Bonjour à tous,

Que vous ayez passé l’été en stage dans les couloirs de l'hôpital, à travailler en officine, à réviser vos rattrapages ou tout simplement à p r o fi t e r d e v o s vacances en vous prélassant au soleil, la Revue de Presse de l’été reprend pour v o u s q u e l q u e s actualités des mois de juillet - août pour être à l a page dè s l a rentrée. En effet , l’actualité n’est pas r e s t é e e n b e r n e p e n d a n t c e t t e période : l’Autorité de la c o n c u r r e n c e l o u a i t l a libéralisation de la vente des médicaments d’automédication au début de l’été. Au mois d’août on constate déjà que la prolifération

de site illégaux de vente de médicaments s’emballe. Après sa suspension, il est possible que Diane 35® rev ienne sur le

marché. Les syndicats d e l a p h a r m a c i e d ’ o f fi c i n e s e r é u n i s s e n t e n intersyndicale pour aborder la rentrée des négociations ... Autant d’actualités de cet été que vous pourrez découvrir dans ce nouveau numéro de la Revue de Presse. En espérant que vous

prendrez plaisir à la lire.

Anne CATHALIFAUDVP - Relations professionnelles de

l’ANEPF

Édito

2013 - N ° 20Dans ce numéro :

Edito

Médicaments, internet, contrefaçon

Diane 35® Levothyrox®

PDA, LEEM, diclofenac

L’intersyndicale, DP -rupture, Pierre FABRE

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Eté 2013

Pensez à cliquer sur les nombreux liens d’articles pour consulter les sources ou approfondir les sujets.

Astuce :

Revue de presse de l’ANEPF

Autorité de la concurrence

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MEDICAMENTS, INTERNET, CONTREFACON

Il n’aura pas fallu attendre longtemps après la possibilité de vendre des médicaments non soumis à prescription médicale sur internet en France pour que les premières dérives pointent le bout de leur nez : en effet, début août le Conseil National de l’Ordre des Pharmaciens portait plainte contre 11 sites de vente de médicaments sans autorisation. A peine quelque jours plus tard, l’Ordre annonçait être arrivé à plus de 40 sites. Comme si la boîte de Pandore venait d’être ouverte.

Les sites illégaux profitent de noms de domaines tombés dans le domaine public de pharmacies françaises qui avaient un site mais ne l’ont pas conservé. Les plates formes, souvent basées à l’étranger, essaient ainsi de tromper le consommateur avec une présentation qui semble rattachée à une pharmacie française.

Les sites proposent des médicaments non autorisés à la vente en ligne en France. On retrouve des médicaments normalement soumis à prescription médicale avec en première ligne des médicaments comme le sildénafil - Viagra® ou le tadalafil - Cialis®. Il est même possible de tomber sur des médicaments qui ont été retirés du marché français !

Les sites illégaux exposent surtout de manière massive au risque de contrefaçon. Des prix défiant toute concurrence doivent naturellement éveiller les soupçons. Les personnes désirant acheter des médicaments en ligne doivent absolument vérifier que leur site est présent, donc sûr et fiable, sur la liste des sites autorisés sur le site du Ministère de la Santé ou de l’Ordre.

La vente de médicaments sur internet e s t l é g a l e depuis le 12 juillet dernier, date d’entrée e n v i g u e u r des bonnes pratiques de dispensation sur internet.

Pangea est une opération de grande envergure visant à lutter contre la vente illicite de médicaments de contrebande sur internet. Pangea VI a permis au mois de juin dernier de saisir des millions de médicaments contrefaits à travers le monde : - 9,8 millions de médicaments saisis- plus de 9 000 sites recensés et fermés

En France : - 812 000 médicaments saisis, soit le double

de l’année dernière dont: - 155 000 contrefaçons - 143 700 produits dopants - 429 000 médicaments sans AMM- 114 sites illégaux identifiés

Sources :Interpol - PangeaOrdre

L’article du Parisien

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DIANE 35®

Lors de la suspension de la spécialité Diane 35® décidée par l’ANSM en février dernier et effective au mois de mai, l’ANSM avait engagé une procédure d’arbitrage du rapport bénéfice / risque du médicament au niveau de l’EMA (Agence Européenne du Médicament).

