REGLAMENTO EN CONSULTA ÚBLICA Y LEGISLACIÓN ACTUAL · peligrosos tengan etiqueta en español bajo el Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos

GHSREGLAMENTO EN CONSULTA PÚBLICA

Y

LEGISLACIÓN ACTUAL

Sergio BarrientosGerente General

Asiquim A.G.www.asiquim.cl

[email protected]

OBJETIVO

• Homogeneizar el sistema de clasificación y etiquetado de los productos químicos para realizar una buena comunicación del peligro.

• Lograr una disminución en la probabilidad de generar efectos nocivos en la salud de las personas o el medio ambiente.

GHS: SISTEMA GLOBALMENTE ARMONIZADO DE CLASIFICACION Y ETIQUETADO

ACTUALIDAD

OBJETIVOGHS: SISTEMA GLOBALMENTE ARMONIZADO DE CLASIFICACION Y ETIQUETADO

GHS

OBJETIVO

GHS: SISTEMA GLOBALMENTE ARMONIZADO DE CLASIFICACION Y ETIQUETADO

Pictogramas y clases de peligros según el GHS

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• Comburentes

• Inflamables• Autorreactivos• Pirofóricos• Calentamiento espontáneo• Emite gases inflamables• Peróxidos orgánicos

• Explosivos• Autorreactivos• Peróxidos orgánicos

• Toxicidad aguda (grave)• Corrosivo para metales• Corrosivo cutáneo• Daño ocular grave

• Gases a presión

• Carcinogenicidad• Sensibilizante respiratorio• Toxicidad para la reproducción• Toxicidad sistémica específica de órganos diana – Exposiciones repetidas

• Mutagenicidad en células germinales

• Peligro por aspiración

• Toxicidad para el medio ambiente acuático (aguda)

• Toxicidad para el medio ambiente acuático (crónica)

• Toxicidad aguda (perjudicial)• Irritación cutánea/ocular• Sensibilizante cutáneo• Toxicidad sistémica específica de órganos diana – Exposición única

• Peligros para la capa de ozono

Etiqueta GHS

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GHS: Consulta Publica

• Propuesta de reglamento estuvo en consulta pública durante Noviembre 2017 y Enero 2018, nacional e internacional

• Se recibieron más de 700 observaciones• Actualmente en revisión y análisis de las observaciones recibidas • Se espera antes de Octubre enviar a aprobación del Consejo de

Ministros.

• Se consideraron las clases de peligro y categoría considerados por la Comunidad Europea en su reglamento. Dado que se hará uso del listado del Anexo IV del CLP. No se consideraron todas las categorías de peligros del GHS

• Aplicará inicialmente a los productos de uso industrial• Se aplicará a los productos de consumo general• Se aplicará a los plaguicidas en la medida que el SAG realice cambio de su normativa• Se espera antes de Octubre enviar a aprobación del Consejo de Ministros.


• Título I: Disposiciones GeneralesEstablece el alcance, exclusiones, definiciones, las responsabilidades de clasificar a los importadores y fabricantes. Indica que este reglamento regirá sin perjuicio o sin afectar las reglamentaciones sectoriales vigentes específicas que traten sobre esta materia.

• Título II: De la Clasificación de los peligrosPárrafo I: de la clasificación de sustancias y mezclas (reglas generales)Párrafo II: De los límites de concentración, factores M y valores de corte para la clasificación de sustancias y mezclas

• Título III: De las características y criterios de peligrosidad para la clasificación de sustancias y mezclas Párrafo I: Peligros FísicosPárrafo II: Peligros para la saludPárrafo III: Peligros para el medio ambiente


Título IV: DEL ETIQUETADO DE SEGURIDAD DE SUSTANCIAS Y MEZCLAS

Establece los mismos elementos que considera el GHS, dimensiones de la etiqueta. Párrafo I: De los pictogramas de peligroPeligros físicos, para la salud, para el medio ambiente.Párrafo II: De las frases de advertencia e indicaciones de peligroPárrafo III: De los consejos de prudenciaGeneralidades, De prevención, respuesta, almacenamiento, eliminación.Párrafo IV: Pictogramas, palabra de advertencia, indicaciones de peligros y consejos de prudencia. Resumen en tabla por cada uno de los peligros

Título V: DE LA FICHA U HOJA DE DATOS DE SEGURIDADEstablece los 16 ítem del GHS, y detalla cada uno de ellos. Concuerda con la NCh 2245:2015.


