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Michella Paula Cechinel
Grupo Técnico das leishmanioses/SVS/MS
Junho de 2010
Recomendações terapêuticas para as leishmanioses
Casos confirmados de LV no Brasil, 1980-2009*
Fonte: Sinan- SVS-MS. *Dados sujeitos a revisão.
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Ano
Cas
os
Letalidade de Leishmaniose Visceral - Brasil, 2001-2009*
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2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009*Ano
Leta
lidad
e (%
)
Fonte: SVS/MS. * Dados preliminares
OBJETIVOS DO PROGRAMA DE VIGILÂNCIA E CONTROLE DA LEISHMANIOSE VISCERAL
Reduzir a morbimortalidade e a letalidade da LV, através do
diagnóstico e tratamento precoce dos casos, bem como diminuir os
riscos de transmissão mediante controle da população de
reservatórios e do agente transmissor
Revisado e aguardando
impressão – Guia de bolso para
profissionais de saúde
Em revisão – Guia de bolso para
profissionais de saúde
Em revisão
VIGILÂNCIA DE CASOS HUMANOS
Definição de caso suspeito:
Indivíduo proveniente de área com transmissão, com febre e esplenomegalia
Indivíduo de área sem transmissão, com febre e esplenomegalia, desde que descartado diagnósticosdiferenciais frequentes na região
VIGILÂNCIA DE CASOS HUMANOS
Definição de caso confirmado:
Critério clínico laboratorial: Confirmação casosclinicamente suspeitos através de:
- Encontro do parasita nos exames parasitológicos direto e/ou cultura
- Imunofluorescência reativa com título >= 1:80, desde que excluídos outros diagnósticosdiferenciais
VIGILÂNCIA DE CASOS HUMANOSDefinição de caso confirmado:
Critério clínico epidemiológico:
- Paciente de área com transmissão de LV, comsuspeita clínica sem confirmação laboratorial, mas com resposta terapêutica favorável
Medicamentos recomendados para o tratamento da LV
Antimonial Pentavalente
Atualmente é considerado fármaco de primeira escolha
Nova recomendação
Utiliza-se como critério para prescrição do medicamento a contra-indicação
Contra-indicações para utilização de antimoniato de meglumina
Insuficiência renalInsuficiência hepáticaInsuficiência cardíaca ou alterações eletrocardiográficas
(arritmias ou bloqueios de ramo) Uso concomitante de medicamentos que alteram o
intervalo QT corrigido com duração maior que 450 ms (uso de betabloqueadores, digitálicos entre outros)
TransplantadosGravidezIdade maior de 50 anos Hipersensibilidade aos componentes da formulação
Medicamentos recomendados para o tratamento da LV
Anfotericina B:Atualmente é considerado fármaco de primeira escolha
para grávidas e segunda escolha para os outros pacientes
Contra-indicação:Insuficiência renalHipersensibilidade aos componentes da formulação
Medicamentos recomendados para o tratamento da LV
Anfotericina B lipossomal:Atualmente é considerado fármaco de segunda escolha
Indicação:Insuficiência renal Pacientes com 50 anos ou maisTransplantados
Contra-indicação:Hipersensibilidade aos componentes da formulação
OBJETIVOS DO PROGRAMA DE VIGILÂNCIA E CONTROLE DA LEISHMANIOSE VISCERAL
Diagnosticar e tratar precocemente os casos humanos com vistas a reduzir as deformidades provocadas pela
doença
VIGILÂNCIA DE CASOS HUMANOS
Definição de caso suspeito:
LT cutânea - Indivíduo com presença de lesão cutânea,com fundo granuloso e bordas infiltradas em moldura
LT mucosa - Indivíduo com presença de úlcera na mucosa nasal, com ou sem perfuração, ou perda do sep-to nasal, podendo atingir lábios, palato e nasofaringe
VIGILÂNCIA DE CASOS HUMANOS
Definição de caso confirmado: Critério clínico-laboratorial de leishmaniose cutânea e/ou mucosaDevera preencher no mínimo um dos seguintes critérios:
residência, procedência ou deslocamento em/para área comconfirmação de transmissão e encontro do parasito nos examesparasitológicos diretos e/ou indireto
Residência, procedência ou deslocamento em/para área comconfirmação de transmissão e Intradermorreação de Montenegro(IRM) positiva
Residência, procedência ou deslocamento em/para área comconfirmação de transmissão com outros métodos de diagnóstico positivo
VIGILÂNCIA DE CASOS HUMANOS
Definição de caso confirmado:
Critério clínico-epidemiológico de leishmaniose cutânea e/ou mucosa
Todo caso com suspeita clínica, sem acesso a métodos dediagnóstico laboratorial e com residência, procedênciaou deslocamento em/para área com confirmação de
Transmissão
Nas formas mucosas, considerar a presença de cicatrizescutâneas como critério complementar para
confirmação do diagnóstico
Fármacos disponíveis para o tratamento da LTA
Antimoniato de N-metil glucamina – Glucantime• desde 1940
