SAPA Newsletter 84

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美中药协年会

美中药协成功举办 2015 第 23 届年会，以全球创新与

合作推动医药进步刘玲等 3

美中药协活动美中药协新英格兰分会举办科学论坛综论基因疗法新

趋势菊子 7

美中药协和扬子江药业集团成功举办商务洽谈与招聘

会刘建等 9

美中药协和北京食品药品监督管理局成功举办药物注

册管理研讨会拜晓勃 12

美中药协, 南京先声药业集团, 百家汇和百家汇生物

成功联合举办商务洽谈和高端人材招聘会沈小乐等 14

修正药业集团联合美中医药开发协会成功举办商务洽

谈及人才交流会杨洋 16

SAPA-CT 2015 Summer BBQ Party Steven Yu et al 18

SAPA-GP Held the 1st US-China Precision Medicine Symposium Steve Wu et al 20

SAPA-CT & UConn School of Pharmacy 2015 1st Joint Scientific Symposium-The Emergence of New Drug Modalities

Steven Yu et al 24

中国国家食品药品监督管理总局访美代表团与美中医

药开发协会(SAPA)在华盛顿特区举行研讨沈小乐 30

美中药协活动通知 2016 SAPA Upcoming Events SAPA EC 32

大费城美中药协 2016 年会通知 SAPA GP 34

SAPA-NE 2016 中国新年联欢晚宴 SAPA NE 36

本期责任编辑：陈晓东，康凌，刘唯一, 胡恬静，陈大鹏，Steven Yu

本期特邀顾问：童华宜

封面版式设计：John Sun, 王建锋

Copyright©2016，by the Sino-American Pharmaceutical Professionals Association

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SAPA Newsletter Issue 84, 2016

[美中药协年会]

