Helsinki, 24 aprilie 2009 Doc.: CA/17/2009 final

Raport general al

AgenŃiei Europene pentru Produse Chimice

2008

24 aprilie 2009

[Articolul 78 litera (a), articolul 83 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006]

(Document adoptat de Consiliul de administraŃie)

Cuprins

1. INTRODUCERE GENERALĂ .............................................................................................................. 1

2. REZUMATUL PRINCIPALELOR REALIZ ĂRI DIN ANUL 2008 ................................... ...................... 3

3. PUNEREA ÎN APLICARE A PROGRAMULUI DE LUCRU PENTRU 2 008........................................ 5

4. ACTIVITĂłI OPERAłIONALE – PUNEREA ÎN APLICARE A PROCESELOR REACH.... ............... 7

4.1 Înregistrarea, preînregistrarea şi schimbul de date................................. ..................................... 8 4.1.1 Preînregistrarea............................. .............................................................................................. 8 4.1.2 Înregistrare................................. ................................................................................................ 10 4.1.3 Schimbul de date ............................. ......................................................................................... 12

4.2 Evaluare........................................... ................................................................................................ 12 4.3 Autorizare şi restric Ńionări ................................................. ............................................................ 13

4.3.1 Autorizare......................................... ......................................................................................... 13 4.3.2 Restric Ńion ări ................................................. ............................................................................ 13

4.4 Clasificare şi etichetare....................................... ............................................................................ 14 4.5 Consultan Ńă şi asisten Ńă prin documenta Ńia de orientare şi birourile de asisten Ńă tehnic ă..................................................................................................................................................... 14

4.5.1 Orient ări ................................................. .................................................................................... 14 4.5.2 Biroul de asisten Ńă tehnic ă ...................................................................................................... 15

4.6 Instrumente IT de sprijinire a opera Ńiunilor ............................................ ..................................... 17 4.6.1 REACH-IT ................................................................................................................................... 17 4.6.2 IUCLID 5 ..................................................................................................................................... 18 4.6.3 Instrumentul CSR............................. ......................................................................................... 18

4.7 Consultan Ńă ştiin Ńific ă şi practic ă în vederea continu ării dezvolt ării legisla Ńiei ...................... 19

5 ORGANISMELE ECHA ŞI ACTIVITĂłILE DE SPRIJIN..................................... .............................. 20

5.1 Comitetul statelor membre (MSC).................... ............................................................................. 20 5.2 Comitetul pentru evaluarea riscurilor (RAC) ........ ....................................................................... 21 5.3 Comitetul pentru analiz ă socio-economic ă (SEAC).................................................................... 21 5.4 Forumul pentru schimbul de informa Ńii cu privire la punerea în aplicare ............... ................. 21 5.5 Camera de recurs ................................... ........................................................................................ 22 5.6 Comunicare şi formare REACH.................................... ................................................................. 23 5.7 RelaŃiile cu institu Ńiile UE şi cooperarea interna Ńional ă ............................................................. 24

5.7.1 RelaŃiile cu alte institu Ńii şi organisme ale UE................................. ....................................... 24 5.7.2 Activit ăŃi interna Ńionale ............................................. ............................................................... 25

6 GESTIONARE, ORGANIZARE ŞI RESURSE................................................................................... 27

6.1 Gestionare şi organizare....................................... ......................................................................... 27 6.1.1 Consiliul de administra Ńie ........................................................................................................ 27 6.1.2 Organizare................................... ............................................................................................... 28

6.2 Audit intern şi controlul calit ăŃii................................................. ................................................... 29 6.2.1. Audit intern ................................ ............................................................................................... 29 6.2.2 Controlul calit ăŃii ................................................. ...................................................................... 29 6.2.3 Securitate ................................... ................................................................................................ 30

6.3 Gestionarea riscurilor ............................. ....................................................................................... 30 6.4 Buget, finan Ńe şi achizi Ńii ................................................. .............................................................. 31 6.5 Resurse umane şi infrastructur ă .................................................................................................. 33

6.5.1 Resurse umane ...................................... .................................................................................. 33 6.5.2 Infrastructura..................................... ....................................................................................... 34

6.6 Tehnologia informa Ńiei şi comunica Ńiilor .............................................. ....................................... 34

7 ANEXE................................................................................................................................................ 36

Anexa 1: Lista membrilor Consiliului de administra Ńie, ai comitetelor şi forumului Anexa 2: Prima list ă de substan Ńe identificate ca substan Ńe care prezint ă motive de îngrijorare deosebit ă Anexa 3: Informa Ńii şi link-uri utile Anexa 4: Statistici privind biroul de asisten Ńă tehnic ă 2008

Anexa 5: Analiza şi evaluarea raportului anual de activitate al ordon atorului de credite pentru 2008

List ă de acronime

C&L Clasificare şi etichetare CLEEN ReŃeaua europeană de punere în aplicare a legislaŃiei privind

produsele chimice CLP Clasificare, etichetare şi ambalare COM Comisia Europeană CSA Evaluarea securităŃii chimice CSR Raport de securitate chimică DG ENTR DirecŃia Generală Întreprinderi şi Industrie a Comisiei

Europene DG ENV DirecŃia Generală Mediu a Comisiei Europene DMS Sistem de gestionare a documentelor CE Comunitatea Europeană ECHA AgenŃia Europeană pentru Produse Chimice EFSA Autoritatea Europeană pentru SiguranŃa Alimentară EINECS Inventarul european al substanŃelor chimice existente EMEA AgenŃia Europeană pentru Medicamente UE Uniunea Europeană FAQ Întrebări frecvente Forum Forum pentru schimbul de informaŃii cu privire la punerea în

aplicare RU Resurse umane IAS Serviciul de Audit Intern (al Comisiei Europene) ID Identitate IMPEL ReŃeaua europeană de punere în aplicare a legislaŃiei din

domeniul mediului ISO OrganizaŃia InternaŃională de Standardizare IT Tehnologii ale informaŃiei IUCLID Baza de date internaŃională uniformizată de informaŃii privind

produsele chimice CCC Centrul comun de cercetare al Comisiei Europene CA Consiliu de administraŃie SM State membre MSC Comitetul statelor membre ACSM AutorităŃile competente ale statelor membre OCDE OrganizaŃia pentru Cooperare şi Dezvoltare Economică PEG Grupuri de experŃi partenere PPORD Cercetare şi dezvoltare orientate spre produse şi procese QSAR RelaŃia (cantitativă) structură - activitate [(Q)SAR]; metode de

estimare a proprietăŃilor unei substanŃe chimice pornind de la structura moleculară a acesteia

RAC Comitetul pentru evaluarea riscurilor RCN ReŃeaua de comunicare a riscurilor REACH Înregistrarea, evaluarea, autorizarea şi restricŃionarea

substanŃelor chimice REACH-IT REACH-IT este sistemul IT central care susŃine REACH REHCORN ReŃeaua corespondenŃilor birourilor de asistenŃă tehnică

REACH SEA Analiză socio-economică SEAC Comitetul pentru analiză socio-economică SIEF Forum pentru schimbul de informaŃii despre substanŃe SLIC-CHEMEX WG Grupul de lucru CHEMEX al Comitetului înalŃilor responsabili

cu inspecŃia muncii IMM-uri Întreprinderi mici şi mijlocii SVHC SubstanŃe care prezintă motive de îngrijorare deosebită UNECE SC GHS Subcomitetul Comisiei Economice pentru Europa a

OrganizaŃiei NaŃiunilor Unite privind sistemul armonizat la nivel

global pentru clasificarea şi etichetarea substanŃelor chimice şi a amestecurilor

Fişă informativă – Agenţia Europeană pentru

Produse Chimice 2008 www.echa.eu

AGENłIA Sediu: Helsinki, Finlanda

Data înfiinŃării: 1 iunie 2007

Act de instituire: Regulamentul (CE) 1907/2006 al Parlamentului European şi al Consiliului privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea şi restricŃionarea substanŃelor chimice (REACH)

Director executiv: Geert DANCET

Organ de conducere: Consiliul de administraŃie al ECHA (Preşedinte:

Thomas JAKL)

Mandat: Gestionarea şi, în unele cazuri, punerea în practică a aspectelor tehnice, ştiinŃifice şi administrative ale regulamentului REACH şi asigurarea consecvenŃei la nivel comunitar

Personal statutar (la sfârşitul lui 2008): 219

Buget 2008: 66 425 000,00 EUR

ORGANISMELE AGENłIEI Consiliu de administraŃie 5 reuniuni în 2008

Comitetul statelor membre 6 reuniuni în 2008

Comitetul pentru evaluarea riscurilor 4 reuniuni în 2008

Comitetul pentru analiză 2 reuniuni în 2008

socio-economică

Forum: 2 reuniuni în 2008

Camera de recurs: Nu s-a primit niciun recurs în 2008 OPERAłIUNI REACH Preînregistrări: > 2 750 000 (lista de preînregistrări publicată la

19 decembrie 2008)

Solicitări de informaŃii: 243

Înregistrări: 68

Notificări PPORD: 228

Propuneri pentru C&L armonizate: 14

Propuneri de SVHC din partea SM: 16 (dintre care 15 au fost incluse în prima listă de substanŃe propuse din data de 28 octombrie 2008)

Dosare de restricŃionare: 26 dosare de tranziŃie analizate

Birou de asistenŃă tehnică: > 15 000 incidente la care s-a oferit un răspuns / 51 FAQ noi publicate

CUVÂNT ÎNAINTE AL DIRECTORULUI EXECUTIV

Vă mulŃumesc pentru timpul acordat consultării primului raport general complet al AgenŃiei Europene pentru Produse Chimice. Sper că veŃi găsi aici numeroase informaŃii utile.

Reflectând asupra acestui prim an integral de funcŃionare, resimt o profundă mândrie, recunoştinŃă şi mulŃumire.

Sunt mândru de această agenŃie, care a reuşit încă de la început să se ridice la nivelul aşteptărilor înalte impuse prin regulamentul REACH în perioada restrânsă de timp stabilită de legislatori.

Sunt recunoscător pentru competenŃa, angajamentul, efortul şi munca îndelungată a colegilor mei din cadrul ECHA. Sunt, de asemenea, recunoscător pentru sprijinul oferit de Comisia Europeană, statele membre şi Parlamentul European. Şi, nu în ultimul rând, sunt recunoscător celor 65 000 de societăŃi de pe întreg teritoriul Europei care au depus în egală măsură eforturi pentru a înŃelege cerinŃele REACH şi pentru a-şi îndeplini responsabilităŃile de preînregistrare, fiind nevoite uneori să depăşească problemele determinate de un instrument IT nou, care nu a fost proiectat să gestioneze volumul neaşteptat de mare de sarcini.

Sunt mulŃumit că, împreună, am reuşit să punem bazele unui început promiŃător, atât de necesar acestei legislaŃii inovatoare. AspiraŃiile REACH sunt extrem de importante şi putem afirma acum că procesele REACH sunt în plină desfăşurare:

• Lista substanŃelor preînregistrate a fost publicată la timp şi conŃinea 2 750 000 de preînregistrări pentru aproximativ 150 000 de substanŃe.

• Prima „listă de substanŃe candidate”, cuprinzând 15 substanŃe care prezintă motive de îngrijorare deosebită a fost publicată după ce s-au luat în considerare opiniile publicului şi avizul Comitetului statelor membre din cadrul ECHA.

Suntem în plin proces de învăŃare şi ameliorare şi am convingerea că ECHA va deveni mai eficientă şi mai accesibilă clienŃilor comparativ cu stadiul actual. Punerea în aplicare a REACH reprezintă un proces îndelungat – pentru ECHA, părŃile interesate, societăŃile şi utilizatorii de substanŃe chimice – însă împreună am reuşit să avem un început mai bun decât ar fi îndrăznit mulŃi dintre noi să spere.

Următorii ani se vor remarca prin la fel de multe provocări, motivele fiind următoarele:

• Există o marjă ridicată de incertitudine cu privire la numărul de preînregistrări care vor avea drept rezultat înregistrări şi cu privire la data la care vor fi prezentate, ceea ce influenŃează bugetul ECHA, fluxul de numerar şi volumul de muncă.

• ECHA va trebui să răspundă provocării de a dezvolta în continuare REACH-IT pentru ca acesta să îndeplinească cerinŃele diverse şi tot mai numeroase şi să gestioneze aspectul crucial al siguranŃei datelor concomitent cu efectuarea analizelor proiectate şi cu obŃinerea rezultatelor esenŃiale.

• ECHA trebuie să îşi îmbunătăŃească metoda de comunicare cu toate categoriile de public şi de difuzare a informaŃiilor privind substanŃele chimice în rândul publicului.

• Obiectivele în ceea ce priveşte recrutarea rămân ridicate, iar ECHA trebuie să depună eforturi intense pentru a atrage experŃii din domeniul ştiinŃific de care are nevoie

pentru efectuarea sarcinilor, păstrând în acelaşi timp nivelul ridicat de calificare obŃinut până în acest moment.

Am încredere că, în lumina începutului promiŃător, ECHA este pregătită să răspundă provocărilor viitoare şi aştept cu nerăbdare să vă prezint anul viitor progresele înregistrate.

Geert Dancet Director executiv

1

1. INTRODUCERE GENERALĂ ÎnfiinŃată la 1 iunie 2007, AgenŃia Europeană pentru Produse Chimice (ECHA) reprezintă nucleul noului sistem de reglementare a substanŃelor chimice în Uniunea Europeană prevăzut în Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European şi al Consiliului privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea şi restricŃionarea substanŃelor chimice. La sfârşitul anului 2008, REACH şi mandatul ECHA au fost completate prin Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanŃelor şi amestecurilor (regulamentul CLP). Scopul sistemului REACH este să asigure un nivel ridicat de protecŃie a sănătăŃii umane şi a mediului, să promoveze metode alternative la testele efectuate pe animale pentru evaluarea pericolelor prezentate de substanŃele chimice, să faciliteze libera circulaŃie a substanŃelor în cadrul pieŃei unice, îmbunătăŃind totodată competitivitatea şi inovarea în industrie. Concret, se aşteaptă ca noul regim să elimine deficitul de informaŃii în legătură cu substanŃele chimice introduse pe piaŃa europeană, să accelereze introducerea pe piaŃă a unor substanŃe chimice sigure şi inovatoare şi să eficientizeze gestionarea riscurilor acestor substanŃe, în special prin transferarea sarcinii probei pentru identificarea şi controlarea riscurilor de la autorităŃi la societăŃi. Pentru punerea eficientă în aplicare a REACH este nevoie de o agenŃie funcŃională, capabilă să emită avize ştiinŃifice independente şi de înaltă calitate, cu respectarea strictă a termenelor legale, precum şi să asigure că aspectele operaŃionale ale legislaŃiei funcŃionează fără obstacole. Cu toate acestea, funcŃionarea eficientă a REACH depinde şi de partenerii instituŃionali ai ECHA, în special de statele membre ale UE şi de Comisia Europeană. Misiunea ECHA ECHA are misiunea de a gestiona toate sarcinile REACH şi CLP prin desfăşurarea sau coordonarea activităŃilor necesare pentru a asigura un proces consecvent de punere în aplicare la nivel comunitar şi pentru a oferi statelor membre şi instituŃiilor europene cele mai bune avize ştiinŃifice în legătură cu securitatea sau aspectele socio-economice ale utilizării substanŃelor chimice. Această misiune este dusă la îndeplinire prin asigurarea unui proces credibil de luare a deciziilor prin prisma celor mai bune competenŃe ştiinŃifice, tehnice şi de reglementare şi printr-o activitate independentă, eficientă, transparentă şi consecventă. Viziunea ECHA Viziunea ECHA este să devină singura agenŃie recunoscută la nivel internaŃional în ceea ce priveşte toate aspectele referitoare la securitatea substanŃelor chimice industriale şi o sursă de informaŃii de încredere şi de înaltă calitate referitoare la substanŃele chimice. ECHA va fi o autoritate de reglementare care va prezenta încredere, va fi eficientă şi transparentă şi va atrage personal foarte motivat şi competent aplicând cele mai moderne practici administrative şi politici de personal. ECHA este un partener de încredere care oferă consultanŃă şi asistenŃă atunci când este necesar. Valorile ECHA În calitate de administraŃie publică modernă, valorile ECHA sunt transparenŃa, imparŃialitatea, responsabilitatea şi eficienŃa; agenŃia va gestiona operaŃiunile REACH şi CLP într-un mod sigur, profesionist şi în baza cunoştinŃelor ştiinŃifice. Toate acestea demonstrează importanŃa pe care ECHA o acordă independenŃei faŃă de toate interesele externe, asigurând în acelaşi timp cooperarea strânsă cu toate părŃile interesate, instituŃiile europene şi statele membre. AgenŃia promovează o politică fermă privind egalitatea de şanse şi protecŃia mediului.

2

Pentru mai multe informaŃii cu privire la ECHA şi REACH, puteŃi consulta programul de lucru multianual al ECHA pentru perioada 2009-2012 şi pagina web a ECHA www.echa.eu.

