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Standard internazionali per il software nel settore della salute Vittorio Meloni – [email protected]

Seminario Vittorio Meloni, 25-10-2012

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Si trattano maggiormente gli aspetti implementativi, attraverso l'illustrazione delle scelte progettuali adottate sul campo per far fronte alle sfide del settore, fornendo esempi concreti di implementazione.

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Standard internazionali per il software nel settore della salutedella salute

Vittorio Meloni – [email protected]

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Laboratorio analisi

“Il servizio di laboratorio gioca un ruolo chiave nellacura dei pazienti e i dati di laboratorio influiscono

per il

60-70%su decisioni critiche come il ricovero, la dimissione e su decisioni critiche come il ricovero, la dimissione e

le medicazioni” *. Di conseguenza, le analisi di laboratorio

costituiscono un’importante potenziale fonte di errori che può incidere sulla sicurezza dei

pazienti

* ToybertME, Chevret S, Cassinat B, Schlageter, Forsman.Why is the laboratory an afterthought for managed care

organizations? Clin Chem ;42:813–6.

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Laboratorio analisi

Source: Modern Physician/PricewaterhouseCoopers survey of executive opinions on key information systems issues, Modern

Physician, November 2003

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Laboratorio analisi

La quantità di pazienti, campioni ed analisi che vengono effettuati nei moderni laboratori ha raggiunto una dimensione tale che non è più possibile eseguire le

principali operazioni manualmente.

In Sardegna vengono effettuati ogni anno (solo nei laboratori pubblici)

23.000.000*23.000.000*di test

* Sardegna IT Stato dell’arte dei LIS dei laboratori della Sardegna, 2008

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Laboratorio analisi

Frequenza degli errori negli esami di laboratorio

~ 0,08%* x 23.000.000

==

18.400 errors /y* Szecsi PB, Ødum L., Error tracking in a clinical biochemistry laboratory, Clin Chem Lab Med. 2009;47(10):1253-7

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Prescrizione

InserimentoordiniReporting

Workflow di laboratorio30%

Post-Analytical Errors• Incorrect reports

• Incorrect data entries

I d e n t i f i c a z io n e

PrelievoAnalisi clinica

Esiti LIS ?60%

Pre-Analytical Errors• Incorrect sample

• Misidentification

• Sample transportation

• Insufficient sample

10%

Analytical Errors• Sample swap

• Analyzer errors

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IHE Laboratory TF

• Definisce profili specifici per l’integrazione di sistemi di laboratorio con altri sistemi dell’ambito clinicodell’ambito clinico

• Definisce l’interazione con profili appartenenti ad altri TF

• Last revision: 4.0 October 2012

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IHE Laboratory TF - Profiles

• LTW (Lab. Testing Workflow)

• LDA (Lab. Device Automation)

• LPOCT (Lab. Point Of Care Testing)

• LCSD (Lab. Code Set Distribution)• LCSD (Lab. Code Set Distribution)

• LBL (Lab. Barcode Labeling)

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Laboratory Barcode Labeling

• Un sistema robotico produce le etichette per un

set di campioni appartenenti a uno o più ordini

• Le informazioni sul paziente, sui test e sui

campioni vengono fornite da un altro sistema

• Per ciascuno dei campioni ricevuti il sistema • Per ciascuno dei campioni ricevuti il sistema

robotico predispone la stampa delle etichette

identificandole con un barcode e altre

informazioni significative per il prelevatore

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Prescrizione

Inserimentoordini

LBL - Perché30%

Post-Analytical

Reporting

LBLIdentificazione

PrelievoAnalisi clinica60%

Pre-Analytical

10%

Analytical

Esiti

LBL

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LBL - Attori

• LIP (Label Information Provider): Fornisce

le informazioni necessarie per la stampa delle

etichette (anagrafica paziente, dati sui test e

sui campioni). Solitamente è impersonato dal

LIS ma potrebbe essere anche un HISLIS ma potrebbe essere anche un HIS

• LB (Label Broker): Riceve le informazioni per

la stampa delle etichette e produce le

etichette per i campioni

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LBL – Modalità

• Request Mode (LAB-61): Al momento

opportuno il LIP invia al LB un ordine di

stampa con tutte le informazioni necessarie

(paziente, test, provette)

• Query Mode (LAB-62): Il LB chiede al LIP le • Query Mode (LAB-62): Il LB chiede al LIP le

informazioni riguardanti un paziente/ordine.

