RenaRum 3/2012

RenaRumNr 3-2012

Månadens tema:

NORDIC HYGIENE EXPO

Konsulter inom Life ScienceStockholm - Malmö - Uppsala

www.LabRumKlimat.com

Säkerhetsbänk anpassad för svenska lab

EXTREMT LÅG LJUDNIVÅ, < 50 dBANordic Safe har konstruerats för ljudnivå under 50 dB (A), med bibehållen operatörs- och produktsäkerhet. D.v.s. att man inte har som flertalet tillverkare minimerat bänkens luftflöden för att minska ljudnivån.

ANTIMICROBIAL COATING.

EN 124 69 GODKÄND

NORDIC SAFE klass II

Nordic Safe har EC-fläkt från EBM-Papst, för mycket jämnt luftflöde och minimal effektförbrukning. Vid full drift förbrukar Nordic Safe bara 180 W / 1 A.

Fabrikat C

Fabrikat B

Fabrikat A

1150 Watts / 9.0 A

0021 0001 008 006 004 002 0

830 Watts / 7.2 A

850 Watts / 7.4 A

180 Watts / 1 A

(W)

”Extremt låg ljudnivå”

”Minimal energiförbrukning”

Erbjudandet gäller t o m 2012-03-31

64.800:- (ord. 76.900:-)

Nordic Safe Bredd: 1,2 m

Samtliga målade ytor är lackerade med ISOCIDE, som ger ett beständigt och konternuerligt kontaminationsskydd som eliminerar 99,99% av de ytliga bakterierna inom 24 timmar. .

ESCO Nordic Safe är en ny klass II säkerhetsbänk anpassad till svensk standard för laboratorieinredning. Den har utvändiga breddmått 900, 1200, 1500 eller 1800 mm. Därmed undviker man tidigare anpassnings-problem med att s.k. 1200-bänkar (4-fots bänkar) som är ca 1300 mm p.g.a. breddmått i fot.

LabRum Klimat

LabRum Klimat Ab, STOCKHOLM / SOLNA Tel: 08- 50 55 78 50. mail@LabRumKlimat.comLabRum Klimat Ab, MALMÖ / LUND Tel: 08- 50 55 78 50. malmo@LabRumKlimat.com

RenaRum 3/2012

Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket RentForum. RentForum är en samlingspunkt för alla som arbetar med renhet och hygien. RentForum påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. Materialet får inte mångfaldigas utan RentForum´s medgivande.

CHEFREDAKTÖR OCHANSVARIG UTGIVARE:Matts Ramstorpmatts@rentforum.netMobil: 0708 - 13 05 65

GRAFISK FORM OCH LAYOUT:Linda Clarin, www.lime.nu

ANNONSER:Binh Tanbinh@rentforum.net0708 – 25 44 77

ADMINISTRATION:Camilla Dahlcamilla@rentforum.netMobil: 0708-51 97 89Adress:RentForum AB,Norrbäcksgatan 19,216 24 MalmöTelefon: 040–13 82 50Fax: 040–13 72 50

Nyheter i korthetsid 7–14

Kalendarium sid 18

Tema: Renhet och hygiensid 19–22

Nyheter i korthet sid 25–27

Månadens produkt: LAF-bänkar sid 28–29

Nyheter i korthetsid 30–33

TemaTankarmed Anders Ahlgrensid 34

INNEHÅLL

RenaRum 3/2012

RenaRumNr 3-2012

Månadens tema:

NORDIC

HYGIENE EXPO

Konsulter inom Life Science

Stockholm - Malmö - Uppsala

NR 3

34

9DITT LAB - VÅRT JOBB

BergmanLabora - Din leverantör av produkter till renrum och kontrollerade miljöer

Handskar Torkdukar Klibbmattor Hårskydd MunskyddSkoskydd Skor Kläder Skyddsglasögon Swabs Papper Block

Förpackning Förvaring Städning m.m.

BergmanLabora AB Tel: 08-625 18 50 Fax: 08-625 18 70 www.bergmanlabora.se info@bergmanlabora.se

85 x 57 mm.indd 1 2010-10-05 15:55:32

5RenaRum 3/2012

LEDARE

Äntligen! Vintersportlovsveckorna är över, det svenska bidraget till Eurovision är klart och värmen är på gång! När du läser detta är det snart april och sommaren är inom räckhåll!

Nordic Hygiene Expo 2012Den 12 april är det dags igen! Efter förra årets succé ser vi fram emot mässan i Malmö. Vi kan inte lova sol och värme, men däremot en intressant mässa med många mötesmöjligheter samt aktuella och lärorika föreläsningar och presentationer.

All information om mässan fi nns på www.hygiene-expo.com!

RentForums nya hemsidaVår nya hemsida börjar nu ta form. Målsätt-ningen är att skapa en web-portal som blir en naturlig mötesplats för alla som på ett eller annat sätt arbetar med förhöjda krav på renhet och hygien. Hemsidan ska vara lätt att navigera och det ska vara enkelt att hitta alla nyheter som dyker upp – nya leverantörer, nya produkter och tjänster, Twitter etc.

Layouten är snart klar och sedan kör program-meringsarbete igång så vi hoppas att allt ska vara på plats innan sommaren!

Rätt information – något att tänka på!Läste via Twitter att det inte alls är ovanligt att företag använder sig av Google Translate för att

översätta broschyrer, och till och med viktiga instruktioner. Jag tog ett pressmeddelande om handtvätt och översatte via Google.

Originaltexten lyder: ”A few years ago, Cedars-Sinai Hospital in Los Angeles took a unique approach to shaming doctors – found to be the least compliant with hand washing pro-tocols – into taking the infection control method seriously."

Så här blev översättningen: ”För några år sedan tog Cedars-Sinai Hospital i Los Angeles ett unikt sätt att skam läkare – visade sig vara den minst uppfyller protokoll handtvätt – till att ta den metod infektionskontroll allvar”.

Lev väl i vårvärmen!Matts

Våren är här…

www.vaisala.com/lifescience Tel: 08 7509420

Ta reda på mer! Se vår webbdemo om Vaisala Veriteq - det kontinuerliga övervakningssystemetwww.vaisala.se/cms

MÄTNING, ÖVERVAKNING OCH VALIDERINGI KRITISKA MILJÖER INOM LIFE SCIENCE

NYHET - Vaisala ViewLinc 4.0 nu även i din smartphone!

FUKT - TEMPERATUR - CO2 dP- ANDRA PARAMETRAR

•HEPA-filterkonstrueradeföratt mötadehögstakraveninomrena ochsterilarum

•Scantest med individuellt protokoll AllaHEPAochULPAfiltertestasi enlighetmedEN1822

•Molekylärfilter med aktivt kol och kemisorbent föradsorptionav odörerochhälsovådligagaser

– en komplett leverantör av filter för renrum

www.resema.se

7RenaRum 3/2012

Apoteket får nytt förtroende som dosleverantör

NYHETERI KORTHET

Fa

kta

Apoteket erbjuder konsumenter i hela landet läkemedel och attraktiva hälso-produkter. Rådgivning och lösningar ska inspirera till ett liv i hälsa och göra det enklare att må bra. Apoteket har ett stort utbud av kunskapstjänster och erbjuder läkemedelsförsörjning till många verksamheter inom vård och omsorg. Viktiga kunder på den här marknaden är landsting, kommuner och vårdföretag.

Annema Paus, VD Apoteket Farmaci ABFoto:Hans-Erik Nygren

Ann Carlsson, VD för Apoteket ABFoto: Hans-Erik Nygren

Apoteket har fått ett positivt besked från landstingen i Kalmar, Kronoberg, Blekinge, Öster-götland och Jönköping, som gör en gemensam upphandling av dosdispenserade läkemedel. Apoteket har fått fortsatt för-troende att leverera dosför-packade läkemedel till och med den 31 december 2014.

Viktig tjänst”Dos är en uppskattad tjänst och vi ser den som mycket viktig för de patienter som har många läkemedel. Vi är glada för ett fortsatt gott samarbete”, säger Ann Carlsson, vd i Apoteket.