美中药协成功举办 2015 第 23 届年会，以全球创新与合作推动医药进步

文: 刘玲、刘晖、梁雪、吴昊、陈晓东

摄影: 王建锋

2015 年 9月 12日，美中药协（SAPA）

在普林斯顿大学 McDonnell楼举办了第 23届

年会。此次年会以“推进突破性药物研发的

全球创新与合作”为主题，吸引了 450余名

制药、生物科技业的专业人士以及在校学者、

学生参加。

年会伊始，美中药协会长戴卫国博士致

欢迎辞，回顾了协会在过去一年举办的各类

活动，介绍了会议日程，并预祝此次会议能

成为了解行业前沿议题、结识志同道合伙伴、

寻找就业机会的平台。

上午的第一位演讲者，Celgene Global

Health 首席执行官、Celgene 首席医疗官、

初创者之一 Jerome B. Zeldis博士，在简要

介绍 Celgene后，分析公司在中国市场的优

势与劣势。诺华执行副总裁 Patrice

Matchaba博士，以 Entresto的发展历程为

例，讲述了诺华在药物研发上不懈的创新努

力，最终给心衰病人提供了新药。两个精彩

报告过后，戴卫国会长宣布了 2015-2016年

度 SAPA 领导团队的选举结果，唐蕾博士当选

下任会长当选的 25 位核心成员组成常务理事。

会议还同时宣布了美中药协应届高中毕业生

奖学金获得者肯塔基州 Russell High

School的 Kara Coldiron与德州 Carrollton

Christian Academy的 Kyung Park。

短暂茶歇过后，大会迎来上午第二节，

中国驻纽约总领事馆科技参赞叶冬柏致辞，

对美中药协长期以来为推动中美生物医药创

新和产业发展方面的交流与合作所作的贡献

表示肯定与感谢。随后，西安杨森前总裁，

现强生医疗设备公司集团首席财务官 Thad

Huston 进行了演讲。他阐述了组成可持续发

展的四个环节：不间断投资产品研发，获得

突破性进展，差异化竞争，和达到高利润，

并展望在中国市场的良好前景。接下来西比

曼生物科技的首席执行官曹卫博士介绍了生

物业在中国的前景，重点分析了创业者在中

国面临的巨大机遇，最后谈到自己初创企业

的经验教训，总结出成功的创业企业需要的

三块基石：坚实的平台、正确的导向和有效

的团队。上午最后一位演讲嘉宾前礼来肿瘤

免疫副总裁，现 CytomX Therapeutics首席

医疗官 Rachel W. Humphrey 博士，以化疗与

免疫肿瘤疗法在应对晚期皮肤癌方面表现为

例，结合数据分析了单一疗法在有效性、安

全性方面的优劣势。

精彩的演讲过后，大会为与会者提供了

可口的午餐。大家围坐在圆桌旁，在享受美

味的同时，相互介绍，交流信息，讨论心得，

气氛十分热烈。

下午的研讨会为并行两场进行，A场 CEO

专场中，郑州泰基鸿诺首席执行官、郑州大

学特聘教授吴豫生博士，介绍了药物开发的

历史征程，简要概述了目前的产业格局。上

海臣邦医药首席执行官杜狄峥先生阐述了在

不断发展的中国制药行业的环境下，公司的

战略重点是分化的产品技术和质量。来自科

伦药业子公司 Klus总裁戎玉刚先生，介绍了

其涵盖二十多个治疗领域的研发产品线。KBP

生物科学资深副总裁 Bin Zhang博士，阐述

3


了“Back-to-Basics（B2B）”的经营模式，

引导公司在战略上注重医疗需求，致力于开

发最佳的产品。后随后“新技术和创新研发

时代”专场，日本 Shimadzu公司营销副总裁

Terry Adams先生的发言主要集中在这个日

本仪器巨头的全球化经历，并表明其成功的

关键因素是倾听客户的需求和完善自己的技

术。复星医药副总裁邵颖先生讲述了该公司

创始于生讲述了该公司创始于 PCR 分子诊断，

逐步发展到医药（包括生物制剂和小分子）

与创新投资平台的历程。最后一位发言人默

克副总裁李季博士介绍了其公司最近通过,并

购和引进加速新药的研发，着重提到了了默

克公司正与十几个制药公司合作开发的免疫

肿瘤组合疗法，并以最新引进的埃博拉疫苗

成功控制非洲疫情强调了合作的重要性。

研讨会 B场以“通过创新合作推进突破

性医疗”为主题。首先，来自药明康德

（WuXiAppTec）的副总裁蔡辉博士以药明康

德的成功为例，介绍了不同科技平台的整合

以及不同公司的合作在医药创新研发过程中

起到的关键作用。MD Anderson 癌症中心教

授 MilindJavle博士介绍了基因突变检测胆

管细胞型肝癌在治疗中的贡献以及相关前景。

华海制药公司的副总裁胡江滨博士与大家一

起探讨了当前全球仿制药市场，以及华海在

进入美国仿制药市场平台过程中做出的努力

和贡献，他强调了全球合作在医药创新与经

济创新中的重要作用。第四位演讲者，

GenScript副总裁 Jeffrey Hung博士，向大

家介绍了合成生物学技术及其在生物医疗中

的重要推动作用。接下来的研讨环节，来自

四川康弘药业的程焰博士，来自浙江海正药

业有限公司的赵洪博士，与胡江滨和

Jeffrey Hung博士一起，就大家关于药物创

新研究、学术界与工业界合作关系、科研创

新以及药物研发的投资，以及博士毕业生就

业等方面的问题进行了生动而热烈的讨论。

短暂的休息之后，来自科信必成医药科技发

展有限公司的国际商业拓展部主任蒋鑫博士

阐述了中国制药市场的扩张、全球化以及面

临的各种机遇和挑战。江苏恒瑞医药股份有

限公司的执行总监唐伟明博士介绍了恒瑞在

药物研发创新方面进行的贡献，以及当前合

作项目的进展。最后，蒋鑫与唐伟明博士回

答了现场听众关于中国医药市场的需求、中

国创新企业在全球化过程中的策略、以及海

归人才的机遇与挑战等问题，讨论在热烈的

气氛中结束。

大会后，近 200位与会者继续出席了美

中医药协会 2015年会晚宴。上海医药东英药

业董事长黄乐群博士进行了热情洋溢的致辞，

并对海归人才在中国药物研发业的机遇与挑

战进行了深入分析。晚宴中宣布了 SAPA-

Biopeptek研究生及博士后旅行奖学金

（SAPA-Biopeptek Graduate Student

&PostdoctTravel Grant）的三位获得者，俄

亥俄州立大学 Xinyu Zhou，罗彻斯特大学

Xuan Li和罗格斯大学 YueGuo。Shimadzu、

上海医药东英药业、新川创新科技园、科伦

药业、华海药业、药明康德、强生、齐鲁制

药、科信必成与康弘药业荣获卓越企业奖。

晚宴还颁发了特殊贡献奖与总部及各分部的

杰出服务奖，表彰他们为美中药协发展做出

的贡献。

2015 年美中药协第 23届年会在晚宴欢

快的音乐声和与会者愉悦的交谈声中，画上

了圆满的句号。与会者纷纷表示，在短短一

天的会议中，了解了行业前沿议题、结识了

志同道合伙伴，着实受益良多。

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图 1: 美中药协第 23 届年会吸引了近 500 名制药、生物科技业的专业人士以及在校学者、学生参加

图 2: 部分演讲嘉宾与大会组织者合影

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图 3:大会组织者和志愿者合影

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[美中药协活动]

美中药协新英格兰分会举办科学论坛综论基因疗法新趋势

文:波士顿菊子（星岛日报记者）; 整理：陈大鹏；图片：陈大鹏

美中药协新英格兰分会（SAPA-NE，以下

简称药协）于 2015年 11月 14号在麻省理工

学院史隆管理学院举办第 18届科学研讨会，

讨论“基因疗法的新时代”。药协会长梁桂

青表示，基因疗法在生物医药业近年越来越

受重视，该会今年的科学研讨会，特地以此

为主题，请著名学者，专家及业者探讨近况。

会议由蔡凌希，鲍幸峰策划和组织，主

持人包括蒋一得，孙天霄，程满根等人。演

讲嘉宾包括麻州大学医学院 Horae基因疗法

中心主任暨教授高光平，蓝鸟生物公司副总

裁 Mark Angelino，麻州大学医学院 RNA治

疗机构助理教授薛文（Wen Xue），赛诺飞健

赞（Sanofi-Genzyme）资深科学主任

Abraham Scaria，麻省理工学院布洛德

（Broad）研究院博士后学者丛乐，百家汇

（BSK）生物制药公司营运长郑维义等人。

麻州大学医学院 Horae 基因疗法中心主

任暨教授高广平，拥有 30 多项专利发明，对

基因疗法深有研究，坦言在基因测序，基因

剪辑等生物科技的发展趋势下，从基因著眼

来治疗各种疾病，已成为越来越受欢迎的医

疗模式。他自己也在麻州剑桥市创办了主要

研发以基因疗法来治疗多种中枢神经失调疾

病的“治疗航程（Voyager Therapeutics）”

