Resultater fra Engangstilbuddet ...€¦ · HPV test og disse 4479 kvinder udgør studiepopulationen i denne delrapport, figur 1. HPV dækker over 14 HPV-typer, som er direkte knyttet

Resultater fra Engangstilbuddet:

Livmoderhalskræftscreening

blandt danske kvinder født før 1948

2. delrapport

Udarbejdet af

Dansk Kvalitetsdatabase for Livmoderhalskræftscreenings styregruppe

og

RKKPs Videncenter

April 2020

Engangstilbuddet: Livmoderhalskræftscreening blandt kvinder født før 1948 – 2. delrapport

1

Hvorfra udgår rapporten

De biostatistiske analyser og den skriftlige udarbejdelse af denne rapport er udarbejdet af

Regionernes Kliniske Kvalitetsudviklingsprogram (RKKPs Videncenter). Analyserne er udarbejdet

af biostatistiker Petra Birgitta Hall og den skriftlige udarbejdelse af rapporten er udarbejdet af ph.d.

Ane Birgitte Telén Andersen i samarbejde med styregruppemedlemmerne i Dansk

Kvalitetsdatabase for Livmoderhalskræftscreening (DKLS) samt eksternt bidrag.

Styregruppemedlemmerne i DKLS har endvidere forestået den faglige kommentering. Side 40

viser en oversigt over styregruppemedlemmerne samt eksternt bidrag til rapporten.

Databasens Formand

Marianne Waldstrøm, ledende overlæge, MPM, klinisk lektor, Klinisk Patologi, Vejle Sygehus,

Sygehus Lillebælt, Beriderbakken 4, 7100 Vejle, Tlf.: 79 40 65 68, e-mail:

[email protected]

Biostatistiker for DKLS i Regionernes Kliniske Kvalitetsudviklingsprogram (RKKP)

Biostatistiker Petra Hall Viborg, Afdeling for databaseområde 2: Cancer og Cancerscreening.

Epidemiolog for DKLS i Regionernes Kliniske Kvalitetsudviklingsprogram (RKKP)

Epidemiolog Louise Hansen (pr. 1. marts 2020), Cand Scient., ph.d.

Kvalitetskonsulent og kontaktperson for DKLS i Regionernes Kliniske

Kvalitetsudviklingsprogram (RKKP)

Kvalitetskonsulent Ane Birgitte Telén Andersen, Sygeplejerske, MPH, ph.d. Afdeling for

databaseområde 2: Cancer og cancerscreening. Tlf.: 29 24 94 15, e-mail: [email protected]

mailto:[email protected]

mailto:[email protected]

Indholdsfortegnelse

Indledning og konklusioner ............................................................................................. 3

Materiale og metode ......................................................................................................... 5

Population ................................................................................................................... 5

Organisering af udredning og opfølgning .............................................................................. 7

In- og eksklusionskriterier................................................................................................. 9

Analyser ..................................................................................................................... 9

Data .......................................................................................................................... 9

Resultater .................................................................................................................... 10

1) Fordeling af udredningsforløb for HPV positive kvinder og tidsmæssig opfølgning ........................ 10

2) Fund ved ny celleprøve for HPV positive kvinder anbefalet celleprøvekontrol ............................. 17

Klinisk Epidemiologiske kommentarer ................................................................................ 20

3) Histologisk opfølgning af HPV positive kvinder .................................................................. 21

4) Antal og fordeling af diagnostiske indgreb med fordeling af diagnoser blandt HPV positive kvinder ... 32

DKLS styregruppemedlemmer ........................................................................................... 40

Klinisk ordforklaringsliste .................................................................................................. 41

Referencer ................................................................................................................... 42

Bilag ........................................................................................................................... 43

I) Flowchart der belyser inklusions- og eksklusionskriterier og antal deltagere i Engangstilbuddet ........ 43

II) Algoritmer for beregningerne i resultatkapitlet ................................................................... 44

III) Supplerende tabel: Diagnosefordeling efter HPV-type......................................................... 46


3

Indledning og konklusioner

Dansk Kvalitetsdatabase for Livmoderhalskræftscreening (DKLS) har fra Danske Regioner fået til

opgave at afrapportere resultaterne fra "Engangstilbuddet" om screening for livmoderhalskræft,

som i kalenderåret 2017 blev tilbudt til kvinder født før 1948. Baggrunden for Engangstilbuddet er

at finde i Kræftplan IV (1), samt Udmøntningsaftale om Kræftplan IV (2). For at opspore kræft

tidligere skal alle kvinder født før 1948 i 2017 gives et engangstilbud om test for HPV. Kvinder som

får påvist HPV tilbydes den samme opfølgning, som kvinder i alderen 50 – 64 år får.

Der blev planlagt to afrapporteringer af resultaterne fra Engangstilbuddet, der skal dække forhold

vedrørende deltagelse, fund og opfølgning. Første delrapport udkom i april 2019 og afrapporterede

deltagelsen og fund fra selve screeningstesten såsom antal positive screeningstests (3). For det

faglige rationale for Engangstilbuddet, Regionernes information om Engangstilbuddet til de

praktiserende læger og andre aktører samt materiale og metoder anvendt i 1. delrapport henvises

der til denne (3).

I 1. delrapport om Engangstilbuddet fremgik det, at den totale deltagelse i Engangstilbuddet var

30 % (N=108.585). I samme delrapport fremgik det også, at 4 %, n=4479, af kvinderne var high

risk- (hr) HPV-positive (3). I nærværende 2. delrapport afrapporteres resultaterne angående

opfølgning, udredning og fund blandt de 4479 hr-HPV positive kvinder identificeret i 1. delrapport.

I denne rapport benyttes HPV synonymt med high-risk HPV.

Det skal bemærkes, at opfølgningen har været forskelligt organiseret i henholdsvis Region

Hovedstaden, Region Sjælland og de øvrige tre regioner (figur 2, side 8). Det skal også bemærkes,

at andele med opfølgning og prøveresultater i rapporten er beregnet for alle HPV-positive kvinder

uagtet, at nogle måtte være døde eller udvandret i mellemtiden.

Resultaterne i denne rapport viser, at blandt alle HPV-positive kvinder blev 46 % (n=2060)

anbefalet opfølgning med kontrol med ny celleprøve efter 12 måneder og 54 % (n=2419)

anbefalet henvisning til gynækologisk undersøgelse og kontrol med KBC (Kolposkopi med biopsi

fra livmoderhalsen og prøvetagning fra cervikalkanalen) inden for 3 måneder. Ses der imidlertid

bort fra Region Hovedstaden, der har anbefalet alle HPV-positive kvinder kontrol med KBC, var de

tilsvarende andele ca. 64 % og 36 %. Størstedelen af kvinderne der blev henvist til henholdsvis

kontrol med ny celleprøve og KBC havde en rettidig opfølgning inden for henholdsvis 12+3

måneder og 3+3 måneder og en meget høj andel havde opfølgning ved opgørelsesperiodens

ophør (hhv. 92% og 96%) .


4

Blandt de 4479 kvinder som ved engangstilbuddet havde en HPV positiv screeningsprøve havde

i alt 514 kvinder (11,5%) en sværere og behandlingskrævende læsion (CIN2 eller mere). Der

blev i gruppen fundet i alt 37 cancere, Størstedelen af cancere var planocellulære karcinomer

(81%) og 2/3 af alle cancere var positive for HPV type 16. Der var mindre variationer imellem

regionerne i andelen af HPV positive kvinder , der fik påvist CIN2 eller mere. Forskellen i fund af

CIN2 eller mere kan skyldes de regionale forskelle i opfølgningsalgoritmer og muligvis

kodepraksis, men formentlig også forskelle i den videre håndtering og behandling af kvinderne.

Der sås variation mellem regionerne vedrørende brugen af diagnostiske indgreb, især for brugen

af konus som diagnostisk indgreb (fra 1,5 % i Region Midtjylland til 47,8 % i Region Nordjylland)

Kun en mindre andel (knap 2 %) blandt alle HPV-positive kvinder, fik udført efterfølgende

hysterektomi.

Som det fremgår af ovenstående konklusion og af rapporten fandtes der på nogle områder

regionale forskelle, som formentlig kan tilskrives forskellig håndtering og forskellige

opfølgningsalgoritmer i regionerne. Der er efterfølgende i 2019 udgivet nye nationale kliniske

retningslinjer fra DSOG med fokus på udredning og håndtering af celleforandringer med fokus på

ældre kvinder. Retningslinjen forventes at sikre en højere grad af ensretning på området.

Engangstilbuddet og afrapporteringen af dette har givet et vigtigt indblik i området, men der vil

fortsat være behov for forskning, hvis den optimale udredning og behandling skal sikres.


5

Materiale og metode

Population

Som illustreret i figur 1, blev i alt 455.612 kvinder født før 1948 inviteret til at deltage i

Engangstilbuddet, hvoraf 108.585 deltog i screeningen. Blandt de 108.585 kvinder der deltog i

Engangstilbuddet havde 108.470 en egnet test. Således var der 115 prøver (0,1 %), der var

uegnede til test. Af de 108.470 kvinder med en egnet test havde 4479 kvinder (4.1 %) en positiv

HPV test og disse 4479 kvinder udgør studiepopulationen i denne delrapport, figur 1. HPV dækker

over 14 HPV-typer, som er direkte knyttet til udviklingen af cervixcancer og inddeles i denne

rapport i HPV type "16/18" og "andre typer end 16/18" (typerne 31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66

og 68).


6

Figur 1. Flowchart over kvinder inkluderet i 2. delrapport på baggrund af deltagelse i Engangstilbuddet

*For flowchart over in- og eksklusion for alle deltagende kvinder i Engangstilbuddet henvises til

bilag I.

Antal deltagende kvinder inkluderet i Engangstilbuddet der opfylder alle inklusionskrav

(levende kvinder, født <1948, bosat i danske

kommuner pr. d. 1.7.2018, med livmoder(halsen) i behold og ej anden tidligere prøve <= 1 år før,

samt havende celle-prøve ifbm. Engangstilbuddet)

n = 108.585*

Antal kvinder med egnet celleprøve fra

livmoderhalsen jf. patologiregisteret

n=108.470

Eksklusions-årsag:

Uegnet celleprøve fra livmoderhalsen jf.

patologiregisteret

n=115

n= 115

n = 3.517

Antal HPV positive kvinder

n= 4479

Eksklusions-årsag:

HPV negative kvinder

n= 103.991


7

Organisering af udredning og opfølgning

Udredning og opfølgning af de 4479 HPV positive kvinder er illustreret i Figur 2. Som det fremgår

af figuren var dette forskelligt organiseret i henholdsvis Region Hovedstaden, Region Sjælland og

de øvrige regioner (Region Nordjylland, Midtjylland, Syddanmark).

Venstre side af figur 2 illustrerer, at i Region Hovedstaden blev alle kvinder med en positiv HPV

test anbefalet gynækologisk undersøgelse med KBC (kolposkopi med biopsi og prøvetagning fra

cervikalkanalen) inden for 3 måneder, uanset HPV type (16/18 eller anden type end 16/18). I højre

side af figur 2 fremgår det, at Region Nordjylland, Midtjylland, Syddanmark og Sjælland har

anbefalet gynækologisk undersøgelse med KBC inden for 3 måneder, hvis der blev påvist HPV

type 16 og/eller 18. Ved andre HPV typer end 16/18 blev der på samme celleprøve udført en

ekstra undersøgelse (triage), hvor prøven blev undersøgt for celleforandringer i mikroskop

(cytologi). Hvis der blev påvist celleforandringer (ASCUS eller mere) blev der anbefalet

gynækologisk undersøgelse med KBC inden for 3 måneder.