”Vi är givetvis mycket glada för förtroendet från dessa landsting”, säger Annema Paus, direktör affärsområde Farmaci.

Avtalsperioden är från den

1 januari 2013 till den 31 december 2014. Avtalet kan förlängas upp till 24 månader. Det är drygt 30 000 personer

som idag får dosdispenserade läkemedel i dessa landsting.

Källa: Apoteket AB

för kritiska miljöer

STÖRST PÅ RENRUMVi erbjuder både tjänster & produkter

8 RenaRum 3/2012

Textila blodkärl, kläder som mäter hjärtaktivitet och en helkroppsdräkt som ökar rörlig-heten hos rörelsehindrade barn, är exempel på projekt som är på väg att bli verklighet. Genom användning av nya och smarta textilier inom medicin skapas nya möjligheter för sjukvården. Nu samarbetar Smart Textiles och MedTech West i ett nytt kompetenscentrum för att stärka utvecklingen inom området.

Enklare och billigare!Inom det nystartade samar-

Smarta medicinska textilier revolutionerar sjukvården

betet pågår ett flertal projekt som syftar till förenklingar och kostnadsbesparingar; en enklare vårdprocess för både patient och vårdpersonal och därmed en mer kostnadseffektiv behandling.

”Framtiden innebär stora utmaningar för all hälso- och sjukvård. Enorma krav kom-mer att ställas för att öka både finansiering och andel anställda i vård och omsorg. Det enskilt viktigaste sättet att lösa ekvatio-nen är ett bättre samarbete inom akademi, vård och näringsliv”, säger Jan Eriksson, sjukhusdirek-

FaktaHögskolan i Borås bedriver utbildningar inom biblioteks- och informationsvetenskap, ekonomi och informatik, mode och textil, beteendevetenskap och lärarutbildning, teknik samt vårdvetenskap. Campus ligger mitt i city och har 15 000 stu-denter och 650 anställda.Högskolan i Borås försöker ständigt minimera gapet mellan teori och praktik. Därför utbildas studenterna nära arbetslivet. Vi satsar på problembaserad forskning med tydliga profes-sionskopplingar. Våra studenter ska snabbt kunna fungera i yrkeslivet efter avlagd examen. Vi förflyttar akademin ut i pro-fessionerna. Och professionerna in i akademin. Under 2010 har Högskolan i Borås fått fyra examensrättigheter att bedriva forskarutbildning inom tre om-råden. Ytterligare en pussel bit har därmed fallit på plats i vår strävan mot att bygga det kom-pletta professionslärosätet.

tör på Sahlgrenska Universitets-sjukhuset och fortsätter:

”MedTech West och Smart Textiles är ett exempel på ett sådant samarbetsinitiativ. Genom

Electrodress: funktionell avslappning av spastiska muskler. Dräkten har utveck-lats av Inerventions AB i samarbete med Smart Textiles och hjälper barn med rörelsehinder att öka rörligheten. Plagget stimulerar reflexsystemet och får spastiska, stela och värkande muskler att slappna av. Elektro-dressen är ett av flera projekt som presenterades under seminariet. Foto: Jan Berg

9RenaRum 3/2012

NYHETERI KORTHET

det ökade samarbetet bidrar man till ökad och snabbare utveckling av tekniska lösningar för bättre vård som ska minska de totala kostnaderna och behovet av personalinsatser”.

Seminarium 13 marsFör att inspirera och väcka idéer hölls ett seminarium den 13 mars på Textilhögskolan i Borås, där fl era olika pågående projekt inom MedTech West och Smart Textiles presenterades och del-tagarna fi ck prova på att inte-grera elektronik och textil.

Samarbetet mellan MedTech West och Smart Textiles är en förstärkning av regionens forskning och utveckling inom området medicinteknik och textil. Det är en viktig del av den Life-Science-satsning som nu sker i Västra Götalandsregionen. Ett övergripande mål för denna satsning är att Västra Götalands-regionen ska bli ledande på forskning och utveckling inom Life Science inom 10 år.

Källa: Textilhögskolan i Borås

Ett stickat blodkärl har utvecklats av företaget Y-Graft i ett av Smart Textiles Company Driven Projects. Bakom före-taget står innovatörerna Torbjörn Lundh och Erney Mattsson. Foto: Henrik Bengtsson

Läkemedelsverket har kontrollerat 74 hudkrämer som sålts på den svenska marknaden. Laboratorieanalyserna visade att en av tio kontrollerade produk-ter innehåller konserverings-medel som inte deklarerats, men få produkter har brister vad gäller mikrobiologisk kvalitet.

Läkemedelsverket har gran-skat 74 hudkrämer och liknande produkter gällande konser-veringsmedel och produkternas mikrobiologiska kvalitet. De kemiska analyserna omfattade tio olika ämnen som är, eller har varit, vanligt förekommande konserveringsmedel i kosmetika och hygienprodukter.

9 av 74 hade bristerLäkemedelsverkets granskning visade att 9 av de 74 produk-terna (12 %) hade brister gäl-lande konserveringsmedel eller mikrobiologisk kvalitet. Åtta produkter innehöll ett eller fl era konserveringsmedel som inte redovisats i ingrediensförteck-ningen, vilket är allvarligt.

En av de 74 produkterna hade brister gällande mikrobiologisk kvalitet och belades med salu-förbud.

”Vi ser allvarligt på att in gående konserveringsmedel inte deklarerats i produktmärk-

ningen hos en tiondel av de granskade produkterna, eftersom det bryter mot reglerna och också orsakar problem för allergiker som måste undvika vissa konserve-ringsmedel”, säger Magnus Crona, utredare på Läkemedelsverket.

Tillverkaren är tvungen att informera!

Orsaken till att konserve-ringsmedel inte har deklarerats i märkningen kan vara att tillver-karen inte känt till att produk-tens råvaror innehållit konser-veringsmedel. Sådan kunskap är tillverkare skyldig att ha.

Granskningen har medfört att brister hos produkter har åtgär-dats eller till att företag har slutat saluföra produkter med brister. Läkemedelsverkets metoder för analys av konserveringsmedel fi nns publicerade i en separat rapport.

Källa: Läkemedelsverket

Odeklarerade konserverings-medel i hudkräm

Magnus Crona, utredare på Läkemedelsverket.

10 RenaRum 3/2012

Centrum för Teknik i Medicin och Hälsa, CTMH, i Flemings-berg, har i hård konkurrens tagit hem innovationsmedel från Vin-nova för att utveckla två projekt som kan lösa angelägna problem inom sjukvården. Nu går CTMH vidare med satsningen för att driva projekten mot verklighet och rekryterar nya medarbetare inom det medicintekniska fältet.

”Vi satsar stenhårt och hop-pas förstås på utökad fi nansie-ring. Sjukvården står inför stora utmaningar och vi tror att vi kan bidra med lösningar genom att sätta samman konstellationer av forskare från både vården, forsk-ningen och näringslivet”, säger Bertil Guve, chef för CTMH.

Projekten handlar om vård-relaterade infektioner och nya lös-ningar för kroniskt sjuka patien-ters egen medverkan i vården, till exempel med hjälp av ny teknik. I en andra ansökningsomgång, som inleds i april, står betydligt större summor på spel, upp till 20 miljoner kronor, för att kunna nå konkreta resultat.

Lovande projekt i Flemingsberg

Utmaningsdriven innovationTotalt satsar Vinnova en kvarts miljard på det som kallas utma-ningsdriven innovation. Det är ett övergripande koncept för att ta sig an stora samhällsutmaningar inom olika områden där Sverige bedöms ha förutsättningar för innovation och tillväxt i ett inter-nationellt perspektiv.

”Det här sättet att tänka när det gäller innovationer passar oss precis. Vi börjar i problemet och sätter samman team med nya perspektiv på vården för att maxi-mera möjligheten till kreativa lösningar. Det känns som Vinnova tagit ett modigt och framtids-orienterat grepp på innovations-området”, säger Bertil Guve.

