DELIBERAZIONE N. 902 DEL 15/10/2019

OGGETTO: STIPULA ACCORDO DI FINANZIAMENTO E FORNITURA MATERIALE PER FINALITÀ DI RICERCA TRA LA SOCIETÀ PROGE FARM S.R..L. E GLI ISTITUTI FISIOTE-RAPICI OSPITALIERI-ISTITUTO SAN GALLICANO FINALIZZATO ALL'ESECUZIONE DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA SPONTANEA NO PROFIT: "STUDIO SUL RUOLO DI BATTERI PROBIOTICI (L.CRISPATUS P17631 E L.PARACASEI I1688) INDICATI PER IL TRATTAMENTO DELLA DERMATITE SEBORROICA NEL CONTRASTARE LA MALASSE-ZIA SPP" E ACCETTAZIONE FINANZIAMENTO DI EURO 30.000,00. RESP. DR. FABRIZIO ENSOLI

Esercizi/o .

Centri/o di costo .

- Importo presente Atto: € 30.000,00

- Importo esercizio corrente: € .

Budget

- Assegnato: € .

- Utilizzato: € .

- Residuo: € .

Autorizzazione n°: .

Servizio Risorse Economiche: Livio Cardelli

STRUTTURA PROPONENTE

Servizio Amministrativo della Ricerca

Il Dirigente Responsabile

Cinzia Bomboni

Responsabile del Procedimento

Andrea Previti

L’Estensore

Anna Lisa Marini

Proposta n° DL-949-2019

PARERE DEL DIRETTORE SANITARIO

Positivo

Data 14/10/2019

IL DIRETTORE SANITARIOBranka Vujovic

PARERE DEL DIRETTORE AMMINISTRATIVO

Positivo

Data 11/10/2019

IL DIRETTORE AMMINISTRATIVOLaura Figorilli

Parere del Direttore Scientifico IRE Gennaro Ciliberto data 07/10/2019 Positivo

Parere del Direttore Scientifico ISG Aldo Morrone data 07/10/2019 Positivo

La presente deliberazione si compone di n° 6 pagine e dei seguenti allegati che ne formano parte integrante e sostanziale:- Parere favorevole DS - Accordo

Pag. 1 di 6

Il Dirigente della Servizio Amministrativo della Ricerca

Visto il Decreto Legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e successive modificazioni ed

integrazioni;

Visto il Decreto Legislativo 16 ottobre 2003, n. 288;

Vista la legge della Regione Lazio del 23 gennaio 2006, n. 2;

Premesso che l’art. 8, comma 4 del D.Lgs. 16 ottobre 2003 n. 288, dispone che gli IRCCS

possono attuare misure idonee di collegamento e sinergia con altre strutture di ri-

cerca e di assistenza sanitaria, pubbliche e private, con le Università, con Istituti

di riabilitazione e con analoghe strutture a decrescente intensità di cura;

che la Società Proge Farm S.r.l. (di seguito “Proge Farm”) è una società che si

occupa principalmente di consulenza nell’area degli affari regolatori e della far-

macovigilanza e da oltre vent’anni promuove ricerca e innovazione nel campo

dei probiotici;

Considerato che con deliberazione IFO n.612/2019 è stato autorizzato dal Comitato Etico lo

studio dal titolo: “Studio sul ruolo di batteri probiotici (L.Crispatus P17631 e L.-

Paracasei I1688) indicati per il trattamento della dermatite seborroica nel contra-

stare la Malassezia SPP”, registro sperimentazioni n.1189/19;

che la Proge Farm S.r.l. ha proposto di stipulare un accordo di finanziamento e

fornitura materiale per finalità di sperimentazione clinica no profit concernente

l’esecuzione della sperimentazione clinica: “Studio sul ruolo di batteri probiotici

(L.Crispatus P17631 e L.Paracasei I1688) indicati per il trattamento della derma-

tite seborroica nel contrastare la Malassezia SPP“, che allegato al presente atto in

copia conforme all’originale (Allegato 1) ne costituisce parte integrante e sostan-

ziale, da condurre presso la UOSD Patologia Clinica e Microbiologia dell’Istitu-

to San Gallicano;

che con nota Prot. n.13207 del 30/09/2019 (Allegato 2), il Direttore Scientifico,

Prof. Aldo Morrone, ha espresso parere favorevole alla stipula dell’Accordo og-

getto del presente atto;

Pag. 2 di 6

Rilevato che è stato individuato come responsabile scientifico della ricerca per l’IFO-ISG il

dipendente Dr. Fabrizio Ensoli, Responsabile della UOSD Patologia Clinica e Micro-

biologia;

che la Proge Farm è disposta a disporre la fornitura gratuita del Dispositivo EuToplac

(classe II a) nelle quantità necessarie alla realizzazione della Sperimentazione sud-

detta;

che la Proge Farm intende contribuire ulteriormente alla realizzazione della suddetta

sperimentazione erogando un contributo pari a € 30.000,00 (euro trentamila/00) fuori

campo IVA ai sensi dell’art. 2 comma 3 del DPR 633/72;

Atteso che l’Accordo avrà la durata di 24 mesi a decorrere dalla data di sottoscrizione

dell’ultimo firmatario;

che il finanziamento complessivo di 30.000,00 (euro trentamila/00) sarà corrisposto

da parte di ProgeFarm, come da art 6 dell’Accordo, con le seguenti modalità e dietro

presentazione di regolare fattura:

€ 21.000,00 (euro ventunomila/00) da corrispondere all’atto della sot-

toscrizione dell’Accordo;

€ 6.000,00 (euro seimila/00), da corrispondere dopo 12 mesi dall’ini-

zio delle attività;

