Registri per patologia, dispositivi medici, procedure e ...streaming.cineca.it/SISS140613/slides/covezzoli.pdf · Le attività di indirizzo, pianificazione e programmazione sanitaria

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Anna Covezzoli

14 Giugno 2013

Registri per patologia, dispositivi medici,

procedure e farmaci


Le attività di indirizzo, pianificazione e programmazione

sanitaria di ASL/AUSL, AOSP, Regioni, devono disporre di sistemi e

servizi in grado di garantire le attività di monitoraggio

dell’appropriatezza dei percorsi diagnostico-terapeutici e di

controllo della spesa.

Il contesto


• Per alcune patologie che prevedono la terapia con farmaci innovativi e/o ad alto costo

è necessario attuare interventi strutturati per verificare l’appropriatezza d’uso, per

monitorarne l’utilizzo, l’efficacia e la sicurezza, attraverso iniziative che completano

i percorsi individuati dagli enti regolatori nazionali.

• E’ necessario avvalersi di servizi che consentano il fattivo monitoraggio in tempo reale

dell’utilizzo dei farmaci per le aree terapeutiche di interesse.

• L’inserimento dati, ove possibile, sarà facilitato dall’utilizzo di banche dati esterne

(anagrafiche assistibili, farmaci, ICDIX, ISTAT,..) consentendo una compilazione più

agile, veloce e con immediata codifica dell’informazione

• I dati acquisiti nei Registri potranno essere consultati ed analizzati per finalità

scientifiche, in dettaglio o in forma aggregata, dalle diverse figure preposte al

monitoraggio (farmacisti, responsabili azienda ospedaliera, Assessorato regionale).

Registri di Monitoraggio Farmaci per Patologia


Registri di monitoraggio

• Registri di patologia (es. Morbo di Crohn; Leucemia mieloide cronica)

• Registri per la gestione dei Piani Terapeutici richiesti dall’Agenzia

regolatoria (es: PT lamivudina) o da direttive regionali

• Registro per utilizzo off label di farmaci

• Registri / Osservatori sull’utilizzo di dispositivi medici


Esperienze


Specialista

•Registrazione nuovo paziente

•Diagnosi/ Valutazione

•Richiesta farmaco

•Inserisce i dati del

farmaco dispensato

Registri di patologia: Schema dei Flussi Informativi

Farmacia

Ospedaliera

I medici ed i farmacisti registrano i dati direttamente nel data base

Farmacia

Ospedaliera e Territoriale

•Riceve dal paziente il

modulo di Richiesta farmaco

•Inserisce i dati del

farmaco dispensato

•Rivalutazione stato malattia

•Successive richieste Farmaco

•Fine trattamento

Registro dei

farmaci per

patologia


Registro morbo di Crohn, colite ulcerosa

Home Page


Registro morbo di Crohn, colite ulcerosa:

scheda di valutazione approntata dalla Regione Veneto


RETE EMATOLOGICA TOSCANA

Registro regionale per lo studio e la gestione del paziente affetto da Leucemia

Mieloide Cronica in Toscana . Centri regionali partecipanti: 8 ; 125 pazienti

registrati









• Il Modulo consente la redazione del Piano Terapeutico elettronico ai singoli

centri autorizzati alla prescrizione (per singolo farmaco), e la generazione del

Piano Terapeutico.

• I dati inseriti nel sistema possono essere consultati ed analizzati, in dettaglio

o in forma aggregata, dalle diverse figure di riferimento (specialisti) a livello

regionale, Servizio Farmaceutico ASL, potrebbero essere integrati con altre

banche dati regionali per condurre analisi di outcome, di sicurezza, di

costo-efficacia e di programmazione economico-sanitaria

Modulo per la gestione dei Piani Terapeutici


Specialista

• Registrazione nuovo paziente

• Diagnosi

• Stampa del Piano Terapeutico

• Stampa della lettera per MMG

MMG

• Rinnovo PT

• Fine/cambio terapia

• Sospetta reazione avversa

• Fine terapia

• Rinnovo PT annuale

• Sospetta reazione avversa Registro dei

Piani Terapeutici

Piani Terapeutici: Schema dei Flussi Informativi



• disponibilità di un archivio centralizzato on-line

• dematerializzazione dei flussi documentali, attraverso l’eliminazione di almeno due

copie cartacee per ogni PT

• standardizzazione delle procedure e delle funzionalità per tutti gli operatori

• verifica in tempo reale dell’appropriatezza prescrittiva

• acquisizione dei dati relativi alla dispensazione del farmaco erogato sia in ambito

ospedaliero che DPC

• nessun applicativo da installare a livello locale

• facilità del rinnovo del PT alla scadenza

• condivisione immediata del PT del paziente e tracciatura dei rinnovi tra specialista,

medico MMG, ASL

• compilazione delle schede utilizzando le anagrafiche degli assistibili per facilitare

l’inserimento dei dati, sia al basale che ai successivi follow-up

• disponibilità immediata dei dati e degli indicatori, fruibili tramite cruscotti

informativi, per effettuare il monitoraggio sistematico dell’uso dei farmaci a livello

regionale in tempo reale e per singola unità operativa (centri clinici, divisioni,

specialisti)

I vantaggi di un sistema web









Prescrizione Off-label

• Nella pratica clinica, il ricorso all’uso “off-label” dei farmaci per usi

personalizzati e individuali è molto frequente e l’iter autorizzativo per

ottenere il consenso coinvolge diverse figure professionali, che devono

effettuare valutazioni di ordine scientifico, etico ed economico.