Såfremt der ved cytologitriagen fandtes normale celler, blev der i Region Nordjylland, Midtjylland,

Syddanmark anbefalet kontrol med celleprøve hos egen læge inden for 12 måneder. Var der ved

denne prøve celleforandringer og/eller påvistes HPV, blev kvinderne anbefalet gynækologisk

undersøgelse med KBC. Hvis prøven derimod var uden celleforandring og HPV test var negativ

afsluttedes forløbet. I Region Sjælland blev celleprøven kun undersøgt for HPV ved 12-måneders

kontrollen. Ved positiv test blev der her henvist til KBC. Ved negativ test for HPV afsluttedes

forløbet (figur 2).


8

Figur 2, Flowchart over henvisningsalgoritmer fordelt på regioner i forbindelse med

opfølgnings- og udredningsforløb for kvinder med en HPV positiv test.


9

In- og eksklusionskriterier

For in- og eksklusionskriterier henvises der til 1. delrapport (3), samt figur 1.

Analyser

Alle udarbejdede analyser i rapporten har til formål at belyse opfølgning, udredning og fund i

forbindelse med de 4479 kvinder, som havde en positiv HPV test i første screeningsrunde.

Rapportens resultatafsnit inddeles i fire dele: 1) Fordeling af udredningsforløb og tidsmæssig

opfølgning, 2) Fund ved ny celleprøve, 3) Histologisk opfølgning og 4) Antal og fordeling af

diagnostiske indgreb med fordeling af diagnoser. For både kvinder anbefalet kontrol med ny

celleprøve og kvinder anbefalet gynækologisk undersøgelse med KBC, er der i analyserne af

rettidig opfølgning lagt 3 måneder til den anbefalede opfølgningstid for at inddrage alle prøvesvar

omkring prøvetidspunktet. Det samme gøres i DKLS-regi for indikator 8 i årsrapporterne (4). Dette

betyder, at rettidig opfølgning for ny celleprøve er 12+3 måneder og for KBC 3+3 måneder. Andele

med opfølgning og prøveresultater er beregnet for alle HPV-positive kvinder, uagtet at nogle måtte

være døde eller udvandret i mellemtiden.

I resultatafsnittet præsenteres deskriptive frekvensopgørelser opgjort som samlet total (nationalt),

summeret på 5 års-intervaller for fødselsår samt opgjort på regioner. Tabellerne inkluderer 95%

konfidensintervaller (KI). For definitioner af tæller og nævner anvendt i beregningerne af

procentandele i resultatafsnittet henvises der til bilag II. Data er analyseret i SAS 9.4.

Data

DKLS har godkendelse fra Sundhedsdatastyrelsen til at anvende data fra RKKPs datavarehus, der

indeholder kopi af flere af Sundhedsdatastyrelsens registre til brug for nationale kvalitetsopgørelser

i sundhedsvæsenet. Specifikt er der anvendt data fra 1) CPR-registeret angående vitalstatus og

udvandring, 2) Landsregisteret for Patologi angående resultater vedrørende celleprøver og

vævsprøver fra livmoderhalsen. Derudover blev der trukket data fra 3) Landspatientregisteret

angående, hvilke kvinder der havde fået foretaget total eller radikal hysterektomi.


10

Resultater

1) Fordeling af udredningsforløb for HPV positive kvinder og tidsmæssig opfølgning

Tabel 1.1.a. Fordeling af udredningsforløb for kvinder med positiv HPV test fordelt på fødselsårsintervaller

Antal HPV

positive

Anbefalet kontrol med

ny celleprøve1

Anbefalet gynækologisk undersøgelse med KBC

1

Opfølgningskode påsat

antal antal % 95% KI antal % 95% KI antal % 95% KI

Født 1943 - 1947 2621 1225 46,7 44,8 - 48,7 1396 53,3 51,3 - 55,2 2601 99,2 98,8 - 99,5

Født 1938 - 1942 1322 615 46,5 43,8 - 49,3 707 53,5 50,7 - 56,2 1303 98,6 97,8 - 99,1

Født 1933 - 1937 420 181 43,1 38,3 - 48,0 239 56,9 52,0 - 61,7 411 97,9 96,0 - 99,0

Født 1928 - 1932 91 27 29,7 20,5 - 40,2 64 70,3 59,8 - 79,5 91 100,0 96,0 - 100,0

Født 1923 - 1927 23 11 47,8 26,8 - 69,4 12 52,2 30,6 - 73,2 20 87,0 66,4 - 97,2

Født 1918 - 1922 # # # # # # #

Total 4479 2060 46,0 44,5 - 47,5 2419 54,0 52,5 - 55,5 4428 98,9 98,5 - 99,2

1 Regionerne har benyttet forskellige udredningsalgoritmer, se flowchart, figur 2

Tabel 1.1.b Fordeling af udredningsforløb for kvinder med positiv HPV test fordelt på regioner

Antal HPV

positive

Anbefalet kontrol med

ny celleprøve1

Anbefalet gynækologisk

undersøgelse med KBC1

Opfølgningskode påsat

antal antal % 95% CI antal % 95% CI antal % 95% CI

Hovedstaden 1246 . . - 1246 100,0 99,7 - 100,0 1246 100,0 99,7 - 100,0

Sjælland 736 455 61,8 58,2 - 65,3 281 38,2 34,7 - 41,8 719 97,7 96,3 - 98,6

Syddanmark 855 557 65,1 61,8 - 68,3 298 34,9 31,7 - 38,2 838 98,0 96,8 - 98,8

Midtjylland 1130 721 63,8 60,9 - 66,6 409 36,2 33,4 - 39,1 1122 99,3 98,6 - 99,7

Nordjylland 512 327 63,9 59,5 - 68,0 185 36,1 32,0 - 40,5 503 98,2 96,7 - 99,2

Total 4479 2060 46,0 44,5 - 47,5 2419 54,0 52,5 - 55,5 4428 98,9 98,5 - 99,2

Total uden Region Hovedstaden

3233 2060 63,7 62,0 - 65,4 1173 36,3 34,6 - 38,0 3182 98,4 97,9 - 98,8



11

Tabel 1.1.a og 1.1.b

Tabel 1a og 1b viser fordelingen af udredningsforløb for kvinder med en positiv HPV test; om de

blev anbefalet cytologisk kontrol inden for 12+3 måneder eller gynækologisk undersøgelse med

KBC inden for 3+3 måneder. Se figur 2 for henvisningsalgoritmer for henholdsvis ny cytologisk

kontrol og gynækologisk undersøgelse med KBC i regionerne. Tabellerne viser desuden om der på

svaret fra Patologiafdelingen, var påført en opfølgningskode (Æ-kode, SNOMED).

Opfølgningskoder er koder, der påføres patologisvaret og hvor der fremgår anbefaling om

opfølgning jf. opfølgning- og udredningsflowchart. Her angives f.eks. tidsgrænse, i hvilket regi

opfølgningen bør finde sted eller om kvinden kan afsluttes.

Klinisk epidemiologiske kommentarer Nationalt. Blandt de 4479 HPV positive kvinder blev i alt 46% (n=2060) anbefalet kontrol med ny

celleprøve og 54% (n=2419) blev anbefalet gynækologisk undersøgelse med KBC. I næsten alle

tilfælde (98,9%) var der påført en opfølgningskode (tabel 1.1.a og 1.1.b, rækken "Total").

Fødselsår. Der ses ikke nævneværdig forskel mellem aldersgrupperne for andelene, der blev

anbefalet kontrol med ny celleprøve og gynækologisk undersøgelse med KBC. Dog var andelen

der blev anbefalet ny celleprøve lavere i aldersgruppen født 1928 – 1932 (29,7%) og tilsvarende

højere for KBC (70,3%) i forhold til de øvrige aldersgrupper, der alle lå tæt på landsgennemsnittet.

For næsten alle aldersgrupperne var der påsat en opfølgningskode tilsvarende landsgennemsnittet

(tabel 1.1.a).

Regionalt. I Region Hovedstaden blev alle anbefalet gynækologisk undersøgelse med KBC,

hvorfor andelen (100%) i tabellen skiller sig ud fra de øvrige regioner. Der ses ikke særlige

forskelle mellem de øvrige fire regioner for andelene af kvinder der blev anbefalet kontrol med ny

celleprøve (61,8%-65,1%). For hvorvidt der var påsat en opfølgningskode i forbindelse med

henvisningen ligger samtlige regioner tæt på landsgennemsnittet (tabel 1.1.b).


12

Tabel 1.2.a. Tidsmæssig opfølgning af kvinder anbefalet kontrol med ny celleprøve fordelt på fødselsårsintervaller.

Anbefalet kontrol med ny

celleprøve1

Opfølgning indenfor 12+3 mdr. Senere opfølgning

2 Ingen opfølgning


Født 1943 - 1947 1225 805 65,7 63,0 - 68,4 352 28,7 26,2 - 31,4 68 5,6 4,3 - 7,0

Født 1938 - 1942 615 395 64,2 60,3 - 68,0 174 28,3 24,8 - 32,0 46 7,5 5,5 - 9,9

Født 1933 - 1937 181 91 50,3 42,8 - 57,8 58 32,0 25,3 - 39,4 32 17,7 12,4 - 24,0

Født 1928 - 1932 27 19 70,4 49,8 - 86,2 # # 6 22,2 8,6 - 42,3

Født 1923 - 1927 11 # # # # 7 63,6 30,8 - 89,1

Født 1918 - 1922 # - - # #

Total 2060 1312 63,7 61,6 - 65,8 588 28,5 26,6 - 30,5 160 7,8 6,6 - 9,0


2 Opfølgningsperioden strækker sig til 10/10 2019

Tabel 1.2.b Tidsmæssig opfølgning af kvinder anbefalet kontrol med ny celleprøve fordelt på regioner (- Region Hovedstaden)


celleprøve1

Opfølgning indenfor 12+3 mdr. Senere opfølgning

2 Ingen opfølgning


Sjælland 455 280 61,5 56,9 - 66,0 136 29,9 25,7 - 34,3 39 8,6 6,2 - 11,5

Syddanmark 557 332 59,6 55,4 - 63,7 172 30,9 27,1 - 34,9 53 9,5 7,2 - 12,3

Midtjylland 721 501 69,5 66,0 - 72,8 178 24,7 21,6 - 28,0 42 5,8 4,2 - 7,8

Nordjylland 327 199 60,9 55,3 - 66,2 102 31,2 26,2 - 36,5 26 8,0 5,3 - 11,4

Total 2060 1312 63,7 61,6 - 65,8 588 28,5 26,6 - 30,5 160 7,8 6,6 - 9,0




13


Tabel 1.2.a og 1.2.b inkluderer de kvinder med en positiv HPV test, som blev anbefalet kontrol

med ny celleprøve. Region Hovedstaden indgår således ikke i analyserne, da alle kvinder i denne

region blev anbefalet gynækologisk undersøgelse med KBC. Tabellerne afspejler, hvor mange af

kvinderne der blev fulgt op rettidigt inden for 12+3 måneder, samt hvor mange der blev fulgt op

senere eller ikke blev fulgt op.

Klinisk epidemiologiske kommentarer

Nationalt. Af de 2060 kvinder der blev anbefalet kontrol med ny celleprøve, blev i alt 63,7% fulgt op

inden for 12+3 måneder og 28,5% blev fulgt op senere. Der var således 7,8% som ikke var

registreret med opfølgning (tabel 1.2.a og 1.2.b rækken "Total").

