.

REACH és CLP tapasztalatok az ellenőrző hatóság szemszögéből, ellenőrzési prioritások

2012. 10. 10.

Czékus Miklós OTH Közegészségügyi Főosztály, Kémiai biztonsági Osztály06 1 476-1100/2620

czekus.miklos@oth.antsz.hu

• Stratégia; megcélzott területek, elvárások

• Ellenőrzések tapasztalatai

• Elektronikus bejelentő rendszer (OSZIR-KBIR)

A közegészségügyi hatóság működése 2011. 01. 01-tőlEMMI Egészségügyért felelős államtitkárság

2013. 01. 01-től járási népegészségügyi intézetek!

Módosul a 323/2010. (XII. 27.) Korm. r.

Stratégia/megcélzott területek

• Munkatervek (jogszabályok által előírt hatáskörök alapján)

• Kiemelt munkatervek (munkatervek közül prioritások, mindig az aktualitások, ill. tapasztalatok, események szerint)

Kiemelt munkaterv 2013

• CMR anyagok REACH rendelet szerinti regisztrációjának ellenőrzése (6. cikk, 1A, 1B)

• Biztonsági adatlapok ellenőrzése (453/2010. EK r.) (8.1., 15.)

• REACH XVII. m., Kadmium (PVC granulátumban, festékekben)• Biocid: Közösségi Jegyzékbe felvett hatóanyago(ka)t

tartalmazó termékek ellenőrzése• A 1272/2008 EK (CLP) rendelet hatálya alá tartozó anyagok

ellenőrzése• A 689/2008/EK (PIC) rendelet szerinti bejelentési, előzetes

tájékoztatási kötelezettségek teljesítésének ellenőrzése • Mérgezési esetek bejelentésének ellenőrzése (eü. ellátók)

• Rendelkezésre álló információs eszközök és felületek rendszeres és komplex alkalmazása (OSZIR-KBIR, RIPE-token, vezetett nyilvántartások)

Ellenőrzési tevékenység szakmai támogatása

• OTHBiocid kompetens hatóságKépzések szervezése és tartásaSegítségnyújtás szakmai kérdésekbenÉves munkaterv kialakítása, prioritások

megfogalmazásaEllenőrzési segédletek kidolgozásaÉves jelentési szempontok kialakításaÁllásfoglalások

Ellenőrzési tevékenység szakmai támogatása

• OKBI REACH-CLP-PIC Kompetens hatósági feladatok

ellátása (pl.: Forum)Képzések tartásaHelpdeskKiadványok, FAQ fordítások, stb.Ellenőrzési segédletek kialakítása ÁllásfoglalásokRIPE-Token

Stratégia, megközelítés

• Gyártók/importőrök/OR teljes feltérképezése az illetékességi területen (pl.: szakhatósági eljárás, tevékenység bejelentés)

• Regisztrációt tett vállalkozók/CLP szempontok ellenőrzése (korábbi ismeretek, Token)

• Biocid termékek, hatóanyagok ellenőrzése• Biztonsági adatlapok, bejelentési

kötelezettségek ellenőrzése OSZIR-KBIR segítségével

Ellenőrzések típusai

• Szerep alapú: pl.: gyártók, továbbfelhasználók, forgalmazók ellenőrzése

• Szereplő adott kötelezettségének ellenőrzése

• Kötelezettség alapú: pl.: REACH XVII. melléklet

Elvárások

Érintettek felkészítése/felkészüléseaz ellenőrzésre

Előzetes időpont egyeztetés

Ellenőrizni szándékozott dokumentumok bemutatása

Felelős személyek jelenléte

Ellenőrzéskor kérhető dokumentumok

- 1991. évi XI. Tv. az egészségügyi hatósági és igazgatási tevékenységről 10. § (2) Az egészségügyi államigazgatási szerv ellenőrzése során az ellenőrzött személy köteles az ellenőrzéshez szükséges munkaerőt ellenszolgáltatás nélkül az ellenőrző rendelkezésére bocsátani.

- 2004. évi CXL. Tv. Ket. 88. § (1) A hatóság - a hatáskörének keretei között - ellenőrzi a jogszabályban foglalt rendelkezések betartását, valamint a végrehajtható döntésben foglaltak teljesítését. (2) A hatósági ellenőrzés keretében a hatóság az ügyféltől jogszabályban, személyes adatok tekintetében törvényben meghatározott adatok szolgáltatását, iratok bemutatását kérheti, és egyéb tájékoztatást kérhet, vagy helyszíni ellenőrzést tart.