公司。

薛文在会中阐述他所带领的研发团队，

侧重借用 CRISPR来了解肝癌，他还阐述使用

基因剪辑这种新方法来治疗的过程与影响。

Abraham Scaria讲谈内容主要放在 CRISPR-

Cas9 的基因工程科技。他目前在做的项目是

黄斑退化。

丛乐阐述的是在他在 CRISPR-Cas9基因

工程研究的最新成果。他指出这方面的研究

早从 20 年前就已开始，但近年发展让人对基

因剪辑疗法非常期望。

百家汇生物（BSK BioPharma）公司的郑

维义在会中介绍了由三家公司整合而成的该

公司和先声药业（Simcere）合办了孵化器项

目 BioSciKin。他指出，在中国的 4700 家制

药公司中，95%以上都侧重在一般药，或是具

有疗效的基本成分（API），迄今只有 20个

创新药是由中国研发出来的，但美国联邦药

检局（FDA）却在 2014的一年之内，就批准

了 41 个创新药。他们合作的孵化器，希望能

以“创新药物百家汇”的模式，达到开放，

整合创新的作用。在精准医学上，他们将集

中於四个领域，在三个园地，二个平台上发

展。

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图片说明：

图 1:美中药协干部和演讲嘉宾合影。左起，孙天霄，蔡凌希，程满根，胡正国，丛乐，高光平，

田晓宇，梁桂青，Abraham Scaria,薛文，鲍幸峰,芶大明。

图 2:丛乐阐述基因剪辑过程。

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美中药协和扬子江药业集团成功举办商务洽谈与招聘会文：刘建、拜晓勃；摄影: 王建锋

美中药协(SAPA)和扬子江药业集团于

2015 年 10月 31日 (周六)在美国新泽西州

桑莫塞双树酒店成功举办了扬子江药业集团

的商务洽谈和招聘会，虽然是万圣节的周末，

仍然吸引了五十多位在新泽西、宾州和纽约

州的医药行业的专家来参加了会议。

扬子江药业集团本次派出了十人的强大

队伍，包括集团总部和下属多个分公司的负

责人，来到新泽西参加洽谈合作及招聘。在

美中药协的安排下扬子江代表团参观了默克

公司和奥思达珐玛有限公司，和两个公司的

研发、制剂、临床等专家进行了交流和探讨

可能的合作。

在招聘会上美中药协现任会长戴卫国博

士致欢迎词，向扬子江代表团介绍了美中药

协作为中美医药行业的桥梁，联系加强中国

医药行业和美国药界的联系和合作，希望通

过联合举办这类商务洽谈和招聘会，为中国

医药事业的发展做出贡献。扬子江药业集团

总经理助理路显峰博士专程从国内连夜搭机

在 31日早赶到新泽西参加这次活动，体现了

集团对这次活动高度重视，路博士在招聘会

上介绍了扬子江药业集团的概况，播放了扬

子江药业集团非常吸引人的宣传片。之后扬

子江药业集团下属公司的领导介绍了分公司

的概况和吸引人才的政策和职位。

扬子江药业集团创建于 1971 年，是一家

跨地区、产学研相结合、科工贸一体化的国

家大型医药企业集团，现有员工 10000 余人。

旗下 20 多家成员公司分布泰州、北京、上海、

南京、广州、成都、苏州、常州等地；营销

网络覆盖全国各省、市、自治区。产品覆盖

10多个领域、20多种剂型、200多个品规。

本次招聘会，扬子江药业集团寻求引进的人

才包括制定集团生物和化学医药研发策略和

实施发展规划的研发总监，蛋白质药物研发

总监，质量分析和药物制剂总监，负责产品

的海外注册申报、审查批准等工作的海外贸

易业务官，制定企业新药研发体系发展规划

及研发策略的新药研发总经理助理等职。扬

子江药业集团并希望借此会议与在美大中小

药企寻求研发、生产、销售的合作。商务洽

谈和招聘会后，与会人员在茶点和自助午餐

期间，和扬子江代表进行了一对一的交流，

很多对职位感兴趣的专家递交了简历，同时

多家在美公司的人员和扬子江药业集团表示

了今后合作的意向。

通过这次联合举办扬子江药业商务洽谈

和招聘会，美中药协加强了和扬子江药业的

联系，并将保持今后的长期合作。扬子江药

业集团的招聘职位信息，请访问美中药协网

站 www.sapaweb.org.

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http://www.sapaweb.org/


图 1:扬子江药业集团招聘会现场

图 2:美中药协现任会长戴卫国博士致欢迎词

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图 3:扬子江药业集团总经理助理路显峰博士介绍集团概况

图 4:美中药协会议组织者与扬子江药业集团代表合影

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美中药协和北京食品药品监督管理局成功举办药物注册管理研讨会文: 拜晓勃摄影: 赵新

