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Registro clínico de pacientes del proyecto Itaca
Manual de usuario Autores Manuel Ottaviano Fecha publicación 20 Abril 2014 Versión del documento Versión 1
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Índice Índice ............................................................................................................................................................ 2 Lista de las figuras .................................................................................................................................. 2 Lista de tablas ........................................................................................................................................... 4 Introducción .............................................................................................................................................. 4 Objetivo de la aplicación ................................................................................................................. 4 Metodología de trabajo .................................................................................................................... 5 Funcionalidades .................................................................................................................................. 5
Acceso al sistema .................................................................................................................................... 5 Notas de seguridad ............................................................................................................................ 6
Funcionalidades para el personal medico .................................................................................... 9 Menú de la aplicación ....................................................................................................................... 9 Gestión de los pacientes .................................................................................................................. 9 Inclusión de un nuevo paciente ................................................................................................ 10 Formulario inclusión paciente .................................................................................................. 11 Vista del paciente ............................................................................................................................ 12 Resumen del paciente ................................................................................................................... 13 Diagnostico cardiaco y factores de riesgos .......................................................................... 16 Cuestionario de historia familiar ............................................................................................. 18 Eventos ................................................................................................................................................ 20 Tratamientos ..................................................................................................................................... 22 Análisis Genética ............................................................................................................................. 26 Pruebas fisiológicas ........................................................................................................................ 26 Subida de ficheros ........................................................................................................................... 34
Funcionalidades para los laboratorios genéticos .................................................................. 36 Lista pacientes .................................................................................................................................. 36 Vista paciente .................................................................................................................................... 36 Análisis genética .............................................................................................................................. 37 Insertar los resultados .................................................................................................................. 38 Editar los resultados ...................................................................................................................... 40 Mensajes ............................................................................................................................................. 41
Otras funcionalidades ........................................................................................................................ 42 Formulario de contacto ................................................................................................................ 42 Cambio de idioma ........................................................................................................................... 43
Anexos ....................................................................................................................................................... 43 Consentimiento informado ......................................................................................................... 43 Cuestionario de historia familiar ITACA ............................................................................... 43
Lista de las figuras Figura 1: mapa de las funcionalidades .......................................................................................... 5 Figura 2: esquema de la política de acceso del sistema Itaca .............................................. 7 Figura 3: pagina para la activación de una cuenta del sistema Itaca ................................ 7 Figura 4:Pagina inicial del registro pacientes de Itaca ........................................................... 8 Figura 5: pagina de autentificación del sistema ........................................................................ 8 Figura 6: menú horizontal ................................................................................................................... 9 Figura 7: lista de pacientes ................................................................................................................. 9 Figura 8: formulario de inclusión de un paciente .................................................................. 10