• Título VI: DE LA NOTIFICACIÓN DE SUSTANCIAS Y MEZCLAS

Se establece la obligatoriedad de notificar las sustancias o mezclas de uso industrial fabricadas en el país, sobre 1 tonelada anual

En sistema Ventanilla Única. Cada dos años. Se indica la información que se debe notificar y se hace diferencia con sustancias

nuevas.

• Título VII: DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS DE LAS SUSTANCIAS Y MEZCLAS

La Autoridad Sanitaria y Ambiental, mediante instrumento específico establecerán los criterios para la definición de aquellas sustancias y mezclas que deberán ser sometidas a evaluación de riesgos.

De igual forma establecerán la metodología de la evaluación de riesgos


• Título VII: DE LA FISCALIZACIÓN Y SANCIONES En caso que la información proporcionada no cumpla con lo dispuesto en el

presente reglamento, la Autoridad Sanitaria o Ambiental aplicará las sanciones correspondientes en conformidad a las normas aplicables en la materia.

Corresponderá a las Secretarías Regionales Ministeriales de Salud, en su calidad de autoridad sanitaria, fiscalizar la aplicación y cumplimiento del presente reglamento, de conformidad con las disposiciones del Libro Décimo del Código Sanitario, dentro de sus respectivos territorios de competencia.

Título Final: Para las sustancias de uso industrial el presente reglamento comenzará a regir un año después de la publicación en el diario oficial. Para las sustancias de uso distinto al industrial comenzará a regir después de dos años de la publicación del presente reglamento.


Título Final:

Para las sustancias de uso industrial el presente reglamento comenzará a regir un año después de la publicación en el diario oficial. Para las sustancias de uso distinto al industrial comenzará a regir después de dos años de la publicación del presente reglamento.

Para las mezclas de uso industrial el presente reglamento, comenzará a regir cinco años después de la publicación del presente reglamento en el diario oficial. Para las mezclas de uso distinto al industrial comenzará a regir después de 7 años de la publicación del presente reglamento en el diario oficial.

Para las sustancias de uso industrial fabricadas en el país, el proceso de notificación comenzará a regir después de un año desde la entrada en vigencia del reglamento para las sustancias.

Para la notificación de mezclas de uso industrial fabricadas en el país, el proceso de notificación comenzará a regir después de un año desde la entrada en vigencia del reglamento para las mezclas.


Título Final:

La Evaluación de Riesgos comenzará a regir una vez que se dicten los instrumentos legales mencionados en el Título VII de la Evaluación de Riesgos de las sustancias y mezclas

Artículo transitorio:

Para la implementación de la ficha de datos de seguridad y el etiquetado se otorgará un plazo adicional de seis meses después de la entrada en vigencia del presente reglamento, según sea el caso, de acuerdo a lo establecido en el título final.

GHS: Legislación Actual

D.S. 43/15, Reglamento de almacenamiento de sustanciaspeligrosas.

NCh 2245:2015, hoja de datos de seguridad para productosquímicos – Contenido y orden de las secciones.

Resolución 408/2015, lista de sustancias peligrosas para lasalud y afectas a la ley 18164.


• 27 de agosto 2015 el Consejo del Instituto Nacional de normalización, INN, aprobó

tercera edición de la NCh 2245:2015.

NORMA CHILENA 2245/2015: HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD

• Objetivo:

• Actualización con respecto a la Norma Internacional ISO11014:2009

• Alinear el texto con lo establecido en GHS


NORMA CHILENA 2245/2015: HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD

• Principales modificaciones:

• Modificación de sustancia química por producto químico

• Cambio ítem 3 “identificación de los peligros” (no de riesgos) por el ítem 2,

“composición/información de los componentes.

• Eliminación de la HDST.

• Incorporación de la fecha de la versión de la HDS y el número de la versión

en la primera página de la hds.


• Título II. Del almacenamiento de sustancias peligrosas

D.S. 43/2015REGLAMENTO DE ALMACENAMIENTO DE SUSTANCIAS PELIGROSAS

Comenzó a regir el 25 de septiembre del 2015

• Deben estar disponibles al exterior de la instalación de almacenamiento (art.