• La gestione del flusso con moduli cartacei rallenta l’iter, non consente il

necessario monitoraggio in tempo reale, né la condivisione delle

informazioni.


Registro Off-Label: ReFOL

Cineca propone una infrastruttura applicativa web based integrata, un Registro

informatizzato dell’utilizzo off-label dei farmaci che permette la gestione

di tutto il flusso documentale, la registrazione di tutti i casi di impiego con

l’acquisizione delle informazioni relative al paziente, al farmaco (dosaggio,

durata prevista della terapia), alla indicazione per cui se ne richiede l’uso,

alla documentazione scientifica, alle informazioni sull’esito del trattamento,

ai costi associati al trattamento.


Medico Farmacia

ospedaliera

Direzione

Sanitaria

Regole personalizzate (es:

dopo 5 gg vale

silenzio/assenso)

− Modulo farmaco fuori indicazione

− Relazione clinica sul caso

− Documentazione clinica a

supporto

ReFOL: il flusso informativo… base

- Valutazione della

richiesta

DB

OFF LABEL

Inserimento dati

Notifiche via email

- Ottenimento consenso informato


ReFOL Home page - Profilo Medico


La compilazione del

modulo avverrà

avvalendosi di

banche dati: es

AUSL

Modulo richiesta farmaco Profilo: Medico


La compilazione assistita con impiego di dizionari




Lista/schema dello stato della ‘pratica’ dei pazienti trattati nel Reparto

Profilo: Medico


Le peculiarità del Registro

• centralizzazione dei flussi relativi alle richieste dei clinici, alle valutazioni delle

richieste, alle autorizzazioni

• monitoraggio dell’uso off-label dei farmaci per singola indicazione e condivisione

dei dati relativi all’esito ed alle eventuali reazioni avverse del farmaco

• monitoraggio della spesa indotta dall’uso per farmaco, per indicazione, per

categorie di pazienti

• condivisione immediata e standardizzata dell’utilizzo off-label di un farmaco e

della documentazione scientifica a supporto della richiesta

• monitoraggio in tempo reale tramite la consultazione di reports on-line aggiornati

quotidianamente, dell’impiego off label per singolo farmaco, per categoria, per

indicazione terapeutica, per classe di età (es: uso pediatrico)









Modulo per la gestione dei dispositivi medici

…consente di:

• Governare i processi di adozione di nuove tecnologie diagnostiche e terapeutiche

• Monitorare l’acquisizione, l’utilizzo, l’efficacia e la sicurezza dei dispositivi medici

• Definire il processo della valutazione dell'appropriatezza d'uso di tecnologie innovative

..con l’obiettivo di:

• garantire l’appropriatezza d’uso, monitorare la spesa, condividere l’esperienza,

vigilare sui prodotti e sulla sicurezza

• condurre approfondimenti a carattere tecnico che consentano di valutare il rapporto

efficacia/costi di specifici prodotti e tecnologie


RIPO : Registro dell'implantologia Protesica Ortopedica

Regione Emilia Romagna

Registro delle chirurgie e degli impianti protesici articolari in chirurgia ortopedica, in

particolare di anca e ginocchio (spalla) per numerosi ospedali e case di cura

dell’Emilia Romagna. I dati sono raccolti in un database sul quale opera un sistema di

sorveglianza e di verifica della qualità dell’implantologia ortopedica, con lo scopo di

fornire una validazione pre-chirurgica degli impianti protesici.

Registro attivo dal 1990, oltre 70.000 protesi di anca (relative a 100 diversi tipi di

protesi), oltre 55.000 del ginocchio (relative a 70 diversi tipi di protesi)

Registri sull’utilizzo di dispositivi medici: progetti attivi


Modality “MOnocoil and Dual coil, AnodicaL and catodical DefIbrillaTIon” ULSS 15 Alta Padovana Registro osservazionale trasversale multicentrico che prevede la registrazione dei pazienti che sono stati sottoposti ad un impianto ICD (defibrillatore impiantabile), per valutare il tasso di successo al test di defibrillazione in relazione al tipo di catetere impiantato (mono e dual coil) e alla polarità di shock (anodica e catodica). Registro attivo da: maggio 2010, centri attivi: 20, Pazienti: 1.109

Registri sull’utilizzo di dispositivi medici: progetti attivi


I Registri possono essere istituiti a livello di singola AUSL / Azienda Ospedaliera / Area

Vasta / Regione e possono essere personalizzati e integrati:

• personalizzati con funzionalità che rispondono allo specifico modello organizzativo del

committente

• integrati con applicativi in uso a livello locale o Regionale => INTEROPERATIVITA’

• integrati con ulteriori flussi informativi disponibili in ambito regionale o di singola ASL

(ad esempio farmaceutica territoriale, ospedaliera, …), andando così a costituire un

Data Warehouse Regionale sull’impiego dei farmaci e di dispositivi. I dati potranno

essere analizzati facilmente attraverso la creazione di un Cruscotto Informativo

analogo a quello presentato nel corso della presentazione odierna.

Personalizzazioni


Per poter usufruire dei servizi proposti è necessario stipulare un contratto con il

Cineca

Gli importi sono determinati in funzione della numerosità degli utenti, delle

eventuali personalizzazioni e dal tipo di servizio richiesto (es: help desk di

primo livello)

Come aderire


Grazie per l’attenzione

[email protected]

Per informazioni:

[email protected] 051 6171 973

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