Il LIP invia le informazioni necessarie alla

stampa (paziente, test, provette)

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LBL – Query Mode

LIS LIP LB

Order

created

Label delivery request [LAB-62]

QBP^SLI^QBP_Q11

Label delivery response [LAB-62]

RSP^SLI^RSP_K11

Arrival of the patient

in specimen

collection point

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Query Mode - Richiesta

MSH|^~\&|LB|LB|LIP|Reparto A|201210251630||QBP^SLI^QBP_Q11|001|P|2.5QPD|SLI^Specimen Labeling Instructions^IHE_LABTF|0001|123456||||RCP|I||R

MSH|^~\&|LB|LB|LIP|Reparto A|201210251630||QBP^SLI^QBP_Q11|001|P|2.5QPD|SLI^Specimen Labeling Instructions^IHE_LABTF|0001|123456||||RCP|I||R

MSH|^~\&|LB|LB|LIP|Reparto A|201210251630||QBP^SLI^QBP_Q11|001|P|2.5QPD|SLI^Specimen Labeling Instructions^IHE_LABTF|0001|123456||||RCP|I||R

MSH|^~\&|LB|LB|LIP|Reparto A|201210251630||QBP^SLI^QBP_Q11|001|P|2.5QPD|SLI^Specimen Labeling Instructions^IHE_LABTF|0001|123456||||RCP|I||R

Page 15: Seminario Vittorio Meloni, 25-10-2012

Query Mode - Risposta

MSH|^~\&|IL|IL|LB_AP|LB_AP|201210251630||RSP^SLI^RSP_K11|002|D|2.5MSA|AA|001||||QAK|0001|OK||QPD|SLI^Specimen Labeling Instructions^IHE_LABTF|0001|123456||||PID|||12345^^^^PK||MARIO^ROSSI||19650321|M|||VIA ROMA^^CAGLIARI^CA^09100|||||||MRSSMRA67C21L781SPM|1|1111||BLDV^Blood Venous|||||||PSN^Human Patient||||||20111207121030||20111207121030|||||||1|COAG^COAGULAZION

MSH|^~\&|IL|IL|LB_AP|LB_AP|201210251630||RSP^SLI^RSP_K11|002|D|2.5MSA|AA|001||||QAK|0001|OK||QPD|SLI^Specimen Labeling Instructions^IHE_LABTF|0001|123456||||PID|||12345^^^^PK||MARIO^ROSSI||19650321|M|||VIA ROMA^^CAGLIARI^CA^09100|||||||MRSSMRA67C21L781SPM|1|1111||BLDV^Blood Venous|||||||PSN^Human Patient||||||20111207121030||20111207121030|||||||1|COAG^COAGULAZION

MSH|^~\&|IL|IL|LB_AP|LB_AP|201210251630||RSP^SLI^RSP_K11|002|D|2.5MSA|AA|001||||QAK|0001|OK||QPD|SLI^Specimen Labeling Instructions^IHE_LABTF|0001|123456||||PID|||12345^^^^PK||MARIO^ROSSI||19650321|M|||VIA ROMA^^CAGLIARI^CA^09100|||||||MRSSMRA67C21L781SPM|1|1111||BLDV^Blood Venous|||||||PSN^Human Patient||||||20111207121030||20111207121030|||||||1|COAG^COAGULAZION

