SERVICIOS EXTERNOS DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Bio … EQAS Product Sheet_ES.pdf · –0.16 –0.3. mmol/L mmol/L Sample Date. 2sd Limits for All Results. Method : 436–192 –

Participe en un programa de evaluación externade la calidad, internacionalmente reconocidoLos programas de valoración externa de la calidad, son aceptados en todo el mundo como una herra-mienta indispensable para que los laboratorios pue- dan valorar el funcionamiento de sus sistemas de análisis. Los resultados se comparan objetivamente con los de otros laboratorios que usan el mismo método, instrumento y reactivo. Cuando se usan junto con los controles de calidad diarios, estos programas externos ofrecen a los laboratorios una confianza adicional en los resultados de sus pacientes.

Como líder mundial en el desarrollo de sistemas de Control de la Calidad, los participantes de EQAS se benefician de la experiencia, conocimiento y fiabilidad que Bio-Rad viene ofreciendo desde hace más de 25 años.

Los programas EQAS de Bio-Rad, proporcionan una valoración externa independiente y confidencial de los resultados del laboratorio.

• Amplia base de datos con participantes de más de 90 países.

• Informes fáciles de leer.• Apoyo técnico de profesionales con experiencia.• Sin formularios en papel, disponible la entrada de datos de forma electrónica a través del software eForms*.• Cada ciclo contiene 12 muestras.• Menú de analitos extenso y flexible que permite escoger una opción eficaz.• Analitos con niveles de concentración normales y anormales.• Los programas EQAS de Bio-Rad, están acreditados totalmente para ayudar a cumplir con las normas que se exigen a los laboratorios clínicos de hoy.

*Una opción ecológica

Bio-RadLaboratories S E R V I C I O S E X T E R N O S D E A S E G U R A M I E N T O D E L A C A L I D A DS E R V I C I O S E X T E R N O S D E A S E G U R A M I E N T O D E L A C A L I D A D

Clinical Diagnostics Group

Website www.bio-rad.com/qualitycontrol U.S. 1-800-2BIO-RAD Australia 61-2-9914-2800 Austria 43-1-877-8901 Belgium 32-9-385-5511 Brazil 5521-3237-9400 Canada 1-514-334-4372 China 86-21-64260808 Czech Republic 420-241-430-532 Denmark +45-4452-1000 Finland 358-9-804-22-00 France 33-1-47-95-60-00 Germany +49-(0)89-318-840 Greece 30-210-7774396 Hong Kong 852-2789-3300 Hungary +36-1-459-6100 India 91-124-4029300 Israel 972-3-9636050 Italy +39-02-216091 Japan 81-3-6361-7070 Korea 82-2-3473-4460 Mexico +52 (55) 5488-7670 The Netherlands +31-318-540666 New Zealand 64-9-415-2280 Norway 47-23-38-41-30 Poland 48-22-3319999 Portugal 351-21-472-7700 Russia 7-495-721-14-04 Singapore 65-6415-3188 South Africa 27-11-442-85-08 Spain 34-91-590-5200 Sweden 46-8-555-127-00 Switzerland 41-61-717-95-55 Thailand 662-651-8311 United Kingdom +44-(0)20-8328-2000

© 2010 Bio-Rad Laboratories EU-Q1157ES

Para más información contacte con su oficina de Bio-Rad o visite nuestra página www.bio-rad.com/eqas.

Descripción de los materiales control:

Ref. Nombre del Producto Presentación

Clinical Chemistry Program

BC36 17 analitos* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 x 5 ml

BC37 35 analitos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 x 5 ml

CS36 17 analitos* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sólo informe

CS37 35 analitos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sólo informe

QC37 Sólo viales de muestras . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 x 5 ml

Clinical Chemistry (Monthly) Program

BC5L 10 analitos* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 x 5 ml

BC50 35 analitos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 x 5 ml

CS5L 10 analitos* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sólo informe


QC50 Sólo viales de muestras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 x 5 ml

Urine Chemistry ProgramBC40 12 analitos* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 x 10 ml

BC45 24 analitos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 x 10 ml



QC40 Sólo viales de muestras . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 x 10 ml

Immunoassay ProgramsBC21 Programa 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 x 5 ml

