Requisitos Norma ISO 9001:2008

EVALUACIÓN DE LOS REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008 EMPRESA IVILA C.A

APARTADO CLAUSULASREQUISITOS PARA

VERIFICAR EL CUMPLIMIENTO

C NC N/A OBSERVACIONES ACCIÓN A TOMAR

4. Sistema de Gestión de la

Calidad

4.2 Requisitos de la documentación

Determinar si existe un procedimiento donde se indique el cómo y qué se debe cumplir

para elaborar cualquier documento a utilizar en

la empresa.

X Elaboración de procedimiento documentado

4.2.2 Manual de la calidad

La existencia de un Manual de la Calidad y si existen referencias en el manual sobre el

área que se está auditando

X

No se observó ningún documento que haga

referencia al manual, las políticas y a los objetivos

de la calidad.

Revisión y adecuación de la política de la calidad

Definición de los objetivos de la calidad

Confección del manual de la calidad, una vez levantado toda la información, procedimientos,

etc.Elaboración de procedimientos

necesarios; revisión y adecuación de los

procedimientos que existen actualmente.

Definición del alcance que tendrá el sistema de gestión de

la calidad.Incluir en el manual de la

calidad todos los procedimientos y demás

documentos que este requiera.

Definición de mapa y caracterizaciones de procesos.




4. Sistema de Gestión de la

Calidad

4.2.3 Control de los documentos

Cuáles son los documentos que se

usan en el área auditada, como se

controla su emisión, donde se almacenan,

como se pueden ubicar, esto es

aplicable a Manuales de equipos, fichas

técnicas, formularios, manuales de control de

calidad, etc.

X

En el total de las áreas auditadas donde

observaron documentos fue en el Almacén de PT,

legibles pero no identificables debido a la

falta de codificación.

Elaborar procedimiento donde se especifique la metodología a

seguir para el control, aprobación, revisión,

actualización identificación de cambios, vigencia y distribución

de los documentos.

4.2.4 Control de los registros

Cuáles son los formularios y sistemas

donde se registra la información que se

usan en el área auditada, como se

controla su emisión, donde se almacenan,

como se pueden ubicar, esto es

aplicable a Control de producción, control de equipos de equipos,

fichas técnicas, formularios,

indicadores, etc

Producción: Cierre de Producción Diario y

resumen mensual de la producción. Se observo el formato donde se estima

realizar un historial de fallas a partir del mes

entrante. Almacén de empaque: Formularios de

Inventarios semanal y mensual. Almacén de

P.T: Reciente en la empresa, adaptando formatos a sus áreas.

Administración: Calculo de los costos

Elaborar procedimiento donde se especifique la metodología a

seguir para el control, identificación, almacenamiento,

protección, recuperación y disposición de los registros que

lleva la empresa.




5. Responsabilid

ad de la dirección

5.1 Compromiso de la dirección

Esta publicada en el área documentos de la dirección que indiquen el compromiso hacia la

calidad, la misión, visión, principios,

valores.

X

Se elabora y establece como documento publicado de

manera que quede expuesto el compromiso que tiene la

dirección con el SGC.

5.2 Enfoque al cliente

Cuál es el enfoque de los procesos, quien

generan los requisitos de los mismos y como se mide la satisfacción

X

Según Información proporcionada no se

analiza la satisfacción del cliente

5.3 Política de la calidad

Existe un política de la calidad, esta publicada

y difundida X

Definir política de la calidad, además de presentarla a todo

el personal de la empresa.

5.4 Planificación Como se realiza la planificación de los

procesos y actividades del área de trabajo

En algunas de las áreas auditadas la planificación es depende del día a día.

Mientras que producción y ventas depende de los pedidos de clientes. En

cuanto a Compras de los pedidos regulares o

requisición.

5.4.1 Objetivos de la calidad

Existe un Objetivos de la calidad, esta

publicada y difundida X

Definir objetivos de la calidad, además de presentarlos a todo

el personal de la empresa.




5. Responsabilid

ad de la dirección

5.4.2 Planificación del

sistema de gestión de la

calidad

Esto es aplicable si existe o se lleva algún tipo de Gestión de la calidad, en tal caso

como, quien y donde la ejecutan

X

5.5 Responsabilidad,

autoridad y comunicación

Quien, Como, Cuando y donde, documentos

que lo soporten

Los cargos están definidos, pero sus funciones no están

descritas, y por otro lado existe un organigrama no

actualizado. No se proporcionó información

documentada de este tipo al ser solicitada.

Crear la matriz de responsabilidades y autoridad, para luego comunicarla por los

canales definidos por la empresa de comunicación

interdepartamental.5.5.1

Responsabilidad y autoridad

Quien, Como, Cuando y donde, documentos

que lo soporten

Según el Coordinador de RRHH algunas de las

responsabilidades están descritas en el Contrato

respectivo

5.5.2 Representante de

la dirección

Quien representa la Junta directiva en la

empresa y como lleva la dirección de la

calidad

X No se observo información de este tipo.

