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80% de personas a nivel mundial las utilizancomo principal tratamiento a sus problemasde salud.
30% de los fármacos de síntesis, se obtienena partir de plantas.
Hay poca literatura respecto a su inocuidad yeficacia de las plantas.
La legislación es insuficiente
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Fitoterapéuticos
1 o masPA
ActividadFarmacológica
EfectosTóxicos
Interactúancon sintéticos
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No son medicina alternativa u homeopática.Son Fitoterapéuticos. (contienen uno o masPA)
Interactúan con algunos medicamentossintéticos
Como cualquier sustancia con actividadfarmacológica también presentan un perfil
toxicológico Se conocen venenos potentes de la
naturaleza: Cicuta, curare, estricmina,muscarina, fisostigmina, psilocibina.
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Tradicionalmente
BebidasBebidas
CompresasCompresas
CataplasmaCataplasma
FormasFarmacéuticas
TinturasTinturas
ExtractosExtractos
JarabesJarabes
LocionesLociones
CápsulasCápsulas
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Es fundamental no subestimar la medicinaancestral.
Tradicionalmente: Las plantas o sus órganos,
se procesan de forma natural en los hogares,para obtener: bebidas, compresas,cataplasmas, etc.
Farmacéuticamente Tinturas, extractos,
jarabes, lociones, soluciones, capsulas, etc.(aumenta concentración de PA y aumenta elriesgo de toxicidad)
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Debe demostrar eficacia e inocuidad.
La calidad farmacéutica va desde: calidad demateria prima, hasta implementación de
BPM. (estabilidad, fechas de vencimiento,uniformidad de PA, incontaminación, etc.)
La calidad de la materia prima depende de:la época del año, clima, piso térmico,
características del suelo, variedad, tiempode recolección.
La legislación ha sido insuficiente paracontrolar las industrias fraudulentas.
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Decreto 677 del 26 de abril de 1995(Reglamenta registro, controlesfarmacéuticos y farmacológicos,comercialización, etc.)
Decreto 549 del 29 de marzo de 2001(procedimiento para obtener certificado deBPM por parte de laboratorios paramedicamentos que se importen o se
produzcan en el país.)Decreto 2266 del 15 de Julio de 2004 (se
reglamenta regímenes de registros sanitariosy de vigilancia y control sanitario ypublicidad de los productos fitoterapéuticos)
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Una planta debe tener amplia tradición odemostrar todo el proceso de investigaciónfarmacología y clínica para poder estar en ellistado INVIMA-Min. Salud.
Los médicos solo pueden formular plantaspresentes en ese listado. (Art. 12 de la ley 23del 81)
Si los efectos adversos superan los esperados,
esto es responsabilidad del medico. (Art. 16de la ley 23 del 81). Por lo tanto deberáinformar de los mismos al paciente,familiares o allegados (Decreto 3380)
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Tratamientos conplantas autóctonasy medicamentos
sintéticos
Enmarcar en
lasnecesidadesregionales
Competenciainternacional
Investigaciónde lasplantas
promisorias
Disminuir losprecios de losmedicamentos
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En América Latina, de 100.000 especies, cercade 30.000 presentan actividad biológica, en ellistado del INVIMA solo hay 96.
Para el estudio de actividad en plantas, la OMStiene guías que exponen métodos de estudiospreclínicos y clínicos, abreviados y acelerados.
Se recomienda investigación por parte deUniversidades sobre plantas promisorias, deacuerdo a los precios de medicamentosexistentes, patologías regionales, emergentes oreemergentes, competividad internacional yfacilidades de cultivo.
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Se recomiendan tratamientos concomitantesde medicamentos sintéticos y plantasautóctonas.
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Fitofármacos
ExtractosVegetales
aprobados porel INVIMA
Plantas consoporte
científico parasu uso
Extractosvegetales
aprobados enotros países
Extractos deplantas con usos
terapéuticos nocomprobados
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1. Fitofármacos: Sustancias químicas purasobtenidas de plantas, con eficacia y usosdefinidos. Ej: Morfina, Vinblastina.
2. Extractos vegetales que cumplieron todoslos requisitos exigidos por el INVIMA: tienenevaluación toxicológica, farmacológica yclínica. Son extractos estandarizados Ej:
extracto de Ginkgo Biloba.3. Listado básico: plantas que tienen mayor
soporte científico en el momento para suuso.
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4. listados de extractos de plantas aprobadosen otros países por sus ministerios.
5. Extractos de plantas que se usan en otros
países con registro oficial, con otros usosterapéuticos que no se aceptan en Colombiapor parte de evidencia científica.
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Cascara
Sagrada
Digitalicos Efecto
Cardiovascular
Aloevera Glibenclamida
EfectoHipoglicemiante
Ajo Warfarina EfectoAnticoagulante
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HypericumCitocromo
P450
Inducciónenzimática
CYP3A4
PomeloCitocromo
P450
Inhibición
enzimáticaCYP3A4
Valeriana BenzodiazepinasPotencia la
duración delefecto hipnótico
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Efectos cardiovasculares: CascaraSagrada+Digitalicos o antiarritmicos.
Efectos hipoglicemiantes: Aloe
vera+Glibenclamida. Efecto inhibidores de citocromo CYP3A4:
Pomelo
Efecto inductor de citocromo CYP3A4:Hierba
de San Juan Efectos anticoagulantes: Ajo, ginkgo biloba
Efectos opuestos a los anticoagulantes:Espinaca
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Síndrome serotoninérgico: hierba SanJuan+IMAO
Disminución de concentraciones séricas de
ciclosporinas, antiretrovirales,anticonceptivos, teofilina, digoxina: hierbade San Juan.
Potenciación de las
benzodiazepinas:camomila, curuba yvaleriana
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PLANTA EFECTO TOXICO
Senecio Formosus árnicaColombiana
Hepatotóxicos
Rumex Hymenosepalus.
Arracachuelo
Carcinogénica
Larrea Tridentanta. Chaparral Muerte
Borago officinalis. Borraja Carcinogénesis, teratogénesis.
Sambucus nigra. Sauco Intoxicación por cianuro
Solanum Pseudocapsicum. Mirto Convulsiones
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PLANTA CONTR AINDICACION
Borago officinalis. Borraja Embarazo y lactancia
Cascara sagrada, Sen«(laxantes) Enfermedades inflamaciónintestinal. Embarazo y lactancia.
Ruta graveolens. Ruta Embarazo y lactancia.
Eucalyptus globulus. Eucalipto Inflamaciones u obstruccionesbiliares e intestinales.