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Schulungsangebot auf einen Blick Informationen zu den EXCO-Trainings finden Sie auch auf unserer Website unter: www.exco-solutions.com/trainings EXCO. The Quality Company Solutions for Industry and R&D 07/2014

Schulungsangebot auf einen Blick - German Testing Board

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Schulungsangebotauf einen Blick

Informationen zu den EXCO-Trainings finden Sie auch auf unserer Website unter:www.exco-solutions.com/trainings

EXCO. The Quality CompanySolutions for Industry and R&D

07/2014

EXCO Schulungsangebot

Vorwort

Sehr geehrte Schulungsinteressierte,

wir sind stolz darauf, dass EXCO als Anbieter von Qualifizierungs- und Validierungsleistungen für die Medizintechnik und Diagnostik zu den Marktführern in Deutschland gehört. Qualitätssicherungsmaßnahmen, Software- und Systementwicklung und das Automatisierte Testen im regulierten Umfeld sind Kern-bereiche des EXCO-Leistungsspektrums. Und unsere Sach-kenntnis geben wir gerne weiter.

Wir vermitteln fundiertes und standardisiertes Wissen über den ISTQB®-Testansatz, Methoden und Standards des Testens sowie darüber hinausgehendes Wissen rund ums Thema Qualitätssicherung im regulierten Umfeld.

Unsere Trainingsverantwortlichen sind langjährige, erfahrene Berater im Umfeld der Qualitätssicherung, Konformität und Prozesssicherheit. Sie bringen Knowhow unter anderem aus der Medizintechnik, der In-Vitro-Diagnostik und Pharmaproduktion mit. Weil unsere Trainer intensiv in die Praxis eingebunden sind, können sie einen großen Erfahrungsschatz aus ihrer Projekt-arbeit weitergeben und Trainingsteilnehmern individuellen Wissenstransfer bieten. Selbstverständlich sind sie methodisch-didaktisch kompetent.

Thomas WolfDipl.-Ing., Associate Director &

Head of Division Quality & Compliance

Weitere Informationen zu den EXCO-Trainings finden Sie auf unserer Website unter:www.exco-solutions.com/trainings

07/2014

Überblick über das EXCO Schulungsangebot

Trainings für die Qualitätssicherung

Qualitätssicherung braucht verlässliche Standards Ständig steigende Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen an Software, Systeme, Produktion und Produkte erfordern die kontinuierliche Weiterbildung und Schulung von qualitäts-verantwortlichen Mitarbeitern, Dienstleistern und Lieferanten.Als Spezialist für Qualitätssicherungsmaßnahmen im regulier-ten Umfeld ist EXCO mit seinem Trainingsprogramm nah an der alltäglichen Praxis.

EXCO bietet als offiziell akkreditiertes Unternehmen des German Testing Board Software-Tester-Seminare an, die mit der ISTQB®-Zertifizierungsprüfung abschließen. Darüber hinaus umfasst das EXCO Schulungsprogramm Basis- und Aufbauschulungen zur Good Manufacturing Practice (GMP) sowie Workshops zum Thema Qualitätssicherung und Software- testen in sicherheitskritischen Umfeldern.

Lebendige und fundierte Seminare sowie Workshops, kleineGruppengrößen, moderne Schulungsräume sowie erstklassigetechnische Ausstattung sorgen für optimale Lernvoraussetzungen.

Natürlich können Schulungen auch vor Ort bei unserenKunden stattfinden.

Ansprechpartnerin: Marlene Schmitt www.exco-solutions.com/trainingsT +49 6233 [email protected]

•ISTQB® Certified Tester Foundation Level• ISTQB® Certified Tester Advanced Level - Test Manager• GMP Basis Schulung• Erfolgreich GMP relevante Dokumente reviewen• Mit risikoorientiertem Testen zielsicher vorankommen• Kommunikationsstarke Testteams bilden und führen• Metriken: Unverzichtbare Werkzeuge für Testmanager• Verbesserung von Testprozessen• ICPMSB e.V. Certified Professional for Medical Software-Foundation Level

07/2014

Das Angebot im Überblick

Basiswissen mit Prüfung

ISTQB® Certified-Tester Foundation Level

Ansprechpartnerin:

Diese Schulung vermittelt die Grundlagen des Softwaretestens und die Inhalte des offiziellen Lehrplans des ISTQB®.

