh mt siu ca Lut S

hu tr tu v shu cng nghip.3. Thng t dng ch Thng t s 01/2007/TT-BKHCN ngy 14 thng 02 nm

2007 ca B Khoa hc v Cng ngh hng dn thi hnh Nghnh s 103/2006/N-CP ngy 22 thng 9 nm 2006 ca Chnh ph quy nh chi tit v hng dn thi hnhmt siu ca Lut Shu tr tu v shu cng nghip.

4. Hip c dng ch Hip c hp tc v sng ch (PCT).5. n dng chn ng k sng ch, bao gm cn ng k sng ch theo

Hip c vo giai on quc gia Vit Nam.6. H thng IPAS dng ch h thng qun tr shu cng nghip ca Cc S

hu tr tu.

7. Cc t, ng khc c hiu theo Lut Shu tr tu, Nghnh v Thng t.

CHNG II

THM NH HNH THC

iu 3. Mc ch v phm vi thm nh hnh thc


2/101

2

3.1 Mc ch ca thm nh hnh thc

Nh quy nh ti im 13 Thng t, thm nh hnh thc n l kim tra vic tunth cc quy nh v hnh thc i vi n, t a ra kt lun n c c coi l hpl hay khng.

3.2 Nhim v ca thm nh hnh thc

Nhim v ch yu ca thm nh hnh thc bao gm cc cng vic sau:a) Kim tra xem cc ti liu c trong n c tha mn cc quy nh ca Lut Shu

tr tu v cc vn bn hng dn thi hnh Lut hay khng.

b) Kim tra xem cc ti liu c trong n c c np trong thi hn quy nh caLut Shu tr tu v cc vn bn hng dn thi hnh Lut hay khng.

c) Kim tra xem liu ngi np n c np cc loi ph v l ph, v s tin ph v lph c ph hp vi quy nh ca Lut Shu tr tu v cc vn bn hng dn thi hnhLut hay khng.

3.3 Phm vi thm nh hnh thcPhm vi thm nh hnh thc bao gm cc cng vic sau:

a) Kim tra hnh thc cc ti liu c trong n;

b) Kim tra sb ni dung cc ti liu c trong n.

c) a ra kt lun v tnh hp l ca n; trong trng hp n hp l th xc nhngy np n hp l, ngy u tin (nu c).

3.4 Cng vic thm nh hnh thc n c tin hnh v ghi nhn trong h thngIPAS.

iu 4. Kim tra hnh thc cc ti liu c trong n

4.1 Ni dung ca vic kim tra hnh thc cc ti liu c trong n

Vic kim tra hnh thc cc ti liu c trong n bao gm cc cng vic sau:

a) Kim tra danh mc cc ti liu c trong n;

b) Kim tra s tun th cc quy nh v thi hn ca cc ti liu c trong n;

c) Kim tra s tun th cc quy nh v hnh thc ca cc ti liu c trong n.

4.2 Kim tra danh mc cc ti liu c trong n

4.2.1 Vic kim tra danh mc cc ti liu c trong n c thc hin bng cch i

chiu danh mc cc ti liu m ngi np n ghi s 9 ca tkhai v cc cngvn b sung ti liu (nu c) vi cc loi ti liu thc c trong n v kim tra s tunth quy nh v cc ti liu bt buc phi c nu ti iu 100 Lut Shu tr tu vim 7.1 Thng t.

4.2.2 Cc thiu st sau y lm cho n khng p ng quy nh v cc ti liu btbuc phi c:


3/101

3

a) C s khng thng nht v s lng v loi ti liu gia tkhai v ti liu thc ctrong n;

b) Thiu mt trong s cc ti liu bt buc phi c hoc thiu s lng bn ca tiliu bt buc phi c.

4.3 Kim tra s tun th quy nh v thi hn ca cc ti liu c trong n.

4.3.1 Kim tra s tun th cc quy nh v thi hn ca cc ti liu c trong nc thc hin bng cch i chiu thi hn np cc ti liu c trong n vi cc quynh ca Lut Shu tr tu v cc vn bn hng dn thi hnh Lut. C th l:

4.3.1.1 Cc ti liu di y phi c np cho Cc Shu tr tu theo quy nh ti

iu 100, iu 102 v iu 108 Lut Shu tr tu ngay ti thi im np n:

a) Tkhai ng k sng ch;

b) Bn m t (bao gm phn m t, yu cu bo h v bn v (nu c));

c) Bn tm tt;

d) Giy y quyn, nu n np thng qua i din (ring i vi n quc t, theo

quy nh ti im 27.7 Thng t, thi hn np giy u quyn l trong vng 34 thng kt ngy u tin);

) Ti liu chng minh quyn ng k, nu ngi np n th hng quyn cangi khc;

e) Ti liu chng minh quyn u tin, nu c yu cu hng quyn u tin. Ti liuchng minh quyn u tin bao gm:

- Bn sao n hoc cc n u tin c xc nhn ca cquan nhn n u tin;

- Giy chuyn nhng quyn u tin nu quyn c th hng t ngi khc.

f) Chng t np ph, l ph.

4.3.1.2 Cc ti liu khc b trcho n, trong trng hp Cc Shu tr tu yucu b sung theo quy nh ti im 23.4 Thng t, cn c np trong thi hn 01 thngk t ngy ra thng bo. Thi hn np cc ti liu nu ti mc ny c thc gia hnmt ln vi thi hn 01 thng, vi iu kin ngi yu cu gia hn phi np vn bn yucu gia hn trc ngy kt thc thi hn n nh v np l ph theo quy nh.

4.3.2. Thiu st sau y lm cho n khng p ng quy nh v thi hn ca cc tiliu c trong n:

4.3.2.1 Mt trong s cc ti liu nu cc mc 4.3.1.1. a, b, f trn y khng cnp ng thi hn quy nh.

4.3.2.2 Mt trong s cc ti liu nu cc mc 4.3.1.1. c, d, e trn y khng cnp ng thi hn quy nh.

4.3.2.3 Cc ti liu khc b trkhng c np trong thi hn quy nh ti mc4.3.1.2.

iu 5. Kim tra sb ni dung cc ti liu c trong n


4/101

4

5.1 Ni dung ca vic kim tra sb ni dung cc ti liu c trong n bao gm cccng vic sau:

a) Xc nh chn, tc gi sng ch;

b) nh gi quyn ng k hp php ca chn;

c) nh gi s ph hp v cch thc np n;

d) Kim tra giy y quyn;

e) Kim tra sb s bc ly bn cht ca i tng ng k;

f) Kim tra s ph hp ca i tng vi vn bng bo h;

g) Kim tra sb tnh thng nht ca n;

h) Kim tra yu cu hng quyn u tin;

k) Kim tra ch s phn loi sng ch quc t;

l) Kim tra ph v l ph.

5.2 Cn c tin hnh kim tra sb ni dung cc ti liu c trong nCn c tin hnh kim tra sb ni dung cc ti liu c trong n l cc quy nh

ti iu 59, iu 86, iu 89, iu 100, iu 101 v iu 102 Lut Shu tr tu vcc im 23.2, 23.3, 23.6, 23.7, 23.8, 23.10 v 23.11 Thng t.

Vic kim tra sb ni dung cc ti liu c trong n c thc hin ch yu thngqua vic kim tra cc thng tin nu trong tkhai, bn m t, bn tm tt, v cc ti liukhc ca n.

5.3 Xc nh chn, tc gi sng ch

5.3.1 Thng tin v chn, tc gic ghi mc tng ng trong tkhai hoc

trong yu cu chuyn giao/chuyn nhng quyn np n.5.3.2 Thiu st sau y lm cho vic xc nh chn, tc gi khng th thc hin

c:

a) Thng tin v chn khng y , khng nht qun (thiu a ch, a ch khngy , a ch ca chn ghi trong tkhai, giy y quyn v cc ti liu khc khngthng nht vi nhau) - khng p ng quy nh ti im 7.2.d Thng t;

b) Tkhai khng c ch k ca ngi np n, hoc ch k ca ngi np n bty xo, sa cha, hoc ch k khng c ng du xc nhn km theo (trong trnghp ngi k l i din theo php lut ca php nhn Vit Nam) hoc du xc nhn

ca ngi np n khng ph hp vi thng tin v ngi np n - khng p ng quynh ti im 7.2.b (iv) v 7.2.d Thng t;

c) Khng c thng tin v tc gi, thiu thng tin va ch/quc tch ca tc gi -khng p ng quy nh ti im 7.2.d Thng t.

5.4 nh gi quyn ng k hp php ca chn

5.4.1 Quyn ng k ca chn c coi l hp php trong nhng trng hp sau:


5/101

5

a) Chn l c nhn ng thi l chnh tc gi;

b) Chn l php nhn: trong trng hp ny tc gi khai trong n mc nhinc coi l c chn giao nhim v to ra sng chng k, nu khng c thathun khc km theo n;

c) C ti liu chng minh quyn ng k hp php trong trng hp chn th

hng quyn ca ngi khc (Chng nhn tha k, Chng nhn hoc Tho thunchuyn nhng quyn np n, k c chuyn giao n np; Hp ng giao vic hocHp ng lao ng, v.v.).

5.4.2 Chn b coi l khng c quyn ng k hp php nu c cs khngnh iu . Trong nhng trng hp sau, c cs nghi ngrng chn khng cquyn ng k hp php:

a) Chn l c nhn, nhng tc gi l ngi khc vi chn;

b) Chn l php nhn, nhng khng phi l php nhn nu trong n u tin nutrong n c yu cu hng quyn u tin;

Trong cc trng hp ny, chn cn b sung ti liu chng minh quyn ng khp php. V d, Chng nhn hoc Tho thun chuyn nhng quyn np n, k cchuyn giao n np (nu chn th hng quyn t ngi khc); Hp nggiao vic hoc hp ng lao ng (nu chn l bn giao vic, thu vic to ra sngch).

5.5 nh gi s ph hp v cch thc np n

5.5.1 Trong nhng trng hp sau, cch thc np n c coi l ph hp vi quynh ti iu 89 Lut Shu tr tu:

a) n c np thng qua i din hp php ti Vit Nam;

b) n c np trc tip bi chn, nu chn l t chc, c nhn Vit Nam,c nhn nc ngoi thng tr ti Vit Nam, t chc, c nhn nc ngoi c cssnxut, kinh doanh ti Vit Nam.

5.5.2 Trong nhng trng hp sau, cch thc np n c coi l khng ph hpvi quy nh ti iu 89 Lut Shu tr tu:

a) n c np trc tip bi chn l c nhn nc ngoi khng thng tr tiVit Nam, t chc, c nhn nc ngoi khng c cssn xut, kinh doanh ti VitNam;

b) n c np thng qua t chc, c nhn khng phi l i din hp php.5.5.3 Cc t chc, c nhn sau y c coi l i din hp php:

a) T chc dch vi din shu cng nghip;

b) Chi nhnh, vn phng i din ti Vit Nam ca chn l t chc nc ngoi,cng ty 100% vn nc ngoi thnh lp ti Vit Nam ca chn l t chc, c nhnnc ngoi;


6/101

6

c) C nhn i din theo y quyn ca chn, vi iu kin vic i din khngphi l hot ng kinh doanh (khng nhm mc ch thu li).

5.6 Kim tra giy u quyn nu n c np thng qua i din

5.6.1 Giy u quyn phi p ng quy nh ti cc im 4.2, 7.2 Thng t, c th lgiy u quyn cn phi nu r:

a) tn (h tn), a chy ca bn y quyn v bn c y quyn;b) phm vi u quyn;

c) khi lng cng vic c y quyn;

d) thi hn y quyn;

e) ngy k giy y quyn;

f) ch k xc nhn ca chn (ghi r h tn, chc v v ng du (nu c)), baogm cc trng hp:

+ c nhn, nu chn ch l c nhn; hoc

+ ngi ng u hp php, nu chn l cquan, t chc; hoc

+ tt c cc chn, nu c nhiu chn.

Giy u quyn phi l bn gc. Trong trng hp, giy y quyn c phm vi yquyn gm nhiu th tc c lp vi nhau v bn gc giy y quyn c np choCc Shu tr tu, n phi c bn sao giy y quyn v c ch dn chnh xc n sn c bn gc giy y quyn.

5.6.2 n cn c thiu st nu thuc mt trong cc trng hp sau:

a) Thiu giy y quyn ca chn cho chi nhnh hoc vn phng i din hoc

vn bn quy nh chc nng c y quyn ca chi nhnh hoc vn phng i din -khng p ng quy nh ti cc im 4.2 v 7.2.a Thng t;

b) Thiu bn gc giy y quyn hoc bn sao giy u quyn trong trng hp bngc c np cho Cc Shu tr tu - khng p ng quy nh ti cc im 4.2,7.2.a, v 13.3.c Thng t;

c) Giy y quyn khng bao gm cc ni dung quy nh ti im 4.2 Thng t;

d) Giy y quyn (bn sao t bn gc c np cho Cc Shu tr tu) khnghp l v vic y quyn ng k sng ch khng thuc phm vi y quyn - khng png quy nh ti im 7.2.d Thng t.

5.7 Kim tra sb s bc ly v bn cht ca i tng yu cu bo h

5.7.1 Vic kim tra s bc ly ca i tng yu cu bo hc tin hnhvi bn m t v bn tm tt sng chnh gi sy v cc thng tin ti thiulin quan n i tng yu cu bo h. Bn m t sng ch l mt trong s cc ti liubt buc phi c khi np n. Bn m t sng ch bao gm phn m t, yu cu bo h,bn v, s, bn tnh ton, v.v. (nu cn lm r thm phn bn cht ca gii phpk thut nu trong phn m t). Bn m t v bn tm tt sng ch phi p ng cc yu


7/101

7

cu quy nh ti cc im 23.6 v 23.7 ca Thng t v nhc nu c th trong ccmc t 5.7.2 n 5.7.5 iu ny.