• Efeitos adversos: artralgia, vômito , mialgia, palpitação, fraqueza, cefaléia
• Toxicidade: alterações cardíacas, pancreáticas, renais ou hepáticas obrigando a suspensão do tratamento
Associação com dose e tempo de tratamento
Cuidados especiais
Pacientes 2 x/semana Semanalmente
> 50 anos
• Cardiopatas
• Nefropatas
• Hepatopatas
• Doença de
Chagas
• Eletro-cardiograma
• Hemograma • avaliação das funções
– renal (uréia e creatinina) – pancreática (amilase e lipase)– hepática (transaminases, bilirrubinas e fosfatase alcalina)
Orientar a redução da dose, suspensão da droga e/ou indicação de terapêutica alternativa
Fármacos disponíveis para o tratamento da LTA
Anfotericina BMedicamento indicado para tratamento de
gestantes e como alternativa terapêutica
Anfotericina B Lipossomal- Não possui registro na Anvisa para tratamento
da LTA- Alternativa terapêutica para casos mais graves
da doença, com termo de compromisso do médico responsável
Fármacos disponíveis para o tratamento da LTA
Isotionato de pentamidina
Medicamento de primeira escolha para tratamento de casos infectados com leishmania guyanensis
Evento adverso mais grave - Diabetes Mellitus
Cuidados especiais: alimentação do paciente antes da medicação e monitoramento da glicemia durante
e após o tratamento
Político
Leishmaniose visceral: problema saúde pública
Apoio financeiro: municípios prioritários
Políticas para investimentos em pesquisas e desenvolvimento tecnológico de alternativas diagnósticas e terapêuticas, bem como, novas ferramentas de prevenção e controle para as leishmanioses
Programa de Pesquisa e Desenvolvimento em Programa de Pesquisa e Desenvolvimento em DoenDoençças Negligenciadas (MS/MCT)as Negligenciadas (MS/MCT)
Foram elencadas como prioridade: dengue, Doença de Chagas, leishmanioses, hanseníase, malária, esquistossomose e tuberculose.
2 editais (2006 e 2008) – 140 projetos e total gasto com otal gasto com pesquisa pesquisa -- R$ 39 milhõesR$ 39 milhões
Edital 2006 – 15 projetos para as leishmanioses Edital 2008 – 10 projetos para leishmaniose
Investimentos em PesquisasInvestimentos em PesquisasCGDEP/SVSCGDEP/SVS
06 Pesquisas - 04 Pesquisas sobre LV
01 – Diagnóstico02 – Epidemiologia
01 - Vacina
R$ 8 milhõesR$ 8 milhões
Control of Visceral Leishmaniasis in latinAmerica – a systematic review
Gustavo A.S. Romero, Marleen Boelaert (Plos neglected diseases, 2010)
Revisão dos estudos publicados no período de 1960 a novembro de 2008
Nenhum estudo multicêntrico para avaliação dos medicamentos disponíveis foi realizado no Brasil e foram selecionados poucos estudos, com número amostralreduzido
Investimentos em PesquisasInvestimentos em PesquisasFinep/Finep/DecitDecit/SVS/SVS
4 estudos multicêntricos para avaliação da eficácia e segurança dos medicamentos disponíveis atualmente
2 estudos multicêntricos para LV avaliando: antimoniato, estibugluconato, desoxicolato de anfotericina B,
anfotericina B lipossomal e associação entre antimoniato e lipossomal
1 estudo multicêntrico para LT avaliando:Antimoniato de meglumina, desoxicolato de anfotericina B e isotionato
de pentamidina
1 estudo comparativo entre antimoniato de meglumina e isotionatode pentamidina
Total investido – 4 milhões
Investimento em novos fInvestimento em novos fáármacosrmacos
Realizado estudo multicêntrico de fase II/III intitulado “Uso da miltefosina no tratamento das leishmanioses no Brasil”
Resultados promissores para leishmaniose tegumentar
Oficina em setembro de 2009 para avaliação dos resultados
Proposta de novo estudo multicêntrico para avaliação da eficácia e segurança da miltefosina no tratamento da leishmaniose tegumentar cutânea no Brasil – em fase de elaboração e compra do medicamento
Rede de pesquisa clRede de pesquisa clíínicanica
Foram selecionados 18 centros de pesquisa clínica no Brasil
Os atuais centros encontram-se em áreas com número pequeno de casos, dificultando o arrolamento de pacientes
Para resolver esse problema – estudos multicêntricos
Como proposta do MS junto ao CNPq – criar a rede de pesquisa em leishmanioses
PerspectivasPerspectivasTécnico-científico
Medicamentos com melhor eficácia, segurança, baixo custo, facilidade de administração e sustentabilidade
Avaliar novas ferramentas para prevenção e controle
Técnico-gerencialAmpliar a rede de saúde para diagnóstico precoce e tratamento adequado dos casos humanos
Integrar as ações de vigilância e controle na atenção básica
Aprimorar as ações de vigilância
Uso de novas ferramentas para acompanhamento e
monitoramento das ações de vigilância da LV
Contatos: [email protected]; [email protected]
Telefone: (61) 3213-8153