selected projects

διαμαντόγλου θανάσηςντιζάιν πορτφόλιο

project//Proton PharmaΦαρμακευτική εταιρεία

project//Proton Pharma επιστολόχαρτο, χαρτί fax, φάκελος, with compliments, επαγγελματική κάρτα, τιμολόγιο-απόδειξη, αγγελία, manual//Φαρμακευτική εταιρεία

Αχαΐας 4 & Τροιζηνίας 145 64 Ν. Κηφισιά, Αττική τηλ.: 210 6254175 fax: 210 6254190 e-mail: [email protected]

TELEFAX

Αχαΐας 4 & Τροιζηνίας 145 64 Ν. Κηφισιά Aθήνα τηλ.: 210 6254175 fαχ: 210 6254190 e-mail: [email protected]

προς

υπ’όψιν

από

ηµεροµηνία

σελίδες

θέµα

H φαρµακευτική εταιρία Proton Pharma ΑΕζητά για άµεση πρόσληψη

Financial Controllerη θέση αναφέρεται στην Γενική Διεύθυνση

Απαραίτητα προσόντα:• Πτυχίο Ανωτάτης Οικονοµικής Σχολής• Εµπειρία σε ανάλογη θέση• Άριστη γνώση αγγλικών

Η εταιρία παρέχει:• Ανταγωνιστικό πακέτο αποδοχών• Πρόσθετη ιατροφαρµακευτική ασφάλιση• Αυτοκίνητο• Bonus

Οι ενδιαφερόµενοι παρακαλούνταινα αποστείλουνβιογραφικό σηµείωµαστην ηλεκτρονική διεύθυνση [email protected]ή στο Fax: 210 6254190ή στην ακόλουθη διεύθυνση:Proton Pharma AEAχαΐας 4 & Τροιζινίας145 64, Νέα Κηφισιά, ΑττικήYπ’ όψιν: Kας Μπαλτσιώτη

Τεχνικές πωλήσεων Οδηγός τσέπης

Σ Τ Ο Ι Χ Ε Ι Α Π Ε Λ Α Τ Η

Π Ε Ρ Ι Γ Ρ Α Φ Η Ε Ι Δ Ο Υ Σ

Σ Υ Ν Ο Λ Α

Σ Υ Ν Ο Λ Α

Α Ν Α Λ Υ Σ Η

Α Ν Α Κ Α Τ Η Γ Ο Ρ Ι Α

Φ . Π . Α

Ο Π Α Ρ Α Λ Α Β Ω Ν

Ε Κ Π Τ Ω Σ Η%

Ε Ι Δ Ο Σ Π Α Ρ Α Σ Τ Α Τ Ι Κ Ο Υ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ

ΔΕΛΤΙΟ ΑΠΟΣΤΟΛΗΣ ΕΝΑΡΞΗ ΑΠΣΤΟΛΗΣ ΩΡΑ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ

ΣΕΙΡΑ ΑΡΙΘΜΟΣ

Τόπος Αποστολής:Τόπος Προορισµού:Σκοπός Διακίνησης:

ΚΩΔ. ΕΙΔΟΥΣΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗ

ΚΩΔ.ΕΙΔΟΥΣ LOT ΗΜ/ΝΙΑ

ΛΗΞΗΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑΤΙΜΗ

ΜΟΝΑΔΑΣΑΞΙΑ ΠΡΙΝ ΤΗΝ

ΕΚΠΤΩΣΗ ΑΞΙΑΚΑΘΑΡΗ

ΑΞΙΑ%

Φ.Π.Α.

%Φ.Π.Α.

ΑΞΙΑ ΠΡΙΝ ΑΠΟΤΗΝ ΕΚΠΤΩΣΗ ΕΚΠΤΩΣΗ ΚΑΘΑΡΗ ΑΞΙΑ Π.Φ.Σ. Φ.Π.Α. ΑΞΙΑ ΜΕ Φ.Π.Α.

ΕΝΙΑΙΟ ΜΗΧΑΝΟΓΡΑΦΙΚΟ ΕΝΤΥΠΟ ΠΟΛΛΑΠΛΩΝ ΧΡΗΣΕΩΝ- Επιστροφές γίνονται δεκτές µόνον αυτές που υποχρεώνει ο νόµος (απο 15 έως 25 κάθε µήνα).- Τα εµπορεύµατα ταξιδεύουν για λογαριασµό και µε ευθύνη του αγοραστή.- Για τις διαφορές που έχουν σχέση µε αυτή την πώληση, αρµόδια είναι τα δικαστήρια της Αθήνας.- ΤΡΑΠΕΖΑ: ΕΘΝΙΚΗ ΥΠΟΚ/ΜΑ Ν. ΕΡΥΘΡΑΙΑΣ (120) ΛΟΓ. 470745-18- Η πληρωµή των τιµολογίων αποδεικνύεται µόνο µε έγγραφη απόδειξη της εταιρίας.

ΛΕΥ

ΚΟ

: ΠΕΛ

ΑΤ

ΗΣ

(ΑΠ

ΟΤ

ΕΛΕΙ

ΣΥ

ΝΟ

ΔΕΥ

ΤΙΚ

Ο Μ

ΕΤΑ

ΦΟ

ΡΑΣ)

ΡΟΖ

: ΛΟ

ΓΙΣΤ

ΗΡΙ

Ο (

ΔΕΝ

ΑΠ

ΟΤ

ΕΛΕΙ

ΣΥ

ΝΟ

ΔΕΥ

ΤΙΚ

Ο Μ

ΕΤΑ

ΦΟ

ΡΑΣ)

ΚΙΤ

ΡΙΝ

Ο: Σ

ΤΕΛ

ΕΧΟ

Σ (Δ

ΕΝ Α

ΠΟ

ΤΕΛ

ΕΙ Σ

ΥΝ

ΟΔ

ΕΥΤ

ΙΚΟ

ΜΕΤ

ΑΦ

ΟΡΑ

Σ)

ΠΛΗΡΩΤΕΟ ΠΟΣΟ

ΑΡΙΘ. ΘΕΩΡΗΣΗΣPROTON PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ

ΑΧΑΪΑΣ 4 & ΤΡΟΙΖΗΝΙΑΣ 145 64 Ν. ΚΗΦΙΣΙΑ ΑΤΤΙΚΗΤΗΛ. 210 6254175 FAX: 210 6254190 e-mail: [email protected]

Α.Φ.Μ.: 998278100 Δ.Ο.Υ.: Φ.Α.Ε.Ε. ΑΘΗΝΩΝ ΑΡ. Μ.Α.Ε.: 64574/01ΑΤ/Β/07/501

Αχαΐας 4 & Τροιζηνίας 145 64 Ν. Κηφισιά, Αττική

project//Proton Pharma Σχεδιασμός συσκευασίας, σχεδιασμός blister, σχεδιασμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος//Φαρμακευτική εταιρεία

project//Proton Pharma εφαρμογή λογοτύπου//Φαρμακευτική εταιρεία

project//Proton Pharma Σχεδιασμός εταιρικού brand για χρήση σε διάφορες εφαρμογές από Καρτολίνα ιατρού μέχρι και εκθεσιακό περίπτερο//

Φαρμακευτική εταιρεία

project//Roche HellasΦαρμακευτική εταιρεία

project//Roche Hellas Σχεδιασμός εντύπων//Φαρμακευτική εταιρεία

O ΜΟΝΑΔΙΚΟΣαντι-αγγειογενετικός παράγοντας

µε ΟΦΕΛΟΣ ΕΠΙΒΙΩΣΗΣ χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS)

στην 1η γραµµή του ΜΚΜ

ακόµα και σε δύσκολες υποοµάδες ασθενών

Για την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντοςανατρέξτε στην εσωτερική σελίδα του οπισθόφυλλου.