Fødselsår. Andelene af kvinder der blev fulgt op inden for 12+3 måneder varierede fra 50,3 % i

aldersgruppen født 1933-1937 til 70,4% i aldersgruppen født 1928-1932. For senere opfølgning var

der ikke den store variation mellem aldersgrupperne (28,3%-32%). Der ses en tendens hen imod,

at andelen uden opfølgning var stigende med alderen (tabel 1.2.a).

Regionalt. Region Midtjylland havde en højere andel af kvinder, der blev fulgt op inden for 12+3

måneder end de øvrige regioner (69,5%, KI: 66,0-72,8 vs. f.eks. nationalt 63,7 % KI: 61,6-65,8).

Tallene peger i retning af, at der i Region Midtjylland var færre kvinder med en sen opfølgning eller

slet ingen opfølgning (tabel 1.2.b), hvilket kan skyldes, at Region Midtjylland sendte prøvesvar med

anbefaling om opfølgning direkte til undersøgte kvinder.


14

Tabel 1.3.a Tidsmæssig opfølgning af kvinder anbefalet gynækologisk undersøgelse med KBC fordelt på fødselsårsintervaller

Anbefalet gynækologisk undersøgelse

med KBC1

(A)

Histologisk opfølgning indenfor 3+3 mdr.

(B)

Cytologisk opfølgning indenfor 3+3 mdr.

(C)

Senere histologisk opfølgning

2

(D)

Senere cytologisk opfølgning

2

(E)

Ingen opfølgning

(F)

antal antal % 95% CI antal % 95% CI antal % 95% CI antal % 95% CI antal % 95% CI

Født 1943 - 1947 1396 1186 85,0 83,0 - 86,8 125 9,0 7,5 - 10,6 28 2,0 1,3 - 2,9 17 1,2 0,7 - 1,9 40 2,9 2,1 - 3,9

Født 1938 - 1942 707 595 84,2 81,3 - 86,8 55 7,8 5,9 - 10,0 14 2,0 1,1 - 3,3 13 1,8 1,0 - 3,1 30 4,2 2,9 - 6,0

Født 1933 - 1937 239 185 77,4 71,6 - 82,5 30 12,6 8,6 - 17,4 3 1,3 0,3 - 3,6 9 3,8 1,7 - 7,0 12 5,0 2,6 - 8,6

Født 1928 - 1932 64 43 67,2 54,3 - 78,4 9 14,1 6,6 - 25,0 - # # 10 15,6 7,8 - 26,9

Født 1923 - 1927 12 6 50,0 21,1 - 78,9 # # - - 5 41,7 15,2 - 72,3

Født 1918 - 1922 # - # # - - -

Total 2419 2015 83,3 81,8 - 84,8 221 9,1 8,0 - 10,4 45 1,9 1,4 - 2,5 41 1,7 1,2 - 2,3 97 4,0 3,3 - 4,9

1 Kvinder der henvises på baggrund af screeningsprøven og ikke efterfølgende kontrol



15

Tabel 1.3.b Tidsmæssig opfølgning af kvinder anbefalet gynækologisk undersøgelse med KBC fordelt på regioner

Anbefalet gynækologisk undersøgelse

med KBC1

(A)

Histologisk opfølgning indenfor 3+3 mdr.

(B)

Cytologisk opfølgning indenfor 3+3 mdr.

(C)

Senere histologisk opfølgning

2

(D)

Senere cytologisk opfølgning

2

(E)

Ingen opfølgning

(F)


Hovedstaden 1246 1036 83,1 80,9 - 85,2 132 10,6 8,9 - 12,4 17 1,4 0,8 - 2,2 8 0,6 0,3 - 1,3 53 4,3 3,2 - 5,5

Sjælland 281 257 91,5 87,6 - 94,5 7 2,5 1,0 - 5,1 4 1,4 0,4 - 3,6 4 1,4 0,4 - 3,6 9 3,2 1,5 - 6,0

Syddanmark 298 226 75,8 70,6 - 80,6 27 9,1 6,1 - 12,9 12 4,0 2,1 - 6,9 20 6,7 4,1 - 10,2 13 4,4 2,3 - 7,3

Midtjylland 409 357 87,3 83,7 - 90,4 32 7,8 5,4 - 10,9 5 1,2 0,4 - 2,8 5 1,2 0,4 - 2,8 10 2,4 1,2 - 4,5

Nordjylland 185 139 75,1 68,3 - 81,2 23 12,4 8,0 - 18,1 7 3,8 1,5 - 7,6 4 2,2 0,6 - 5,4 12 6,5 3,4 - 11,1

Total 2419 2015 83,3 81,8 - 84,8 221 9,1 8,0 - 10,4 45 1,9 1,4 - 2,5 41 1,7 1,2 - 2,3 97 4,0 3,3 - 4,9

1 Kvinder der henvises på baggrund af screeningsprøven og ikke efterfølgende kontrol



16


Tabel 1.3.a og 1.3.b inkluderer de kvinder med en positiv HPV test, som blev anbefalet et

udredningsforløb med gynækologisk undersøgelse med KBC (kolonne A). Tabellerne afspejler, om

der er foretaget en histologisk opfølgning inden for 3+3 måneder (kolonne B), og hvis ikke, om der

i så fald er foretaget en cytologisk opfølgning inden for samme tidsrum (kolonne C). Hvis ingen af

delene er foretaget, er der set på, om der er foretaget en histologisk opfølgning på et senere

tidspunkt (kolonne D) og hvis ikke om der i så fald er foretaget en cytologisk opfølgning på et

senere tidspunkt (kolonne E). Endeligt viser tabellerne antal og andele, der ikke er registreret med

opfølgning (kolonne F).


Nationalt. Blandt kvinder anbefalet et udredningsforløb med gynækologisk undersøgelse med KBC

havde størstedelen (83,3%) en rettidig histologisk opfølgning inden for 3+3 måneder, hvor 9,1%

havde en cytologisk opfølgning inden for samme tidsrum. Andelene med enten en senere

histologisk eller cytologisk opfølgning var for begge grupper <2%, og 4 % havde ingen registreret

opfølgning (tabel 1.3.a og 1.3.b rækken "Total").

Fødselsår. Ses der i tabel 1.3.a bort fra grupper hvor n<11, havde størstedelen i samtlige

aldersgrupper en rettidig histologisk opfølgning inden for 3+3 måneder (67,2%-85,0%, kolonne B).

For de øvrige kolonner med opfølgning var der overordnet set ikke store variationer mellem

aldersgrupperne (tabel 1.3.a).

Regionalt. Der var en større variation mellem regionerne for rettidig histologisk opfølgning inden for

3+3 måneder fra knap 76% i Region Syddanmark og Nordjylland (KI: 70,6-80,6 og 68,3-81,2) til

91,5% (KI: 87,6-94,5) i Region Sjælland. Region Syddanmark og Nordjylland havde begge de

højeste andele (ca. 4%) for senere histologisk opfølgning. Der var mindre variation mellem

regionerne for cytologisk opfølgning indenfor 3+3 måneder, dog lå Region Sjælland noget under

landsgennemsnittet (2,5%) sammenlignet med de øvrige regioner. For senere cytologisk

opfølgning lå Region Syddanmark over landsgennemsnittet (6,7%) og Region Hovedstaden lidt

under (0,6%) sammenlignet med de øvrige regioner ( tabel 1.3.b).

Styregruppens kommentarer til tabel 1.2.a+b og 1.3.a+b

Ved henvisning til 12 måneders opfølgning hos egen læge, vil opfølgningsandelen afhænge af

patientens compliance. Og måske i højere grad end i 3 måneders opfølgningsgruppen, der kan

være ”skræmt” af de fundne celleforandringer. Derfor er det ret imponerende, at

opfølgningsandelene i 12 måneders gruppen er så høje i denne aldersgruppe.


17

2) Fund ved ny celleprøve for HPV positive kvinder anbefalet celleprøvekontrol

Tabel 2.1.a Fund ved ny celleprøve1 for HPV positive kvinder (andre typer end 16/18) ved 12 måneders

prøvekontrol fordelt på fødselsintervallet (- Region Hovedstaden)


celleprøve1

(A)

Ny celleprøve kontrol foretaget

2

(B) HPV negativ HPV positiv

antal antal %

af A 95% CI antal %

af B 95% CI antal % af

B 95% CI

Født 1943 - 1947 1225 1144 93,4 91,8 - 94,7 396 34,6 31,9 - 37,5 748 65,4 62,5 - 68,1

Født 1938 - 1942 615 559 90,9 88,3 - 93,0 191 34,2 30,2 - 38,3 368 65,8 61,7 - 69,8

Født 1933 - 1937 181 147 81,2 74,8 - 86,6 48 32,7 25,2 - 40,9 99 67,3 59,1 - 74,8

Født 1928 - 1932 27 19 70,4 49,8 - 86,2 7 36,8 16,3 - 61,6 12 63,2 38,4 - 83,7

Født 1923 - 1927 11 4 36,4 10,9 - 69,2 . . - 4 100,0 39,8 - 100,0

Født 1918 - 1922 # . . - . . - . . -

Total 2060 1873 90,9 89,6 - 92,1 642 34,3 32,1 - 36,5 1231 65,7 63,5 - 67,9


2 27 kvinder har anden opfølgning end HPV-test, disse kvinder indgår ikke i tabellen

Tabel 2.1.b Fund ved ny celleprøve1 for HPV positive kvinder (andre typer end 16/18) ved 12 måneders

prøvekontrol fordelt på regioner (- Region Hovedstaden)


celleprøve1

(A)

Ny celleprøve kontrol foretaget

(B)2 HPV negativ HPV positiv

antal antal %

af A 95% CI antal %

af B 95% CI antal %

af B 95% CI

Sjælland 455 414 91,0 88,0 - 93,5 147 35,5 30,9 - 40,3 267 64,5 59,7 - 69,1

Syddanmark 557 492 88,3 85,4 - 90,9 170 34,6 30,4 - 38,9 322 65,4 61,1 - 69,6

Midtjylland 721 669 92,8 90,6 - 94,6 231 34,5 30,9 - 38,3 438 65,5 61,7 - 69,1

Nordjylland 327 298 91,1 87,5 - 94,0 94 31,5 26,3 - 37,2 204 68,5 62,8 - 73,7

Total 2060 1873 90,9 89,6 - 92,1 642 34,3 32,1 - 36,5 1231 65,7 63,5 - 67,9


2 27 kvinder har anden opfølgning end HPV-test, disse kvinder indgår ikke i tabellen


18


Tabel 2.1.a og 2.1.b viser resultatet af HPV test hos kvinder, for hvem der blev anbefalet en ny

celleprøve kontrol og som fik foretaget en kontrolprøve. Region Hovedstaden indgår ikke i

analyserne, da alle kvinder her blev anbefalet gynækologisk undersøgelse med KBC.


Nationalt. Næsten 91% havde fået foretaget en ny celleprøve kontrol med HPV-test, hvoraf lidt

mindre end 2/3 (65,7%) havde en HPV positiv test (tabel 2.1.a og 2.1.b, rækken "total").

Fødselsår. Der ses en tendens til, at andelen med ny celleprøvekontrol var faldende med

fødselsår. Ses der i tabellen bort fra aldersgrupper med n<5, varierede andelene fra 93,4 %

(aldersgruppen født 1943-1947) til 70,4% (aldersgruppen født 1923-1927). Andelene med HPV

positiv test var tæt på landsgennemsnittet i de respektive aldersgrupper (tabel 2.1.a).

Regionalt. Der ses ikke nævneværdig forskel mellem regionerne for hverken andelene med ny

celleprøvekontrol, andelene med negativ HPV test eller andelene med positiv HPV test (tabel

2.1.b).