Idén om vårdrelaterade infek-tioner kommer från Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge där man, trots stora insatser, bara marginellt lyckats förbättra situationen. När det gäller utökad patientmedverkan handlar det om att hitta sätt för kroniskt sjuka patienter att själva bidra med egenvård genom att, till exem-

pel med hjälp av ny teknik, följa behandling och effekt.

”Vi lever i ett informationssam-hälle samtidigt som vi får allt fl er kroniskt sjuka. Då behöver man tänka nytt och se bortom vårdorga-nisationer anpassade för hantering av akutvård”, säger Bertil Guve.

Medtech Sverige 2020CTMH är också involverat i workshopserier för beslutsfattare under rubriken ”Medtech Sverige 2020”, en satsning tillsammans med branschorganisationen Swe-dish Medtech och företagen John-son & Johnson och Medtronic.

Bertil Guve har under lång tid arbetat för att få upp de komplexa frågorna kring medicinteknik på hög nivå för att åstadkomma en kvalifi cerad förståelse av de pro-blem som vården står inför.

”Det är oerhört viktigt med samarbete, öppen dialog och ömsesidig respekt. En viktig fråga är om det fi nns teknisk kompetens på strategisk nivå i den svenska sjukvården”, säger han.

Källa: Flemingsberg

NYHETER

I KORTHET

11RenaRum 3/2012En del av Förpacknings- och Tidningsinsamlingen (FTI)

Störst på renrum!

Vi erbjuder både förbrukningsartiklar och mättjänster för

renrum. Ring: 08-584 606 40

www.vitaverita.com

ALLT FÖR DITT RENRUM

12 RenaRum 3/2012

UtställareNordic Hygiene Expo 2012Berendsen Textil ServiceBergmanLaboraBioquellBioTekProBiothemaBrookhaven InstrumentsCam l SvenskaDiagenDrivdonEcophon SverigeElectrolux Laundry SystemsExtract TechnologyFOOD DIAGNOSTICSIndevex WatertechK UNGHKojair Tech OY SwedenLaboRenLabRum Klimat

LRG SystemsMedeon Science ParkMikrolab StockholmNinolab Nordic BioLabsPAXXOProjektengagemangRentForumSIKSpirareSvenska LivsmedelTeknisk Mikrobiologi, LTHUSBmikroskop.seVaisalaVileda ProfessionalVitaVerita VWR InternationalYIT Sverige

Se uppdaterad lista på www.hygiene-expo.com

13RenaRum 3/2012

UtställareNordic Hygiene Expo 2012Berendsen Textil ServiceBergmanLaboraBioquellBioTekProBiothemaBrookhaven InstrumentsCam l SvenskaDiagenDrivdonEcophon SverigeElectrolux Laundry SystemsExtract TechnologyFOOD DIAGNOSTICSIndevex WatertechK UNGHKojair Tech OY SwedenLaboRenLabRum Klimat

LRG SystemsMedeon Science ParkMikrolab StockholmNinolab Nordic BioLabsPAXXOProjektengagemangRentForumSIKSpirareSvenska LivsmedelTeknisk Mikrobiologi, LTHUSBmikroskop.seVaisalaVileda ProfessionalVitaVerita VWR InternationalYIT Sverige

Se uppdaterad lista på www.hygiene-expo.com

Den 12e april närmar sig...

Välkomna!www.hygiene-expo.com

36 utställare 400 deltagare

170 företag6 föreläsningar

5 presentationer

14 RenaRum 3/2012

I början av mars följdes Svenska Dagbladet av en bilaga om life science från Sweden-BIO. Bilagan belyser, från ax till limpa, de många olika moment som krävs från grundforskning till slutlig behandlingsmetod och hur många aktörer sam-

verkar för att avsluta en process som kan ta tio år eller mer.

SamlingsnamnLife science är ett samlings-namn för ”livsvetenskaperna” baserad på biologisk forskning. Exempel på svenska life science produkter som drastiskt har förändrat livet för många är astmamediciner och strålkniven. Med fl er än 30 000 anställda är branschen dessutom en av de större arbetsgivarna i Sverige. För SwedenBIO, och för organi-sationens 200 medlemsbolag, är life science ett samlingsnamn för läkemedel, diagnostik,bio- och/eller medtech.

”Bagarens barn””Vi vill belysa hur många delar som berörs av våra medlem-mars verksamhet – patienter, anställda, hälsovården, arbets-givare, exporten med mera. Internationellt är vi kända som världsledande inom life science, men vi upplever lite av baga-rens barn. Vi kan bli bättre på att berätta vad vi gör bra här hemma i Sverige”, säger Johan Järte, VD SwedenBIO.

”Vår bransch står för en fem-tedel av svensk nettoexport och

FOTO

: EM

ELI

E P

ALM

CR

AN

TZ

Who insures you doesn’t matter. Until it does.Designed with the life science industry in mind our policy is comprehensive and can be adapted to satisfy the constantly changing needs of life science clients. Backed by award winning claims service and industry specific underwriting and loss control support.www.chubb.com, +46 (0)8 545 01 200, Chubb Sweden

ANNONS HELA DENNA TEMATIDNING ÄR EN ANNONS FRÅN MEDIAPLANET ANNONSMars 2012Med dagstidningens räckvidd och facktidningens fokus

LIFE SCIENCENr. 1

LIFE SCIENCELIFE SCIENCELIFE SCIENCELIFE SCIENCELIFE SCIENCELIFE SCIENCELIFE SCIENCELIFE SCIENCELIFE SCIENCELIFE SCIENCELIFE SCIENCELIFE SCIENCELIFE SCIENCELIFE SCIENCELIFE SCIENCENr. 1Nr. 1

Läs även om: The Future of Swedish and Danish Life Science. 28 mars, Medicon Valley

Cristina Glad: Branschen behöver fler riskkapitalister med erfarenhet av den här typen av affärer

Peter Honeth: Vi har ökat anslagen för medicinsk forskning med cirka 20 procent på bara fyra år

Mathias Uhlén: Sverige är beroende av innovationer och export – våra makthavare behöver ett betydligt större fokus på innovationsfrågor.

EN BRANSCH MED EXTREMT STOR POTENTIAL

3TIPS

det vill vi belysa. Svensk industri består inte längre enbart av de traditionella industrigrenarna”.

Skandinaviens största affärsmöteLife science bilagan kommer också att översättas till engelska och distribueras på internatio-nella Life Science Investment Day Scandinavia som är Skan-dinaviens största affärsmöte för life science industrin. Det hålls i Malmö den 27 mars.

”I år har vi över 40 presente-rade bolag som träffar investe-rare och potentiella affärspart-ners från hela världen. Vi vet att möten som dessa möjliggör många bolags fortsatta existens. Vi vill få fram nya Pharmacia eller Astra och då är kontakt-skapande ytor som Life Science Investment Day Scandinavia ett av många sätt för oss att hjälpa till”, säger Jonas Ekstrand, ansvarig för affärsutveckling och fi nansieringsfrågor på SwedenBIO.

I samband med mötet arran-gerar också Kemivärlden Bio-tech The Future of Swedish and Danish Life Science.

Källa: SwedenBioFoto: SwedenBio

Utmanar synen på traditionella näringsgrenar

NYHETER

I KORTHET

Utmanar synen på traditionella näringsgrenar

Visit our booth at Nordic Hygiene Expo 2012 and sign up for more information.

DON´T MISS!

Brookhaven Instruments ABKonsumentvägen 9-11, 125 30 Älvsjö, SwedenPhone +46 (0)8 447 16 75 • info@brookhaven.se • www.brookhaven.se

WIN

DH &

CO

AB

16 RenaRum 3/2012

Nu är det hög tid att söka Sveriges största utvecklingsstipen-dium för uppfi nnare. Stiftelsen SKAPA, som årligen delar ut SKAPA Utvecklingsstipendium, uppmanar idérika människor att tävla om att bli Årets uppfi nnare 2012. Unga, mellan 19-30 år, täv-lar också om SKAPA Framtidens Innovatör. I år är det enklare än någonsin, ansökan fylls i direkt på stiftelsens hemsida.