BC22 Programa 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 x 5 ml

BC23 Programa 3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 x 1 ml

BC24 Programa 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 x 1 ml

CS21 Programa 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sólo informe




QC21 Programa 1, Sólo viales de muestras . . . . . . . . 12 x 5 ml




Ref. Nombre del Producto Presentación

Immunoassay (Monthly) ProgramBC7L 8 analitos*. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 x 5 ml

BC70 17 analitos* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 x 5 ml

BC75 35 analitos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 x 5 ml

CS7L 8 analitos*. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sólo informe



QC75 Sólo viales de muestras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 x 5 ml

Therapeutic Drug Monitoring ProgramBC05 12 analitos* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 x 5 ml

BC10 21 analitos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 x 5 ml



QC05 Sólo viales de muetras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 x 5 ml

Hemoglobin Program

BC80 Programa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 x 0.5 ml

CS80 Programa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sólo informe

QC80 Sólo viales de muetras . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 x 0.5 ml

Hematology ProgramBC90 Programa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 x 2 ml

CS90 Programa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sólo informe

QC90 Sólo viales de muestras . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 x 2 ml

*Existe la opción de seleccionar y escoger los analitos que a Ud. le interesan entre un extenso menú. Consulte el insert del producto donde aparecen los analitos actuales.

Bio-RadLaboratories S E R V I C I O S E X T E R N O S D E A S E G U R A M I E N T O D E L A C A L I D A D

EQASServicios externos de aseguramiento de la calidad

¿Qué hacer para participar? Primeros pasos

• Seleccione e inscríbase en el programa que más se ajuste a las necesidades de su laboratorio.

• Bio-Rad le enviará la documentación y los viales de muestras por separado para cada ciclo del programa: El paquete de documentos contiene información e impresos específicos para cada ciclo. La caja de las muestras contiene los doce viales necesarios para completar el ciclo.• El cuestionario de métodos proporciona a Bio-Rad los detalles de las pruebas que se informarán, permitiendo una comparación adecuada de sus resultados.

Contacte con Bio-Rad para hacer su pedido y recibir un número de

laboratorio

Una vez terminado el ciclo

• El informe de fin de ciclo proporciona datos de imprecisión y de error sistemático de los métodos de las pruebas de su laboratorio durante el ciclo del programa.

• Se enviará un certificado de participación, siempre que se hayan enviado una cantidad mínima de datos aceptables.

Recibirá el informe del fin del ciclo

Obtendrá un certificado de participación

Implemente acciones correctivas basadas en el

funcionamiento del laboratorio

Análisis y envío de datos

• Cada muestra de EQAS tiene un número único para facilitar su identificación.• La fecha límite de envío de resultados se encuentra en: viales de las muestras, insert del control, formulario para inscripción en el programa, impreso para el envío de resultados y calendario EQAS.• Es preferible el envío de sus resultados a través de internet o por correo electrónico, pudiéndose hacer la transmisión a través del software eForms. En el caso de que no sea posible el envío de resultados por Internet o por correo electrónico se podrán enviar por fax.

Informes de resultados y resolución de problemas• Acceda de forma segura al informe de una muestra específica de su laboratorio vía on-line en menos de tres días desde el análisis estadístico o reciba una copia por correo.• Puede solicitar una guía didáctica en CD, que le ayudará a interpretar sus informes de EQAS.• Si necesita ayuda para solucionar problemas con sus informes de resultados, contacte con Bio-Rad.

Las muestras de EQAS se analizan de igual forma que una muestra de paciente

Envíe sus resultados a tiempo

Recibirá sus informes quincenales o mensuales de forma confidencial

Procesamiento continuo durante el ciclo completo del programa

Rellene y envíe el cuestionario de métodos por fax o por correo electrónico a [email protected]

Recibirá los viales y la documentación de usuario de EQAS

EU10-134_Q1157 EQAS Product Sheet_ES.indd 1-4 21.07.10 15:21

0

5040302010

807060

100110120130140150160170180

90

190200210220230240250

152.4< 149.9 154.9 157.4 159.9 162.4 164.9 > 167.4

139.4 15

1.913

2.615

7.4

145.5 12

4.515

6.414

6.8

124.9 13

2.714

6.115

6.5

31/0

5/06

28/0

6/06

25/0

7/06

29/0

8/06

26/0

9/06

31/1

0/06

28/1

1/06

26/1

2/06

30/0

1/07

27/0

2/07

27/0

3/07

24/0

4/07

0.0

0.5

1.0

1.5

2.0

2.5

3.0

-0.5

-1.0

-1.5

-2.0

-2.5

-3.0

Bio-Rad LaboratoriesLaboratory Number: 0000

Your Result: 156.0

Results Results Accepted Mean SD excluded

All results 1103 158.7 4.39 23Your Group 499 157.6 3.66 5Your Method 77 156.5 3.08 0