Pour rappel, Diane 35® avait été retirée car la spécialité était largement utilisée comme pilule contraceptive alors que sa seule indication était le traitement de l’acné et pour les risques accrus de thrombose qu’elle présentait au vue de l’indication pour le seul acné.

La commission européenne a rendu son arbitrage au cours de l’été. Ainsi, le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) considère comme « modérée » l’efficacité de Diane 35® dans le traitement de l’acné. La CE a ainsi rendu sa décision le 25 juillet ; le rapport bénéfice / risque de Diane 35 reste favorable, mais la prescription doit être restreinte : . Diane 35® ne doit pas être utilisée en première intention dans le traitement de l’acné modérée et sévère, mais après échec d’un traitement local (topique) ou antibiotique par voie systémique. . Diane 35® est contre – indiquée chez les patientes ayant ou ayant eu des thromboses veineuses ou artérielles ou présentant des facteurs de risques. . Diane 35® ne doit pas être utilisée avec un autre contraceptif hormonal. . Diane 35® ne doit pas être prescrite pour l’alopécie (chute de cheveux).

Le RCP et la notice du médicament seront actualisés en fonction de ces nouvelles décisions. L’ANSM va lever la suspension de Diane 35® et fait la demande aux laboratoires commercialisant Diane 35® ou un de ses génériques de leurs intentions ou non de remettre leur spécialité sur le marché français après mise en conformité avec les nouvelles mesures européennes.

Sources : Autorité de la concurrence

Suite à l’arrêt de production de Lévothyroxine par des génériqueurs (Biogaran/Téva) couplé

à une hausse de la demande mondiale, l’entreprise Merck Serono a du réorganiser ses conditions

de production de Lévothyrox®.

Un sous-traitant a été sollicité par Merck afin de soutenir la fabrication de ce médicament

qui se fait actuellement à Darmstadt (Allemagne).

Cette rupture concerne plusieurs pays d’Europe, mais en ce qui concerne la France (3

millions de patients selon l’ANSM), le problème de cadence concerne surtout le conditionnement

des médicaments destinés à l’officine. Merck a par conséquent été contraint de mettre à disposition

des conditionnements hospitaliers aux officines ainsi que d’importer sur le marché Français

l’Euthyrox® (son homologue Italien, également commercialisé sous licence Merck.)

LEVOTHYROX®

Sources : ANSM, Quotipharm

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L’Académie de Pharmacie est une structure qui a pour objectif de travailler aux progrès des sciences et techniques des divers domaines de la pharmacie et de jouer un rôle de conseil en émettant des avis et vœux dans les domaines de sa compétence. Elle sort ainsi régulièrement des rapports, fruits du travail de réflexion de l’Académie sur certains sujets. Début août, c’est un rapport sur la préparation des doses à administrer qui a été publié. L’Académie recommande aux pouvoirs publics la publication des textes juridiques attendus pour clarifier l’activité au niveau juridique et financier. Des recommandations visent également les industriels, répartiteurs et officinaux. Voir le rapport complet.

L’évaluation européenne du profil de risque cardivasculaire des médicaments à base de Diclofenac met en avant une augmentation du risque de thrombose artérielle comparable aux coxibs. Le rapport bénéfice / risque reste positif mais la molécule présente dorénavant de nouvelles contre-indications par voie orale et injectable pour les patients ayant :- une insuffisance cardiaque congestive avérée- une cardiopathie ischémique- une artériopathie périphérique et/ou une maladie vasculaire cérébrale.

Hervé Gisserot, président du LEEM (Les Entreprises du Médicament) depuis décembre dernier, va quitter ses fonctions à la fin du mois d’août. Celui-ci est en effet appelé au niveau professionnel à exercer de nouvelles missions pour GSK en dehors de l’Europe (Chine). P. Errard (actuel secrétaire général) assurera l’intérim jusqu’à l’organisation de l’élection d’un nouveau président.