5.7.2 Phn m t

Phn m t sng ch phi bc l hon ton bn cht ca gii php k thut cng k theo cc yu cu c quy nh ti im 23.6.a Thng t. Trong phn m t phi

c y cc thng tin n mc cn c vo bt k ngi no c hiu bit trung bnhv lnh vc k thut tng ng u c th thc hin c gii php ; phi lm r tnhmi, trnh sng to, kh nng p dng ca gii php k thut (nu vn bng bo h yucu c cp l Bng c quyn sng ch/Bng c quyn gii php hu ch); phi lmr tnh mi, kh nng p dng ca gii php k thut (nu vn bng bo h yu cu ccp l Bng c quyn gii php hu ch). Phn m t khng c cha hnh v nhngc th cha cng thc ho hc, ton hc, bng biu, v.v.. Phn m t phi s dng thngnht cc thut ng, din t r rng v khng c vin dn n yu cu bo h nhnhc m t trong im yu cu bo h m khng c ni dung km theo. Theoquy nh ti im 23.6.a Thng t, phn m t bao gm cc ni dung di y:

a) Tn sng chTn sng chc trnh by dng u tin trn trang 1 v phi ging vi tn sng

ch nu trong tkhai. Tn sng ch l tn gi dng xc nh i tng (hoc cc itng) nu trong n. Tn sng ch phi p ng quy nh ti im 23.6.b (i) Thng t,c th l:

Tn sng ch phi ngn gn, r rng, th hin vn tt dng i tng, chc nnghoc cng dng ca i tng . Tn sng ch phi ph hp vi bn cht ca sng chc th hin chi tit trong phn m t v phi phn nh y cc i tng chnh nutrong yu cu bo h. Khng c ly tn thng mi ca sn phm hoc cc k hiu

ring, ch vit tt t tn cho sng ch.Tn sng ch khng c mang tnh cht khuch trng hoc qung co, khng

km theo cc tnh t nh mi, "ti u", "u vit" hoc nhng t ng khng r ngha,nhng k hiu khng ph hp vi bn cht ca sng ch. Ni chung, th hin cdng ca i tng yu cu bo h, tn sng ch cn c mu bng cc t nh quytrnh, phng php, thit b, ch phm, hp cht, v.v. v sau l cm t chchc nng ca i tng nh lm sch, x l rc thi, dit c, v.v.. Cc t mutn sng ch nh gii php, cng ngh, ci tin, v.v. khng th hin c dng cai tng yu cu bo h.

Nu i tng trong n l hp cht ho hc, vt liu sinh hc th tn i tng phi

ph hp vi nguyn tc t tn p dng trong lnh vc ho hc, sinh hc tng ng.b)Lnh vc s dng sng ch (Lnh vc k thut c cp)

Phn ny cn c th hin theo quy nh ti im 23.6.b (ii) Thng t, c th ltrong phn ny phi ch ra lnh vc k thut, trong sng chc s dng hoc c linquan. Nu sng chc s dng hoc c lin quan ti nhiu lnh vc th phi ch ra ttc cc lnh vc . Cc lnh vc nu trn phi ph hp vi kt qu phn loi sng ch.


8/101

8

c) Tnh trng k thut ca lnh vc s dng sng ch (Tnh trng k thut ca sngch)

Trong phn ny, ngi np n phi trnh by tm tt cc gii php k thut bitcng nhm mt mc ch hoc gii quyt cng mt vn k thut nh sng ch nutrong n, ng thi phi ch dn c thn ti liu m t cc gii php k thut , saocho ngi quan tm n lnh vc ny c th tm c cc gii php mt cch d dng.

Trn cscc gii php k thut bit , cn ch ra c mt hoc mt s giiphp k thut c bn cht hoc c lin quan v mt k thut gn nht vi sng ch nutrong n bng cch tm tt bn cht v ch ra nhc im, hn ch ca (cc) gii phpk thut bit . Cc nhc im, hn ch trnh by trong phn ny phi chnh xc,khch quan, khng phng i.

Nu khng c thng tin v tnh trng k thut lin quan th phi ghi r iu .

d) Bn cht k thut ca sng ch

Bn cht k thut ca sng ch l phn m t cch thc t c mc ch ca sng

ch. Trong phn ny phi m t chi tit gii php k thut n mc xc nh cbn cht ca gii php .

Phn bn cht k thut ca sng chc mu bng on trnh by mc ch msng ch cn t c hoc nhim v (vn ) m sng ch cn gii quyt. Mc chhoc nhim v nu trn phi c trnh by mt cch khch quan, c th, khng mangtnh cht qung co v phi nhm khc phc c nhc im, hn ch ca gii php kthut c bn cht gn nht c ch ra trong phn Tnh trng k thut ca sng ch".

Tip theo, cn m ty v chi tit cc du hiu (c im) cu thnh gii phpk thut (hay cn gi l du hiu k thut cbn). Du hiu k thut cbn l tt c ccdu hiu (c im) k thut c nh hng n bn cht ca gii php k thut, tc l ccdu hiu (c im) m nu thiu chng th s khng to thnh gii php k thutl sng ch nu trong n v khng t c mc ch, khng gii quyt cnhim vt ra cho sng ch. c bit, phi ch r c cc du hiu mi ca sng chso vi (cc) gii php k thut bit c ch ra trong phn Tnh trng k thut casng ch" (hay cn gi l du hiu k thut cbn khc bit). Cc loi du hiu (cim) c th c ca cc dng i tng bo h sng chc lit k di y.

Cc du hiu (c im) c th c ca i tng dng sn phm nh dng c, ccu, my mc, thit b, linh kin, mch in, v.v. (sau y c gi chung l ccu):

(i) chi tit, cm chi tit cu thnh v chc nng ca chng; (ii) hnh dng ca chi

tit, cm chi tit cu thnh; (iii) vt liu lm chi tit, cm chi tit cu thnh; (iv) kchthc ca chi tit, cm chi tit cu thnh; (v) tng quan v tr gia cc chi tit, cm chitit cu thnh; (vi) cch lin kt cc chi tit, cm chi tit cu thnh; (vii) cch ch to ccchi tit, cm chi tit cu thnh.

Cc du hiu (c im) c th c ca i tng dng sn phm nh vt liu, chtliu, thc phm, dc phm, v.v. (sau y gi chung l cht):


9/101

9

i vi cht thu c bng phng php c hc: (i) tn cc hp phn to thnhcht; (ii) nh tnh cc hp phn to thnh cht; (iv) hm lng cc hp phn to thnhcht; (iv) phng php chc thu c cht t cc hp phn nu trn.

i vi cht thu c bng phng php ho l: (i) tn cc hp phn to thnh cht;(ii) nh tnh cc hp phn to thnh cht; (iii) hm lng cc hp phn to thnh cht;(iv) phng php ho l thu c cht c cc hp phn nu trn; (v) cu trc vt lhoc c tnh ho l nhn dng cht.

i vi cht thu c bng phng php ho hc: (i) cng thc cu to ca cht; (ii)cng thc cu to ca cc nhm th (nu c); (iii) chc nng ca cc nhm th (nu c);(iv) cc c tnh ho l nhm nhn dng cht; (v) i vi cht cao phn t: cu trc caophn t tng qut; cu trc ca mt hoc mt s mt xch cao phn t, tnh chu k cacc mt xch; cc nhm cui mch; cc nhm mch nhnh; cu trc ho hc v cu trckhng gian; phn t lng; (vi) cc c tnh ho l, cm quan, v.v. nhm nhn dng cht.

i vi cht thu c nhqu trnh bin i sinh hc: (i) c tnh ho l, cm quannhm nhn dng cht; (ii) c tnh sinh hc; (iii) n nh; (iv) c tnh dinh dng; (v)

kh nng vn chuyn.Cc du hiu c th c ca dc phm l thnh phn v cu trc ca dc phm, tc

dng dc l, phng php th nghim tc dng dc l in vitro v in vivo, mi linquan gia kt qu th nghim v tc dng dc l ca dc phm trn thc t, chnh,chng chnh, liu lng, c tnh, cch dng, tc dng ph, tng tc thuc, phngphp bo ch, dng thuc, hay cc c tnh v gii phng thuc trong cth (v d, giiphng nhanh, gii phng ko di, gii phng chm, gii phng theo xung), v.v..

Cc du hiu (c im) c th c ca i tng dng sn phm l vt liu sinh hc:

i vi cht thu c bng cng ngh di truyn (gen, protein, vect, vect ti t

hp, v.v.): (i) c tnh cu trc (trnh t axit amin, trnh t nucleotit, trng lng phn t,v.v.); (ii) chc nng; (iii) c tnh sinh l, sinh ho; (iv) ngun gc; (v) cch thc thunhn cht.

i vi cc vi sinh vt: (i) c trng thun chng hnh thi hc; (ii) c tnh sinh l,sinh ho ca vi sinh vt; (iii) c tnh phn loi theo gen v thnh phn ho hc; (iv) ctnh nhn (t bo) hc; (v) cc tnh trng nh du (di truyn, min dch, sinh l, sinhho); (vi) cc c trng cng ngh sinh hc (tn v cc tnh cht ca cht c ch sn cxut bng vi sinh vt tng ng, hot , kh nng sinh sn), cng dng (chc nng) cavi sinh vt nu khng phi l vi sinh vt sn xut; (vii) c tnh n nh (duy tr) tnh chtc ch khi nui cy trong thi gian di; (viii) tnh c, cu trc khng nguyn, tnh to

min dch, cc c im nh tnh gy ung th, nhy cm khng sinh, cc tnh cht ikhng (ca cc vi sinh vt c chc nng y hc v th y); (ix) c tnh ca vi sinh vt bm (vt ghp i), nguyn tc lai (i vi cc vi sinh vt lai).

i vi cc ging t bo ng, thc vt ring bit: (i) ph h ca ging; (ii) s lngcy ti thi im lm bn m t; (iii) cc iu kin nui cy chun; (iv) cc tnh cht caging; (v) cc c tnh pht trin (ng lc hc); (vi) cc c tnh nui cy trong cthng vt (i vi th lai); (vii) c tnh di truyn t bo (nhn t bo hc); (viii) c tnhhnh thi t bo; (ix) d liu v bn tnh ca loi (i vi t bo ng vt bao gm cc th


10/101

10

lai); (x) phng php pht sinh hnh thi hc (i vi t bo thc vt); (xi) tnh gy ungth (i vi ging t bo ng vt bao gm th lai); (xii) cc tnh trng nh du ditruyn t bo min dch, sinh ho, sinh l; (xiii) d liu v kh nng ly nhim (bngng vt nguyn sinh, nm, vi khun, mycoplasmit, virut, v.v.); (xiv) c trng cngngh sinh hc: tn v cc tnh cht ca cht c ch do t bo ny sinh ra, mc hot tnh(sc sinh sn), chc nng ca ging khng phi l ging sn xut; (xv) thng tin v tnh

n nh duy tr tnh cht c ch khi nui cy trong thi gian di, v.v.; (xvi) phng phpbo qun ng lnh.

i vi thc vt hoc ng vt chuyn gen, du hiu c trng l gen c chc nngc thc a t ngoi vo bt k thc vt hoc ng vt no thng qua quy trnh binnp gip cho thc vt hoc ng vt c chc nng ca gen (chng hn, du hiuc trng ca cy chuyn gen c kh nng chng hn l gen c kh nng chng hn ca t ngoi vo, v.v.).

Cc du hiu (c im) c th c ca i tng dng quy trnh (quy trnh cngngh, phng php chn on, d bo, kim tra, x l, sn xut, ch to, v.v.): (i) cc

cng on; (ii) trnh t thc hin cc cng on; (iii) cc iu kin k thut (nhit , psut, thi gian, cht xc tc, v.v.) nhm thc hin cc cng on ; (iv) phng tin,thit b thc hin cc cng on nu trn.

e) M t vn tt cc hnh v km theo (M t vn tt cc hnh v)

Nu phn m t c hnh v minh ho lm r bn cht ca sng ch th phi cdanh mc cc hnh v v gii thch ngn gn mi hnh v theo cch bao gm m tloi hnh v k thut v tn ca i tng c th hin trn hnh v, chng hn nh:

Hnh 1 l hnh chiu bng ca ccu;

Hnh 2 l hnh v mt ct theo ng A-A trn Hnh 1.

f) M t chi tit cc phng n thc hin sng ch (M t chi tit sng ch)

Trong phn ny phi m tc mt cch chi tit mt hoc mt s phng n thchin sng ch, tc l gii php k thut c th m ngi np n mun ng k sng ch,sao cho ngi c hiu bit trung bnh v lnh vc k thut tng ng c tht c mcch ra ca sng ch hoc thc hin c sng ch.

- M t chi tit cc phng n thc hin sng ch dng ccu:

Trc ht, ccu phi c m t theo cc c im v kt cu (trng thi tnh)c da vo cc k hiuch dn trn cc hnh v. Cc k hiu ch dn chi tit/cm chi tit,mi lin kt cu thnh ccu c s dng trong phn ny phi tng ng vi cc khiuch dn ca chng trn hnh v v c t ngay sau tn gi ca chi tit v khngc t trong ngoc trong ton b phn m t.Cc c im kt cu phi c trnh byt m, tc l phi c y cc c im cu to v mt k thut ca ccu dng honchnh. Nu cn, c th c cc c im cng ngh ch to chi tit, cm chi tit ca ccu.


11/101

11

Sau khi ccu c m ttrng thi tnh, cn m t s hot ng ca ccuhoc phng php s dng ccu bng cch ch ra trnh t lm vic, hoc s tngtc ca cc chi tit, cm chi tit cu thnh ccu.

Ccu khng nhng c m t v mt kt cu m cn cn c m t v mt chcnng, ch tr trng hp chc nng ca cc chi tit/cm chi tit l r rng. Trong mt slnh vc k thut (v d nh my tnh), th vic m t r v mt chc nng c th ph hphn so vi vic m t chi tit v mt kt cu.