I mer än ett kvarts sekel har stiftelsen SKAPA delat ut SKAPA Utvecklingsstipendium till uppfi n-nare. Förra årets uppfi nnare blev stockholmarna Gaston Lavén och Martin Kullberg. De fi ck stipen-diet för sin metod att på ett miljö-vänligt sätt producera läkemedel och andra fi n kemikalier.

Enklare att söka Intresset för SKAPA Utvecklings-stipendium ökar för varje år och i år hoppas SKAPA på fl er tävlande än någonsin. Det har blivit mycket enklare att delta nu när allt sker digitalt. Ansökningshandlingar fi nns på www.stiftelsenskapa.se och bilagor skickas per e-post.

Årets uppfi nnare 2012

Unga lovande uppfi nnare Alla födda mellan 1982 och 1993 tävlar också om det nya stipendiet SKAPA Framtidens Innovatör, som delades ut för första gången förra året. Då vann de lovande uppfi nnarna Jonas Wamstad och Fredrik Edström från Uppsala län med sin metod att kondensera vatten ur luft utan att använda el.

”Sverige behöver unga innova-törer och vi vill uppmuntra alla mellan 19-30 år att lämna in sina smarta idéer”, säger Mats Olsson, ordförande i SKAPA.

Ansök senast den 9 maj Sista ansökningsdag är den 9 maj. Sedan utser regionala Almi-bolag tillsammans med lokala uppfi n-narföreningar 24 länsvinnare för SKAPA Utvecklingsstipendium som får 20 00 kronor var och går vidare till den stora nationella fi na-len. De utser också 24 länsvinnare för SKAPA Framtidens Innovatör. Årets uppfi nnare 2012 tar emot priset den 11 oktober på mässan ”Eget företag” i Stockholm.

Källa: Stiftelsen SKAPA

NYHETERI KORTHET

Årets Årets Årets Årets Årets Årets Årets Årets SÖKES:

FaktaSKAPA är en stiftelse som bilda-des till minne av Alfred Nobel 1985 och delade ut sitt första pris 1986. Bakom stiftelsen står Stockholmsmässan och Svenska Uppfi nnareföreningen med stöd av Almi Företagspartner AB, VINNOVA och Stiftelsen Agne Johanssons Minnesfond.

Sveriges största innovationsprisSkapa-priset är landets största och mest prestigefyllda innova-tionspris som delats ut varje år sedan 1986. Priset är, förutom äran, 400 000 kronor och vinna-ren kan kalla sig svensk mästare i innovationer. Skapapriset (eller Nationella Utvecklingsstipendiet som är den offi ciella benämning-en) delades ut för 26:e gången år 2011. Huvudsyftet med priset är att ge stöd till innovatörer för att de ska få möjlighet att utveckla sina innovationer till kommer-siella produkter. Att stimulera innovationsviljan i Sverige är en nationell angelägenhet för att få en ökad tillväxt. Vi kan därmed skapa fl er jobb vilket, inte minst i dagens konjunkturläge, i allra högsta grad är en viktig uppgift.

Ta kontrollen över dina fi ender!När hygienen är avgörande fi nns inget utrymme för kompromisser. Med en barriärtvättmaskin löser ni renrumstvätten i egen regi och sparar både pengar och miljön samtidigt som ni får en bättre kontroll över era textilier!

www.electrolux.se/laundrysystems • 0372-665 00

Electrolux Professional

18 RenaRum 3/2012

Fråga:Hej!Jag är ganska ny i renhetsbranschen och ser att det fi nns olika typer av renrumsklasser. En del på vårt företag pratar om renrumsklasserna 10 000 samt 100 000 och en del om ISO 7 respektive ISO 8. Är det samma klasser eller är de olika och varför har man så många olika namn?

SaraSvar:Hej Sara!De klasser som kallas 10 000 och 100 000 kommer från en äldre standard med be nämningen US Federal Standard 209. Denna standard har visserligen ersatts av en modernare standard, ISO 14644, men en del företag håller envist fast vid detta äldre vokabulär. Renhetsmässigt motsvarar ”gamla” klass 10 000 ISO 7 och ”gamla" klass 100 000 motsvarar ISO 8.

Matts Ramstorp

Fråga experten

KALENDARIUM

Mars 201213 – 14 mars CLEANROOM EXPERT DAYS – Leipzig27 – 30 mars Anuga Food Tec – Köln28 mars The Future of Swedish & Danish Life Science – Kemivärlden BioTech, Lund

April 201212 april Nordic Hygiene Expo, RentForum – Malmö Arena18 – 19 april Food Tech – Malmö18 – 20 april Mikrobiologiskt Vårmöte – Linköping18 – 20 april Studiedagar, Svensk Förening för Vårdhygien – SFVH – Örebro

27 april SwedenBIO Science Forum– Stockholm

Maj 201214 – 15 maj R3-symposium – Köpenhamn23 – 24 maj Medicinteknik och Medicinsk IT Öresund 2012 – Malmö23 – 24 maj 2nd International Vitamin Conference – DTU, Köpenhamn

Juni 201215 juni Development of Drug Formula-tions and QA, Lund

September 20123 – 7 september ICCCS International Symposi-um on Contamination Control – Zurich

25 – 27 september Scanlab – BellaCenter, Köpenhamn26 – 28 september CleanMed Europe 2012 – Re-gion Skåne, Malmö Slagthus

Oktober 20129 – 11 oktober Processteknik 2012 – Svenska Mässan, Göteborg23–26 oktober Scanpack – Svenska Mässan, Göteborg

November 201213 – 14 november Tema Renrum 2012 – BioTekPro/RentForum, Stockholm28 – 30 november Medicinska Riksstämman – Stockholmsmässan

19RenaRum 3/2012

Renhet och hygien

MikrobiologiTema

Av Matts Ramstorp

Renhet och hygien är två viktiga grundpelare som är nödvändiga inom många industrier och vårdrelaterade verksamheter. Vad är då renhet och hur rent är egentligen rent? Dessa frågor måste tas upp till diskussion, internt såväl som externt, för att defi niera hur rent man egentligen behöver ha för sin produkt, för sin personal och inte minst för att den som ska använda produkten, antingen som konsument eller som patient, ska kunna känna trygghet och tillförlitlighet.

Städning och rengöring är grunden för all mikrobiologisk renhet.

20 RenaRum 3/2012

tt beskriva och definiera exakta ren-hetskriterier är inte alltid så enkelt. Det är nära nog omöjligt då det gäller

partikulär renhet på ytor, medan traditionella metoder finns då man vill definiera och mäta den mikrobiologiska renheten på ytor. Bland gemene man associeras ofta begreppet renhet med den renhet som man har hemma, vilket ofta betyder att man har synbart rent.

Synbart rent är tillräckligt i många samman-hang, men inom kritiska verksamheter, t ex läke-medels- och vissa former av livsmedelstillverk-

ning och inom vårdrelaterade verksamheter, är synbart rent bara en grund för att få en betydligt bättre renhet. Människans ögon har en relativt dålig upplösning då det gäller att identifiera små partiklar. Ett friskt mänskligt öga kan identifiera partiklar om de är större än cirka 40 tusendels millimeter, utan förstorande hjälpmedel och i normalt ljus. Partiklar som är mindre, t ex mik-roorganismer (exempelvis bakterier, mögel och virus), är omöjliga att se med blotta ögat!

Hur rent måste det vara?Om det inte finns några regler som direkt anger vilken renhet och hygien som ska finnas under en tillverkning eller hantering, t ex från myndighe-ter eller branschorganisationer, så har man ofta stora problem. Man vet hur ren produkten ska vara efter hantering, dels för att inte skada den som ska använda produkten och (eller) dels för att ge produkten dess önskade hållbarhet och livslängd. Men hur ska man översätta denna kunskap till renhetskrav på allt runt omkring som kan ha en påverkan under hanteringen?

Det största problemet ligger i att ta reda på hur ren den omgivande luften måste vara, d v s hur

ska man behandla (läs: rena) ventilationsluften innan den kommer in i lokalen? Även andra frågor dyker upp: Hur ska man rengöra utrust-ningen? Ska den desinficeras innan användning eller till och med steriliseras? Hur ska personalen vara klädd, hur ska dessa arbetskläder tvättas, hur mycket ska personalen vara täckt av arbets-kläder?