Your deviation from mean SDI %

–0.61 –1.7 -0.44 -1.0 –0.16 –0.3

mmol/L

Sample Datemmol/L2sd Limits for All Results

Method : 436–192 – ISE indirect Synchron CX

Levey-Jennings Chart : Sodium

No.

of L

abs

No.

of D

evia

tions

Monthly Clinical Chemistry15 : Sodium

Sample Number: 10

Sample Date: 24/04/07

Your Result

Mean ofComp

Histogram Legend

All Results

Your Group

Your Method

Your Result

L–J Comparator

Method 190 Method 192

Graficos Levey-Jenings

Su desviaciónSu resultado

Estadísticas de los analitos

Fechas de las muestras

Media comparativa Cambio de método

The mean value of your assay is

Probably different from your Mode MeanNot significantly different from your Method Mean

No No Imprecision Mean Bias (%) Accepted Excluded CV (%)

Your Mode 257 4 8.19 Zero referenceYour Method 35 0 9.05 -9.47Your Lab 5.23 -9.40Mode 2 14 0 6.89 72.55

Slope Intercept Corr. CoeffYour Result 0.964 -0.07 0.998Your Method 0.973 -0.08 0.998

0

-43

Your Mode Your Method Your Lab Outliers — Ideal Fit --- Plus/Minus 10%

-23 -3 17 37 57 77

10

Method: 311–298 - Luminescence Bayer ACS 180/Centaur

Mean Bias (%)

ng/dL

Imp

reci

sio

n (%

)

Regression Line Analysis vs Mode: Free Thyroxine

Your imprecision value is

Not significantly different from your Mode MeanNot significantly different from your Method Mean

97 117

Mode 2

5

20

15

25

30

Your Method Your result

0.0

0.0 1.00.5 1.5 2.0 2.5

1.0

0.5

1.5

2.0

2.5

3.0 3.5

3.0

3.5

45° línea a la medida

perfecta

Su método

Su imprecisión Su error sistemático

Estadísticas de la línea de

regresión

Su resultado ±10% desde 45º línea

Bio-Rad LaboratoriesJanuary - December 2006

Monthly Immunoassay3 : Free Thyroxine

Scattergram

Laboratory Number: 0000

Clinical Chemistry Program

• Control liofilizado, basado en suero humano.• Elección de la cantidad de analitos según sus necesidades (17 ó 35 analitos)• Ciclo de 6 meses.• Envío quincenal de resultados.• Existe la opción de enviar datos electrónicamente y ver los informes en línea a través de la página www.QCNet.com.

Analitos

γ-Glutamil Transferasa (GGT)Fosfatasa Acida, TotalAlanino Aminotransferasa (ALT/SGPT)AlbúminaFosfatasa Alcalina (ALP)Amilasa, TotalAspartato

Aminotransferasa (AST/SGOT)Bicarbonato (CO2)Bilirrubina (Directa)Bilirrubina (Total)Calcio (Total)CloruroColesterol (HDL)Colesterol (LDL)

Colesterol (Total)CobreCortisolCreatin Quinasa (CK)CreatininaGlucosaHierroCapacidad total de fijación de hierro (TIBC)

Lactato Deshidrogenasa (LDH)LipasaLitioMagnesioOsmolalidadFosfatoPotasioProteínas (Total)

SodioTriglicéridosUreaAcido úricoZinc

Clinical Chemistry (Monthly) Program

• Control liofilizado, basado en suero humano.• Elección del tamaño del programa según necesidades (10 ó 35 analitos).• Ciclo de 12 meses.• Envío mensual de resultados.• Los resultados pueden ser enviados electrónicamente y revisados en la página www.QCNet.com.