Roche (Hellas) A.E.Αλαµάνας 4 & Δελφών 151 25 Μαρούσι, Αττική, τηλ.: 210 6166100, fax: 210 6166618 Α

VA

BRE_

05_2

010

Εµπεριέχεται η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του ΠροϊόντοςΕµπεριέχεται η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος

Ο’Shaughnessy et al, Poster 207, SABCS 2009Περίληψη των Χαρακτηριστικών του προϊόντος Avastin® - 21.12.2009Fumoleau et al, poster 903, SABCS 2008Kabbinavar F et al, Cancer Therapy 2008, Vol 6, page 327-340Thomssen et al, Poster 6093, SABCS 2009Biganzoli et al, poster 1032, ASCO 2009Folkman J., In: DeVita VT Jr, Hellman S, Rosenberg SA, eds. Cancer: Principles & Practice of Oncology. Vol 2. 7th ed. Philadelphia, PA Lippincott Williams & Wilkins; 2005: 2865-2882Bergers G, Benjamin LE. Nat Rev Cancer. 2003;3:401-410Jain RK, Duda DG, Clark JW, Loeffler JS. Nat Clin Pract Oncol. 2006;3:24-40Bergers G, Brekken R, McMahon G, et al. Nat Cell Biol. 2000;2:737-744Inoue M, HagarJH, Ferrara N, et al Cancer Cell. 2002;1:193-202Piegra et al, poster 1033, ASCO 2009Glaspy et al, poster 489, EBCC 2010Smith I.E et al, SABCS 2008 poster 4118

Το έντυπο είναι από 100%

ανακυκλώσιµο υλικό

Ανακυκλώνουµε

Σκεφτόµαστε το Περιβάλλον

1.2.3.4.5.6.7.

8.9.

10.11.12.13.14.

Βιβλιογραφικές αναφορές:

Για την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος ανατρέξτε στην εσωτερική σελίδα του οπισθόφυλλου

Επιβίωση που ξεπερνά τα 3 χρόνιαΌταν το Avastin®+ IFN χορηγείται

στην 1η γραµµή θεραπείαςτου µεταστατικού καρκίνου νεφρού

Το έντυπο είναι από 100%

ανακυκλώσιµο υλικό

Ανακυκλώνουµε

Σκεφτόµαστε το Περιβάλλον

AV

A(R

CC

)- 0

1/20

11

Εµπεριέχεται η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του ΠροϊόντοςΕµπεριέχεται η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος

Roche (Hellas) A.E.Αλαµάνας 4 & ∆ελφών 151 25 Μαρούσι, Αττικήτηλ.: 210 6166100, fax: 210 6166618

H κατάλληλη θεραπευτική επιλογή για πλήθος ασθενών 5-7

AVASTIN® + IFN

Χορηγώντας AVASTIN® + IFN στην 1η γραµµή θεραπείας και στη συνέχεια TKIs επιτυγχάνεται όφελος στη συνολική επιβίωση, που ξεπερνάει τα 3 χρόνια1,2

Η τελική ανάλυση της µελέτης AVOREN επιβεβαιώνει ότι το AVASTIN® µε µειωµένη δόση IFN διατηρεί την αποτελεσµατικότητα και βελτιώνει την ανεκτικότητα1

Η εκλεκτική αναστολή του VEGF ελέγχει αποτελεσµατικά την αγγειογένεση και την ανάπτυξη του όγκου, µειώνοντας τις ανεπιθύµητες ενέργειες4

AVASTIN® + IFN

Ασθενείς µε αυξηµένη δραστηριότητα

Το AVASTIN® + IFN δεν προκαλεί σύνδροµο παλαµών πελµάτων και δεν επηρεάζει αρνητικά την κινητικότητα ασθενών µε έντονη καθηµερινή δραστηριότητα

Ασθενείςµε διατροφικές διαταραχές

Το AVASTIN® + IFN δεν προκαλεί στοµατίτιδα, βλεννογονίτιδα ή έµετους ενώ διάρροιες εµφανίζονται σε πολύ µικρότερη συχνότητα σε σχέση µε τα TKI’s

Ασθενείς που λαµβάνουν και άλλα φάρµακα

Το AVASTIN® + IFN δεν έχει αλληλεπιδράσεις µε άλλα φάρµακα που µπορεί να λαµβάνει ο ασθενής

Ασθενείς µε ιστορικό καρδιακής λειτουργίας

Το AVASTIN® + IFN µπορεί να αποτελέσει καλύτερη επιλογή από το sunitinib ως καλύτερα ανεκτή θεραπεία

Βιβλιογραφικές αναφορές1. Escudier B. et al.; A phase III trial of bevacizumab plus interferon-α2a in patients with metastatic renal cell carcinoma (AVOREN): final analysis of overall survival. J Clin Oncol 2010; 28(13): 2144–502. Escudier, et al.; ASCO 2009; Roche, data on file3. G.H.J. Mickisch et al., ESMO 2010, Poster: 918P4. Schmidinger M. ; Presentation Avastin Satellite Symposium EIKCS 20105. Schmidinger M. et al; Novel agents for renal cell carcinoma require novel selection paradigms to optimise first-line therapy. Cancer Treat Rev. 2009 May;35(3):289-966. Porta C. et al; , Tolerability of first-line therapy for metastatic renal cell carcinoma. Cancer Treat Rev. 2009 May;35(3):297-3077. Avastin Summary of Product Characteristics

Ασθενείς που αξιολογούν ιδιαίτερα την εµφάνιση τους

Το AVASTIN® + IFN δεν προκαλεί αποχρωµατισµό τριχών και δέρµατος ή δερµατικό εξάνθηµα


Το κλινικό όφελος επιβεβαιώθηκε και στην καθηµερινή κλινική πρακτική6

O ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ αντι-αγγειογενετικός παράγοντας µε ΟΦΕΛΟΣ ΕΠΙΒΙΩΣΗΣ χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS)

Visceral Disease (Involvment of liver and/or lungs) HR (95% CI)

E210

0AV

ADO

Pac0.58 (0.45-0.74)

0.73 (0.59-0.90)

Διάµεσο PFS (µήνες)

Pac+AVASTIN®

Doc+PL

Doc+AVASTIN®

n=244

n=236

n=187

n=199

8.0

8.8

10.4

5.6

Age (≥65 yr) HR (95% CI)

E210

0AV

ADO

Pac0.67 (0.42-1.05)

0.68 (0.43-1.08)


Pac+AVASTIN®

Doc+PL

Doc+AVASTIN®

n=83

n=84

n=38

n=48

7.7

10.3

10.4

6.1

Age (≥70 yr)

ATH

ENA

Διάµεσο ΤΤP (µήνες)

Taxane based+ AVASTIN®

10.5n=165

αν

ασθενείς µεσπλαχνικέςµεταστάσεις

ασθενείς> 65 ετών

Πάνω από 10 µήνες επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) στις ασθενείς

που έλαβαν AVASTIN® 1,13



Μείωσητου κινδύνου εξέλιξης της νόσου ή θανάτου έως και 42%


*TTP: χρόνος µέχρι την εξέλιξη της νόσου




E210

0AV

ADO

Pac0.58 (0.45-0.74)

0.73 (0.59-0.90)


Pac+AVASTIN®

Doc+PL

Doc+AVASTIN®

n=244

n=236

n=187

n=199

8.0

8.8

10.4

5.6

Age (≥65 yr) HR (95% CI)

E210

0AV

ADO

Pac0.67 (0.42-1.05)

0.68 (0.43-1.08)


Pac+AVASTIN®

Doc+PL

Doc+AVASTIN®

n=83

n=84

n=38

n=48

7.7

10.3

10.4

6.1

Age (≥70 yr)

ATH

ENA



10.5n=165

αν













E210

0AV

ADO

Pac0.58 (0.45-0.74)

0.73 (0.59-0.90)


Pac+AVASTIN®

Doc+PL

Doc+AVASTIN®

n=244

n=236

n=187

n=199

8.0

8.8

10.4

5.6

Age (≥65 yr) HR (95% CI)

E210

0AV

ADO

Pac0.67 (0.42-1.05)

0.68 (0.43-1.08)


Pac+AVASTIN®

Doc+PL

Doc+AVASTIN®

n=83

n=84

n=38

n=48

7.7

10.3

10.4

6.1

Age (≥70 yr)