3

2. REZUMATUL PRINCIPALELOR REALIZ ĂRI DIN ANUL 2008 ECHA a devenit independentă din punct de vedere financiar de Comisia Europeană la 1 ianuarie 2008 şi a funcŃionat de la acea dată ca organism independent în cadrul instituŃiilor şi agenŃiilor europene. Intervalul de timp pentru stabilirea structurilor organizatorice de bază şi pentru pregătirea pentru primele sarcini operaŃionale a fost extrem de scurt. Pe parcursul anului 2008, dimensiunile agenŃiei au cunoscut mai mult decât o dublare, personalul statutar crescând de la 102 angajaŃi la 219, agenŃia construindu-şi în acelaşi timp capacităŃile operaŃionale şi infrastructura necesară îndeplinirii obligaŃiilor sale reglementare. Debutul activităŃilor ECHA nu ar fi avut succes fără sprijinul Comisiei Europene, care a continuat să detaşeze funcŃionari cu experienŃă şi să ofere asistenŃă logistică extinsă şi consultanŃă strategică pe parcursul anului 2008. Intrarea în vigoare la 1 iunie 2008 Principala provocare din prima jumătate a anului a fost pregătirea pentru intrarea în vigoare a REACH la 1 iunie 2008. ECHA a îndeplinit acest obiectiv şi toate societăŃile au putut aplica noile proceduri de reglementare ale regulamentului REACH. Ceea ce este important este că ECHA a reuşit să respecte toate termenele şi să proceseze toate dosarele înaintate în termenul legal. Pentru a veni în sprijinul societăŃilor, ECHA a finalizat documentele de orientare relevante în timp util, înainte de intrarea în vigoare şi a oferit asistenŃă continuă părŃilor interesate, în special prin intermediul biroului său de asistenŃă tehnică. Etapa de preînregistrare 1 iunie – 1 decembrie 2008 În anul 2008, prioritatea agenŃiei a fost să informeze societăŃile cu privire la perioada decisivă de preînregistrare pentru substanŃele chimice „care beneficiază de un regim tranzitoriu”1. Prin urmare, ECHA a lansat – în colaborare cu Comisia – o campanie de sensibilizare care cuprindea o secŃiune specială pe site-ul web, organizarea de evenimente pentru părŃile interesate şi publicarea unor instrumente care să permită societăŃilor să îşi pregătească preînregistrările. Preînregistrările au început în termenul stabilit, numărul lor atingând cote foarte ridicate până în luna octombrie, ceea ce a suprasolicitat sistemele existente; în ultimele săptămâni situaŃia era sub control, iar perioada de preînregistrate s-a finalizat cu succes la 1 decembrie, singura zi în care s-a pus în funcŃiune sistemul alternativ de transmitere. Personalul ECHA a făcut faŃă unui volum extraordinar de muncă determinat de numărul ridicat de preînregistrări, precum şi de întârzierea dezvoltării (externe) a REACH-IT, principalul sistem IT de susŃinere a operaŃiunilor REACH. Lista substanŃelor preînregistrate a fost publicată la 19 decembrie 2008 şi conŃinea peste 2,7 milioane de preînregistrări, un număr care depăşea cu mult orice estimare anterioară. Prima list ă de substan Ńe identificate în vederea unei eventuale includeri pe lista substan Ńelor care prezint ă motive de îngrijorare deosebit ă În domeniul noii proceduri de autorizare, ECHA a lansat un proces de consultare publică la 30 iunie 2008, cu privire la primele dosare de substanŃe propuse de statele membre pentru a fi identificate ca substanŃe care prezintă motive de îngrijorare deosebită (SVHC).

1 O substanŃă care beneficiază de un regim tranzitoriu este o substanŃă care fie este inclusă pe lista EINECS, fie a fost produsă sau introdusă pe piaŃă cel puŃin o dată înainte de intrarea în vigoare a Regulamentului REACH [pentru o definiŃie detaliată, a se vedea articolul 3 alineatul (20) din REACH].

4

Pe baza observaŃiilor primite, Comitetul statelor membre (MSC) a convenit asupra primelor substanŃe care să fie incluse în lista de substanŃe identificate în vederea autorizării. ECHA a publicat lista în cauză pe site-ul său web la 28 octombrie 2008. Pregătirea organismelor agen Ńiei în vederea activit ăŃilor ulterioare Cele trei comitete ale agenŃiei s-au reunit de mai multe ori în cursul anului 2008 şi au stabilit proceduri de lucru bine definite pentru prelucrarea dosarelor ştiinŃifice ale diferitelor operaŃiuni REACH. Forumul pentru schimbul de informaŃii cu privire la punerea în aplicare a adoptat un plan de lucru şi a stabilit diferite grupuri de lucru. ECHA a oferit, de asemenea, garanŃia că societăŃile pot depune contestaŃii împotriva hotărârilor AgenŃiei, cu toate că nu s-au primit până în prezent astfel de contestaŃii. Formarea func Ńionarilor statelor membre/ Sprijinirea activit ăŃilor interna Ńionale Procesul de formare a autorităŃilor competente ale statelor membre (ACSM) în vederea îndeplinirii sarcinilor conform REACH a început în 2007 şi a continuat în 2008. ECHA a intensificat cooperarea cu ACSM şi cu părŃile interesate şi a început să desfăşoare activităŃi internaŃionale, la cererea Comisiei – ceea ce a implicat un program detaliat de lucru convenit de Comisie şi agenŃie.

5

3. PUNEREA ÎN APLICARE A PROGRAMULUI DE LUCRU PENTRU 2008

Priorit ăŃi în anul 2008 În programul său de lucru pentru 2008, adoptat de Consiliul de administraŃie în octombrie 20072, ECHA a stabilit ordinea priorităŃilor privind folosirea resurselor sale pentru un număr de acŃiuni interdisciplinare care ar fi determinat succesul activităŃilor agenŃiei în primul său an de funcŃionare: 1. recrutarea şi formarea personalului trebuia să înceapă la 1 iunie 2008; 2. înfiinŃarea comitetelor ştiinŃifice de lucru, a forumului şi a Camerei de recurs; 3. dezvoltarea şi punerea în aplicare a procedurilor şi instrumentelor de asistenŃă IT

pentru a se asigura că operaŃiunile sunt executate pe un temei juridic solid, sunt accesibile şi eficiente;

4. dezvoltarea unor relaŃii structurate cu părŃile interesate şi consolidarea reŃelei de autorităŃi competente, inclusiv formarea formatorilor naŃionali;

5. asigurarea unei preluări corespunzătoare a „acquis-ului” privind substanŃele chimice şi a contractelor IT de la serviciile Comisiei;

6. finalizarea documentaŃiei de orientare pentru a garanta că reŃeaua de birouri naŃionale de asistenŃă tehnică şi birourile de asistenŃă tehnică ale agenŃiei pot asista solicitanŃii înregistrărilor să înŃeleagă cerinŃele;

7. publicarea listei cu substanŃe preînregistrate până la 31 decembrie 2008. Următoarele capitole ale prezentului raport cuprind explicaŃii cu privire la punerea în aplicare a acestor priorităŃi. Necesitatea de a determina priorit ăŃile negative Programul de lucru al ECHA pentru 2008 a fost dezvoltat în mare parte în baza Fişei financiare legislative revizuite a Comisiei, care estimează nevoile de personal şi necesităŃile bugetare3. Baza a constituit-o schema de personal realizată de Comisie care estima volumul de muncă pentru fiecare dintre sarcinile agenŃiei şi modelul financiar care transpunea nevoile de personal şi alte nevoi de resurse în cheltuieli. Cu toate acestea, pe parcursul primelor şase luni ale anului 2008, a devenit evident că ECHA trebuia să execute un număr semnificativ de sarcini suplimentare. În special, soluŃiile IT temporare elaborate ca urmare a întârzierilor REACH-IT au avut drept rezultat realocarea unor resurse semnificative destinate iniŃial pregătirii şi desfăşurării operaŃiunilor. Aceste modificări au creat nevoia de a restabili priorităŃile sarcinilor şi de a identifica un număr de activităŃi planificate ca priorităŃi negative. În ceea ce priveşte operaŃiunile, consecinŃele au constat în principal în reprogramarea eforturilor de construire a capacităŃii de evaluare a dosarelor, amânarea evaluării notificărilor PPORD şi întârzieri înregistrate în dezvoltarea procedurilor operaŃionale şi a instrumentelor de verificare şi raportare. Ca urmare a întârzierilor sistemului REACH-IT, nici lucrările la secŃiunea pentru informaŃii neconfidenŃiale privind substanŃele chimice de pe site-ul web al ECHA pentru difuzarea publică a informaŃiilor nu s-au putut desfăşura conform aşteptărilor. În plus, a fost amânat un raport privind activităŃile de orientare, iar colaborarea cu Comisia şi alte agenŃii, care avea drept scop dezvoltarea structurilor şi a regulamentului de procedură pentru garantarea coordonării şi intensificarea sinergiei dintre REACH şi legislaŃiile aferente, s-a redus sau a fost amânată. Mai mult, activitatea solicitată de Comisie privind cooperarea ştiinŃifică şi tehnică cu OCDE s-a redus în 2008 la sarcinile 2 ECHA CA/18/2007 3 SEC(2006)924 REACH Fişa legislativă revizuită din 14 iulie 2006

6

prioritare. Consiliul de administraŃie a fost informat în permanenŃă cu privire la aceste evenimente, iar ECHA a luat în considerare aceste întârzieri în momentul planificării pentru 2009, pentru a se restabili cât mai rapid posibil.

7

4. ACTIVITĂłI OPERAłIONALE – PUNEREA ÎN APLICARE A PROCESELOR

REACH Principalele rezultate

o Lista cu 146 014 substanŃe preînregistrate publicată în termenul legal o Un număr de preînregistrări prelucrate mai mare decât cel prevăzut – peste 2,7

milioane o 1 538 dosare înaintate prelucrate în termenele legale şi care au avut drept rezultat

243 solicitări de informaŃii, 68 înregistrări şi 228 notificări PPORD o Prima listă de substanŃe identificate elaborată şi publicată, care conŃinea 15 SVHC o Pregătiri în vederea evaluării dosarelor, restricŃionării şi sarcinilor de C&L o AsistenŃă eficientă oferită părŃilor interesate prin orientare şi birourile de asistenŃă

tehnică o IniŃierea dezvoltării altor instrumente IT ştiinŃifice

SecŃiunea operaŃională a regulamentului REACH a intrat în vigoare la 1 iunie 2008. Principalele obiective pe termen scurt pentru anul 2008 au fost, prin urmare, strâns legate de această dată şi au presupus următoarele: o garanŃia că agenŃia devine operaŃională până la 1 iunie 2008, cu o înaltă capacitate

ştiinŃifică, tehnică şi de reglementare; o garanŃia că operaŃiunile agenŃiei respectă prevederile legale, sunt eficiente şi

transparente; o existenŃa unor structuri pentru asigurarea compatibilităŃii cu alte activităŃi comunitare

cu privire la substanŃele chimice; o gestionarea preluării activităŃilor, în special de la Biroul European pentru SubstanŃe

Chimice (BESC), în conformitate cu legislaŃia anterioară privind substanŃele chimice până la 31 decembrie 2008.

OperaŃiunile REACH au fost iniŃiate la 1 iunie 2008, agenŃia fiind pregătită să îşi îndeplinească rolul în ceea ce priveşte următoarele sarcini: o preînregistrarea, înregistrarea şi solicitările de informaŃii, inclusiv solicitări privind

schimbul de date; o evaluarea, cu abilitatea de a efectua analiza propunerilor de testare şi verificarea

conformităŃii; o notificarea substanŃelor pentru cercetare şi dezvoltare orientată spre produse şi

procese (PPORD). Primele etape ale procesului de autorizare au fost parcurse în 2008, respectiv identificarea substanŃelor care prezintă motive de îngrijorare deosebită şi elaborarea primei liste de substanŃe identificate. S-au întreprins de asemenea activităŃi pregătitoare în domeniul clasificării şi etichetării, cuprinzând propunerile de clasificare şi etichetare armonizată, legislaŃia viitoare privind C&L şi activităŃi cu privire la dosarele de tranziŃie aferente procedurii REACH de restricŃionare care va intra în vigoare la 1 iunie 2009.

8

4.1 Înregistrarea, preînregistrarea şi schimbul de date Unul dintre obiectivele regulamentului REACH este să genereze informaŃii cu privire la substanŃele chimice cu scopul de a permite manipularea corespunzătoare a acestora în timpul producŃiei şi utilizării. Principalele mecanisme create în cadrul REACH în vederea atingerii acestui obiectiv sunt procesele de înregistrare şi preînregistrare. Acestea depind în mare măsură de instrumentele IT ştiinŃifice de care dispune AgenŃia. Instrumentele au fost create în exteriorul agenŃiei şi au reprezentat iniŃial responsabilitatea Comisiei Europene înainte de a fi transferate la ECHA. La elaborarea regulamentului REACH, Comisia a estimat că se vor primi peste 130 000 de preînregistrări din partea industriei, pentru mai mult de 70 000 de substanŃe chimice şi intermediari. Până la finalul perioadei de preînregistrare, ECHA a primit de 20 de ori mai multe preînregistrări decât se prevăzuse. Majoritatea acestora au fost înaintate de societăŃi care – din mai multe motive – nu vor depune o înregistrare ulterior în cursul procesului. Cu toate acestea, volumul ridicat de preînregistrări a creat un volum considerabil de muncă suplimentară pentru personalul ECHA şi a determinat suprasolicitarea temporară a sistemului IT, ceea ce a avut drept rezultat o perioadă intensă de comunicare cu părŃile interesate privind evoluŃia gradului de operabilitate al sistemului. 4.1.1 Preînregistrarea Pe parcursul celor şase luni ale perioadei de preînregistrare, au existat mai mult de 65 000 societăŃi care s-au înscris în REACH-IT, prezentând peste 2 750 000 de preînregistrări pentru aproximativ 150 000 de substanŃe diferite. Aproximativ jumătate din preînregistrări au fost înaintate în ultimele două săptămâni ale perioadei de preînregistrare. Alte statistici importante:

o 82% dintre societăŃi au menŃionat că fac parte din categoria IMM-urilor; o 25 000 de societăŃi au precizat că intenŃionează să se înregistreze înainte de

primul termen limită, anume 30 noiembrie 2010, ceea ce presupune aproximativ 50 000 de substanŃe diferite;

o 18% dintre substanŃe au fost preînregistrate fără a se indica un număr CE. Acestea cuprind în principal:

- substanŃe care nu au un număr CE, substanŃe produse probabil în spaŃiul comunitar, dar care nu au fost introduse pe piaŃă de către producător sau importator şi care sunt considerate „substanŃe care beneficiază de un regim tranzitoriu” în conformitate cu articolul 3 alineatul (20) litera (b) (aşa-numiŃii „intermediari”);

- substanŃe care au număr CE, care nu a fost utilizat de către potenŃialul solicitant al înregistrării. Acestea vor fi identificate de către ECHA.

o Aproximativ jumătate din înscrierile şi preînregistrările REACH-IT au fost înaintate de societăŃi din Germania şi Regatul Unit. Printre statele care au înaintat mai mult de 100 000 de preînregistrări se numără FranŃa, Polonia, łările de Jos şi Italia.