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Figura 9: criterios de inclusión del estudio Itaca ................................................................... 11 Figura 10: formulario de inclusión del paciente .................................................................... 12 Figura 11: vista del paciente seleccionado ............................................................................... 13 Figura 12: resumen paciente .......................................................................................................... 14 Figura 13: menú del resumen paciente ..................................................................................... 14 Figura 14: estado de la análisis genética ................................................................................... 15 Figura 15: formulario de muerte del paciente (no debido a eventos cardiacos) ..... 15 Figura 16: formulario para cambiar los datos generales del paciente ......................... 16 Figura 17: resumen del diagnostico cardiaco y factores de riesgo ................................ 16 Figura 18: menú del diagnostico cardiaco y factores de riesgo ....................................... 17 Figura 19: formulario para insertar un nuevo diagnostico ............................................... 17 Figura 20: formulario para insertar un nuevo factor de riesgo ....................................... 18 Figura 21: resumen del cuestionario de historia familiar .................................................. 18 Figura 22: menú para insertar el cuestionario de historia familiar ............................... 19 Figura 23: formulario para insertar el cuestionario de historia familiar .................... 19 Figura 24: resumen de los eventos cardiacos .......................................................................... 20 Figura 25: menú de los eventos cardiacos ................................................................................ 20 Figura 26: formulario para insertar un nuevo eventos cardiaco .................................... 21 Figura 27: resumen de los tratamientos .................................................................................... 22 Figura 28: menú del apartado tratamientos ............................................................................ 23 Figura 29: formulario para insertar un dispositivo implantable .................................... 23 Figura 30: formulario para insertar un tratamiento farmacológico .............................. 24 Figura 31: lista de principios activos seleccionable para el tratamiento
farmacológico .............................................................................................................................. 24 Figura 32: formulario para insertar un tratamiento quirúrgico ..................................... 25 Figura 33: formulario para insertar un tratamiento eléctrico ......................................... 25 Figura 34: tipos de tratamientos eléctricos .............................................................................. 25 Figura 35: resumen de la análisis genética ............................................................................... 26 Figura 36: formulario para visualización de los datos de la análisis genética .......... 26 Figura 37: resumen de las pruebas fisiológicas ...................................................................... 27 Figura 38: menú para insertar nuevas pruebas fisiológicas ............................................. 27 Figura 39: formulario para insertar un nuevo electrocardiograma .............................. 28 Figura 40: formulario para insertar una nueva medida de Holter ................................. 29 Figura 41: formulario para insertar los datos de un Holter implantable .................... 30 Figura 42: formulario para insertar una nueva prueba Eco .............................................. 31 Figura 43: formulario para insertar una nueva prueba de esfuerzo ............................. 32 Figura 44: formulario para insertar los datos de los cateterismos cardiacos ........... 33 Figura 45: formulario para insertar una prueba farmacológica ...................................... 33 Figura 46: formulario para insertar una nueva prueba de resonancia magnética .. 34 Figura 47: formulario para subir ficheros ................................................................................. 34 Figura 48: confirmación que un fichero ha sido subido a la base de datos ................ 34 Figura 49: ejemplo de modifica de un dato del registro paciente .................................. 35 Figura 50: formulario para borrar un dato seleccionado ................................................... 35 Figura 51: lista de pacientes ............................................................................................................ 36 Figura 52: vista del paciente seleccionado ............................................................................... 37 Figura 53: visualización de datos clínicos del paciente ....................................................... 37 Figura 54: resumen de las análisis genéticas ........................................................................... 38 Figura 55: menú para insertar una nueva análisis genética ............................................. 38 Figura 56: formulario para reportar una nueva análisis genética .................................. 39
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Figura 57: formulario para subir los ficheros de los resultados y los datos de la análisis genética .......................................................................................................................... 40
Figura 58: formulario para modificar lo resultados de la análisis genética ............... 41 Figura 59: formulario de contacto para usuarios no autenticados ................................ 42 Figura 60: formulario de contacto para usuarios autenticados ...................................... 43
Lista de tablas Tabla 1: lista de mensaje para el personal medico ................................................................ 36 Tabla 2: mensajes para los técnicos de laboratorio genético ........................................... 41
Introducción El CRF (desde el ingles Case Report Form) de Itaca es un registro electrónico clínico de pacientes que padecen de canalopatias de base genética demostrada o sospechosa. El servicio ofrecido se contextualiza en el marco del proyecto nacional ITACA (http://www.itaca.edu.es/), puede consultar la pagina Web para conocer los objetivo de esta investigación. Este documento tiene como objetivo explicar las funcionalidades que se ofrecen y resolver posibles dudas sobre el uso del sistema. Este manual es dirigido a los siguientes actores involucrados en el estudio de Itaca:
o Los investigadores del proyecto Itaca: podrán exportar los datos y visualizar estadísticas sobre el estudio
o El personal medico de los hospitales involucrados en el proyecto: usarán el CRF para insertar el historial clínico del paciente (diagnostico, eventos ,factores de riesgo, tratamientos) y las pruebas fisiológicas
o Los técnicos de los laboratorios genéticos: podrán visualizar los datos clínicos del paciente e insertar los resultados de la análisis genética
Este documento explicará en detalles todas las funcionalidades desarrolladas para facilitar el trabajo durante el ensayo clínico. La documentación técnica para las operaciones de mantenimiento son contenida en otro documento.