ATH

ENA



10.5n=165

αν










project//Roche Hellas Σχεδιασμός καταχωρήσεων//Φαρμακευτική εταιρεία

project//Roche Hellas Σχεδιασμός banner, lightbox, roll up//Φαρμακευτική εταιρεία

ΝΕΑ ΕΝΔΕΙΞΗ

Το Avastin®

... και µε το docetaxel

παρατείνει σηµαντικά την ΕΠΙΒΙΩΣΗχωρίς εξέλιξη της νόσου

στην 1η γραµµή του ΜΚΜ

Πριν τη συνταγογράφηση, συµβουλευτείτε την ΠΧΠ του προϊόντος που διατίθεται στο εκθετήριο

project//Roche Hellas Σχεδιασμός προσκλήσεων//Φαρμακευτική εταιρεία

2nd International11 Σεπτεβρίου, Πολιτιστικό Ίδρυμα Τήνου, Τήνος

Lung Cancer Seminar

Lucio Crinò, M.D.Meet

the expertsession

Innovations in GI cancer care: changing patients’ lives

InvitationFriday 26 June 200913.30–14.45Room 113–115, Level 1 Centre de Convencions Internacional de Barcelona Barcelona, Spain

Held in conjunction with the ESMO International Symposium: 11th World Congress on Gastrointestinal Cancer

Lunch will be available from 13.00–13.30

*Non-approved indication

project//Roche Hellas Σχεδιασμός και ανάπτυξη καμπάνιας//Φαρμακευτική εταιρεία

Avastin.grΣτρατηγική προώθησης

Στρατηγική προώθησης

Στάδιο IΙ

Δηµιουργία ID Card για τους γιατρούς

ID Card

µε το προσωπικό password

& username του γιατρού

Προτεινόµενος χρόνος εκτέλεσης ενέργειας Μέσα Οκτώβρη

γιατρού


Στάδιο IΙΙ c

Διακίνηση USB Flash Stick memory card

Προτεινόµενος χρόνος εκτέλεσης ενέργειας Αρχές Νοέµβρη


Στάδιο IΙΙ d

Διακίνηση ηµερολογίου οθόνης

Ηλεκτρονικού Υπολογιστή

Προτεινόµενος χρόνος εκτέλεσης ενέργειας Αρχές Δεκέµβρη


Στάδιο IΙΙ e

Διακίνηση επιτραπέζιου

ηµερολογίου-agenda

Προτεινόµενος χρόνος εκτέλεσης ενέργειας Αρχές Δεκέµβρη


Στάδιο IV

Ενέργειες ενίσχυσης και προώθησης site avastin.gr

Προτεινόµενος χρόνος εκτέλεσης ενέργειας Από το 2011

Αποστολή ηλεκτρονικών υπενθυµήσεων

µε αφορµή συκεκριµένα γεγονότα

σε στυλ Newsletter

Αποστολή ηλεκτρονικών υπενθυµήσεων

µε αφορµή συκεκριµένα γεγονότα

µε την µορφή iCal, όπου ενσωµατώνονται

απευθείας στο outlook του γιατρού


Στάδιο V

Ενέργειες ενίσχυσης site avastin.gr


Εµπλουτισµός του site µε κατηγορία

Web Broadcast-video on Demand


Στάδιο VI

Ενέργειες ενίσχυσης site avastin.gr


Δηµιουργία εφαρµογών (για το iphone)

project//Roche Hellas Σχεδιασμός ειδικών εφαρμογών - από σχεδιασμό και παραγωγή post it μέχρι σχεδιασμό newsletter//Φαρμακευτική εταιρεία

Roche (Hellas) A.E.

Αλαµάνας 4 & ∆ελφών 151 25 Μαρούσι, Αττική

τηλ.: 210 6166100, fax: 210 6166618

Εάν δεν μπορείτε να διαβάσετε αυτό το μήνυμα, πατήστε εδώ

Dear Dr ,We are pleased to issue the first Bevacizumab Newsletter which aims to provide you with up to date scientific information on anti-angiogenic treatment, across various tumor types, from major international congresses.The current issue is dedicated to ASCO 2010 where the following data were presented:• The first positive phase III study of front-line anti-angiogenic therapy in advanced ovarian cancer• MACRO trial (Phase III) in mCRC (use of Bevacizumab as single agent maintenance treatment)• Review of three phase III trials in the 1st line mBC setting (independent of chemotherapy partner)• Phase IV trial data of Bevacizumab in 1st line mNSCLC (in specific patient subgroups)• Review on the treatment decision criteria in mRCC• Data on patients with newly diagnosed Glioblastoma Multiforme (Phase III trial) as well as data on patients with relapsed Glioblastoma Multiforme (update on BRAIN study)• Για το συνδυασμό Bevacizumab + mtor στον καρκίνο του νεφρού.

Metastatic Breast CancerΑ meta-analysis of 3 Phase III studies (E2100, AVADO and RIBBON-1) confirmed that Bevacizumab combined with standard first-line chemotherapy extended the time women with advanced breast cancer lived without their disease worsening (PFS). In RIBBON-2 study, pre-specified subgroup analysis consistently favor bevaci-zumab arms regardless of disease characteristics and prior chemotherapy.

Read More

Γνωστοποίηση-Δήλωση προς τους παραλήπτες:Το περιεχόμενο του μηνύματος (Newsletter) καθώς και το περιεχόμενο στο οποίο οδηγούν οι σύνδεσμοί του απευθύνεται μόνο στους παραλήπτες που αναφέρονται σε αυτό και είναι εγγεγραμμένοι στην αντίστοιχη λίστα. Σε περίπτωση που περιέλθει σε εσάς από λάθος χωρίς να είστε ο αναφερόμενος στο μήνυμα παραλήπτης,

παρακαλούμε να το διαγράψετε άμεσα. Σε περίπτωση προώθησης του παρόντος μηνύματος σε τρίτους, η Roche (Hellas) Α.Ε. δε φέρει καμία ευθύνη.

Εάν δεν επιθυμείτε να λαμβάνετε το Bevacizumab Newsletter πατήστε εδώ

Όροι Χρήσης

Προσωπικά δεδομένα

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος

Αναφορά Ανεπιθύμητων Ενεργειών

Ιούνιος 2010 - Newsletter 1 / ASCO 2010

Bevacizumab

Metastatic Renal Cell CarcinomaAn indirect comparison of bevacizumab plus interferon-alpha-2a versus tyrosine kinase inhibitors in first-line metastatic renal cell carcinoma therapy show that there is no statistically significant PFS difference between BEV+IFN and TKIs in first-line mRCC. These findings imply that additional treatment decision criteria such as tolerability and therapy sequencing need to be consid-ered in treatment decisions.

Read More

Other tumorsIn the GOG-0218 study, women with previously untreated ovarian cancer who received front-line Avastin in combination with carboplatin and paclitaxel chemotherapy, followed by the continuation of Avastin alone, had a 39% improvement in the likelihood of living longer without disease worsening (PFS) compared to chemotherapy alone.

Preliminary data for newly diagnosed GBM show that the addition of Avastin to TMZ and radiation followed by Avastin,TMZ and irinotecan improve median PFS and prolong overall survival. Updated data from the Brain trial regarding safety and survival were also presented.

CALGB 90401 study did not met the primary end point although addition of bevacizumab to docetaxel and prednisone improves PFS, meas-urable disease response and post-therapy PSA decline.

Avagast is the first large randomized 1st line Phase III study with Avastin in gastric cancer. Although the trial did not meet its primary endpoint there was a significant benefit in secondary efficacy end points (PFS/RR) in the Avastin treatment arm.

Read More

Non Small Cell Lung CancerAvastin prolongs PFS and OS in advanced NSCLC. AR-IES, a prospective observational cohort study evaluat-ing bevacizumab (BV) in a real world setting, shows that Clinical Outcomes in special populations are consistent with the known BV efficacy and safety profile. Data from the ATLAS study, a phase IIIb trial comparing BV therapy with or without erlotinib after completion of chemothera-py for first-line treatment of advanced NSCLC, show that

the addition of erlotinib to BV significantly improved PFS and may also provide OS benefit.