Definir quién será la persona que representara a la dirección ante el SGC. Dejar constancia de dicho acto a través de un

documento.

5.5.3 Comunicación

interna

Existe información interna hacia el

personal verificando y trabajando sobre los

puntos débiles y fortaleciéndolos en caso de que existan

X




6 Gestión de los recursos

6.1 Provisión de recursos

Como , quien y en que se plantea los

requerimientos de recursos humanos y/o financieros del área

(empresa)

X

No existe constancia a través de un acta que

exponga la disponibilidad de recursos destinados al

SGC Definir documento escrito con la planificación y/o presupuesto

donde se avala el dinero dispuesto por la empresa para

garantizar el éxito del SGC.6.2 Recursos humanos

Existe un departamento de recursos humanos, existen responsables,

como son los procesos y que seguimiento

tienen

X

Por parte del departamento de RRHH

no se presento un programa de detección de

necesidades de adiestramiento para el

personal

6.2.2 Competencia,

formación y toma de decisiones

Como se establecen las competencias,

existen descripciones de cargo,

procedimientos, cual es la metodología y

seguimientos de la toma de decisiones, cual es el plan de

carrera o formación del personal, quien lo

establece.

X No se concreto una

reunión para obtener tal información

Adecuar el organigrama, listar los cargos y definir las

funciones y responsabilidades a través de las descripciones

de cargo. Definir las necesidades de

adiestramiento con evaluaciones de desempeño y

formar al personal.

6.3 Infraestructura

La infraestructura es adecuada y cumple con

la funciones para el correcto desempeño de los procesos del área

auditada

Se pueden proponer mejoras en la

infraestructura de ser necesario para la adecuación y el

cumplimiento del apartado de la norma que a ella se

refiere.




6 Gestión de los recursos

6.4 Ambiente de trabajo

Como es el ambiente de trabajo, como se

mide , quien lo hace y como se establece los

procesos de mejo, cuales son los

indicadores de gestión

X

El responsable de medir las condiciones dentro del ambiente de trabajo tiene menos de un mes en la

empresa, por lo que no a levantado la información

referente

7 Realización del producto

7.1 Planificación de la realización

del producto

Quien planifica y como lo hace, como se

realiza el seguimiento, análisis de resultados y acciones basados en

los resultados

X Se observo que la

planificación se realiza a través de una reunión

Ventas-Producción

Definición de flujogramas, requisitos del cliente y

diagrama de bloques con el proceso de planificación de la

producción.

7.2 Procesos relacionados con

el cliente

Como se enlazan los procesos del área hacia

la satisfacción del cliente

X Depende del producto que el cliente solicite

7.2.1 Determinación de

los requisitos relacionados con

el producto

Existe fichas técnicas de los productos,

procesos, procedimientos del

área

X





7.2.2 Revisión de los requisitos

relacionados con el producto

Como se establece que los requisitos

establecidos o solicitados del cliente

interno o externos a los que el área presta servicio o entrega

productos, están siendo cumplidos.

No se observo información de este tipo

7.2.3 Comunicación con el cliente

Al finalizar el producto a entregar o el paso de un proceso a otro que comunicación existe,

en caso de no conformidades como se

actúa

X

En caso de una no conformidad se actúa

mediante la elaboración de un memorándum a las

áreas implicadas

7.3 Diseño y desarrollo

Se realiza algún tipo de diseño en la empresa, creación de productos nuevos, determinación de tipos de empaque,

etc.

X

7.3.1 Planificación del

diseño y desarrollo

Como se hace, quien lo hace, como se aprueba

donde se aprueba, cuales son los pasos a

seguir


7.3.2 Elementos de entrada para

el diseño y desarrollo

Cuando se va a realizar un diseño para un

procesos nuevo, que se requiere y cuáles son

los pasos






7.3.3 Resultados de diseño y desarrollo

Una vez terminado los pasos que se hace con

el diseño No se observo información

de este tipo

7.3.4 Revisión de diseño y

desarrollo

Quien verifica que el diseño del producto o

empaque este de acuerdo a los

requerimientos del cliente, como se

aprueba


7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo

Como se establecen las pruebas de

cumplimiento del productos o empaque

diseñado


7.3.6 Validación del diseño y desarrollo

Quien y como determinan que se

cumplió lo esperado y requisitos exigidos por el cliente, así como el sistema de gestión de

calidad


7.3.7 Control de los cambios del

diseño y desarrollo

Como se controlo los cambios en un

producto o servicio, quien aprueba, como

se valida, donde queda la información





7.4 Compras 7.4.1 Proceso de compras

Cuáles son los pasos X

Recibimiento de las requisición, clasificación del producto (eléctrico,

mecánico, etc), solicitud de cotizaciones (si no es

urgente), realización de Orden de Compra, aprobación (RRHH,

ventas, administración, gerencia general), envió al proveedor, seguimiento del

pedido.Definir un procedimiento de

compras donde se especifique la metodología a seguir

además de crear formularios para la evaluación y selección

de proveedores.