Styregruppens kommentarer

Der ses god respons med næsten 91% nationalt, dvs. høj deltagelse fra kvinderne trods den høje

aldersgruppe på tilbuddet om ny celleprøvekontrol, og dette gælder alle 4 regioner, der indgår i

denne del af undersøgelsen. Der ses lidt lavere deltagelse for de ældste aldersgrupper født før

1938 hvilket nok var forventeligt.


19

Tabel 2.2.a Diagnosefordeling på HPV positive (anden type end 16/18) ved 12 måneders prøvekontrol1

fordelt på fødselsårsintervaller (- Region Hovedstaden)

HPV positiv

HPV positiv med

normal cytologi2

HPV positiv med ASCUS+

2

HPV positiv, cytologi ikke

udført1

HPV positiv, cytologi uegnet

antal antal % 95% CI antal % 95% CI antal % 95% CI antal % 95% CI

Født 1943 - 1947 748 560 74,9 71,6 - 77,9 67 9,0 7,0 - 11,2 119 15,9 13,4 - 18,7 # #

Født 1938 - 1942 368 269 73,1 68,3 - 77,6 33 9,0 6,3 - 12,4 65 17,7 13,9 - 22,0 # #

Født 1933 - 1937 99 78 78,8 69,4 - 86,4 7 7,1 2,9 - 14,0 14 14,1 8,0 - 22,6 . . -

Født 1928 - 1932 12 7 58,3 27,7 - 84,8 . . - 5 41,7 15,2 - 72,3 . . -

Født 1923 - 1927 4 3 75,0 19,4 - 99,4 # # . . - . . -

Total 1231 917 74,5 72,0 - 76,9 108 8,8 7,3 - 10,5 203 16,5 14,5 - 18,7 3 0,2 0,1 - 0,7

1 Regionerne har benyttet forskellige udredningsalgoritmer, se flowchart, figur 2.

2 Region Sjælland har kun cytologitestet opfølgningsprøver, hvor er der også var histologisk materiale.

Tabel 2.2.b Diagnosefordeling på HPV positive (anden type end 16/18) ved 12 måneders prøvekontrol1

fordelt på regioner (- Region Hovedstaden)

HPV positiv

HPV positiv med

normal cytologi2

HPV positiv med ASCUS+

2

HPV positiv, cytologi ikke

udført1

HPV positiv, cytologi uegnet


Sjælland 267 55 20,6 15,9 - 26,0 9 3,4 1,6 - 6,3 203 76,0 70,4 - 81,0 . . -

Syddanmark 322 297 92,2 88,8 - 94,9 25 7,8 5,1 - 11,2 . . - . . -

Midtjylland 438 393 89,7 86,5 - 92,4 43 9,8 7,2 - 13,0 . . - # #

Nordjylland 204 172 84,3 78,6 - 89,0 31 15,2 10,6 - 20,9 . . - # #

Total 1231 917 74,5 72,0 - 76,9 108 8,8 7,3 - 10,5 203 16,5 14,5 - 18,7 3 0,2 0,1 - 0,7

Total uden Sjælland 964 862 89,4 87,3 - 91,3 99 10,3 8,4 - 12,4 . . - 3 0,3 0,1 - 0,9

1 Regionerne har benyttet forskellige udredningsalgoritmer, se flowchart, figur 2.

2 Region Sjælland har kun cytologitestet opfølgningsprøver, hvor er der også var histologisk materiale.


20


Tabel 2.2.a og 2.2.b inkluderer de kvinder, der fik foretaget kontrol med ny celleprøve og hvor

prøven fortsat var HPV positiv jf. den sidste kolonne i tabel 2.1.a og tabel 2.1.b. Tabellerne

illustrerer om prøven var 1) cytologi normal, 2) viste ASCUS+, 3) HPV positiv - cytologi ikke udført

eller 4) HPV positiv - uegnet cytologi. Region Hovedstaden indgår ikke i analyserne, jf. figur 2.

Klinisk Epidemiologiske kommentarer

Nationalt. Ses der bort fra Region Sjælland, der kun har cytologitestet prøver, hvor der også var en

biopsi, var der blandt de 964 kvinder med HPV positiv test i de øvrige 3 regioner i alt 89,4% med

en cytologinormal prøve. 10,3% fik påvist ASCUS+ og 0,3% havde en uegnet cytologi (tabel 2.2.a

og 2.2.b, rækken "Total uden region Sjælland").

Fødselsår. Ses der bort fra resultater med n<8 , var der overordnet set ikke nævneværdig forskel

mellem fødselsårgangene (tabel 2.2.a).

Regionalt. Region Sjælland skiller sig ud fra de øvrige regioner, da de kun har cytologitestet

prøver, hvor der også var histologisk materiale. Blandt de øvrige tre regioner skiller Region

Nordjylland sig ud med 15,2 % (KI: 10,6-20,9) HPV positive med ASCUS+ i forhold til de 2 øvrige

regioner med henholdsvis 7,8% (KI: 5,1-11,2) og 9,8% (KI: 7,2-13,0) med samme diagnose, (tabel

2.2.b).


Region Sjælland har, som det fremgår af figur 2, haft en anden opfølgningsalgorime og har ikke

udført cytologitriage på alle celleprøver positive for HPV anden type end 16/18 og kan derfor ikke

direkte sammenlignes med de tre øvrige regioner.

Med hensyn til resultaterne for de 3 øvrige regioner skiller Region Nordjylland sig ud med 15%

HPV pos med ASCUS i forhold til de to øvrige regioner med 7,8% og 9,8%. En forklaring på dette

kan være, at HPV status er kendt positiv inden diagnosen stilles (bias). Det skal dog bemærkes at

antallet af prøver er relativ få og forskellene ikke statistisk sikre.


21

3) Histologisk opfølgning af HPV positive kvinder


22

Tabel 3.1.a Diagnosefordeling ved histologisk opfølgning på kvinder med positiv HPV test fordelt på fødselsårsintervaller

g

1 Inkluderer alle kvinder, hvor der er registeret en histologisk opfølgning

2 CIN: Cervikal intraepitelial neoplasi/cervixdysplasi

Antal HPV

positive (A)

Histologisk opfølgning1

(B) Normal histologi CIN12 CIN2

2 CIN3

2

antal antal % af (A) 95% CI antal % af (B) 95% CI antal % af (B) 95% CI antal % af (B) 95% CI antal % af (B) 95% CI

Født 1943 - 1947 2621 1661 63,4 61,5 - 65,2 1181 71,1 68,8 - 73,2 163 9,8 8,4 - 11,3 60 3,6 2,8 - 4,6 173 10,4 9,0 - 12,0

Født 1938 - 1942 1322 817 61,8 59,1 - 64,4 552 67,6 64,2 - 70,8 84 10,3 8,3 - 12,6 40 4,9 3,5 - 6,6 87 10,6 8,6 - 13,0

Født 1933 - 1937 420 251 59,8 54,9 - 64,5 174 69,3 63,2 - 75,0 29 11,6 7,9 - 16,2 5 2,0 0,6 - 4,6 29 11,6 7,9 - 16,2

Født 1928 - 1932 91 49 53,8 43,1 - 64,4 33 67,3 52,5 - 80,1 3 6,1 1,3 - 16,9 # # 11 22,4 11,8 - 36,6

Født 1923 - 1927 23 7 30,4 13,2 - 52,9 4 57,1 18,4 - 90,1 # # . . - . . -

Født 1918 - 1922 # . . - . . - . . - . . - . . -

Total 4479 2785 62,2 60,7 - 63,6 1944 69,8 68,0 - 71,5 281 10,1 9,0 - 11,3 106 3,8 3,1 - 4,6 300 10,8 9,6 - 12,0


23

Tabel 3.1.a fortsat, Diagnosefordeling ved histologisk opfølgning på kvinder med positiv HPV test fordelt på fødselsårsintervaller

Antal HPV

positive (A)


(B) Ugraderbar

CIN2

Planocellulært karcinom Adenokarcinom

Andre cancer cervix

Uegnede prøver

antal antal % af (A) 95% CI antal % af (B) 95% CI antal % af (B) 95% CI antal % af (B) 95% CI antal % af (B) 95% CI antal % af (B) 95% CI

Født 1943 - 1947 2621 1661 63,4 61,5 - 65,2 42 2,5 1,8 - 3,4 15 0,9 0,5 - 1,5 3 0,2 0,0 - 0,5 3 0,2 0,0 - 0,5 12 0,7 0,4 - 1,3

Født 1938 - 1942 1322 817 61,8 59,1 - 64,4 23 2,8 1,8 - 4,2 15 1,8 1,0 - 3,0 # # - 11 1,3 0,7 - 2,4

Født 1933 - 1937 420 251 59,8 54,9 - 64,5 5 2,0 0,6 - 4,6 - - - 7 2,8 1,1 - 5,7

Født 1928 - 1932 91 49 53,8 43,1 - 64,4 - - - - # #

Født 1923 - 1927 23 7 30,4 13,2 - 52,9 # # - - - -

Født 1918 - 1922 # - - - - - -

Total 4479 2785 62,2 60,7 - 63,6 71 2,5 2,0 - 3,2 30 1,1 0,7 - 1,5 4 0,1 0,0 - 0,4 3 0,1 0,0 - 0,3 31 1,1 0,8 - 1,6


2CIN: Cervikal intraepitelial neoplasi/cervixdysplasi


24

Tabel 3.1.b Diagnosefordeling ved histologisk opfølgning på kvinder med positiv HPV test fordelt på regioner

Antal HPV

positive (A)


(B) Normal histologi CIN12 CIN2

2 CIN3

2


Hovedstaden 1246 1073 86,1 84,1 - 88,0 789 73,5 70,8 - 76,2 90 8,4 6,8 - 10,2 39 3,6 2,6 - 4,9 87 8,1 6,5 - 9,9

Sjælland 736 488 66,3 62,8 - 69,7 376 77,0 73,1 - 80,7 26 5,3 3,5 - 7,7 24 4,9 3,2 - 7,2 43 8,8 6,5 - 11,7

Syddanmark 855 451 52,7 49,3 - 56,1 318 70,5 66,1 - 74,7 32 7,1 4,9 - 9,9 12 2,7 1,4 - 4,6 63 14,0 10,9 - 17,5

Midtjylland 1130 453 40,1 37,2 - 43,0 273 60,3 55,4 - 64,6 77 17,0 13,7 - 20,8 16 3,5 2,0 - 5,7 62 13,7 10,7 - 17,2

Nordjylland 512 320 62,5 58,1 - 66,7 188 58,8 53,1 - 64,2 56 17,5 13,5 - 22,1 15 4,7 2,6 - 7,6 45 14,1 10,4 - 18,4

Total 4479 2785 62,2 60,7 - 63,6 1944 69,8 68,0 - 71,5 281 10,1 9,0 - 11,3 106 3,8 3,1 - 4,6 300 10,8 9,6 - 12,0


2 CIN: Cervikal intraepitelial neoplasi/cervixdysplasi, se også ordliste


25

Tabel 3.1.b fortsat, Diagnosefordeling ved histologisk opfølgning på kvinder med positiv HPV test fordelt på regioner

Antal HPV

positive (A)


(B) Ugraderbar

CIN2

Planocellulært karcinom Adenokarcinom

Andre cancer cervix

Uegnede prøver


Hovedstaden 1246 1073 86,1 84,1 - 88,0 45 4,2 3,1 - 5,6 8 0,7 0,3 - 1,5 - # # 12 1,1 0,6 - 1,9

Sjælland 736 488 66,3 62,8 - 69,7 6 1,2 0,5 - 2,7 6 1,2 0,5 - 2,7 - - 6 1,2 0,5 - 2,7

Syddanmark 855 451 52,7 49,3 - 56,1 7 1,6 0,6 - 3,2 9 2,0 0,9 - 3,8 3 0,7 0,1 - 1,9 # # 4 0,9 0,2 - 2,3

Midtjylland 1130 453 40,1 37,2 - 43,0 12 2,6 1,4 - 4,6 5 1,1 0,4 - 2,6 # # - 7 1,5 0,6 - 3,2

Nordjylland 512 320 62,5 58,1 - 66,7 # # # # - # # # #

Total 4479 2785 62,2 60,7 - 63,6 71 2,5 2,0 - 3,2 30 1,1 0,7 - 1,5 4 0,1 0,0 - 0,4 3 0,1 0,0 - 0,3 31 1,1 0,8 - 1,6


2 CIN: Cervikal intraepitelial neoplasi/cervixdysplasi, se også ordliste


26


Tabellerne 3.1.a og 3.1.b viser fordeling af diagnoser for de kvinder, der har en histologisk

undersøgelse registreret. Det skal bemærkes, at tabellerne hver især fremstår som to tabeller, der

skal læses i forlængelse af hinanden. Opgørelsen omfatter alle histologiske undersøgelser fra

livmoderhalsen taget efter screeningsprøven dvs. både prøver taget initialt efter første henvisning

til gynækologisk undersøgelse med KBC, men også prøver taget ved en senere kontrol.