Går renhet att mäta?Renhet går att mäta! Det är inte alltid ”billigt”, men det finns en rad olika tekniker kommersiellt

Vilka kläder personalen ska bära är också viktigt!

Det största problemet ligger i att ta reda på hur ren den omgivande luften måste vara

"

A

21RenaRum 3/2012

tillgängliga. Vad som ska mätas och hur ofta är också frågor som man måste besvara. Dessa frå-gor är beroende av vilken eller vilka renhetskrav som man definierat för sin verksamhet.

Livsmedelsindustri – ett exempelLåt oss ta ett exempel på en verksamhet där det inte finns några myndighetskrav med avseende på renhet och hygien – livsmedelstillverkning. Nu kommer nog en del att opponera sig och säga att det visst finns krav från t ex Livsmedels-verket! De som säger detta har både rätt och

fel! Man har rätt i så motto att myndigheten har krav på sådana föroreningar som man vet har en direkt negativ påverkan på den som ska konsumera produkten, men det finns inga krav på tillverkningen som anger exakta gränsvärden för partiklar och (eller) mikroorganismer, ur en generell synvinkel!

Det blir därför upptill respektive verksam-het att definiera alla de olika renhetsvariabler som på ett eller annat sätt kan ha en negativ påverkan på produkten och (eller) processen. I samband med att man började arbeta med

22 RenaRum 3/2012

en riskbaserad infallsvinkel inom livsmed-elsindustrin, d v s då man införde HAPPC, skapade man på företagen en HACCP-grupp, som bestod av representanter från alla delar av verksamheten - en form av hjärntrust. Samma personalkategorier som ingår i HACCP-grup-pen kan med fördel användas i det spännande arbete som måste till för att definiera alla de olika renhetsvariabler som måste uppfyllas för att tillverka en produkt av rätt kvalitet och inte minst rätt renhet!

Standarder och normerMånga industrigrenar arbetar med standarder som är och kan vara till hjälp för att bestämma och mäta renhet i luft och andra gaser samt i olika typer av vätskor. För den omgivande luften i en lokal kan man använda ISO 14644, som är en generisk standard för renrum och andra typer av kontrollerade lokaler. Har man krav på mik-robiologisk renhet kan man antingen använda den Europeiska GMP:n, och speciellt Annex 1 i volym 4, som har tabeller på mikrobiologiska gränsvärden i luft såväl som på ytor. Ett annat dokument som kan vara till nytta är t ex ”

VEJLEDNING - Hygiejnisk monitorering i ikke-steril lægemiddelproduktion”, som är utgiven av IFF (IndustriFarmaceutForeningen) i Danmark.

Ta hjälp av en extern specialistÄven om alla de gränsvärden som finns tillgäng-liga gäller för läkemedelstillverkning eller inom sjukvården, kan man använda dessa som ett diskussionsunderlag för andra verksamheter, t ex inom livsmedelsindustrin. En viktig del i arbete att finna rätt renhet, och att överföra dessa fakta till krav på omgivningshygienen, är att ta in en kompetensresurs som kan arbeta tillsammans med den interna HACCP-gruppen och vara ett övergripande stöd i denna process.

Lagom är bäst!!!Det viktiga för denna grupp är naturligtvis att trygga en produkt som håller rätt kvalitet och som är säker, men minst lika viktigt är det att man inte gör saker och ting för rent. Renhet kos-tar pengar och det räcker att göra verksamheten tillräckligt ren! För hög renhet inte bara kostar – det är också jobbigare för personalen att arbeta under för hög renhet!

Ventilationen är en av de viktigaste delarna då det gäller renhet och hygien.

A Paperless Lab is Now Possible

- Save 50% of work hours- Reduce cost- Improve quality- Remove paperwork- Barcode reader

All the Information You Need in Your Hands!

Ekonomigatan 4, 216 13 Malmö Sweden I Tel: +46 40 36 54 00 I info@miclev.se I www.miclev.se

MicLev

Hårstrån är en vanlig orsak till avvikelse, det går att förebygga!

Berendsen Textil Service ABSwedenTel. 0155-20 96 00kundservice.nykoping@berendsen.sewww.berendsen.se

Lighthuva med “andasfunktion”.

Hårstrån är en vanlig orsak till

NYHET

BTS ANN 85x120.indd 1 10/02/12 10.07

www.vileda-professional.seHelping you make a difference.

Kostar som ett papper. Rengör på djupet.

Engångsduk med unika egenskaper

MicroRoll är tillverkad enligt den patenteradetillverkningstekniken Evolon® - av 100 %mikrofilament. Mikrofilament är mikrofibrersom splittras under högt tryck ner till extremt tunna fibrer 0,015 dtex. Oberoende tester gjorda av MicrosearchLaboratories i England har funnit att 99.9% reduceras efter bara ett drag: MRSA, Clostridium Difficile Vegetativ form, Spor form.Vill du ha prover eller mer info, kontakta oss på vileda.professional.se@fhp-ww.com

100% Mikrofibrer på rulle.

AnnonsRenrum85x120.indd 1 2012-02-14 10:07:45

tlf. +45 4045 1609 - fax +45 3217 2000

EasyReach - rengøringssættet til LAF bænke

- bestil brochuren på info@LaboRen.dk

Totalleverandør til renrum-, sterilrum og esd-miljø

Det er besværligt at komme ind i hjørnerne i LAF bænkene, når der skal gøres rent. Løsningen er en ”forlænget arm”, der er nem og handy, og hvis udformning gør det effektivt at komme til alle vegne i LAF bænken.

EasyReach er fremstillet i letvægts rustfrit stål og kan autoklaveres.

Mopperne til EasyReach er fremstillet i 100% polyester fibre og fås både i en non-steril og en steril version.

Hør mere om denne NYHED fra Contec – kontakt LaboRen for yderlige-re informationer - eller få evt. en demonstration.

AmaZing Wipes kombinerar PHMB för desinfektionmed Appeartex teknologin vars uppgift är att skapaen bakteriefångande coating på den behandlade ytan. Coatingen består av en elektrostatisk inbindningsom drar till sig mikroorganismer och eliminerardess tillväxt.

AmaZingWipes

Rengör och desinficerar snabbt & effektivt med en kvarvarande effekt, likt ett flugpapper, som tar död på

mikroorganismer i upp till 14 dagar!

AmaZing Wipes är perfekt att använda där kravenpå renhet & hygien är höga, t ex inom vården, laboratorier och livsmedelindustrin.

AmaZing Wipes är alkoholfri och torkar ej ut hudenvid användning.

Genomförda EN-tester* på AmaZing Wipes visarpå en bred mikrobiell effekt, inklusive sporer. Det aktiva ämnet PHMB är verksamt på ett flertalvirus bl a Rotavirus & Calicivirus (vinterkräksjukan)

AmaZing Wipes ger dig mer tid till värdeskapandeaktiviteter & produktion utan att säkerheten äventyras!

Kontakta oss gärna förmer information om

AmaZing Wipes.

Edsbyvägen 140SE- 821 30 BOLLNÄST: + 46 271 27 650www.kungh.se

Producer of Wet Wipes suitable fordisinfection, cleaning & personal hygiene.

25RenaRum 3/2012

Med 450 utställare och mer än 50 000 besökare är VSK (Verwar-ming Sanitair Kliimat) den vik-tigaste och största utställningen inom ventilation, uppvärmning, klimatkontroll etc. i Benelux-området. Utställningen hölls i Utrecht, Holland mellan den 6-10 februari. Målgrupp för utställ-ningen är yrkesverksamma inom ventilation, installation, service, grossister, teknikföretag, fastig-hetsförvaltning, industri m fl .

Opragon – unik teknikAirsonett ORI’s (Airsonett Operating Room Innovation)

Opragon gör sitt intåg på utställningen VSK i Holland

distributör i Holland, Belgien och Luxemburg, AL-KO, hade en 210m2 stor monter på VSK. I montern visade de sina produkter och Opragon. AL-KO är specia-

liserade på professionell luft och klimatbehandling. Opragon är en unik ventilationsteknik som skapar en ren och bakteriefri luft kring patient och instrument och tekniken väckte stort intresse på utställningen.