Die Schulungsteilnehmer profitieren von ausführlichenÜbungsbeispielen aus der Medizintechnik. EXCO verfügt überausgewiesene Expertise als Anbieter von Qualifizierungs- undValidierungsleistungen für die Medizintechnik und Diagnostik und ist nach der internationalen Norm ISO 13485, dem Standard für Qualitätsmanagementsysteme im Medizinproduktebereich, zertifiziert.

Die Prüfung zum ISTQB® Certified Tester Foundation Level könnenSie am letzten Tag der Schulung vor Ort ablegen. Sie wird durch eine unabhängige Prüfungsstelle durchgeführt.

• Einführung in die grundlegenden Testtechniken• Blackbox- und Whitebox-Testentwurfsverfahren• Statische Testtechniken• Reviews, Codeanalysen• Testmanagement• Testwerkzeuge

Nach der Schulung kennen Sie die Grundlagen des SystematischenTestens wie sie im Lehrplan des ISTQB® enthalten sind. PraktischeÜbungen ermöglichen Ihnen den Transfer in die tägliche Praxis.

Softwaretester, Softwareentwickler, Testmanager, Qualitätsmanager oder auch Projektleiter, die das international anerkannte ISTQB®-Zertifikat erwerben wollen.

Grundlegende Kenntnisse aus der Softwareentwicklung sind wünschenswert, aber nicht unbedingt erforderlich.

07/2014

Inhalt

Lernziele/Nutzen

Zielgruppe

Voraussetzungen

Im Kurspreis enthalten:Basiswissen Softwaretest,A. Spillner, Th. Linz

Marlene Schmitt www.exco-solutions.com/trainingsT +49 6233 [email protected]

Aufbauwissen mit Prüfung

ISTQB® Certified-Tester Advanced Level - Test Manager

Ansprechpartnerin:

Diese Schulung vertieft den Stoff des Foundation Level und vermittelt die Inhalte des offiziellen Lehrplans des ISTQB® Certified-Tester Advanced Level - Test Manager. Die Schulungsteilnehmer profitieren von ausführlichen Übungsbeispielen aus der Medizin-technik. EXCO verfügt über ausgewiesene Expertise als Anbieter von Qualifizierungs- und Validierungsleistungen für die Medizintechnik und Diagnostik und ist nach der internationalen Norm ISO 13485, dem Standard für Qualitätsmanagementsysteme im Medizin-produktebereich, zertifiziert.

Die Prüfung zur Zertifizierung können Sie am letzten Tag der Schulung vor Ort ablegen. Sie wird durch eine unabhängige Prüfungsstelle durchgeführt.

Grundlegende Aspekte des Softwaretestens• Testprozesse• Testmanagement-Dokumentation• Review• Fehler- und Abweichungsmanagement• Risikoorientiertes Testen• Testaufwandsschätzung, zeitliche Testplanung, Testfortschritt• Standards in der Testprozessverbesserung• Testwerkzeuge und Automatisierung• Soziale Kompetenz und Teamzusammensetzung

07/2014

Inhalt

Lernziele/Nutzen

Zielgruppe

Voraussetzungen

Nach der Teilnahme an diesem Seminar sind Sie in der Lage,übergeordnete Testziele und -strategien für die zu testendenSysteme zu entwicklen. Sie erlernen, wie Sie Testteams managen,Tests richtig planen, dokumentieren und deren Fortschrittüberwachen. Ein besonderer Fokus liegt auf den zahlreichenÜbungen, anhand derer Sie das Gelernte praktisch anwenden.