9

Defalcarea preînregistr ărilor şi persoanelor juridice în func Ńie de Ńară

Numărul de preînregistr ări pe zi în perioada 1 iunie - 1 decembrie 2008

0

500

1 000

1 500

2 000

01-Iun 01-Iul 01-Aug 01-Sep 01-Oct 01-Nov 01-Dec

Data

Vol

um d

e do

sare

de

preî

nreg

istr

are

pe z

i

0

10 000

20 000

30 000

40 000

01-Iun 01-Iul 01-Aug01-Sep 01-Oct 01-Nov 01-Dec

Data

Pre

înre

gist

răr

i man

uale

pe

zi

10

100

1 000

10 000

100 000

1 000 000

Ger

man

ia

Reg

atul

Uni

t

Fra

nŃa

Pol

onia

łă

rile

de J

os

Italia

Ir

land

a S

pani

a

Bel

gia

Est

onia

Fin

land

a S

lova

cia

Sue

dia

Aus

tria

Rep

ublic

a C

ehă

Dan

emar

ca

Por

tuga

lia

Ung

aria

Gre

cia

Rom

ânia

B

ulga

ria

Nor

vegi

a S

love

nia

Leto

nia

Luxe

mbu

rg

Litu

ania

Liec

hten

stei

n

Mal

ta

Isla

nda 10

100

1 000

10 000

100 000

1 000 000

persoane juridice înscrise preînregistrări

Cip

ru

10

Lista substan Ńelor preînregistrate

O listă intermediară de substanŃe preînregistrate a fost publicată la 7 octombrie 2008 şi actualizată la 7 noiembrie 2008. O listă cu toate substanŃele preînregistrate până la 1 decembrie a fost publicată pe site-ul web al ECHA la 19 decembrie 2008. Lista publicată în luna decembrie conŃine 146 014 de substanŃe şi include toate substanŃele din inventarul CE (EINECS, ELINCS, NLP) şi 41 281 de substanŃe care nu prezintă număr CE ca identificator, dintre care 17 193 sunt identificate printr-un număr CAS, 9 560 printr-o denumire chimică şi 14 528 au fost prezentate ca substanŃe multi-componente. Pentru a îmbunătăŃi lista din punct de vedere calitativ şi pentru a facilita formarea SIEF de către industrie, ECHA a verificat identitatea a circa 12 000 de substanŃe care au fost preînregistrate fără număr CE. S-au trimis mai mult de 9 000 de e-mailuri către societăŃi atunci când s-au întâmpinat probleme la identificarea substanŃei. Cele 17 193 de substanŃe preînregistrate cu număr CAS ca identificator au fost verificate în colaborare cu Serviciul de Catalogare a SubstanŃelor Chimice (CAS) pentru a exista siguranŃa că societăŃile au utilizat denumirile CAS corespunzătoare. 4.1.2 Înregistrare Până la 31 decembrie 2008, s-au gestionat manual şi s-au prelucrat în termenele limită stabilite de textul juridic 1 538 de dosare înaintate (810 solicitări de informaŃii, 487 notificări PPORD şi 241 înregistrări care cuprindeau 28 de substanŃe care beneficiau de un regim tranzitoriu). Date prezentate în perioada 1 iunie 2008 - 31 decem brie 2008

Tipul dosarului Înaintate Acceptate pentru a fi prelucrate

Acceptate în urma verificării

integralităŃii tehnice

Finalizate

Solicitare de informaŃii 810 619 nu se aplică 243 Înregistrarea intermediarilor la locul de producŃie

40 24 12 12

Înregistrarea intermediarilor transportaŃi 107 70 50 46

Dosare obişnuite de înregistrare 94 36 10 10

Notificări PPORD 487 335 234 228 Total 1538 1084 306 539

Aproximativ 70% dintre dosare au fost aprobate în urma procedurii iniŃiale de verificare (care a inclus testul viral) şi au fost supuse apoi unei verificări a integralităŃii tehnice. Motivele cele mai frecvente de respingere a dosarelor în urma acestei verificări au cuprins inconsecvenŃe în identificarea dosarului, a substanŃei sau a societăŃii sau erori de bază precum neincluderea formularului de cerere obligatoriu. În cazul respingerii dosarelor în urma verificării iniŃiale a completitudinii tehnice, ECHA a furnizat societăŃii responsabile pentru dosar informaŃii cu privire la datele necesare pentru retransmiterea cu succes a dosarului. În mod corespunzător, numeroase dosare dintre cele menŃionate în tabelul de mai sus au implicat depunerea repetată a aceluiaşi dosar.

11

Solicit ările de informa Ńii „Solicitarea de informaŃii” reprezintă procesul prin care fiecare solicitant potenŃial al înregistrării unei substanŃe noi neetapizate (sau a unei substanŃe etapizate care nu a fost preînregistrată) întreabă ECHA dacă s-a înaintat deja o înregistrare pentru aceeaşi substanŃă. „Solicitarea de informaŃii” constituie o obligaŃie impusă de REACH, iar societăŃile care adresează solicitările de informaŃii trebuie să menŃioneze informaŃii cu privire la societate şi la identitatea substanŃei. Acestea trebuie, de asemenea, să indice care dintre cerinŃele privind informaŃiile aferente REACH le-ar obliga să efectueze studii noi (inclusiv studii noi pe animale vertebrate). Aproximativ 20% dintre solicitările de informaŃii prelucrate cu succes fac referire la înregistrările anterioare (substanŃe notificate în temeiul Directivei 67/548/CEE considerate înregistrate în cadrul REACH). Procedura standard presupune ca ECHA să informeze solicitanŃii potenŃiali ai înregistrărilor şi solicitanŃii anteriori despre existenŃa fiecăruia dintre aceştia şi să le amintească de obligaŃia lor de a face schimb de date. Numere de înregistrare pentru substan Ńele notificate în temeiul Directivei 67/548/CEE SubstanŃele notificate în temeiul Directivei 67/548/CEE (NONS) sunt considerate ca fiind înregistrate în cadrul REACH. Conform cerinŃelor REACH, ECHA a atribuit acestor substanŃe numere de înregistrare până la data de 1 decembrie 2008. Începând cu 11 noiembrie 2008, în urma unei proceduri aprobate de autorităŃile competente ale statelor membre (ACSM), posesorii notificărilor au posibilitatea de a solicita numere de înregistrare, la cerere, prin intermediul REACH-IT. ECHA comunică părŃii solicitante numărul de înregistrare cu condiŃia ca detaliile despre societate menŃionate în REACH-IT să coincidă cu cele cuprinse în notificarea corespunzătoare: până la sfârşitul anului s-au comunicat 1 096 de astfel de numere. În cazul în care informaŃiile nu corespund, ECHA nu repartizează numere de înregistrare şi recomandă părŃii solicitante să contacteze autoritatea competentă relevantă a statului membru în vederea soluŃionării problemei.

12

Privire de ansamblu asupra repartiz ării numerelor de înregistrare pentru NONS

4.1.3 Schimbul de date Schimbul de date în vederea înregistrării este obligatorie în cadrul REACH pentru a reduce atât nevoia de a efectua teste pe animale vertebrate, cât şi costurile pentru industrie. Ca urmare a solicitărilor de informaŃii în urma cărora solicitanŃii potenŃiali ai înregistrărilor sunt informaŃi cu privire la faptul că datele mai vechi de doisprezece ani pot fi furnizate de ECHA în scopul înregistrării şi deoarece site-ul web de difuzare a informaŃiilor nu este disponibil, în anul 2008 s-au creat proceduri pentru a răspunde solicitărilor primite prin intermediul birourilor de asistenŃă tehnică. În aceste cazuri (cinci dintre aceste solicitări au fost primite între lunile octombrie şi decembrie 2008), ECHA a oferit acces la datele din rezumatele (detaliate ale ) studiilor mai vechi de doisprezece ani (conform „regulii de 12 ani” stipulate în regulamentul REACH). 4.2 Evaluare Întrucât sarcinile agenŃiei referitoare la evaluarea dosarelor de înregistrare şi a substanŃelor chimice se vor desfăşura în principal după expirarea primului termen limită, anume 30 noiembrie 2010, activitatea din 2008 a presupus în special crearea unor proceduri de realizare a verificării conformităŃii dosarelor de înregistrare, de gestionare a propunerilor de testare şi de consolidare a competenŃelor în domeniu.

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

Data

Can

titat

e

Toate cererile Cereri respinse ca urmare a formatului necorespunzător al notific Numere de înregistrare acordate Număr total de cereri

13

În anul 2008, şapte dosare pentru înregistrarea unor substanŃe etapizate de volum redus (1-10 t/an), au fost acceptate în urma verificării integralităŃii tehnice. Verificarea conformităŃii a trei dosare pentru înregistrarea unor substanŃe etapizate de volum redus (1-10 t/an), a fost iniŃiată, iar autorităŃile competente ale statelor membre au fost informate în consecinŃă. În anul 2008 nu s-au primit dosare de înregistrare cu propuneri de testare. S-a creat şi s-a utilizat un sistem informatizat pentru fluxul de activitate destinat atât gestionării depunerii documentelor, cât şi urmăririi ordinii de desfăşurare a proceselor şi monitorizării stadiului de realizare a sarcinilor în timpul verificării conformităŃii şi propunerilor de testare. Sistemul este utilizat cu scopul de a păstra evidenŃa activităŃilor desfăşurate şi de a facilita gestionarea timpului. 4.3 Autorizare şi restric Ńionări 4.3.1 Autorizare În prima jumătate a anului 2008, s-au elaborat instrucŃiuni şi proceduri de lucru destinate desfăşurării sarcinilor ECHA referitoare la procedura de autorizare. S-au elaborat în special mecanisme pentru gestionarea dosarelor în conformitate cu anexa XV privind substanŃele care prezintă motive de îngrijorare deosebită (SVHC), scopul acestora fiind de a facilita schimbul de informaŃii între ECHA şi ACSM şi de a înregistra observaŃiile părŃilor interesate prin site-ul web accesibil publicului. În cea de-a doua jumătate a anului atenŃia s-a concentrat asupra gestionării primelor dosare în conformitate cu anexa XV, elaborării şi publicării primelor liste de substanŃe identificate ca SVHC şi pregătirii primului proiect de recomandări privind substanŃele care să fie incluse în anexa XIV a REACH („lista de autorizare”). În 2008, ECHA a primit şaisprezece dosare SVHC din partea statelor membre. În urma consultării publice a părŃilor interesate, Comitetul statelor membre (MSC) a convenit în unanimitate asupra identificării a paisprezece SVHC. Nu a fost necesar ca MSC să se implice în identificarea încă uneia dintre substanŃe, deoarece părŃile interesate nu au făcut comentarii cu privire la proprietăŃile intrinsece ale acesteia. În ceea ce priveşte cealaltă substanŃă, MSC a conchis în unanimitate că nu există informaŃii suficiente în acest moment pentru a identifica substanŃa în cauză ca fiind SVHC. ECHA a inclus, prin urmare, cincisprezece substanŃe pe lista de substanŃe identificate ca SVHC pentru a fi incluse în lista de autorizare. Lista a fost publicată la 28 octombrie 2008 pe site-ul web al ECHA (a se vedea anexa 3). În iunie 2008, Comisia a solicitat ECHA să pregătească dosare prin care să se propună identificarea a cinci derivaŃi ai gudronului de cărbune ca SVHC. ECHA a început analiza acestor substanŃe cu scopul de a prezenta dosarele în conformitate cu anexa XV în 2009. În ceea ce priveşte elaborarea primei recomandări privind substanŃele prioritare care să fie incluse în anexa XIV a REACH („lista de autorizare”) care trebuie înaintată Comisiei până la 1 iunie 2009, ECHA a prezentat metoda sa de stabilire a priorităŃilor, precum şi metoda propusă în vederea elaborării elementelor care vor fi incluse în anexa XIV la cea de-a cincia reuniune a MSC, în noiembrie 2008. ECHA a elaborat apoi un prim proiect de listă de priorităŃi şi de recomandări pentru anexa XIV şi le-a dezbătut în cadrul reuniunii MSC din luna decembrie. În timpul acestei întâlniri, MSC a numit un raportor însărcinat cu redactarea avizului comitetului cu privire la recomandare şi a înfiinŃat un grup de lucru care să îi ofere sprijin la întocmirea avizului. 4.3.2 Restric Ńion ări Procedura REACH privind restricŃionările impuse asupra producerii, introducerii pe piaŃă şi utilizării anumitor substanŃe, preparate şi articole periculoase va intra în vigoare la 1 iunie 2009. În 2008, ECHA a pregătit majoritatea procedurilor scrise necesare şi modelele

14

aferente de scrisori şi documente, precum şi procedurile pentru Comitetul pentru evaluarea riscurilor şi Comitetul pentru analiză socio-economică (RAC şi SEAC) destinate gestionării propunerilor de restricŃionare. Punctul de plecare a fost reprezentat de activitatea prestată şi de experienŃele dobândite prin activitatea aferentă dosarelor C&L şi SVHC. În cazul în care activitatea de stabilire a priorităŃilor în rândul substanŃelor în temeiul regulamentului privind substanŃe existente (93/793/CEE) nu se finaliza până la 1 iunie 2008, era necesar ca statele membre în cauză, cu rol de raportor, să prezinte dosare transnaŃionale în conformitate cu regulamentul REACH. Aceste dosare au fost primite pentru toate cele 26 de substanŃe pentru care procedura nu s-a finalizat până la termenul limită de 1 decembrie 2008. ECHA a început evaluarea dosarelor cu scopul de a pune informaŃiile neconfidenŃiale la dispoziŃia publicului şi de a informa RAC şi SEAC cu privire la concluzii, în special dacă s-a identificat nevoia de a impune restricŃii în baza REACH. Niciunul dintre dosarele analizate nu a fost urmat de o recomandare de restricŃionare. 4.4 Clasificare şi etichetare În 2008, ECHA a primit dosare ce conŃineau propuneri de clasificare şi etichetare (C&L) armonizată pentru paisprezece substanŃe. Patru dintre aceste propuneri au fost primite în lunile iunie şi iulie 2008 şi au fost supuse unei verificări în vederea atestării conformităŃii modului în care acestea au fost pregătite cu cerinŃele regulamentului REACH. În funcŃie de constatările acestor verificări ale conformităŃii, dosarele au fost sau vor fi actualizate de statele membre care le-au înaintat. În plus, ECHA a primit 21 de notificări privind intenŃia de a pregăti dosare cu propuneri pentru clasificare şi etichetare armonizată. Se preconizează că majoritatea acestora vor fi primite în cursul anului 20094. RAC a numit raportori şi co-raportori pentru toate substanŃele pentru care s-au primit notificări de intenŃie din partea ACSM. ECHA a analizat noile sarcini şi a început pregătirile în vederea punerii în aplicare a acestora în baza noului regulament CLP, care a intrat în vigoare în ianuarie 2009, şi a colaborat cu Comisia în activitatea acesteia de întocmire a documentaŃiei de orientare cu privire la noua legislaŃie. 4.5 Consultan Ńă şi asisten Ńă prin documenta Ńia de orientare şi birourile de

asisten Ńă tehnic ă 4.5.1 Orient ări În special la începutul anului 2008, activitatea de orientare a ECHA s-a concentrat asupra sprijinirii activităŃii Comisiei de finalizare a documentelor de orientare care au putut fi apoi accesate pe site-ul web al agenŃiei. ECHA a realizat, de asemenea, primele actualizări ale documentelor de orientare. Aceste eforturi au fost depuse în mai multe etape de-a lungul anului. Lista completă de documente de orientare poate fi accesată prin intermediul site-ului web al ECHA5. În plus, s-au realizat mai multe fişe informative de orientare care oferă o privire de ansamblu asupra documentelor de orientare corespunzătoare şi care au fost publicate în limbile ComunităŃii pe site-ul web al ECHA.

4 Toate intenŃiile primite de statele membre cu privire la planificarea prezentării unor dosare ştiinŃifice privind clasificarea şi etichetarea, restricŃionarea sau identificarea substanŃelor care prezintă motive de îngrijorare deosebită au fost menŃionate în Registrul de intenŃii publicat pe site-ul web al ECHA. 5 http://guidance.echa.europa.eu/

15

În 2008, ECHA a realizat, de asemenea, mai multe actualizări ale documentaŃiei de orientare prin elaborarea unor foi de parcurs adecvate şi publicarea unor proceduri de ofertare. Aceste activităŃi s-au încadrat în următoarele teme: o Anexa IV/V la regulamentul REACH o SubstanŃele din articole o Stabilirea domeniului de aplicare al orientărilor privind extinsă fişa de date de

securitate (e-SDS) o CSA/CSR o Regulamentul CLP În afară de publicarea documentelor de orientare pe site-ul web al ECHA, agenŃia a îmbunătăŃit accesul la aceste documente prin întreŃinerea şi actualizarea instrumentului IT „Navigator” şi prin introducerea unei funcŃii de căutare după cuvinte cheie. Având drept obiectiv simplificarea în mai mare măsură a utilizării documentaŃiei de orientare, ECHA a dispus efectuarea unui studiu de delimitare a domeniului de aplicare care să se concentreze asupra armonizării terminologiei esenŃiale REACH. În februarie 2008, Consiliul de administraŃie a aprobat un document de stabilire a unei proceduri de consultare privind orientările; aceasta are drept scop asigurarea transparenŃei şi minimizarea perioadei în care documentaŃia de orientare care conŃine erori identificate poate fi accesată de public pe site-ul web al ECHA. La nivel intern, ECHA a pus în aplicare fluxurile de lucru adecvate pentru această procedură. În vederea respectării termenului limită de preînregistrare de la 1 decembrie 2008, ECHA a coordonat un proiect specific în colaborare cu Comisia Europeană, privind acŃiunile generale de orientare şi de creştere a gradului de conştientizare cu privire la preînregistrare, cu scopul de a oferi industriei informaŃii practice (spre exemplu, broşuri şi pliante) şi instrumente de asistenŃă (de exemplu, manuale IT, întrebări standard şi răspunsurile aferente, un ghid video pentru REACH-IT şi IUCLID). Rezultatul acestui proiect a fost un „ghişeu unic” de informare cu privire preînregistrare disponibil tuturor utilizatorilor site-ului web al ECHA. De asemenea, ECHA a creat şi gestionat o bază de date a experŃilor cu scopul de a susŃine activitatea agenŃiei, spre exemplu în ceea ce priveşte convocarea Grupurilor de experŃi partenere (PEG) conform prevederilor procedurii de consultare privind orientarea. Această bază de date a fost creată în urma consultării cu autorităŃile competente ale statelor membre şi organizaŃiile interesate. În vederea îndeplinirii sarcinii ECHA de a elabora documente de orientare cu privire la comunicarea riscului, agenŃia a dispus efectuarea unui studiu de delimitare a domeniului de aplicare care să identifice problemele care trebuie acoperite într-un document de orientare destinat informării publicului general cu privire la riscuri şi la utilizarea în condiŃii de siguranŃă a substanŃelor chimice. În iunie 2008, ECHA a organizat un atelier care a cuprins cunoştinŃele de specialitate din domeniul comunicării riscului provenind de la alte agenŃii comunitare şi de la experŃi individuali în acest domeniu. 4.5.2 Biroul de asisten Ńă tehnic ă Anul 2008 s-a caracterizat printr-un volum ridicat de muncă pentru personalul ECHA. Perioadele de dinaintea începerii activităŃii agenŃiei la 1 iunie 2008 şi de dinaintea termenului limită pentru preînregistrări stabilit la 1 decembrie 2008 au creat o sarcină specială pentru agenŃie, care a fost nevoită să îşi adapteze mijloacele de comunicare în funcŃie de aceste două activităŃi cheie REACH. Statisticile privind activităŃile biroului de asistenŃă tehnică din 2008 reflectă, de asemenea, dimensiunile volumului de lucru presupus de gestionarea contactelor ECHA cu industria, în special cu IMM-urile şi agenŃii necomunitari.