- M t chi tit cc phng n thc hin sng ch dng cht:

i vi hp cht ho hc c th c cng thc cu to xc nh th trc ht phi nuc cng thc cu to , c chng minh bng cc phng php bit, phi nuc cc hng s l - ho, v m t phng php thu nhn hp cht . Phi khng nhc kh nng s dng hp cht ny theo cng dng c th, cn i vi hp cht chottnh sinh hc, th phi nu c cc ch sc trng v mt nh lng ca hot tnh, cac v trong trng hp cn thit - tnh chn lc tc dng v cc ch s khc.

i vi thuc cha bnh cho ngi v ng vt, phi nu c cc yu t pht hinc, gii thch nh hng ca vic s dng thuc ny ti nguyn nhn gy bnh,phng php bo ch thuc, kt qu th nghim vc tnh v hiu qu ca thuc, liulng, cch s dng thuc cng nh tc dng ph, nu c.

i vi hp cht ho hc thu c bng cch s dng vt liu sinh hc, phi nuc thng tin v phng php sinh tng hp c s tham gia ca vt liu ny, cc d liuv vt liu sinh hc, trong trng hp cn thit phi nucthng tin v vic np luchng.

i vi nhm hp cht ho hc c cng thc cu trc tng qut, phi chng minhc kh nng thu c tt c cc hp cht ca nhm c biu th bng cch a ra s

tng qut ca phng php thu nhn cng nh v d thu nhn hp cht c th canhm, cn nu nhm bao gm cc hp cht c gc khc nhau v bn cht ho hc thphi a ra c cc v d khng nh vic thu nhn c cc hp cht c cc gckhc nhau ny.

i vi cc hp cht thu c cng phi a ra cu trc tng qut, c khng nhbng cc phng php bit, cc hng s l - ho, cc bng chng chng minh khnng t c cng dng ra cng vi s khng nh kh nng nh vy i vi mt shp cht c cc gc khc nhau v bn cht ho hc.

i vi cc hp cht mi l cc cht c hot tnh sinh hc th phi nu c cc ch

s hot tnh v c i vi cc hp cht , v trong trng hp cn thit phi nu ctnh chn lc tc dng v cc ch s khc.

i vi cht (phn chit) thu c t dc liu (hn hp dc liu) bng quy trnhchit, cn ch ra c hot tnh dc l (cng dng) ca dc liu (hay tng dc liutrong hn hp dc liu) ny v hot tnh dc l (cng dng) ca cht (phn chit) thuc; thnh phn c th ca hn hp dc liu to ra phn chit, iu kin (nhit , psut, cht xc tc, v.v.) thu nhn cht (phn chit); cc phng php ho l nhnbit cht (phn chit) (v d, cc nh ph ca cht (phn chit) thu c, c gi km


12/101

12

di dng ti liu b trca n); hot cht chit tch c; cch s dng; phng phpbo ch thuc t phn chit ny; kt qu th nghim vc tnh.

i vi cc hp cht trung gian, cng phi ch ra c kh nng x l cc hp chttrung gian ny thnh sn phm cui hoc thu c cht mi vi cng dng c th hoccc tnh cht hot tnh sinh hc c th t cc hp cht trung gian ny.

i vi cht dng hn hp (dung dch, hp kim, thu tinh, b tng, v.v.) phi c ccv d trong ch ra c thnh phn nh tnh, tc l cc hp phn cu thnh hn hp,tnh cht v t l ca chng, phi nu r cc tnh cht ca hn hp thnh phm. Phi c vd v phng php thu nhn hn hp, cn nu hn hp cha mt hp cht mi lmhp phn th phi m t phng php thu nhn hp cht mi .

i vi cc sn phm khng r cu trc nh sn phm c cu trc rt phc tp (vd, polyme) hay sn phm l hn hp ca nhiu hp cht khc nhau (v d, phn chithay phn on), sn phm ny c thc xc nh bng quy trnh thu nhn chng (vd, sn phm X thu c bng quy trnh Y) hay bng cc du hiu v thng s vt l, hohc v/hoc c tnh ca chng, vi iu kin cc du hiu ny l so snh v phn

bit sn phm ny vi cc sn phm bit.- M t chi tit cc phng n thc hin sng ch dng vt liu sinh hc:

Thut ng vt liu sinh hc c dng ch vt liu bt k cha thng tin ditruyn v c th t ti sinh hoc c ti sinh trong h sinh hc.

i vi sng ch v vt liu sinh hc, cn ch ra c d liu danh mc v ngungc vt liu sinh hc, d liu v thnh phn nh tnh v nh lng ca mi trng nuicy (mi trng nhn ging v mi trng nui cy), cc iu kin nui cy (nhit , pH, lng tiu th O2/n v th tch, lng chiu sng, v.v.), thi gian nui cy, ctrng ca qu trnh sinh tng hp cc sn phm hu ch (c mc ch), hiu sut sn

phm, hot tnh, kh nng sinh sn ca chng v cc phng php xc nh n. Cna ra phng php tch v tinh ch sn phm hu ch (i vi sinh vt sn xut cc snphm hu ch mi, nh cc khng sinh, enzym, khng nguyn n dng, v.v.).

Cc trng hp vt liu sinh hc c coi l sn c i vicng chng, tc l ccvt liu sinh hc c bit r i vi ngi c hiu bit trung bnh v lnh vc kthut ny, chng hn nh men bnh m hocBacillus natto c bn trn th trng, chngchun c thc bo qun, hoc vt liu sinh hc c np lu ti cquan lu gic thm quyn v sn c i vi cng chng, th phi c thng tin y v nhn dngcc c tnh ca vt liu sinh hc v kh nng sn c ca vt liu sinh hc ny nu vtliu sinh hc c np lu khng nh tnh sn c ca vt liu sinh hc. Nu khng

c cc thng tin nh vy, hoc thng tin khng y th vt liu sinh hc ny phi cm t sao cho ngi c hiu bit trung bnh v lnh vc k thut ny c th thc hinc gii php theo quy nh ti iu 62 Lut Shu tr tu v im 25.4.a Thng t.

Ngoi cc trng hp c quy nh ti im 23.8.c Thng t, nu vt liu sinh hckhng c sn i vi cng chng v khng th m tc trong n, ngi c hiubit trung bnh v lnh vc k thut ny c th thc hin c th trong n phi c thngtin thch hp (m ngi np n c th c c) v cc c tnh ca vt liu sinh hc .Thng tin thch hp c hiu l thng tin lin quan n phn loi vt liu sinh hc v s


13/101

13

khc bit ng k so vi vt liu sinh hc bit, tc l cc thng tin v cc c tnh hosinh v hnh thi hc ca vt liu sinh hc cng nh phn loi ca vt liu sinh hc .

Nu thng tin v vt liu sinh hc nu trong n l bit i vi ngi c hiu bittrung bnh v lnh vc k thut ny vo ngy np n th c coi l bit i vingi np n v v vy ngi np n cn cung cp thng tin ny. Thng tin nu trnc thc th hin thng qua cc th nghim theo ti liu chun thch hp. Chng hn, xc nh c im ca vi khun, ti liu chun thch hp c th l R. E. Buchanan,N.E. Gibbons: Bergey's Manual of Determinative Bacteriology. Trn csny, cn phic thng tin v tng c im hnh thi hc v sinh l hc c th hn, thch hp nhndng v ti to vt liu sinh hc, chng hn mi trng (thnh phn) thch hp, c bitkhi mi trng c ci bin.

Nu vt liu sinh hc c np lu khng c kh nng t sao chp nhng cn csao chp trong h sinh hc (nh virut, vi khun i thc bo, plasmit, vecthoc ADNhoc ARN t do), th cng cn phi c thng tin nu trn i vi h sinh hc . Chnghn, nu cn vt liu sinh hc khc, nh cc t bo ch hoc cc virut trgip, m chng

khng thc m t mt cch y hoc khng c sn, th vt liu ny cn c lugi v xc nh c im. Ngoi ra, quy trnh sn xut vt liu sinh hc ny trong h sinhhc cng cn c ch ra.

i vi sng ch v gen, cn ch ra c trnh t nucleotit ca gen ny hoc trnh taxit amin ca protein c m ho bi gen ny, hoc ch ra c cc ci bin trong trnht nucleotit hoc axit amin kt hp vi cc chc nng ca gen, hoc ch ra c cc chcnng, c tnh l ho, ngun gc ca gen, quy trnh to ra gen ny. Trong trng hpny, phn m t phi c danh mc trnh t gen, tc l trnh t axit amin hoc trnh tnucleotit, v thng phn cui ca phn m t, theo quy nh ti im 23.8.a Thngt (thm nh vin c th cung cp cho ngi np n tiu chun WIPO ST.25 hoc

hng dn ngi np n tham kho tiu chun ny trn trang web www.noip.gov.vn).- M t chi tit cc phng n thc hin sng ch dng quy trnh (phng php):

Trc ht phi ch ra c trnh t thc hin cc cng on (nguyn cng hocbc), cng nhiu kin c th (v d, nhit , p sut, thi gian, v.v.), ccu, cht, vvt liu sinh hc c s dng thc hin cng on. Nu quy trnh c c trng bivic s dng phng tin (ccu, cht v vt liu sinh hc) bit trc ngy u tinca n th ch cn c tn phng tin l . Trong trng hp s dng cc phngtin mi th phi m tc mt cch c th phng tin km theo hnh v (nu cn).

i vi phng php thu nhn mt nhm (hoc mt lot) hp cht ho hc mi

c biu th bng mt cng thc cu to tng qut th phi c v d thu nhn t nht mthp cht trong nhm bng phng php ny. Nu nhm bao gm cc hp cht vi ccgc khc nhau v bn cht ho hc th s lng v d phi khng nh kh nng thunhn cc hp cht . i vi vic thu nhn cc hp cht cu thnh dy nhm (dy) thphi nu c cng thc cu to c khng nh bi cc phng php bit v cctnh cht l - ho. Trong phn m t ny cng phi c cc thng tin v chc nng hay cchot tnh sinh hc ca cc hp cht mi.


14/101

14

i vi phng php thu nhn hp cht cao phn t c cng thc khng xc nhth phi c cc d liu cn thit nhn dng n. Phi nu c cc thng tin v cc chtphn ng ban u thu nhn hp cht cng nh thng tin khng nh kh nng t ccng dng m ngi np n ra i vi hp cht , c th l thng tin v cc tnhcht thu c do cng dng mi mang li.

i vi phng php thu nhn hn hp c thnh phn v cu trc khng xc nhvi cng dng hoc tnh sinh kh dng, ngoi cc v d lin quan ti cng on, trnh tcng nhiu kin thc hin cc cng on th phi c thng tin cn thit v hn hp nhn dng n cng nh thng tin khng nh kh nng t c cng dng do nginp n ra, chng hn thng tin v cc tnh cht do cng dng to ra.

i vi phng php thu nhn sn phm c thnh phn hoc chnh sn phm c lm bng vt liu c thnh phn v cu trc khng xc nh th phi c thng tin vvt liu v sn phm nhn bit chng, cc s liu v tnh cht ca vt liu v ccc tnh cng ngh ca thnh phn v/hoc sn phm.

g) V d thc hin sng ch

V d thc hin sng ch nhm chng minh kh nng p dng sng ch nu trongn v kh nng t c mc ch t ra cho sng ch. Vic nu v d thc hin sngch ni chung l cn thit i vi cc sng ch dng quy trnh hoc dng cht trong cp n cc iu kin k thut c th (nhit , p sut, thi gian, cht xc tc, v.v.) thc hin quy trnh hoc to ra cht .

Trong v d thc hin sng ch cn phi ch ra c mt hoc mt s phng n casng ch di dng thc hin c th. Nu sng chc c trng bi cc du hiu nhlng th phi ch ra c gi tr c th ca du hiu . Nu du hiu khng nh lngth phi ch ra c trng thi xc nh ca du hiu . Sau khi ch ra cc du hiu

dng xc nh nu trn, cn c cc kt qu c th lin quan n chc nng, mc ch mi tng tng ng cho php t c.

i vi sng ch lin quan n dc phm, phn V d thc hin sng ch phi c(cc) v d th nghim nhm chng minh tc dng ca cht/hn hp c s dng trongdc phm, qua chng minh kh nng p dng ca sng ch. V cbn, (cc) v dny phi a ra c cc thng tin sau: (i) cht/hn hp c th nghim; (ii) phngphp (h) th nghim c s dng; (iii) i tng th nghim, (iv) kt qu th nghim;(v) mi tng quan gia kt qu th nghim thu c vi ng dng thc t ca dcphm trong vic phng, chn on, iu tr bnh. S lng cht/hn hp c thnghim phi i din cho cc cht/hn hp c lin quan trong n.

Kh nng thc hin sng ch lin quan n vt liu sinh hc c thc khng nhbng cch ch ra ni c th thu c vt liu ny. Kh nng thu nhn c vt liu ny cthc khng nh bng cch nu phng php thu nhn n hoc cung cp ti liu vnp lu theo trnh t quy nh ti im 23.8.c Thng t, trong ngy lu gi phi trcngy u tin ca n.

h) Nhng li ch (hiu qu) c tht c


15/101

15

Phn ny cn trnh by mt cch r rng v khch quan hiu qu vt tri ca sngch so vi cc gii php k thut bit.

Hiu qu vt tri l hiu qu trc tip thu c t nhng du hiu k thut cuthnh sng ch, hoc hiu qu m nhng du hiu k thut ny c kt hp to rachng.

Hiu qu vt tri l tiu ch quan trng xc nh liu sng ch c th hin stin bng k hay khng.

Thng thng, hiu qu vt tri c thc th hin dng nng cao nng sut,cht lng, chnh xc hay hiu qu, tit kim nng lng tiu th, nguyn liu, ngin ho hay to ra s thun tin khi x l, vn hnh, qun l hay s dng, hay khc phcs nhim mi trng, v.v..

Hiu qu vt tri c thc m t bng cch phn tch cc du hiu kt cu casng ch kt hp vi vic gii thch v mt l thuyt, hoc c minh ho da vo dliu thc nghim, ch khng ch l vic ngi np n khng nh rng sng ch c cchiu qu vt tri.

Tuy nhin, trong bt k cch no c p dng gii thch hiu qu vt tri thsng chu phi c so snh vi (cc) gii php k thut bit v phi ch ra s khcbit gia sng ch v (cc) gii php k thut bit .

Trong nhng trng hp nht nh, hiu qu vt tri ca sng ch trong lnh vcckh hay in t c thc gii thch bng cch phn tch nhng du hiu kt cu casng ch kt hp vi cch vn hnh chng. Ngoi ra, i vi sng ch thuc lnh vc hahc, trong phn ln cc trng hp, vic gii thch hiu qu vt tri da vo d liuthc nghim s thch hp hn l s dng cch nu trn.

i vi nhng i tng m php o ca chng khng th thc hin c thiim hin ti v vic nh gi nhng i tng da vo cc gic quan ca con ngi,nh mi v v, th hiu qu vt tri c thc m t nhnhng kt qu thng k tthc nghim.

Nu hiu qu vt tri c gii thch bng cch vin dn cc d liu thc nghim,th ngi np n phi cung cp nhng iu kin v cc phng php thc nghim cnthit ny.

5.7.3 Yu cu bo h

5.7.3.1 Phm vi (yu cu) bo hi vi sng chc xc nh bi ni dung cayu cu bo h v ni dung ny c s dng nh gi kh nng bo h ca itng cn c bo h. Yu cu bo h phi p ng cc quy nh ti im 23.6.c-mThng t v cc yu cu c th sau y.

5.7.3.2 Yu cu chung i vi Yu cu bo h

a) Mi im yu cu bo h chc cp ti mt i tng cn c bo hdi dng sn phm (c cu, thit b, hp cht ho hc, dc phm, m phm, thcphm, v.v.) hoc quy trnh (quy trnh sn xut, quy trnh iu ch, phng php truynthng, phng php x l, v.v.) v phi c vit thnh mt cu.