Objetivo de la aplicación La aplicación tienes los siguientes objetivos principal el de dar soporte al estudio multi centro del proyecto Itaca. Para conseguir este objetivos se ha diseñado la aplicación con estas características:
o Ofrecer acceso al personal médicos de los hospitales y a los laboratorios genéticos a la base de datos
o Crear un sistema de mensaje para dar soporte al personal involucrado en el estudio (recordatorios, invitaciones a rellenar formularios etc)
o Visualizar los datos o Exportar los datos o Buscar los datos o Ofrecer una solución que sea compatible con ordenadores, smartphone y
tabletas.
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Metodología de trabajo La aplicación ha sido diseñada aplicando 3 principios
o Diseño participativo o Prototipado rápido o Desarrollo ágil : iterativo y evolutivo
Con la publicación del servidor ha comenzado una nueva iteración del diseño y desarrollo orientada al refinamiento del sistema. Para ello invitamos el lector de este manual a compilar el cuestionario online: http://itacacrf.org/survey/
Funcionalidades Aquí se presenta la mapa resumida de las funcionalidades del CRF Itaca. Las funcionalidades han sido desarrollada teniendo en cuenta principios prácticos de usabilidad para facilitar la navegación dentro del sistema.
Figura 1: mapa de las funcionalidades
Acceso al sistema El servicio CRF de ITACA está publicado en la siguiente pagina Web: www.itacacrf.org
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Para poder accede al sistema es necesario tener una cuenta personal que será creada bajo petición por parte de los Hospitales y Laboratorios genéticos involucrados en la iniciativa ITACA.
Notas de seguridad El sistema ha sido diseñado y desarrollado teniendo en cuenta la sensibilidad de los datos que se introducirán en el sistema. Para ello las practicas más consolidadas de seguridad Internet han sido aplicadas y vendrán explicada en este apartado. Políticas de acceso La siguiente figura resume la política de acceso a los datos por los siguientes actores involucrados en el servicio CRF de Itaca.
• Equipo medico (medical team): es el personal sanitario de los hospitales. Ellos tienen el contacto directo con los pacientes involucrados en el estudio Itaca. El rol principal es de incluir nuevos pacientes en el estudio e insertar de forma periódica datos clínicos de los pacientes. Por política de seguridad el personal clínico podrá visualizar y gestionar solo los datos de los pacientes al centro hospitalario al cual pertenecen.
• Técnico de laboratorio genético (genetic lab):se encargan de efectuar la análisis genética de los pacientes y de subir en el CRF de Itaca los resultados. Para poder efectuar una mejor análisis y diagnostico genético accederán a los datos clínicos en sola lectura.
• Investigador (data scientist): son los investigadores del estudio Itaca. Ellos podrán tener una visión global del estudio, exportar datos y hacer estadísticas.
• Técnico de mantenimiento (maintenance): se encarga de mantener activo el servicio Itaca, solucionar las incidencias técnicas y dar soporte a los usuarios del sistema.
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Figura 2: esquema de la política de acceso del sistema Itaca
Activación de las cuentas Las cuentas serán creadas por el técnico de mantenimiento que creará una cuenta personal registrando el nombre, el apellido, el correo electrónico, el centro en el cual trabaja (hospital o laboratorio genético) y el rol que tiene (Personal medico o técnico de laboratorio genético). Se creará una cuenta y su procedimiento de activación será notificado por correo al usuario. El usuario recibirá un correo del servicio CRF que contendrá un enlace de activación que al presionarlo abrirá una nueva pestaña en el navegador con la pagina de activación de la cuenta. El usuario deberá seleccionar una clave segura (mínimo 8 caracteres que contenga por lo menos una mayúscula y números). Habrá que escribir la clave seleccionada dos veces para poder activar la cuenta. Una vez que la cuenta que sido activada se podrá acceder al sistema utilizando el usuario recibido en el primer correo y la clave seleccionada.
Figura 3: pagina para la activación de una cuenta del sistema Itaca
Acceso al sistema
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Una vez que su cuenta ha sido activada puede acceder a servicio a la dirección Web www.itacacrf.org la pagina Web automáticamente abrirá una conexión segura (de tipo HTTPS DV SSL) a la pagina inicial del servicio CRF.