16

Furnizarea de către biroul de asistenŃă tehnică a informaŃiilor cu privire la regulamentul REACH, precum şi cu privire la instrumentele REACH-IT şi IUCLID 5 esenŃiale în procesul de înregistrare a constat în principal în comunicare de informaŃii părŃilor interesate (în anul 2008 s-au oferit soluŃii pentru mai mult de 15 000 de probleme) şi în formularea şi actualizarea întrebărilor frecvente (51 FAQ aprobate). ECHA a iniŃiat activitatea biroului de asistenŃă tehnică privind funcŃionalitatea REACH-IT pentru industrie în luna mai a anului 2008 şi a creat un singur punct de intrare pe site-ul web al ECHA pentru solicitările de informaŃii adresate biroului de asistenŃă tehnică. Pentru a putea sta la dispoziŃia clienŃilor/utilizatorilor în mod permanent, biroul de asistenŃă tehnică a pus în aplicare un flux de lucru şi proceduri standard de funcŃionare cu scopul de a gestiona în mod eficient cele trei niveluri ale biroului de asistenŃă tehnică. În acest scop, s-a impus consultarea cu Comisia Europeană şi cu furnizorii de software. În cele două săptămâni premergătoare termenului limită pentru preînregistrare, biroul de asistenŃă tehnică a folosit un Serviciu de răspuns rapid (SRR). Acest serviciu a permis ECHA să răspundă solicitărilor de informaŃii considerate prioritare referitoare la preînregistrare apelând telefonic „clienŃii” în mod direct în diferite limbi ale ComunităŃii. ECHA a pus acest serviciu la dispoziŃia interlocutorilor din Ńările membre ale UE şi SEE care doreau să preînregistreze substanŃe etapizate. Pe parcursul perioadei de două săptămâni de funcŃionare a SRR, biroul de asistenŃă a oferit aproximativ 3 500 de răspunsuri. Pentru toate solicitările de informaŃii relevante pentru preînregistrare s-a oferit un răspuns înainte de termenul limită pentru preînregistrare, iar timpul efectiv de alocat pentru răspunsuri s-a redus la două/trei zile. În scopul consultării la nivel intern şi pentru a conduce RHEP (Platforma de schimb de informaŃii a reŃelei de asistenŃă REACH cu birouri naŃionale de asistenŃă tehnică REACH), ECHA a continuat dezvoltarea instrumentului IT pentru biroul de asistenŃă tehnică şi a facilitat transferul respectivului server IT de la Comisia Europeană (Centrul comun de cercetare de la Ispra, în Lombardia) la Helsinki. Biroul de asistenŃă tehnică al ECHA a fost implicat de asemenea în elaborarea manualelor de utilizare şi a materialelor de instruire. Biroul de asistenŃă tehnică ECHA a cooperat îndeaproape cu birourile naŃionale de asistenŃă tehnică REACH prin intermediul reŃelei „REACH-Helpnet”, care are drept obiectiv acordul asupra răspunsurilor armonizate şi furnizarea de consultanŃă de înaltă calitate solicitanŃilor înregistrărilor. ECHA a organizat trei reuniuni REHCORN pe parcursul anului 2008 (în februarie, aprilie şi respectiv în septembrie) şi ateliere dedicate schimburilor de informaŃii, bunelor practici şi identificării strategiilor obişnuite de a oferi răspunsuri. Anterior perioadei de preînregistrare biroul de asistenŃă tehnică a organizat de asemenea o sesiune de instruire destinată birourilor naŃionale de asistenŃă tehnică privind funcŃionalitatea REACH-IT pentru industrie. Programul de vizite ale personalului biroului de asistenŃă tehnică ECHA la birourile naŃionale de asistenŃă tehnică, iniŃiat în 2008, a contribuit, de asemenea, la stimularea cooperării, precum şi schimburile de bune practici între birourile de asistenŃă tehnică. Per total, anul 2008 s-a caracterizat prin experienŃe deosebit de valoroase, cu numeroase învăŃăminte. Printre acestea se numără, spre exemplu, necesitatea de a furniza informaŃii orientate la momentul oportun şi într-un mod mai proactiv cu mult înaintea termenelor limită, gestionarea unui volum mare de muncă înainte de termenele limită importante şi construirea unei capacităŃi suficiente. Aceste experienŃe vor contribui la intensificarea susŃinerii oferite de birourile de asistenŃă tehnică cu scopul de a răspunde în mod eficient provocărilor viitoare. Tabelele din anexa 4 prezintă o privire generală statistică asupra rezultatelor biroului de asistenŃă tehnică al ECHA înregistrate în anul 2008.

17

4.6 Instrumente IT de sprijinire a opera Ńiunilor 4.6.1 REACH-IT REACH-IT este principalul sistem IT al ECHA care este accesibil de asemenea autorităŃilor competente ale statelor membre (ACSM) încă de la începutul anului 2009. REACH-IT este proiectat pentru a automatiza fluxurile de lucru REACH: de la depunerea informaŃiilor (spre exemplu, dosarele de înregistrare înaintate de societăŃi), prelucrarea informaŃiilor de către ECHA şi ACSM, la publicarea eventuală a datelor neconfidenŃiale pe site-ul web al ECHA. REACH-IT este, prin urmare, esenŃial pentru punerea în aplicare a REACH într-un mod eficient. Dezvoltarea viitoare a REACH-IT a reprezentat şi reprezintă în continuare o provocare majoră pentru ECHA – în ceea ce priveşte domeniul de aplicare, resursele şi limitele de timp; acestea s-au dovedit mult mai solicitante decât s-a prevăzut iniŃial. Una dintre cauze este nevoia de a include noile cerinŃe, cum ar fi cerinŃele noi ale utilizatorului, bazate pe dezvoltarea procedurilor standard de operare de către personalul ECHA, sau pe experienŃele acumulate în urma gestionării dosarelor depuse începând cu 1 iunie 2008, sau chiar pe cerinŃele impuse de legislaŃiile noi, conexe – precum regulamentul privind taxele publicat la 16 aprilie 2008 sau regulamentul privind clasificarea şi etichetarea (CLP) publicat la 31 decembrie 2008. Privire de ansamblu asupra modulelor REACH-IT

Industrie AgenŃie / ACSM Public

PreînregistrareParticipare pre-SIEFDepunerea dosaruluiDescărcarea facturiiStatutul dosaruluiDepunere RSC (DU)

Date de informare:•Căutare•Vizualizare•Imprimare•Descărcare

Gestionarea dosarelorGestionarea facturilorCăutare şi vizualizareRaportareFunc Ńii administrative

Pagina principal ă pentru informare

Pagina principal ăa agen Ńiei/ACSM

Pagina principal ă a societ ăŃii

Informare

ObservaŃii

Depunere dosar

Consultare

REACH-IT

Flux de lucru pentru:•Autorizare•Evaluare•Restric Ńionare

Înregistrarea societ ăŃii

Consultare public ă

Notă: AgenŃia = ECHA, ACSM = Autoritatea competentă a statului membru al UE

Procesul de creare a aplicaŃiei REACH-IT a fost iniŃiat la începutul anului 2007, atunci când s-au dezvoltat funcŃiile principale pentru industrie; unele dintre acestea au fost pregătite pentru testarea iniŃială în septembrie 2007. Având în vedere că primul termen limită principal în cadrul REACH a fost stabilit pentru preînregistrare (perioada de preînregistrare s-a încadrat între 1 iunie şi 1 decembrie 2008), majoritatea resurselor au fost dedicate stabilizării procesului de preînregistrare – prin asigurarea funcŃiilor de bază care să permită societăŃilor să se preînregistreze în REACH-IT. În plus, s-au creat instrumente ad-hoc care să ofere companiilor posibilitatea de a-şi elabora preînregistrările în număr mare, off-line. Conştientizând nevoia de a se concentra asupra preînregistrării, AgenŃia a decis în luna mai să amâne procesul de depunere a dosarelor online prin REACH-IT până în luna septembrie. Prin urmare, s-au instituit proceduri temporare de depunere. Acestea se

18

bazau pe IUCLID 5 pentru pregătirea dosarelor, care erau înaintate ECHA prin scrisoare recomandată sau prin servicii de curierat. Prin acest sistem temporar s-au primit aproximativ 1 500 de dosare (înregistrări, solicitări de informaŃii, notificări PPORD şi propuneri de clasificare şi etichetare armonizată şi de identificare a substanŃelor care prezintă motive de îngrijorare deosebită). Preînregistrarea în vrac a putut fi gestionată începând cu 22 iulie, iar din septembrie până în noiembrie REACH-IT a fost modernizat, capacitatea acestuia fiind amplificată de câteva ori, pentru ca acesta să poată face faŃă creşterii exponenŃiale a exploatării în vederea preînregistrării. Actualizările au avut drept rezultat un sistem de o performanŃă corespunzătoare, în ciuda suprasolicitării sale de către industrie. În aceeaşi perioadă s-a amânat depunerea online a dosarelor până în ianuarie 2009. Conform precizărilor anterioare, 65 000 de persoane juridice s-au înscris în REACH-IT, care au depus 2 750 000 de preînregistrări – un număr care a depăşit cu mult estimările iniŃiale ale Comisiei de peste 130 000 preînregistrări. La 11 noiembrie 2008, s-a introdus funcŃia de repartizare a numerelor de înregistrare pentru substanŃele notificate în baza Directivei 67/548/CEE. 4.6.2 IUCLID 5 IUCLID 5 este o aplicaŃie software utilizată de industrie pentru a gestiona informaŃiile cu privire la proprietăŃile şi utilitatea substanŃelor chimice şi pentru a crea dosarele acestora de înregistrare. Aceasta a fost creată de Comisia Europeană şi pusă la dispoziŃia părŃilor interesate în iunie 2007. Răspunderea pentru gestionarea proiectului a fost atribuită agenŃiei de către Centrul Comun de Cercetare al Comisiei de la Ispra (Italia) în anul 2008. ECHA a înfiinŃat un grup de gestionare IUCLID (IMG), printre responsabilităŃile acestuia numărându-se în 2008 gestionarea biroului de asistenŃă tehnică IUCLID 5 şi continuarea dezvoltării şi publicarea modificărilor aduse sistemului. IMG a făcut parte, de asemenea, din Grupul de experŃi pentru utilizatorii IUCLID5 din cadrul OCDE, care a colectat cerinŃele părŃilor interesate şi stabilit priorităŃile în acest sens. ECHA a elaborat un nou contract în decembrie 2008 privind întreŃinerea şi dezvoltarea IUCLID 5. În 2008, s-au creat diferite extensii, în special două module critice destinate industriei: modulul de preînregistrare care permite societăŃilor să pregătească şi să înainteze preînregistrările în volum mare (preînregistrări „în vrac”) şi modulul de migrare SNIF - care permite societăŃilor să transfere în IUCLID 5 datele colectate în cadrul schemei de notificare pentru substanŃele noi în baza legislaŃiei anterioare. 4.6.3 Instrumentul CSR Regulamentul REACH stipulează că ECHA trebuie să ofere documente de orientare şi instrumente, care să contribuie în special la întocmirea rapoartelor de securitate chimică (CSR). Prin urmare, agenŃia s-a angajat să creeze un instrument care să asiste solicitanŃii înregistrărilor şi utilizatorii din aval în vederea elaborării evaluărilor securităŃii chimice (CSA) şi a documentării rezultatelor dintr-un CSR. Instrumentul pentru CSA are rolul de a sprijini industria în vederea respectării elementelor principale ale documentaŃiei de orientare privind cerinŃele referitoare la informaŃii şi evaluarea securităŃii chimice (disponibile pe site-ul web al ECHA ) la efectuarea unei CSA în situaŃii standard. Contractul pentru dezvoltarea instrumentului a fost atribuit în octombrie 2008 de către ECHA.

19

Pentru a putea susŃine industria în timp util până la expirarea primului termen limită de înregistrare din 2010, s-a stabilit obiectivul de a testa o primă versiune a instrumentului înainte de sfârşitul anului 2009. 4.7 Consultan Ńă ştiin Ńific ă şi practic ă în vederea continu ării dezvolt ării legisla Ńiei La cererea Comisiei, ECHA a analizat opŃiunea de a prelua sarcinile ştiinŃifice, tehnice şi administrative cu privire la autorizarea produselor biocide şi a contribuit la elaborarea propunerii legislative pentru un nou regulament CE privind biocidele. În plus, ECHA a contribuit la elaborarea anexelor la noul regulament CLP, colaborând cu CCC şi alte părŃi interesate. ECHA a oferit, de asemenea, sprijin Comisiei pe parcursul procesului de revizuire a numeroase anexe la legislaŃia REACH: în special în ceea ce priveşte anexa V privind exceptările de la obligaŃia de înregistrare; anexa XI.3 privind testarea fiecărei substanŃe din punctul de vedere al expunerii; anexa XIII privind criteriile de identificare a substanŃelor PBT şi vPvB. ECHA a oferit, de asemenea, asistenŃă ştiinŃifică subgrupului REACH CA cu privire pentru nanomateriale.

20

5 ORGANISMELE ECHA ŞI ACTIVITĂłILE DE SPRIJIN

Principalele rezultate

o Au fost stabilite toate comitetele şi forumul şi sunt pregătite pentru sarcinile viitoare o Comitetul statelor membre a exercitat un rol fundamental în elaborarea listei de

substanŃe identificate şi a stabilit criteriile pentru recomandările privind anexa XIV o Grefa Camerei de recurs este pregătită să primească contestaŃii o S-au organizat trei evenimente destinate părŃilor interesate şi s-a desfăşurat o

campanie de preînregistrare o S-a oferit sprijin Comisiei în privinŃa activităŃilor internaŃionale raportate în special

la OCDE

Toate cele trei comitete ECHA au organizat reuniuni inaugurale la începutul anului 2008. Pentru a se pregăti pentru desfăşurarea activităŃilor substanŃiale viitoare, comitetele şi forumul au convenit asupra proiectului de regulament de procedură înainte de începerea activităŃii ECHA la 1 iunie 2008 şi l-au prezentat Consiliului de administraŃie pentru a fi aprobat şi adoptat.

Comitetele şi forumul au început, de asemenea, să stabilească proceduri de cooperare reciprocă. În urma intrării în vigoare a deciziei Comitetului mixt al SEE (nr. 25/2008) la 5 iunie 2008 privind regulamentul REACH, Islanda, Liechtenstein şi Norvegia au numit membri în forum şi în Comitetul statelor membre. Norvegia a numit de asemenea candidaŃi pentru Comitetul pentru evaluarea riscurilor (RAC) şi Comitetul pentru analiză socio-economică (SEAC). Membrii numiŃi sau desemnaŃi de aceste Ńări au aceleaşi drepturi şi obligaŃii ca cei care provin din statele membre ale UE, cu o singură excepŃie – ei nu au drept de vot. Au fost făcute progrese importante în asigurarea transparenŃei comitetelor şi a forumului, toate organismele fiind de acord să publice documentele principale de care dispuneau pe site-ul web al ECHA. În urma unei decizii politice luate de Consiliul de administraŃie şi a unei cereri publice de exprimare a interesului, fiecare comitet a selectat 15 până la 16 organizaŃii ale părŃilor interesate care să colaboreze în calitate de observatori. Forumul a decis să invite organizaŃiile părŃilor interesate la o sesiune deschisă cel puŃin o dată pe an. Drept urmare, în septembrie 2008 s-a adoptat un cod de conduită al ECHA pentru observatorii provenind din organizaŃiile părŃilor interesate. InvitaŃia de a participa la reuniunile comitetului a fost adresată nu numai observatorilor din organizaŃiile părŃilor interesate din cadrul UE, ci şi Secretariatului OCDE în calitate de observator constant. 5.1 Comitetul statelor membre (MSC) Reuniunea inaugurală a MSC a avut loc în luna februarie, comitetul întrunindu-se de şase ori pe parcursul anului 2008. Înainte de a aborda anumite cazuri specifice, MSC a stabilit regula de a adopta proceduri de lucru pentru fiecare dintre procesele în care este implicat (spre exemplu, procesele de autorizare şi evaluare). Procedurile de lucru au fost publicate apoi pe site-ul web al ECHA cu scopul de a reflecta transparenŃa procedurilor comitetului.