MSH|^~\&|IL|IL|LB_AP|LB_AP|201210251630||RSP^SLI^RSP_K11|002|D|2.5MSA|AA|001||||QAK|0001|OK||QPD|SLI^Specimen Labeling Instructions^IHE_LABTF|0001|123456||||PID|||12345^^^^PK||MARIO^ROSSI||19650321|M|||VIA ROMA^^CAGLIARI^CA^09100|||||||MRSSMRA67C21L781SPM|1|1111||BLDV^Blood Venous|||||||PSN^Human Patient||||||20111207121030||20111207121030|||||||1|COAG^COAGULAZION

MSH|^~\&|IL|IL|LB_AP|LB_AP|201210251630||RSP^SLI^RSP_K11|002|D|2.5MSA|AA|001||||QAK|0001|OK||QPD|SLI^Specimen Labeling Instructions^IHE_LABTF|0001|123456||||PID|||12345^^^^PK||MARIO^ROSSI||19650321|M|||VIA ROMA^^CAGLIARI^CA^09100|||||||MRSSMRA67C21L781SPM|1|1111||BLDV^Blood Venous|||||||PSN^Human Patient||||||20111207121030||20111207121030|||||||1|COAG^COAGULAZION

MSH|^~\&|IL|IL|LB_AP|LB_AP|201210251630||RSP^SLI^RSP_K11|002|D|2.5MSA|AA|001||||QAK|0001|OK||QPD|SLI^Specimen Labeling Instructions^IHE_LABTF|0001|123456||||PID|||12345^^^^PK||MARIO^ROSSI||19650321|M|||VIA ROMA^^CAGLIARI^CA^09100|||||||MRSSMRA67C21L781SPM|1|1111||BLDV^Blood Venous|||||||PSN^Human Patient||||||20111207121030||20111207121030|||||||1|COAG^COAGULAZION

MSH|^~\&|IL|IL|LB_AP|LB_AP|201210251630||RSP^SLI^RSP_K11|002|D|2.5MSA|AA|001||||QAK|0001|OK||QPD|SLI^Specimen Labeling Instructions^IHE_LABTF|0001|123456||||PID|||12345^^^^PK||MARIO^ROSSI||19650321|M|||VIA ROMA^^CAGLIARI^CA^09100|||||||MRSSMRA67C21L781SPM|1|1111||BLDV^Blood Venous|||||||PSN^Human Patient||||||20111207121030||20111207121030|||||||1|COAG^COAGULAZION

MSH|^~\&|IL|IL|LB_AP|LB_AP|201210251630||RSP^SLI^RSP_K11|002|D|2.5MSA|AA|001||||QAK|0001|OK||QPD|SLI^Specimen Labeling Instructions^IHE_LABTF|0001|123456||||PID|||12345^^^^PK||MARIO^ROSSI||19650321|M|||VIA ROMA^^CAGLIARI^CA^09100|||||||MRSSMRA67C21L781SPM|1|1111||BLDV^Blood Venous|||||||PSN^Human Patient||||||20111207121030||20111207121030|||||||1|COAG^COAGULAZIONPatient||||||20111207121030||20111207121030|||||||1|COAG^COAGULAZIONEORC|NW|83937|83937|18836|SC||||20111207121030|MELONI^^||MELONI^^|TQ1|||||||||ROBR||83937|83937|LDL^LDL CHOLESTEROL^^LDL||||||||||||PROVA^^

Patient||||||20111207121030||20111207121030|||||||1|COAG^COAGULAZIONEORC|NW|83937|83937|18836|SC||||20111207121030|MELONI^^||MELONI^^|TQ1|||||||||ROBR||83937|83937|LDL^LDL CHOLESTEROL^^LDL||||||||||||PROVA^^

Patient||||||20111207121030||20111207121030|||||||1|COAG^COAGULAZIONEORC|NW|83937|83937|18836|SC||||20111207121030|MELONI^^||MELONI^^|TQ1|||||||||ROBR||83937|83937|LDL^LDL CHOLESTEROL^^LDL||||||||||||PROVA^^

Patient||||||20111207121030||20111207121030|||||||1|COAG^COAGULAZIONEORC|NW|83937|83937|18836|SC||||20111207121030|MELONI^^||MELONI^^|TQ1|||||||||ROBR||83937|83937|LDL^LDL CHOLESTEROL^^LDL||||||||||||PROVA^^