• az ügyféltől jogszabályban meghatározott adatok szolgáltatását kérheti (amennyiben az adatok személyes adatnak minősülnek, az adatszolgáltatás csak törvényben meghatározott adatok tekintetében kérhető);

• iratok bemutatását kérheti (például az áru beszerzését igazoló számlát, vagy a környezetvédelmi zöldkártya bemutatását);

• egyéb tájékoztatást kérhet (például az ellenőrzött szerv alkalmazásában álló munkavállaló meghallgatása); vagy

• helyszíni ellenőrzést tart.

Ellenőrzéskor kérhető dokumentumok

• Elsődleges a hitelesség és bizonyítóérték• Minden olyan dokumentum kérhető és

elfogadható, mellyel az adott szereplő tájékoztatási/tájékozódási kötelezettségét és előírások szerinti kötelezettségteljesítését igazolja.

• OKBI, ÁNTSZ bejelentés megléte• Kémiai kockázatelemzés – anyaglista• Beszerzési folyamatok, azt alátámasztó dokumentumok,

anyaglisták, beszállítók vizsgálata• Biztonsági adatlap, címke• Vevőnyilvántartás• Raktári dokumentációk• Regisztrációra vonatkozó adatok

Regisztrációs számSubmission report/benyújtási jelentés (submission number/érkezési szám)ECHA decision a sikeres, elfogadott regisztrációról, tartalmazza a regisztrációs számot

• Egyéb:• Tértivevényes levél• E-mail• Számla• Szállítólevél• Vámokmányok

Maga a termék

Ellenőrzési tapasztalatok 2011

• Kémia biztonsági ellenőrzések száma: 13 271 db

• Utóellenőrzés: 1054 db

• Végzés: 1090 db

• Kötelező határozat: 529 db

• Kémiai terhelési bírság: 166 db (44 517 000 Ft)

Ellenőrzési tapasztalatok 2011

(REACH)Ellenőrzött egységek száma: 2309 db• Kémiai kockázatbecslés készült: 94%• Kockázatbecslés tartalmilag megfelelt: 73%• Anyagok tárolási körülményei megfeleltek: 87% • Veszélyes a/k történő tevékenység bejelentés

megtörtént: 97%

Ellenőrzési tapasztalatok 2011

• Ellenőrzött anyagok száma: 1384 db

• Gyártott: 267 db

• Importált: 202 db

• Egyedüli képviselet: 1db

• Továbbfelhasználás: 261 db

• Forgalmazás: 653 db

Ellenőrzési tapasztalatok 2011

Gyártott mennyiség megoszlása:• >1000 t: 67 db (25%)• 100-1000 t: 56 db (21%)• 10-100 t: 69 db (26%)• 1-10 t: 75 db (28%)Regisztrált: 115 dbKésői előregisztrált: 19 db(CMR anyag: 29 db, R50/53: 9 db)

Ellenőrzési tapasztalatok 2011Biztonsági adatlap • Biztonsági adatlapok „érték”vesztése

Gyártó/importőr-Továbbfelhasználó-Forgalmazó(k)-Foglalkozásszerű (vég)felhasználó irányban megfigyelhető

- Rendelkezésre áll - Dolgozók részére biztosított - Formai követelményeknek megfelel - Tartalmi követelményeknek megfelel - Változások miatt aktualizált (CLP is) - Vevőkör nyilvántartás

- Előírásszerűen továbbításra került

Ellenőrzési tapasztalatok 2011

(REACH)

• Végzés: 87 db

• Kötelező határozat: 66 db

• Illetékességből történő áttétel: 64 db

• Bírság határozat: 10 db

Ellenőrzési tapasztalatok

• Hiányos dokumentáció előkészítés• Hiányoznak/változnak a felelős személyek• Biztonsági adatlapok nincsenek rendszerezve• 2010. 12. 01. utáni forgalomba hozatal esetén adatlap

módosításának elmaradása• Biztonsági adatlap és címke közötti tartalmi eltérés• Címke rossz olvashatósága (apró betű, magyar kiegészítő

címke takar)• Régi, de legyártott címkék felhasználása, régi és új

osztályozású termék párhuzamosan forgalomban• „Egyszerűsített” kockázatbecslés anyagokra/keverékekre,

nem különbözik az adatlap tartalmától, munkahelyre nincs adaptálva

Ellenőrzési tapasztalatok

• Kémiai kockázatbecslés „fióknak” készül• Diklór-metán (DCM) tartalmú festékeltávolítók „első

alkalommal történő forgalomba hozatala”, forgalmazás 2012-ben is volt.