”Då VSK är en mycket viktig utställning i Benelux-länderna är vi självklart stolta över att vara representerade där. Detta är första utställningen i Holland för Opragon tillsammans med AL-KO och jag ser fram emot ett fortsatt gott samarbete”, säger Peter Ekolind, CEO Airsonett Operating Room Innovation.

Foto: Airsonett

Opragon gör sitt intåg på

NYHETERI KORTHET

Riktigt rent?

Drivdon ABDjupa 4321823 93 Segersta0278-65 33 90Säljes av:MILKUM 060-17 52 80info@milkum.se

UVisable® gör kvalitetskontrollenMomentan – Enkel – Opartisk - Billig

Organiskt material, kemikalier och många andra ämnen är fluorescerande och lyser upp i UV-ljus.

UV-ljus kan därför användas för bland annat:• Kontroll av rengöring i lokaler• Kontroll av rengöring av utrustning

Med UVisable® UV-lampor får man omedelbart och pedagogiskt svar på om rengöringen är tillräckligt bra.

Analysprodukter

www.iwab.se

Rengöring och desinfektion

Processhjälpmedel

Your first partner in food safety

Kojair_RenaRum_5-2011.fh11 13.5.2011 14:55 Page 1

Kojair Tech OY SwedenLars LundbergVirdings Allé 32 B, 754 50 UppsalaTel. +46 (0)18-430 40 05Mobil. +46 (0)70-590 40 05lars.lundberg@kojair.com

27RenaRum 3/2012

Medimmune, AstraZenecas verksamhet inom biologiska läkemedel, har fått godkän-nande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för FluMist® Quadrivalent (levande infl uensavaccin, nässpray) som förebyggande behandling mot infl uensa. FluMist® Quadrivalent är det första kvadrivalenta (mot fyra olika virusstammar) vaccinet som godkänts av FDA.

Fyra stammarAlla andra säsongsvaccin mot infl uensa, som för närvarande fi nns på marknaden, är triva-lenta (mot tre virusstammar: två stammar av typ A (A/H1N1 och A/H3N2) och en av typ B). FluMist Quadrivalent innehål-ler fyra stammar (två stammar av typ A och två av typ B), vilket ger ett bredare skydd mot in fl uensa A och B.

"MedImmune och AstraZe-neca är glada att kunna ta nästa steg för att göra detta vaccin tillgängligt för allmänheten. Vi tror att inkludering av en ytterli-gare stam av typ B-virus i vaccin mot säsongsinfl uensa kan ha en direkt hälsoskyddande effekt för dem som vaccinerar sig, i de fall då det aktiva typ B-viruset inte ingår i det trivalenta vaccinet, eller då båda typ B-virusstam-marna cirkulerar samtidigt", säger Bahija Jallal, forsknings-chef vid MedImmune.

Källa: AstraZeneca

FDA godkänner FluMist®

Forskning inom AstraZeneca. Foto: Mikael Kristenson

NYHETERI KORTHET

Fa

kta

Om FluMist ® Quadri-valent (levande influen-savaccin, nässpray)FluMist Quadrivalent är ett vaccin som spayas in i näsan för att skydda mot infl uensa. Vaccinet kan användas av barn, ungdomar och vuxna i åldrarna 2 till 49 år. FluMist Quadrivalent liknar MedImmunes trivalenta infl uensavaccin FluMist, med skillnaden att FluMist Quadri-valent ger skydd mot ytterli-gare en infl uensastam. FluMist Quadrivalent ger inte skydd mot infl uensa för alla som blir vac-cinerade.

De vanligaste biverkningarna är rinnande eller täppt näsa, halsont och feber över 37,7 grader Celsius. Det ska inte ges till personer med svår allergi mot ägg, gentamicin, gelatin eller arginin, personer som har haft en livshotande reaktion vid infl uensavaccination, eller till

personer som är 2 till 17 år och tar acetylsalicylsyra eller läkeme-del som innehåller acetylsalicyl-syra. Barn under 2 år löper en ökad risk för väsande andning (andningssvårigheter) efter att ha få FluMist Quadrivalent.

Om MedImmune MedImmune är AstraZenecas verksamhet för bioläkemedel och har ca 3 500 medarbetare globalt. Huvudkontoret ligger i Gaithersburg, Maryland, USA.

Om AstraZenecaAstraZeneca är ett globalt, innovativt bioläkemedelsföre-tag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel. AstraZeneca är ledande inom områdena mage/tarm, hjärta/kärl, neurovetenskap, andnings-vägar och infl ammation, cancer samt infektionssjukdomar.

28 RenaRum 3/2012

Må

na

den

s p

rod

uk

t

n LAF-bänk är en inkapsling av ett utrymme som är åtkomligt för operatören via en öppning i fron-

ten. LAF-bänkar ingår som en av fl era olika utrustningar i det som gemensamt kallas för rena zoner. En ren zon kan vara placerad i en fullständigt okontrollerad miljö, t ex på ett laboratorium, eller så kan de fi nnas i ett renrum. Ju renare den omgivande miljön är desto högre renhet kan uppnås i den rena zonen.

Rena ZonerDet fi nns två huvudgrupper - LAF-bänkar respektive säkerhetsbänkar. En LAF-bänk har till uppgift att skydda det som hanteras, d v s produkten och (eller) processen, medan en säkerhetsbänk antingen skyddar enbart operatören eller skyddar operatören samt det som hanteras.

Horisontell eller vertikalLAF-bänkar kan vara av typen horisontell eller vertikal, beroende på hur luften rör

sig genom arbetskammaren.Den horisontella bänken har ett horison-

tellt luftfl öde, som erhålls genom att luften via en fl äkt får passera genom ett HEPA-fi lter placerat i bakväggen på bänken. Den fi ltrerade luften ska under hög hastighet, vanligtvis 0.45 m/s ± 20 % ,fl öda förbi det som hanteras för att på så sätt fånga upp eventuella föroreningar och föra ut dem ur bänken. Den horisontella LAF-bänken kan enkelt påverkas av hur man arbetar i bänken genom att virvelbildningar i luften kan bildas.

I den vertikala bänken sitter HEPA-fi ltret i innertaken på arbetskammaren och luften kommer i denna bänk att röra sig vertikalt nedåt mot det som hanteras. Den verti-kala bänken är mindre störningskänslig i förhållande till hur man arbetar i bänken, men en sak som är viktig att observera är att denna bänk inte kan användas för varma arbeten, tex att man har en öppen låga i bänken eller andra typer av värme-källor, t e x kokplattor etc.

E

LAF-bänkar

29RenaRum 3/2012

Dina leverantörer

ADDvise Lab Solutions ABAxel Wretman08-564 851 82axel.wretman@addvise.sewww.addvise.se

LabRum Klimat ABTommy Tärnsten08-505 578 00tommy.tarnsten@labrum.sewww.labrum.se

AB NinolabChris Ulrici08-590 962 24cul@ninolab.sewww.ninolab.se

Ventilator ABBernt S Karlsson070-971 14 54bernt.karlsson@ventilator.sewww.ventilator.se

30 RenaRum 3/2012

Allentown Inc. från USA är den marknadsledande producen-ten och leverantören av IVC-sys-tem, anläggningar och utrustning för hantering av laboratoriedjur. Företaget, som i mer än 40 år har levererat kvalitetsutrustning över hela världen, förstärker nu sin position i Skandinavien genom att teckna samarbetsavtal med LabRum Klimat AB.

Patenterat systemAllentown, som har gjort sig

Skandinavienavtal mellan LabRum Klimat AB och Allentown Inc.

Kevin Johnson (Allentown Inc.), Frank Herdt (Allentown Inc.) och Tommy Tärnsten (Labrum Klimat AB)

Skandinavienavtal

NYHETERI KORTHET

känt för produkter av högsta kvalitét, innehar bl a ett patenterat systemet för optimal och skonsam luftväxling i sina IVC-burar.

