Rapporto 2012 dei consumi di dispositivi medici Dott.ssa Marcella Marletta Direttore Generale dei dispositivi medici, del servizio farmaceutico e della

Rapporto 2012 dei consumi di dispositivi medici

Dott.ssa Marcella MarlettaDirettore Generale dei dispositivi medici, del servizio farmaceutico e della sicurezza delle cureRoma, 17 dicembre 2013

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In Italia il settore dei dispositivi rappresenta lo 0,7% PIL ed una voce molto importante della spesa sanitaria pubblica. In considerazione di ciò il Ministero della Salute ha da alcuni anni avviato un percorso normativo finalizzato a realizzare puntuali strumenti di verifica e monitoraggio per il governo della spesa

L’OBIETTIVO

Creare gli strumenti per il monitoraggio e la governance

della spesa pubblica per dispositivi medici

IL CONTESTO

Il settore dei dispositivi medici rappresenta circa il 0,7% del

PIL italiano

GLI STRUMENTI

• Repertorio dei Dispositivi Medici• Flusso Consumi dei Dispositivi Medici direttamente acquistati dal

SSN• Modello CE

l’Italia è oggi l’unico Paese a livello

internazionale a disporre di

informazioni sulla spesa per i dispositivi medici acquistati dal SSN a tale livello di

granularità

La spesa per dispositivi medici e il patrimonio informativo

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Il Ministero della Salute ritiene necessario diffondere le principali informazioni ad un pubblico più ampio, costituito senz’altro da tutti i livelli di governo del SSN e da tutti gli attori interessati alla conoscenza dei fenomeni sanitari (università, enti di ricerca, imprese)

Dispositivi medici

Amministrazioni centrali e Regioni

Aziende Sanitarie

Università ed enti di ricerca

Imprese

Diffusione del patrimonio informativo

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L’esigenza di condividere il patrimonio informativo è stata da più parti espressa. Per tale ragione, il Ministero ha individuato il seguente obiettivo strategico per l’Anno 2013: “Miglioramento del sistema di monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici direttamente acquistati dal SSN finalizzato anche alla condivisione e fruibilità delle informazioni a tutti gli attori del sistema stesso.”

Obiettivo Razionale Strumento

Il progetto intende rendere disponibili strumenti idonei al governo dell’innovazione del settore per soddisfare le necessità informative degli operatori del SSN

L’esigenza di diffondere le informazioni relative al consumo ed alla spesa nazionale e regionale per dispositivi medici è stata manifestata a vari livelli (nazionale, regionale e locale) e ribaditi anche dalla CUD

L’elaborazione di rapporti periodici che renderanno disponibili in maniera continuativa i dati sull'utilizzo dei dispositivi medici in Italia, nell’ambito delle prestazioni effettuate da strutture del SSN, descritti in termini di spesa, volumi e tipologia

Diffusione del patrimonio informativo

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Al fine di predisporre il primo rapporto periodico per rendere disponibile in maniera continuativa i dati sull'utilizzo dei dispositivi medici è stato istituito un specifico Gruppo di Lavoro

Sono stati organizzati 4 incontri finalizzati a condividere la struttura, le logiche e i contenuti del RapportoI r

appr

esen

tanti

del

GdL •Ministero della Salute

•AgeNaS•Cergas Bocconi•Regioni e P.A:

o Emilia – Romagnao Friuli Venezia Giuliao Lombardia o Toscanao Valle d’Aostao Veneto

Gli incontri del G

dL

5 Giugno 2013 19 Giugno 2013 2 Luglio 2013 11 Luglio 2013

Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici

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Carattere descrittivo e non interpretativoPer l’inevitabile incompletezza dei dati riferiti all’anno 2012, tipica dell’avvio di un sistema di monitoraggio così complesso, il Rapporto ha la finalità di descrivere senza fornire interpretazioni dei dati raccolti

In considerazione delle peculiarità del settore e le complessità che caratterizzano oggi il governo della spesa dei dispositivi medici, il Rapporto intende descrivere il fenomeno sulla base dei dati raccolti e condividere le prime evidenze circa i volumi di dispositivi medici consumati e la relativa spesa sostenuta

Completezza di informazioneNel Rapporto vengono forniti tutti gli elementi informativi necessari alla comprensione del settore dei dispositivi medici in Italia (quadro normativo e scenario di riferimento, sistemi di classificazione dei dispositivi ecc.)