• Grillgyújtók/lámpaolajok: még mindig előforduló tiltott csomagolás, hiányos feliratozás

• Mészoltóknál: előfordul régi besorolás, címkézés, feliratozás

• Svájci behozatal (import), szerepkörök tisztázatlansága• Anyag vs. keverék (vizes oldatok) • Vegyi anyag/keverék nyilvántartás elektronikusan

• A magyar vegyipar nagy részét adó kis- és középvállalkozások körében a vizsgált egységek között, olyan cég nem volt, aki a REACH-ről ne tudott volna.

• A kis létszámú mikro-vállalkozásoknak a legnehezebb menedzselniük, és kigazdálkodniuk a REACH által támasztott – pénzügyi és bürokratikus, adminisztratív nehézséggel járó – követelményeket, kötelezettségek teljesítése érdekében vállalkozói megbízások.

• Az ellenőrzött cégeknél regisztrációval kapcsolatosan jelentős hiányosságok nem kerültek megállapításra.

• A hatékony intézkedés érdekében szükséges a Helpdesk, az országhatáron túlnyúló esetekben, a Nemzeti Kompetens Hatóság segítsége.

• A felügyelők minden esetben tájékoztatási feladatot is ellátnak.

• A regisztrált cégek többsége SIEF-ekben betöltött szerepüket tekintve többnyire inaktív vagy passzív státuszt töltenek be.

• A nagyobb gyártók és forgalmazók az információkat a szállítói láncban a rendeletben előírtaknak megfelelően továbbítják, vevőiket nyilvántartják. Biztonsági adatlapjaik többségében megfelelőek és REACH szerintiek.

• A jogi státusz és a tulajdonviszonyok megállapítása bonyolult, sok esetben nehezebb, időigényesebb, mint az ellenőrzés érdemi lebonyolítása.

Ellenőrzési tapasztalatok• Továbbfelhasználóknak gyakran nincsenek

információik az anyag (elő)regisztrációs állapotáról.

• Nehéz a szállítói láncban történő biztonsági adatlap átadás megfelelősségét ellenőrizni, mivel a pontos dokumentálás erről nem meghatározott.

• Külföldről (anyacég) biztosított biztonsági adatlap, címke hiányosságainak pótlása nehézkes

• Átfogó szakmai ellenőrzés szervezés és munkaidő igényes, helyszíni ellenőrzésen túlmutató feladat

Kihívások

• Ellenőrzés személyi feltételei

• Képzés (alapképzés, továbbképzés)

• Ellenőrzés tárgyi feltételei

Országos Szakmai Információs Rendszer

• AZ ÁLLAMI NÉPEGÉSZSÉGÜGYI ÉS TISZTIORVOSI SZOLGÁLAT

GYORS REAGÁLÁSI KÉPESSÉGET NÖVELŐ KOMPLEX INFORMÁCIÓS RENDSZERÉNEK

FEJLESZTÉSE A KÜLSŐ SZOLGÁLTATÁSOK ÉS A

BELSŐ HATÉKONYSÁG NÖVELÉSÉNEK TÁMOGATÁSÁRA PROJEKT

• EKOP 3.1.1-09-2009-0001

• Kémiai biztonsági• Járványügyi

• Sugár-egészségügyi

Elvárt célok

• Hatékony, gyors ügyintézés• Bejelentések elektronikus megtétele ( veszélyes

anyag/keverék, Biocid termék, veszélyes anyaggal/keverékkel történő tevékenység bejelentés, mérgezési esetbejelentés)

• Hatósági munka adminisztrálása• Méregtérkép• Egységes adatbázis• Egyszerű adatszolgáltatás (pl.: éves jelentés,

jelentési kötelezettség EU felé, kötelező nyilvántartás)

Böngészők, melyeken az OSZIR alkalmazható

• Mozilla Firefox 3.6.x, és magasabb verziók

• Microsoft Internet Explorer 7.0, és magasabb verziók  

• Safari

• Opera