Tabellerne viser antal kvinder og andele med CIN-diagnoser (Cervikal intraepitelial neoplasi), som

er klassificeret efter graden af forandringer, 1-3, hvor 3 er den sværeste grad af forandring. I de

fortsatte tabeller ses fordelingen af diagnoserne ugraderbar CIN, planocellulært karcinom,

adenokarcinom og andre typer af cervix cancere, samt uegnede prøver.


Nationalt. Blandt 2785 kvinder (62,2%) med en histologisk opfølgning var der for ca. 30% et

abnormt prøvesvar. For CIN diagnoserne udgjorde CIN1 (10,1%) og CIN3 (10,8%) størstedelen.

Planocellulært karcinom udgjorde lidt over 1% af diagnoserne, hvor henholdsvis adenokarcinom

og andre cervix cancere udgjorde 0,1%. Lidt over 1% % af prøverne var uegnede (tabellerne

3.1.a og 3.1.b, rækken "total").

Fødselsår. Ses der bort fra aldersgrupper med n <10, ses der overordnet ikke den store forskel

mellem aldersgrupperne. Diagnoserne planocellulært karcinom, adenokarcinom og andre cervix

cancere forekom udelukkende blandt de yngste aldersgrupper (tabel 3.1.a).

Regionalt. Der var en variation mellem regionerne for andelene med histologisk opfølgning fra

40,1% (KI: 37,2-43,0) i Region Midtjylland til 86,1% (KI: 84,1-88,0) i Region Hovedstaden.

Region Midtjylland og Nordjylland lå begge under landsgennemsnittet for andele med normal

histologi (ca. 60%). Region Midtjylland og Nordjylland havde også høje andele med CIN1

(>=17%) ved sammenligning med de øvrige regioner. Det samme gjorde sig gældende for CIN3

sammen med Region Syddanmark (ca. 14%). For de øvrige diagnoser er antallet af

observationer i flere af cellerne lavt, hvorfor der her blot henvises til tabellen, (tabel 3.1.b)..

For diagnosefordeling fordelt på HPV-type og fødselsår henvises der til supplerende tabel 3.1.c i

bilag III.


27

Tabel 3.2.a. Fund af svære celleforandringer (CIN2+/CIN3+) og cancere (tabel 3.1.a/b) fordelt på fødselsårsintervaller

Antal HPV

positive (A)


(B) CIN2+2 CIN3+

3 Cervix cancer

4

antal antal % af (A) 95% CI antal

% af (A) 95% CI

% af (B) 95% CI antal

% af (A) 95% CI


% af (A) 95% CI

% af (B) 95% CI

Født 1943 - 1947 2621 1661 63,4 61,5 - 65,2 296 11,3 10,1 - 12,6 17,8 16,0 - 19,7 194 7,4 6,4 - 8,5 11,7 10,2 - 13,3 21 0,8 0,5 - 1,2 1,3 0,8 - 1,9

Født 1938 - 1942 1322 817 61,8 59,1 - 64,4 166 12,6 10,8 - 14,5 20,3 17,6 - 23,2 103 7,8 6,4 - 9,4 12,6 10,4 - 15,1 16 1,2 0,7 - 2,0 2,0 1,1 - 3,2

Født 1933 - 1937 420 251 59,8 54,9 - 64,5 39 9,3 6,7 - 12,5 15,5 11,3 - 20,6 29 6,9 4,7 - 9,8 11,6 7,9 - 16,2 . . . - . . -

Født 1928 - 1932 91 49 53,8 43,1 - 64,4 12 13,2 7,0 - 21,9 24,5 13,3 - 38,9 11 12,1 6,2 - 20,6 22,4 11,8 - 36,6 . . . - . . -

Født 1923 - 1927 23 7 30,4 13,2 - 52,9 # # 14,3 0,4 - 57,9 . . . - . . - . . . - . . -

Født 1918 - 1922 # . . - . . . - . . - . . . - . . - . . . - . . -

Total 4479 2785 62,2 60,7 - 63,6 514 11,5 10,6 - 12,4 18,5 17,0 - 19,9 337 7,5 6,8 - 8,3 12,1 10,9 - 13,4 37 0,8 0,6 - 1,1 1,3 0,9 - 1,8


2 CIN2+: CIN2, CIN3, uklassificeret CIN, planocellulært karcinom, adenokarcinom og andre cancer cervix

3 CIN3+: CIN3, planocellulært karcinom, adenokarcinom og andre cancer cervix

4 Cervixcancer: Planocellulært karcinom, adenokarcinom og andre cancer cervix


28

Tabel 3.2.b. Fund af svære celleforandringer (CIN2+/CIN3+) og cancere (tabel 3.1.a/b) fordelt på regioner

Antal HPV

positive (A)


(B) CIN2+2 CIN3+

3 Cervix cancer

4

antal antal % af (A) 95% CI antal

% af (A) 95% CI


% af (A) 95% CI


% af (A) 95% CI

% af (B) 95% CI

Hovedstaden 1246 1073 86,1 84,1 - 88,0 180 14,4 12,5 - 16,5 16,8 14,6 - 19,1 96 7,7 6,3 - 9,3 8,9 7,3 - 10,8 9 0,7 0,3 - 1,4 0,8 0,4 - 1,6

Sjælland 736 488 66,3 62,8 - 69,7 79 10,7 8,6 - 13,2 16,2 13,0 - 19,8 49 6,7 5,0 - 8,7 10,0 7,5 - 13,1 6 0,8 0,3 - 1,8 1,2 0,5 - 2,7

Syddanmark 855 451 52,7 49,3 - 56,1 95 11,1 9,1 - 13,4 21,1 17,4 - 25,1 76 8,9 7,1 - 11,0 16,9 13,5 - 20,6 13 1,5 0,8 - 2,6 2,9 1,5 - 4,9

Midtjylland 1130 453 40,1 37,2 - 43,0 96 8,5 6,9 - 10,3 21,2 17,5 - 25,2 68 6,0 4,7 - 7,6 15,0 11,8 - 18,6 6 0,5 0,2 - 1,2 1,3 0,5 - 2,9

Nordjylland 512 320 62,5 58,1 - 66,7 64 12,5 9,8 - 15,7 20,0 15,8 - 24,8 48 9,4 7,0 - 12,2 15,0 11,3 - 19,4 3 0,6 0,1 - 1,7 0,9 0,2 - 2,7

Total 4479 2785 62,2 60,7 - 63,6 514 11,5 10,6 - 12,4 18,5 17,0 - 19,9 337 7,5 6,8 - 8,3 12,1 10,9 - 13,4 37 0,8 0,6 - 1,1 1,3 0,9 - 1,8


2 CIN2+: CIN2, CIN3, uklassificeret CIN, planocellulært karcinom, adenokarcinom og andre cancer cervix

3 CIN3+: CIN3, planocellulært karcinom, adenokarcinom og andre cancer cervix

4 Cervixcancer: Planocellulært karcinom, adenokarcinom og andre cancer cervix


29


Tabel 3.2.a og 3.2.b viser en kategoriseret oversigt over diagnosefordelingen fra tabellerne 3.1.a

og 3.1.b, blandt henholdsvis alle HPV positive kvinder (kolonne A) og de kvinder, der har en

histologisk undersøgelse registreret (kolonne B). Normale histologisvar, CIN1 og uegnede prøver

indgår ikke i tabellerne. Diagnoserne er inddelt i 3 kategorier: 1) CIN2+ = CIN2, CIN3,

uklassificeret CIN, planocellulært karcinom, adenokarcinom og andre cancer cervix, 2) CIN3+ =

CIN3, planocellulært karcinom, adenokarcinom og andre cancer cervix og 3) Cervix cancere =

Planocellulært karcinom, adenokarcinom og andre cancer cervix. Dermed kan samme kvinde

indgå i flere kategorier.


Nationalt. Blandt de i alt 4479 HPV positive kvinder var der 11,5% med CIN2 eller sværere

forandring, 7,5% med CIN 3 eller sværere forandring og 0,8% med cervixcancere. De tilsvarende

andele for kvinder med en histologisk opfølgning var 18,5 %, 12,1% og 1,3% (tabel 3.2.a og

3.2.b, rækken "total").

Fødselsår. Tallene tyder på, at den største andel med CIN2 + og CIN3 + fandtes i aldersgruppen

født 1928-1932 med henholdsvis 13,2% og 12,1% blandt alle HPV-positive og henholdsvis

24,4% og 22,4% blandt kvinder med en histologisk opfølgning. Cervixcancer sås udelukkende i

de to yngste aldersgrupper, og andelen var ≤ 2%, (tabel 3.2.a).

Regionalt. Blandt alle HPV positive kvinder varierede andelene med CIN2 eller mere fra 8,5%

(KI: 6,9-10,3) i Region Midtjylland til 14,4% (KI: 12,5-16,5) i Region Hovedstaden. For CIN3 eller

mere var variationen fra 6,0% (KI: 4,7-7,6) i Region Midtjylland til 9,4% (KI: 7,0-12,2) i Region

Nordjylland. Blandt kvinder med en histologisk opfølgning varierede andelene med CIN2 eller

mere fra 16,2% (KI: 13,0-19,8) i Region Sjælland til 21,1% (KI: 17,5-25,2) i Region Midtjylland.

CIN3 eller mere varierede fra 8,9% (KI: 7,3-10,8) i Region Hovedstaden til 16,9% (KI: 13,5-20,6)

i Region Syddanmark. For cervixcancere var antallet lavt pr. region, og der var overordnet set

ikke nævneværdig variation i andelene mellem regionerne. Dog tyder det på, at Region

Syddanmark havde en lidt højere andel end de øvrige regioner.

Styregruppens kommentarer til tabel 3.1.a+b og 3.2.a+b

Blandt de 4479 kvinder som ved engangstilbuddet havde en HPV positiv screeningsprøve havde

514 kvinder (11,5%) en sværere og behandlingskrævende læsion ( CIN2 eller mere). Der blev i


30

gruppen fundet i alt 37 cancere. Tabel 3.1.c i bilag viser fordeling af histologiske diagnoser og

HPV genotyper: Det fremgår at hovedparten af cancere var planocellulære karcinomer (81%) og

at 2/3 af cancerne var positive for HPV type 16, mens 5% var positive for HPV type 18. I de

resterende screeningsprøver fra cancerpatienter påvistes andre højrisikotyper end HPV 16 og

HPV 18.