Perimetro di analisi estesoNel Rapporto vengono forniti dati sui consumi sia a livello nazionale che regionale e a livello di azienda sanitaria

Analisi integrateNel Rapporto vengono individuati alcuni primi indicatori di analisi attraverso l’integrazione con altri flussi informativi (es. Modelli CE)


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Il monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici e gli strumenti di analisi resi disponibili consentono la lettura approfondita dei dati raccolti e la possibilità di effettuare scelte consapevoli per la governance della spesa dei dispositivi medici ai vari livelli di governo.

GOVERNANCE DEL SISTEMA

La conoscenza dei dati a livello nazionale consente di avviare sistemi di benchmarking costruttivo. Tutte le Aziende Sanitarie e le Regioni che accedono al patrimonio informativo costituito, confrontandosi anche a partire da una prima relazione descrittiva, potranno beneficiare di confronti sia intra–regionali sia interregionali, arricchendo i loro processi decisionali di acquisizione e di utilizzo di dispositivi medici con l’esperienza di tutte le strutture sanitarie nazionali.

BENCHMARKING

EXTRA SSN

La diffusione dei dati anche al di fuori degli operatori del SSN facilita i meccanismi di controllo, monitoraggio e verifica della spesa attraverso il contributo degli enti di ricerca e può attivare meccanismi virtuosi che creano opportunità di business per le imprese private


Sezione - La copertura e la qualità dei dati trasmessi

Prefazione

Introduzione

Sezione - Fonte dei dati e metodi

Sezione - Spesa rilevata per dispositivi medici a livello regionale

Conclusione

Appendice elettronica

Bibliografia

Sezione - Spesa rilevata per categoria CND


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9

Font

e de

i Dati

e m

etod

iPrimo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici

La Sezione “Fonte dei dati e metodi” contiene una panoramica delle principali fonti informative utilizzate per la predisposizione delle analisi. Il capitolo e stato suddiviso in 4 paragrafi

In questo paragrafo sono illustrati il Repertorio, il sistema di classificazione utilizzato e l’ampiezza del patrimonio informativo. Sono chiaramente sottolineati le potenzialità e i limiti del Repertorio

Il Repertorio ed il sistema di classificazione dei dispositivi medici

In questo paragrafo è presentato l’iter che ha portato alla nascita del Flussi DM, le caratteristiche e le rilevazioni del flusso, sottolineando l’unicità a livello mondiale

Il monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici

In questo paragrafo è presentato il modello CE, evidenziando le modifiche intervenute negli ultimi anni, le scadenze della trasmissione e le voci riguardanti la spesa per dispositivi medici

I modelli dei conti economici

In questo paragrafo è illustrata la metodologia delle analisi evidenziandone le potenzialità, le criticità e i limiti degli indicatori proposti nella prima edizione

Gli indicatori per l’analisi dei dati

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La c

oper

tura

e la

qua

lità

dei

dati

tras

mes

siPrimo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici

La Sezione “La copertura e la qualità dei dati trasmessi” contiene l’analisi della copertura e della qualità dei dati trasmessi evidenziando gli sforzi effettuati e l’ormai rilevante copertura raggiunta.

Numero Aziende Sanitarie integrate

Percentuale di adesione da parte delle AS

11

La c

oper

tura

e la

qua

lità

dei

dati

tras

mes

siPrimo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici

Spesa rilevata nel Flusso Consumi

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Spes

a ril

evat

a pe

r cat

egor

ia C

ND


La Sezione “Spesa rilevata per categoria CND” contiene l’analisi della spesa rilevata per categoria CND. Le prime 4 rappresentano oltre la metà della spesa rilevata.

Distribuzione della spesa rilevata per categoria CND

54,6%

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Spesa rilevata per specialità

Spes

a ril

evat

a pe

r cat

egor

ia C

ND

Specialità Spesa complessiva %

CARDIOLOGIA/VASCOLARE 753.360.091 30%

CHIRURGIA 473.023.714 19%

ORTOPEDIA 302.957.121 12%

OCULISTICA 89.570.313 4%

NEFROLOGIA 75.934.383 3%

PNEUMOLOGIA 64.788.226 3%

NEUROLOGIA/CHIRURGIA 38.245.031 2%

OTORINOLARINGOIATRIA 18.833.136 0.7%

ODONTOIATRIA E STOMATOLOGIA 7.962.296 0.3%

TOTALE 1.824.674.311

Un altro approccio possibile per suddividere la spesa in insiemi omogenei è quello di osservarla dal punto di vista delle specialità cliniche (o gruppi di specialità affini)

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Primi 20 gruppi CND a maggiore spesa