2015 年 12月 21日，美中药协(SAPA)和

北京食品药品监督管理局(北京药监局) 18

人访美代表团在新泽西创新技术商业化中心

(NJ Commercialization Center for

Innovative Technology)成功举行了以

“CFDA 新的法规趋势和 FDA 的注册申请以及

GXP 监管”为主题的药物注册管理研讨会。

美中药协的主要成员和北京食品药品监督管

理局李江宁主任率领的访美代表团出席了座

谈会。虽然会议在周一举行，但参会席位在

报名数小时内位即已爆满，有六十多人只能

注册参加网络直播。出席会议的有来自各大

药企的科学家和专业人士，还包括多名美国

著名药企的高管。在研讨会正式开始之前，

北京药监局的代表们参观了华海美国和创新

技术商业化中心及企业，并和相关人员进行

了座谈。

美中药协会长戴卫国博士首先致辞，对

远道而来的北京药监局代表团表示热烈欢迎,

并对 SAPA 的宗旨，历史及其主要成员和活动

项目进行了介绍。他指出药物注册管理一直

是 SAPA 工作的重点之一，SAPA 在过去几年

主办了多次药物注册管理方面的相关活动。

北京药监局李江宁主任介绍了代表团一

行的主要成员，并对 CFDA 有关新药研发法规

和药品注册管理工作做了简单介绍。接着，

北京药监局法制处处长冀伟先生对 CFDA 市局，

省局和国家局之间的关系进行了说明，并详

细介绍了北京 CFDA 药品注册管理机构，职

责和相关的法律法规体系管理办法。随后，

北京药监局信息处处长姚胜林先生对 CFDA 近

期产业政策和药品审批改革，北京药监局在

新药注册中的作用及其和国家药监局的关系

进行了详细阐述。他指出，此次改革目的主

要是减少注册积压，提高审批质量，提高仿

制药质量，并鼓励研究创新药。此次改革还

在十个地区进行上市许可持有人制度试点，

更注重知识产权，以释放市场活力，降低产

权到产品成本。姚处长还对此次改革的任务，

相关的政策，及各政策制定的进展进行了具

体说明，

为了促进北京药监局代表对美国药品注

册申请过程有更深入的了解，美中药协中国

事物部部长杜新博士对美国制药公司新药注

册申请部门的结构，新药注册申请的过程，

申请文件的准备，及 FDA 评审程序进行了简

单介绍。并特别提醒有意向 FDA 注册申请新

药的企业，目前 FDA 的申请已基本全部转为

电子申请。之后，康理博士详细介绍了美国

制药公司实施 GMP 的监管。并对 GMP 建立的

背景和原则，制药公司的质量度量，质量指

标和如何进行质量风险管理等进行了详细的

说明。此外，他还介绍了 FDA 近期在 GMP 监

管政策方面的重大调整，FDA 对美国国内外

公司进行审计的政策和原则，及对 GMP 控制

的手段。

在短暂的茶歇之后，参会人员对各自所

关心的问题进行了提问，特别是有关中国新

版药品管理办法的实施对国外新药进入国内

市场的影响。北京药监局的代表和杜新博士

等都对其一一进行了详细的解答。虽然由于

时间有限，很多问题没能得到及时和详尽的

探讨，但北京药监局和 SAPA 的代表都表示，

此次研讨会只是双方交流的一个开始，之后

还会有更多促进各方深入了解的机会。北京

药监局李江宁主任高度评价了美中药协同中

国政府机构和企业合作的积极作用，称赞了

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美中药协在对促进中国相关政府机构对美国

制药规范和体制过程中所起的积极作用。

最后，美中药协前会长陈纪文博士对座

谈会进行了总结，他对北京药监局一行的来

访和美中药协各部门代表的支持表示感谢,

他指出此次座谈会为北京药监局和美国药物

研发企业和个人的互相了解提供了交流窗口，

取得了圆满的成功。

图 1:美中药协组委会与北京药监局代表合影

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美中药协, 南京先声药业集团, 百家汇和百家汇生物成功联合举办商务洽