De sværeste læsioner (CIN3 og cancere) blev kun fundet hos de yngste kvinder født før 1932.

Antallet af cancere er lavt og der er ikke sikre forskelle mellem regionerne.

Som det fremgår af figur 2 var der regionale forskelle i opfølgningsalgoritmer og dermed i

andelen af kvinder der havde opfølgning med histologi. Derfor er andelen af læsioner både sat i

forhold til antal af kvinder med histologisk opfølgning men også i forhold til antal kvinder med

positiv screeningsprøve (tabel 3.2).

Der ses regionale forskelle i andelen af kvinder der er fulgt op med histologi hvor Region

Hovedstaden, som anbefalede henvisning til KBC for alle HPV positive kvinder, forventelig havde

flest opfølgninger med histologi (86,1%). Region Midtjylland havde færrest (40,1%) og også

færre end de øvrige 3 regioner, der anvendte cytologi-triage ( Region Syddanmark (52,7%),

Region Nordjylland (62,5%) og Region Sjælland(66,3%).

Andelen af kvinder der fik påvist CIN2 eller mere blandt kvinder med histologisk opfølgning

varierede i regionerne mellem 16,2 % (Region Sjælland) til 21,2% (Region Midtjylland), men med

overlappende sikkerhedsintervaller. Der fandtes derimod forskel i andelen af kvinder med CIN2

eller mere blandt andelen af alle kvinder med en positiv screeningsprøve: Region Hovedstanden

fandt den højeste andel af forandringer (14,4 %) mens Region Midtjylland fandt færrest (8,5%).

For fund af de allersværeste forandringer (CIN 3+) var der mindre forskelle mellem Regionerne

med overlappende konfidensintervaller (fra 6,0% i Region Midt til 9,4% i Region Nordjylland).

Forskellen i fund af CIN 2+ kan afspejle regionale forskelle i opfølgningsalgoritmer og muligvis

kodepraksis, men formentlig også forskelle i den videre håndtering og behandling af kvinderne.

Der er efterfølgende i 2019 udgivet nye nationale kliniske retningslinjer fra DSOG med fokus på

udredning og håndtering af celleforandringer med fokus på ældre kvinder og som forventes at

sikre en højere grad af ensretning på området (5). Imidlertid er den optimale udrednings og

behandlingsstrategi endnu ikke fuldt klarlagt, hvilket også påpeges i DSOG´s retningslinjer, og

der er brug for yderligere forskning på området. Som beskrevet i delrapport 1 var baggrunden for

engangstilbuddet en høj forekomst og dødelighed af cervixcancer blandt ældre kvinder født før

1948, som ikke havde modtaget et systematisk screeningstilbud gennem livet. Der er således


31

også behov for videre forskning/monitorering af incidens af cervixcancer og udredning af

celleforandringer i årene fremover, når kvinder, der har været omfattet af et screeningstilbud,

bliver ældre.


32

4) Antal og fordeling af diagnostiske indgreb med fordeling af diagnoser blandt HPV

positive kvinder

Tabel 4.1.a Antal og fordeling af diagnostiske indgreb på kvinder med positiv hr-HPV test fordelt på fødselsårsintervaller.

Histologisk opfølgning

Både konus1

og biopsi opfølgning

2

Udelukkende konus1

opfølgning2

Udelukkende biopsi opfølgning

2


Født 1943 - 1947 1661 457 27,5 25,4 - 29,7 170 10,2 8,8 - 11,8 1015 61,1 58,7 - 63,5

Født 1938 - 1942 817 240 29,4 26,3 - 32,6 104 12,7 10,5 - 15,2 466 57,0 53,6 - 60,5

Født 1933 - 1937 251 55 21,9 17,0 - 27,5 30 12,0 8,2 - 16,6 165 65,7 59,5 - 71,6

Født 1928 - 1932 49 14 28,6 16,6 - 43,3 4 8,2 2,3 - 19,6 31 63,3 48,3 - 76,6

Født 1923 - 1927 7 # # # # 3 42,9 9,9 - 81,6

Total 2785 767 27,5 25,9 - 29,2 309 11,1 10,0 - 12,3 1680 60,3 58,5 - 62,1

1 Keglesnit, se også ordforklaring "Konus"

2 Histologisk opfølgning omfatter også andre typer end konus og biopsi, herunder hysterektomier. Andre typer end

konus og biopsi (totalt n=29) indgår ikke kategorierne konus og biopsi, hvorfor tallene ikke summerer op.

Tabel 4.1.b Antal og fordeling af diagnostiske indgreb på kvinder med positiv hr-HPV test fordelt på regioner.

Histologisk opfølgning

Både konus1

og biopsi opfølgning

2

Udelukkende konus1

opfølgning2

Udelukkende biopsi opfølgning

2


Hovedstaden 1073 331 30,8 28,1 - 33,7 118 11,0 9,2 - 13,0 609 56,8 53,7 - 59,7

Sjælland 488 110 22,5 18,9 - 26,5 20 4,1 2,5 - 6,3 355 72,7 68,6 - 76,7

Syddanmark 451 125 27,7 23,6 - 32,1 11 2,4 1,2 - 4,3 306 67,8 63,3 - 72,1

Midtjylland 453 137 30,2 26,0 - 34,7 7 1,5 0,6 - 3,2 309 68,2 63,7 - 72,5

Nordjylland 320 64 20,0 15,8 - 24,8 153 47,8 42,2 - 53,4 101 31,6 26,5 - 37,0

Total 2785 767 27,5 25,9 - 29,2 309 11,1 10,0 - 12,3 1680 60,3 58,5 - 62,1


2 Histologisk opfølgning omfatter også andre typer end konus og biopsi, herunder hysterektomier. Andre typer end

konus og biopsi (totalt n=29) indgår ikke kategorierne konus og biopsi, hvorfor tallene ikke summerer op.


33


Tabel 4.1.a og 4.1.b inkluderer kvinder med histologisk opfølgning. Tabellerne viser om der blev

foretaget opfølgning med både konus (keglesnit) og biopsi, udelukkende konus eller udelukkende

biopsi.


Nationalt. Af de i alt 2785 kvinder med histologisk opfølgning havde 27,5% fået foretaget både

konus og biopsi. En mindre del havde udelukkende fået foretaget konus (11,1%) og langt

størstedelen havde udelukkende fået foretaget biopsi (60,3%), (tabel 4.1.a og 4.1.b, rækken

"total").

Fødselsår. Ses der bort fra grupper hvor n<5, var der overordnet set kun mindre forskelle mellem

aldersgrupperne, (tabel 4.1.a).

Regionalt. For opfølgning med både konus og biopsi var der en variation fra 20% (KI: 15,8-24,8) i

Region Nordjylland til 30,8% (KI: 28,1-33,7) i Region Hovedstaden. En noget større variation ses

imidlertid for opfølgning udelukkende med konus, hvor Region Nordjylland særligt skiller sig ud

med en høj andel i forhold til de øvrige regioner. Andelene varierede fra 1,5% (KI:0,6-3,2) i Region

Midtjylland til 47,8% (KI:42,2-53,4) i Region Nordjylland. For opfølgning med udelukkende biopsi

var andelen for Region Nordjylland lavere (31,6%, KI:26,5-37,0) end i de øvrige regioner, hvor den

højeste andel var i Region Sjælland (72,7%, KI:68,6-76,7), (tabel 4.1.b).


Afrapportering af kvinder, som har været til gynækolog med henblik på biopsi og/eller konus

formodes både at afspejle kvinder, hvor procedurerne har forhindret udvikling af sygdom, men

også kvinder, hvor procedurerne repræsenterer overdiagnostik og overbehandling. Screening er

en balance mellem fordele og ulemper, og balancen ved screening af ældre kvinder for forstadier

til livmoderhalskræft er ikke velbelyst. Ved gennemførelsen af engangstilbuddet var der ikke

retningslinjer for fx håndtering af HPV-positive kvinder i denne aldersgruppe.

Forskelle mellem regionerne i anvendelsen af konus (Region Nordjylland er højere end især

Sjælland, Midtjylland og Syddanmark) kan afspejle, at der har været forskellige procedurer for, om

disse kvinder skal have foretaget en konus, som kan være både diagnostisk og den endelige

behandling, eller om kvinderne skal i kontrolprogram. Det er velkendt, at der hos ældre kvinder af


34

anatomiske årsager (transformationszonen sidder højt på kvinder efter overgangsalderen) ofte er

problemer med at tage biopsier, når der er indikation for det.

Forskellen mellem Region Hovedstaden og Region Nordjylland, Midtjylland og Syddanmark

skyldes, at Region Hovedstaden som den eneste region henviste alle HPV positive kvinder, uanset

HPV-type, direkte til gynækolog med henblik på vurdering.

Efter gennemførelsen af engangstilbuddet har DSOG udgivet retningslinjer på området, og i

Region Midtjylland er der igangsat et projekt, som vurderer fordele og ulemper ved tidlig konus

(kaldet "see-and-treat") hos kvinder over overgangsalderen. Engangstilbuddet og afrapporteringen

af dette har givet et vigtigt indblik i området, men der vil fortsat være behov for forskning, hvis den

optimale udredning og behandling skal sikres.


35

Tabel 4.2.a Antal konus1-præparater og fordeling af de histologiske diagnoser fordelt på fødsels-

årsintervaller

Antal med konus

1

opfølgning Normal histologi CIN12 CIN2

2 CIN3

2


Født 1943 - 1947 627 281 44,8 40,9 - 48,8 77 12,3 9,8 - 15,1 55 8,8 6,7 - 11,3 165 26,3 22,9 - 29,9

Født 1938 - 1942 344 144 41,9 36,6 - 47,3 49 14,2 10,7 - 18,4 35 10,2 7,2 - 13,9 86 25,0 20,5 - 29,9

Født 1933 - 1937 85 35 41,2 30,6 - 52,4 11 12,9 6,6 - 22,0 5 5,9 1,9 - 13,2 29 34,1 24,2 - 45,2

Født 1928 - 1932 18 7 38,9 17,3 - 64,3 - # # 10 55,6 30,8 - 78,5

Født 1923 - 1927 # - # # - -

Total 1076 467 43,4 40,4 - 46,4 139 12,9 11,0 - 15,1 96 8,9 7,3 - 10,8 290 27,0 24,3 - 29,7



Tabel 4.2.a fortsat, Antal konus1-præparater og fordeling af de histologiske diagnoser fordelt på fødsels-

årsintervaller

Antal med konus

1

opfølgning Uklassificeret

CIN2

Planocellulær karcinom Adenokarcinom

Andre cancer cervix

Uegnede prøver


Født 1943 - 1947 627 34 5,4 3,8 - 7,5 8 1,3 0,6 - 2,5 3 0,5 0,1 - 1,4 # # -

Født 1938 - 1942 344 17 4,9 2,9 - 7,8 10 2,9 1,4 - 5,3 # # - # #

Født 1933 - 1937 85 5 5,9 1,9 - 13,2 - - - -

Født 1928 - 1932 18 - - - - -

Født 1923 - 1927 # - - - - -

Total 1076 56 5,2 4,0 - 6,7 18 1,7 1,0 - 2,6 4 0,4 0,1 - 0,9 # # # #




36

Tabel 4.2.b Antal konus1-præparater og fordeling af de histologiske diagnoser fordelt på regioner