Figura 4:Pagina inicial del registro pacientes de Itaca
Presionar el botón entrar e insertar las credenciales para acceder al sistema
Figura 5: pagina de autentificación del sistema
Bloqueo de la cuenta Debido a la información confidencial que maneja esta aplicación, las cuentas serán bloqueada después de tres intentos no exitosos de conexión. En este caso el sistema avisará que la cuenta ha sido bloqueada tanto en la pantalla de acceso al sistema cuando por correo electrónico. El procedimiento de reactivación de la cuenta es explicado en el correo y requiere contactar el servicio de mantenimiento Bloqueo de la dispositivos Si un dispositivo (ordenador, móvil, tablet) se conecta más de 10 veces sin insertar alguna credencial correcta, su IP será bloqueada. Cuando se accederá otra vez a la pagina Web del servicio el sistema avisará que el dispositivo que se usa ha sido
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bloqueado. Será necesario ponerse en contacto con el técnico de mantenimiento para poder reactivar el dispositivo. A continuación se detallarán las funcionalidades que ofrece el servicio Itaca una vez autenticado.
Funcionalidades para el personal medico Este apartado describe las funcionalidades diseñada y desarrollada para el personal medico.
Menú de la aplicación El menú de la aplicación es horizontal y se adapta a las políticas de acceso del tipo de usuario conectado, en el caso del personal medico el menú será:
Figura 6: menú horizontal
El menú tiene 6 funcionalidades: • Ir a la pagina publica del proyecto, presionando “Registro pacientes de
Itaca” • Ver la lista de los pacientes, que es la pagina que se carga automáticamente
después de la autentificación o presionando el botón “Lista pacientes” • Crear un nuevo paciente, el procedimiento de inclusión en el estudio Itaca • Pedir soporte técnico, presionando “Soporte técnico” • Desconectarse de la aplicación, presionando “Salir” • Cambiar el idioma de la aplicación. Españolo (botón “ES”) y Ingles (botón
“EN”) son los idiomas actualmente soportados El menú será siempre visible y no cambia de posición.
Gestión de los pacientes Una vez autenticado con el formulario de login, automáticamente se cargará una lista de pacientes así como muestra el pantallazo:
Figura 7: lista de pacientes
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El sistema muestra una tabla con una lista de pacientes donde aparecen las informaciones principales del pacientes y los tipos de datos que han sido ordenados. Además es posible filtrar los datos a través de los campos debajo del titulo de las columnas y presionando el botón [ENTER]. El sistema también muestra algunos recordatorios de los datos que faltan ad algunos de los pacientes que han sido incluidos en el estudio. Notas: los pacientes que tienen código (e.g. HPH001) y el carácter “[+]” son pacientes que han muerto.
Inclusión de un nuevo paciente Esta funcionalidad permite dar de alta a un nuevo participante en el estudio Itaca. Para incluir un nuevo paciente presionar el botón arriba “Nuevo paciente” y se abrirá un formulario. Notas sobre la inclusión de pacientes Aparecerán en el formularios las normas para la inclusión de un paciente aquí también expuestas:
Figura 8: formulario de inclusión de un paciente
Solo si todos los criterios están satisfechos se podrá incluir un paciente. En caso positivo se podrá continuar el proceso de inclusión del paciente Criterios de inclusión en el CRF de Itaca Al presionar si aparecerá una nueva preguntará: si el paciente ha firmado el consentimiento informado. Solo en caso positivo se podrá incluir el paciente. Estado del cuestionario y de la muestra de sangre El sistema preguntará si el paciente ha rellenado el cuestionario de historia familiar. Su ultima versión está publicada a la dirección http://itacacrf.org/doc/informed_consent_ITACA_ES.doc El sistema guardará esta información y la usara para lanzar recordatorios (ver el apartado llamado Mensaje).
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De la misma manera también se deberá comunicar respondiendo a la pregunta siguiente sobre el estado de la análisis de sangre para el laboratorio genérico.
Figura 9: criterios de inclusión del estudio Itaca
Formulario inclusión paciente Una vez confirmado que el paciente es adecuado por el estudio (presionando el botón de la figura anterior) se abrirá el formulario de inclusión del paciente donde se podrán insertar los datos básicos para la inclusión de un nuevo sujeto el la base de dato Itaca. Los datos obligatorios en este formulario son:
• Razón de inclusión en el estudio • Diagnostico principal del paciente • Fecha de nacimiento • Genero
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Figura 10: formulario de inclusión del paciente
Una vez introducidos todos los datos se abrirá la pagina con la vista de los datos del paciente recién creado y descrito en el siguiente apartado.