16/101

16

b) Mi im yu cu bo h phi th hin bn cht k thut ca i tng cn cbo h, tc l cha cc du hiu (c im) k thut cbn to thnh mt tp hpcn v xc nh c i tng cn c bo h, t c mc ch ra, phn bit i tng cn c bo h vi i tng bit v khng c cha bt kni dung no khng lin quan n k thut nh cc u im v mt thng mi (v d:gip lm giu, thm m, v.v.). Mc ch ca sng ch c thc a vo yu cu

bo h nu iu h trcho vic xc nh i tng cn c bo h. Cc du hiu(c im) k thut cbn khng nht thit ch l du hiu (c im) v kt cu, v shin din, t l, trng thi ca cc phn t, trnh t, iu kin, v.v., m c th l du hiu(c im) v chc nng min l ngi c hiu bit trung bnh v lnh vc k thuttng ng iu kin bnh thng cng c tha ra bin php thc hin chc nngny m khng cn phi thc hin cc bin php i hi tnh sng to.

c) Cc du hiu (c im) ca i tng cn c bo h phi chnh xc, cc thutngc s dng trong yu cu bo h phi thng nht vi cc thut ngc s dngtrong phn m t v phi r rng ngi c hiu bit trung bnh v lnh vc k thuttng ng c th xc nh c v c chp nhn trong lnh vc k thut . Cc khi

nim mang ngha tng i nh dy, mng, rng, hp, cao, thp, v.v.khng c s dng tr khi cc khi nim c cng nhn trong mt lnh vc cth, v d nh tn s cao lin quan n b khuch i chng hn. Cc t ng nh ttnht l, v d, chng hn nh, c th hn, v cbn, hu nh, tng t,v.v. cng khng c s dng nu cc t ng ny lm cho cc du hiu (c im) nutrong yu cu bo h tr nn khng r rng v khng chnh xc. Cc t ng nhkhong, xp x i vi cc gi tr c th (v d, khong 200oC, xp x 300) cngkhng c s dng nu nh vic s dng cc t ng dn n vic khng xc nhc r rng tnh mi v trnh sng to ca sng ch so vi (cc) gii php k thut bit.

d) Yu cu bo h c th cha cng thc ton hc hoc cng thc ho hc, nhngkhng c cha hnh v, tr cc trng hp c quy nh ti im 23.6.g Thng t,yu cu bo h cng c th cha bng biu nu vic s dng bng biu l cn thit.

5.7.3.3 Cu trc ca yu cu bo h

a) Yu cu bo h c th bao gm mt hoc nhiu im, trong cha mt hocmt nhm i tng cn c bo h. Mi i tng cn c bo hc th hinbng mt im c lp v, nu cn, mt hoc mt sim ph thuc.

b) im c lp v im ph thuc

(i) im c lp l im bao gm tt c cc du hiu (c im) k thut cbn to thnh mt tp hp cn v xc nh c i tng cn bo h, t cmc ch ra v phn bit i tng cn bo h vi i tng bit.

(ii) im ph thuc l im vin dn n bt k mt im no khc ca i tngthuc cng mt dng ng trc n v cha tt c cc du hiu (c im) ca im mn vin dn c b sung thm cc du hiu (c im) khc nhm pht trin i tngcn c bo h theo mt phng n c th. Cc im ph thuc cng c chung mthoc mt s du hiu (c im) b sung c th c nhm li mt cch thch hp


17/101

17

thnh mt im ph thuc c vin dn n cc im m n ph thuc, c th l mt haynhiu im c lp thuc cng mt dng nhng cng c th l mt hay nhiu im phthuc hoc c hai loi.

c) Yu cu bo h mt im

Yu cu bo h mt im c dng th hin mt i tng cn c bo h

di dng mt im c lp duy nht.d) Yu cu bo h nhiu im

(i) Yu cu bo h nhiu im c dng th hin mt hoc nhiu i tng(mt nhm i tng m bo tnh thng nht) cn c bo h.

(ii) Nu yu cu bo h nhiu im c dng th hin mt i tng yu cubo h th yu cu bo h gm c mt im c lp v c th c thm mt hoc mt sim ph thuc tip theo.

(iii) Nu yu cu bo h nhiu im c dng th hin mt nhm gm nhiu itng v cc i tng m bo tnh thng nht theo quy nh ti im 23.3 Thng

t th yu cu bo h bao gm nhiu im c lp, mi im c lp dnh cho mt itng v mi im c lp c th c mt hoc mt sim ph thuc tng ng, trong:

- Cc im c lp (dnh cho tng i tng) khng c vin dn ti cc im clp khc ca yu cu bo h, tr trng hp s vin dn ny cho php th hin im clp m khng cn nhc li ton b ni dung ca (cc) im c lp khc (v d:Thit b thc hin quy trnh theo im 1...; Phng php iu ch cht theo im1...);

- Trong mt chng mc c th, cc im ph thuc ca cng mt im c lp cn

c nhm li cng vi im c lp tng ng v t ngay sau im c lp chophp xc nh r rng v hiu c ngha ca chng trong tp hp cc im c linquan.

5.7.3.4 Nguyn tc th hin mt im yu cu bo h

a) im c lp

(i) im c lp c mu bng tn i tng cn c bo h, tip theo itng ny c m t bng cc du hiu (c im) k thut cbn, to thnh mt tphp cn v xc nh c i tng cn c bo h, t c mc ch rav phn bit i tng cn bo h vi i tng bit.

(ii) Trong trng hp thch hp, im c lp nn c th hin thnh hai phn theoquy nh ti im 23.6 (i) Thng t.

(iii) Trong cc trng hp sau y im c lp c th khng cn th hin thnh haiphn nu i tng l:

- Mt hp cht hay nhm cc hp cht ho hc mi;

- Cc chng vi sinh cng nghip, phng php nui cy t bo thc vt v ng vt;


18/101

18

- i tng khng c i tng tng t (i tng bit gn ging nht) sosnh;

- S kt hp cc du hiu bit m trnh sng to ch nm s kt hp ny;

- S thay i (khng phi l s b sung) ca mt quy trnh ho hc bit, chnghn nh khng s dng mt cht trong quy trnh hoc thay th cht ny bng mt cht

khc;- Mt h thng phc hp gm cc phn c chc nng tng quan ln nhau, m trnh

sng to nm s thay i mt s trong cc phn ny hoc s thay i mi tngquan gia chng.

b) im ph thuc

im ph thuc c bt u bng tn i tng yu cu bo h ca im m nph thuc, tip theo ch ra s th t ca mt hoc mt sim m n ph thuc v cmt trong , hoc cc t tng ng, sau l mt hoc mt s du hiu (c im)b sung cn bo h.

V im ph thuc khng t xc nh tt c cc du hiu c trng ca i tngyu cu bo h nn cch th hin thnh hai phn s dng cm t nh khc bit ch,c trng ch gia hai phn l khng cn thit nhng vn c th p dng. Trongtrng hp cch th hin thnh hai phn c dng cho (cc) im c lp th (cc)im ph thuc c th b sung chi tit cho cc du hiu khng ch trong phn khc bitm c phn gii hn.

5.7.4 Bn v

Bn m t c th c thm mt hoc mt s hnh v dng minh ha sng ch. Ccdng hnh v gm hnh v phi cnh, hnh chiu, hnh v chi tit ri, cc hnh ct, mt

ct, v.v., cc s, lc , th (nu cn) nhm lm r bn cht sng chu c thc s dng. Trong trng hp khng th hin c dng hnh v thng thng thc th s dng nh chp en trng. Hnh v phi tho mn cc yu cu sau y:

a) Phi c th hin theo cc quy nh v v k thut.

b) c thc hin bng cc ng nt mu en trn giy trng mt mt khng cdng k, kh A4. Cc ng nt phi bn mu, m u v r nt, khng t mu. Tt ccc ng nt cn phi c v vi s trgip ca cc dng c v ngoi tr cc ngnt khng th c dng c no v, v d, s v kt cu bt thng.

c) Trn cc hnh v chc ghi kch thc nu kch thc l cn thit lm

sng t bn cht ca gii php nu trong phn m t.d) T l ca hnh v v r nt phi bo m khi sao chp vi thu nh 2/3

vn phn bit c cc chi tit trn hnh v.

e) Cc hnh v khng c cha ch vit tr trng hp rt cn thit lm r hnhv, c th dng mt t duy nht hoc vi t nhng phi ngn gn nh: "nc", "hi","m", "ng", "mt ct theo A-A", v.v., v phi c sp xp sao cho khi sa khnglm hng ng nt ca hnh v. Cc ch s, cc ch vit v cc k hiu ch dn phic th hin cng chiu vi hnh v. Cc ng dn t k hiu ch dn ti chi tit cn


19/101

19

ch dn c th l ng thng hoc ng cong v cn phi cng ngn cng tt v rrng.

g) Cc k hiu ch dn khng c nu trong phn m t th khng c c mt trnhnh v v ngc li. Mi chi tit nht nh phi tng ng vi mt k hiu ch dn trntt c cc hnh v v trong ton b cc ti liu ca n. Tuy nhin, nu trong phn m tth hin mt s phng n thc hin sng ch, mi phng n vin dn n mt hocmt s hnh v c th, v nu theo mi phng n c cc chi tit m chc nng cachng tng t hoc v cbn l tng t, v iu ny c ch ra trong phn m t, thcc chi tit ny c th c biu th bi cc s ch dn bt u bng s th t caphng n hoc ca hnh v m n lin quan, c ni tip bi s ch dn chi tit gingnhau cho tt c cc phng n, chng hn nh mt chi tit chung "12" c thc biuth bng s "112" theo phng n th nht v s "212" theo phng n th hai.

h) Tt c cc hnh v cn phi c nhm li cng nhau trn cc tring bit dnhring cho hnh v v khng c a vo phn m t, yu cu bo h hoc bn tm tt.Khng ng khung cc trang hnh v.

i) Nu cn mt hoc mt s hnh v minh ho cho bn tm tt th phi l hnhvi din nht ca sng ch v cn phi c la chn t cc hnh v km theo n,khng cho php v mt hnh c th, ring bit cho bn tm tt khc vi cc hnh v khctrong n.

k) Trong mt chng mc c th, tt c cc hnh v cn phi c b tr thng ngtrn trang giy. Nu hnh v c chiu rng ln hn chiu cao ca n th c th trnh bytheo chiu ngang trang giy sao cho nh v y ca hnh v nm dc cc cnh bn vinh ca hnh vpha cnh bn tri ca trang giy.

l) C th trnh by nhiu hnh v trn mt trang giy. Trong trng hp ny, cc

hnh v cn phi c b tr sao cho nh ca tt c cc hnh v nm theo cng mtchiu.

m) Nu cc hnh v to nn mt hnh v thng nht c phn b trn nhiu tranggiy th chng phi c th hin theo cng mt t l v phn b sao cho hnh v thngnht c thc ghp li bng cch ghp mp cc hnh v trn cc trang vi nhau mkhng lm mt bt c phn no ca cc hnh v trn cc trang khc nhau, tc l hnh vca mt trang ny khng cha bt k phn no ca hnh v trn mt trang khc.

n) Cc trang hnh v cng phi c nh s th t bng ch s-rp ni tip tht cc trang ca phn m t, yu cu bo h. Cng c thnh s li bt u t trangth nht ca cc trang hnh v bng s 1 cho n ht.

p) Cc hnh v ring bit c nh s th t lin tip bng ch s-rp. S th thnh v cn phi c t sau ch Hnh hay Figure hoc ch vit tt ca chHnh hay Figure l H. hay "Fig." (v d: Hnh 1, Hnh 2 hay H.1, H.2 ). Nu chc mt hnh v duy nht th hnh v ny cng phi c nh s th t .

5.7.5 Bn tm tt

Bn tm tt phi p ng quy nh ti im 23.7 Thng t, c th l phi trnh byngn gn (khng qu 150 tn) bn cht ca sng ch c bc l trong phn m


20/101

20

t, yu cu bo h v bn v nhm cung cp cc thng tin tm tt v sng ch. Bn tmtt phi bc l nhng ni dung ch yu v bn cht ca sng ch v khng c baogm nhng ni dung mang tnh cht qung co.

i vi sng ch l cht, bn tm tt c th bao gm cng thc c trng nht chocht .

Bn tm tt c thc minh ho bng hnh vc trng nht.5.7.6 i tng ng k c coi l cha bc ly nu c cc thiu st sau:

a) i tng c th hin ti phn m t khc vi i tng c th hin ti yucu bo h v/hoc ti bn tm tt;

b) Ti liu c gi l Phn m t khng c nhng thng tin cn thit v bn chtca i tng (ngha l thc cht ti liu khng phi l phn m t);

c) Ti liu c gi l Yu cu bo h khng c nhng thng tin cn thit v bncht ca i tng v ni dung cn bo h (ngha l thc cht ti liu khng phi lyu cu bo h);

d) C s thiu thng nht trong cch th hin bn cht ca i tng trong cc tiliu lin quan nhng khng n mc c th thy mt cch r rng rng i tng cth hin trong cc ti liu khc nhau l cc i tng khc nhau;

e) Phn m t thiu mt s ni dung nht nh hoc cch trnh by khng p ngcc yu cu i vi phn m t (nhng khng n mc coi khng phi l phn mt);

f) Yu cu bo h khng hon ton p ng cc yu cu i vi yu cu bo h(nhng khng n mc coi khng phi l yu cu bo h);

g) Bn tm tt khng hon ton p ng cc yu cu i vi bntm tt hoc thccht khng phi l bntm tt;

h) Thiu bn v, bn tnh ton,... nu c th thy mt cch hin nhin rng cc tiliu l cn thit minh ho bn cht ca i tng yu cu bo h;

5.8 Kim tra s ph hp ca i tng vi vn bng bo h

5.8.1 nh gi i tng theo khon 1 iu 8 Lut Shu tr tu

Theo khon 1 iu 8Lut Shu tr tu, Chnh sch ca nh nc v shu tr tul cng nhn v bo h quyn shu tr tu ca t chc, c nhn trn csbo m hiho li ch ca ch bng sng ch vi li ch cng cng; khng bo h cc i tng s

hu tr tu tri vi o c x hi, trt t cng cng, c hi cho quc phng, an ninh.iu ny c ngha l Bng c quyn sng ch/Bng c quyn gii php hu ch skhng c cp cho cc sng ch m vic cng b, s dng hay khai thc n vi phmcc quy nh php lut ca Nh nc hoc tri vi o c x hi hoc lm phng hin li ch cng ng hoc c hi cho quc phng, an ninh. ngha ca cc quy nhphp lut ca Nh nc, o c x hi v li ch cng ng l kh rng, n c th thayi theo thi gian v theo khu vc. i khi nhng quy nh nht nh c thc bsung hoc b loi b do s ban hnh v thc thi lut mi hay s sa i hoc bi b lut


21/101

21

c trc. V vy, thm nh vin cn c bit lu ti vn ny tin hnh nh gii tng theo khon 1 iu 8ny.

5.8.1.1 Cc sng ch tri vi quy nh ca Nh nc

Cc phng tin hoc dng c chi cbc, cc dng c s dng ma tu, thit b lm gi giy bc, ho n, cc ti liu chnh thc, giy chng nhn, cc con du, c

vt u l nhng sng ch khng c bo hdo y l cc hot ng tri vi quy nhca Nh nc.

Nu sng ch c bn cht khng tri viquy nh ca Nh nc, nhng s lm dngn c th tri viquy nh ca Nh nc, th sng ch vn c thc bo h. Ccsng ch nh vy bao gm cc loi cht c, cc cht gy m, thuc an thn, thuc tnglc dng cha bnh, v cc loi bi, bn cdng gii tr.