Analitos

γ-Glutamil Transferasa (GGT)Alanina Aminotransferasa (ALT/SGPT)AlbúminaFosfatasa Alcalina (ALP)Amilasa pancreáticaAmilasa, TotalAspartato Aminotransferasa (AST/SGOT)Bicarbonato (CO2)

Bilirrubina DirectaBilirrubina TotalCalcio IonizadoCalcio, TotalCloruroColesterol, HDLColesterol, TotalCreatin Quinasa (CK)CreatininaGlucosa

HierroCapacidad de fijación de Hierro, Total (TIBC)Lactato Deshidrogenasa (LDH)LipasaLitioMagnesioOsmolalidadFosfatoPotasio

Proteínas, TotalSodioHormona estimulante del Tiroides (TSH)Tiroxina Total (T4)TriglicéridosTriyodotironina Total (T3)UreaÁcido Úrico

Therapeutic Drug Monitoring Program

• Control liofilizado, basado en suero humano.• Elección del tamaño del programa según sus necesidades (12 ó 21 analitos).• Analitos para niveles terapéuticos, sub-terapéuticos y tóxicos.• Ciclo de 12 meses.• Envío mensual de resultados.• Se proporciona una evaluación de los valores al final de cada ciclo.• Los resultados pueden ser enviados electrónicamente y revisados en la página www.QCNet.com.

Analitos

AcetaminofenoAmicacinaAmitriptilinaCafeínaCarbamazepinaCiclosporina

DigoxinaEtosuximidaGentamicinaLitioMetotrexatoNortriptilina

FenobarbitalFenitoínaPrimidonaSalicilatoTeofilinaTobramicina

Antidepresivos Tricíclicos (TCA) ScreeningÁcido ValpróicoVancomicina

Hemoglobin Program

• Control liofilizado a base de sangre humana.• Ciclo de 12 meses.• Envío mensual de resultados.• Valores de referencia para A1C al final de cada ciclo.• Los resultados pueden ser enviados electrónicamente y revisados en la página www.QCNet.com.

Analitos

Hemoglobina A1CHemoglobina A2Hemoglobina, Total Clicosilada (GHb)

Immunoassay Programs

• Control Liofilizado, basado en suero humano.• Completo menú de analitos en 4 programas por separado.• Ciclo de 6 meses.• Envío quincenal de resultados.• Los resultados pueden ser enviados electrónicamente y revisados en la página www.QCNet.com.

Immunoassay (Monthly) Program

• Control liofilizado, basado en suero humano.• Elección del tamaño del programa según sus necesidades (8, 17 ó 35 analitos).• Ciclo de 12 meses.• Envío mensual de resultados.• Los resultados pueden ser enviados electrónicamente y revisados en la página www.QCNet.com.

Analitos17-α-OH-Progesteronaβ-2 MicroglobulinaAlfafetoproteína (AFP)CA 15-3CA 19-9CA 125CarbamacepinaAntígeno Carcinoembrionario (CEA)CortisolDHEA-Sulfato

DigoxinaEstradiolFerritinaFolatoFSHHormona de Crecimiento (hGH)hCG Immunoglobulina E (lgE)PTH IntactaLHFenobarbital

FenitoínaProgesteronaProlactinaPSA, LibrePSA, TotalTestosteronaTeofilinaHormona Estimulante del Tiroides (TSH)Tiroxina (FT4), LibreTiroxina (T4), Total

Triyodotironina (FT3), LibreTriyodotiroinina (T3), TotalÁcido ValpróicoVitamina B12

Consulte el insert incluido en el producto para información más especifica acerca de analitos y estabilidad.

Urine Chemistry Program

• Control liofilizado basado en orina humana.• Control con la matriz apropiada que incluye analitos para química urinaria básica y especial.• Elección del programa según sus necesidades (12 ó 24 analitos)• Ciclo de 12 meses.• Envío mensual de resultados.• Los resultados pueden ser enviados electrónicamente y revisados en la página www.QCNet.com.

Hematology Program

• Control líquido con glóbulos rojos y blancos estabilizados.• Puede elegir entre los 10 parámetros hematológicos básicos.• Para usar en analizadores manuales o automáticos.• Ciclo de 6 meses.• Envío quincenal de resultados.• Los resultados pueden ser enviados electrónicamente y revisados en la página www.QCNet.com.

Analitos

Hematocrito (HCT)Hemoglobina (HGB)Hemoglobina Cospuscular Media (MCH)Concentración de hemoglobina Corpuscular

Media (MCHC)Volumen Corpuscular Medio (MCV)Volumen Plaquetario Medio (MPV)Plaquetas (PLT)

Glóbulos Rojos (RBC)Ancho de distribución eritrocitaria (RDW)Glóbulos Blancos (WBC)


Recursos EQAS en línea.