21

În 2008, MSC a jucat un rol esenŃial în elaborarea primei liste de substanŃe identificate pentru SVHC (conform punctului 4.3.1 de mai sus), precum şi în revizuirea propunerii ECHA pentru primul proiect de recomandare privind substanŃele prioritare pentru anexa XIV („lista de autorizare”). 5.2 Comitetul pentru evaluarea riscurilor (RAC) ÎnfiinŃat în decembrie 2007, RAC s-a întrunit pentru prima dată în februarie 2008. În anul 2008, comitetul a organizat în total patru reuniuni. După acordul asupra regulamentului de procedură, RAC şi-a concentrat atenŃia asupra înŃelegerii sarcinilor care i-au fost atribuite de REACH, asupra nevoii de a interacŃiona cu alte organisme ale ECHA şi asupra metodelor de funcŃionare a comitetelor. Comitetul a convenit asupra conŃinutului şi formatului de bază al unui aviz privind o propunere C&L, precum şi asupra procedurii de elaborare şi de acceptare a avizelor comitetelor, conform prevederilor regulamentului CLP. Procedura de desfăşurare a verificării conformităŃii unui dosar de restricŃionare în cadrul RAC şi SEAC în paralel a fost convenită de ambele comitete. Au fost iniŃiate dezbateri privind forma pe care ar trebui să o aibă un aviz şi conŃinutul unui aviz şi al documentaŃiei justificative, precum şi privind procedura de garantare a finalizării unui aviz în termenul legal. 5.3 Comitetul pentru analiz ă socio-economic ă (SEAC) Consiliul de administraŃie a numit primii membri ai SEAC în februarie 2008, comitetul întrunindu-se de două ori în sesiune plenară şi o dată în cadrul unei reuniuni a grupului de lucru dintre sesiuni. Motivul pentru care SEAC s-a reunit pentru prima dată de abia în 2008 s-a datorat faptului că acesta nu poate primi primele dosare REACH înainte de iunie 2009. SEAC a beneficiat, prin urmare, de o perioadă mai îndelungată pentru a-şi stabili procedurile de lucru, în comparaŃie cu celelalte două comitete. Primele reuniuni ale comitetului s-au axat pe regulamentul său de procedură şi pe procedurile de lucru aferente dosarelor de restricŃionare. Întrucât SEAC nu are un predecesor clar în cadrul legislativ anterior, definirea rolului şi sarcinilor comitetului a constituit obiectului unei dezbateri în detaliu. În cadrul acestei dezbateri, s-au identificat provocările speciale aferente elaborării unui aviz SEAC privind aspectele socio-economice ale unei propuneri de restricŃionare şi tipurile de impact socio-economic, precum eventuala absenŃă a unei analize socio-economice şi/sau a informaŃiilor socio-economice şi validarea calităŃii datelor, timpul de lucru restrâns şi raportul acestuia cu avizul pe care SEAC va trebui să îl întocmească în paralel cu RAC. În octombrie 2008, ECHA a organizat un atelier în Helsinki privind aplicarea analizei socio-economice ca parte a propunerilor de restricŃionare în baza regulamentului REACH. Scopul acestuia a fost de a crea o înŃelegere comună a modului de elaborare a unei propuneri de restricŃionare (în special din perspectiva analizei socio-economice) şi de a înŃelege modul în care părŃile interesate pot contribui la procesul de elaborare a avizului în timpul perioadei de consultare. 5.4 Forumul pentru schimbul de informa Ńii cu privire la punerea în aplicare În urma reuniunii inaugurale din decembrie 2007, forumul s-a reunit de două ori în 2008 şi a repartizat o parte din activităŃile sale diferitelor grupuri de lucru (GL). Pe lângă acceptarea participării părŃilor interesate la o sesiune deschisă a reuniunii sale din decembrie 2008, forumul a iniŃiat o dezbatere privind formele posibile de cooperare cu alte reŃele de punere în aplicare, respectiv SLIC-CHEMEX WG, CLEEN şi IMPEL.

22

Activitatea forumului se desfăşoară în principal prin intermediul grupurilor de lucru, care prezintă rapoarte comitetului plenar; acesta din urmă adoptă documentele întocmite de GL. În 2008, erau active în total opt grupuri de lucru ale forumului, organizându-se maxim patru reuniuni pe parcursul anului. În cadrul celei de-a treia reuniuni plenare din decembrie 2008, forumul a stabilit sau prelungit mandatul a cinci grupuri de lucru. În anul 2008, forumul a acordat mai multă atenŃie problemelor mai strâns legate de punerea în aplicare, în detrimentul problemelor de procedură. În cadrul celei de-a doua întruniri din mai 2008, forumul a convenit asupra programului de lucru pentru 2008-2010, care a fost publicat pe site-ul web al ECHA6. S-au iniŃiat, de asemenea, activităŃi privind acordarea de consultanŃă cu privire la posibilitatea de punere în aplicare a ediŃiei revizuite a anexei XVII, identificarea problemelor referitoare la punerea în aplicare care trebuie incluse în rapoartele statelor membre în conformitate cu articolul 117 al regulamentului REACH, o strategie de punere în aplicare a REACH şi un prim proiect de punere în aplicare. La cea de-a treia reuniune din decembrie 2008, imediat după expirarea termenului limită pentru preînregistrare, activitatea forumului s-a concentrat pe dezbaterea unor aspecte mai detaliate privind punerea în aplicare. Forumul a instituit anumite grupuri de lucru care să analizeze cerinŃele privind sistemul IT de schimb de informaŃii destinat inspectorilor şi să identifice criteriile minime comune pentru inspecŃiile REACH – ambele sarcini având drept obiectiv îmbunătăŃirea coordonării procesului de punere în aplicare a REACH. Primul proiect coordonat de punere în aplicare privind preînregistrarea, înregistrarea şi strategia de dezvoltare durabilă (SDD) a fost adoptat şi urmează să fie implementat în 2009. Un alt grup nou de lucru va pregăti cel de-al doilea proiect al forumului pentru 2010. Membrii forumului au dezbătut de asemenea caracterul practic al punerii în aplicare a înaintării preînregistrării, iar forumul a salutat propunerea ECHA privind accesul inspectorilor la datele REACH-IT ca o condiŃie preliminară necesară punerii în aplicare; în mod corespunzător, s-a instituit un grup de lucru care să analizeze detaliile acestei propuneri. 5.5 Camera de recurs Principala prioritate a anului 2008 a fost numirea membrilor Camerei de recurs care sunt desemnaŃi de către Consiliul de administraŃie pe baza unei liste de candidaŃi propuşi de Comisie. Consiliul de administraŃie a selectat şi a numit membrii şi supleanŃii Camerei de recurs în cadrul reuniunilor din iunie, respectiv septembrie. Cu toate acestea, numirile au făcut obiectul acceptului şi disponibilităŃii persoanelor în cauză. CandidaŃii desemnaŃi în calitate de preşedinte, preşedinte supleant al Camerei de recurs şi de membru cu calificare în domeniul juridic nu au acceptat numirile respective. Candidatul numit ca membru cu calificare în domeniul tehnic şi alŃi trei candidaŃi au acceptat numirea în posturile de membri supleanŃi/suplimentari cu calificare în domeniul juridic. Pentru a remedia situaŃia, s-au publicat în Jurnalul Oficial noi cereri de exprimare a interesului pentru posturile de preşedinte al Camerei de recurs, membru cu calificare în domeniul juridic şi supleanŃi şi de membri suplimentari cu pregătire în domeniul tehnic. În plus, s-a publicat o nouă cerere de exprimare a interesului pentru postul de preşedinte supleant al Camerei de recurs. Normele aplicabile procedurii de contestaŃie în faŃa Camerei de recurs au fost adoptate prin Regulamentul (CE) nr. 771/2008 al Comisiei din 1 august 2008, care stabileşte

6 A se vedea http://echa.europa.eu/doc/about/organisation/forum/forum_wp_2008_2010.pdf

23

normele de organizare şi de procedură ale Camerei de recurs a AgenŃiei Europene pentru Produse Chimice. În plus, s-a înfiinŃat o grefă a Camerei de recurs, care asistă Camera de recurs în exercitarea funcŃiilor sale prin acordarea de asistenŃă administrativă pentru proceduri şi prin păstrarea unei evidenŃe a tuturor actelor de procedură. Grefa este totodată depozitarul tuturor actelor de procedură şi are rol de punte de legătură între reclamanŃi, alte părŃi interesate şi Camera de recurs. În acest sens şi în afară de funcŃia sa de a înregistra recursurile, grefa Camerei de recurs a elaborat, înainte de adoptarea de către Comisie a regulamentului de procedură susmenŃionat, un set de orientări temporare cu scopul de a oferi asistenŃă părŃilor în cadrul procedurilor de contestaŃie, garantând astfel accesul acestora la justiŃie începând cu punerea în aplicare a regulamentului REACH. După publicarea regulamentului de procedură, orientările temporare îşi păstrează funcŃia de a oferi asistenŃă practică părŃilor şi de a compensa totodată absenŃa temporară a normelor definitive de punere în aplicare, până în momentul în care Camera de recurs le va putea adopta. Mai mult, în iunie 2008 s-a introdus o secŃiune dedicată, „ContestaŃii”, pe site-ul web al ECHA. Prin urmare, la sfârşitul anului 2008, grefa Camerei de recurs a avut posibilitatea să înregistreze eventualele contestaŃii şi să respecte toate cerinŃele de formă aferente unei contestaŃii. Cu toate acestea, în anul 2008 nu s-a înregistrat nicio contestaŃie. 5.6 Comunicare şi formare REACH Pe parcursul anului 2008, eforturile depuse în acest domeniu au avut drept rezultat strategia de comunicare a ECHA aprobată de Consiliul de administraŃie în februarie 2008. ECHA şi-a concentrat atenŃia pe continuarea întreŃinerii şi extinderii site-ului său web în calitate de canal principal de comunicare al agenŃiei. Prin publicarea online a noutăŃilor şi a documentelor ECHA s-a asigurat accesul oportun la informaŃii şi aducerea problemelor specifice la cunoştinŃa părŃilor interesate. Pe parcursul anului, ECHA a adăugat mai multe secŃiuni noi pe site-ul său web: Preînregistrare, Consultări, ECHA CHEM (pentru informaŃii privind substanŃele chimice), PublicaŃii, REACH-IT şi Camera de recurs. Totodată s-a creat un sistem de întocmire a unei evidenŃe statistice.

ECHA a publicat numeroase documente-cheie în 22 de limbi ale comunităŃii, cum ar fi documentaŃia de orientare pe paginile web din secŃiunea Preînregistrare, programul multianual de lucru şi raportul general pentru 2007. Începând cu iulie 2008, ECHA a dezvoltat un buletin informativ bilunar şi a publicat diverse documente, inclusiv raportul general pentru 2007, mai multe broşuri şi materiale de sensibilizare REACH. În acelaşi an, au fost (co)organizate trei evenimente pentru părŃile interesate. Primul dintre acestea, organizat în colaborare cu Comisia Europeană, s-a desfăşurat la Bruxelles, în aprilie 2008. Evenimentul s-a axat pe cerinŃele REACH privind preînregistrarea. Cel de-al doilea eveniment a fost reprezentat de inaugurarea oficială a agenŃiei, la 3 iunie 2008. Cel de-al treilea a fost prima „Zi a părŃilor interesate”, organizată în mod oficial de ECHA în Finlandia Hall din Helsinki în octombrie 2008, reunind 237 de participanŃi, reprezentanŃi ai organizaŃiilor, asociaŃiilor şi societăŃilor internaŃionale. 85% dintre participanŃi proveneau din Ńări UE şi 15 % din exteriorul Uniunii Europene. Evenimentele din lunile aprilie şi octombrie au fost transmise pe web şi urmărite online de sute de oameni de pe tot globul. AgenŃia a avut, de asemenea, o contribuŃie majoră la ConferinŃa InternaŃională privind securitatea substanŃelor chimice organizată la Helsinki, în mai 2008. Această conferinŃă s-a concentrat în principal asupra industriilor chimice din Ńările terŃe, numărând aproximativ 600 de participanŃi din 39 de Ńări de pe cuprinsul globului.

24

În 2008, agenŃia şi autorităŃile competente ale statelor membre au făcut primii paşi în domeniul comunicării privind riscurile prezentate de substanŃele chimice. Pentru a asigura o platformă de desfăşurare a schimburilor de experienŃe şi bune practici în vederea coordonării eforturilor, directorul executiv al ECHA a dispus crearea unei noi reŃele – ReŃeaua de comunicare a riscurilor (RCN) – a cărei primă reuniune a fost organizată la Helsinki, în septembrie 2008.

Pentru a sprijini punerea în aplicare a REACH în statele membre, agenŃia a organizat trei seminare de formare adresate formatorilor din statele membre (în lunile martie, mai şi octombrie), numărând în total 151 de participanŃi. Principalele teme discutate în cadrul seminarelor au fost REACH IT şi IUCLID. În plus, în luna aprilie ECHA a organizat un seminar de formare privind REACH-IT destinat membrilor REHCORN. Pentru membrii noi ai personalului s-a organizat un curs introductiv de formare, acestora fiindu-le oferit de asemenea un catalog cuprinzător privind formarea generală. Statistici privind comunicarea: o Răspunsuri la solicitări de informaŃii, inclusiv serviciul de răspuns rapid: 3626 o Solicitări de informaŃii din partea presei, prelucrate: 1401 o Alerte de ştiri şi comunicate de presă publicate: 59 o Note scrise pentru presă: 3 o Studii de caz REACH: 7 o Broşuri şi alte pliante informative: 17 o Abonamente la buletinele informative şi comunicate de presă: 4 713 o Interviuri acordate presei: 50 o Discursuri: 116 (97 în Uniunea Europeană, 19 în afara UE) o Vizite la ECHA (în special după 1 septembrie): 21 (14 din interiorul UE, 7 din afara

UE) o Site web (4 iunie – 31 decembrie): 1 561 012 accesări, 619 227 de vizitatori,

6 943 738 de pagini vizualizate. În colaborare cu Oficiul pentru PublicaŃii Oficiale ale ComunităŃilor Europene, OPOCE, ECHA a luat măsuri şi pentru dezvoltarea identităŃii vizuale a agenŃiei. Componentele acestei identităŃi vizuale (de exemplu sigle, culori, formate) au fost utilizate pentru publicaŃiile ECHA, afişele utilizate în cadrul expoziŃiilor şi materialele promoŃionale. Comunicare intern ă În 2008, preocuparea ECHA a fost să stabilească şi să asigure un flux de informaŃii suficient în cadrul agenŃiei aflate într-un rapid proces de dezvoltare. Intranetul, sprijinit prin e-mailuri trimise întregului personal, adunările generale ale angajaŃilor după reuniunile Consiliului de administraŃie şi intensificarea legăturii dintre reuniunile administratorilor la care participă conducerea superioară şi reuniunile la nivel de unitate prezidate de conducerea intermediară au reprezentat principalele canale de comunicare. 5.7 RelaŃiile cu institu Ńiile UE şi cooperarea interna Ńional ă

