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Regione Lombardia - GiuntaDIREZIONE GENERALE WELFAREPROGRAMMAZIONE POLO OSPEDALIEROFARMACO, DISPOSITIVI E HTA
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FARMACIE UNITE Email: [email protected]
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Oggetto : DETERMINA 19 gennaio 2017 - Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso
Referente per l'istruttoria della pratica: Alberto Strada Tel. 02/6765.3227
Protocollo G1.2017.0009155 del 09/03/2017
umano «Idelvion» (Determina n. 83/2017).
Si invia in allegato le DETERMINA AIFA 19 gennaio 2017, avente per oggetto “Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Idelvion» (Determina n. 83/2017)”, pubblicata sulla G.U. n.34 del 10-2-2017, S.O. n.9. AIFA, con la Determinazione n. 83/2017, ha disposto la rimborsabilità, a partire dall’11 febbraio 2017, di « Idelvion » (Albutrepenonacog alfa) per il trattamento e profilassi dell'emorragia nei pazienti con emofilia B (carenza congenita di fattore IX). «Idelvion» puo' essere usato per tutti i gruppi d'età.
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha inoltre disposto che:
∅ classe di rimborsabilità: A;
∅ validità del contratto: 24 mesi;
∅ sconto obbligatorio alle strutture pubbliche sul prezzo ex factory come da condizioni negoziali;
∅ prescrizione del medicinale soggetta a diagnosi - piano terapeutico e a quanto previsto dall'allegato 2 e successive modifiche, alla determinazione 29 ottobre 2004 - PHT Prontuario della distribuzione diretta, pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 novembre 2004;
∅ la classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Idelvion» è la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica, vendibile al pubblico su prescrizione dei centri emofilia (RR).
Pertanto in ottemperanza a quanto disposto dalla Determinazione AIFA, al fine di dare idonei strumenti di verifica e monitoraggio dell’appropriatezza per il farmaco, si individuano come prescrittori i centri di riferimento per i difetti ereditari della coagulazione (codice esenzione RDG020).
Si conferma che il farmaco è rendicontabile per la nuova indicazione, a partire dall’11 febbraio 2017 e cioè dalla data di validità della rimborsabilità, in Tipologia 6 del File F o Tipologia 14 per pazienti ricoverati.
Pertanto le SS.LL. in indirizzo sono tenute ad informare tutti i soggetti interessati.
Cordiali saluti.
IL DIRIGENTE
MASSIMO LUIGI ALBERTO MEDAGLIA
Allegati:File idelvion.pdf
Firma autografa sostituita con indicazione a stampa del nominativo del soggetto responsabile ai sensi del D.Lgs. 39/93 art. 3 c. 2.