5.8.1.2 Cc sng ch tri vi o c x hi v lm phng hi n li ch cngng

Cm t o c x hi c dng ch nhng chun mc o c v nhng quy

tc ng xc tha nhn chung l hp l v c cng chng chp nhn. ngha can da trn nn tng vn ho nht nh, thay i lin tc theo thi gian, tin b x hi,v khc nhau theo khu vc.

Nu vic cng b, khai thc sng ch tri vi o c x hi th sng ch skhng c bo h. V d, cc sng ch nh b phn sinh dc gi hoc b phn thay thca n khng dng cho y hc, hoc phng php giao phi gia con ngi vi ng vt,quy trnh bin i tnh ng nht di truyn dng phi ngi hoc ngi c bin itheo cch , quy trnh nhn bn v tnh ngi hoc ngi c nhn bn v tnh, sdng phi ngi vo nhng mc ch cng nghip hoc thng mi, v quy trnh bini tnh ng nht di truyn ca ng vt m c kh nng gy au n cho chng v

khng thu c li ch ng k no v mt y hc cho ngi hoc ng vt, l tri vio c x hi v do s khng c bo h.

Cm t phng hi n li ch cng ng c ngha l vic khai thc hoc s dngsng ch c th gy ra s thit hi cho cng chng hoc x hi, hoc c th ph vtrttng n ca Nh nc v x hi.

Nu vic khai thc, s dng sng ch gy thng tt hoc lm tn hi cho conngi, hoc gy thit hi v ti sn, chng hn nh thit b hoc quy trnh chng trmbng cch lm cho k trm b m th sng ch s khng c bo h.

Nu vic khai thc hoc s dng sng ch c th gy nhim mi trng nghim

trng, gy lng ph nghim trng nng lng hoc ti nguyn, ph hu s cn bng sinhthi, hoc nh hng n sc kho cng ng, th sng ch s khng c bo h.

Nu n ng k sng ch c nhng t ng hoc cc hnh nh lin quan ti s kinchnh tr quan trng ca Nh nc hoc tn ngng tn gio, lm tn thng tnh cmca nhn dn hoc ca mt nhm tc ngi, hoc ng h m tn doan, th sng chs khng c bo h.


22/101

22

Tuy nhin, nu sng ch c kh nng lm phng hi n li ch cng ng khi lmdng n, hoc c nhng nhc im nht nhnhng c hiu qu tch cc, chng hnnh dc phm mc d c nhng tc dng ph trn c th ngi, nhng sng chcng khng b t chi bo h vi l do l n lm phng hi n li ch cng ng.

5.8.1.3 Sng ch c hi cho quc phng an ninh

Cc phng php bin i ht nhn v cc cht thu c t cc phng php clin quan n li ch quc gia v mt kinh t, quc phng, nghin cu khoa hc v anninh cng cng, v s khng c c quyn ho cho cc c nhn hay cc t chc. Vvy, chng khng c bo h.

Cc phng php bin i ht nhn l nhng qu trnh m mt hay nhiu ht nhnnguyn t hnh thnh nn mt hay nhiu ht nhn nguyn t mi nhs phn r hochp nht, nh phng php by t trng v phng php by kn thc hin phnng hp nht ht nhn v cc phng php thc hin phn ng phn r ht nhn. Ccphng php ny khng c bo h. Tuy nhin, cc phng php gia tc ht lmgia tng nng lng ca ht thc hin s bin i ht nhn (chng hn nh phng

php gia tc in t bng sng chy, phng php gia tc in t bng sng ng,phng php va chm in t, phng php gia tc in t tun hon, v.v.) khng phil nhng phng php bin i ht nhn, v v th l nhng i tng c kh nng cbo h.

Cc thit b v cc phng tin c s dng thc hin s bin i ht nhn, vcc b phn ca chng, u l nhng i tng c kh nng c bo h.

Cc cht thu c bng cc phng php bin i ht nhn ch yu l cc cht ngv phng xc sn xut hoc c to ra nhcc my gia tc, cc l phn ng hocthit b phn ng ht nhn khc. Cc cht ng v phng x ny khng c bo h.

Tuy nhin, cc thit b v cc phng tin c dng to ra cc cht ng vphng x ny l cc i tng c thc bo h.

5.8.1.4 i tng ng k thuc trng hp quy nh ti khon 1 iu 8 Lut Shu tr tu v c c th ha cc mc t 5.8.1.1 n 5.8.1.3 trn y s khng cbo h. Nu ton b cc i tng hoc mt phn ca n thuc trng hp nutrn, v d nu n ng k sng ch c cc i tng nh: thit b sn xut cht gynghin, thit bnh bc th thm nh vin s ra thng bo dnh t chi, nu ccl do v yu cu ngi np n c kin phn hi hoc xo b nhng phn lin quantrong thi hn n nh. Nu kin phn hi ca ngi np n cho rng i tng khng thuc trng hp quy nh ti khon 1 iu 8 Lut Shu tr tu, hoc ngi

np n t chi loi b nhng phn lin quan ca sng ch m khng c l do chnhng th thm nh vin s t chi chp nhn n .

5.8.2 nh gi i tng theo iu 59 Lut Shu tr tu

Vic xc nh xem i tng yu cu bo h c thuc i tng khng c Nhnc bo h vi danh ngha sng ch hay khng theo quy nh ti iu 59 Lut Shutr tuc thc hin vi cc lu sau:

5.8.2.1 Pht minh


23/101

23

Pht minh l s pht hin ra mt s vt, hin tng, tnh cht, v.v. vn c trongt nhin nhng cha c nhn bit trc . V d, s khm ph ra mt c tnh mica mt vt liu hay vt th bit ch l mt pht minh v khng c bo h vi danhngha sng ch v vic khm ph ra c tnh nh vy khng c hiu qu k thut. Tuynhin, gii php ng dng c tnh vo trong thc t c kh nng c bo h vidanh ngha sng ch. Vic khm ph ra rng mt vt liu bit c th chu c va p

chc khng c bo h vi danh ngha sng ch, tuy nhin t vt ng st lm bngvt liu ny l i tng c kh nng c bo h vi danh ngha sng ch. V d khcl s pht hin ra tnh cht cm quang ca bc halogenua di nh sng khng c boh vi danh ngha sng ch, tuy nhin phim chp nh v quy trnh sn xut phim datrn pht hin ny l i tng c thc bo h vi danh ngha sng ch.

5.8.2.2 L thuyt khoa hc

L thuyt khoa hc l mt dng khi qut hn ca cc pht minh, v cc nguyn tctng tc p dng. V d, l thuyt vt l v bn dn khng c bo h vi danhngha sng ch. Tuy nhin, cc thit b bn dn mi v cc quy trnh sn xut cc thit b

ny c thc bo h vi danh ngha sng ch.5.8.2.3 Phng php ton hc

Cc phng php ton hc l mt v d c th v cc phng php mang tnh trutng hoc tr c thun tu khng c bo h vi danh ngha sng ch. V d, phngphp tnh nhanh php chia khng c bo h vi danh ngha sng ch, tuy nhin thitb tnh ton c thit k thc hin phng php ny c thc bo h. Phngphp tnh ton thit k cc b lc in khng c bo h vi danh ngha sng ch,tuy nhin cc b lc c thit k theo phng php ny c thc bo h.

5.8.2.4 S, k hoch, quy tc v phng php thc hin cc hot ng tr c,

hun luyn vt nui, thc hin tr chi, kinh doanhHot ng tr c dng ch nhng hnh ng suy nghca con ngi. Chng bt

ngun t s suy ngh ca con ngi, v to ra nhng kt qu tru tng nhs suylun, phn tch v nh gi, hoc, thng qua hnh ng suy nghca con ngi, to ranhng kt qu bng vic tc ng gin tip ln t nhin. Cc quy tc v cc phngphp i vi cc hot ng tr c l nhng quy tc v phng php chi phi t duy, biuhin, nh gi v ghi nh. Do chng khng s dng cc phng tin k thut hoc pdng cc quy lut ca t nhin, cng nh khng gii quyt mt vn k thut no hocto ra mt hiu qu k thut no, nn chng khng cu thnh gii php k thut. V th,cc quy tc v cc phng php ch dn con ngi cch thc hin dng hot ng ny

khng c bo h vi danh ngha sng ch. xc nh mt i tng yu cu bo h trong n ng k sng ch bao gm cc

quy tc v cc phng php hot ng tr c c phi l i tng c kh nng c boh vi danh ngha sng ch hay khng, thm nh vin cn tun theo nhng nguyn tcsau y:

- Nu i tng yu cu bo h ch cp n cc quy tc v cc phng php hotng tr c th i tng yu cu bo h s khng c bo h vi danh ngha sngch.


24/101

24

- Nu i tng yu cu bo h, ngoi tr tn i tng, c xc nh bi cc quytc v cc phng php hot ng tr c trong ton b ni dung, th thc cht i tngyu cu bo h ch lin quan n cc quy tc v cc phng php hot ng tr c, vcng khng c bo h vi danh ngha sng ch.

V d v cc i tng yu cu bo h thuc dng ny bao gm: cc phng phpthm nh n yu cu cp Bng c quyn sng ch; cc phng php v h thng qun l mt t chc, qun l vic sn xut, qun l cc hot ng kinh doanh, hoc kinht, v.v.; cc quy tc giao thng, cc k hoch, cc quy tc cnh tranh; cc phng phpsuy din, t duy, hay cc php tnh; cc phng php phn loi sch, cc phng phpbin son tin, cc phng php tra cu thng tin, cc phng php phn loi sngch; cc quy tc v cc phng php bin son lch; cc bn hng dn s dng thit bhoc dng c; ng php ca cc loi ngn ng, cc quy tc m ho cc k t; cc ngnng dng cho my tnh, cc quy tc s dng my tnh; cc phng php tnh nhanh vcng thc rt gn; cc l thuyt ton hc v cc phng php chuyn i; cc phngphp th nghim tm l hc; cc phng php ging dy, thuyt trnh, o to; ccphng php hun luyn th vt; cc quy tc v cc phng php thc hin cc tr chi

hoc gii tr; cc phng php thng k, tnh ton, v.v.; sch nhc, sch dy nu n hocchi c; cc phng php gi gn sc kho; cc phng php khm bnh v cc phngphp iu tra dn s; v.v..

Tuy nhin, nu mt i tng yu cu bo h trong ton b ni dung ca n c chakhng ch cc quy tc hoc phng php i vi cc hot ng tr c, m cn m t mtthit b hoc quy trnh k thut tin hnh t nht mt s phn ca quy tc hocphng php vi nhng du hiu k thut c th, th khi y i tng yu cu bo h, c xem xt mt cch tng th, khng phi l quy tc hoc phng php i vicc hot ng tr c, v s khng b loi tr kh nng c bo h vi danh ngha sngch theo iu 59 Lut Shu tr tu.

5.8.2.5 Chng trnh my tnh

Sng ch lin quan n chng trnh my tnh l mt dng sng chc thc hinbi my tnh, cm t ny nhm ch cc i tng lin quan n my tnh, mng mytnh hoc cc thit b lp trnh c khc m thot nhn mt hoc nhiu du hiu ca itng yu cu bo hc thc hin bi (cc) chng trnh.

Mc d chng trnh my tnh thuc danh mc cc i tng khng c bo hvi danh ngha sng ch nhng nu i tng yu cu bo h c c tnh k thut vthc s l mt gii php k thut, nhm gii quyt mt vn k thut bng mtphng tin k thut to ra mt hiu qu k thut th n c thc bo h vi danhngha sng ch. V d, mt thao tc x l d liu c iu khin bi chng trnh mytnh m v l thuyt c thc thc hin mt cch tng ng nhcc mch cbit, v vic thc hin chng trnh lun km theo cc hiu ng vt l, chng hn ccdng in, th bn thn cc hiu ng vt l thng thng nh vy khng lm chochng trnh c c tnh k thut. Tuy nhin, nu mt chng trnh my tnh, khi chytrn my tnh, to ra hiu qu k thut khc ngoi cc hiu ng vt l thng thng nyth chng trnh c kh nng c bo h vi danh ngha sng ch. Hiu qu kthut khc ny c th l bit trong tnh trng k thut. Hiu qu k thut trong trng


25/101

25

hp nu trn c th c, v d, trong vic iu khin mt quy trnh cng nghip, trongvic x l d liu th hin cc thc th vt l hay trong vic thc hin chc nng bntrong ca chnh my tnh hoc cc giao din ca n di tc ng ca chng trnh nyv c th, v d, nh hng n hiu sut hoc an ton ca quy trnh, vic qun l ccti nguyn ca my tnh hoc tc truyn d liu trn ng truyn. Do , chngtrnh my tnh c thc coi l c kh nng c bo h vi danh ngha sng ch nu

chng trnh ny, khi chy trn my tnh, c th to ra hiu qu k thut khc ngoi cctng tc thng thng gia chng trnh v my tnh.

Tuy nhin, ngay c trong trng hp chng trnh my tnh c kh nng c boh vi danh ngha sng ch nh nu trn, th trong yu cu bo h, cc i tng c tnc th hin bng cm t nh chng trnh my tnh, phn mm my tnh, snphm chng trnh/phn mm my tnh, hoc tn hiu mang chng trnh, v cccm t tng ng khc l khng c chp nhn. Chng trnh my tnh c thcbo h di dng cc i tng, v d, phng php vn hnh mt thit b thngthng, thit bc ci t thc hin phng php, vt ghi cha chng trnh thc hin phng php.

5.8.2.6 Cch thc th hin thng tin

Cch thc th hin thng tin m chc xc nh bi ni dung thng tin khngc bo h vi danh ngha sng ch. iu ny p dng cho chnh s trnh by thng tin(v d, bi cc tn hiu m thanh, cc tc ni, cc ch bo nhn bng mt thng,cc cun sch c xc nh bi ch ca chng, cc bng nhc c xc nh bi ccon nhc c ghi) v cho c cc thit b v quy trnh th hin thng tin (v d, cc bch bo hoc cc thit b ghi m chc xc nh bi thng tin c ch bo hoc cghi). Tuy nhin, nu s th hin thng tin c cc du hiu k thut mi th vt mangthng tin hay thit b hoc quy trnh th hin thng tin l cc i tng c kh nng

c bo h vi danh ngha sng ch. Cch sp xp hay cch thc trnh by, khng linquan ti ni dung thng tin, cng c th l du hiu k thut c kh nng c bo h.Cc v d trong du hiu k thut nh vy c th xut hin l: thit bin bo hoch thng truyn thng s dng mt m c th th hin cc k t (v d, iu bin mxung), dng co c thit k to ra mt dng thc bit th hin thng tino c; bng nhc c dng rnh c bit cho php ghi m thanh ni.