Die Aufbaustufe des Certified Tester Ausbildungsprogramms richtet sich an Personen, die eine Spezialisierung in ihrem beruflichen Werdegang im Bereich Softwaretesten erreichen möchten: Software-Tester, Testmanager, Projektleiter, Qualitätsmanager.

Um die Prüfung abzulegen, müssen Sie mindestens 18 Monate Praxiserfahrung als Tester nachweisen und bereits im Foundation Level zertifiziert sein.

Im Kurspreis enthalten:Basiswissen Softwaretest,A. Spillner, Th. Linz, T. Roßner, M. Winter

Marlene Schmitt www.exco-solutions.com/trainingsT +49 6233 [email protected]

Workshop

Mit risikoorientiertem Testen zielsicher vorankommen

Ansprechpartnerin:

Vollständiges Testen von komplexen Anwendungen ist in der Praxis nicht zu leisten. Budget- und Terminbeschränkungen, aber auch die bestehende Umgebung und Schnittstellen setzen Grenzen. Um trotzdem möglichst fehlerfreie und qualitativ hochwertige Systeme zu entwickeln, hat sich risikoorientiertes Testen als Strategie be-währt. Der Umgang mit Projekt- und Produktrisiken und der Zusam-menhang mit dem Testen ist für den Erfolg des Risikomanagements und der Risikominimierung entscheidend. Die Auswahl angemesse-ner Testfälle und die Priorisierung der Testdurchführung ist notwen-dig, um das Testen risikobasiert zu gestalten und somit zu jedem Zeitpunkt ein optimales Testergebnis zu erzielen.

•Produkt- und Projektrisiken• Grundlagen des Risikomanagements• Risikomanagement als iterativer Prozess im Softwarelebenszyklus• Risikobasierte Teststrategien und -konzepte• Umfang des Testaufwands, Auswahl von Testverfahren, Skalierung, Ablauf• Priorisierung von Tests• Testabdeckung und Restrisiken• Behebung von Fehlerzuständen• Dokumentation

07/2014

Inhalt

Lernziele/Nutzen

Zielgruppe

Voraussetzungen

Sie erlernen die grundlegenden Methoden des risikoorientierten Testens und wissen, wie diese anzuwenden sind. Sie sind in der Lage, Projekt- und Produktrisiken zu identifizieren und eine zweck-mäßige Teststrategie und Testkonzeption zur Reduzierung von Risiken auszuwählen. Sie identifizieren für das jeweilige Testprojekt geeignete Testverfahren und führen eine Priorisierung der Testfälle zur Testdurchführung durch.

Für verantwortungsbewusste Mitarbeiter, die Risiken mit Hilfe von Tests vermeiden oder zumindest verringern wollen.

Certified Tester Foundation Level oder vergleichbares Basiswissen Softwaretest.

Marlene Schmitt www.exco-solutions.com/trainingsT +49 6233 [email protected]

Workshop

Kommunikationsstarke Testteams bilden und führen

Ansprechpartnerin:

Zum erfolgreichen Management von Softwaretests und -projekten gehört neben den technischen Rahmenfaktoren ganz wesentlich auch der „Faktor Mensch“. Das Scheitern von Projekten, Schwie-rigkeiten in Prozessen und unzureichende Ergebnisse haben ihre Ursache in sozialen Faktoren, die oft missachtet oder unterschätzt werden. Zu den Aufgaben von Testmanagern gehört es, Testteams zusammenzustellen und zu steuern, mit den unterschiedlichsten Projekt-Stakeholdern zu kommunizieren und an verschiedene Managementebenen zu berichten.Diese komplexen Anforderungen stellen eine Herausforderung dar, die mit Hilfe dieses Workshops gemeistert werden.