Antal med konus

1

opfølgning Normal histologi CIN12 CIN2

2 CIN3

2

Antal antal % 95% CI antal % 95% CI antal % 95% CI antal % 95% CI

Hovedstaden 449 237 52,8 48,0 - 57,5 47 10,5 7,8 - 13,7 35 7,8 5,5 - 10,7 85 18,9 15,4 - 22,9

Sjælland 130 51 39,2 30,8 - 48,2 9 6,9 3,2 - 12,7 21 16,2 10,3 - 23,6 40 30,8 23,0 - 39,5

Syddanmark 136 33 24,3 17,3 - 32,4 15 11,0 6,3 - 17,5 12 8,8 4,6 - 14,9 63 46,3 37,7 - 55,1

Midtjylland 144 35 24,3 17,6 - 32,1 21 14,6 9,3 - 21,4 15 10,4 5,9 - 16,6 59 41,0 32,9 - 49,5

Nordjylland 217 111 51,2 44,3 - 58,0 47 21,7 16,4 - 27,7 13 6,0 3,2 - 10,0 43 19,8 14,7 - 25,7

Total 1076 467 43,4 40,4 - 46,4 139 12,9 11,0 - 15,1 96 8,9 7,3 - 10,8 290 27,0 24,3 - 29,7



Tabel 4.2.b fortsat, Antal konus1-præparater og fordeling af de histologiske diagnoser fordelt på regioner

Antal med konus

1

opfølgning Uklassificeret

CIN2


Andre cancer cervix

Uegnede prøver

antal antal % af (B) 95% CI antal




% af (B) 95% CI

Hovedstaden 449 35 7,8 5,5 - 10,7 7 1,6 0,6 - 3,2 - # # # #

Sjælland 130 6 4,6 1,7 - 9,8 3 2,3 0,5 - 6,6 - - -

Syddanmark 136 5 3,7 1,2 - 8,4 4 2,9 0,8 - 7,4 3 2,2 0,5 - 6,3 # # -

Midtjylland 144 10 6,9 3,4 - 12,4 3 2,1 0,4 - 6,0 # # - -

Nordjylland 217 - # # - - -

Total 1076 56 5,2 4,0 - 6,7 18 1,7 1,0 - 2,6 4 0,4 0,1 - 0,9 # # # #




37

Tabel 4.2.a. og 4.2.b

Tabel 4.2.a og 4.2.b illustrerer de histologiske diagnoser på HPV positive kvinder, der er behandlet

med konus (kegelsnit). Tabellerne viser antal kvinder og andele med CIN-diagnoser (Cervikal

intraepitelial neoplasi/cervixdysplasi/cervixdysplasi), som er klassificeret efter graden af intra

cellulære forandringer, 1-3, hvor 3 er svær cervixdysplasi. I de fortsatte tabeller ses antal kvinder

og andele med diagnoserne uklassificeret CIN, Planocellulær karcinom, adenokarcinom og

andre cancer cervix, og desuden uegnede prøver. Det skal bemærkes, at tabellerne hver især

fremstår som to tabeller, der skal læses i forlængelse af hinanden.


Nationalt. I alt 1076 kvinder havde fået foretaget opfølgning med konus, heraf havde 43,4% en

normal histologi. 54% havde en CIN diagnose, hvor disse fordelte sig på 12,9% med CIN1, 8,9%

med CIN2, 27% med CIN3 og 5,2% med uklassificeret CIN. I alt 2,3% havde diagnosen karcinom,

hvoraf planocellulært karcinom var hyppigst forekommende (1,7%) (tabel 4.2.a og 4.2.b, rækken

"total").

Fødselsår. Overordnet set var der ikke store forskelle mellem aldersgrupperne for andelene med

normal histologi eller CIN diagnoser. Dog var der en stor andel (56,6%) med diagnosen CIN3 i

aldersgruppen født 1928-1932 i forhold til de yngre aldersgrupper. De øvrige diagnoser sås

primært blandt de yngste aldersgrupper (tabel 4.2.a).

Regionalt. Andelene med normal histologi varierede mellem regionerne fra 24,3% i Region

Syddanmark og Region Midtjylland (KI: 17,3-32,4 og 17,6-32,1) til 52,8% (KI: 48,0 – 57,5) i Region

Hovedstaden. Andelene med CIN diagnoser varierede en del blandt regionerne. Den største

variation sås for diagnosen CIN3 fra 18,9% (KI: 15,4 - 22,9) i Region Hovedstaden til 46,3% (KI:

37,7 - 55,1) i Region Syddanmark. For de øvrige diagnoser var der et lavt antal eller ingen i

grupperne (tabel 4.2.b)


Fund af histologiske diagnoser ved konus afspejler indikation for at foretage henvisning og konus.

Således er det forventeligt, at Region Hovedstaden, som henviser alle HPV typer direkte til

gynækolog, vil have en lavere andel af svære celleforandringer end Region Sjælland, Syddanmark

og Midtjylland. Tilsvarende er det forventeligt, at Region Nordjylland, som oftere udfører konus på

den henviste patienter, også har lavere andel af svære celleforandringer.


38

Tabel 4.3.a Efterfølgende hysterektomi af kvinder med positiv HPV test fordelt på fødselsårsintervaller.

Antal HPV

positive Efterfølgende hysterektomi

antal antal % 95% CI

Født 1943 - 1947 2621 50 1,9 1,4 - 2,5

Født 1938 - 1942 1322 29 2,2 1,5 - 3,1

Født 1933 - 1937 420 5 1,2 0,4 - 2,8

Født 1928 - 1932 91 # #

Født 1923 - 1927 23 . . -

Født 1918 - 1922 # . . -

Total 4479 86 1,9 1,5 - 2,4

Tabel 4.3.b Efterfølgende hysterektomi af kvinder med positiv HPV test fordelt på regioner.

Antal HPV

positive Efterfølgende hysterektomi

antal antal % 95% CI

Hovedstaden 1246 35 2,8 2,0 - 3,9

Sjælland 736 7 1,0 0,4 - 1,9

Syddanmark 855 24 2,8 1,8 - 4,1

Midtjylland 1130 15 1,3 0,7 - 2,2

Nordjylland 512 5 1,0 0,3 - 2,3

Total 4479 86 1,9 1,5 - 2,4


39


Tabel 4.3.a og 4.3.b viser, hvor mange HPV positive kvinder der i forbindelse med opfølgning har

fået foretaget hysterektomi. Det skal bemærkes, at årsagen til hysterektomi ikke kendes, idet det

vil kræve journalopslag.


Nationalt. Blandt de HPV positive kvinder havde knap 2% (n=86) fået foretaget hysterektomi, (tabel

4.3.a og 4.3.b, rækken "total").

Fødselsår. Ingen i de to ældste aldersgrupper (født 1918-1927) havde fået foretaget hysterektomi.

Der var ikke nævneværdig forskel mellem andelene i de øvrige aldersgrupper (tabel 4.3.a.).

Regionalt. De største andele af hysterektomerede kvinder var i Region Hovedstaden og

Syddanmark (2,8%, KI: hhv. 2,0-3,9 og 1,8-4,1), hvor de laveste var i Region Sjælland og

Nordjylland (1%, KI: hhv. 0,4-1,9 og 0,3-2,3), (tabel 4.3.b).


Hysterektomi er et forholdsvis stort indgreb, hvilket måske kan forklare, at der ikke ses

hysterektomi blandt de ældste kvinder.

Den større andel af hysterektomerede kvinder i Region Hovedstaden kan forklares med den

hyppigere henvisning til gynækolog, idet alle HPV positive kvinder blev henvist, uanset HPV type.

Den større andel af hysterektomerede kvinder i Region Syddanmark kan ikke umiddelbart forklares

ud fra forhold beskrevet i denne rapport, men der kan være tale om forskelle i tilgang til

behandlingsformen, særligt da der ikke ved engangstilbuddets gennemførelse lå klare

retningslinjer på området.

Styregruppen har ikke kendskab til andre tilfælde, hvor der er givet et tilbud som engangstilbuddet,

og det vides derfor ikke, hvor stor en andel af kvinder, der skal hysterektomeres eller have

foretaget diagnostiske procedurer, for at der er tale om et passende niveau ved en sådan

intervention.


40

DKLS styregruppemedlemmer

Styregruppen for Dansk Kvalitetsdatabase for Livmoderhalskræftscreening:

Ledende overlæge Marianne Waldstrøm, Region Syddanmark

Overlæge Reza Serizawa, Region Hovedstaden

Professor, Ledende overlæge Berit Andersen, Region Midtjylland

Afdelingslæge, Anna Poulsgaard Frandsen, Region Nordjylland

Overlæge Lise Grupe Larsen, Region Sjælland

Afdelingsbioanalytiker Dorthe Ejersbo, Dansk Cytologiforening

Molekylærbiolog Dorthe Ørnskov, Dansk Patologiselskab

Overlæge Kirsten Jochumsen, Dansk Selskab for Obstetrik og Gynækologi

Overlæge Tonje Johansen, Patobanken

Praktiserende læge Hanne Nørgaard Heje, Dansk Selskab for Almen Medicin

Biostatistiker Petra Hall Viborg, Afdeling for databaseområde 2: Cancer og Cancerscreening,

RKKPs Videncenter

Epidemiolog Louise Hansen, Afdeling for databaseområde 2: Cancer og Cancerscreening,

RKKPs Videncenter (pr. 1. marts 2020)

Kvalitetskonsulent, kontaktperson for DKLS og repræsentant for dataansvarlig myndighed,

Region Midtjylland, Ane Birgitte Telén Andersen, Afdeling for databaseområde 2: Cancer og

Cancerscreening, RKKPs Videncenter

Med bidrag til rapporten fra:

Afsnitsledende bioanalytiker Jette Christensen, Region Nordjylland (tidligere

styregruppemedlem)

Klinisk professor Elsebeth Lynge, Københavns Universitet/Nykøbing Falster Sygehus

Speciallæge, MPH, Gry St-Martin, Center for Epidemiologisk Forskning, Nykøbing Falster

Sygehus


41

Klinisk ordforklaringsliste

Adenokarcinom: Karcinom der udgår fra cylinderepitelet i cervix (se også karcinom)

ASCUS+: Alle atypiske celleforandringer.

CIN: Cervikal intraepitelial neoplasi/cervixdysplasi, histologisk klassifikation. CIN1: let dysplasi

(efter WHO), CIN2: moderat dysplasi (efter WHO); CIN3: svær dysplasi og karcinoma in situ

(efter WHO); AIS (adenokarcinoma in situ).

Cytologisk undersøgelse (cytologi): En undersøgelse i et mikroskop, hvor der på et aftryk af

celleprøven undersøges for celleforandringer.

HPV: Humant Papilloma Virus. Virus kan medføre forstadier til livmoderhalskræft og

livmoderhalskræft. Der findes en række forskellige HPV typer hvor nogle betegnes som lav-risiko

typer og andre (12-14 typer) som højrisikotyper, herunder regnes fx type 16 og 18.

Højrisikotyperne kan give anledning til celle-forandringer og livmoderhalskræft. I rapporten

benyttes HPV synonymt med højrisikotyper af HPV.

HPV. High risk HPV type 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68.

Hysterektomi: Fjernelse af livmoderen.

Karcinom: Kræft der udgår fra epitelceller, dvs. overfladecellerne i hud og slimhinder samt

kirtelceller.

KBC: Kolposkopi med biopsi og prøve fra cervikalkanalen.

Konus/konisering: Keglesnit. Kirurgisk indgreb, hvor et kegleformet stykke væv bliver fjernet fra

livmoderhalsen.

Kolposkopi. Ved en gynækologisk undersøgelse kan man undersøge skeden og livmoderhalsens

slimhinde med et forstørrelsesapparat, et kolposkop, så man bedre se, om der er forandringer i

slimhinden. Undersøgelsen bliver især anvendt ved mistanke om celleforandringer og

virusinfektioner.