5.8.2.7 Gii php ch mang tnh thm m

Cc gii php mang tnh thm m lin quan n cc vt phm (v d mt bc tranhhay mt tc phm iu khc) khng c du hiu k thut no v vic nh gi n thunty mang tnh ch quan. Tuy nhin, nu vt phm ny c cc du hiu k thut, v dtalng lp xe, th n c thc bo h vi danh ngha sng ch. Bn thn gii php chc hiu qu thm m khng c bo h vi danh ngha sng ch d yu cu bo hdi dng sn phm hay quy trnh. V d, n ng k sng ch yu cu bo h cho mtquyn sch ch vi hiu qu thm m ca ni dung thng tin, cch b tr hay phng chca n th khng c bo h vi danh ngha sng ch. Tuy nhin, nu hiu qu thmm thu c nhmt kt cu k thut hay phng tin k thut th mc d bn thnhiu qu thm m khng c bo h, nhng phng tin thu c hiu qu cthc bo h vi danh ngha sng ch. V d, vi c thc to v ngoi hp dn


26/101

26

nhcu trc xp lp cha tng c s dng cho mc ch ny, trong trng hp nyvi c cu trc nh vy c thc bo h vi danh ngha sng ch. Tng t, mtquyn sch c xc nh bi du hiu k thut l ng hoc dn gy c thc boh vi danh ngha sng ch, mc d n cng c hiu qu thm m. Ngoi ra, quy trnh to ra vt phm mang tnh thm m c th c s ci tin k thut v v vy c thc bo h vi danh ngha sng ch. V d, kim cng c th c hnh dng rt p

c to ra bi mt quy trnh k thut mi. Trong trng hp ny, quy trnh ch to kimcng c thc bo h vi danh ngha sng ch. Tng t, mt k thut in sch mito ra s b trc bit c hiu qu thm m c thc bo h vi danh ngha sngch.

5.8.2.8 Ging thc vt v ging ng vt, quy trnh sn xut thc vt, ng vt chyu mang bn cht sinh hc m khng phi l quy trnh vi sinh

Theo iu 59 Lut Shu tr tu, ging thc vt v ging ng vt s khng cbo h vi danh ngha sng ch.

Tuy nhin, cc sng ch lin quan n thc vt v ng vt vn c thc bo h

sng ch vi iu kin cc c im k thut ca sng ch khng b gii hn gingthc vt hoc ging ng vt c th.

Bng c quyn sng ch/Bng c quyn gii php hu ch c thc cp chocc quy trnh c s dng to ra ging thc vt v ging ng vt. Cc quy trnhsn xut y l nhng quy trnh khng mang bn cht sinh hc, v khng bao hmnhng quy trnh to ra thc vt hoc ng vt thng qua cc quy trnh mang bn chtsinh hc.

Mt quy trnh c c coi l quy trnh mang bn cht sinh hc hay khng phthuc vo mc can thip v mt k thut ca con ngi trong quy trnh . Nu s

can thip v mt k thut ca con ngi l yu t kim sot hoc quyt nh i vi victhu c kt qu hoc hiu qu ca quy trnh ny, th quy trnh khng mang bn chtsinh hc. V d, phng php nui gia sc ly sa nng sut cao nh chiu x vphng php to ra ln tht sch nhci tin phng php nui l nhng i tng ckh nng c bo h sng ch.

Cc sng ch lin quan n vi sinh vt l cc sng ch cp n vic to ra cccht ha hc (nh cc loi khng sinh) hoc phn hu mt cht nhcc cc vi sinh vtnh cc vi khun, nm, v cc virut. Cc vi sinh vt v cc quy trnh vi sinh u c khnng c cp Bng c quyn, nu chng khng thuc cc i tng nu ti khon 1iu 8 Lut Shu tr tu.

5.8.2.9 Phng php phng nga, chn on v cha bnh cho ngi v ng vta) Cc phng php chn on bnh

Cc phng php chn on bnh l cc quy trnh nhn dng, xc nh nguyn nhnhoc bnh c thc hin ngay trn cth ngi hoc ng vt sng khng c boh sng ch.


27/101

27

Tuy nhin, cc dng c hoc cc thit b thc hin cc phng php chn on haycc cht hoc cc vt liu s dng trong cc phng php ny l cc i tng c thc cp Bng c quyn.

Cc phng php c hai c im sau y l phng php chn on bnh:

(i) c thc hin trn cth sng ca ngi hoc ng vt; v

(ii) mc ch trc mt l chn on cn bnh hoc tnh trng sc kho.Nu sng ch, nhc trnh by trong phn m t, c thc hin trn cc vt mu

in vitro, nhng mc ch trc mt ca n l c c kt qu chn on ca cn bnhhay tnh trng sc khe i vi i tng cng loi, th sng ch s khng c boh sng ch.

Nu phng php yu cu bo h trong n sng ch gm c cc bc chn on,hoc gm c cc bc th nghim (nu khng c cc bc chn on), v kt qu chnon bnh hay tnh trng sc kho c tht c tc th da trn thng tin chn onhoc th nghim thu c ph hp vi kin thc y hc bit trong lnh vc k thut

ny v nhng thng tin c bc l trong n , th phng php c thc coi lc c im (ii) nu trn.

V d v cc phng php chn on bnh khng c bo h sng ch:

Phng php o huyt p, phng php bt mch, phng php chn on sckho, phng php chn on bng tia X, phng php chn on bng siu m,phng php chn on d dy-rut bng tia X, phng php chn on bng ni soi,phng php chn on bng cch nh du ng v v phng php chn on bngtia hng ngoi m khng can thip vo cth, phng php nh gi s ri ro ca cccn bnh mc phi, phng php don tc dng cha tri vi cc bnh, v phngphp chn on thng qua sng lc gen.

V d v cc phng php khng phi l phng php chn on bnh:

(i) phng php gii phu bnh l c thc hin trn xc ngi hoc ng vt;

(ii) phng php m mc ch trc mt ca n ch thu c thng tin t cthsng ca ngi hay ng vt lm kt qu trung gian ch khng phi thu c kt quchn on hay tnh trng sc kho, hoc phng php x l thng tin (chng hn, ccthng s v th lc v cth, cc thng s sinh l hoc cc thng s khc);

(iii) phng php m mc ch trc mt ca n ch x l hoc th nghim ccm cth, dch th hoc phn m c ly ra khi cth ca ngi hoc ng vt

c c thng tin lm kt qu trung gian ch khng phi c c kt qu chn onhoc tnh trng sc kho, hoc phng php x l thng tin .

i vi cc mc (ii) v (iii) nu trn, cn lu l ch khi no kt qu chn on cacn bnh v ca tnh trng sc kho khng tht c ngay da trn chnh thng tinthu c ph hp vi kin thc y hc bit trong lnh vc k thut ny v nhngthng tin c bc l trong n, th thng tin mi c thc coi l kt qu trunggian.

b) Cc phng php cha bnh


28/101

28

Cc phng php cha bnh l nhng quy trnh nhm ngn chn, lm gim bt hocloi tr nguyn nhn hoc bnh sao cho cc cth sng ca ngi hoc ca ng vtc thc phc hi hoc t c sc kho hoc lm gim sau n.

Cc phng php cha bnh bao gm cc phng php p ng mc ch chabnh hoc c bn cht cha bnh; cc phng php phng nga bnh v cc phngphp gy min dch.

i vi phng php va c kh nng p ng mc ch cha bnh va c khnng p ng mc ch khng phi l cha bnh, nu ngi np n khng nu r rngphng php ch dng cho mc ch khng phi cha bnh, th phng php cng khng c bo h sng ch.

Tuy nhin, cc dng c hoc cc thit b thc hin cc phng php cha bnh haycc cht hoc cc vt liu s dng trong cc phng php ny l cc i tng c thc cp Bng c quyn.

V d v cc phng php cha bnh:

(i) cc phng php cha bnh bng phu thut, cc phng php cha bnh bngliu php dc l, liu php tm l;

(ii) cc phng php chm cu, gy m, xoa bp, mt-xa, kh cng, thi min, tmcha bnh, tm kh, tm nng, v chm sc nhm mc ch cha bnh;

(iii) cc phng php kch thch hoc chiu x cth ngi hoc ng vt bng bcx dng in, t trng, m thanh, nh sng hoc nhit, v.v. nhm mc ch cha bnh;

(iv) cc phng php to mng bc, lm ng lnh, hoc php in nhit nhm mcch cha bnh;

(v) cc phng php gy min dch ngn nga bnh;

(vi) cc phng php b trcho php cha bnh bng phu thut v/hoc liu phpdc l, chng hn phng php x l cc t bo, cc m hoc cc cquan sc atrli cthi tng cng loi, phng php thm tch mu, phng php kim tra su gy m, phng php ung thuc, phng php tim thuc, hoc phng phps dng thuc bn ngoi cth;

(vii) cc phng php th tinh, trnh thai, lm tng s lng tinh trng, th tinhngoi cth, cy chuyn phi, v.v. nhm mc ch cha bnh;

(viii) cc phng php phu thut thm m, ko di chi, lm gim cn, lm tngchiu cao, v.v. nhm mc ch cha bnh;

(ix) cc phng php iu tr vt thng ngi hoc ng vt, chng hn phngphp st trng hoc bng b vt thng; v

(x) cc phng php khc, chng hn phng php h hp nhn to v phng phptip oxy nhm mc ch cha bnh.

Cn phi lu l mc d cc phng php cha bnh bng cch s dng cc loithuc khng c bo h sng ch, nhng bn thn cc loi thuc c thc bo hsng ch.


29/101

29

V d v cc phng php khng phi l phng php cha bnh v khng b loitr khi kh nng bo h sng ch:

(i) Cc phng php lm chn, tay hoc cc b phn gi, v cc phng php o lm chn, tay hay cc b phn gi. V d, phng php lm rng gi, bao gmbc lm khun rng trong khoang ming ngi bnh v bc lm rng gi bn ngoikhoang ming. Mc d mc ch cui cng l cha bnh, nhng mc ch ca chnhphng php ny l lm hm rng gi ph hp;

(ii) Cc phng php nhn ging gia sc bng cch x l cthng vt theo ccphng php khng phi phu thut lm thay i c im pht trin ca chng,chng hn cc phng php p dng s kch thch in t cho nhng con cu non angsng lm tng tc sinh trng ca chng, lm tng cht lng tht hoc lm tngsn lng lng cu;

(iii) Cc phng php git mng vt ngoi tr ngi;

(iv) Cc phng php x l xc ngi hoc ng vt, chng hn cc phng phpgii phu, trang im, kh trng, hoc ly mu xt nghim.

(v) Cc phng php ch c bn cht trang im, tc l cc phng php c bn chttrang im m khng can thip vo c th con ngi hoc khng to thnh cc vtthng, bao gm cc phng php kh mi, bo v, trang tr hoc lm p khng nhmmc ch cha bnh, c thc hin trn mt phn cc b phn c th trc tip nhnthy c nh da, tc, mng, v bn ngoi rng.

(vi) Cc phng php lm cho ngi hoc ng vt khng b mc bnh cm thy dchu hoc hi lng, hoc cc phng php cung cp oxy, cc ion oxy m hoc hi mtrong iu kin c bit, chng hn trnh hoc bo v khi khc.

(vii) Cc phng php dit vi khun, virut, chy, rn hoc b cht trn cth ngihoc ng vt (trn da hoc tc, ngoi tr cc vt thng v nhng v tr b nhimtrng).

c) Cc phng php phu thut

Cc phng php phu thut l cc phng php x l bng cch to vt thnghoc can thip vo cth nh rch, ct, khu, v xm c thc hin trn cth sngca ngi hoc ng vt vi s tr gip ca cc dng c. Nhng phng php nykhng c bo h sng ch. Tuy nhin, phng php phu thut c thc hin trnxc ngi hoc ng vt c thc bo h sng ch nu khng vi phm khon 1 iu8 Lut Shu tr tu.

Cc phng php phu thut c chia thnh hai loi, mt loi nhm mc ch chabnh v mt loi khng nhm mc ch cha bnh.

(i) Phng php phu thut nhm mc ch cha bnh thuc loi cc phng phpcha bnh, khng c bo h sng ch theo iu 59 Lut Shu tr tu.

(ii) Phng php phu thut khng nhm mc ch cha bnh khng c kh nng pdng thc t v phng php ny c tin hnh trn cth sng ca ngi v ng vtv khng c kh nng p dng cng nghip. V d v loi phng php phu thut ny


30/101

30

bao gm cc phng php phu thut nhm mc ch thm m, phng php ly d vtt d dy ca gia sc ang sng bng cch phu thut, v cc phng php phu thuth trcho vic chn on nh phng php phu thut c tin hnh trc khi chpX-quang ng mch vnh, v.v..

5.8.2.10 i tng ng k thuc trng hp quy nh ti iu 59 Lut Shu trtu, c c th ha cc mc t 5.8.2.1 n 5.8.2.9 trn y s khng c bo h vidanh ngha sng ch. Nu ton b cc ni dung ca n thuc trng hp quy nh tiiu 59 Lut Shu tr tu, v d, ngi np n ng k sng ch nh: phng phpkhm ph cc tiu hnh tinh mi, phng php chn on bnh cho ngi th thmnh vin s ra thng bo dnh t chi chp nhn n hp l, nu r l do nginp n c kin phn hi trong thi hn n nh. Nu kin phn hi ca ngi npn khng chng minh c i tng yu cu bo h khng thuc trng hp nu trnth thm nh vin s ra Quyt nh t chi chp nhn n hp l. Nu nhn thy c mtphn ca n l mt trong cc i tng thuc trng hp nu trn v phn rtkh tch ra khi n th thm nh vin c th li x l phn thm nh ni dungm khng cn phi x l trong giai on thm nh hnh thc.

5.8.3 nh gi i tng theo khon 12 iu 4 Lut Shu tr tu

5.8.3.1 Theo khon 12 iu 4 Lut Shu tr tu, sng ch l gii php k thutdi dng sn phm hoc quy trnh.

5.8.3.2 i tng ng k khng p ng khon 12 iu 4 Lut Shu tr tu trongcc trng hp sau:

a) i tng nu trong n khng phi l gii php k thut theo quy nh ti im25.3.c Thng t, c th l trong cc trng hp sau y:

(i) i tng nu trong n ch l tng hoc , ch nu (t) vn m khng

phi l cch gii quyt vn , khng tr li c cu hi bng cch no hoc/v bngphng tin g;

(ii) Vn (nhim v) c t ra gii quyt khng phi l vn k thut vkhng th gii quyt c bng cch thc k thut;

(iii) Cc sn phm t nhin, khng phi l sn phm sng to ca con ngi.

b) i tng nu trong n khng phi l gii php k thut di dng sn phmhoc quy trnh

5.8.3.3 Trong qu trnh thm nh hnh thc, nu cc ti liu ca n m t duhiu k thut ca sng ch, th thm nh vin khng cn phi xem liu c ng lgii php k thut hay khng hoc gii php k thut c th thc hin c haykhng. Tuy nhin, nu ch m t cc ch s k thut, li ch v hiu qut c nhngkhng c nhng m t lin quan n vn k thut hoc thm ch khng m t cc nidung k thut th thm nh vin s ra thng bo dnh t chi chp nhn n hp l,nu r l do ngi np n c kin phn hi trong thi hn n nh. Nu trong thihn n nh m ngi np n khng c kin tr li th thm nh vin s ra Quytnh t chi chp nhn n hp l. Nu sau khi ngi np n c kin phn hi hoc


31/101

31

sa i m vn khng khc phc c thiu st ny th thm nh vin ra Quyt nh tchi chp nhn n hp l.

