MINISTÉRIO DA EDUCAÇÃO Universidade Federal de Ouro Preto Secretaria dos Órgãos Colegiados

RESOLUÇÃO CUNI N° 1.399

Aprova o Projeto de do Laboratório Piloto de Análises Clinicas da Escola de Farmácia da Universidade Federal de Ouro Preto.

O Conselho Universitário da Universidade Federal de Ouro Preto, em sua 2521 reunião ordinária, realizada em 29 de junho de 2012, no uso de suas atribuições legais, considerando:

a demanda crescente dos serviços decorrentes da expansão do convênio com o SUS;

a necessidade de melhoria dos serviços do LAPAC e a atuação em outras áreas das Análises Clínicas;

a futura criação do convênio com o Hospital Santa Casa de Misericórdia de Ouro Preto;

a existência de outros cursos na área de saúde e biológica na UFOP;

a expansão da comunidade universitária decorrente do projeto REUNI,

RESOLVE:

Aprovar o Projeto do Laboratório Piloto de Análises Clínicas (LAPAC) da Escola de Farmácia da Universidade Federal de Ouro Preto, cujo documento passa a fazer parte integrante desta Resolução.

Ouro Preto, em 29 de junho de 2012.

%LuizMartins Presidente Ntr~ 00

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UNIVERSIDADE FEDERAL DE OURO PRETO

Título:

Laboratório Piloto de Análises Clínicas (LAPAC) da Universidade Federal de Ouro

Preto: Construção de Nova Sede e Necessidade de Recursos Humanos

ESCOLA DE FARMÁCIA

Junho de 2012

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.. Secretaria dos órgãos Colegiados -

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RESUMO

O Laboratório Piloto de Análises Clínicas (LAPAC/ da Escola de Farmácia (EF) foi criado 1965, com a finalidade de viabilizar o estágio supervisionado de seus alunos. Este laboratório tem prestado serviços junto à comunidade universitária e ouropretana, o que resultou em 1992 num convênio Secretaria de Saúde de Ouro Preto. Atualmente ele é responsável pelo atendimento de 80% da demanda do SUS, equivalente a 52.000.000 exames/ano. Suas atividades contemplam as três funções básicas de uma universidade pública: ensino, pesquisa e extensão. Um novo cenário implica em grandes mudanças neste laboratório. A EF está sendo transferida para o campus universitário, e o um novo projeto do LAPAC foi elaborado para viabilizar sua instalação junto ao Centro de Saúde, integrando assim suas atividades com a Farmácia Universitária, consultórios e ambulatórios médicos, integrando-se com as atividades em saúde do curso de Medicina, Nutrição e Educação Física. Este novo laboratório deverá atender as exigências atuais referentes à biossegurança, boas práticas de laboratório e controle de qualidade com vistas ao seu credenciamento pelos órgãos competentes em atendimento à legislação vigente.O LAPAC também necessita de melhor setorização e ampliação de suas áreas de atuação. Serão criados os setores de Biologia Molecular Aplicada ao Diagnóstico Laboratorial, Citologia e Histologia, Imunodiagnóstico e a Gestão de Resíduos. Existe ainda a proposta formal do Hospital Santa Casa de Misericórdia, que em sua integração com o curso de Medicina, solicita que o LAPAC realize todos os exames laboratoriais, inclusive de urgência (OFtCIO 73/05/2012, em anexo), configurando assim seu funcionamento em regime de plantão. A Secretaria de Saúde de Ouro Preto também manifestou interesse em expandir em 40% o montante de exames laboratoriais feitos junto ao SUS municipal (OFICIO 320/12, em anexo). Outra grande carência do LAPAC é referente a recursos humanos. Com mudança da EF para o campus seu quadro de técnicos deverá necessariamente ser ampliado, pois dos atuais, apenas um de nível superior e um de nível médio continuarão a trabalhar no LAPAC, ficando os demais restritos a atividades de ensino na nova sede da EF. Além disso, a expansão da UFOP, a previsão de funcionamento do LAPAC em regime de plantão e a previsão de expansão de sua prestação de serviços junto ao SUS impactarão sensivelmente na demanda de mais recursos humanos, razões pelas quais este projeto solicita recursos para construção da nova sede do LAPAC e recursos humanos.

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PROJETO

Na tentativa de viabilizar a construção da nova sede do LAPAC no campus universitário e a contratação de técnicos de nível superior e médio, para os setores atuais e aqueles que serão criados no laboratório, a Escola de Farmácia da UFOP apresenta este projeto.