14) y en la portería o acceso principal de la empresa (art. 15) las hojas de

datos de seguridad de las sustancias (hds) almacenadas, de acuerdo a Nch

2245:2015.

• La responsabilidad de elaborar y proveer la hds será del fabricante, el

importador o proveedor del producto o sustancia



• Título XIII DEL PLAN DE EMERGENCIAS

• Artículo 190. dentro de las exigencias del contenido del plan de

emergencia, se deben contar con las hds, de acuerdo a la Nch

2245:2015.



• Título XII DEL ETIQUETADO

• Artículo 184. se aceptará que los envases de las sustancias o productos

peligrosos tengan etiqueta en español bajo el Sistema Globalmente

Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos

(GHS), siempre y cuando lleven adicionalmente el pictograma de

peligro correspondiente de la NCh 2190 Of.2003, oficializada por

decreto Nº 43 de fecha 23.04.2004 del Ministerio de Transporte y

Telecomunicaciones.




RES. 408/2016 LISTA DE SUSTANCIAS PELIGROSAS AFECTAS A LA LEY 18164

Nuevo listado de sustancias peligrosas, publicado el 11 de mayo 2016 y dejó sin efecto la Res. 714/02.

Comenzó a regir el 10 de junio

Aumentan alrededor de 900 sustancias

Incorpora sustancias con peligrosidad para la salud humana de efectos crónicos, según GHS.


Aplica: art. 3 sustancias peligrosas y afectas a la ley 18164

a) Sustancias y mezclas, que presentan peligros físicos ypeligros para la salud, de efectos agudos y crónicos,tales como: posibles carcinogénicos, mutagénicos,sustancias tóxicas para la reproducción y toxicidadsistémica para órganos diana por exposición única orepetida.

• 1950 sustancias



Aplica: art. 3 sustancias peligrosas y afectas a la ley 18164

b) Sustancias que son utilizadas, principalmente, como ingrediente activo para formulaciones de plaguicidas y mezclas o formulaciones de plaguicidas de uso sanitario y doméstico, sin perjuicio que también puedan ser utilizadas con otros fines, industriales o para análisis de laboratorio.

• 503 sustancias




Mezclas con uno o más componentes con peligrosidad para la salud crónica, es decir, mutagenicidad en células germinales, carcinogenicidad, toxicidad para la reproducción y toxicidad específica en determinados órganos, por exposición única o repetida, según concentración

Criterio para mezclas:

Mezcla es peligrosa y requiere de autorización de importación

Según tabla de la

Resolución


Mutagénico:

Límite de concentración que hacen necesaria la clasificación de una mezcla como:

Componente clasificadocomo:

Mutágeno de categoría 1A

Mutágeno de categoría 1B

Mutágeno de categoría 2

Mutágeno de categoría 1A ≥ 0,1 % --- ---

Mutágeno de categoría 1B --- ≥ 0,1 % ---

Mutágeno de categoría 2 --- --- ≥ 0,1 %




Carcinogenicidad:

Límite de concentración genérica que hacen necesaria la clasificación de una mezcla como:

Componente clasificado como:

Carcinógena de categoría 1A

Carcinógena de categoría 1B

Carcinógena de categoría 2

Carcinógena de categoría 1A ≥ 0,1 % ‐‐‐ ‐‐‐

Carcinógena de categoría 1B ‐‐‐ ≥ 0,1 % ‐‐‐

Carcinógena de categoría 2 ‐‐‐ ≥ 0,1 %



Tóxico para la reproducción:Límite de concentración genérica que hacen necesaria la

clasificación de una mezcla como:

Componente se clasifica como:

Toxicidad para la reproducción de Categoría 1A

Toxicidad para la reproducción de Categoría 1B

Toxicidad para la reproducción de

Categoría 2

Tóxico para la reproducción de Categoría 1A

≥ 0,3 %

Tóxico para la reproducción de Categoría 1B

≥ 0,3 %

Tóxico para la reproducción de Categoría 2

≥ 0,3 %



Toxicidad específica en determinados órganos por exposición única o repetida:

Componente clasificadocomo:

Límite de concentración genérica que hacen necesaria la clasificación de la mezcla en la:

Categoría 1 Categoría 2

Categoría 1 Tóxico específico en determinados órganos

≥ 1.0% 1,0 % ≤ concentración < 10%

Categoría 2 Tóxico específico en determinados órganos

≥ 10%

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