Read More

Metastatic Colorectal CancerThe data from the new phase III MACRO trial show that bevacizumab may be used as an effective single-agent maintenance treatment option in patients treated for met-astatic colorectal cancer following induction therapy with capecitabine / oxaliplatin (XELOX) chemotherapy plus bevacizumab. Moreover, data from two observational cohort studies, ARIES 1 & 2, provide further evidence on the benefit derived from the use of Bevacizumab beyond

disease progression.

Read More

Το παρόν Newsletter ενδέχεται να περιέχει κλινικά δεδομένα εκτός των εγκεκριμένων θεραπευτικών ενδείξεωντης μπεβασιζουμάμπη (bavacizumab) στην Ελλάδα. Προσφέρεται στους Επαγγελματίες Υγείας

ως υπηρεσία επιστημονικής πληροφόρησης από τη Roche (Hellas).

project//Roche Hellas Σχεδιασμός εντύπων//Φαρμακευτική εταιρεία

ΟΡΟΘΕΤΙΚΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ

Για την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντοςανατρέξτε στην θήκη του οπισθοφύλλου

www.mabthera-ra.com

Με 2 κύκλουςτο χρόνο

POSITIVE RESULTS

Οδηγός εντύπου\\1st Cycle Meeting

Αποκλειστικά για εσωτερική χρήση


Ενεργοποιηµένα B κύτταρα είναι οι βασικοί συντελεστές στους οροθετικούς ασθενείς µε ΡΑ1–4

Οροθετικoί = RF και/ή anti-CCP θετικοί, Οροαρνητικοί = RF και anti-CCP αρνητικοί.

Πανευρωπαϊκό Αρχείο του MabThera στη ΡΑ

Πολυκεντρική Γαλλική µελέτη παρατήρησης

Το MabThera® στοχεύειενεργοποιηµένα

Β κύτταραπου εκφράζουν CD20+5

ΕνεργοποιηµέναΒ κύτταρα

∆ιαφοροποίηση

Απελευθέρωσηπρο-φλεγµονωδών

κυτταροκινών

Παρουσίασηαυτοαντιγόνου σταΤ λεµφοκύτταρα

Ενεργοποιηµένα Β κύτταραπολλαπλασιάζονται και

παράγουν αυτοαντισώµατα=

οροθετικοί ασθενείς µε ΡΑ1-4,6

Αντισώµατα έναντικυτρουλλινιωµένωνπεπτιδίων (anti-CCP)

ΡευµατοειδήςΠαράγοντες

(RFs)

Το MabThera®

προσφέρει καλύτερηανταπόκριση στους

οροθετικoύς συγκριτικάµε τους οροαρνητικούς

ασθενείς7

Προοδευτική συµπτωµατικήοροθετική ρευµατοειδή αρθρίτιδα

Πυροδότησηαυτοανοσίας - αυτοαντιγόνα

Ενεργοποιηµέναφαγοκύτταρα

∆ρασηΚυτταροκινών Ανοσοσυµπλέγµατα

Παραγωγήαυτοαντισωµάτων

To MabThera® παρουσίασε µεγαλύτερη µείωση DAS28 στους 6 µήνες στους οροθετικούςέναντι των οροαρνητικών ασθενών

CERERRA8

0

1.5

2.5

3.0

2.0

1.0

0.5Μεί

ωση

κατ

ά D

AS2

8

2.0*1.7

RF

2.1**

1.5

ANTI-CCP

2.1***

1.4

RF and anti-CCP

*p=0.02, **p=0.06, ***p=0.09Οροθετικοί } n=810Οροαρνητικοί

Ενισχυµένη ανταπόκριση σε οροθετικούς,συγκριτικά µε οροαρνητικούς ασθενείς

0

60

100

80

40

20

% α

σθεν

ών

µε E

ULA

Rαν

ταπό

κρισ

η στ

ις 2

4 εβ

δοµά

δες

48

(RF αρνητικό και antiCCP-) καιIgG <12.7 g/L

70

(RF θετικό ή antiCCP+) ήIgG >12.7 g/L

85

(RF θετικό ή antiCCP+) καιIgG >12.7 g/L

ΠΧΠ MabThera®:Ενισχυµένη ανταπόκριση σε οροθετικούς, συγκριτικά µε οροαρνητικούς ασθενείς

O συνδυασµός των προγνωστικών παραγόντων (παρουσία αυτοαντισωµάτων,RF ή/και antiCCP ή/και υπεργαµµασφαιριναιµία) αυξάνει τις πιθανότητες ανταπόκρισης στο MabThera®

Μελέτη SMART9

n=208

project//Roche Hellas Σχεδιασμός καταχωρήσεων//Φαρμακευτική εταιρεία

ΟΡΟΘΕΤΙΚΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ

www.mabthera-ra.com

Mab

RAen

try

1-20

11

Με 2 κύκλουςτο χρόνο

project//Roche Hellas Σχεδιασμός banner, lightbox, roll up//Φαρμακευτική εταιρεία

POSITIVE RESULTS

Πριν τη συνταγογράφηση, συμβουλευτείτε την ΠΧΠ του προϊόντος που διατίθεται στο εκθετήριο

Πριν τη συνταγογράφηση,συμβουλευτείτε την ΠΧΠ του προϊόντος που διατίθεται στο εκθετήριο.

project//Roche Hellas Σχεδιασμός και παραγωγή υλικού - προσκλήσεις, μελέτες, ημερολόγια, Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος//Φαρμακευτική εταιρεία

doi:10.1136/ard.2007.085787 2009;68;216-221; originally published online 3 Apr 2008; Ann Rheum Dis

W Cravets and T Shaw Dougados, G R Burmester, M Greenwald, T K Kvien, S Williams, D Hagerty, M E Keystone, P Emery, C G Peterfy, P P Tak, S Cohen, M C Genovese, M inhibitor therapiesinadequate response to tumour necrosis factorpatients with rheumatoid arthritis with an Rituximab inhibits structural joint damage in

http://ard.bmj.com/cgi/content/full/68/2/216Updated information and services can be found at:

These include:

References http://ard.bmj.com/cgi/content/full/68/2/216#BIBLThis article cites 21 articles, 7 of which can be accessed free at:

Rapid responseshttp://ard.bmj.com/cgi/eletter-submit/68/2/216You can respond to this article at:

serviceEmail alerting

the top right corner of the article Receive free email alerts when new articles cite this article - sign up in the box at

Topic collections

(472 articles) Connective tissue disease � (1731 articles) Musculoskeletal syndromes �

(7504 articles) Immunology (including allergy) � (271 articles) Rheumatoid arthritis �

(820 articles) Degenerative joint disease � Articles on similar topics can be found in the following collections

Notes

http://journals.bmj.com/cgi/reprintformTo order reprints of this article go to:

http://journals.bmj.com/subscriptions/ go to: Annals of the Rheumatic DiseasesTo subscribe to

on 4 February 2009 ard.bmj.comDownloaded from

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣMabThera 100 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυσηMabThera 500 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗMabThera 100 mg: Κάθε ml περιέχει 10 mg rituximab. Κάθε φιαλίδιο μιας χρήσης περιέχει 100 mg rituximab.MabThera 500 mg: Κάθε ml περιέχει 10 mg rituximab. Κάθε φιαλίδιο μιας χρήσης περιέχει 500 mg rituximab.Το rituximab είναι ένα χιμαιρικό μονοκλωνικό αντίσωμα μυός/ανθρώπου που παράγεται με την τεχνολογία της γενετικής μηχανικής και αντιπροσωπεύει μία γλυκοζυλιωμένη ανοσοσφαιρίνη με σταθερές περιοχές ανθρώπινης IgG1 και αλληλουχίες μεταβλητής περιοχής ελαφρών και βαρέων αλύσων μυϊκής προέλευσης. Το αντίσωμα παράγεται από εναιώρημα καλλιέργειας κυττάρων θηλαστικού (Chinese hamster ovary) και καθαρίζεται με χρωματογραφία συγγενείας και ανταλλαγής ιόντων, συμπεριλαμβανομένων διαδικασιών αδρανοποίησης και απομάκρυνσης των ειδικών ιών. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗΠυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Διαυγές, άχρωμο υγρό.