A ampliação do LAPAC se justifica pela (a) demanda crescente dos serviços decorrentes da expansão do convênio com o SUS; (b) a necessidade de melhoria de seus serviços e atuação em outras áreas das Análises Clínicas (c) a futura criação do convênio com o Hospital Santa Casa de Misericórdia de Ouro Preto; (d) a existência de outros cursos na área de saúde e biológica na UFOP; (d) a expansão da comunidade universitária decorrente do projeto REUNI.

1. HISTÓRICO

O Laboratório Piloto de Análises Clínicas (LAPAC) da Escola de Farmácia da UFOP foi fundado em 1965, pelos professores Vicente Elena Trópia e Joaquim Claudino Filho. Tem como principal finalidade desde sua fundação, fornecer condições reais para o estágio supervisionado em Análises Clínicas de nossos alunos, realizando atividades relacionadas aos três pilares sobre os quais se apoia as ações da Universidade Pública, ou seja, Ensino, Pesquisa e Extensão.

Em 1992, o LAPAC conveniou-se com a Secretaria de Saúde de Ouro Preto atendendo a demanda de exames junto ao Sistema único de Saúde (SUS). No ano seguinte, o Laboratório teve seus serviços informatizados o que muito contribuiu para melhoria na emissão de resultados dos pacientes e no seu atendimento, na racionalização dos serviços da secretaria e no levantamento de dados estatísticos.

A partir do ano de 1996, o Laboratório passou a ter participação efetiva em alguns programas especiais desenvolvidos pela população de Ouro Preto, através da execução de exames laboratoriais e conseqüente determinação do perfil laboratorial de cada grupo em especial: "Jovens de Ouro", "Grupo da 3 1 Idade", "Associação dos Diabéticos de Ouro Preto", "Estagiários da Escola de Nutrição", "População dos distritos Ouro Preto".

Posteriormente, no primeiro semestre de 1997, o LAPAC passou a participar do Programa Nacional de Controle de Qualidade da Sociedade Brasileira de Patologia Clínica.

Em agosto de 1998, iniciou-se a reforma de todos os setores do LAPAC. Esta reforma proporcionou grande melhoria no atendimento aos pacientes, na execução de exames e na qualidade de ensino oferecido aos alunos do estágio supervisionado. A excelência em qualidade no atendimento aos clientes e na realização dos exames sempre foi uma preocupação da chefia do laboratório e da diretoria da Escola de Farmácia. Com o laboratório melhor equipado, iniciou-se o investimento ainda maior na busca da qualidade. O primeiro passo foi dado no primeiro semestre do ano 2000 com o

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curso de Gestão de professores do LAPAC.

Melhoria do Ambiente (5S) voltado aos funcionários e

Durante mais de uma década, o laboratório vem melhorando sua estrutura física e adquirindo novos equipamentos com recursos próprios, permitindo ampliação dos setores das análises clínicas em que atua.

A partir de 2010, o LAPAC passou a atender uma importante e nova demanda da UFOP que é a avaliação anual de toda a comunidade universitária através da execução dos exames periódicos obrigatórios. Paralelamente a essas atividades, são desenvolvidos projetos de pesquisa clínica, em sub-amostras da população atendida com a finalidade de estabelecer a prevalência e fatores determinantes das principais patologias humanas. Os resultados e a avaliação crítica dos mesmos tem sido objeto de apresentações de trabalhos em congressos e seminários a nível nacional e publicações científicas.

Mais recentemente, foi implantado o programa de Gestão do Lixo, conquista esta importante para um setor que almeja conseguir sua acreditação junto aos órgãos competentes, um dos objetivos a serem alcançados quando estiver situado em sua nova sede.

2. ATIVIDADES EXERCIDAS PELO LAPAC

PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS JUNTO À SECRETARIA DE SAÚDE DE OURO PRETO - O LAPAC é responsável pelo atendimento de importante fração dos exames laboratoriais do SUS (80%) no município de Ouro Preto, equivalente a um montante de 52.000.000 exames/ano nas áreas de Hematologia, Bioquímica, Imunologia, Parasitologia, Bacteriologia, Micologia, Citologia e Urinálise.

ENSINO - Estágio supervisionado em análises clínicas (mínimo 600 h semestrais).

EXTENSÃO Projetos em desenvolvimento: A - Projeto Atendimento Laboratorial ao SUS e a população de Ouro Preto. B- Programa Terceira Idade: Vitalidade e Cidadania. C- Projeto Segundo Tempo. D- Projeto Aconselhamento Ginecológico: HPV e Câncer cervical. E- Projeto Saúde da Mulher - Exames citopalógicos fotodocumentados. F- Projeto Corações de Ouro Preto

PESQUISA (PROJETOS EM DESENVOLVIMENTO) - Doutorado

A - Novas formulações nanoestruturadas com lactonas sesquiterpënicas isoladas de Lychnophora t,ychocarpha e Lychnophora passerina no tratamento da doença de Chagas experimental B- Avaliação da eficácia de sinvatastina, comprimidos e cápsulas, em relação aos comprimidos de referência.