5-Ácido Hidroxi indol acético (5-HIAA)AldosteronaCalcio TotalCloroCortisol (Libre)Creatinina

DopaminaEpinefrinaGlucosaÁcido Homovanilinico (HVA)Hidroxiprolina (Total)MagnesioMetanefrina

MicroalbuminaNorepinefrinaNormetanefrinaOsmolalidadFósforoPotasioProteínas (Totales)

SodioUrea NitrogenadaÁcido ÚricoÁcido Vanilil mandélico (VMA)

Analitos

PROGRAMA 1

Alfafetoproteína (AFP)Estriol, no conjugadoFerritinaFolatoGonadotropina coriónica (hCG)T3 Captación/T-CaptaciónHormona estimulante de la tiroides (TSH)Globulina fijadora de tiroxina (TBG)Tiroxina (FT4) LibreTiroxina (T4), TotalTransferrinaTriyodotironina (FT3), LibreTriyodotironina (T3), Total Vitamina B12

PROGRAMA 217-α-OH-ProgesteronaAldosteronaEnzima Convertidora de Angiotensina (ACE)CortisolDHEA-SulfatoDigoxinaEstradiolHormona Folículo Estimulante (FSH)GastrinaHormona de Crecimiento (hGH)hCGInsulinaPTH, IntactaLHProgesteronaProlactinaRenina (Angiotensina 1)Renina (Directa)Globulina fijadora de las hormonas sexuales (SHBG)Testosterona

PROGRAMA 3

α-1 Glicoproteína ácidaα-1 Antitripsinaα-2 Macroglobulinaβ-2 MicroglobulinaAlbúminaAntiestreptolisina O (ASO)Proteína C Reactiva (CRP)CeruloplasminaComplemento C3Complemento C4HaptoglobinaImmunoglobulina A (lgA)Immunoglobulina E (lgE)Immunoglobulina G (lgG)Immunoglobulina M (lgM)PrealbúminaProteínas TotalesFactor Reumatoide (RF)Transferrina

PROGRAMA 4

Alfafetoproteína (AFP)CA 15-3CA 19-9CA 125Antígeno Carcinoembrionario (CEA)hCGPSA, (Libre)PSA, (Relación Total/Libre)PSA, Total

Analitos


Informes EQASDurante cada ciclo del programa, los participantes reciben 12 informes quincenales o mensuales de cada una de las muestras. Estos informes detallados se presentan en un formato gráfico fácil de entender. Todos los informes pueden ser visualizados en la página www.qcnet.com dentro de los tres días siguientes a la fecha límite.

A través de www.QCNet.com, los participantes de EQAS tienen un acceso fácil a información sobre controles, insert de los productos y a la documentación de usuario. Esta página ofrece la opción, a los participantes registrados, de enviar sus datos electrónicamente a través del software eForms, permitiendo ver y/o imprimir sus informes de EQAS.

Regístrese como usuario de QCNet™

Vaya ahora a www.QCNet.com y seleccione Entrar/Regis- trarse. Una vez haya completado el formulario de alta de usuario, tendrá acceso a todas las herramientas disponibles de EQAS.

Cómo registrar su número de laboratorio de EQAS

1. Entrar en QCNet™

2. Pulse el botón de EQAS3. Haga clic en registro EQAS4. Introduzca su número de laboratorio EQAS y seleccione su país5. Pulsando el botón de Registro, usted ya estará registrado

En 2 días laborables estará procesado el registro de su laboratorio. Una vez que su número de laboratorio se ha comprobado por Bio-Rad, sus informes EQAS se publicarán para el ciclo actual.

Certificado de Participación

Una vez completado el ciclo del programa, contando con suficientes datos de validación, se entrega un Certificado de Participación. Dicho certificado puede ser usado como evidencia de una participación exitosa en un programa de valo-ración externo de la calidad, con el fin de proveer acreditación a su laboratorio.

Informe quincenal/mensual

Proporciona un análisis estadístico detallado individual y comparativo por grupo.

Informes fin de ciclo

Valoración global de actuación del laboratorio durante el ciclo completo, referido al error sistemático e imprecisión entre los laboratorios participantes.

Se pueden recibir, bajo petición, informes especiales adicionales, incluyendo informes de subgrupo e informes de instrumento y método. Se encuentra disponible una guía de pasos en CD, para asistencia en la interpretación de informes de EQAS “EQAS Reports–Essential Information for Busy Laboratory Managers”.

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