4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ4.1 Θεραπευτικές ενδείξειςΤο MabThera ενδείκνυται σε ενήλικες για τις παρακάτω ενδείξεις:μη-Hodgkin λέμφωμα (NHL): Το MabThera ενδείκνυται για τη θεραπεία μη προθεραπευμένων ασθενών με οζώδες λέμφωμα σταδίου III-IV σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. Η θεραπεία συντήρησης με MabThera ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με οζώδες λέμφωμα οι οποίοι ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία εφόδου. Το MabThera ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με οζώδη λεμφώματα σταδίου III-IV που είναι ανθεκτικά στη χημειοθεραπεία ή που είναι στη δεύτερη ή σε επακόλουθη υποτροπή μετά τη χημειοθεραπεία. Το MabThera ενδείκνυται, σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία CHOP (κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη, βινκριστίνη, πρεδνιζολόνη), για τη θεραπεία ασθενών με διάχυτο μη-Hodgkin λέμφωμα από μεγάλα Β κύτταρα με θετικό CD20.Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (CLL): Το MabThera σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία μη προθεραπευμένων και σε υποτροπή /ανθεκτικών ασθενών με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία. Περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια σε ασθενείς που έχουν λάβει προηγούμενη αγωγή με μονοκλωνικά αντισώματα συμπεριλαμβανομένου του MabThera ή ανθεκτικών ασθενών σε προηγούμενη θεραπεία με MabThera και χημειοθεραπεία. Βλέπε παράγραφο 5.1 για περαιτέρω πληροφορίες.Ρευματοειδής αρθρίτιδα: Το MabThera σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς για τη θεραπεία της σοβαρής, ενεργούς ρευματοειδούς αρθρίτιδας, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δυσανεξία σε άλλα τροποποιητικά της νόσου αντιρρευματικά φάρμακα (DMARD) συμπεριλαμβανομένης μίας ή περισσοτέρων θεραπειών αναστολής του παράγοντα νέκρωσης των όγκων (ΤΝF). Το MabThera έχει δείξει ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως μετρήθηκε με ακτίνες Χ και βελτιώνει τη φυσική λειτουργικότητα, όταν χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη.

4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησηςΟι εγχύσεις MabThera θα πρέπει να χορηγούνται κάτω από στενή επίβλεψη ενός έμπειρου γιατρού και σε ένα περιβάλλον όπου υπάρχουν μέσα ανάνηψης άμεσα διαθέσιμα.Δοσολογία Μη – Hodgkin λέμφωμαΡυθμίσεις της δοσολογίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας: Δε συνιστώνται μειώσεις της δόσης του MabThera. Επί χορήγησης MabThera σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, πρέπει να εφαρμόζονται οι συνήθεις μειώσεις της δόσης των χημειοθεραπευτικών φαρμακευτικών προϊόντων.Oζώδες μη-Hodgkin λέμφωμαΘεραπεία συνδυασμού: Η συνιστώμενη δόση MabThera σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία για τη θεραπεία εφόδου σε μη προθεραπευμένους ασθενείς με ανθεκτικό/σε υποτροπή οζώδες λέμφωμα είναι: 375 mg/m2 επιφάνειας σώματος ανά κύκλο, για μέχρι και 8 κύκλους θεραπείας. Το MabThera θα πρέπει να χορηγείται την ημέρα 1 κάθε κύκλου χημειοθεραπείας, μετά την ενδοφλέβια χορήγηση του γλυκοκορτικοειδούς συστατικού της χημειοθεραπείας, εάν εφαρμόζεται.Θεραπεία συντήρησηςΜη προθεραπευμένο οζώδες λέμφωμα: Η συνιστώμενη δόση MabThera που χρησιμοποιείται ως θεραπεία συντήρησης σε ασθενείς με μη προθεραπευμένο οζώδες λέμφωμα οι οποίοι ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία εφόδου είναι: 375 mg/m2 επιφάνειας σώματος μία φορά κάθε 2 μήνες (ξεκινώντας 2 μήνες μετά από την τελευταία δόση της θεραπείας εφόδου) έως την υποτροπή της νόσου ή για μέγιστο διάστημα δύο ετών.Σε υποτροπή/ανθεκτικό οζώδες λέμφωμα: Η συνιστώμενη δόση MabThera που χρησιμοποιείται ως θεραπεία συντήρησης σε ασθενείς με ανθεκτικό/σε υποτροπή οζώδες λέμφωμα οι οποίοι ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία εφόδου είναι: 375 mg/m2 επιφάνειας σώματος μία φορά κάθε 3 μήνες (ξεκινώντας 3 μήνες μετά από την τελευταία δόση της θεραπείας εφόδου) έως την υποτροπή της νόσου ή για μέγιστο διάστημα δύο ετών.ΜονοθεραπείαΑνθεκτικό/σε υποτροπή οζώδες λέμφωμα: Η συνιστώμενη δόση μονοθεραπείας με MabThera που χρησιμοποιείται ως θεραπεία εφόδου σε ενήλικες ασθενείς με σταδίου ΙΙΙ-ΙV οζώδες λέμφωμα που είναι ανθεκτικοί στη χημειοθεραπεία ή που είναι στη δεύτερη ή σε επακόλουθη υποτροπή μετά τη χημειοθεραπεία είναι: 375 mg/m2 επιφάνειας σώματος, χορηγούμενη ως ενδοφλέβια έγχυση μία φορά την εβδομάδα για τέσσερις εβδομάδες. Για την επαναληπτική θεραπεία ασθενών σε μονοθεραπεία με MabThera, οι οποίοι ανταποκρίθηκαν σε προηγούμενη μονοθεραπεία με MabThera για ανθεκτικό/σε υποτροπή οζώδες λέμφωμα, η συνιστώμενη δόση είναι: 375 mg/m2 επιφάνειας σώματος, χορηγούμενης ως ενδοφλέβια έγχυση μία φορά την εβδομάδα επί τέσσερις εβδομάδες (βλέπε παράγραφο 5.1).Μη-Hodgkin διάχυτο λέμφωμα από μεγάλα Β κύτταρα: Το MabThera πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία CHOP. Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 375 mg/m2 επιφάνειας σώματος, χορηγούμενη την ημέρα 1 κάθε χημειοθεραπευτικού κύκλου, για 8 κύκλους, μετά την ενδοφλέβια έγχυση του γλυκοκορτικοειδούς συστατικού της CHOP. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του MabThera σε συνδυασμό με άλλα χημειοθεραπευτικά σχήματα σε μη-Hodgkin διάχυτο λέμφωμα από μεγάλα Β κύτταρα δεν έχουν τεκμηριωθεί. Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία: Συνιστάται προφύλαξη με επαρκή ενυδάτωση και χορήγηση φαρμάκων κατά τις ουρικής αρθρίτιδας ξεκινώντας 48 ώρες πριν την έναρξη της θεραπείας στους ασθενείς με CLL για να μειωθεί ο κίνδυνος του συνδρόμου λύσης του όγκου. Στους ασθενείς με CLL στους οποίους ο αριθμός των λεμφοκυττάρων είναι > 25 x 109/L συνιστάται να λαμβάνουν ενδοφλεβίως 100 mg πρεδνιζόνη/πρεδνιζολόνη μέσα σε σύντομο χρονικό διάστημα πριν από την έγχυση MabThera για να μειωθεί το ποσοστό και η σοβαρότητα των οξέων αντιδράσεων έγχυσης και/ή το σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκινών. Η συνιστώμενη δόση του MabThera σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία για τη θεραπεία μη προθεραπευμένων και σε υποτροπή /ανθεκτικών ασθενών είναι 375 mg/m2 επιφάνειας σώματος χορηγούμενη την ημέρα 0 του πρώτου χημειοθεραπευτικού κύκλου, στη συνέχεια 500 mg/m2 επιφάνειας σώματος χορηγούμενη την ημέρα 1 κάθε επακόλουθου κύκλου για 6 κύκλους συνολικά. Η χημειοθεραπεία θα πρέπει να χορηγείται μετά την έγχυση του MabThera. Ρευματοειδής αρθρίτιδα: Θα πρέπει να παρέχεται η κάρτα προειδοποίησης ασθενών στους ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με το MabThera με κάθε έγχυση (βλέπε Παράρτημα ΙΙΙΑ-Επισήμανση). Ένας κύκλος θεραπείας με MabThera περιλαμβάνει δύο ενδοφλέβιες εγχύσεις των 1000 mg. Η συνιστώμενη δοσολογία του MabThera