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- Iniciação Científica: A- Formulações farmacêuticas contendo lactonas sesquiterpênicas isoladas de Lychnophoras sp em infecções experimentais com Trypanosoma cruzi. B- Efeito dos níveis plasmáticos de folato sobre a infecção por HPV e a progressão ao câncer cervical

TRABALHOS DE CONCLUSÃO DE CURSO REALIZADOS EM 201112012 A- Avaliação da toxicidade e teste rápido de susceptibilidade do Ttypanosoma cruzi ao tratamento com análogos do Nifurtimox em modelo murino. B- Avaliação parasitológica dos participantes do Programa Segundo Tempo C- Onicomicoses diagnosticadas no LAPAC no período de 2002 a 2011 D- Avaliação lipídica e glicêmica dos participantes do Programa Segundo Tempo E- Avaliação dos fatores de risco cardiovasculares no grupo terceira idade: vitalidade e cidadania

PROJETOS EM CONVÊNIOS EXTERNOS À UFOP A- Projeto Avaliação das condições de vida, de saúde, de nutrição e de trabalho dos trabalhadores florestais terceirizados da CENIBRA - fase li. B- Desenvolvimento de uma preparação hipotônica para hipertensão C- Prevenção da fadiga. Cia Vale do Rio Doce.

3. INFRA-ESTRUTURA DO LAPAC

O LAPAC é um laboratório de médio porte, possui equipamentos que permitem a automação total dos setores de Bioquímica e Imunologia, semi-automatização do setor de Hematologia e equipamentos básicos nos demais setores. Utiliza, além de sua área (180m 2), outros espaços na Escola de Farmácia que correspondem a 175m 2 (TAB. 1), totalizando 355m 2 .

TABELA 1:

EF ÁREA OBSERVAÇÃO Laboratório de ÉÕÍm A área total do laboratório de microbiologia é 100m 2 . O Microbiologia setor de Bacteriologia/Micologia do LAPAC está

utilizando atualmente metade desta área para suas atividades.

Laboratório de um2 Dentro do Laboratório de Hematologia, Citologia e Hematologia, Parasitologia o LAPAC está utilizando a Sala de Citologia e Colora ao (7,75m 2 ) e o microscópio de 5 observadores Parasitologia (3,30m

Laboratório de 4m2 No Laboratório de Bioquímica estão 2 equipamentos do aulas práticas de LAPAC (centrífuga refrigerada e fotômetro de chama) Bioquímica 1 que ocupam uma área de 4m 2 .

Espaço próximo 1 110m' 1 Espaço com 2 andares de 55m 2 cada que está sendo

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ao LAPAC totalmente usado pelo LAPAC como almoxatifado (andar superior) e área de resíduos (abrigo externo/DML, tratamento de resíduos sólidos e sala de registro PGRSS)Iandar inferior.

4. NECESSIDADES DE AMPLIAÇAO DO LAPAC

Os cursos de Farmácia, bem como demais cursos, vem sofrendo alterações curriculares para que os alunos possam ter acesso à modernização de técnicas utilizadas nos setores de atuação dos profissionais em seu setor de trabalho. No campo da saúde essas técnicas são aperfeiçoadas diariamente, no intuito de levar aos usuários métodos modernos de diagnóstico para melhor a avaliação e o tratamento de doenças.

Visando uma melhor formação do profissional farmacêutico, foram criadas mais recentemente as disciplinas que atendam a formação deste novo perfil, no caso, Biologia Molecular Aplicada ao Diagnóstico Laboratorial e Controle de Qualidade Aplicado às Análises Clínicas, ambas oferecidas pelo Departamento de Análises Clínicas. A disciplina de Biologia Molecular Aplicada ao Diagnóstico Laboratorial contempla uma necessidade fundamental no diagnóstico laboratorial de inúmeros processos patológicos e de doenças genéticas infecto-contagiosas e complementa a formação básica que nossos alunos receberam no início do curso, agora aplicada ao diagnóstico. O Controle de Qualidade Aplicado às Análises Clínicas visa fornecer ao LAPAC a credibilidade necessária para para sua certificação perante os órgãos competentes. Apesar destas disciplinas terem sido criadas desde 2006, ainda não foi possível contratar professores para ambas em função das limitações de expansão do quadro de recursos humanos por que passam as universidades públicas, gerando assim um déficit importante na formação de nossos alunos e dificultando a acreditação do LAPAC segundo as exigências e normas vigentes.