Vista del paciente Cuando se selecciona un paciente desde la lista de pacientes o cuando se acaba de crear uno nuevo, aparece la pagina de vista pacientes como la figura siguiente muestra:
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Figura 11: vista del paciente seleccionado
Esta pagina resume los datos disponibles para el paciente. Ellos están organizados en distintos bloques de información que se describirán a continuación.
Resumen del paciente El resumen muestra las informaciones principales del paciente tales como:
• Código del paciente, el código interno de la base de datos Itaca • Fecha de nacimiento • Diagnostico principal • Genero
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Figura 12: resumen paciente
Al lado derecha del titulo “Resumen paciente” hay un botón que si se presiona hace aparecer las siguientes funcionalidades:
Figura 13: menú del resumen paciente
Estado de a muestra de sangre Esta funcionalidad permite comunicar el estado de la muestra de sangre. Se contemplan los siguientes estados:
• La extracción de sangre no ha sido planificada con el paciente
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• La extracción de sangre está en proceso, el paciente ya tiene una cita concertada
• La extracción de sangre ha sido efectuada y la muestra enviada En los primeros dos casos el sistema generará un recordatorio en el ultimo caso el estado se considerará completado y se invitarán los laboratorios genéticos a insertar los resultados de la análisis genética.
Figura 14: estado de la análisis genética
Reportar la muerte del paciente En el caso que se quiera reportar la muerte del pacientes por causas distintas de un evento cardiaco, utilizar el siguiente formulario de la sección resulten paciente. Cuando se ha declarado la muerte de un paciente, su código paciente aparecerá con una cruz (e.g pat001[+]).
Figura 15: formulario de muerte del paciente (no debido a eventos cardiacos)
Modificar las informaciones personales Se pueden modificar las informaciones personales del paciente, las que se han insertado durante el proceso de inclusión del paciente, así como muestra el formulario:
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Figura 16: formulario para cambiar los datos generales del paciente
Diagnostico cardiaco y factores de riesgos El apartado contiene informaciones sobre el diagnostico cardiaco y factores de riesgo del paciente seleccionado. Presionando en los elementos de la lista se podrán ver los detalles de los datos y modificar las informaciones insertadas.
Figura 17: resumen del diagnostico cardiaco y factores de riesgo
Al presionar el botón a la derecha del titulo aparecerán las siguientes funcionalidades :
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Figura 18: menú del diagnostico cardiaco y factores de riesgo
Diagnostico cardiaco A Continuación se muestra el formulario de diagnostico cardiaco. Se pueden crear más de unas entradas cuyo campos obligatorios son:
• Fecha de diagnostico • Tipo de cardiopatía
Figura 19: formulario para insertar un nuevo diagnostico
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Factores de riesgo Se puede insertar solo una entrada de factores de riesgo. Una vez creada una entrada aparecerá en la lista del resumen de la sección “Diagnostico cardiaco y factores de riesgo”. Al presionar sobre la entrada se podrá modificar los datos
Figura 20: formulario para insertar un nuevo factor de riesgo
Cuestionario de historia familiar Se pueden insertar los resultados del cuestionario de historia familiar, disponible a la siguiente dirección: http://itacacrf.org/doc/short_familial_history_ITACA.docx
Figura 21: resumen del cuestionario de historia familiar
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El cuestionario tiene 3 apartados que se tienen que insertar separadamente a través de la funcionalidad que aparece en el menú de esta sección
Figura 22: menú para insertar el cuestionario de historia familiar
hay 3 tipos de antecedentes familiares que corresponden con:
• Muerte subida cardiaca de algún familiar (pagina 1 del cuestionario) • Desfibriladores implantados en algún familiar (pagina 2 del cuestionario) • Abortos espontáneos en la familia (pagina 3 del cuestionario)
Una vez indicada la fecha de compilación del cuestionario y el tipo de cuestionario se podrá seleccionar que ha declarado el paciente en el cuestionario. Solo en caso que el paciente haya indicado un familiar aparecerán en el formulario los datos necesarios para el familiar que se quiere reportar.