είναι 1000 mg χορηγούμενα με ενδοφλέβια έγχυση ακολουθούμενα από μια δεύτερη ενδοφλέβια έγχυση 1000 mg δύο εβδομάδες αργότερα. Η ανάγκη για περαιτέρω κύκλους θεραπείας θα πρέπει να αξιολογείται 24 εβδομάδες μετά τον προηγούμενο κύκλο. Θα πρέπει να χορηγηθεί περαιτέρω θεραπεία εάν η υπολειμματική ενεργότητα της νόσου παραμένει, αλλιώς η επαναληπτική θεραπεία θα πρέπει να καθυστερήσει εώς ότου επιστρέψει η ενεργότητα της νόσου. Διαθέσιμα στοιχεία υποδηλώνουν ότι η κλινική ανταπόκριση επιτυγχάνεται συνήθως μέσα σε 16 – 24 εβδομάδες του αρχικού κύκλου θεραπείας. Η συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να επανεξεταστεί προσεκτικά σε ασθενείς οι οποίοι δεν εμφανίζουν ένδειξη θεραπευτικού οφέλους εντός αυτής της χρονικής περιόδου. Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία με 100 mg μεθυλπρεδνιζολόνης ενδοφλεβίως, η οποία θα πρέπει να έχει ολοκληρωθεί 30 λεπτά πριν από την έγχυση MabThera για τη μείωση της επίπτωσης και της σοβαρότητας των αντιδράσεων που σχετίζονται με την έγχυση (βλ. τρόπο χορήγησης).Πρώτη έγχυση κάθε κύκλου: Ο συνιστώμενος αρχικός ρυθμός έγχυσης είναι 50 mg/ώρα: μετά τα πρώτα 30 λεπτά, μπορεί να κλιμακωθεί με αυξήσεις 50 mg/ώρα κάθε 30 λεπτά, μέχρις μεγίστου 400 mg/ώρα.Δεύτερη έγχυση κάθε κύκλου: Επακόλουθες δόσεις MabThera μπορούν να εγχυθούν με αρχικό ρυθμό 100 mg/ώρα και με αυξήσεις 100 mg/ώρα σε διαστήματα 30 λεπτών, μέχρις μεγίστου 400 mg/ώρα.Ειδικοί πληθυσμοίΠαιδιατρική χρήση: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του MabThera σε παιδιά δεν έχει τεκμηριωθεί.Ηλικιωμένοι: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς (ηλικίας >65 ετών).Τρόπος χορήγησης: Εάν το MabThera δε χορηγείται σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία που περιέχει γλυκοκορτικοειδή για τη θεραπεία μη-Hodgkin λεμφώματος και χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας, πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο προληπτικής φαρμακευτικής αγωγής με γλυκοκορτικοειδή. Πριν από κάθε έγχυση MabThera, θα πρέπει πάντα να χορηγείται προληπτική φαρμακευτική αγωγή με ένα αντιπυρετικό και ένα αντιισταμινικό π.χ. παρακεταμόλη και διφαινυδραμίνη.Πρώτη έγχυση: Ο συνιστώμενος αρχικός ρυθμός έγχυσης είναι 50 mg/ώρα. Μετά τα πρώτα 30 λεπτά, μπορεί να αυξηθεί βαθμιαίως κατά 50 mg/ώρα ανά 30 λεπτά, έως ένα μέγιστο 400 mg/ώρα.Επόμενες εγχύσεις: Οι επόμενες δόσεις του MabThera μπορούν να εγχυθούν με έναν αρχικό ρυθμό 100 mg/ώρα και να αυξηθούν κατά 100 mg/ώρα ανά 30 λεπτά, έως ένα μέγιστο 400 mg/ώρα.Το παρασκευασθέν διάλυμα MabThera θα πρέπει να χορηγείται ως IV έγχυση μέσω γραμμής που προορίζεται αποκλειστικά για το σκοπό αυτό. Δεν πρέπει να χορηγείτε τα παρασκευασθέντα διαλύματα προς έγχυση με ταχεία (push ή bolus) ενδοφλέβια έγχυση. Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για την εμφάνιση συνδρόμου απελευθέρωσης κυττoκινών (βλέπε παράγραφο 4.4). Η έγχυση θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως σε ασθενείς που αναπτύσσουν ενδείξεις σοβαρών αντιδράσεων και ιδιαίτερα σοβαρή δύσπνοια, βρογχόσπασμο ή υποξία. Ασθενείς με μη-Hodgkin λέμφωμα θα πρέπει κατόπιν να αξιολογούνται για ενδείξεις συνδρόμου λύσεως όγκου συμπεριλαμβανομένων κατάλληλων εργαστηριακών δοκιμασιών και ακτινογραφίας θώρακα για πνευμονική διήθηση. Σε όλους τους ασθενείς η έγχυση δεν θα πρέπει να ξεκινήσει εκ νέου έως ότου υπάρξει πλήρης αποδρομή όλων των συμπτωμάτων και αποκατάσταση των εργαστηριακών τιμών και των ευρημάτων της ακτινογραφίας θώρακα. Σε αυτό το σημείο, η έγχυση μπορεί αρχικώς να ξεκινήσει και πάλι, αλλά με ρυθμό έγχυσης όχι μεγαλύτερο από το μισό της προηγούμενης. Εάν παρουσιαστούν οι ίδιες σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις για δεύτερη φορά, η απόφαση για τον τερματισμό της θεραπείας θα πρέπει να εκτιμηθεί σοβαρά κατά περίπτωση.Οι ήπιες ή μέτριες σχετιζόμενες με την έγχυση αντιδράσεις (παράγραφος 4.8) ανταποκρίνονται συνήθως στη μείωση του ρυθμού έγχυσης. Ο ρυθμός έγχυσης μπορεί να αυξηθεί με τη βελτίωση των συμπτωμάτων.

4.3 ΑντενδείξειςΑντενδείξεις χρήσης σε μη - Hodgkin λέμφωμα και χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμίαΥπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα ή σε πρωτεΐνες μυός. Ενεργές, σοβαρές λοιμώξεις (βλ. παράγραφο 4.4). Ασθενείς σε σοβαρή κατάσταση ανοσοκαταστολής.Αντενδείξεις χρήσης στη ρευματοειδή αρθρίτιδα: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα αυτού του προϊόντος ή σε πρωτεΐνες μυός. Ενεργές, σοβαρές λοιμώξεις (βλ. παράγραφο 4.4).Ασθενείς σε σοβαρή κατάσταση ανοσοκαταστολής: Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια (σταδίου IV κατά New York Heart Association), ή σοβαρή μη ελεγχόμενη καρδιακή νόσος (βλ. παράγραφο 4.4 αναφορικά με άλλες καρδιαγγειακές νόσους).