• „Faktor Mensch“ (Gruppendynamik, Persönlichkeitstypen)• Soziale Kompetenz (Organisation, Kommunikation, Verhandlungsgeschick)• Testteam (Fähigkeiten, Auswahl, Psychologie des Testens) • Testen in der Organisationsstruktur (Schnittstellen und Management)

07/2014

Inhalt

Lernziele/Nutzen

Zielgruppe

Voraussetzungen

Nach dem Seminar kennen Sie die sozialen Faktoren, die für dasManagement eines erfolgreichen Testprojekts notwendig sind. Sie können die wichtigen Kriterien für die Auswahl eines Testteams nutzen und somit die Zusammenarbeit im Team und die Qualität der Ergebnisse positiv beeinflussen. Sie wissen, worauf Sie bei derprofessionellen und effektiven Kommunikation aller beteiligtenStakeholder achten müssen und können Methoden anwenden, um die Arbeit im Team motivierend zu unterstützen.

Dieser Workshop passt zu Ihnen, wenn Sie Testteams verantwortungs-voll zusammenstellen und ein gutes Miteinander ermöglichen wollen, so dass das Testen erfolgreich wird.

Keine.

Marlene Schmitt www.exco-solutions.com/trainingsT +49 6233 [email protected]

Workshop

Metriken: Unverzichtbare Werkzeuge für Testmanager

Ansprechpartnerin:

Die Planung und Steuerung von Testprojekten sind ohne das Messenund Bewerten der zugehörigen Aktivitäten für Testmanager nicht zu realisieren. Der Erfolg und die Qualität der Abläufe hängen in hohem Maß von der geeigneten Definition und Interpretation relevanter Metriken ab.Zur Beurteilung des Testfortschritts bzw. der Testüberdeckung benötigen die Verantwortlichen aussagekräftige Metriken. Gleiches gilt für die Bewertung der erreichten Qualität. Sowohl die Auswahl der Kennzahlen und die Kombination der Anwendung für die ver-schiedenen Testphasen und Zwecke sind nicht trivial und für das Gesamtergebnis von entscheidender Bedeutung.Auch für die Erstellung von Statusberichten und als Information für das Management bilden Metriken eine unverzichtbare Basis. Nutzbringend lassen sich Metriken darüber hinaus zur Verbesse-rung des Testprozesses einsetzen.

07/2014

Inhalt

Lernziele/Nutzen

Zielgruppe

Voraussetzungen

• Quality Improvement Paradigm (QIP)• Standardmetriken• Temporäre Metriken• Metriken und Messungen im Softwarelebenszyklus• Welche Metrik zu welchem Zweck?• Praxisbeispiele

Nach dem Seminar kennen Sie die Standard- und testbezogenenMetriken. Sie wissen, mit welchen Methoden Sie geeignete Kenn-zahlen für den Softwaretest definieren, verfolgen und bewertenkönnen. In der Praxis können Sie Metriken für Ihr Berichtswesen und zur Verbesserung der Testprozesse einsetzen.

Besonders nützlich für Testmanager, IT- und Projektmanager oder QS-, QM- und Testverantwortliche.

Grundlagen im Testmanagement.

Marlene Schmitt www.exco-solutions.com/trainingsT +49 6233 [email protected]

Workshop

Verbesserung von Testprozessen

Ansprechpartnerin:

Alle Unternehmen, die vor der Herausforderung stehen die Qualitätihrer Software in immer kürzeren Zeitintervallen sicherzustellen,müssen auch ihre Testprozesse effizienter gestalten.Dazu bieten sich zur Unterstützung unterschiedliche Modelle an, diedie Testprozesse optimieren. Dieses Seminar gibt einen Überblick über die wichtigsten Modelle, Entscheidungshilfen für die Auswahl dieser Modelle und praktische Tipps und Tricks zu ihrer Anwendung. Es werden sowohl die Bewertung der aktuellen Prozesse gegenüber einzelnen Modellen, als auch die Einführung von Verbesserungs-initiativen behandelt sowie die nachhaltige Umsetzung der geforderten Prozesse.