5.7.1 RelaŃiile cu alte institu Ńii şi organisme ale UE AgenŃia şi-a intensificat legăturile cu Comisia Europeană şi a luat măsuri, după caz, pentru a oferi suficientă asistenŃă de ordin tehnic şi ştiinŃific Comisiei în executarea sarcinilor care revin acesteia în conformitate cu REACH. În special, serviciile Comisiei au fost sprijinite în activităŃilor pentru:

o Reuniunea autorităŃii competente (AC) REACH

25

o Comitetul de comitologie REACH o ActivităŃile privind informaŃiile destinate părŃilor interesate REACH. În 2008, ECHA şi-a consolidat cooperarea cu Parlamentul European. De exemplu, directorul executiv a prezentat activităŃile agenŃiei înaintea Comisiei parlamentare pentru mediu, sănătate publică şi siguranŃa alimentelor, iar persoana de contact pentru ECHA a comisiei parlamentare, Satu Hassi, a vizitat ECHA şi a primit în mod regulat informaŃii cu privire la realizările importante, în special în ceea ce priveşte activităŃile Consiliului de administraŃie. În ceea ce priveşte cooperarea dintre comitetele ECHA şi alte organisme ştiinŃifice comunitare relevante, secretariatul a făcut primii paşi în legătură cu dezvoltarea procedurilor de cooperare prevăzute în articolele 95 şi 110 ale REACH. Aşa cum s-a întâmplat şi în 2007, în 2008, ECHA a participat la o reuniune condusă de Comisie între preşedinŃii şi secretariatele Comisiei şi comitetele/comisiile ştiinŃifice ale agenŃiei implicate în analiza riscurilor. Această iniŃiativă oferă o platformă pentru schimbul de bune practici. ECHA a contribuit la un document comun al agenŃiei şi Comisiei privind măsurile practice pentru schimbul de date ştiinŃifice între comitetele şi comisiile ştiinŃifice, care va fi testată în 2009. ECHA a fost, de asemenea, de acord să participe la un proiect de elaborare a unui inventar de practici ale comitetelor şi comisiilor agenŃiei şi Comisiei. Au fost stabilite principalele contacte cu AESA pentru schimbul de bune practici şi a procedurilor, ceea ce poate duce la un memorandum de înŃelegere inter-agenŃii care să identifice principalele puncte ale cooperării. ECHA a iniŃiat, de asemenea, lucrări împreună cu AESA privind obiectivul specific de stabilire a unei cooperări efective cu statele membre şi Comisia în vederea optimizării procedurilor pentru realizarea clasificării şi etichetării armonizate a substanŃelor active a căror includere în pesticide este autorizată, din produsele fitosanitare. 5.7.2 Activit ăŃi interna Ńionale Comisia Europeană a solicitat secretariatului ECHA să ofere asistenŃă tehnică şi ştiinŃifică în cadrul măsurilor de îmbunătăŃire a cooperării dintre Comunitate, statele membre ale acesteia, organizaŃiile internaŃionale şi Ńările terŃe în privinŃa aspectelor tehnice legate de securitatea substanŃelor. Detaliile acestei asistenŃe se reflectă într-un plan de lucru anual pentru activităŃi internaŃionale. Acest plan de lucru al ECHA pentru anul 2009 a fost vizat de Consiliul de administraŃie în decembrie 2008 şi a fost ulterior publicat pe site-ul web al ECHA. În 2008, principala preocupare în cadrul activităŃii internaŃionale a ECHA a fost legată de activităŃile OCDE. În special, ECHA a participat activ şi a contribuit financiar la două sarcini majore ale OCDE, respectiv continuarea dezvoltării portalului global de informaŃii referitoare la substanŃele chimice (eChemPortal) şi instrumentarul aplicaŃiei QSAR. În luna noiembrie, a fost lansat un proiect în sprijinul dezvoltării celei de-a doua faze a eChemPortal, care are ca scop îmbunătăŃirea disponibilităŃii datelor referitoare la periculozitatea substanŃelor, care provin din diferite surse de pe glob. Tot în noiembrie, ECHA a început şi lucrările la instrumentarul aplicaŃiei QSAR, al cărui obiectiv este dezvoltarea unei aplicaŃii software destinată identificării categoriilor diferitelor substanŃe chimice organice şi completarea datelor lipsă în legătură cu punctele de control toxicologic, ecotoxicologic şi fizico-chimic. Instrumentarul facilitează identificarea substanŃelor chimice similare pentru a forma categorii şi facilitează aplicarea metodologiei QSAR pentru a oferi un cadru comun pentru industria chimică, ECHA şi alte părŃi interesate.

26

În ceea ce priveşte alte activităŃi OCDE, ECHA a sprijinit Comisia în cadrul următoarelor grupuri: o Grupul operativ pentru substanŃe chimice noi o Sistemul global armonizat pentru C&L o Grupul operativ pentru evaluarea expunerii o Programul orientărilor test o Nanomateriale. În legătură cu alte activităŃi multilaterale, ECHA, încă o dată la solicitarea Comisiei, a sprijinit activităŃile Comitetului de examinare al ConvenŃiei de la Stockholm privind poluanŃii organici persistenŃi (CE POP), prin delegarea unui expert tehnic la cea de-a patra reuniune a CE POP. Pe parcursul anului 2008, mai multe alte Ńări au abordat ECHA în căutarea unor posibilităŃi de a participa la lucrările comitetelor acesteia şi ale forumului. S-au primit solicitări formale privind o astfel de participare din partea Turciei şi ElveŃiei. Consiliul de administraŃie a avizat favorabil o politică generală privind terŃele părŃi în decembrie. În 2008, ECHA a participat la peste 30 de reuniuni, ateliere şi conferinŃe organizate în Ńări terŃe (respectiv China, FederaŃia Rusă, SUA), oferind informaŃii referitoare la punerea în aplicare a REACH şi la rolul şi sarcinile of ECHA. De asemenea, ECHA a primit aproximativ douăzeci de vizite din partea guvernelor unor Ńări terŃe şi reprezentanŃilor industriei, precum şi din partea altor organizaŃii şi din partea mediului academic.

27

6 GESTIONARE, ORGANIZARE ŞI RESURSE Principalele rezultate

o Consiliul de administraŃie a condus cu succes ECHA în primul an în care aceasta a funcŃionat independent

o Au fost recrutaŃi noi membri ai conducerii superioare în vederea înlocuirii funcŃionarilor detaşaŃi de la Comisie

o S-a stabilit o capacitate de audit intern şi a avut loc prima examinare a agenŃiei de către IAS

o S-a elaborat strategia integrată privind calitatea şi controlul intern, a cărei punere în aplicare a început

o S-au elaborat şi pus în practică normele şi procedurile de securitate o Au fost îndeplinite obiectivele de recrutare o OperaŃiunile REACH-IT au fost susŃinute cu succes

6.1 Gestionare şi organizare 6.1.1 Consiliul de administra Ńie Consiliul de administraŃie s-a reunit de cinci ori în anul 2008 şi a contribuit la direcŃionarea ECHA şi a conducerii acesteia în primul an de independenŃă financiară. 2008 a fost primul an de implicare completă şi oportună a Consiliului de administraŃie în ciclul bugetar al ComunităŃii Europene. În acelaşi timp, Consiliul a luat măsurile pentru a permite comitetelor agenŃiei să devină funcŃionale şi a luat mai multe decizii pentru ca dificultăŃile întâmpinate în privinŃa înfiinŃării Camerei de recurs să poată fi depăşite. De asemenea, au fost introduse mai multe norme şi proceduri importante pentru funcŃionarea agenŃiei. Consiliul de administraŃie a fost informat în mod regulat şi, de asemenea, a furnizat avize directorului executiv cu privire la provocările cu care ECHA s-a confruntat în primele luni de funcŃionare. În special, au fost luate următoarele decizii: o Adoptarea Raportului general 2007; o Aprobarea bugetului 2009; o Adoptarea noului regulament financiar al ECHA; o Adoptarea Programului multianual de lucru 2009–2012 şi a Programului de lucru

2009; o Adoptarea tarifelor pentru prestarea de activităŃi în beneficiul agenŃiei (membri ai

comitetelor, experŃi); o Adoptarea standardelor de control intern; o Adoptarea regulamentului intern de procedură al agenŃiei, incluzând norme privind

buna administrare, transparenŃa, accesul la documente şi aplicarea ConvenŃiei de la Aarhus;

o Aprobarea regulamentelor de procedură ale comitetului şi forumului. În septembrie 2008, Consiliul de administraŃie a ales un nou preşedinte, (Dr. Thomas JAKL, AT) în urma demisiei fostului preşedinte. Datorită lipsei unei dispoziŃii clare în decizia comună a SEE privind regulamentul REACH, în ceea ce priveşte numirea membrilor Consiliului de administraŃie, încă nu a putut fi numit niciun reprezentant al Ńărilor SEE-AELS de către acestea. Prin urmare, Consiliul a decis,

28

în septembrie 2008, să accepte observatori din partea acestor Ńări, în aşteptarea unor numiri formale. 6.1.2 Organizare Provocările generale pentru conducerea agenŃiei în 2008 au fost: o Examinarea structurii operaŃionale a agenŃiei; o Recrutarea tuturor directorilor şi a directorilor de nivel mediu; o Finalizarea procedurilor operaŃionale relevante şi a fluxurilor de lucru REACH-IT în

conformitate cu cerinŃele juridice şi standardele de calitate; o Ajustarea sistemelor interne de control în vederea asigurării unei gestionări eficiente

a resurselor în conformitate cu regulile adoptate. Deoarece agenŃia şi-a dublat personalul în 2008, a fost, de asemenea, necesar să îşi adapteze structura la creşterea în dimensiune. Astfel, în septembrie 2008, a fost creată o a patra direcŃie, prin divizarea fostei DirecŃii pentru operaŃiuni într-o DirecŃie pentru evaluare şi o direcŃie pentru înregistrări şi instrumente IT.

Organigrama ECHA în decembrie 2008

Christel Musset Jef Maes

CAMERA DE RECURS

Grefă Sari Haukka

Jukka Malm

CONSILIUL DE ADMINISTRA łIE

DIRECTOR EXECUTIV Geert Dancet

B IROU EXECUTIV

Alain Lefebvre

A – COOPERARE

AVIZE ŞTIINłIFICE : Derek Knight

AUDIT INTERN : Regis Durand

B - EVALUARE C – ÎNREGISTRARE ŞI INSTRUMENTE IT

R – RESURSE

Andreas Herdina

B1 – EVALUARE ESTIMATIV Ă

B2 – GESTIONAREA RISCURILOR

Jack de Bruijn

Jörg Lebsaft

Directie

UNITATE

A2 – COMITETE ŞI RELAłII INTERNE

A3 – COMUNICARE ŞI FORMARE REACH

Juhani Sormunen

Joachim Ball

Leena Ylä-Mononen

A1 – ORIENTĂRI ŞI BIROU DE ASISTENłĂ TEHNICĂ

C1 – INSTRUMENTE IT ŞTIINłIFICE

C2 – ÎNREGISTRARE

Antony Wilson

Christel Musset - ŞEF DE UNITATE

IN EXERCITIU R2 – RESURSE UMANE ŞI

LOGISTICĂ

R3 – TIC

Jef Maes – ŞEF DE UNITATE ÎN

EXERCIłIU

Tuula Hakala

Alastair MacPhail

R 1 – FINANłE

29

6.2 Audit intern şi controlul calit ăŃii 6.2.1. Audit intern În conformitate cu regulamentul financiar al ECHA, auditorul intern al ECHA este auditorul intern al Comisiei Europene (IAS). AgenŃia mai dispune şi de o funcŃie de audit intern, în conformitate cu standardele de calitate şi control intern şi, având în vedere profilul de risc al agenŃiei, „capacitatea de audit intern” (CAI) locală, ca funcŃie permanentă, adaugă valoare prin faptul că oferă directorului executiv un nivel de asigurare suplimentar, precum şi activităŃi de consultanŃă. Pe parcursul anului 2008, CAI al ECHA a avut un important rol consultativ în timpul fazei iniŃiale, în special prin iniŃierea sistemului de calitate al agenŃiei. În decembrie 2008, Consiliul de administraŃie a aprobat Carta CAI, care specifică rolul şi statutul acestei funcŃii în cadrul agenŃiei, conform cerinŃelor standardelor internaŃionale ale practicii profesionale a auditului intern. Ca parte a sarcinilor sale, auditorul intern a elaborat primul plan strategic de audit pentru ECHA. Acesta este rezultatul unei evaluări a riscurilor pe care IAS a efectuat-o pentru prima dată în iulie 2008. Toate rezultatele au fost discutate şi convenite împreună cu conducerea ECHA şi CAI. Planul de audit, care a fost avizat favorabil de către Consiliul de administraŃie în decembrie, este prevăzut pe o perioadă de trei ani, pe baza unei dezvoltări progresive. IAS va efectua o dată pe an o misiune de audit în cadrul agenŃiei. În primul an al ECHA, IAS a efectuat o examinare limitată a punerii în aplicare a standardelor de control intern începând cu iulie 2008. Examinarea s-a axat pe recrutarea de personal, proceduri de achiziŃii publice şi circuitul financiar. Raportul examinării şi planul de acŃiune ca răspuns la recomandările IAS au fost prezentate Consiliului de administraŃie în decembrie 2008. Auditorul a concluzionat că procesul general, structura şi gestionarea înfiinŃării agenŃiei pot fi considerate bune practici. 6.2.2 Controlul calit ăŃii În 2008, agenŃia a început să îşi dezvolte sistemul de calitate, în primul rând prin încurajarea unei culturi a calităŃii începând cu primele etape ale operaŃiunilor. În conformitate cu Planul de calitate al ECHA, procesele operaŃionale şi de asistenŃă au fost identificate şi s-a iniŃiat o cartografiere a proceselor principale şi a subproceselor în primele luni ale anului. În cursul anului, aceste liste de procese au fost actualizate în conformitate cu dezvoltarea organizaŃională a agenŃiei. Listele combinate ale proceselor reprezintă în prezent un inventar de procese care va servi ca bază pentru stabilirea sistemului de gestionare integrată a calităŃii orientat către procese al agenŃiei. Procesele au fost analizate pentru a se identifica operaŃiunile critice şi etapele de proces care trebuie garantate prin proceduri scrise. După stabilirea priorităŃilor, au fost elaborate „procedurile standard de operare” (PSO) pentru procesele care aveau o influenŃă asupra fazei actuale de punere în aplicare a legislaŃiei REACH. Au fost organizate cursuri de formare în materie de calitate, pe teme cum ar fi controlul intern şi PSO pentru personalul existent şi pentru noii angajaŃi, în vederea sensibilizării acestora cu privire la cerinŃe şi la documentarea competentă a sistemului de calitate al ECHA. În actuala fază iniŃială, este încă foarte probabil ca procedurile să necesite o adaptare şi revizuire frecventă, în special având în vedere că încă nu sunt disponibile toate funcŃionalităŃile sistemului IT al agenŃiei care sprijină procesele REACH. Prin urmare, s-a preferat amânarea publicării PSO disponibile până în momentul în care aceste sisteme

30

vor fi stabilizate în mai mare măsură şi se va stabili o politică generală privind publicarea procedurilor documentate. O comparaŃie a cerinŃelor prevăzute de ICS al Comisiei cu cele ale standardului privind sistemul de management al calităŃii ISO 9001 a relevat asemănări substanŃiale şi existenŃa unor elemente complementare. Agregarea acestor două standarde a dat naştere standardelor combinate de calitate şi audit intern (Q&ICS). Aceste Q&ICS au fost adoptate Consiliul de administraŃie în septembrie 2008 şi formează baza normativă care trebuie aplicată sistemului de gestionare integrată a calităŃii (IQMS) al ECHA. Aderarea la cerinŃele standardului ISO 9001 determină necesitatea de a adapta schema de documentare la o structură de documentare ierarhică incluzând , ca elemente structurale principale, un manual de calitate, descrieri ale proceselor, proceduri scrise şi instrucŃiuni de lucru. Această structură, validată de către conducerea superioară a ECHA în decembrie 2008, va fi aplicată de acum înainte. Directorul de calitate nou recrutat va conduce punerea în aplicare a sistemului de calitate revizuit. 6.2.3 Securitate În domeniul securităŃii, în anul 2008 au fost stabilite norme şi proceduri în vederea obŃinerii unui nivel mai ridicat de securitate fizică şi a informaŃiilor. De asemenea, în 2008, a fost efectuat cu succes un test de recuperare în urma unui accident informatic al infrastructurii TIC a ECHA. La începutul anului 2008, a fost înfiinŃat un Grup de securitate care reunea toate serviciile agenŃiei, acesta acŃionat colectat bune practici relevante – învăŃând din experienŃa altor agenŃii UE. ECHA a lucrat rapid pentru a crea un nivel mai ridicat de securitate fizică şi a informaŃiilor şi pentru a obŃine angajamentul angajaŃilor necesar susŃinerii standardelor ridicate în acest domeniu. ECHA a creat patru perimetre de securitate ca primă etapă pentru asigurarea securităŃii fizice, restricŃionând accesul în clădire şi controlând accesul la etajele ocupate de personalul ECHA. În 2008 s-a înregistrat şi lansarea punerii în aplicare a unui proiect global de securitate a informaŃiilor ECHA, bazat pe standardele ISO 27001, incluzând un exerciŃiu de evaluare a riscurilor în urma „verificării funcŃionării” efectuate în 2007. Principalele etape ale proiectului au fost următoarele:

1) Elaborarea unui inventar al activelor informatice la ECHA. 2) Evaluarea riscurilor care ameninŃă securitatea acestor active informaŃionale. 3) Definirea unui plan de tratare a riscurilor în vederea punerii în aplicare a unor

controale adecvate utilizând drept cadru standardul ISO 27001. 4) Începerea lucrărilor cu privire la acele controale care au cea mai mare prioritate.