5.9 Kim tra sb tnh thng nht ca n

5.9.1 i vi n c hai hay nhiu im yu cu bo hc lp, cn kim tra tnhthng nht theo quy nh ti iu 101 Lut Shu tr tu v im 23.3 Thng t.

5.9.2 n hin nhin khng bo m tnh thng nht theo quy nh ti iu 101Lut Shu tr tu v im 23.3 Thng t nu n c t hai im yu cu bo hclp trln v cc i tng nu trong cc im ny khng c mi lin h k thut vinhau, th hin sng to chung duy nht.

5.10 Kim tra yu cu hng quyn u tin

5.10.1 Quyn u tin ca n c ghi nhn v ngy u tin ca n c xc nhtheo im 13.5 Thng t nu cc yu cu di y c p ng:

a) C yu cu hng quyn u tin ghi mc tng ng trong tkhai;

b) Cshng quyn u tin ca n p ng cc quy nh ti khon 1 iu 91Lut Shu tr tu, iu 10 Nghnh;

c) Bn sao n u tin c xc nhn ca cquan nhn n u tin (bn gc);

d) Bn dch ra ting Vit ti liu xc nhn ca cquan nhn n u tin, thng ltrang u ca bn sao n u tin, c np trong thi hn quy nh.

5.10.2 Quyn u tin ca n cha c chp nhn nu khng p ng mt trong scc yu cu nu cc mc t 5.10.1.b n 5.10.1.d.

a) Cshng quyn u tin ca n khng p ng y cc quy nh ti khon1 iu 91 Lut Shu tr tu, iu 10 Nghnh;

b) Khng c bn sao n u tin c xc nhn ca cquan nhn n u tin (bngc);

c) Khng c bn dch ra ting Vit ca ti liu chng minh cshng quyn utin nhc quy nh ti im 7.3.c Thng t, dng xc nh thng tin v chntrong Bn sao n u tin.

5.11 Kim tra ch s phn loi sng ch quc t

5.11.1 Thm nh vin cn kim tra xem ngi np n c nu chnh xc ch sphn loi gii php k thut cn bo h theo Bng phn loi quc t v sng ch (theoThoc Strasbourg) mi nht c Cc Shu tr tu cng b trn Cng bo Shucng nghip hay khng.

5.11.2 Phn phn loi sng ch quc t s khng c chp nhn nu:

- Ngi np n khng phn loi sng ch.

- Ch s phn loi khng ph hp vi bn cht ca i tng c nu trong sngch.


32/101

32

Trong cc trng hp nu trn, thm nh vin s ra thng bo yu cu khc phcthiu st. Nu sau khi c thng bo thiu st m ngi np n vn khng khc phcc th thm nh vin s phn loi v thng bo cho ngi np n phi np ph dchv phn loi theo quy nh ti im 23.5 Thng t.

5.12 Kim tra ph v l ph

5.12.1 kim tra ph, l ph, thm nh vin cn i chiu chng t np l ph kmtheo n vi s 8 "Ph, l ph" dnh ghi cc khon ph, l ph v s chng t ph, lph (nu ph, l phc np qua bu in hoc bng cch chuyn khon) trong tkhaiv s trang, si tng yu cu bo h trong bn m t, s hnh v cn cng b trongthc t, v cc ti liu ca n cn np ph, l ph.

n p ng yu cu v ph/l ph nu bao gm y cc khon l ph np n, lph cng bn, l ph yu cu hng quyn u tin (nu c yu cu hng quyn utin), ph phn loi (trong trng hp Cc Shu tr tu phn loi thay cho ngi npn), ph tra cu phc v thm nh ni dung, ph thm nh ni dung - nhc quynh ti cc im 8.1 v 8.2 Thng t (nu ngi np n c yu cu thm nh ni dung

ngay khi np n). i vi n tch, ngi np n phi np l ph np n v mikhon ph, l ph ging nhn ban u, ngoi tr ph yu cu hng quyn u tin theoquy nh ti im 17.2.c Thng t.

5.12.2 n cha p ng yu cu v ph/l ph nu cn thiu hoc np cha tnht mt trong s cc khon l ph np n, l ph cng bn, l ph yu cu hngquyn u tin (nu c yu cu hng quyn u tin, ngoi tr trng hp n tch), phphn loi (trong trng hp Cc Shu tr tu phn loi cho ngi np n), ph tracu phc v thm nh ni dung, ph thm nh ni dung - nhc quy nh ti ccim 13.3.b, 17.2.c v 23.5 Thng t (nu ngi np n c yu cu thm nh nidung ngay khi np n).

Nu cha np l ph np n, l ph cng b v ph phn loi gii php k thut(nu Cc Shu tr tu thc hin), th n b coi l cha hp l v thm nh vin cnra thng bo ngi np n np b sung. Nu trong thi hn n nh, ngi np nkhng np b sung th n s b t chi chp nhn n. Nu ngi np n np thiu lph yu cu hng quyn u tin hoc cc khon khc tng ng vi cc yu cu khctrong qu trnh thm nh hnh thc, th thm nh vin s ra thng bo ngi npn khc phc, nu ngi np n khng khc phc trong thi hn n nh th cc yucu ca ngi np n tng ng vi khon ph cha np s khng c thc hin.

iu 6. Cc loi thiu st khin n khng c chp nhn hp l

n c mt trong s cc thiu st quy nh ti cc iu 4.3.2.1, 4.4.2.a, 5.5.2,5.8.1.4, 5.8.2.10, 5.8.3.2.

iu 7. Cc loi thiu st khin n cha c chp nhn hp l v ngi np nphi khc phc cc thiu st n c chp nhn hp l

n c mt trong s cc thiu st quy nh ti cc iu 4.2.2, 4.3.2.2, 4.3.2.3, t4.4.2.b n 4.4.2.d, 5.3.2, 5.4.2, 5.6.2, 5.7.6, 5.9.2, 5.10.2, 5.11.2; 5.12.2.

iu 8. Thng bo dnh tchi chp nhn n hp l


33/101

33

8.1 Kt lun n cha c coi l hp lc nu trong thng bo dnh t chichp nhn n hp lc thc hin trong h thng IPAS.

8.2 Nu n c t nht mt trong cc thiu st c lit k ti iu 6 nu trn, nkhng c chp nhn hp l. Ngi np n c thng bo v cc thiu st c trongn, ng thi c mt khong thi gian l 01 thng tnh t ngy ra thng bo c kin v kt lun .

Ngi np n c thng bo rng n s chnh thc b t chi chp nhn hp lnu ht thi hn quy nh, ngi np n khng c kin phn i kt lun ca Cc Shu tr tu hoc c kin phn i nhng khng xc ng.

Thng bo ny c lm theo mu thng bo 224 trong h thng IPAS.

8.3 Nu n c t nht mt trong cc thiu st c lit k ti iu 7 Quy ch, ncha c chp nhn hp l. Ngi np n c thng bo v cc thiu st c trongn, ng thi c mt khong thi gian l 01 thng tnh t ngy ra thng bo sacha thiu st.

Ngi np n c cnh bo rng n s b t chi chp nhn hp l nu ht thihn quy nh, thiu st khng c sa cha hoc sa cha khng t yu cu.

Thng bo ny c lm theo mu thng bo 225 trong h thng IPAS.

8.4 Thi hn ngi np n np ti liu phc p kt lun vn nu ti cc mc8.2 v 8.3 trn y c thc gia hn mt ln theo quy nh ti im 9.2 Thng t.Yu cu gia hn phi c np ng thi vi chng t np ph gia hn np ti liu trckhi thi hn quy nh kt thc. Yu cu gia hn np ti liu s khng c chp nhnnu khng np km theo khon ph quy nh, hoc k c trong trng hp c np kmkhon ph nhng Yu cu gia hn li c np sau thi hn c n nh trongThng bo ca Cc Shu tr tu.

iu 9. Quyt nh tchi chp nhn n hp l

9.1 Kt lun chnh thc v vic n c coi l khng hp l c nu ra trong"Quyt nh t chi chp nhn n hp l" c thc hin trong h thng IPAS (muthng bo 223 trong h thng IPAS).

9.2 Nu n thuc trng hp nu ti iu 8.2 Quy ch, v sau khi ht thi hn quynh (k c khi p dng iu 8.4 Quy ch nu ph hp), ngi np n khng c kin phn i kt lun ca Cc Shu tr tu hoc c kin phn i nhng khng xcng, th thm nh vin ra "Quyt nh t chi chp nhn n hp l" vi l do ncn c thiu st tng ng nu ti iu 6 Quy ch.

9.3 Nu n thuc trng hp nu ti iu 8.3 Quy ch, v sau khi ht thi hn quynh (k c khi p dng iu 8.4 Quy ch nu ph hp), ngi np n khng sacha thiu st hoc sa cha khng t yu cu, th thm nh vin ra "Quyt nh tchi chp nhn n hp l" vi l do n cn c thiu st tng ng nu ti iu 7 Quych.

iu 10. Xc nh ngy np n


34/101

34

10.1 Ngy np n l ngy n n Cc Shu tr tu theo quy nh ti im 13.4Thng t.

10.2 Trong trng hp n khng m bo tnh thng nht v ngi np n khcphc bng cch tch n trong thi hn quy nh ti iu 8.3 Quy ch (hoc iu 8.4Quy ch nu ph hp) hoc trong trng hp ngi np n ch ng tch n, thngy np n ca n ban u v cc n tch c xc nh theo mc 10.1 trn y.

10.3 i vi n quc t, ngy np n c xc nh theo quy nh ti im 13.4.bThng t.

iu 11. Xc nh ngy u tin

Ngy u tin c xc nh theo quy nh ti im 13.5 Thng t v c c thho nh sau:

11.1 Nu n khng c yu cu hng quyn u tin th n c coi l khng cngy u tin.

11.2 Nu n c yu cu hng quyn u tin nhng khng c ti liu chng minh

v quyn (ti liu nu ti cc im 7.2.g, 7.3.c v 7.4 Thng t) hoc ti liu chngminh khng hp php th yu cu khng c chp nhn v n c coi l khngc ngy u tin.

11.3 Nu n c yu cu hng quyn u tin v c ti liu hp php chng minhquyn th yu cu v quyn u tin ca n c chp nhn v ngy u tin ca nc xc nh l ngy c nu trong yu cu .

11.4 Nu n c yu cu hng nhiu ngy u tin khc nhau, vic xc nh v chpnhn quyn u tin tng ng vi tng ngy cng p dng nguyn tc nu ti cc mc11.2 v 11.3 trn y.

iu 12. Quyt nh chp nhn n hp l12.1 Kt lun v tnh hp l ca n c nu trong "Quyt nh chp nhn n hp

l" c thc hin trong h thng IPAS (mu thng bo 221). Ngy u tin v ngy npn ca n hp l tng ng c xc nh theo iu 10 v iu 11 Quy ch.

12.2 n c chp nhn hp l trong cc trng hp sau:

12.2.1 n khng c bt k mt thiu st no nh nu ti iu 6 v iu 7 Quych.

12.2.2 n thuc trng hp nu ti iu 6 Quy ch, v trong thi hn quy nh,

ngi np n c kin phn i kt lun ca Cc Shu tr tu mt cch xc ng.12.2.3 n thuc trng hp nu ti iu 7 Quy ch, v trong thi hn quy nh,

ngi np n sa cha thiu st t yu cu th n c chp nhn hp l.

iu 13. Thi hn thm nh hnh thc

13.1 Thi hn thm nh hnh thc n c quy nh ti im 13.8 Thng t l 01thng tnh t ngy np n.


35/101

35

13.2 Mi ln ngi np n t thc hin vic sa cha, b sung ti liu n trongthi gian thm nh hnh thc, mt cch chng hoc theo thng bo ca Cc Shutr tu, th thi hn thm nh hnh thc c ko di thm 01 thng tnh t ngy nhnc ti liu b sung, sa cha, phc p.

13.3 Mun nht l 3 ngy lm vic trc khi kt thc thi hn quy nh ti mc 13.1hoc 13.2 trn y, mt trong s thng bo dnh t chi chp nhn n hp l, Quytnh chp nhn n hp l, Quyt nh t chi chp nhn n hp l phi c hon ttv trnh Lnh o Phng k duyt trc khi gi cho ngi np n.

iu 14. Xl n khi kt thc thm nh hnh thc

14.1 i vi n hp l, trc khi ra Quyt nh chp nhn n hp l, thm nhvin kim tra v nu cn th chnh sa nhng thng tin vn trong h thng IPAS saocho ph hp vi ti liu n.

14.2 Mi n c chp nhn hp lu c cng b trn Cng bo Shucng nghip tp A nhc quy nh ti im 14 Thng t. Bn tm tt v hnh v cncng b cn c ghi nhn y v chnh xc trong h thng IPAS to iu kinthun li cho vic cng b.

14.3 Cc n b t chi chp nhn hp lc a vo lu tr theo quy nh.

iu 15. Kim tra yu cu thm nh ni dung trong giai on thm nh hnhthc

15.1 Theo quy nh ti im 25.1 Thng t, ngi np n c th yu cu thm nhni dung n ng k sng chng thi khi np n bng cch nh du vo s 6ca tkhai hoc th hin theo mu 03-YCT quy nh ti Ph lc B ca Thng t. Quynh ny p dng c cho n tch bt kn gc c yu cu thm nh ni dung haycha.

15.2. Yu cu thm nh ni dung chc ghi nhn l c nu ngi np n np ph tra cu v ph thm nh ni dung.

CHNG III

THM NH NI DUNG

iu 16. Mc ch, phm vi thm nh ni dung

16.1 Vic thm nh ni dung n nhm mc ch nh gi kh nng c bo hca i tng nu trong n theo cc iu kin bo h, xc nh phm vi (khi lng)bo h tng ng quy nh ti im 15.1.a Thng t.

16.2 n c thm nh theo cc ni dung quy nh ti im 15.6.a, b (i), c v dThng t.

iu 17. n c thm nh ni dung


36/101

36

17.1 n chc thm nh ni dung nu c yu cu thm nh ni dung np theoim 25.1 Thng t v n c cng b theo im 14 Thng t.