Företaget har redan utrustat ett fl ertal labora-torier och forskningsinstitut i de skandinaviska länderna. Sveriges största och mest avan-cerade anläggning har levere-rats till Scheelelaboratoriet på Karolinska Institutet i Solna,

där Allentown installerade 177 kompletta IVC-racksystem med mer än 12 000 IVC-burar.

IVC-racksystem

Skum/avspolningssatellit

Vår skum/avspolningssatellit är den optimala underhållsfria styrenheten.

Med denna satellit väljer du mellan tre olika kem och avspolning och behöver bara använda ett handtag, en slang. För maximal räckvidd kan du ha upp till 25 meter lång slang. Det flexibla systemet med allt i ett funktion, för både låg-, mellan- och högtryck.

LRG Systems AB, Luntgatan 12D, 602 19 Norrköping | Tel: 011-18 93 85 | Fax: 011-10 36 24

Mobil: 0705 - 82 42 70 | E-post: info@lrgsystems.se | webb: www.lrgsystems.se

— för snabb och hygienisk rengöring i livsmedelsindustrin!

NYHET3+1 I SAMMA ENHET

Beställ nu för omgående leverans

PR

OFE

SSIO

NA

LC

LEA

NIN

G S

YST

EM

S

Kontakta oss: Mikrolab Stockholm ABKung Hans väg 3SE-192 68 Sollentuna Laboratoriechef: Adam Mallkoo adam.mallkoo@mikrolab.se +46 (0)8 29 79 00 www.mikrolab.se

det kvalitativt främsta fristående mikrobiologiska laboratoriet i Sverige

Vi erbjuder analyser av läkemedel och medical device enligt gällande Europa Pharmacopoeia:

• endotoxin bestämning • analys av specifika mikroorganismer • totalantalbestämning (bioburden) • belastningsstudier • integritetstest, täthetstest • sterilkontroll • sporprovskontroll • validering av analyser (suitability test)

Vi erbjuder även miljöprovtagning i producerande renrumsenheter samt rådgivning.

Ackrediterade av Swedac GMP-certifierade av Läkemedelsverket Verksamhet och erfarenhet sedan 1975

33RenaRum 3/2012

Nu fi nns Kontrollhandbok för offentlig kontroll i butik. Den har tagits fram av Livs-medelsverket i samarbete med branschföreträdare och inspek-törer som arbetar med offentlig kontroll av butiker.

”Kontrollhandboken är den första av fl era och ett nytt verktyg för att stödja en effektiv livsmedelskontroll. Handböck-erna kommer att ersätta vissa av de vägledningar till lagstift-ningen som vi har”, säger Ulla Nordström, tf chef för Livsmed-elsverkets kontrolledningsenhet.

”Vi hoppas att kontrollhand-boken, tillsammans med kom-mande specialiseringskurs, kan

fungera som ett bra stöd för kommunernas kontroll av buti-ker”, säger Ulla Nordström.

Tanken är också att materialet utvecklas allt eftersom erfaren-heterna av kontroll i butik ökar - med förändringar i branschen, nya faror eller nya regler på området.

Kontrollen ska vara riskbaserad!I kontrollhandboken under-stryks att kontrollen ska vara riskbaserad och att bedöm-ningar ska göras utifrån om företagaren uppfyller lagstift-ningens mål om säkra livsmedel – och inte på förhand bestämma

hur företaget ska uppnå målen. Flexibilitet med andra ord.

Den nya kontrollhandboken fi nns på webbplatsen under Livsmedelsföretag/Vägled-ningar. I samband med att den nya kontrollhandboken publi-cerades drogs bilagan till Väg-ledningen Offentlig kontroll av livsmedelsanläggningar, Bilaga 1, Offentlig kontroll av butik och handel, in.

Nästa kontrollhandbok på gång under 2012 gäller stor hushåll.

Källa: Livsmedelsverket

NYHETERI KORTHET

Kontakta oss: Mikrolab Stockholm ABKung Hans väg 3SE-192 68 Sollentuna Laboratoriechef: Adam Mallkoo adam.mallkoo@mikrolab.se +46 (0)8 29 79 00 www.mikrolab.se

det kvalitativt främsta fristående mikrobiologiska laboratoriet i Sverige

Vi erbjuder analyser av läkemedel och medical device enligt gällande Europa Pharmacopoeia:

• endotoxin bestämning • analys av specifika mikroorganismer • totalantalbestämning (bioburden) • belastningsstudier • integritetstest, täthetstest • sterilkontroll • sporprovskontroll • validering av analyser (suitability test)

Vi erbjuder även miljöprovtagning i producerande renrumsenheter samt rådgivning.

Ackrediterade av Swedac GMP-certifierade av Läkemedelsverket Verksamhet och erfarenhet sedan 1975

Livsmedels-kontroll i butik

Together we can do it.

Contact YIT Cleanroom: Phone +46 8 705 90 31

www.yit.se

Together we can do it...

YIT OFFERS COMPLETE CLEANROOM SOLUTIONS

YIT Cleanroom has more than 20 years experience of cleanroom contracts all over the world for customers with tough requirements on cleanliness levels and room climate. All these contracts, complex

and dense with installations, have taught us how to achieve a perfect result.The limits of our scope can span from simple product deliveries to turnkey contracts, were we together with the customer

develop the project with full responsibilities and guarantees, making us an excellent partner for successful projects and long term commitment. We work in the fields of semiconductors, nanotechnology,

pharmaceutical/biotech, food and surgical/infection control.

34 RenaRum 3/2012

av Camilla Dahl

Berätta lite om dig självMin yrkeskarriär började på Data-Saab och på kvällarna pluggade jag till ingenjör. Efter min examen började jag inom försvarssektorn, FFV Underhåll 1976, och arbetade med produk-tionsstyrning av flygplans- och stridsvagnsapparater. 1986 började jag på FFV Materialtek-nik, ett separat bolag inom FFV-koncernen. Här startade min karriär inom renhetstekniken. Större delen av försvarsindustrin köptes upp av SAAB och blev då SAAB Aerotech(1999) som var min sista tillhörighet i för-svarsindustrin. Nu var det dags att komma ut i den ”privata” sektorn och jag började 2007 hos NNE Pharmaplan i Linköping. Här arbetade jag fram till januari 2012. Numera är jag timanställd på Projektengagemang och har fortfarande Linköping som hemvist.

Inom den renhetstekniska värl-den har jag under alla år försökt hålla mig uppdaterad med de allra senaste rönen inom denna relativt smala sektor. Detta för att hela tiden kunna ge kunderna den bästa

uppbackningen vid eventuella pro-blem som uppstår i deras renrum.

Kan du enkelt beskriva vad ni egentligen analyserar?Beroende på vad det är för kund går renrumstesterna ut på att kunden ska få en garanti på att alla regulatoriska krav och GMP-krav efterföljs.

Kort kan tjänsterna bestå av: Specifikationer av rumskrav, fram-tagning av protokoll, testplaner och testrapportmall och slutligen en rapport på testresultaten med kommentarer.

De tester som vanligen utförs är: Partikelkontroll av rumsluft - ofta tilluften, luftomsättnings-mätningar, tryckdifferanskon-troller till omgivande rum, luft-flödesvisualiseringar med rök, återhämtningstester(recovery test), läckage- tester av filter, mikrobio-logiska provtagningar på ytor och rumsluften.

Då det gäller LAF-bänkar och säkerhetsbänkar skiljer det sig på vilka kontroller som ska utföras beroende på kundens krav och de olika normer som finns.

Vi håller också företagsanpas-

sande utbildningar i grundläg-gande renhetsteknik och rena rum. Konsultation vid ny- eller ombyggnad. Mina kollegor fixar också service och kalibrering på följande instrument: Aerosol-fotometrar, aerosolgeneratorer, luftprovtagare samt KI-diskustes-tare. De är också återförsäljare av produkter från ATI.