Pe baza acestei analize, ECHA a elaborat o decizie pentru a stabili organizarea aspectelor legate de securitate, inclusiv crearea unui comitet de securitate şi a numit şeful biroului executiv ca director de securitate. Proiectele iniŃiale au fost lansate în conformitate cu cadrul 27001, cum ar fi un inventar detaliat al activelor de securitate, care reprezintă baza clasificării informaŃiilor, formarea sistematică a personalului în materie de securitate şi raportarea evenimentelor de securitate. În plus, au fost puse în aplicare acŃiuni specifice, cum ar fi testarea sistemelor IT de rezervă.

6.3 Gestionarea riscurilor La începutul anului 2008, ECHA a identificat o listă de proiecte esenŃiale pentru activităŃile iniŃiale prezentate în programul său anual de lucru. Pentru fiecare proiect, au fost prezentate cele mai relevante riscuri imediate, pentru a putea fi identificate şi coordonate

31

activităŃile de atenuare a acestor riscuri, precum şi pentru a putea fi stabilită ordinea priorităŃilor acestor activităŃi. Chiar de la început, garantarea unui nivel ridicat al securităŃii informatice a fost identificată ca domeniu important de preocupare şi a fost transformată într-un proiect important în cadrul agenŃiei. Prin urmare, a fost efectuat un exerciŃiu pilot în contextul „proiectului ISO 27001” încă în desfăşurare. Acest exerciŃiu a implicat o analiză mai sistematică şi detaliată a riscurilor legate de securitatea informatică cu care instituŃia se confruntă. Aceste riscuri au fost identificate prin chestionare adresate conducerii şi au fost discutate în cadrul unui atelier cu o participare corespunzătoare. Deşi exerciŃiul a avut ca scop stabilirea priorităŃilor acŃiunilor viitoare în acest domeniu specific, a servit şi ca exerciŃiu pilot pentru dezvoltarea metodologiei şi practicii adaptate la mediul de control specific agenŃiei. Între timp şi în conformitate cu cerinŃele aflate la baza planului său strategic de audit, auditorul intern a efectuat o evaluare a riscurilor la nivel înalt ale ECHA în iulie 2008, care a fost emisă sub responsabilitatea IAS. Cu toate acestea, concluziile auditorului intern constituie un document de referinŃă avizat favorabil în mare parte de către conducere. Evaluarea riscurilor va fi completată de un exerciŃiu specific care va viza aspectele IT. De asemenea, având în vedere caracterul de activităŃi iniŃiale al multora dintre activităŃile ECHA, vor fi necesare actualizări anuale. Dezvoltarea unui sistem oficial de gestionare a riscurilor va începe în 2009, cu un exerciŃiu de evaluare la nivelul întregii agenŃii. Următorul pas – crearea unui sistem structurat de gestionare a riscurilor, legat de acŃiuni de monitorizare şi aflat integral sub responsabilitatea conducerii – este planificat pentru 2010. 6.4 Buget, finan Ńe şi achizi Ńii La 1 ianuarie 2008, agenŃia a devenit independentă din punct de vedere financiar de Comisie, pe baza unui acord de întrerupere a finanŃării semnat de către agenŃie şi DirecŃia Generală (DG) pentru Întreprinderi şi Industrie – „DirecŃia Generală mamă” a agenŃiei. La semnarea acordului, mai multe contracte şi angajamente care fuseseră obŃinute şi semnate de către Comisie în numele agenŃiei în anul 2007 au fost transferate agenŃiei. Sprijinul Comisiei pentru activităŃile financiare ale agenŃiei a continuat, constând în trimiterea de personal cu experienŃă în achiziŃii în misiuni în cadrul agenŃiei pentru a contribui la dezvoltarea celor mai urgente proceduri de achiziŃii. În plus, Comisia a efectuat şi un număr mare de plăŃi pentru angajamentele care nu au fost transferate agenŃiei, deoarece se refereau doar la activităŃile din 2007. Aceste provocări au necesitat crearea unor proceduri interne financiare şi de contabilitate, conforme cu regulamentul financiar al agenŃiei. Principalele obiective şi sarcini în zona bugetară au fost dezvoltarea şi gestionarea oportună şi exactă a resurselor financiare ale ECHA, inclusiv estimarea bugetului, execuŃia bugetului şi raportarea. La Programul de lucru a fost adăugată o anexă care detaliază utilizarea bugetului operaŃional de către diferitele direcŃii în 2008. Până la 1 ianuarie 2008, a fost finalizată crearea sistemului financiar/contabil ABAC. Odată cu intrarea în vigoare a regulamentului privind taxele al Comisiei Europene, sistemul de taxe şi facturare care a fost dezvoltat la nivel intern în sprijinul operaŃiunilor REACH a fost finalizat şi pus în aplicare, pentru a permite colectarea taxelor de înregistrare ale agenŃiei.

32

Contul rezultatului bugetar

2008

VENITURI

SubvenŃie din partea Comisiei 2008 + 60 933 607,33

SubvenŃie din partea Comisiei, decembrie 2007 (rambursată în 2008) + 1 922 588,56

Venit din taxe + 365 429,58

Alte venituri + 2 602,96

TOTAL VENITURI (a) 63 224 228,43

CHELTUIELI

Titlul I: Personal

PlăŃi - 20 208 389,51

Credite reportate - 1 605 826,16

Titlul II: Cheltuieli administrative

PlăŃi - 12 391 335,50

Credite reportate - 4 652 805,82

Titlul III: Cheltuieli de exploatare

PlăŃi - 7 379 854,79

Credite reportate - 6 359 119,92

TOTAL CHELTUIELI (b) 52 597 331,70

REZULTATUL EXERCIłIULUI FINANCIAR (a-b) 10 626 896,73

Anularea creditelor de plăŃi neutilizate reportate din exerciŃiul anterior + 0,00

DiferenŃe provenind din rata de schimb valutar în exerciŃiul financiar (câştig +/pierderi -) +/- -1 362,94

SOLDUL CONTULUI REZULTATULUI BUGETAR PENTRU EXERCI łIUL FINANCIAR 10 625 533,79

Rambursat Comisiei în 2008 - -1 922 588,56

REZULTAT BUGETAR 2008 8 702 945,23

Au fost desfăşurate, de asemenea, lucrări pentru crearea unui sistem de rambursări ale cheltuielilor raportorilor comitetelor ştiinŃifice care ar trebui să limiteze taxele care pot fi plătite de către agenŃie statelor membre, astfel încât cea dintâi să îşi poată garanta propriile finanŃe. Pe lângă activităŃile zilnice din 2008, următoarele proiecte speciale au necesitat implicarea susŃinută a unităŃii financiare: o Monitorizarea continuă a cheltuielilor în legătură proiectul de construcŃie a centrului

de conferinŃe în incinta agenŃiei; o Punerea în aplicare a modulului ABAC Assets pentru gestionarea activelor fixe şi a

inventarelor în timpul primului trimestru al anului 2008; o Efectuarea unui exerciŃiu de inventar complet al tuturor echipamentelor existente, în

cooperare cu unitatea pentru infrastructură în timpul primei jumătăŃi a anului 2008 şi gestionarea continuă a elementelor de inventar;

o Au fost dezvoltate şi publicate orientări interne privind achiziŃiile; o Sistemul de delegări şi procese financiare a fost revizuit în vederea îmbunătăŃirii

eficienŃei; o A fost pus în aplicare un sistem de gestionare a activelor şi a inventarelor; o Au fost dezvoltate şi puse în aplicare proceduri privind veniturile din taxe (sistemul

de facturare REACH-IT);

33

o Au fost depuse eforturi semnificative în ceea ce priveşte formarea financiară a personalului;

o AchiziŃiile au fost organizate eficient (95 % din achiziŃiile planificate au fost efectuate iar achiziŃiile neprevăzute au fost realizate);

o A fost adoptată revizuirea regulamentului financiar; o S-a obŃinut o rată de angajament de 77 % din venitul real şi o rată de plată de 55 %. 6.5 Resurse umane şi infrastructur ă 6.5.1 Resurse umane Recrutarea unui personal înalt calificat, în timp util şi în mod transparent, imparŃial şi echitabil, a reprezentat una dintre principalele priorităŃi ale agenŃiei în 2008. Pe lângă cele 110 noi posturi din schema de personal pe 2008, în acest an s-au încheiat contractele a 38 de funcŃionari detaşaŃi de la Comisie, mulŃi dintre aceştia ocupând posturi importante de conducere. La cererea agenŃiei, Comisia a fost de acord să prelungească şase detaşări. AgenŃia a apelat la listele de rezervă rezultate în urma selecŃiilor lansate în 2007 şi a încheiat 43 de selecŃii de agenŃi temporari, recrutând un număr total de 139 de agenŃi temporari în 2008. Dublarea numărului angajaŃilor a însemnat o creştere semnificativă a volumului de muncă a departamentului de resurse umane, în special activităŃi legate de plata salariilor şi gestionarea financiară, raportările privind perioada de probă, intrarea în funcŃie şi formarea introductivă. În plus faŃă de formarea la locul de muncă, noii membri ai personalului ECHA au primit o programă de formare vizând cunoştinŃele şi competenŃele de care aceştia au nevoie cel mai urgent pentru desfăşurarea operaŃiunilor agenŃiei şi, în special, sarcinile lor specifice în cadrul respectivei unităŃi/direcŃii. AgenŃia a oferit, de asemenea, cursuri de formare pentru 151 de formatori trimişi de autorităŃile competente ale statelor membre pentru a obŃine cunoştinŃele şi know-how-ul necesar pentru a putea oferi formarea aferentă cu privire la REACH în propriile lor instituŃii („formarea formatorilor”). În acest scop, în primăvara anului 2008 au fost organizate două sesiuni de formare de trei zile. Principalele realizări ale departamentului de resurse umane o 139 de recrutări, cu o execuŃie a schemei de personal de 95%; o 54 de proceduri de selecŃie pentru agenŃi temporari lansate, 44 finalizate; o 12 proceduri de selecŃie pentru agenŃi contractuali de pe listele de rezervă EPSO

iniŃiate, 10 finalizate; o 20 de angajaŃi interimari, implicaŃi în funcŃii de asistenŃă, la sfârşitul anului 2008; o reînnoirea conducerii (înlocuirea funcŃionarilor detaşaŃi de la Comisie), 15 posturi

publicate, 13 ocupate; o a fost lansat un program de formare, iar prima selecŃie a stagiarilor a fost finalizată

(va începe în martie 2009); o numărul angajaŃilor de pe statul de plată s-a dublat şi au fost introduse proceduri

pentru recuperări şi regularizări; o în vară a fost preluată gestiunea financiară a deplasărilor în interes de serviciu, fiind

rambursate peste 200 de cereri referitoare la costuri ale deplasărilor; o au fost încheiate contracte pentru servicii de deplasare şi asistenŃă în cadrul

procedurilor de selecŃie; o elaborarea proiectului de reguli de punere în aplicare pentru personal (primul

pachet); o alegerea membrilor şi înfiinŃarea comitetului de personal; o dezvoltarea formării (prioritatea acordată formării lingvistice, formarea referitoare la

securitate şi formarea noilor angajaŃi);

34

o efectuarea cursurilor de formare: 85 de cursuri, 363 de zile de formare, 12 zile de formare per persoană (inclusiv formarea lingvistică).

6.5.2 Infrastructura Sarcinile legate de infrastructură includ administrarea sediului agenŃiei, în cooperare cu proprietarul clădirii, care a continuat să ocupe cea mai mare parte a acesteia până la sfârşitul lunii august 2008. Plecarea proprietarului a determinat multe măsuri legate de infrastructură şi achiziŃia unor lucrări, bunuri şi servicii de renovare care au necesitat o planificare şi o punere în aplicare atentă. Finalizarea contractului de închiriere a creat o stabilitate pe termen lung în privinŃa sediului agenŃiei şi prevede şi o opŃiune de cumpărare. Cu toate acestea, era nevoie de asigurarea unei securităŃi pe termen lung, iar agenŃia a pus în aplicare o serie de recomandări care au rezultat din verificarea securităŃii în conformitate cu standardul ISO 27001, realizată în 2007. Centrul de conferinŃe a fost finalizat în octombrie 2008, iar ulterior a fost predat ECHA, care monitorizase atent progresul şi costurile proiectului pe parcursul anului, cu sprijinul unui expert extern. Principalele realizări referitoare la spaŃiu: o înfiinŃarea echipei de gestionare a spaŃiului; o preluarea clădirii de la proprietar; o încheierea contractelor pentru servicii de cantină, securitate, recepŃie şi servicii de

curăŃenie; o încheierea unui contract de renovare cu proprietarul cu privire la holul principal şi

etajul al doilea; o finalizarea şi darea în exploatare a Centrului de conferinŃe; o adoptarea normelor de securitate (controlul accesului, zone restricŃionate, carduri de

identificare); o stabilirea unor contacte cu autorităŃile finlandeze pe baza unui acord referitor la

sediu.

6.6 Tehnologia informa Ńiei şi comunica Ńiilor Principalele realizări TIC: o migrarea aplicaŃiilor Comisiei Europene; o asistenŃă IT pentru lansarea REACH-IT şi pentru preînregistrare; o dezvoltarea unui mediu administrativ pentru baza de date şi aplicaŃiile sistemelor de

operare; o punerea în aplicare a cadrului de guvernanŃă IT şi de gestionare a proiectelor; o lansarea unui sistem de gestionare a documentelor şi a fluxurilor de lucru pentru

procesele REACH; o dezvoltarea unor aplicaŃii web temporare pentru facilitarea comunicării ECHA cu

publicul; o crearea şi buna funcŃionare a echipei pentru operaŃiunile REACH-IT. Infrastructura TIC şi conectivitatea agenŃiei sunt esenŃiale, deoarece toate datele vor fi furnizate agenŃiei prin reŃele sigure şi vor fi stocate la centrul de date în format electronic. Principala activitate în domeniul infrastructurii IT în 2008 a fost instalarea noilor aplicaŃii software ale agenŃiei (în special REACH-IT) şi crearea unei echipe dedicate responsabilă pentru operaŃiunile REACH-IT. De asemenea, au fost achiziŃionate şi alte aplicaŃii pentru

35

acoperirea nevoilor specifice, în special sistemul de gestionare a documentelor, integrarea sistemică a tuturor aplicaŃiilor necesare pe serverele agenŃiei, îmbunătăŃiri cu privire la securitate, precum şi crearea şi monitorizarea reŃelelor sigure cu autorităŃile competente ale statelor membre.

36

7 ANEXE Anexa 1: Lista membrilor Consiliului de administraŃie, ai comitetelor şi forumului Anexa 2: Prima listă de substanŃe identificate ca substanŃe care prezintă motive de îngrijorare deosebită Anexa3: InformaŃii şi link-uri utile Anexa 4: Statistici privind biroul de asistenŃă tehnică 2008

1

Anexa 1: Lista membrilor Consiliului de administra Ńie, a comitetelor şi a forumului Membrii Consiliului de administra Ńie la 31 decembrie 2008 Preşedinte: Thomas JAKL Contact ECHA: Frank BÜCHLER

Membri

o Thomas JAKL Austria o Armands PLATE Letonia

o Marc LEEMANS Belgia o Aurelija BAJORAITIENE Lituania

o Ekaterina Spasova GECHEVA-ZAHARIEVA Bulgaria o Claude GEIMER Luxemburg

o Leandros NICOLAIDES Cipru o Francis E. FARRUGIA Malta

o Karel BLAHA Republica Cehă o Arnoldus VAN DER WIELEN łările de Jos

o Per NYLYKKE Danemarca o Katarzyna KITAJEWSKA Polonia

o Maria ALAJÕE Estonia o Fernanda SANTIAGO Portugalia

o Pirkko KIVELÄ Finlanda o Teodor OGNEAN România

o Odile GAUTHIER FranŃa o Edita NOVAKOVA Slovacia

o Alexander NIES Germania o Marta CIRAJ Slovenia

o Maria-Miranda XEPAPADAKI-TOMARA Grecia o Ana FRESNO RUIZ Spania

o Zoltan ADAMIS Ungaria o Ethel FORSBERG Suedia

o Martin LYNCH Irlanda o John ROBERTS Regatul Unit

o Antonello LAPALORCIA Italia

2

Persoane independente numite de Parlamentul Europea n

o Alexander De Roo o Bernd Lange

Reprezentan Ńi numi Ńi de c ătre Comisia European ă

o Heinz ZOUREK DirecŃia Generală pentru întreprinderi şi industrie

o Alain PERROY

Consiliul European al Industriei Chimice (CEFIC)

o Grant LAWRENCE

DirecŃia Generală pentru mediu

o Tony MUSU ConfederaŃia Europeană a Sindicatelor (ETUC)

o Elke ANKLAM DirecŃia Generală Centrul Comun de Cercetare (CCC)

o Martin FÜHR Universitatea Darmstadt

Observatori din Ńările SEE/AELS

o Kristin Rannveig SNORRADOTTIR

Islanda

o Anne Beate TANGEN

Norvegia

3

Membrii RAC – Comitetul pentru evaluarea riscurilor la 31 decembrie 2008 Preşedinte: Sharon MUNN Contact ECHA: Sharon MUNN Membri Statul care a f ăcut numirea Statul care a f ăcut numirea

o Annemarie LOSERT

Austria o Roberto MEZZANOTTE

Italia

o Erich A. POSPISCHIL Austria o Margita TOMSONE Letonia

o Daphné HOYAUX Belgia o Normunds KADIKIS Letonia

o Karen VAN MALDEREN Belgia

o Lina DUNAUSKIENE (LUKINSKIENE)