• Grundlagen der Softwareprozessverbesserung• CMMI und ISO/IEC 15504 (SPICE) für Tester• Übersicht über aktuelle Testverbesserungsprozess-Modelle (TMMI, TPI, CTP, STEP, ISO/IEC 33063 Test Assessment und TestSPICE u.a.)• Auswahl und Planung der Testverbesserung• Steuerung und Durchführung der Testverbesserung• Kontinuierlicher Verbesserungsprozess• Metriken und Testverbesserung

07/2014

Nach dem Seminar kennen Sie die wichtigsten Standards und Modelle zur Verbesserung von Testprozessen. Sie können einen Testverbesserungsplan erstellen, die notwendigen Schritte zur Durchführung und Steuerung initiieren und erforderliche Personen beteiligen.

Dieser Workshop ist für Sie genau richtig, wenn Sie der Überzeu-gung sind, dass gute Testprozesse wesentlich sind, um auch gute Testergebnisse zu erzielen und Sie das gesammelte Wissen aus anerkannten Standards für Ihr Unternehmen gewinnbringend ein-setzen möchten.

Certified Tester Foundation Level oder vergleichbares BasiswissenSoftwaretests.

Inhalt

Lernziele/Nutzen

Zielgruppe

Voraussetzungen

Marlene Schmitt www.exco-solutions.com/trainingsT +49 6233 [email protected]

Basiswissen

GMP Basis Schulung

Ansprechpartnerin:

Die Erfüllung der Anforderungen der „guten Herstellpraxis“ istHandelsvoraussetzung für viele Produkte im regulierten Umfeld. Das Seminar „GMP Basis Schulung“ gibt einen Überblick über dieAnforderungen, Regelwerke und Auswirkungen der GxP-Guidelines auf Produktion, Qualitätsmanagementsysteme, Qualifizierung, Validierung sowie Forschung und Entwicklung. Die Schulung stellt die wichtigsten Regelwerke vor, darunter 21CFR Part 210, 211 und 820 sowie das Arzneimittelgesetz und die EMEA-Guidelines, die die GxP-Richtlinien beschreiben und erklären.

07/2014

Inhalt

Lernziele/Nutzen

Zielgruppe

Voraussetzungen

• Behörden und GxP-Compliance• Regelwerke und Arzneibücher• Behörden-Inspektionen• QM-System & GMP• GMP-Anforderungen an Anlagen, Produkte, Personal, Dokumentation• Qualifizierung von Anlagen und Instrumenten• Validierung - Prozesse, Reinigung, Computer, Methoden

Nach dem Seminar haben Sie grundlegende Kenntnisse der „Good Manufacturing Practice (GMP)“. Sie wissen, warum es wichtig ist, die Richtlinien für „Gute Arbeitspraxis“ (GxP) einzuhal-ten und Sie kennen die wichtigsten Anforderungen und Regel-werke der „Guten Herstellpraxis“ und ihre Anwendungsbereiche.

Dieser Workshop passt perfekt zu Ihnen, wenn Sie den Erfolg Ihres Testprojekts nicht dem Zufall überlassen, sondern mit Zahlen,Daten und Fakten planen und steuern wollen: besonders nützlich für Testmanager, IT- und Projektmanager oder QS-, QM- und Test-verantwortliche.

Grundlagen im Testmanagement.

Marlene Schmitt www.exco-solutions.com/trainingsT +49 6233 [email protected]

Im Kurspreis enthalten.

Workshop

Erfolgreich GMP relevante Dokumente reviewen

Ansprechpartnerin:

Reviews werden als frühe und effektive Form analytischer, statischer Qualitätssicherung von Softwareprodukten angewendet. Sie sind Bestandteil des ISTQB® Certified Tester Foundation Level Lehrplans und ihre Durchführung wird in Standards und Modellen eingefordert. Zusätzlich werden adäquate Schulungen in der neuen Version des Standards für Software Reviews IEEE 1028™-2008 verlangt. In diesem Workshop lernen Sie den Ablauf und die Durchführung einer forma-len Inspektion im GxP-Umfeld kennen. Eine Einführung in die wich-tigsten Merkmale von GxP-relevanten Dokumenten und die Anforde-rungen an Reviews im regulierten Umfeld sorgen für ein grundlegend gleiches Verständnis.