Planocellulært karcinom: Kræft opstår i pladeepithelceller på livmoderhalsens slimhinde

Triage: Sortering. Triage er vigtig ved visse cytologiske diagnoser for at kvalificere diagnoserne

og øge specificiteten. I screeningprogrammer, hvor test for højrisko-HPV benyttes

som primær screeningsmetode, er triage nødvendig for at øge specificiteten og reducere antallet af

falsk positive undersøgelsesresultater.


42

Referencer

1) Regeringen. Patienternes Kræftplan. Kræftplan IV. August 2016. Side 36-37.

https://www.sum.dk/Temaer/~/media/Filer%20-%20Publikationer_i_pdf/2016/Kraeftplan-IV-aug-

2016/Kraeftplan-IV-Patienternes-aug-2016.ashx

2) Regeringen, Danske Regioner og KL. Udmøntningsaftale om Kræftplan IV (2017-2020).

https://www.sum.dk/Temaer/~/media/Filer%20-

%20dokumenter/2017/KPIV2017/Udmoentningsaftale-om-Kraeftplan-IV.ashx

3) DKLS (Dansk Kvalitetsdatabase for Livmoderhalskræftscreening) og RKKP (Regionernes

Kliniske Kvalitetsudviklingsprogram), 1. Delrapport om Engangstilbuddet (2019).

https://www.sundhed.dk/content/cms/82/4682_1-delrapportengangstilbuddetoffentliggjort.pdf

4) DKLS (Dansk Kvalitetsdatabase for Livmoderhalskræftscreening) og RKKP (Regionernes

Kliniske Kvalitetsudviklingsprogram), DKLS-årsrapport med 2018 resultater, Dansk

Kvalitetsdatabase for Livmoderhalskræftscreening, 2019.

https://www.sundhed.dk/content/cms/82/4682_dkls_aarsrapport_2018_offentligversion.pdf

5) DSOG (Dansk Selskab for Obestrik og Gynækologi), National Klinisk Retningslinje vedrørende

Celleforandringer på livmoderhalsen, 2019. https://www.sst.dk/-

/media/Opgaver/Patientforl%C3%B8b-og-kvalitet/NKR/Puljefinansierede-NKR/pdf-version-af-

published_guideline_2633.ashx?la=da&hash=0809DD9A773B341B3D08AE73C9361E2AB84029

E8

https://www.sum.dk/Temaer/~/media/Filer%20-%20Publikationer_i_pdf/2016/Kraeftplan-IV-aug-2016/Kraeftplan-IV-Patienternes-aug-2016.ashx

https://www.sum.dk/Temaer/~/media/Filer%20-%20Publikationer_i_pdf/2016/Kraeftplan-IV-aug-2016/Kraeftplan-IV-Patienternes-aug-2016.ashx

https://www.sum.dk/Temaer/~/media/Filer%20-%20dokumenter/2017/KPIV2017/Udmoentningsaftale-om-Kraeftplan-IV.ashx

https://www.sum.dk/Temaer/~/media/Filer%20-%20dokumenter/2017/KPIV2017/Udmoentningsaftale-om-Kraeftplan-IV.ashx

https://www.sundhed.dk/content/cms/82/4682_dkls_aarsrapport_2018_offentligversion.pdf

https://www.sst.dk/-/media/Opgaver/Patientforl%C3%B8b-og-kvalitet/NKR/Puljefinansierede-NKR/pdf-version-af-published_guideline_2633.ashx?la=da&hash=0809DD9A773B341B3D08AE73C9361E2AB84029E8





43

Bilag

I) Flowchart der belyser inklusions- og eksklusionskriterier og antal deltagere i

Engangstilbuddet

Antal kvinder født <1948 og bosat i Danmark

pr. d. 15.3.2017

n = 455.612

Levende kvinder født <1948 og bosat i danske kommuner pr. d. 1.7.2018

n = 427.084

Levende kvinder født <1948 og bosat i danske kommuner pr. d. 1.7.2018 med

livmoder(halsen) i behold

n = 363.280

Testet, celle-prøve

n = 112.102

Antal deltagende kvinder der opfylder alle inklusionskrav (levende kvinder, født <1948,

bosat i danske kommuner pr. d. 1.7.2018, med livmoder(halsen) i behold og ej anden tidligere prøve <= 1 år før, samt havende celle-prøve

ifbm. Engangstilbuddet)

n = 108.585

Eksklusions-årsag:

Døde eller udvandrede i perioden 15.3.2017 –

30.6.2018 og havde ikke screeningstest

n = 28.528

Eksklusions-årsag:

Hysterektomerede

n = 63.804

Eksklusions-årsag:

Øvrig prøve fra livmoderhalsen <=1 år før jf.

Patologiregisteret

n = 3.517

Ej testet/ej celle-prøve,

dvs. fravalg af deltagelse

n = 251.178


44

II) Algoritmer for beregningerne i resultatkapitlet

Tabel 1.1.a og 1.1.b:

Procentandele kvinder med henholdsvis 1) anbefalet kontrol med ny celleprøve og 2) anbefalet

kontrol med gynækologisk undersøgelse med KBC blev beregnet ved at dividere antal kvinder i

hver af de to grupper med antallet af HPV positive kvinder. Andelen med opfølgningskode påsat

blev beregnet ved at dividere antallet af disse med antallet af HPV positive kvinder.


Procentandele kvinder med henholdsvis opfølgning inden for 1) 12+3 måneder, 2) senere

opfølgning og 3) ingen opfølgning blev beregnet som antal kvinder i hver af de tre grupper divideret

med antal kvinder anbefalet kontrol med ny celleprøve.


Procentandel kvinder med opfølgning blev beregnet som kolonne B/A, C/A, D/A, E/A og F/A. Dvs.

antallet af kvinder i hver af kolonnerne med opfølgning (B-F) divideret med antallet af kvinder

anbefalet gynækologisk undersøgelse med KBC (A).


Procentandel kvinder med en positiv HPV test blev beregnet som antal af kvinder med HPV positiv

test divideret med antal kvinder med ny celleprøve foretaget (kolonne B).


Procentandel kvinder med hver cytologidiagnose er beregnet som antal kvinder med hver

diagnose divideret med antallet af HPV positive kvinder anbefalet kontrol med ny celleprøve der

var HPV positiv (jf. tabel 2.1.a og 2.1.b)


Procentandel af kvinder med diagnoser i tabellerne blev beregnet som antal kvinder med

henholdsvis diagnoserne CIN1, CIN2, CIN3, uklassificeret CIN, planocellulært karcinom,

adenokarcinom, andre cervix cancere og uegnede prøver divideret med antallet af kvinder med

histologisk opfølgning (kolonne B).


Procentandel af kvinder med diagnoserne CIN2 eller mere, CIN3 eller mere og cervix cancer blev

beregnet som antallet af kvinder i hver diagnosegruppe divideret med antallet af henholdsvis alle

HPV positive kvinder og kvinder med histologisk opfølgning (kolonne B).


45


Procentandele af kvinder med 1) både konus og biopsi opfølgning, 2) udelukkende konus

opfølgning og 3) udelukkende biopsi opfølgning blev beregnet som antallet af kvinder i hver gruppe

divideret med antallet af kvinder med histologisk opfølgning.


Procentandel af kvinder med diagnoser i tabellerne blev beregnet som antal kvinder med

henholdsvis diagnoserne CIN1, CIN2, CIN3, uklassificeret CIN, planocellulært karcinom,

adenokarcinom, andre cervix cancere og uegnede prøver divideret med antallet af kvinder med

konus opfølgning.


Procentandel af kvinder med efterfølgende hysterektomi blev beregnet som antal kvinder med

efterfølgende hysterektomi divideret med antallet af HPV positive kvinder.


46

III) Supplerende tabel: Diagnosefordeling efter HPV-type

Tabel 3.1.c Histologisk opfølgning på kvinder med positiv HPV test fordelt på HPV-type (tabellen fortsættes på næste side)

Antal HPV

positive (A)

Histologisk opfølgning (B) Normal histologi CIN1

1 CIN2

1 CIN3

1


HPV 16 874 742 84,9 82,3 - 87,2 497 67,0 63,5 - 70,4 66 8,9 6,9 - 11,2 18 2,4 1,4 - 3,8 105 14,2 11,7 - 16,9

HPV 18 195 168 86,2 80,5 - 90,7 122 72,6 65,2 - 79,2 17 10,1 6,0 - 15,7 6 3,6 1,3 - 7,6 16 9,5 5,5 - 15,0

HPV other uden triage 1023 861 84,2 81,8 - 86,3 647 75,1 72,1 - 78,0 77 8,9 7,1 - 11,1 36 4,2 2,9 - 5,7 52 6,0 4,5 - 7,8

HPV other med triage

- HSIL og lignende2 146 138 94,5 89,5 - 97,6 36 26,1 19,0 - 34,2 8 5,8 2,5 - 11,1 17 12,3 7,3 - 19,0 64 46,4 37,9 - 55,1

- ASCUS/LSIL 201 189 94,0 89,8 - 96,9 112 59,3 51,9 - 66,3 37 19,6 14,2 - 26,0 15 7,9 4,5 - 12,8 19 10,1 6,2 - 15,3

- Normal 2027 676 33,3 31,3 - 35,4 519 76,8 73,3 - 79,8 76 11,2 9,0 - 13,9 14 2,1 1,1 - 3,5 44 6,5 4,8 - 8,6

Total 4466 2774 62,1 60,7 - 63,5 1933 69,7 67,9 - 71,4 281 10,1 9,0 - 11,3 106 3,8 3,1 - 4,6 300 10,8 9,7 - 12,0


2 HSIL, ASCH, Karcinom, AGC og AIS


47

Tabel 3.1.c fortsat Histologisk opfølgning på kvinder med positiv HPV test fordelt på HPV-type

Antal HPV

positive (A)

Histologisk opfølgning (B)

Uklassificeret CIN1


Andre cancer cervix

Uegnede prøver


HPV 16 874 742 84,9 82,3 - 87,2 17 2,3 1,3 - 3,6 21 2,8 1,8 - 4,3 # # # # 7 0,9 0,4 - 1,9

HPV 18 195 168 86,2 80,5 - 90,7 # # # # # # - 3 1,8 0,4 - 5,1

HPV other uden triage 1023 861 84,2 81,8 - 86,3 35 4,1 2,8 - 5,6 # # - # # 11 1,3 0,6 - 2,3

HPV other med triage

- HSIL og lignende2 146 138 94,5 89,5 - 97,6 7 5,1 2,1 - 10,2 4 2,9 0,8 - 7,3 # # - # #

- ASCUS/LSIL 201 189 94,0 89,8 - 96,9 4 2,1 0,6 - 5,3 - - - # #

- Normal 2027 676 33,3 31,3 - 35,4 6 0,9 0,3 - 1,9 3 0,4 0,1 - 1,3 - - 8 1,2 0,5 - 2,3

Total 4466 2774 62,1 60,7 - 63,5 71 2,6 2,0 - 3,2 30 1,1 0,7 - 1,5 4 0,1 0,0 - 0,4 3 0,1 0,0 - 0,3 31 1,1 0,8 - 1,6

1CIN: Cervikal intraepitelial neoplasi/cervixdysplasi

2HSIL, ASCH, Karcinom, AGC og AIS


48

Documents

Resultater fra Engangstilbuddet ...€¦ · HPV test og disse 4479 kvinder udgør studiepopulationen i denne delrapport, figur 1. HPV dækker over 14 HPV-typer, som er direkte knyttet