17.2 Hon ph trong trng hp rt yu cu thm nh ni dung

17.2.1 Nu yu cu thm nh ni dung c np trc khi cng b n nhngngi np n xin rt n/hoc rt yu cu thm nh ni dung trc ngy hon tt

chun b cng bn hoc n b t chi chp nhn n theo im 13.7 Thng t thph tra cu phc v thm nh ni dung v ph thm nh ni dung c hon try cho ngi np n (c khu tr ph chuyn tin qua bu in nu chuyn tin qua buin).

17.2.2 Nu yu cu thm nh ni dung c np sau ngy cng b n nhngngi np n xin rt n/hoc rt yu cu thm nh ni dung trc khi yu cu thmnh ni dung c chuyn n b phn thm nh th ph tra cu phc v thm nh nidung v ph thm nh ni dung c hon try cho ngi np n (c khu trph chuyn tin qua bu in nu chuyn tin qua bu in) tr l ph gia hn (npmun) nu c theo im 25.1.a (iii) Thng t.

iu 18.Trnh tthm nh ni dung

18.1 Trnh t thm nh

Vic thm nh ni dung n c tin hnh theo trnh t quy nh ti im 15.6.a,b (i), c v d Thng t.

18.2 nh gi s ph hp ca i tng nu trong n vi loi vn bng bo hsng ch

18.2.1 Cn cnh gi s ph hp ca i tng nu trong n vi loi vn bngbo h sng ch m ngi np n yu cu c cp (Bng c quyn sng ch/Bng

c quyn gii php hu ch) l quy nh ti im 25.3 Thng t.18.2.2 Ni dung nh gi:

a) Xc nh i tng nu trong n c phi l gii php k thut hay khng bngcch xem xt tp hp cc du hiu k thut ca i tng yu cu bo h nu trong tngim yu cu bo h c a ra c cch thc k thut v/hoc phng tin k thut gii quyt nhim v xc nh nhm t c mc ch m sng cht ra hay khng.

b) Xc nh i tng nu trong n thuc dng sn phm hay quy trnh theo ccdu hiu k thut nu trong tng im yu cu bo h nh quy nh ti im 25.3.b (i),(ii) Thng t.

c) Xc nh i tng nu trong n c tri vi o c x hi, trt t cng cng, chi cho quc phng, an ninh, tc l thuc i tng khng c Nh nc bo h theoquy nh ti khon 1 iu 8 Lut Shu tr tu hay khng (xem mc 5.8.1 Quy ch)hoc c thuc i tng khng c bo h vi danh ngha sng ch theo quy nh tiiu 59 Lut Shu tr tu hay khng (xem mc 5.8.2 Quy ch) trong trng hp v ldo no m vn ny cha th kt lun c trong qu trnh thm nh hnh thc.

18.2.3 Nu i tng yu cu bo h ph hp vi loi vn bng bo h sng ch mngi np n yu cu c cp v khng thuc phm vi quy nh ca khon 1 iu 8


37/101

37

hay iu 59 Lut Shu tr tu th i tng yu cu bo h sc nh gi theo tngiu kin bo h (kh nng p dng cng nghip, tnh mi, trnh sng to) theo quynh ti iu 58 Lut Shu tr tu. Trong trng hp ngc li, n s b chm dtthm nh ni dung trc thi hn theo quy nh ti im 15.4.a (ii) Thng t.

18.3 nh gi i tng yu cu bo h theo tng iu kin bo h

nh gi i tng yu cu bo h theo tng iu kin bo h, thm nh vincn tin hnh cc bc sau:- Phn tch gii php k thut;- Yu cu ngi np n gii thch ni dung cc ti liu ca n, sa cha cc thiu

st v hnh thc (trong trng hp ngi np n cha c yu cu khc phc ccthiu st trong giai on thm nh hnh thc), lm r bn cht hoc np cc ti liub tr chng minh gii php nu trong n (nu thy cn thit) theo quy nh tiim 15.3 Thng t;

- Khng nh li phn loi gii php k thut theo Bng phn loi quc t v sngch ln mi nht;

- Tra cu tnh trng k thut;- Thm nh quyn u tin (nu cn) theo quy nh ti iu 19 Quy ch;- Kim tra tnh thng nht ca n- nh gi kh nng p ng cc iu kin bo h (kh nng p dng cng nghip,

tnh mi, trnh sng to) ca tng i tng yu cu bo h (nu n gm nhiu itng m bo tnh thng nht) ln lt theo tng im nu trong phm vi (yu cu)bo h theo quy nh ti cc im 25.4, 25.5, 25.6 Thng t v theo hng dn ti iu21, iu 22 v iu 23 Quy ch.

18.4 Tu theo kt qu ca cc bc nu trn, a ra cc thng bo thch hp chongi np n hoc ngi th ba c yu cu thm nh ni dung.

18.5 Kim tra nguyn tc np n u tinSau khi nh gi theo cc iu kin bo h m cc i tng yu cu bo h ca

n u p ng th thm nh vin cn tin hnh kim tra nguyn tc np n u tintheo iu 24 Quy ch.

18.6 Chun b h scp hoc t chi cp vn bng bo h hoc h sn bnhch thm nh ni dung hoc b coi nh rt b.

iu 19. Thm nh quyn u tin

19.1 Cc trng hp cn thm nh quyn u tin

Sau khi tra cu, thm nh vin s quyt nh c cn phi thm nh quyn u tinhay khng. Nu ngy cng b ca tt c cc ti liu i chng l sm hn ngy u tinth khng cn phi thm nh quyn u tin. Vic thm nh quyn u tin cn cthc hin ch khi tm c mt trong cc dng ti liu sau:

(1) mt ti liu bc li tng ging hoc lin quan mt thit vi i tng nutrong n v ngy cng b ti liu ny nm gia ngy np n v ngy u tin;

(2) mt n c mt ngi bt k khc np vo Cc Shu tr tu bc l vyu cu bo hi tng ging hoc tng ng vi i tng ca n ang c


38/101

38

thm nh. Hn na, ngy np n ca n c np bi ngi khc li nm giangy np n v ngy u tin ca n ang c thm nh v ngy cng b ca ntrng hoc mun hn ngy np n ca n ang c thm nh; hoc

(3) mt n c mt ngi bt k khc np vo Cc Shu tr tu bc l vyu cu bo hi tng ging hoc tng ng vi i tng ca n ang cthm nh. Hn na, ngy u tin ca n c np bi ngi khc li nm gia

ngy np n v ngy u tin ca n ang c thm nh v ngy cng b ca ntrng hoc mun hn ngy np n ca n ang c thm nh.

Vi cc trng hp nu trong mc (3), vic thm nh quyn u tin ca n angc thm nh sc tin hnh trc tin. Nu yu cu hng quyn u tin ca nny khng hp l th yu cu hng quyn u tin ca n c np bi mt ngi btk khc cng sc thm nh.

19.2 Cc ni dung ca vic thm nh quyn u tin

Khi thm nh quyn u tin giai on ny, thm nh vin cn xc nh xem ndng lm cs yu cu hng quyn u tin c thc s l n u tin bc li

tng ang c thm nh hay khng.19.2.1 Xc nh n u tin

n c th dng lm cs yu cu hng quyn u tin phi l n u tin,trong i tng ang c thm nh c bc l.

Trng hp mt n A yu cu hng quyn u tin trn c s mt n B nptrc ca cng mt ngi np n, v khi tra cu cho n A, thm nh vin tm cti liu l mt n khc (n C) ca chnh ngi np n ny c cng b gia ngynp n v ngy u tin ca n A. n C bc li tng ca n A v ngy np nca n C sm hn ngy u tin ca n A, ngha l sm hn ngy np n ca n B.Trong trng hp ny, n B mc d np trc n A nhng khng phi l n u

tin ca ngi np n bc li tng ging nhi tng ca n A. Do , n As khng c hng ngy u tin l ngy np n ca n B. Ni cch khc, yu cuhng quyn u tin ca n A l khng hp l.

Trng hp ngi np n np mt n th nht v sau tip tc np mt n thhai bc l cng mt i tng th n th hai ch c thc coi l n u tin v cth dng lm cs yu cu hng quyn u tin nu: n th nht b rt b hocb t chi ti thi im np n th hai, n th nht phi cha c cng b v khngcn bt c quyn c th pht sinh no, v n th nht cha v s khng c dng lcs yu cu hng quyn u tin. Do , mt n tch khng th trthnh n utin v ti thi im np n tch, n ban u phi ang trong qu trnh thm nh.

Tng ti vi n tip tc mt phn (continuation-in-part CIP) np ti M, mc dCIP c th b sung thm i tng. Tuy nhin, i vi i tng b sung thm, CIP cth l n u tin. Ngoi ra, vic gii hn yu cu bo h ca n th hai phnkhng yu cu bo h ca n th nht cng khng lm cho n th hai trthnh nu tin.

V d, xt mt tnh hung nh sau:


39/101

39

01.07.1989

np P1

A+B

01.01.1990

np P2 (CIP)

A+B

A+B+C

01.06.1990

cng b D

A+B

01.12.1990

np EP

im 1: A+B

im 2: A+B+C

Trong :P1 l n sm nht np vo Cquan sng ch v nhn hiu Hoa Kca ngi np

n, bc l sng ch gm cc du hiu A+B,P2 l n CIP ca P1 bc l cc sng ch A+B v A+B+C,D l ti liu i chng bc li tng gm cc du hiu A+B, vEP l n np vo Cquan sng ch chu uyu cu hng quyn u tin trn c

sP2.i vi n EP, yu cu hng quyn u tin trn csP2 ca i tng trong

im 1 l khng hp l v P1, ch khng phi P2, mi l n u tin bc li tng

ny, v vn cn cc quyn lin quan n P1 trong P2 l n CIP ca n. Kt lun nykhng thay i bt k P1 b rt b, t chi hay khng c cng b.Do , i tng nu trong im 1 ca n s b mt tnh mi v b bc l bi ti

liu i chng D. Tuy nhin, i tng ca im 2 c thc bo h v c hngngy u tin l ngy np n ca P2, sm hn ngy cng b ca ti liu i chng D.

19.2.2 Xc nh phm vi bc l ca n u tin

19.2.2.1 Yu cu hng quyn u tin c coi l hp l nu i tng ca n cyu cu hng quyn u tin nm trong phm vi bc l ca n u tin.

Phm vi bc l ca n u tin c xc nh cn c vo ton bn u tin chkhng ch gii hn yu cu bo h ca n u tin, c tnh n cc du hiu tngng, thay thc cho nhau, hoc c bc l gin tip.

i tng ca n c yu cu hng quyn u tin c coi l nm trong phm vibc l ca n u tin nu ngi c hiu bit trung bnh trong lnh vc k thut tngng c th thu c i tng ny mt cch trc tip v r rng tn u tin.

Trng hp cc du hiu ca i tng trong n c yu cu hng quyn u tinkhng trng hon ton vi cc du hiu tng ng trong n u tin nhng cc duhiu ny l tng ng v thay thc cho nhau th i tng ca n c yu cuhng quyn u tin c coi l nm trong phm vi bc l ca n u tin. Do , yucu hng quyn u tin c chp nhn.

Tuy nhin, trong trng hp mt hay nhiu du hiu ca i tng chc m t

trong n u tin mt cch chung chung, khng r rng, hay ch l mt gi , nu ccdu hiu c m t chi tit trong i tng ca n c yu cu hng quyn u tinv ngi c hiu bit trung bnh trong lnh vc k thut tng ng khng th thu cmt cch trc tip v r rng tn u tin th yu cu hng quyn u tin trn csn u tin khng c chp nhn.

19.2.2.2 Mt s trng hp in hnh trong i tng ca n c yu cu hngquyn u tin khng c coi l nm trong phm vi bc l ca n u tin:


40/101

40

a) i tng ca n c yu cu hng quyn u tin cha cc du hiu khng nmtrong ni dung c bc l ca n u tin. V d, trng hp i tng l s kt hpcc thnh phn kt cu c bc l trong n u tin vi cc thnh phn kt cu khcmi c b sung; hoc i tng l s la chn c th t s bc l khi nim chungtrong n u tin.

b) i tng ca n c yu cu hng quyn u tin c cc phn vt qu phm

vi ni dung c bc l ca n u tin do vic b sung cc ni dung khng c bcl trong n u tin (v d cc phng n thc hin mi v.v.), hoc loi b cc nidung m t trong n u tin (loi b mt phn).

c) i tng ca n c yu cu hng quyn u tin trnn c th thc hin cdo nhng thay i v kin thc k thut chung, v.v..

19.2.2.3 Cc v d lin quan n vic xc nh phm vi bc l ca n u tin:

V d 1n u tin bc l v yu cu bo h kt cu ca mt loi n mi. n th hai

yu cu hng quyn u tin trn csn u tin nu trn m t v yu cu bo h

kt cu ca loi n mi ging nhn u tin ng thi yu cu bo h thm cccch ng dng khc nhau ca n ny. Tuy nhin mt s cch ng dng ny khngc bc l r rng trong n u tin, do cc im yu cu bo h tng ng khngc hng quyn u tin.

Yu cu bo h ca n ang cthm nh c yucu h ng quynu tin

Ni dung bc l trong nu tin

c h ng quyn u tin?

Xe p bao gmn theo im 1.

n ny c th c sdng trong cc xe nh xep.

C. S kt hp ca n v xep c cp trc tip

Xe p bao gmn theo im 1,n ny c cpin bi mtinam.

n ny c th c sdng trong cc xe nh xep. Tt nhin cn phi cngun in trn xe ny.

Khng. Mc d n v xe c cp nhng inam thkhng. Ngun in c th crt nhiu loi (v d cquy) vdo inam khng thcsuy trc tip tn u tin.

Xe p bao gm

n theo im 1c lp tho rac vo xe.

n ny c th c lp

trn cc xe nh xe p, v d,bng cch s dng cc bulng v ai c lp n voxe.

C. S kt hp ca n v xe

c cp trc tip. Du hiubu lng v ai c gin tipbc l lp tho ra c.

Xe p bao gmn theo im 1,n ny c nivi mt inam

n ny c th c sdng trong cc xe nh xep. Trong xe p, n cth c cp in bi

C. Xe p, n v inamc cp kt hp vi nhau.T du hiu c cp in biinam ngi c hiu bit


41/101

41

dng lm ngunin.

inam. trung bnh trong lnh vc ny cth suy ra rng n v inamc ni vi nhau.

Xe bao gm ntheo im 1.


C. S kt hp ca n v xec cp trc tip.

Xe my bao gmn theo im 1.


Khng. Mc d xe my hinnhin l mt xe nh xe p,tuy nhin thng tin ny khngxut pht trc tip v r rng tn u tin.

H thng chiu snggm ba n theoim 1.

Cc n c th c lptrong mt thit b nh nchip tng cng sut nh

sng.

Khng.n u tin khng cp trc tip v r rng ba n.

H thng chiu snggm ba n theoim 1.

Cc n c th c lptrong mt thit b nh nchip tng cng sut nhsng. Theo mt phng nu tin, c

Documents

Quy Che Sang Che