4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήσηΠροϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια: Σε όλους τους ασθενείς οι οποίοι υποβάλλονται σε θεραπεία για ρευματοειδή αρθρίτιδα με MabThera θα πρέπει να τους παρέχεται η κάρτα προειδοποίησης ασθενών με κάθε έγχυση (βλέπε στο τέλος του παραρτήματος ΙΙΙΑ-Επισήμανση). Η κάρτα προειδοποίησης περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες ασφάλειας για τους ασθενείς αναφορικά με τον πιθανό αυξημένο κίνδυνο λοιμώξεων συμπεριλαμβανομένης και της προϊούσας πολυεστιακής λευκοεγκεφαλοπάθειας (PML). Η χορήγηση του MabThera πιθανόν να σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο PML. Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται σε τακτά διαστήματα για κάθε νέα ή επιδεινωμένα νευρολογικά συμπτώματα ή σημεία που μπορεί να υποδηλώνουν PML. Εάν υπάρχει υπόνοια PML, θα πρέπει να διακοπεί άμεσα η περαιτέρω χορήγηση μέχρι να αποκλεισθεί η PML. Ο γιατρός θα πρέπει να αξιολογήσει τον ασθενή ώστε να καθορίσει εάν τα συμπτώματα είναι ενδεικτικά νευρολογικής δυσλειτουργίας και εάν αυτό ισχύει, εάν αυτά είναι πιθανόν να υποδηλώνουν PML. Η συμβουλή Νευρολόγου θα πρέπει να θεωρείται ως κλινικά ενδεδειγμένη. Εάν υπάρχουν αμφιβολίες, θα πρέπει να γίνονται περαιτέρω εξετάσεις, μεταξύ των οποίων περιλαμβάνονται η μαγνητική τομογραφία κατά προτίμηση με αντίθεση, η εξέταση εγκεφαλονωτιαίου υγρού για DNA του ιού JC καθώς και διαδοχικές νευρολογικές εκτιμήσεις. Ο γιατρός θα πρέπει να είναι σε επαγρύπνηση για συμπτώματα που υποδηλώνουν PML, τα οποία ο ασθενής πιθανόν να μην παρατηρήσει (π.χ. γνωσιακά, νευρολογικά ή ψυχιατρικά συμπτώματα). Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να ενημερώνουν τους συντρόφους ή συγγενείς τους σχετικά με τη θεραπεία τους, αφού μπορεί να παρατηρήσουν συμπτώματα τα οποία ο ασθενής δεν γνωρίζει.Εάν ο ασθενής εμφανίσει PML, το MabThera πρέπει να διακόπτεται μόνιμα. Κατόπιν επαναφοράς του ανοσοποιητικού συστήματος σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς με PML, έχει παρατηρηθεί σταθεροποίηση ή βελτιωμένη έκβαση. Παραμένει άγνωστο εάν η πρώιμη ανίχνευση της PML και η διακοπή της θεραπείας με το MabThera είναι πιθανό να οδηγήσει σε σταθεροποίηση ή σε βελτιωμένη έκβαση.

μη-Hodgkin λέμφωμα και χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμίαΑντιδράσεις κατά την έγχυση: Οι ασθενείς με υψηλό φορτίο όγκου ή μεγάλο αριθμό (≥ 25 x 109/l) κυκλοφορούντων κακόηθων κυττάρων όπως οι ασθενείς με CLL, οι οποίοι μπορεί να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο ανάπτυξης ιδιαίτερα σοβαρού συνδρόμου απελευθέρωσης κυτταροκινών, πρέπει να αντιμετωπίζονται μόνο με εξαιρετικά μεγάλη προσοχή. Οι ασθενείς αυτοί, πρέπει να παρακολουθούνται πολύ στενά κατά τη διάρκεια της πρώτης έγχυσης. Σε αυτούς τους ασθενείς, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο εφαρμογής μειωμένου ρυθμού έγχυσης κατά την πρώτη έγχυση ή διαιρεμένη δόση σε δύο μέρες κατά τη διάρκεια του πρώτου κύκλου και οποιωνδήποτε επακόλουθων κύκλων εάν ο αριθμός των λεμφοκυττάρων είναι ακόμη > 25 x 10 9/L.

Το σοβαρό σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών χαρακτηρίζεται από σοβαρή δύσπνοια, συχνά συνοδευόμενη από βρογχόσπασμο και υποξία σε συνδυασμό με πυρετό, φρίκια, ρίγη, κνίδωση και αγγειοοίδημα. Αυτό το σύνδρομο μπορεί να σχετίζεται με μερικά χαρακτηριστικά του συνδρόμου λύσεως όγκου όπως υπερουριχαιμία, υπερκαλιαιμία, υπασβεστιαιμία, υπερφωσφαταιμία, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, αυξημένη τιμή γαλακτικής αφυδρογονάσης (LDH), καθώς και με οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια και θάνατο. Η οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια μπορεί να συνοδεύεται από συμβάματα, όπως διάμεση πνευμονική διήθηση ή οίδημα, εμφανή στην ακτινογραφία θώρακα. Το σύνδρομο συχνά εκδηλώνεται μέσα σε μία ή δύο ώρες από την έναρξη της πρώτης έγχυσης. Οι ασθενείς με ιστορικό πνευμονικής ανεπάρκειας ή με διήθηση του πνεύμονα από όγκο

Arc

hit

ectu

re: L

iber

ty H

all,

Ph

ilad

elp

hia

Juniper’sMezzanine 2

Mezzanine 1

Mezzanine Foyer

Open to

Lobby

Arch St

Commerce St

Chestnut St

Chestnut St

S Penn Square

S 1

5th

St

N 1

5th

St

N B

road

St

S B

road

St

Cuthbert St

Cuthbert St

Filbert St

Market St

Clover St

F Kennedy Blvd

S 1

3th

St

N 1

3th

St

S 1

2th

St

PhiladelphiaCity Hall

Courtyard Philadelphia

Mezzanine Level

Juni

per

St

Invitation

MabThera DataReview MeetingPhiladelphia, USA, 17th October 2009

Date: Saturday, 17th October 2009Time: 19:30-22:05 Scientific ProgrammePlace: Courtyard Philadelphia DowntownRoom: Juniper’s

How to get to Courtyard Philadelphia Downtown:21 N Juniper Street Philadelphia PA 19107, United States

ΠΡΟ

ΣΚΛ

ΗΣΗ

Πρόεδρος Τζιούφας Αθανάσιος

ΔορυφορικόΣυµπόσιο

Νεότερες εξελίξεις στην θεραπεία της Ρευµατοειδούς αρθρίτιδας

Παρασκευή 3 Δεκεµβρίου 2010ώρα 13:00-14:30Ξενοδοχείο Athens Hilton

22ο Πανελλήνιο Συνέδριο Ρευµατολογίας

project//Roche Hellas Σχεδιασμός και παραγωγή ειδικών εκδηλώσεων-καμπάνιες//Φαρμακευτική εταιρεία

project//mynetwork.travelTravel Social Network


Σχεδιασμός ιστότοπου κοινωνικής διαδικτύωσης με βάση τον τουρισμό σε επαγγελματικό αλλά και προσωπικό τομέα//



Athanasios Diamantoglou Help Sign Out

NETWORK.travelmy

Athanasios Diamantoglou Traveler

Upload Photo

User Profile

Personal Information

Photo Album

Messages

Friends

Invite Friends

Import Contacts

Copyright: © myNetwork.travel 2007-2008 Designed & Developed by Travel Media Applications

About Terms of Use Contact Us Privacy Policy FAQ

myPolls

Advertse Here

Home myNetwork Profile Member Search: Friends Inbox

Create new poll Preview my polls

Question1

Answer01

Answer02

60%

40%

Question2

Answer01

Answer02

98%

2%

Question2

Answer01

Answer02

Athanasios Diamantoglou Sign Out

Vote See Results


Σχεδιασμός εικονοστοιχείων//project//mynetwork.travelTravel Social Network

APR

Σχεδιασμός widget για online και desktop applications//project//mynetwork.travelTravel Social Network

Σχεδιασμός εταιρικής ταυτότητας και έντυπου προωθητικού υλικού - μονόφυλλο, αφίσα, banner, καταχώρηση, έντυπο//


��

��

��

��

��

��

Σχεδιασμός web εφαρμογών - newsletter, static και flash web banners//


Σχεδιασμός multimedia εφαρμογών - video για εκθεσιακό χώρο, video για αρχική σελίδα//


project//Carrefour//PepsicoΤμήμα HR εταιρειών Τροφίμου και ποτών

Σχεδιασμός πολυσέλιδων περιοδικών για τους εργαζομένους των εταιρειών//


Septembre 2009

Le Groupe Carrefour Marinopoulos a signé un accord officiel avec l’Union des Coopératives Agricoles de Naxos afin d’obtenir l‘exclusivité sur le gruyère de Naxos

Plus de 4.000 consommateurs ont honoré de leur présence la grande fête du recyclage rémunéré mise en place dans le centre commercial Avenue à Maroussi le samedi 27 juin 2009 par le Système National de RECYCLAGE RETRIBUE.