As técnicas e procedimentos correspondentes a estas também serão realizadas na rotina do no novo Laboratório Piloto de Análises Clínicas (LAPAC), planejado e necessitando de recursos financeiros para sua construção no campus Morro do Cruzeiro junto ao Centro de Saúde onde se integrará à Farmácia Universitária, ambulatórios médicos onde os alunos do curso de Medicina recém criado na Escola de Farmácia, fazem o interna Dez ambulatórios do Centro de saúde da UFOP já estão sendo utilizados com esta finalidade e mais doze serão construídos em breve. Neste Centro de Saúde são também realizadas atividades dos cursos de Nutrição e de Educação Física. Esta expansão de serviços do LAPAC tem como objetivo utilizar tecnologias de diagnóstico médico e de investigação avançada na identificação de mutações genéticas, doenças decorrentes de distúrbios genéticos, confirmação laboratorial e monitoração da evolução de patologias e doenças infecto contagiosas. Este aprimoramento trará muitos benefícios aos serviços de saúde que a UFOP como um todo presta à comunidade universitária e ouropretana.

Outras importantes demandas de serviços prestados pelo LAPAC foram feitas recentemente pela Prefeitura Municipal que pretende aumentar em 40% o número de exames a serem realizados junto ao SUS municipal (OFICIO

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320/12 da Superintendência da Atenção Primária à Saúde da Prefeitura Municipal de Ouro Preto).

O Hospital Santa casa de Misericórdia também manifestou oficialmente a intenção e desejo de que todos os exames laboratoriais sejam feitos no LAPAC, inclusive os de urgência (OFÍCIO 073/05/2012 da Irmandade de Santa de Misericórdia de Ouro Preto), o que implica em seu funcionamento em regime de plantão. Torna-se importante lembrar que este Hospital está recebendo os alunos de nosso curso de Medicina, recentemente criado no âmbito da Escola de Farmácia, para o internato.

Além de todos os aspectos anteriormente mencionados, o LAPAC tem sofrido um impacto considerável na demanda de seus serviços decorrentes da expansão da Universidade (REUNI). Considera-se ainda que em decorrência da existência do curso de Medicina na UFOP é natural que outros cursos da área de saúde e biológica tendem a surgir, como por exemplo, o de Enfermagem.

5. PROJETO ARQUITETÔNICO:

O projeto arquitetônico do LAPAC terá uma área total de 614,96m 2 e um custo aproximado de R$ 1 .260.000,00 (TAB. 2)

O custo foi calculado considerando R$2.100,00 o valor do m 2 .

SETORES ÁREA CUSTO 1 ° PAVIMENTO sala de espera (adultos e infantil), 260,51m 2 R$ 547.071,00

(TÉRREO) secretaria, banheiros, salas de coleta (adultos e infantil), sala de separação e distribuição de material biológico, almoxarifado, sala de lavagem, área de descarte do lixo, vestiário de funcionários.

2° PAVIMENTO setores técnicos do laboratório 354,45m 2 R$ 744.345,00 (hematologia, bioquímica, biologia molecular, imunologia, urinálise, microbiologia, parasitologia, citologia/patologia), soroteca, citoteca e sala de chefia.

TOTAL 614,96m2 R$ 1.291.416,00

O novo LAPAC será construído junto ao Centro de Saúde da UFOP, situado no campus universitário. O Centro de Saúde integra a Farmácia Universitária, vários ambulatórios e consultórios que atendem a comunidade universitária e a população ouropretana viabilizando o internato dos alunos de Medicina. Nele também se integram atividades acadêmicas dos cursos de Nutrição, Educação Física e Assistência Social.

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CrRAMA DE EXECUÇÃO

A projeto poderá ser executado em 2 etapas: térreo e 2 ° pavimento, de acordo com a disponibilidade de recursos.

6-JUSTIFICATIVA PARA A CONTRATAÇÃO DE PESSOAL

A Resolução CNE/CES 2, de 19 de fevereiro de 2002, divide os cursos de Farmácia em quatro áreas de conhecimento. De acordo com o documento das Novas Diretrizes Curriculares o perfil do farmacêutico formado deverá ser um profissional capacitado ao exercício integral de suas competências (Farmacêutico com formação generalista), ou seja, na área de medicamentos, análises clínicas e toxicológicas e alimentos.