Patient||||||20111207121030||20111207121030|||||||1|COAG^COAGULAZIONEORC|NW|83937|83937|18836|SC||||20111207121030|MELONI^^||MELONI^^|TQ1|||||||||ROBR||83937|83937|LDL^LDL CHOLESTEROL^^LDL||||||||||||PROVA^^

Patient||||||20111207121030||20111207121030|||||||1|COAG^COAGULAZIONEORC|NW|83937|83937|18836|SC||||20111207121030|MELONI^^||MELONI^^|TQ1|||||||||ROBR||83937|83937|LDL^LDL CHOLESTEROL^^LDL||||||||||||PROVA^^

Patient||||||20111207121030||20111207121030|||||||1|COAG^COAGULAZIONEORC|NW|83937|83937|18836|SC||||20111207121030|MELONI^^||MELONI^^|TQ1|||||||||ROBR||83937|83937|LDL^LDL CHOLESTEROL^^LDL||||||||||||PROVA^^

Patient||||||20111207121030||20111207121030|||||||1|COAG^COAGULAZIONEORC|NW|83937|83937|18836|SC||||20111207121030|MELONI^^||MELONI^^|TQ1|||||||||ROBR||83937|83937|LDL^LDL CHOLESTEROL^^LDL||||||||||||

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Query Mode - Esempio

PATIENT_ID SURNAME NAME DOB GENDER ACCOUNT_NUMBER VISIT_NUMBE

R

100001 ROSSI MARIO 21/3/1965 M RSSMRA67C21L781 120206000

1. Il sig. Mario Rossi si presenta in ospedale per effettuare delle

analisi

2. All’accettazione viene inserita la richiesta nel LIS/HIS3. Il paziente si presenta in laboratorio per il prelievo4. Il LB richiede al LIP gli ordini per Mario Rossi5. Il LIP invia le informazioni sull’ordine al LB6. Il LB stampa le etichette e le attacca alle provette7. Viene effettuato il prelievo8. Le provette vengono portate agli analizzatori

MSH|^~\&|LB|LB|LIP|Reparto A|201210251630||QBP^SLI^QBP_Q11|001|P|2.5MSH|^~\&|IL|IL|LB_AP|LB_AP|201210251630||RSP^SLI^RSP_K11|002|D|2.5PATIENT_ID SPECIMEN_ID TEST SPECIMEN_TYPE CONTAINER_TYPE

123456 100189450101 HDL BLOOD VENOUS COAG

123456 100189450201 VES BLOOD VENOUS VES

MSH|^~\&|LB|LB|LIP|Reparto A|201210251630||QBP^SLI^QBP_Q11|001|P|2.5QPD|SLI^Specimen Labeling Instructions^IHE_LABTF|0001|123456||||RCP|I||R

MSH|^~\&|IL|IL|LB_AP|LB_AP|201210251630||RSP^SLI^RSP_K11|002|D|2.5MSA|AA|001||||QAK|0001|OK||QPD|SLI^Specimen Labeling Instructions^IHE_LABTF|0001|123456||||PID|||12345||MARIO^ROSSI||19650321|M|||VROMA^^CAGLIARI^09100|||||||MRSSMRA67C21L781SPM|1|1111||BLDV^Blood Venous|||||||PSN^Human Patient||||||20111207121030||20111207121030|||||||1|COAG^COAGULAZIONEORC|NW|84387|84387|18945|SC||||20120801094201||||||||^TQ1|||||||20120801094201||ROBR||84387|84387|HDL^HDL CHOLESTEROL^^HDL||||||||||||SPM|2|2222||BLDV Blood Venous|||||||PSN^Human Patient||||||20111207121030||20111207121030|||||||1|VES^VESORC|NW|83937|83937|18836|SC||||20111207121030|MELONI^^||MELONI^^|TQ1|||||||||ROBR||83937|83937|VES^VES^^VES||||||||||||