Carrefour Marinopoulos participe activement a la lutte pour la prevention de l’obesite enfantine

Nouvelle rentrée, nouveaux produits et privilèges pour nos petits amis

Fête du Recyclage au Carrefourde Maroussi

Un nouveau pro-duit grec rejoint la “Filière Qualité” duGroupe Carrefour Marinopoulos

Le magazine des gens de Carrefour Marinopoulos

Σχεδιασμός κασέ των περιοδικών//project//Carrefour//PepsicoΤμήμα HR εταιρειών Τροφίμου και ποτών

8

µ

!

Νο25 | Ιανουάριος 2010 9 14 Νο25 | Ιανουάριος 2010 15

Σχεδιασμός banner, roll up, καταχωρήσεων //project//Carrefour//PepsicoΤμήμα HR εταιρειών Τροφίμου και ποτών

...ένας κόσµος γεµάτος προκλήσεις, µε όραµα και αξίες, που βασίζεται στους ανθρώπους του...

...ένας tasty κόσµος, ο κόσµος µας

Getinvolved!

Don’t be a spectator

We want to create a business where everybody wants to work and nobody wants to leave. Please complete the survey and help us make PepsiCo a really great place to work. 7th July - 14th August

EUROPE REGION

OHS_posters_text.indd 3 17/06/2009 10:31

ΕΤΑΙΡΙΚΑ ΑΘΛΗΤΙΚΑ ΠΑΙΧΝΙΔΙΑ 2008

Όσοι επιθυμείτε να συμμετάσχετε στην ομάδα της Tasty για την αθλητική διοργάνωση παιχνιδιών μεταξύ εταιριών

δηλώστε συμμετοχή στον Χρήστο Βυλτανιώτημε mail: [email protected]

εσωτερική αλληλογραφία: Δ/νση Ανθρώπινου Δυναμικούή ακόμη και τηλεφωνικά: 210.62.98.840 για τα παρακάτω Αθλήματα:

Ποδόσφαιρο 5Χ5Καλαθοσφαίριση

Beach Volley Αγώνα Δρόμου

Ορεινή Ποδηλασία

Είµαστε Γεννηµένοι Πρωταθλητές!

Σχεδιασμός press kit, agenda, προσκλήσεων, folder και άλλων εταιρικών υλικών //


ΜΕ ΤΗΝ CARREFOUR ΜΑΡΙΝΟΠΟΥΛΟΣ ΣΤΗ ΓΑΛΛΙΑ (15-17/11/2006)

ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ

CARREFOUR ΜΑΡΙΝΟΠΟΥΛΟΣ

Τετάρτη/15/11/2006

Διαµονή στο ξενοδοχείο “Βaltimore Sofitel Demeure” (88 avenue Kléber 75116 Paris, Τηλέφωνο: 0033144345454) 14.00-16.00 Eλεύθερος χρόνος

16.30 Παρουσίαση από τον Γενικό Διευθυντή της Carrefour Μαρινόπουλος Jérôme Loubère σε αίθουσα του ξενοδοχείου

17.45 Αναχώρηση από το ξενοδοχείο

18.00 Δείπνο

19.30 Αναχώρηση για τον αγώνα Γαλλίας-Ελλάδας στο Stade de France (έναρξη: 21.00)

Παρασκευή/17/11/20006

Check-out

07.45 Αναχώρηση από το ξενοδοχείο για παραγωγό έξω από το Παρίσι

15.30 Επιστροφή στο Παρίσι. - Bateau Mouche

16.30 Αναχώρηση για το αεροδρόµιο

19.25 Αναχώρηση για Αθήνα (ΟΑ)

23.45 Άφιξη στην Αθήνα

Πέµπτη/16/11/2006

09.15 Αναχώρηση από το ξενοδοχείο για κεντρικά γραφεία του Οµίλου Carrefour 10.00 Παρουσίαση του Οµίλου Carrefour

12.00 Γεύµα

13.30 Αναχώρηση για το κατάστηµα Carrefour Montesson, στην περιοχή Ile-de-France έξω από το Παρίσι

17.00 Επιστροφή στο ξενοδοχείο

17.00-18.30 Eλεύθερος χρόνος

18.30 Αναχώρηση από το ξενοδοχείο για βραδιά - έκπληξη

PRESS KIT

Nοέµβριος 2006

Ελλάδα

Τζίρος 2005: 1.8 δισ. €

• 5 Carrefour

• 4 σούπερ-µάρκετ

11.500 εργαζόµενοι στην Ελλάδα και στην Κύπρο

Κύπρος

• 20 Carrefour

• 157 Champion Μαρινόπουλος

• 52 5’ Μαρινόπουλος

• 152 καταστήµατα franchise (5’ Μαρινόπουλος, Champion Μαρινόπουλος, Smile Market, OK)

• Δραστηριοποίηση στον τοµέα των τραπεζικών υπηρεσιών µε το Carrefour Travel, στον χρηµατοοικονοµικό τοµέα και στον τοµέα των πιστωτικών καρτών µε την Dynamic Visa.

ΣΗΜΕΡΑ

Σύντοµα και στη Βουλγαρία

2 3

ΠαραλίµνιΛευκωσία

Πάφος ΛεµµεσόςΛάρνακα

Σχεδιασμός και παραγωγή υλικών -προσκλήσεις, αφίσες κ.α.//project//Carrefour//PepsicoΤμήμα HR εταιρειών Τροφίμου και ποτών

Tην Παρασκευή 18 Δεκεµβρίου 2009

σας προσκαλούµε στο χριστουγεννιάτικο πάρτυ µας

στο κέντρο “REX“ (Λ. Πανεπιστηµίου 48)

µε τoν και τους ONIRAMA1 µπουκάλι κρασί / 2 άτοµα ή 1 µπουκάλι ακλοολούχο ποτό / 4 άτοµα

Με την απόδειξη κάντε εξοδολόγιο

στην Διεύθυνση Ανθρώπινου Δυναµικού

Το parking κοστίζει 10€

Ώρα προσέλευσης 22:30

Παρακαλούµε

επιβεβαιώστε

τη συµµετοχή σας

το αργότερο µέχρι

την Τρίτη 8 Δεκεµβρίου

στον Δηµοσθένη Παπαθανασίου

(εσωτ. 662)

Πρόσκληση

Στο κάθε τραπέζι θα υπάρχει finger food

Mε µεγάλη µου χαρά περιµένω να σας γνωρίσω όλους από κοντά

στις 27 Ιουνίου στις 10:00 στην αίθουσα εκπαίδευσης.

Στις δύο ώρες που θα βρεθούµε µαζί θα έχουµε την ευκαιρία να συζητήσουµε

την πορεία του στρατηγικού µας πλάνου και της εταιρίας το 2008 καθώς

και συγκεκριµένα έργα που βρίσκονται σε εξέλιξη.

Παρόµοιες επικοινωνίες θα ακολουθήσουν µε τους συναδέλφους

του εργοστασίου και των πωλήσεων.

ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ

Tasty

Fernando CasadoGeneral Manager Greece & Cyprus

Σε περίπτωση που δεν µπορείτε να παρευρεθείτε παρακαλώ επικοινωνήστε µε την Ελένη Καββαδία στο 841

Σχεδιασμός και υποστήριξη παρουσιάσεων στελεχών//project//Carrefour//PepsicoΤμήμα HR εταιρειών Τροφίμου και ποτών

Σχεδιασμός και παραγωγή ειδικών εφαρμογών - Δημιουργία και παραγωγή video, δημιουργία ειδικών κατασκευών//


project//TV spotΦεστιβάλ Μανώλης Καλομοίρης

TV spot

Σχεδιασμός και παραγωγή τηλεοπτικού και ραδιοφωνικού spot//

project//TV spotΦεστιβάλ Μανώλης Καλομοίρης

διαμαντόγλου θανάσηςντιζάιν πορτφόλιο

Documents

selected projects