Sie erfahren, welche Rollen im Review benötigt werden und welchen Nutzen Sie aus der Durchführung ziehen können.

07/2014

Im Kurspreis enthalten:Reviews in der System- und Softwareentwicklung, P. Rösler, M. Schlich, R. Kneuper

Inhalt

Lernziele/Nutzen

Zielgruppe

Voraussetzungen

• Hintergründe von Peer-Reviews im GxP-relevanten Umfeld• Forderungen von GxP an Dokumente• Typische Beispiele von fehlerhaften Dokumenten• Reviewchecklisten für GxP-relevante Dokumente• Reviewphasen• Rollen in Reviews• Durchführung des Reviews

Nach dem Seminar kennen Sie die Review-Technik der formalenInspektion und können gegenüber Vorgesetzten und Kollegen denNutzen der Reviews am Beispiel eines GxP-relevanten Dokumentesaufzeigen. Sie kennen den Ablauf und die teilnehmenden Rollen eines formalen Reviews. Als Mitglied eines Reviewteams können Sie sich effizient und erfolgreich einbringen.

Dieser Workshop passt perfekt für Sie, wenn Sie qualitätsbewusst sind und Fehler im regulierten Umfeld frühzeitig aufdeckenwollen, zum Beispiel in der Projektleitung, der Qualitätssicherung, beim Erheben von Anforderungen, bei Designerstellung, beim Entwickeln und Testen.

Empfohlen: GMP Grundlagen.

Marlene Schmitt www.exco-solutions.com/trainingsT +49 6233 [email protected]

Basiswissen mit optionaler Prüfung

ICPMSB e.V. Certified Professional for Medical Software - Foundation Level

Ansprechpartnerin:

Die Inhalte des Kurses „Certified Professional for Medical Software“ vermitteln einen internationalen Standard zur Entwicklung medizini-scher Software. In diesem Kurs wird die gerade für die Entwicklung medizinischer Software bedeutende Gebrauchstauglichkeit beleuch-tet. Zuletzt werden ausgewählte Themen aus der medizinischen Informatik besprochen, die Sie als Experte für medizinische Software kennen sollten. Im Fokus steht dabei, neben der Konformität zu den einschlägigen Normen, immer auch die Frage, wie sich die vielfälti-gen Prozessvorgaben pragmatisch realisieren lassen.

Eine unabhängige Institution bietet, im Anschluss an das CPMS-Seminar, eine optionale Prüfung zum „Certified Professional for Medical Software“ an.

07/2014

Inhalt

Lernziele/Nutzen

Zielgruppe

Voraussetzungen

• Regulatorische Landschaft• Qualitätsmanagementsysteme• Risikomanagement• Softwarelebenszyklusmodelle• Usability• Dokumentenmanagement• Medizinische Informatik

Der Kurs stellt Ihnen das notwendige Handwerk für normen- bzw. gesetzeskonforme und effiziente Entwicklung medizinischer Soft-ware zur Verfügung.

Der CPMS Kurs wendet sich an die Personen, die mit der Entwicklung und Qualitätssicherung von Software in Medizin-produkten und als eigenständiges Medizinprodukt betraut sind.(Software-Entwickler und -Tester, Projektleiter)

Keine.