谈和高端人材招聘会文：沈小乐刘建摄影：赵新刘建

美中医药开发协会(美中药协）与先

声药业集团，南京创新开发百家汇，百家汇

生物于 11月 21日在新泽西州桑莫塞双树

(Doubletree Hotel)酒店成功联合举办大型

商务洽谈和高端人材招聘活动，吸引五十余

名来自新泽西，宾州和康州医药业界精英放

弃周六休息时间参加会议。

商务洽谈和高端人材招聘会由美中药

协执行副会长沈小乐博士主持，美中药协会

长戴卫国博士致欢迎词，欢迎南京先声药业

集团和创新百家汇访美代表团，感谢南京先

声药业集团和创新百家汇对美中药协的持续

性支持。戴博士也介绍了美中药协作为沟通

中国和美国医药行业交流的桥梁，积极为如

南京先声药业集团和创新百家汇这样的中国

医药公司提供服务，在美进行商务洽谈和招

聘。

先声集团的商务拓展部副总裁王青松

博士对先声药业集团进行了精彩的介绍，先

声药业集团在国内医药界以勇于创新著称，

目前是中国唯一拥有小分子化学和大分子生

物新药产品上市的公司。2007年，先声作为

第一家中国的化学制药公司在美国纽约交易

所上市，开创了中国公司海外融资的先河。

百家汇的首席执行官郑维义博士介绍了南京

创新百家汇的创建过程，并分享了他自己作

为海归 2009 年后到中国创业的经历和体验。

先声领导集团始终把研制新药作为主要目标，

并在这个原则基础上创立了南京创新开发百

家汇。百家汇作为孵化器可帮助创新

企业，新项目获得资金，依托先声集

团提供的资源，同时保证其自由发展。之后

王博士和郑博士现场对与会的专家的提问给

予了回答，同时对一些回国创业和工作的议

题和参会专家进行了探讨。

这次先声集团的招聘职位包括：首席

科学官，负责制定集团研发的发展方向；国

际生产技术副总裁，负责全球的生产报批的

战略；新药研发制剂总监，负责新型特殊给

药系统的研究和生产；仿制药制剂总监，负

责仿制药研究和生产。百家汇的招聘职位包

括：首席投资官和投资总监。投资部门负责

帮助把企业和资金联系起来。另外百家汇生

物医药已经起步，需要招聘生产相关人员。

招聘的职位有中美两地，具体的招聘职位信

息刊登在美中药协的网站上，

www.sapaweb.org。

招聘会最后美中药协业务发展及服务

部部长刘建博士总结发言，感谢先声药业集

团和百家汇与美中药协的合作，美中药协将

会经常组织类似活动为中国医药行业和药协

会员提供服务。会后很多对先声药业集团，

百家汇及百家汇南京先声药业集团和创新百

家汇生物招聘职位感兴趣的专家递交了简历，

并和先声药业集团及百家汇的代表进行了一

对一的面谈。

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http://www.sapaweb.org/


图 1:南京先声药业, 创新开发百家汇和百家汇生物商务洽谈和招聘会现场

图 2:南京先声药业集团和创新开发百家汇代表图 4:美中药协会长戴卫国博士致辞与美中药协会议组织者合影

图 3:先声集团商务拓展部副总裁王青松博士图 5:南京创新百家汇首席执行官郑维义介绍先声药业集团

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修正药业集团联合美中医药开发协会成功举办商务洽谈及人才交流会文：杨洋摄影：任春荣赵新

2015 年 10 月 17日下午，美中医药开

发协会（SAPA）和修正药业集团在美国新泽

西州桑莫塞双树酒店(Doubletree Somerset

Hotel) 联合举办了修正药业集团美国商务洽

谈及人才交流会。本次活动吸引了近 50余位

医药界资深人士参加。

修正药业集团是集中成药、化学制药、

生物制药及大健康产业的科研、生产制造、

营销、药品连锁经营、中药材标准栽培于一

体的大型现代化民营制药企业，拥有"修正"、

"通药"、"斯达舒"、“唯达宁"四个驰名商标，

拥有国家级企业技术中心，国家工程实验室，

博士后工作站，在北京、杭州、长春等地设

有七个研究院所。修正药业集团经过了二十

年的创业和快速发展后，确定了国际化发展

战略和目标。修正药业集团本次美国之行是

启动国际化行动计划的第一站。

本次交流会首先由美中药协侯任会长

唐蕾博士致开幕词，她介绍了药协近年来的

活动以及对中美之间交流做出的贡献。修正

药业集团副总裁、科技创新中心主任高陆女

士和科技创新中心合作部总监王鹏先生作为

修正药业集团代表出席会议。会上播放了修

正药业集团科技创新中心宣传片，高陆副总

裁又围绕中国医药发展现状分析、修正发展

史和国际化发展战略及平台、机制、人才、

政策等进行全面介绍，引起了与会者对修正

药业的极大关注和热情。

高陆副总裁就修正药业集团是否在美

国是否设立子公司、办厂、产品注册、中成

药和化药的开发计划及合作等问题进行了充

分交流互动。美中药协副会长沈小乐博士对

当日的活动做了精彩的总结，并祝贺本次活

动的圆满成功。修正药业集团代表对美中药

协的精心组织安排表示感谢，并希望以后双

方加强合作交流。

本次会议还提供了参会者与修正药业

领导们一对一的交流环节，与会者踊跃参与，

就技术方向、项目合作、生产和销售等广泛

合作内容进行交流，提供信息和建议，现场

的气氛十分热烈和融洽。

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图 1：修正药业集团副总裁高陆女士介绍修正集团并与与会人员进行互动交流

图 2：会议现场气氛热烈，与会者对修正药业表示极大关注和热情

图 3：修正集团代表与美中药协组织者合影

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SAPA-CT 2015 Summer BBQ Party Steven Yu Na Li

Photographers: Chao Zhang, Jingwei Sun, Yongmei Li

We had a successful annual summer picnic again!! To strengthen the connections among SAPA members and expand SAPA-CT organization, the executive team of SAPA-CT decided to continue holding the 2nd annual picnic party. The SAPA-CT 2015 summer picnic party took place on August 16th at the beautiful Emery Park in Kent, CT.

Picture1: The fierce competition between teen and adult group in the game of tug of war

Picture 2: People were enjoying the homemade gourmets.

This event was open to public free and attracted more than 200 existing members with their families as well as new members. All members brought various homemade traditional gourmets to share with others. The event team led by Helen Luo prepared barbeque facilities, numerous snacks and drinks. They also organized food tasting contest, tug of war, and hiking activities for all participants.

Picture 3: People were lined up for the tasty BBQ.

Yongmei Li, chair of the SAPA CT, gave a brief speech at the beginning of the picnic. She reviewed the history of the SAPA-CT, and welcomed newly joined members. Everyone enjoyed the numerous delicious dishes, and beautiful scenery in the park. The party was really heated up when the tug of war between the kid and the adult group began. The adult group was out-numbered and out performed by a group of relentless kids who were eager to win, and brave to break the rules. At the end of the picnic,

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winners of the best dishes, the fastest hikers were awarded with lovely gifts.

Picture 4: The BBQ teamPicture 5: Award ceremony for the best dishes winners.

Picture 6: The group photo to celebrate thesuccessof the 2nd annual picnic party.

All members were gathered together and took the photos to keep the beautiful moments last forever. This event brought up all SAPA-CT members closer and many members made new connections and benefited a lot through this event.