Lituania

o Zhivka HALKOVA Bulgaria o Hans-Christian STOLZENBERG

Luxemburg

o Maria ORPHANOU Cipru o Marianne VAN DER HAGEN Norvegia

o Frank JENSEN Danemarca o Boguslaw

BARANSKI Polonia

o Poul Bo LARSEN Danemarca o CÉU NUNES Portugalia

o Helen SULG Estonia o Maria Teresa BORGES

Portugalia

o Paul KREUZER Finlanda o Mariana-Elena

ZGLOBIU România

o Riitta LEINONEN Finlanda o Helena POLAKOVICOVA

Slovacia

o Annick PICHARD FranŃa o Agnes SCHULTE Slovenia

o Olivier LE CURIEUX-BELFOND

FranŃa o Eugenio VILANOVA

Spania

o Helmut A. GREIM Germania o Jose V. TARAZONA Spania

o Norbert RUPPRICH Germania o Alicja

ANDERSSON Suedia

o Chrysanthi NAKOPOULOU

Grecia o Bert-Ove LUND Suedia

o Maria MELANITOU Grecia o Marja PRONK łările de Jos

o Katalin GRUIZ Ungaria o Andrew SMITH Regatul Unit

o Yvonne MULLOOLY

Irlanda o Stephen DUNGEY Regatul Unit

o Paola DI PROSPERO Italia

4

Membrii MSC – Comitetul statelor membre la 31 decem brie 2008 Preşedinte: Anna-Liisa SUNDQUIST Contact ECHA: Anna-Liisa SUNDQUIST Membri

o Helmut STESSEL Austria

o Arnis LUDBORZS Letonia

o Jeanine FERREIRA MARQUES

Belgia o Lina DUNAUSKIENE Lituania

o Parvoleta Angelova LULEVA

Bulgaria o Joëlle WELFRING

Luxemburg

o Tasoula KYPRIANIDOU-LEODIDOU

Cipru o Tristan

CAMILLERI Malta

o Erik GEUSS Republica Cehă o René KORENROMP łările de Jos

o Henrik TYLE Danemarca o Linda Reierson

REIERSON Norvegia

o Enda VESKIMÄE Estonia o Jerzy MAJKA Polonia

o Katariina RAUTALAHTI Finlanda

o Maria do Carmo Ramalho Figueira PALMA

Portugalia

o Emmanuel MOREAU

FranŃa o Mariana

MICHALCEA UDREA

România

o Elmar BÖHLEN Germania o Peter RUSNAK Slovacia

o Ioanna ANGELOPOULOU

Grecia o Simona FAJFAR Slovenia

o Szilvia DEIM Ungaria o Esther MARTíN Spania

o Gunnlaug EINARSDOTTIR Islanda

o Sten FLODSTRÖM Suedia

o Majella COSGRAVE

Irlanda o Steve FAIRHURST

Regatul Unit

o Pietro PISTOLESE

Italia

5

Membrii SEAC – Comitetul pentru analiz ă socio-economic ă la 31 decembrie 2008 Preşedinte: Leena YLÄ-MONONEN (supleant pân ă la numirea pre şedintelui) Contact ECHA: Adriana LIPKOVA

Membri Statul care a f ăcut numirea Statul care a f ăcut

numirea o Simone

FANKHAUSER Austria o Kristof KOZAK Ungaria

o Stephan SCHWARZER

Austria o Endre SCHUCHTÁR

Ungaria

o Catheline DANTINNE

Belgia o Sharon

McGUINNESS Irlanda

o Jean-Pierre FEYAERTS Belgia o Franco DE GIGLIO Italia

o Aristodemos ECONOMIDES

Cipru o Luca Maria RECCHIA

Italia

o Rut BÍZKOVÁ Republica Cehă o Kristina BROKAITE Lituania

o Franz-Georg SIMON

Germania o Cees LUTTIKHUIZEN

łările de Jos

o Karen THIELE Germania o Espen LANGTVET Norvegia

o Lars FOCK Danemarca o Izabela

RYDLEWSKA - LISZKOWSKA

Polonia

o Aive TELLING Estonia o João LOURENÇO Portugalia

o Maria THEOHARI Grecia o Ion COSTEA România

o Dimosthenis VOIVONTAS

Grecia o Mats FORKMAN Suedia

o Maj-Britt LARKA ABELLAN

Spania o Lars GUSTAFSSON

Suedia

o Heikki SALONEN Finlanda o Janez FURLAN Slovenia

o Henri BASTOS FranŃa o Martin HAJAŠ Slovacia

o Jean-Marc BRIGNON FranŃa

o Stavros GEORGIOU Regatul Unit

6

Lista membrilor Forumului pentru schimbul de inform aŃii cu privire la punerea în aplicare la 31 decembrie 2008 Preşedinte: Ulrike KOWALSKI Vicepre şedinte: Joop BLENKERS şi Nikolay STANIMIROV SAVOV Contact ECHA: Maciej Baranski Membri

o Gernot WURM Austria o Parsla PALLO Letonia

o Paul CUYPERS Belgia o Manfred FRICK Liechtenstein

o Nikolay Stanimirov SAVOV

Bulgaria o Viktoras

SESKAUSKAS Lituania

o Tasoula KYPRIANIDOU-LEODIDOU

Cipru o Gaston SCHMIT Luxemburg

o Eva RYCHLIKOVA

Republica Cehă o Ingrid

BUSUTTIL Malta

o Birte Nielsen BORGLUM

Danemarca o Maren WIKHEIM

Norvegia

o Natali PROMET Estonia o Edyta MIEGOC Polonia

o Annette EKMAN Finlanda o Álvaro António

BARROQUEIRO

Portugalia

o Stéphanie VIERS FranŃa o Mihaiela Emilia ALBULESCU

România

o Ulrike KOWALSKI Germania o Dušan

KOLESAR Slovacia

o Ioanna ANGELOPOULOU

Grecia o Mojca JERAJ PEZDIR

Slovenia

o Jenö MAJOR Ungaria o Rosario

ALONSO FERNÁNDEZ

Spania

o Sigridur KRISTJANSDOTTIR

Islanda o Karin THORAN Suedia

o Tom O’ SULLIVAN

Irlanda o Joop BLENKERS

łările de Jos

o Mariano ALESSI Italia o Richard

BISHOP Regatul Unit

7

Anexa 2: Prima list ă de substan Ńe care prezint ă motive de îngrijorare deosebit ă identificate pentru o eventual ă includere în lista de autorizare

Denumirea substan Ńei CE (şi/sau num ăr CAS) Baza de identificare ca SVHC

Arsenat de trietil

427-700-2 Cancerigen [(articolul 57 litera (a)]

Antracen

204-371-1 PBT [(articolul 57 litera (d)]

4,4'- diaminodifenil metan (MDA)

202-974-4 Cancerigen [(articolul 57 litera (a)]

Ftalat de dibutil (DBP)

201-557-4 Toxic pentru reproducere [(articolul 57 litera (c)]

Diclorură de cobalt

231-589-4 Cancerigen [(articolul 57 litera (a)]

Pentaoxid de diarsen

215-116-9 Cancerigen [(articolul 57 litera (a)]

Trioxid de diarsen

215-481-4 Cancerigen [(articolul 57 litera (a)]

Dicromat de sodiu 234-190-3 (7789-12-0 şi 10588-01-9)

Cancerigen, mutagen şi toxic pentru reproducere [(articolul 57 literele (a), (b) şi (c)]

5-terŃ-butil-2,4,6-trinitro-m-xilen (xilen de mosc)

201-329-4 vPvB [(articolul 57 litera (e)]

Ftalat de di(2-etilhexil) (DEHP)

204-211-0 Toxic pentru reproducere [(articolul 57 litera (c)]

Hexabromociclododecan (HBCDD) şi toŃi diastereoizomerii importanŃi identificaŃi: α- hexabromociclododecan β- hexabromociclododecan γ- hexabromociclododecan

247-148-4 şi 221-695-9 (134237-51-6) (134237-50-7) (134237-52-8)

PBT [(articolul 57 litera (d)]

Alcani, C10-13, cloro (parafine clorurate cu catenă scurtă)

287-476-5 PBT şi vPvB [(articolul 57 litera (d)]

Bis(tributiltin)oxid (TBTO)

200-268-0 PBT [(articolul 57 litera (d)]

Hidrogenoarsenat de plumb 232-064-2 Cancerigen şi toxic pentru reproducere [(articolul 57 literele (a) şi (c)]

Ftalat de butil-benzil (BBP)

201-622-7 Toxic pentru reproducere [(articolul 57 litera (c)]

8

Anexa 3: Informa Ńii şi link-uri utile

Site-ul web ECHA: http://echa.europa.eu

ECHA CHEM: http://echa.europa.eu/chem_data_en.asp

Lista substanŃelor preînregistrate Lista de substanŃe identificate SubstanŃe de interes pentru utilizatorii din aval Registrul de intenŃii

Consult ări: http://echa.europa.eu/consultations_en.asp

SVHC propuse pentru lista de substanŃe identificate Proiect de recomandări pentru substanŃe prioritare în vederea includerii în

anexa XIV

Portalul REACH-IT: http://echa.europa.eu/reachit/portal_en.asp

Depunerea dosarelor Preînregistrarea întârziată şi pre-SIEF Depunerea în comun Numere de înregistrare pentru NONS Manuale REACH-IT pentru utilizatorii din industrie

Site-ul web IUCLID 5 : http://iuclid.eu/

AplicaŃie software pentru pregătirea dosarelor conforme REACH

Orient ări REACH : http://guidance.echa.europa.eu/

9

Anexa 4: Statistici privind biroul de asisten Ńă tehnic ă 2008

10

Anexa 5: Analiza şi evaluarea raportului anual de activitate al ordon atorului de credite pentru anul 2008

Helsinki, 23 aprilie 2009 Doc.: CA/18/2009 final

ANALIZA ŞI EVALUAREA RAPORTULUI ANUAL DE ACTIVITATE AL ORDONATORULUI DE CREDITE PENTRU ANUL 2008

CONSILIUL DE ADMINISTRAłIE,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European şi al Consiliului din 18 decembrie 2006,

având în vedere Regulamentul financiar al AgenŃiei Europene pentru Produse Chimice (CA/53/2008), mai ales articolul 40,

având în vedere Programul de lucru al AgenŃiei Europene pentru Produse Chimice pentru anul 2008, adoptat de Consiliul de administraŃie la reuniunea sa din 17 octombrie 2007,

având în vedere Raportul anual de activitate al ordonatorului de credite al AgenŃiei Europene pentru Produse Chimice pentru anul 2008, semnat de către directorul executiv la 8 aprilie 2009,

1. Salută rezultatele prezentate în Raportul anual de activitate al ordonatorului de credite şi angajamentul ferm şi contribuŃia AgenŃiei Europene pentru Produse Chimice la demararea eficientă a operaŃiunilor în temeiul Regulamentului REACH (CE) nr. 1907/2006 în 2008.

2. Felicită conducerea şi personalul agenŃiei pentru munca extraordinar de grea efectuată în 2008 şi, în special, pentru realizările legate de:

(a) asigurarea posibilităŃii tuturor societăŃilor de a depune preînregistrările pe cale electronică până la termenul limită legal şi publicarea listei de substanŃe preînregistrate la 19 decembrie 2008;

(b) întocmirea şi publicarea, la 28 octombrie 2008, a primei liste de substanŃe care prezintă motive de îngrijorare deosebită identificate în vederea unei eventuale includere în anexa XIV la Regulamentul REACH (CE) nr. 1907/2006;

11

(c) asigurarea posibilităŃii societăŃilor de a depune, începând de la 1 iunie 2008, dosare de înregistrare pentru substanŃe chimice, solicitări de informaŃii şi notificări privind cercetarea şi dezvoltarea orientate spre produse şi procese (PPORD) şi gestionarea tuturor dosarelor depuse primite în termenul legal;

(d) soluŃionarea numărului mare de solicitări de informaŃii înaintate la biroul de asistenŃă tehnică al agenŃiei şi furnizarea unui serviciu de răspuns rapid la finalul fazei de preînregistrare, în vederea garantării finalizării tuturor preînregistrărilor;

(e) pregătirea activităŃilor forumului şi comitetelor agenŃiei pentru anticiparea viitoarelor sarcini ale acestora şi asigurarea consolidării capacităŃii în alte domenii relevante, cum ar fi evaluarea dosarelor şi analiza socio-economică.

3. Remarcă flexibilitatea de care a dat dovadă agenŃia în reorientarea priorităŃilor şi realocarea personalului când s-a confruntat cu unele dificultăŃi sau volume mari de muncă, în vederea respectării termenelor limită, accentuând în acelaşi timp importanŃa anumitor activităŃi amânate, în special activităŃile referitoare la diseminarea informaŃiilor neconfidenŃiale prin intermediul site-ului web al agenŃiei, în conformitate cu articolul 119 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.

4. Felicită conducerea şi personalul agenŃiei pentru capacitatea de a face faŃă numărului neprevăzut de preînregistrări din 2008 (peste 2,7 milioane); şi recunoaşte eforturile făcute şi răbdarea de care a dat dovadă industria în cooperarea cu agenŃia în vederea finalizării cu succes a fazei de preînregistrare. Remarcă că această cooperare a fost facilitată de comunicarea frecventă şi eficientă a secretariatului agenŃiei cu părŃile interesate şi Consiliul de administraŃie.

5. Salută faptul că agenŃia practic şi-a îndeplinit obiectivul de recrutare în 2008, inclusiv înlocuirea directorilor detaşaŃi de Comisie pentru faza iniŃială şi remarcă faptul că recrutarea în timp util a personalului calificat şi integrarea acestora rămâne în continuare o provocare pentru anii viitori.

6. Salută primele contribuŃii ale agenŃiei la cooperarea internaŃională în ceea ce priveşte gestionarea substanŃelor chimice, în special activităŃile realizate împreună cu OCDE la cererea Comisiei Europene.

7. Remarcă nivelul execuŃiei bugetului, care a fost realizată, inter alia, prin transferul între titlurile bugetare aprobat de către Consiliul de administraŃie pentru finanŃarea centrului de conferinŃe.

8. Salută rezultatele auditului parŃial efectuat de către Serviciul de Audit Intern al Comisiei, în special referirea la stabilirea agenŃiei ca model de „bune practici”, ceea ce reprezintă o realizare importantă.

9. Remarcă eforturile importante al Comisiei Europene în continuarea sprijinirii agenŃiei în primul an de independenŃă financiară al acesteia, în special prin sprijinul continuu acordat funcŃionarilor detaşaŃi şi facilitarea transferului documentaŃiei relevante din legislaŃia anterioară de la Centrul Comun de Cercetare la agenŃie.

12

10. Salută analiza riscurilor conŃinută în raport şi invită agenŃia să utilizeze analiza problemelor care au apărut în 2008 pentru a face faŃă provocărilor viitoare, în special în termeni de planificare a activităŃilor, prin adaptarea sistemului său IT pentru tratarea unui număr eventual mai mare decât cel estimat de dosare de înregistrare, contribuind astfel la evitarea întârzierilor în procesul punerii în aplicare.

11. Recunoaşte progresul înregistrat de agenŃie în 2008 în termeni de punere în aplicare a unor măsuri complete pentru securitatea IT şi securitatea fizică – cu privire la care Consiliul de administraŃie a fost informat cu regularitate – şi remarcă faptul că provocările rămân, justificând eforturi continue, dacă nu mai mari, pentru anii următori.

12. Subliniază importanŃa cooperării şi comunicării agenŃiei cu statele membre şi remarcă în special activităŃile de formare şi coordonare în contextul reŃelei de birouri naŃionale de asistenŃă tehnică, comitete şi autorităŃi competente REACH.

13. Subliniază importanŃa punerii efective în aplicare şi salută sprijinul secretariatului agenŃiei pentru asigurarea demarării cu succes a activităŃilor forumului. Felicită agenŃia pentru asigurarea înfiinŃării comitetelor ştiinŃifice în mod oportun şi a faptului că regulamentele de procedură ale acestora au fost înaintate, împreună cu cel al forumului, în timp util pentru adoptarea lor de către Consiliul de administraŃie.

14. Salută politica de transparenŃă a agenŃiei, pe care Consiliul de administraŃie a validat-o şi care permite implicarea observatorilor din partea părŃilor interesate în cadrul comitetelor şi forumului. Felicită agenŃia pentru prima Zi dedicată părŃilor interesate şi pentru multitudinea de canale de comunicare create cu aceste părŃi interesate.

Helsinki, 23 aprilie 2009 Semnătură Pentru Consiliul de administraŃie Thomas JAKL