Figura 23: formulario para insertar el cuestionario de historia familiar
Una vez guardados los datos aparecerá el cuestionario en el resumen del apartado.
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Eventos Este apartado permite insertar los eventos cardiacos del paciente. El resumen muestra la lista de los eventos cardiacos por fecha, tipo de evento y el tratamiento recibido; en el caso que el paciente haya muerto se indicará con una cruz ([+]).
Figura 24: resumen de los eventos cardiacos
Formulario del evento Al presionar el botón en el menú del apartado aparecerá la funcionalidad para insertar un nuevo evento cardiaco.
Figura 25: menú de los eventos cardiacos
Al presionar la funcionalidad en cuestión aparecerá el siguiente formulario que solo tiene dos campos obligatorios (fecha del evento y tipo de evento):
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Figura 26: formulario para insertar un nuevo eventos cardiaco
Notas sobre la muerte del pacientes Si el paciente ha muerto durante el evento cardiaco se podrán insertar los detalles de la muerte. Una vez guardados los datos el código paciente aparecerá con una cruz (PAT001[+]), tanto en la lista de pacientes cuanto en el apartado de resumen del paciente.
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Tratamientos En este apartado se gestionan los tratamientos que el paciente ha recibido en el hospital. La siguiente figura muestra el apartado de resumen:
Figura 27: resumen de los tratamientos
Para el estudio Itaca se han seleccionado los siguientes tipos de tratamientos:
• Dispositivos implantables, marcapasos y desfibriladores • Tratamiento farmacológicos • Tratamientos quirúrgicos • Tratamientos eléctricos
Se pueden encontrar las funcionalidades para insertar estos datos presionando el botón en el titulo del apartado:
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Figura 28: menú del apartado tratamientos
Dispositivo implantable Los campos obligatorios de este formulario son la fecha de implante, el tipo de dispositivo (marcapasos o desfibrilador) y el modelo (VVI,DDD y CRT)
Figura 29: formulario para insertar un dispositivo implantable
Tratamiento farmacológico Los campos obligatorios de este formulario son la fecha de comienzo del tratamiento y el principio activo.
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Figura 30: formulario para insertar un tratamiento farmacológico
Los principios activos que has sido seleccionados aparecen el en formulario a continuación:
Figura 31: lista de principios activos seleccionable para el tratamiento farmacológico
Tratamiento quirúrgico Para insertar un tratamiento quirúrgico se requiere obligatoriamente la fecha y el tipo de quirúrgica , bypass, trasplante u otro tipo de tratamiento.
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Figura 32: formulario para insertar un tratamiento quirúrgico
Tratamiento eléctrico Este formulario que aparece a continuación tiene 2 campos obligatorios, la fecha del tratamiento:
Figura 33: formulario para insertar un tratamiento eléctrico
Los tipos de tratamientos eléctricos son:
Figura 34: tipos de tratamientos eléctricos
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Análisis Genética El apartado muestra las análisis genéticas que se han efectuado sobre la muestra de sangre.
Figura 35: resumen de la análisis genética
Al seleccionar una entrada se mostrarán los detalles:
Figura 36: formulario para visualización de los datos de la análisis genética
Presionando sobre los enlaces se podrán descargar los resultados de la análisis genética
Pruebas fisiológicas Este apartado visualiza las pruebas fisiológicas que se han hecho al paciente seleccionado.
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Figura 37: resumen de las pruebas fisiológicas
Las siguientes pruebas fisiológicas han sido seleccionadas por el estudio Itaca:
• Electrocardiograma • Holter • Holter implantable • Eco • Prueba de esfuerzo • Cateterismo cardiaco • Pruebas farmacológicas • Resonancia magnética
Se puede seleccionar la entrada de una de estas pruebas presionando al botón a la derecha del titulo del apartado:
Figura 38: menú para insertar nuevas pruebas fisiológicas
Electrocardiograma Solo la fecha de la prueba es obligatoria, aun así se invitan los usuarios a insertar más datos posibles, para enriquecer los datos del proyecto Itaca.
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Figura 39: formulario para insertar un nuevo electrocardiograma
Al presionar “crear y subir ficheros” se guardarán los datos y se podrán subir los fichero de la prueba. El apartado subida de ficheros muestra este procedimiento.