Información de las Compras

Quien Aprueba, quien verifica que lo que se solicitó es lo recibido,

donde queda plasmado, quien

verifica que lo solicitado exista o no en el

almacén o en proceso de la empresa.

Según información obtenida antes de realizar un pedido, la persona que

lo solicita debe verificar que exista o no en

almacén. El almacenista con la factura y depende

de las ocupaciones del día a día el Coordinador de

Compra está presente en la verificación de pedido.

7.5 Producción y prestación del servicio

7.5.1 Control de la producción y de la prestación

del servicio

Como se controla cada proceso en el área de

auditada, como se establece que los

requerimientos de los clientes internos,

externos sean cumplidos

X Si existe pero no está documentada.




7.5 Producción y prestación del servicio

7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación

del servicio

Existe un método e indicador que permita

determinar que el cumplimiento es

correcto

X

7.5.3 Identificación y

trazabilidad

Como se identifica los productos de la

empresa, como se mide y se establece la

trazabilidad de los mismos. De área a

otra en la empresa cual es el seguimiento y trazabilidad de los

documentos financieros, de

procesos y legales

X Si es necesaria la

trazabilidad pero no se evidencia

7.5.4 Propiedad del cliente

En el caso de la Maquila como controlan

y resguardan las materias primas, empaque, etc. y

establecen que es del cliente y que es de la

empresa

X

7.5.5 Preservación del

producto

El área de resguardo garantiza la

preservación de los insumos y productos terminados, que lo

garantiza

X




7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición

Existe calibración y revisión regulara de los equipos de medición y

procesos de dosificación

X

No se evidencio ningún documento que certificara

la calibración de los equipos.

8. Medición, análisis y

mejora

8.2 Seguimiento y medición

Cuáles son los Indicadores del Área auditada, quien los

analiza y como se fijan las acciones

X

No se presentaron indicadores de gestión en

ninguna de las áreas auditadas

Identificar los métodos de seguimiento y medición más adecuados para el proceso e implementarlos. Incluyendo: Controles de producción, de

calidad e indicadores de gestión.

8.2.1 Satisfacción del cliente

Quien, Como, cuando y de qué manera se mide

la satisfacción del cliente Interno y el

externo

X Medir la satisfacción del cliente

mediante encuestas u otros métodos.

8.2.2 Auditoría interna

Se realizan Auditorias a cada área,

departamento y procesos

X Administración audita al área de Compras

Elaborar programa de auditorías internas previa implementación del SGC.

8.2.3 Seguimiento y medición de los

procesos

Cuál es la forma en que se le realiza el

seguimiento y se mide la calidad y

productividad del procesos , los

documentos que se requieren o sustenta

las diferentes áreas de la empresa

X

Definir los indicadores de gestión a utilizar dentro de cada

área, así como los responsables de cada uno.




8. Medición, análisis y

mejora

8.2.4 Seguimiento y medición del

producto

Cuál es la forma en que se le realiza el

seguimiento y se mide la calidad y

productividad del productos terminado,

los documentos que se requieren en las

diferentes áreas de la empresa

X Elaborar procedimiento

8.3 Control del producto no

conforme

Cuál es el proceso para accionar, determinar y prevenir los Productos

y/o procesos no conformes

X Definir procedimiento y

formularios para el control de los productos no conformes.

8.4 Análisis de datos

Como y quien analiza la información del área

auditada X

Establecer la persona responsable para analizar la

información que se desprende del SGC.

8.5 Mejora continua

8.5.1 Mejora continua

Cuál es la política o método utilizada en el área auditada para la

búsqueda de la mejora continua

X Establecer los métodos a seguir para la mejora continua.

8.5.2 Acción correctiva

Existe un formulario de control y/o registro de

los productos y/o procesos no conformes donde se establezcan

por escrito las acciones correctivas para

eliminarlos

X

Elaborar procedimiento y diagrama de bloques para el

proceso de implementación de acciones correctivas.




8.5 Mejora continua

8.5.3 Acción preventiva

Existe un formulario de control y/o registro de

los productos y/o procesos no conformes donde se establezcan

por escrito las acciones correctivas para evitar y/o eliminar la causa

raíz que genero la no-conformidad

X

Elaborar procedimiento y diagrama de bloques para el

proceso de implementación de acciones preventivas.

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