The SAPA-CT committee wants to thank all members, friends and sponsors who have genuinely supported the organization, especially the event team members and volunteers. We are looking forward to another annual picnic party next year!

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SAPA-GP Held the 1st US-China Precision Medicine Symposium

Steve Wu, Zhen Lu, Xue Liang

On Dec. 5th, 2015, Sino-American Pharmaceutical Professionals Association - Greater Philadelphia Chapter (SAPA-GP) hosted the First US-China Precision Medicine Symposium at the beautiful Radnor Valley Country Club in Villanova, Pennsylvania. The symposium is designed to highlight the opportunities and challenges of precision medicine, and to discuss how the stakeholders can position themselves and collaborate to eventually bring precision medicine to patients.

A welcome speech by Dr. Aston Liu, current SAPA-GP President, marked the start of the symposium. He briefly introduced the SAPA-GP team, the accompolishments in the past year, and upcoming events in 2016.

Fig.1 A glimpse of the conference

Mr. Patrick Deng, Financial Director at IMS Health, introduced Dr. Wafik S. El-Deiry, Deputy Cancer Center Director for Translational Research and Co-Program Leader in

Developmental Therapeutics at the Fox Chase Cancer Center. Dr. El-Deiry discussed the personalized therapeutics in colorectal cancer, emphasizing the heterogeneity at various levels during treatment. Due to these challenges, the development of personalized treatment of colorectal cancer is highly desirable and beneficial. Dr. El-Deiry envisioned the wide-spread use of patients’ molecular profiles in the diagnostics, based on available sophisticated and comprehensive databases.

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Fig.2 The president of SAPA-GP, Dr. Aston Liu was giving a welcome speech.

Dr. Li Yan, Head Unit Physician of Oncology R&D at GSK, reviewed the essential role of precision medicine in the development of cancer drugs in early stages. By comparing the the previous clinical trial paradigm and the newly-adopted paradigm, where three phases are combined into one, Dr. Yan demonstrated the impact of genomic sequencing of patients in developing precision treatments. He went on to present cases that illustrated potential challenges and promising achievements in the new trial paradigm. Dr. Jean-Luc Neptune, Executive Director of Blueprint Health LLC, talked about the influence of digital healthcare on precision medicine. He presented several examples to demonstrate the growth of digital healthcare over the years and its application in precision medicine. Then Dr. Neptune briefly introduced Blueprint Health, a firm that invests in healthcare IT companies. He concluded by sharing a personal story about taking care of his father, who was diagnosed glioblastoma, and emphasized the revolutionary impact digital healthcare would bring to patients and their families.

The afternoon session started with a speech by Dr. Mark E. Curran, VP of Immunology Biomarkers at Janssen Research & Development. He reviewed the current knowledge and treatment options of inflammatory disorders such as Ulcerative Colitis, Rheumatoid Arthritis, and Inflammatory Bowel Disease. Then he discussed the opportunities and challenges, and emphasized the need for precision treatment and digital healthcare in treating inflammatory diseases.

Dr. Guanghui Hu, President and CEO of Admera Health, shared his opinions on the promises in diagnostic testing in US and China, foreseeing the potential value of precision medicine in human health. He discussed the economic impact of genomics in the next ten years, and highlighted the value of big data-based mobile APPs in information sharing. Dr. Hu concluded by reviewing current challenges in precision medicine.

Three panelists particiapted in the following panel session moderated by Ms. Yingke He, Portfolio Director of Infectious Diseases and

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Fig.3 Representative images of the conference

Oncology at GSK. They are Dr. Carolyn Y. Fang, Co-Leader of Cancer Prevention & Control Program at the Fox Chase Cancer Center, Dr. Chris Hansis, Founder & CEO of Translational Cell Science LLC, and Dr. Yangbing Zhao, Director of T-Cell Engineering Lab at the University of Pennsylvania. The discussion was initiated by questions launched by Ms. He, followed by lively interaction between the

audience and the panelists. Discussions focused on the potential and challenges of chimeric antigen receptor (CAR) T-cell and human stem cell culture technologies, as well as intriguing placebo effects in clinical trials.

In the closing remarks, Dr. Bin Shi, the President-Elect of SAPA-GP and Research Fellow of in vivo Pharmacology at Merck & Co.,

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emphasized that the symposium shed light on the potential global collaboration and fostered the understanding of scientific breakthroughs among

the audience. On behalf of the organizing committee, Dr. Shi thanked all the audience and speakers for their participation.

Fig.4. Speakers and the organizing committee members

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SAPA-CT & UConn School of Pharmacy 2015 1st Joint Scientific Symposium-The Emergence of New Drug Modalities

Steven Yu, Na Li, Jingwei Sun, Xiaohui Mei, and XiaoboZhong

Photographors:Xiaohui Mei and XiaoboZhong

SAPA-CT & UConn School of Pharmacy have successfully organized the 1st Joint Scientific Symposium on Nov 1st, 2015 at the University of Connecticut. This workshop spotlighted the collaboration between academic institutes and CT pharmaceutical industries, emphasizing the emergence of new drug modalities.

Dr. James Halpert, Dean, School of Pharmacy, gave an open speech highly appraised the joint organizing efforts from

SAPA-CT members and UConn School of Pharmacy stuffs and students. Dr. YongmeiLi, the 2015-2016 President of SAPA-CT, stepped up and welcomed all the attendees. Dr. Li briefed the organization’s history and thanked the support from SAPA-CT, Uconn School of Pharmacy and AAPS UConn student volunteers. She reiterated the mission of the organization: To provide a platform for promoting pharmaceutical research and science, idea exchanging, networking and career development (Fig. 1).