Spes

a ril

evat

a pe

r cat

egor

ia C

ND

N° Spesa rilevata %%

cumulata1 P09 PROTESI ORTOPEDICHE E MEZZI PER OSTEOSINTESI E SINTESI TENDINEO-LEGAMENTOSA 288.713.776 11,5% 11,5%2 J01 DISPOSITIVI PER FUNZIONALITA' CARDIACA 251.056.961 10,0% 21,5%3 P07 PROTESI VASCOLARI E CARDIACHE 191.419.778 7,6% 29,1%4 C01 DISPOSITIVI PER SISTEMA ARTERO-VENOSO 166.762.113 6,6% 35,7%5 M04 MEDICAZIONI SPECIALI 85.229.746 3,4% 39,1%6 H02 SUTURATRICI MECCANICHE 82.564.052 3,3% 42,4%7 K02 DISPOSITIVI PER ELETTROCHIRURGIA 76.795.454 3,1% 45,4%8 Z12 STRUMENTAZIONE PER ESPLORAZIONI FUNZIONALI ED INTERVENTI TERAPEUTICI 76.267.927 3,0% 48,5%9 A03 APPARATI TUBOLARI 70.485.929 2,8% 51,3%10 H01 SUTURE CHIRURGICHE 67.571.220 2,7% 54,0%11 K01 DISPOSITIVI PER CHIRURGIA MINI-INVASIVA 63.577.853 2,5% 56,5%12 Q02 DISPOSITIVI PER OFTALMOLOGIA 51.258.474 2,0% 58,5%13 A01 AGHI 47.645.718 1,9% 60,4%14 T02 TELI ED INDUMENTI DI PROTEZIONE 45.875.620 1,8% 62,2%15 T01 GUANTI (ESCLUSI I DISPOSITIVI DI PROTEZIONE INDIVIDUALE DPI - D.Lgs. 475/92) 41.166.226 1,6% 63,9%16 C02 DISPOSITIVI PER ARITMOLOGIA 38.599.929 1,5% 65,4%17 F01 FILTRI PER DIALISI 38.304.364 1,5% 66,9%18 M02 GARZE IN COTONE E TNT 38.161.696 1,5% 68,4%19 A06 DISPOSITIVI DI DRENAGGIO E RACCOLTA LIQUIDI 37.160.392 1,5% 69,9%20 C04 GUIDE PER APPARATO CARDIOCIRCOLATORIO 34.773.305 1,4% 71,3%

Prime 20 1.793.390.531 71,3% 100,0%Totale 2.515.000.432 100,0%

Tipologie CND

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Spes

a ril

evat

a pe

r cat

egor

ia C

ND


Distribuzione della spesa all’interno

della Categoria CND – P

51,5%

34,2%

5,5%

5,5%

1,1%0,9% 0,6% 0,3% 0,3% 0,2% P - DISPOSITIVI PROTESICI IMPIANTABILI E

PRODOTTI PER OSTEOSINTESIP09-Protesi ortopediche e mezzi per osteosintesi e sintesi tendineo-legamentosaP07-Protesi vascolari e cardiache

P90-Dispositivi protesici impiantabili-vari

P03-Protesi oculistiche

P05-Protesi esofagee e gastrointestinali

P06-Protesi mammarie

P08-Protesi urogenitali

P01-Protesi facciali ed odontoiatriche

P02-Protesi otorinolaringoiatriche

P04-Protesi per apparato respiratorio Spesa Complessiva:560.251.027 €

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Spes

a ril

evat

a pe

r cat

egor

ia C

ND



della Categoria CND – C 55,3%

12,8%

11,5%

7,9%

7,4%4,8%

0,2% C-DISPOSITIVI PER APPARATOCARDIOCIRCOLATORIO

C01-Dispositivi per sistema artero-venoso

C02-Dispositivi per aritmologia

C04-Guide per apparato cardiocircolatorio

C03-Dispositivi per cardiochirurgia e trapianto di organo

C90-Dispositivi per apparato cardiocircolatorio-vari

C05-Introduttori per apparato cardiocircolatorio

C99-Dispositivi per apparato cardiocircolatorio-altriSpesa Complessiva:301.484.212 €