Os cursos de Farmácia, bem como demais cursos, vem sofrendo alterações curriculares para que os alunos possam ter acesso à modernização de técnicas utilizadas nos setores de atuação dos profissionais em seu setor de trabalho. No campo da saúde essas técnicas são aperfeiçoadas diariamente, no intuito de levar aos usuários métodos modernos de diagnóstico para tratamento de diversas doenças.

Os técnicos de nível superior contratados e a serem contratados darão suporte ao LAPAC, melhorando a formação de nossos alunos (sua função fundamental) e abrindo novas possibilidades para as atividades de pesquisa e extensão, além de tornar o laboratório referência regional.

Para que tudo isso ocorra com a qualidade exigida, dentro das consagradas boas práticas de laboratório, faz-se necessária ainda a contratação de um profissional com experiência em Controle de Qualidade que possa levar o LAPAC à certificação junto a ANVISA., atendendo às legislações vigentes e específicas para laboratório clínico/serviços de saúde (RDC 302 e RDC 50).

Atualmente, o LAPAC funciona sob a coordenação de um docente, dois técnicos de nível superior, sendo que um deles é temporário por ser lotado no Departamento de Ciências Médicas, cinco técnicos de nível médio e um auxiliar de limpeza. Quatro técnicos de nível médio são, na verdade, os técnicos de laboratório das disciplinas de Bioquímica Clínica, Parasitologia Clínica, Micologia e Bacteriologia Clínicas e Hematologia Clínica, que além de seus afazeres junto a estas disciplinas também atuam no LAPAC. Esta situação que, no início seria provisória, pode ser explicada devido à localização do Laboratório Piloto dentro das instalações da Escola de Farmácia, situada no Centro Histórico de Ouro Preto. Esta situação se arrasta há vários anos e se agravará com a transferência da Escola de Farmácia para o campus Morro do Cruzeiro, abrindo uma lacuna no que diz respeito ao LAPAC uma vez que os técnicos optaram, a partir do momento da transferência das atividades acadêmicas da Escola de Farmácia para o campus universitário, a trabalharem apenas nas atividades dos laboratórios de aulas práticas.

Torna-se então iminente a necessidade de contratação de novos técnicos para suprir essa necessidade, uma vez que vários docentes e os técnicos administrativos citados acima vem realizando os exames oferecidos pelo LAPAC em

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convênio com a Prefeitura Municipal de Ouro Preto e o Sistema Único de Saúde (média anual de 52.000 exames) e de toda a comunidade universitária, além da participação do LAPAC e sua equipe em inúmeros projetos de extensão e de pesquisa onde participam professores e alunos da Escola de Farmácia integrados com outras unidades acadêmicas da UFOP, outras instituições de ensino e pesquisa e empresas regionais.

É notória a importância da contratação desses profissionais para que nossos alunos bem como o laboratório piloto possam desfrutar do desenvolvimento crescente de novas técnicas, elevando assim o nível de conhecimento e competência, respectivamente, que todo profissional e empresa devam possuir na prestação de serviços.

Considerando esta realidade apresentada, a demanda atual para contratação de pessoal para o LAPAC é de cinco técnicos de nível superior que se responsabilizarão pelas áreas de Biologia Molecular e Imunodiagnóstico; Bacteriologia e Micologia; Hematologia, Parasitologia e Urinálise; Bioquímica e Imunologia e Citohistologia e quatro técnicos de nível médio (em substituição àqueles que atualmente prestam serviço no LAPAC).

Ressalta-se neste sentido a particularidade das diversas áreas de atuação e a necessidade de formação especializada principalmente nas áreas de biologia molecular e citologia/patologia a serem implantadas no novo laboratório.

Para que se consiga dar andamento à todas estas necessidades, faz-se necessário formalizar um cronograma de contratação de pessoal, após a sinalização dos órgãos responsáveis por essa demanda.

No primeiro momento seria necessária a contratação de dois técnicos de nível superior e dois técnicos de nível médio. Em um segundo momento será necessária a contratação de dois técnicos de nível superior e um de nível médio e para finalizar, em um terceiro momento, será ainda necessária a contratação de um técnico de nível superior e um técnico de nível médio. Esses profissionais deverão fazer parte do corpo técnico administrativo da instituição, sendo contratados em caráter efetivo, para que se possa dar continuidade ao treinamento a que deverão ser submetidos no intuito de se adquirir a qualidade necessária na realização dos exames, possibilitando a acreditação do LAPAC.

De maneira particular deve ser ressaltado de que os serviços a serem prestados ao Hospital Santa Casa de Misericórdia de Ouro Preto incluem os exames de urgência, o que configura o funcionamento do LAPAC em regime de plantão, impactando ainda mais na necessidade de recursos humanos.

Ouro Preto, 29 de junho de 2012.

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