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The podium presentation session was chaired by Dr. Liang Luo from Bristol-Myers Squibb Company and Dr. XiaoboZhong from School of Pharmacy, UConn (Fig. 2) and featured three distinguished speakers: Dr. Roy Haskell, Research Fellow, Pharmaceutical Candidates Optimization, Bristol-Myers Squibb Company; Dr. Diane Burgess, Board of Trustees Distinguished Professor of Pharmaceutics, School of Pharmacy, UConn; Dr. Xiang Gao, Senior

Director, Head of Pharmacometrics and Clinical Pharmacology, Alexion Pharmaceuticals, Inc. We also had three short talks from UConn students and postdoctoral fellow: Derek Hargrove, Department of Pharmaceutical Sciences, Dr. Chune Liu, Department of Physiology and Neurobiology, The Institute of Systems Genomics, Chad Pope, Department of Pharmaceutical Sciences (Fig 3).

Dr. Haskell’s talk titled “Breaking Bad: Finding & Developing Therapeutic Interventions that Move Past the Rule of 5”. He introduced new molecular entities with values outside the traditional developable

range that are actively pursued by pharmaceutical industry. Dr. Burgess gave a presentation on “Drug Development, Performance, Regulation, and e-Health”.

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She addressed aspects of drug development, performance and regulation covering basic science aspects as well as a discussion of e-health applications. Dr. Gao gave a speech on “RNAi – A New Molecular Modality on

the Horizon for Treatment of Rare Genetic Liver Diseases”. He gave a comprehensive introduction on RNA molecules (RNAi), a new molecular modality that can knock down the expression of disease-causing

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genes, and its application for genetic rare inherited diseases involving the liver. Three Uconn graduate students and postdoctoral fellow also presented their interesting works on nanoparticle activation in tumor spheroid model (Derek Hargrove), a novel Bcl2-Shp-LncRNA H19 in cholestatic liver fibrosis (Dr. Chune Liu), and long non-coding RNAs as new drug targets (Chad Pope). The presentation attracted many meeting attendees (Fig. 4).

The organizing committee added a poster session right after the symposium presentation (Fig. 5). Twenty posters were selected for exhibition. The poster session was a great success for students and industry colleagues to show their works and networking. We also have three sponsor booths including U-Pharm Laboratories LLC, Novoprotein, and Thermo Fisher (Fig.6).

The last session of the meeting on career development received positive engagement from the

audience (Fig. 7). Personal experience to achieve career goals was shared from the following leaders: Dr. Roy Haskell; Dr. Diane J. Burgess; Dr. Xiang Gao; Dr. Donald Tweedie, Director of Non-clinical Drug Metabolism and Pharmacokinetics, BoehringerIngelheim Pharmaceuticals; Dr. Li Wang, Professor of Physiology and Neurobiology, UConn. The five panelists used their personal experience to illustrate how to land their first jobs out of the graduate schools, and what it took to be successful in academia or the pharmaceutical industry.

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In the end, Dr. Shuanghua Hu, Bristol-Myers Squibb Company, gave final remarks and Young Scholar Award to the winners of the short talks. Derek Hargrove’s talk on “Tumor-nanoparticle Interaction of Intraperitoneally Delivered Neutron Activatable Nanoparticles in Vivo and in a 3D Tumor Spheroid Model” won the first prize (Fig. 8).

This half-day scientific symposium has proven itself fruitful in many aspects: full registration of 100 attendees and many on waiting list, distinguished speakers from both academic institutions and local pharmaceutical companies with inspiring speeches on new modalities, new technologies, precious career coaching and networking opportunities for both graduate students, postdocs, and industrial colleagues.

The 1st joint scientific symposium was only made possible with supports from speakers, Uconn School of Pharmacy, AAPS UConn student volunteers, and our dedicated SAPA-CT Executive Committee members (Fig 9). We want to thank all the leaderships and collaborators for their constructive suggestions. We look forward to future collaborations between UConn School of Pharmacy and SAPA-CT.

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Photos were kindly provided by Drs. Xiaohui Mei and XiaoboZhong.

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中国国家食品药品监督管理总局访美代表团与美中医药开发协会