Holter En este caso también solo la fecha del la prueba es obligatoria:
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Figura 40: formulario para insertar una nueva medida de Holter
Al presionar “crear y subir ficheros” se guardarán los datos y se podrán subir los fichero de la prueba. El apartado subida de ficheros muestra este procedimiento.
Holter implantable A continuación se muestra el formulario para insertar una prueba de Holter implantable.
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Figura 41: formulario para insertar los datos de un Holter implantable
Al presionar “crear y subir ficheros” se guardarán los datos y se podrán subir los fichero de la prueba. El apartado subida de ficheros muestra este procedimiento.
Eco El formulario a continuación se usará para insertar una ecografía
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Figura 42: formulario para insertar una nueva prueba Eco
Al presionar “crear y subir ficheros” se guardarán los datos y se podrán subir los fichero de la prueba. El apartado subida de ficheros muestra este procedimiento.
Prueba de esfuerzo El siguiente formulario permite insertar los resultados de una prueba de esfuerzo
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Figura 43: formulario para insertar una nueva prueba de esfuerzo
Al presionar “crear y subir ficheros” se guardarán los datos y se podrán subir los fichero de la prueba. El apartado subida de ficheros muestra este procedimiento.
Cateterismo cardiaco El próximo formulario se usará para insertar un nuevo cateterismo cardiaco
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Figura 44: formulario para insertar los datos de los cateterismos cardiacos
Al presionar “crear y subir ficheros” se guardarán los datos y se podrán subir los fichero de la prueba. El apartado subida de ficheros muestra este procedimiento.
Pruebas farmacológicas A continuación se muestra el formulario para insertar una nueva prueba farmacológica
Figura 45: formulario para insertar una prueba farmacológica
Al presionar “crear y subir ficheros” se guardarán los datos y se podrán subir los fichero de la prueba. El apartado subida de ficheros muestra este procedimiento.
Resonancia magnética Por ultimo se muestra el formulario para insertar una resonancia magnética.
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Figura 46: formulario para insertar una nueva prueba de resonancia magnética
Al presionar “crear y subir ficheros” se guardarán los datos y se podrán subir los fichero de la prueba. El apartado subida de ficheros muestra este procedimiento.
Subida de ficheros Cuando se hayan guardados los datos de las pruebas farmacológica aparecerá en el mismo formulario un nuevo botón para subir los ficheros
Figura 47: formulario para subir ficheros
Al presionar el botón upload se abrirá una ventana del sistema operativo para seleccionar un fichero. Una vez seleccionado el fichero, el sistema automáticamente cargará el fichero en el servidor y aparecerá su nombre debajo del botón upload.
Figura 48: confirmación que un fichero ha sido subido a la base de datos
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Al presionar “Cerrar” el procedimiento de creación de una nueva prueba fisiológica se habrá terminado.
Borrar entradas de datos Pueden que sea necesario borrar unos datos de la base de datos. Para ello, seleccionar el dato en los varios apartados y presionar el botón “Borrar estos datos” (al fondo del formulario)
Figura 49: ejemplo de modifica de un dato del registro paciente
Al presionar el botón aparecerá el siguiente formulario donde será necesario introducir la razón del procedimiento de cancelación de datos y una clave de seguridad que el administrador enviará por correo.
Figura 50: formulario para borrar un dato seleccionado
Al presionar “Borrar datos” se borrarán los datos seleccionados.
Mensajes La siguiente tabla muestra los mensaje que pueden aparecer en la pagina inicial. Los mensaje ayudarán los usuarios a rellenar el conjunto mínimo de datos para la realización del estudio Itaca.
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Texto del mensaje Resulta que el paciente rellenó el cuestionario, puedes insertarlo en el sistema? Cuando el paciente ha sido incluido en el estudio no ha rellenado el cuestionario de historia familiar. Puedes contactarlo? Recomendamos contactar con el paciente y concertar una cita por la extracción de sangre. Cuando estará hecho puedes actualizar el estado seleccionando el paciente y editando el formulario de estado de la muestra de sangre en el resumen dle paciente. Recuerda que la análisis de sangre del paciente está en proceso. Cuando enviarás la muestra al laboratorio recuerde de insertar los resultados en el formulario de análisis genética
Tabla 1: lista de mensaje para el personal medico
Funcionalidades para los laboratorios genéticos Aquí se agrupan las funcionalidades que han sido diseñadas para los laboratorio de análisis genética con el objetivo de poder tener acceso a la información clínica e insertar los resultados de la análisis genética
Lista pacientes Una vez autenticado en el sistema, se abrirá una pagina con la lista de pacientes. El sistema muestreará todos los pacientes de los hospitales del estudio Itaca. En amarillos aparecerán los mensaje generados por el sistema.