Hur ser en ”vanlig” dag på jobbet ut för dig?Just nu har jag mest fokus (sen 4 år tillbaka) på sjukhus, op-salar och sterilcentraler. Det har nästan blivit en mission att medverka till att förbättra miljöerna på dessa enheter, innan jag definitivt slutar med mitt yrkesverksamma liv och blir pensionär på heltid.

Under dessa år har jag ännu inte slutat att förvånas över hur det kan se ut i verkligheten avseende renhe-ten på op-salar och sterilcentraler! En arbetsdag kan bestå av att göra flera överenskomna besök hos olika verksamhetschefer på sjukhusen, för att få dem att förstå vad man med ”små” medel kan göra för att deras enheter skall få en klart för-bättrad miljö och förhoppningsvis i

Anders Ahlgren

TemaTankar

35RenaRum 3/2012

Anders Ahlgren

TemaTankar

Rentforum på Twitter

Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad.Följande nyheter fi nns nu på RentForum:

Följ oss på: https://twitter.com/#!/rentforum

Fler anmälda vårdskador

FDA Issues Guidance for Industry Direct- to-Consumer Television Advertisements

Safety in hygiene

Slarvar medicintekniska företag med säkerheten?

An end to modern medicine?

Let the Games and the handwashing begin

Personal hygiene for a healthy lifestyle

Poor dental hygiene ups endocarditis risk for heart disease patients

Nya professorer berättar om sin forskning

Some skin lighteners and anti-aging Creams contain harmful chemicals

Svensk uppfinning fick världens längsta man att sluta växa

Biverkningar kan ofta förhindras

How to dry hands after handwashing - Paper Towels versus Air Dryers

Cleanroom Cleaning and Disinfection: Eight Steps for Success

Soda linked to heart disease

förlängningen reducera eventuella vårdrelaterade infektioner.

Andra dagar kan bestå av mätningar på op-salar i vila och i drift eller mäta i sterilcentraler-nas packrum och sterilförråd. Skulle mätresultaten visa att det är relativt höga nivåer på partiklar och mikroorganismer, ingår det i mätuppdraget att komma med förslag på åtgärder.

Min förhoppning är att den kommande handboken för grund-läggande krav gällande renheten i operationsrum, som SIS har ute på remiss, skall få ett positivt motta-gande av verksamheten. Det ryktas om att liknande handbok skall tas fram av SIS gällande sterilcentra-lerna. Min klara uppfattning är att om man skall få ner infektionsris-kerna i op-salarna räcker det inte bara att ha fokus i själva op-salen utan det är viktigt att se helheten utanför op-salen, bl a sterilcen-tralerna och hela logistiken runt omkring.

Vad anser du vara den största nyheten, under dina verksam-ma år, som varit mest revolu-tionerande?Någon större revolutionerande nyhet som poppat upp under åren kan jag inte direkt peka på. Jag försöker istället beskriva lite av utvecklingen inom renhets-tekniken - både hårdvara och mjukvara.

När det gäller hårdvaran, och då utvecklingen på instrument-sidan, har det under en 25 års period skett stora förändringar. Instrumentstorlekarna är klart mycket mindre (ex partikel-räknarna) och lättare, vilket naturligtvis gynnat oss som reser mycket, och även mycket smartare.

När det gäller mjukvaran tänker jag då på alla regelverk och standarder. Att gå från US Fed Std 209 till SS-EN 14644 och dess alla delar, anser jag vara ett stort steg, framförallt

för oss som jobbar i branschen. Det är ett bra ”instrument” att referera till i de fl esta situationer. Vidare får inte utvecklingen av GMP-dokumenten glömmas. Skall man bygga nytt, eller bara bygga om befi ntliga lokaler, så är ju 14644, tillsammans med GMP:n´s regelverk, en fantastisk kunskapskälla.

Svenska Verkstadsindustrin fi ck sina egna standarder, fram-förallt SS 2680 och när det gäller sjukhussidan är det ju på senare år som det äntligen börjat hända något! Tänker då framförallt på Vävnadsdirektivet och kom-mande rekommendationer för operationsrum, SIS TS39.

Avslutningsvis kan jag kon-statera att jobba i det tvärveten-skapliga segment som renhets-tekniken omfattar, fi nns det en uppsjö med olika regelverk som var och en i branschen måste skaffa sig, för att kunna vara optimala problemlösare.

36 RenaRum 3/2012 RenaRum 2/2012

Vi är med -- är du?

AB NinolabaddVise Lab Solutions ABAirsonett Operating Room Innovation ABA/S Hartfelt & CoASSAB Lab AB Berendsen Textil Service ABBergmanLabora ABbioMérieux Sweden ABBioTekPro ABBioThema ABBorago ABBrookhaven Instruments ABCamfi l Svenska ABCRC Clean Room Control ABDe Forenede Dampvaskerier A/S Domnick Hunter ABDrivdon ABElectrolux Laundry Systems Sweden AB Esgard Inc. AB

ExIS ABFiltac ABFLABFOOD DIAGNOSTICS ABFood Hygiene ABFristads ABFrohe ABGenano® Luftreningsteknik / LH Euroservice ABGentus ABKemwell ABKojair Tech Oy SverigeLaboRen ApsLabRum Klimat ABLRG Systems ABMiclev ABMikrolab Stockholm ABNNE Pharmaplan ABNordic Biolabs AB Octanorm Nordic ABOptiHyg AB

Oxoid AB, ThermoFisher Scientifi cParticle Measuring Systems Nordic ABPharmaclean ABPolymed Hygienic ABProjektengagemang Energi & Klimatanalys ABRenrumsteknik Nordic ABResema ABSamhall RenrumServiceföretaget PIMA ABSolveco ABUltramare ABVaisala Oy Ventilator RenrumVileda Professional VitaVerita ABVWR International ABYIT Sverige AB Cleanroom

Nästa nummerhar temat:

LivsmedelNästa månads

produkt är:

Rengöring

Mikrobiologisk luftprovtagare från

M I C R O B I A L A I R S A M P L E R S

Utvecklad för att användas i renrums-miljöer som LAF-bänkar, BSC, isolater, fyllningslinjer, områden för bulkproduktion, operationssalar m.m.Luftflöden på 28.3, 50 och 100 liter/minut. Programmerbar kontrollenhet för upp till två luftprovtagarenheter.

Portabel partikelräknare för luftMETONE 3445 med luftflöde på 100 liter/ minut!

• Snabba och tillförlitliga mätningar• Long Life Laser för minst 10 års livslängd• Patenterad Roots pump för mycket stabilt luftflöde även vid högre belastning• Datasäker lagring på USB-minne• 7 timmars batteridrift• Användarvänlig ”touchscreen” med tydliga färgikoner• Fullt förberedd för nya kalibreringsstandarden ISO 21501-4• Rapporter enligt ISO 14644 och EU-GMP• Flexibel programmering av mätposition, area och grupp

Luftprovtagarenheterna är separerad från huvudenheten och ansluts via slang till huvudenheten V100. Luftprovtagarenheten kan placeras upp till 25 meter från huvudenheten. Välj mellan ”Remote-Slit-Sampler” för mätning av mikrobiologisk aktivitet över tid, ”Remote Autoclavable Sampler” för mätning av definierad luftvolym samt ”Compressed Gas/Confined Space” för mätning av tryckluft och gas. Standard ø90 mm odlingsplattor används till provtagarenheterna.

08-590 962 00 www.ninolab.se

VWR International AB 163 94 Stockholm I 08 621 34 00 I info@se.vwr.com I http://se.vwr.com

ALLT DU BEHÖVER FÖR DITT LABORATORIUM

Forskning och utveckling

Produktion

Kvalitetskontroll

Life Science

Livsmedelstestning

Klinisk diagnostik

Säkerhet

Kontrollerad miljö

Inredning

Kromatografi

Mikrobiologi

Miljö

Produkter från ledande

tillverkare tillsammans

med vårt eget varumärke

VWR Collection

Vår kundtjänst och produktsupport finns till din tjänst för att snabbt och enkelt hjälpa dig att välja de rätta produkterna.

Vill du beställa online gör du det snabbt och enkelt via vår webbshop som är tillgänglig dygnet runt. http://se.vwr.com