€ 3.000,00 (euro tremila/00), da corrispondere dopo 24 mesi dall’ini-

zio delle attività;

Ritenuto pertanto opportuno accogliere la richiesta della Proge Farm nonché di accettare il fi-

nanziamento di € 30.000,00 (euro trentamila/00) fuori campo IVA ai sensi dell’art. 2

comma 3 del DPR 633/72;

Vista la deliberazione del Commissario Straordinario n. 801 del 26 ottobre 2015 con la

quale è stato disposto di accantonare dai finanziamenti acquisiti per la ricerca finaliz-

zata provenienti da Enti erogatori pubblici e privati, una quota pari al 10% da suddi-

videre come di seguito specificato:

Pag. 3 di 6

5,75% Direzione Scientifica ISG;

4,25 % Ente;

Attestato che il presente provvedimento, a seguito dell’istruttoria effettuata, nella forma e

nella sostanza è totalmente legittimo e utile per il servizio pubblico, ai sensi

dell’art. 1 della Legge 14 gennaio 1994, n. 20 e successive modifiche, nonché

alla stregua dei criteri di economicità e di efficacia di cui all’art. 1, primo com-

ma, della Legge 7 agosto 1990, n. 241, come modificata dalla Legge 11 febbraio

2005, n. 15;

Attestato in particolare, che il presente provvedimento è stato predisposto nel pieno rispet-

to delle indicazioni e dei vincoli stabiliti dai decreti del Commissario ad acta per

la realizzazione del Piano di Rientro dal disavanzo del settore sanitario della Re-

gione Lazio;

Propone

Ai sensi dell’art. 8 del D.Lgvo 16.10.2003 n. 288 e per i motivi di cui in narrativa che si intendono

integralmente confermati di:

stipulare con la Società Proge Farm S.r.l. un accordo di finanziamento e fornitura materiale

per finalità di sperimentazione clinica no profit concernente l’esecuzione della sperimentazione

clinica: “Studio sul ruolo di batteri probiotici (L.Crispatus P17631 e L.Paracasei I1688) indicati

per il trattamento della dermatite seborroica nel contrastare la Malassezia SPP “, da condurre

presso la UOSD Patologia Clinica e Microbiologia dell’Istituto San Gallicano, sotto la respon-

sabilità del dipendente dr. Fabrizio Ensoli, Responsabile della UOSD;

accettare il compenso di € 30.000,00 (euro trentamila/00) fuori campo IVA ai sensi dell’art.

2 comma 3 del DPR 633/72, che verrà corrisposto agli Istituti Fisioterapici Ospitalieri-Istituto

San Gallicano da Proge Farm S.r.l.;

dare esecuzione alla deliberazione del Commissario Straordinario n. 801 del 26 ottobre 2015

nel senso di detrarre dal finanziamento pari a € 30.000,00 (euro trentamila/00) una quota del

10% che corrisponde a € 3.000,00 (euro tremila/00), da accantonare e ridistribuire come di se-

guito specificato:

Pag. 4 di 6

o € 1.725,00 Direzione Scientifica ISG;

o € 1.275,00 Ente;

- dare mandato alla U.O.C. Risorse Economiche di iscrivere al conto economico n.

401030401 la somma di € 30.000,00 (euro trentamila/00).

Il Dirigente della Servizio Amministrativo della Ricerca

Cinzia Bomboni

Pag. 5 di 6

Il Direttore Generale

Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e successive modificazioni ed integrazioni;

Visto il decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288;

Vista la legge regionale 23 gennaio 2006, n. 2;

In Virtù dei poteri conferitigli dal Presidente della Regione Lazio con Decreto del 23 novembre

2016, n. T00248;

Preso atto che il Dirigente proponente il presente provvedimento, sottoscrivendolo, attesta che lo

stesso a seguito dell’istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è totalmente legitti-

mo e utile per il servizio pubblico, ai sensi della legge 14 gennaio 1994, n. 20 art. 1 e suc-

cessive modifiche, nonché alla stregua dei criteri di economicità e di efficacia di cui alla

legge 7 agosto 1990, n. 241 art. 1, primo comma come modificata dalla legge 11 febbraio

2005, n. 15;

Preso atto altresì che il Dirigente proponente il presente provvedimento, sottoscrivendolo attesta, in

particolare, che lo stesso è stato predisposto nel pieno rispetto delle indicazioni e dei vinco-

li stabiliti dai decreti del Commissario ad acta per la realizzazione del Piano di Rientro dal

disavanzo del settore sanitario della Regione Lazio;

Visto il parere favorevole del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario Aziendale;

ritenuto di dover procedere;

Delibera

di approvare la proposta così formulata concernente “STIPULA ACCORDO DI FINANZIAMENTO E FOR-

NITURA MATERIALE PER FINALITÀ DI RICERCA TRA LA SOCIETÀ PROGE FARM S.R..L. E GLI ISTITUTI FI-SIOTERAPICI OSPITALIERI-ISTITUTO SAN GALLICANO FINALIZZATO ALL'ESECUZIONE DELLA SPERIMEN-TAZIONE CLINICA SPONTANEA NO PROFIT: "STUDIO SUL RUOLO DI BATTERI PROBIOTICI (L.CRISPATUS P17631 E L.PARACASEI I1688) INDICATI PER IL TRATTAMENTO DELLA DERMATITE SEBORROICA NEL CON-TRASTARE LA MALASSEZIA SPP" E ACCETTAZIONE FINANZIAMENTO DI EURO 30.000,00. RESP. DR. FABRI-

ZIO ENSOLI” e di renderla disposta.

Il Direttore Generale

Dott. Francesco Ripa di MeanaDocumento firmato digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate

Pag. 6 di 6