17

Spes

a ril

evat

a pe

r cat

egor

ia C

ND


87,3%

6,8%4,3%

1,4% 0,3%

J-DISPOSITIVI IMPIANTABILI ATTIVI

J01-DISPOSITIVI PER FUNZIONALITA' CARDIACA

J02-NEUROSTIMOLATORI

J03-IMPIANTI AURICOLARI ATTIVI

J04-POMPE IMPIANTABILI

J99-DISPOSITIVI IMPIANTABILI ATTIVI - ALTRI


della Categoria CND – J

Spesa Complessiva:287.658.979 €

18

Spes

a ril

evat

a pe

r cat

egor

ia C

ND


31,7%

21,4%16,7%

11,1%

6,4%

6,3%

4,9%

1,1% 0,3% 0,2%0,1% A- DISPOSITIVI DA SOMMINISTRAZIONE,

PRELIEVO E RACCOLTAA03-APPARATI TUBOLARI

A01-AGHI

A06-DISPOSITIVI DI DRENAGGIO E RACCOLTA LIQUIDI

A02-SIRINGHE

A07-RACCORDI, TAPPI, RUBINETTI E RAMPE

A10-DISPOSITIVI PER STOMIA (N.T.COD. En ISO 0918)

A05-SISTEMI MECCANICI DI INFUSIONE MONOUSO

A08-SACCHE E CONTENITORI PER NUTRIZIONE ED INFUSIONE

A04-FILTRI PER SOLUZIONI


della Categoria CND – A

Spesa Complessiva:222.699.814 €

19

Spes

a ril

evat

a pe

r cat

egor

ia C

ND


Distribuzione regionale

dell’incidenza della spesa rilevata – Categoria CND - P

20

Spes

a ril

evat

a pe

r cat

egor

ia C

ND


15,3%

4,8%

10,6%

7,0%

12,1% 12,0%

10,3%

12,6%

10,6%

14,3%12,7%

13,4%

15,3%

10,0%

9,5%

11,3%

8,4%

17,8%

12,0%

14,4%

0%

2%

4%

6%

8%

10%

12%

14%

16%

18%

20%

C- Dispositivi per apparato cardiocircolatorio

media nazionale 12,0 %


dell’incidenza della spesa rilevata – Categoria CND - C

21

Spes

a ril

evat

a pe

r cat

egor

ia C

ND



dell’incidenza della spesa rilevata – Categoria

CND - J

22

Spes

a ril

evat

a pe

r cat

egor

ia C

ND



dell’incidenza della spesa rilevata – Categoria CND - A

10,2%

12,4%

8,5%7,2%

8,7% 8,5%

9,9%

12,8%

10,8%

6,7%7,3% 7,4%

11,4%

9,4%

8,7%

6,9%

12,7%

8,5%

6,7%

0%

2%

4%

6%

8%

10%

12%

14%

A-Dispositivi da somministrazione, prelievo e raccolta

media nazionale 8,9 %

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La redazione di questo primo Rapporto costituisce un passo importante verso la condivisione paritaria delle informazioni sui consumi di dispositivi medici tra le strutture pubbliche del SSN e tutti gli altri stakeholder (istituzioni centrali, industria del settore, società scientifiche, ecc.). I dati di spesa, seppur nella loro parzialità, offrono spunti di riflessione ed elementi di autovalutazione davvero significativi.

L’articolazione della spesa nelle sue componenti più rappresentative consente, inoltre, di avviare un monitoraggio sistematico e raffinare gli indicatori fin qui utilizzati.

L’auspicio è che le prossime edizioni del Rapporto si arricchiscano di ulteriori analisi di dettaglio e della descrizione di esperienze di autovalutazione condotte da un numero sempre crescente di Regioni.

Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi mediciCo

nclu

sion

i

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Il Rapporto rappresenta il frutto della condivisione dei dati, degli obiettivi e delle esigenze informative dei diversi livelli istituzionali, in un’ottica di consolidamento e sviluppo di logiche e strumenti per il governo dei consumi di dispositivi medici nel SSN

Il Rapporto si pone quindi quale tassello di un più ampio processo di valorizzazione delle migliori esperienze delle Regioni italiane, pur nel rispetto delle prerogative di governo assegnate ad ogni livello istituzionale, e la piena esplorazione delle potenzialità garantite dalla libertà di mercato

Il Rapporto sarà pubblicato annualmente con aggiornamenti sintetici su base semestrale

Il Rapporto sarà tradotto in lingua inglese dato il forte interesse internazionale verso la rilevanza e l’unicità dell’esperienza italiana


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Da oggi il Rapporto è disponibile sul sito web del Ministero della Salute al seguente percorso:

www.salute.gov.itDispositivi medici > governo della spesa > i consumi dei dispositivi medici in Italia

http://www.salute.gov.it/

Grazie per l’attenzione

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Dott.ssa Marcella MarlettaDirettore Generale dei dispositivi medici, del servizio

farmaceutico e della sicurezza delle cureMinistero della salute

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