Figura 51: lista de pacientes
Vista paciente Si se selecciona un paciente desde la tabla anterior se abrirá la vista del paciente seleccionado, así como se muestra a continuación:
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Figura 52: vista del paciente seleccionado
Se podrán visualizar todos las informaciones clínicas clicando encima de una de las entradas de los apartados así como se muestra de ejemplo la visualización del dispositivo implantable del paciente:
Figura 53: visualización de datos clínicos del paciente
Los datos no se podrán modificar, el acceso es en sola lectura.
Análisis genética Para ver los resultados de la análisis genéticas se puede consultar el apartado especifico así como se muestra a continuación:
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Figura 54: resumen de las análisis genéticas
Si se selecciona la entrada de datos se abrirán los detalles de los resultados de la análisis genética.
Insertar los resultados Para insertar una nueva análisis genética presionar el botón al lado del titulo de la sección llamada “Análisis genética”, aparecerá la funcionalidad para insertar los resultados:
Figura 55: menú para insertar una nueva análisis genética
Al presionar sobre la funcionalidad “Reporta una nueva análisis genética” se abrirá el siguiente te formulario:
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Figura 56: formulario para reportar una nueva análisis genética
Cuando se hayan insertado los datos presionar “crear y subir ficheros” y aparecerá la siguiente pantalla:
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Figura 57: formulario para subir los ficheros de los resultados y los datos de la análisis genética
Aparecen dos distintos apartados para subir dos tipos de ficheros,
Editar los resultados Si se selecciona una entrada desde el resumen de la sesión análisis genética se abrirá el formulario para modificar los datos así como muestra la figura:
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Figura 58: formulario para modificar lo resultados de la análisis genética
Mensajes La siguiente tabla muestra los mensaje que pueden aparecer en la pagina inicial. Los mensaje ayudarán los usuarios de los laboratorios genéticos a rellenar el conjunto mínimo de datos para la realización del estudio Itaca. Texto del mensaje Deberías haber recibido la muestra de sangre del paciente seleccionado. Cuando la análisis esté hecha, recuerde de insertar los resultados en el formulario de análisis genética.
Tabla 2: mensajes para los técnicos de laboratorio genético
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Otras funcionalidades
Formulario de contacto Es posible contactar el administrador del servicio CRF Itaca a través del formulario de contacto. Si el usuario no se ha autentificado en la pagina web se podrá presionar en el menú el botón “Contacto” y se deberá introducir un código Captcha (llamado en el formulario “código de seguridad”, un código que aparece en una imagen y que se tiene que insertar en un campo del formulario)
Figura 59: formulario de contacto para usuarios no autenticados
Si el usuario se ha identificado en el sistema (a trávés del formulario de Login), el formulario de contacto se podrá pedir servicio técnico presionando el botón “Servicio Técnico”. En este caso el formulario se rellenará parcialmente con las informaciones del usuario conectado; no será necesario insertar el código de seguridad (llamado también código Captcha)
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Figura 60: formulario de contacto para usuarios autenticados
Cambio de idioma Se puede cambiar el idioma de la aplicación presionando los botones ES o EN del menú horizontal: el idioma pasará respectivamente al Español (ES) o Inglés (EN)
Anexos A continuación se adjuntan los documentos que se han producido durante el desarrollo del servicio CRF Itaca.
Consentimiento informado El consentimiento informado se puede descargar a la siguiente dirección web: http://itacacrf.org/doc/informed_consent_ITACA_ES.doc
Cuestionario de historia familiar ITACA El cuestionario de historia familiar se puede descargar a la siguiente dirección web: http://Itacacrf.org/doc/short_familial_history_ITACA.docx