Source : ANSM

Source : WKpharma

PDA

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Quelques chiffres

L e s 3 s y n d i c a t s d e l a pharmacie d’officine se sont réunis en intersyndicale dans le courant du mois de juillet après appel de Gilles BONNEFOND, président de l’USPO. L’intersyndicale doit aller jusqu’à la fin de l’année et permettre aux 3 syndicats de faire front face aux pouvoirs publics, notamment dans les négociations conventionnelles et donc la mise en place de l’honoraire pharmaceutique. La mise en place du procha in PLFSS sera auss i un paramètre important de la rentrée. P r o c h a i n e s n é g o c i a t i o n s l e 1 7 septembre.

L’intersyndicale a déjà mené quelques actions, comme la demande d’annulation de la mise sous TFR (Tarif Forfaitaire de Responsabilité) de l’acarbose

p a r l e C E P S ( C o m i t é Economique des Produits de

Santé). Elle intervient suite à la demande du laboratoire princeps. Cela vient interférer avec la rémunération sur objectif pour la substitution puisque cette molécule entre dans la case « reste du répertoire ». La molécule est aujourd’hui substituée à 81%. La mise sous TFR est une sanction illogique p o u r l e s p h a r m a c i e n s p u i s q u e l a substitution fonctionne.

Le Dossier Pharmaceutique est amené à évoluer avec une nouvelle composante appelée «  DP – rupture  » permettant aux pharmaciens de déclarer les ruptures de stock qui les touchent en moins de 72h. Le DP – rupture entre en phase pilote à la fin du mois d’août. La phase pilote concerne 200 officines, 15 laboratoires, des

grossistes, des pharmaciens hospitaliers et les autorités sanitaires pour une version finale qui devrait être prête avant la fin de l’année. Les ruptures de stocks sont en effet un fléau qui ne cesse de s’intensifier. L’ANSM recense une cinquantaine de produits en rupture de stock

Pierre FABRE, fondateur des laboratoires du même nom, laboratoires pharmaceutiques et piliers incontournables de la dermo- cosmétique à l’officine (Avène®, Ducray®, Klorane®), est décédé le 20 juillet à l’âge de 87 ans. L’entreprise fondée en 1962 compte aujourd’hui 42 filiales implantées dans 130 pays avec plus de 10 000 employés, dont 6 700 en France avec une implantation massive dans sa région d’origine, le Tarn.

L’intersyndicale

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Quelques chiffres

Adresse postale :

ANEPF

4 avenue Ruysdaël

75008 PARIS

Responsable de la publication :

Anne CATHALIFAUD

relations.profession@anepf.org

Retrouvez - nous en ligne surwww.anepf.org

Seule   organisation   représentative   des  étudiants  en   pharmacie,   l’ANEPF   (Association  Nationale  des  Étudiants  en  Pharmacie)  a  pour  objectif  de  :

•Représenter   les   33  000  étudiants   en  pharmacie  d’une   voie   unique,   apartisane   et   asyndicale  auprès   des   instances   universitaires   et   des  organismes  de  tutelle.

•Promouvoir  des   liens  entre  les   étudiants   a?in  de  créer  une  unité  nationale.

• Favoriser   les   échanges   internationaux,  notamment   par   le   biais   des   associations   EPSA  (European  Pharmaceutical   Student  Association)  et   IPSF   (International   Pharmaceutical   Student  Federation).

Pour  plus  d’informations,  contactez-­‐nous  à  :info@anepf.org

Le 10 juillet dernier, l’Autorité de la concurrence soumettait à consultation publique son rapport d’enquête sectorielle sur la distribution du médicament en ville. L’Autorité y étudie notamment l’éventuel impact sur la concurrence de la libéralisation de la distribution des

médicaments d’automédication en France, faisant vivement réagir le monde pharmaceutique.

Dans le même temps, l’UFC-Que choisir se réjouissait du débat relancé qui voit dans cette solution « un accès élargi et moins coûteux aux médicaments sans ordonnance ainsi qu’aux produits frontières  ». La Ministre de la Santé a rapidement réagi en affirmant que « l’hypothèse d’une vente de médicaments, même non soumis à prescription obligatoire, en grande surface, n’est pas envisagée par le gouvernement ».

La consultation publique du rapport préliminaire de l’Autorité de la concurrence permet de laisser l’opportunité aux différents acteurs intéressés de faire leurs observations jusqu’au 16 septembre avant le rendu d’un rapport final attendu avant la fin de l’année.

En  Juillet,  l’autorité  de  la  concurrence  s’en  mêlait