(SAPA)在华盛顿特区举行研讨图文：沈小乐

中国国家食品药品监督管理总局（国家食品

药品监管总局）吴浈副局长率领的国家食品

药品监管总局访美代表团于十一月十五日访

问美国首都华盛顿特区，并于抵美当日与美

中医药开发协会（美中药协）的代表亲切会

谈，并举行研讨会。

在研讨会中，美中药协会长戴卫国博士首先

介绍了参加这次研讨会美中药协的代表团成

员及专业背景。随后戴会长回顾，总结了近

几年来美中药协和国家食品药品监管总局以

及多个地方食品药品监管部门所进行的多层

次，丰富的交流和研讨活动。这些活动都收

到了广泛及高度的好评。戴会长也再次感谢

国家食品药品监管总局，吴浈副局长和其他

领导对美中药协多年来的大力支持！同时戴

会长代表美中药协真诚邀请中国国家食品药

品监管总局领导明年在合适的时候访问美中

药协总部，并且在美中药协 2016年年会上做

主题演讲。

研讨会上，吴浈副局长首先回忆了四年前他

第一次率领国家食品药品监管总局访美代表

团参加美中药协年会的盛况。他高度赞扬了

国家食品药品监管总局及地方药品监管局和

美中药协源远流长的友谊，希望国家食品药

品监管总局及地方药品监管局和美中药协加

强进一步的交流及合作，利用美中药协拥有

众多医药领域专家的巨大优势，尤其是针对

目前中国医药法规政策的改革提出宝贵的专

家性建议及反馈意见。

与会的美中药协代表们事先做了大量充分的

准备工作，对国家食品药品监管总局最新发

布的 2015年 230号文件进行了仔细阅读与斟

酌。大家普遍认为在新法规的框架下，只有

高质量的有效药品才能真正造福中国老百姓。

针对临床审批流程的简化是和国际接轨的大

势所趋，开辟特殊通道以加快审批更是与国

计民生息息相关。与会的美中药协专家们提

出部分法规的理解可能会引起歧义，在场国

家食品药品监管总局的领导一一解释或者记

录下来。其中第八条关于临床试验数据真实

性的严格管理，已经在中国的制药界引起风

暴。大家相信阵痛过后，一定是一番新气象。

美中药协也注意到，国家食品药品监管总局

的新法规也促使中国制药企业在产品质量及

创新药物上重新布局，下大功夫引进人才。

例如美中药协最近和许多中国制药企业建立

了广泛的合作协议。这些企业纷纷到海外扩

展合作，学习先进经验，并且利用美中药协

这一个高效，有声誉的平台招聘优秀及高端

人才以提高产品质量，并且引进创新性产品

及项目。大家一致认为国家食品药品监管总

局的新法规对于中国制药界的影响是巨大并

且深远的，并且在海外制药界受到了广泛的

支持及高度评价。

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两个小时的座谈很快就过去，大家都有意犹

未尽的感觉。吴浈副局长建议国家食品药品

监管总局和美中药协建立长期合作伙伴关系，

设立经常性互访和互相沟通机制。这次参加

会议的国家食品药品监管总局领导包括国际

合作司，注册司和法规司。代表美中药协出

席的有现任会长戴卫国博士，前会长徐志新

博士和张国华博士，现仼常务副会长沈小乐

博士以及部分协会会员。

图：中国国家食品药品监督管理总局代表与美中药协组织者合影

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[美中药协活动通知]

2016 SAPA Upcoming Events

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大费城美中药协 2016 年年会

Sino-American Pharmaceutical Professionals Association - Greater Philadelphia (SAPA-GP)

proudly presents the SAPA-GP 2016 Annual Conference! The conference will be held on June

17 and 18, 2016 in the Philadelphia area. In addition to plenary sessions dedicated to research

and development of novel biopharmaceuticals, the 2016 annual conference will feature three

brand-new workshops addressing the unique challenges facing the biopharmaceutical industry in

both US and China: Venture Investing and Business Development; Regulatory Pathways in US

and China; and Career Development and Job Fair. Please mark your calendar and join us for this

exciting event for education, networking, and business development opportunities in the

biopharmaceutical and healthcare industries.

年会将在 2016年六月十七到十八日于费城近郊举行。本次会议除了讨论生物医药最新发

展动态外，还有三个全新专题讨论会，涵盖生物医药风投和高端项目对洽，开发美中医药

市场，以及职业培训和招聘会。请您尽早计划，和我们一起参与这一中美医药健康领域的

空前盛会！

For sponsorship opportunities (赞助 SAPA-GP2016 年会), please contact:

Patrick Deng, MBA VP, Business Development, SAPA-GP Email: [email protected] Hui Wang, PhD Lead, Business Services, SAPA-GP Email: [email protected]

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mailto:[email protected]

mailto:[email protected]


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SAPA-NE 2016 中国新年联欢晚宴

尊敬的美中藥協會員，家人及朋友們：

羊驾祥云辞旧岁，猴衔瑞气贺新春。正当送走羊年，迎来猴年之际，新英格蘭美中醫藥開

發協會热情邀请您及家人朋友参加我們的春节联欢晚宴活動。农历新年是華人阖家团圆、

隆重庆祝的传统節日，也是海外華人展現中華传统文化的最佳時机，届時有丰盛的晚宴和

精彩的表演節目。

演出節目包括 SAPA-NE 理事会成员自编自演的节目及应邀嘉宾的精彩表演。联欢晚宴活

动还包括幸运大抽奖，儿童压岁红包，卡拉 OK，和联谊舞會等。時间：2016 年 2 月 6 日，週六晚 5:30- 9：00 時

地点: 帝苑大酒楼 (橙线地铁中國城站, 绿线地铁 Boylston 站)

Empire Garden Restaurant， 690-698 Washington St, Boston, MA 02111

预订票价：一月三十日前， $30/座位（三岁及以下儿童免费）；一月三十一日至二月五日，$35/座位。現場售票：$40/座位。

网上注册购票：https://www.eventbrite.com/e/sapa-ne-2016-chinese-new-year-banquet-tickets-20738703019

停車: 可在同一街上的 Archstone Garage 停車。經餐馆盖章，停全天只需$10。

祝大家猴年快乐，阖家欢庆、幸福安康、万事如意！

新英格蘭美中醫藥開發協會(www.sapa-neweb.org)

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https://www.eventbrite.com/e/sapa-ne-2016-chinese-new-year-banquet-tickets-20738703019

https://www.eventbrite.com/e/sapa-ne-2016-chinese-new-year-banquet-tickets-20738703019

http://www.sapa-neweb.org/

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