Marlene Schmitt www.exco-solutions.com/trainingsT +49 6233 [email protected]

Im Kurspreis enthalten:Basiswissen Medizinische Software, Chr. Johner, M. Hölzer-Klüpfel, S. Wittorf

Schulungsteam

Referenten, Ansprechpartner

Weitere Informationen zu den EXCO-Trainern finden Sie auf unserer Website unter:www.exco-solutions.com/trainings

Andreas Porr ist ISTQB® Certified Tester Foundation Level und - Advanced Level - Test Manager. Als Trainer und Consultant in der technischen Informatik und Kommunikationselektronik ist er seit über zehn Jahren im Bereich Qualitäts-sicherung und Prozessoptimierung tätig. Seit 2003 ist er für EXCO Trainer, Consultant und Projektleiter. In vielen Projekten großer Konzern- und Firmen-kunden hat er die Software-Validierung und -Verifizierung geleitet sowie Schulungen durchgeführt.

Andreas Porr

Mark Ziegler

Maud Schlich

Angelika Buhndorf

Marlene Schmitt

Thomas Wolf

Mark Ziegler ist ISTQB® Certified Tester Advanced Level - Test Manager. Er hat in vielen IT-Projekten für Konzerne in der Produktsicherheit gearbeitet. Seit 2012 ist er bei EXCO Consultant und Trainer. Ein Fokus seiner Arbeit ist die Verifizie-rung und Validierung von Software-Lösungen (Embedded Software, mobile Ap-plikationen, Prüfplatzsoftware, Anlagensteuerungssoftware), die im regulierten Umfeld der Medizintechnik eingesetzt werden. Hinzu kommt das Erstellen und das Review von Qualifizierungs-, Validierungs- und Zulassungsdokumentationen.

Maud Schlich ist Certified Tester Full Advanced Level und seit 2007 Mitglied desGerman Testing Board des ISTQB®. Beim ASQF leitet sie die Regionalfachgruppe „Maturity Models Rhein/Main“. Sie ist ISO/IEC 15504 (SPICE) und Automotive SPICE Assessorin. Schwerpunkt ihrer über zwanzigjährigen Tätigkeit ist die nach-haltige Einführung von Reviews und formalen Inspektionen mit Hilfe von Work-shops, Präsenz- und Online-Schulungen sowie Coaching von Moderatoren und Qualitätsmanagern. Bereits seit 2006 ist sie bei EXCO als freiberufliche Trainerin.

Angelika Buhndorf ist zertifizierte Interne Auditorin nach DIN EN ISO 13485 und seit 2011 als Trainerin, Consultant und Projektleiterin bei EXCO in der GMP Compliance für Arzneimittel und Medizinprodukte tätig. Bereits seit 1989 sam-melte sie Erfahrung in der Qualitätssicherung im Labor, der Qualifizierung von Instrumenten und bei der Validierung von Testmethoden. Darüber hinaus war sie in der Quality Assurance und Produktentwicklung tätig.

Marlene Schmitt ist seit 2012 verantwortlich für die Planung, Organisationund Steuerung sämtlicher Trainings, die von EXCO angeboten werden. Bei allenFragen rund um die maßgeschneiderten Trainings, die auf Wunsch auf das persönliche System- und Lösungsumfeld unserer Kunden angepasst werden, steht sie gerne als Ansprechpartner zur Verfügung.

Thomas Wolf ist bei der EXCO GmbH Leiter des Geschäftsbereichs Quality &Compliance und als solcher verantwortlich für alle Qualitätssicherungsmaßnahmen bei der Entwicklung von Software, Prozessen, Systemen und Analytikmethoden ebenso wie für die von EXCO angebotenen Trainings. Sein langjähriges Know-how basiert auf der erfolgreichen Durchführung zahlreicher nationaler und internationaler Projekte rund um die Themenfelder Systementwicklung, Test- verfahren und Produktionsprozesse im regulierten und kritischen Umfeld.

07/2014

Weitere Informationen zu den EXCO-Trainings finden Sie auch auf unserer Website unter:www.exco-solutions.com/trainings

EXCO. The Quality CompanySolutions for Industry and R&D

EXCO GmbHAdam-Opel-Straße 9-11D-67227 FrankenthalT +49 6233 73778-0F +49 6233 73778-390www.exco-solutions.com

07/2014

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