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7/31/2019 Residuos de Medicamentos - Legislacao Europeia- 2012/05 - Reg n 436 - QUALI.PT
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REGULAMENTO DE EXECUO (UE) N.o 436/2012 DA COMISSO
de 23 de maio de 2012
que altera o anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010 relativo a substncias farmacologicamenteativas e respetiva classificao no que respeita aos limites mximos de resduos nos alimentos de
origem animal, relativamente substncia azametifos
(Texto relevante para efeitos do EEE)
A COMISSO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da UnioEuropeia,
Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 470/2009 do Parla-mento Europeu e do Conselho, de 6 de maio de 2009, queprev procedimentos comunitrios para o estabelecimento delimites mximos de resduos de substncias farmacologicamenteativas nos alimentos de origem animal, que revoga o Regula-
mento (CEE) n.o 2377/90 do Conselho e que altera a Diretiva2001/82/CE do Parlamento Europeu e do Conselho e o Regu-lamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Con-selho (1), nomeadamente o artigo 14.o em conjugao com oartigo 17.o,
Tendo em conta o parecer da Agncia Europeia de Medicamen-tos, formulado pelo Comit dos Medicamentos para Uso Vete-rinrio,
Considerando o seguinte:
(1) O limite mximo de resduos (LMR) de substncias far-
macologicamente ativas destinadas a utilizao, na Unio,em medicamentos veterinrios para animais produtoresde gneros alimentcios ou em produtos biocidas utiliza-dos na criao de animais deve ser estabelecido em con-formidade com o Regulamento (CE) n.o 470/2009.
(2) As substncias farmacologicamente ativas e a respetivaclassificao em termos de LMR nos alimentos de origemanimal constam do anexo do Regulamento (UE)n.o 37/2010 da Comisso, de 22 de dezembro de 2009,relativo a substncias farmacologicamente ativas e respe-
tiva classificao no que respeita aos limites mximos deresduos nos alimentos de origem animal (2).
(3) O azametifos est atualmente includo no quadro 1 doanexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010 enquanto subs-tncia autorizada para as espcies de salmondeos.
(4) Foi submetido Agncia Europeia de Medicamentos umpedido no sentido da extenso da entrada respeitante aoazametifos s espcies de peixes de barbatana.
(5) O Comit dos Medicamentos para Uso Veterinrio reco-mendou a extenso da referida entrada e considerou queno necessrio fixar um LMR para o azametifos emespcies de peixes de barbatana.
(6) A entrada relativa substncia azametifos includa noquadro 1 do anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010deve, por conseguinte, ser alterada em conformidade.
(7) As medidas previstas no presente regulamento esto emconformidade com o parecer do Comit Permanente dosMedicamentos Veterinrios,
ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
Artigo 1.o
O anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010 alterado emconformidade com o anexo do presente regulamento.
Artigo 2.o
O presente regulamento entra em vigor no terceiro dia seguinteao da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.
O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e diretamente aplicvel emtodos os Estados-Membros.
Feito em Bruxelas, em 23 de maio de 2012.
Pela Comisso
O Presidente
Jos Manuel BARROSO
PTL 134/10 Jornal Oficial da Unio Europeia 24.5.2012
(1) JO L 152 de 16.6.2009, p. 11. (2) JO L 15 de 20.1.2010, p. 1.
7/31/2019 Residuos de Medicamentos - Legislacao Europeia- 2012/05 - Reg n 436 - QUALI.PT
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ANEXO
A entrada relativa ao azametifos no quadro 1 do anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010 passa a ter a seguinte redao:
Substncia
farmacologicamenteativa
Resduo marcador Espcie animal LMR Tecidos-alvo
Outras disposies[em conformidade com o
artigo 14.o, n.o 7, doRegulamento (CE)
n.o 470/2009]
Classificao teraputica
Azametifos NOAPLICVEL
Peixes debarbatana
LMR noexigido
NOAPLICVEL
NENHUMA ENTRADA Agentes antiparasitrios//Agentes ativos contra osectoparasitas
PT24.5.2012 Jornal Oficial da Unio Europeia L 134/11