130 007 08

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Introductor | Probador 8

Instrumental

Introductor | Probador 10

Introductor | Probador 12130 007 12

Introductor | Probador 14130 007 14

Introductor | Probador 16130 007 16

Pinza tensa sutura130 006 25

Varilla roscada130 010 05

Aprieta crimp130 006 04

Pinza de puntas para partes blandas130 038 01

Contenedor130 002 04

IE-2-0

IE-8-P

IE-10-P

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Crimp

Interespinoso 8 mm

Interespinoso 10 mm

Interespinoso 12 mm

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DW6668DHS6 Sutura de poliester 60 cm x 5 mmAguja 48mm

Shark

ISSD®

Dispositivo interespinoso

Dispositivo interespinoso I.S.S.D. SHARK está indicado para limitar la extensión segmentaria lumbar y para distraer el espacio interespinoso en un nivel sintomático entre L1 y L5. Este dispositivo funciona como soporte del espacio afectado y protege principalmente los elementos posteriores al mantener la altura del agujero foraminal, abrir hacia arriba la superficie del canal vertebral,reducir la tensión sobre las carillas articulares y aliviar la presión sobre el anillo posterior.

Su diseño dinámico y flexible asegura la máxima distracción del raquis posterior, disminuyendo las complicaciones y posibles roturas de las espinosas, a diferencia de otros sistemas que requieren un fuerte amarre o la introducción de tornillos de fijación en las mismas.

I.S.S.D. SHARK permite utilizar lazada de sujeción de poliéster a través del túnel del implante de las espinosas aledañas, asegurando así una mayor fijación primaria.En los extremos de la lazada se coloca un microtubo deformable.

Su formato anatómico posterior preserva la indemnidad del ligamento isupraespinoso posterior y, gracias a su tamaño reducido, la combinación con tornillos de fijación pedicular es un proceso sencillo.

La técnica de colocación de I.S.S.D. SHARK es mínimamente invasiva. Esto permite reducir notablemente el tiempo operatorio, facilita la cirugía y minimiza la morbilidad. Asimismo, el Crimp de seguridad es fabricado con titanio G2.

Anatómico

Dinámico

Elástico

Dinámico Elástico Anatómico

OTROS PRODUCTOSNOVAXDMA S.A.

IndicacionesI.S.S.D. SHARK puede implantarse en uno o más niveles, desde L1 a L5, y en ocasiones anatómicamente apropiadas, también en S1. Se utiliza para las siguientes indicaciones:• Dolor interespinoso causado por síndrome de Baastrup.• Estenosis central, lateral o del agujero foraminal de la columna lumbar, con dolor en las extremidades inferiores, las nalgas o la región inguinal, que puede aliviarse con la flexión.• Síndrome de la carilla articular causado por osteoartritis de la misma.• Protrusión de disco blando con dolor lumbar discogénico.• Enfermedad discal degenerativa (EDD) con retrolistesis.• Espondilolistesis degenerativa hasta el grado I con curva hiperlordótica.• Puede ser utilizado también como implante temporal en las afecciones que requieran una descarga temporal del disco, de las carillas articulares o de ambos.

Contraindicaciones• Síndrome de cono/cauda.• Deformidad escoliótica en el nivel del índice.• Displasia de la apófisis espinosa, de la lámina o de ambas.• Infección.• Obesidad mórbida (IMC >40).• Osteoporosis grave.• Fracturas.• Herniación de disco extrudada.• Estenosis vertebral estructural grave que carece de un componente dinámico.• Espondilolisis.• Espondilolistesis degenerativa a un nivel de índice de grado >I según Meyerding.• Cirugía previa en el nivel operatorio.• EDD con retrolistesis fija.

Observaciones La estabilidad del dispositivo depende de la presencia de las siguientes estructuras:• Apófisis espinosas• Láminas• Ligamento supraespinoso• Carillas articularesLa extracción completa o significativa de aquellas estructuras puede ser causante de una migracióndel implante.

DISPOSITIVOS MEDICOS AVANZADOS

REGISTRO N°1621

AdvertenciaLa información descripta en este material NO es suficiente para la aplicación clínica inmediata del producto. El mismo exige el aprendizaje práctico con un cirujano experimentado.

Componentes

NOVAX® se presenta en diferentes tamaños para asegurar una perfecta adaptación a la anatomía de cada paciente.

Las imágenes son ilustrativas. Las características de estos productospueden cambiar sin previo aviso de NOVAXDMA S.A.

NOVAXDMA S.A.

Manuel Fraga 923 -C1427BTS - (+54 11) 4554-6430/1

Ciudad Autónoma de Buenos Aires | Argentina

www.novaxdma.com.ar

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Varilla roscada130 010 05

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Contenedor130 002 04

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IE-8-P

IE-10-P

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Crimp

Interespinoso 8 mm

Interespinoso 10 mm

Interespinoso 12 mm

Interespinoso 14 mm

Interespinoso 16 mm

DW6668DHS6 Sutura de poliester 60 cm x 5 mmAguja 48mm

Shark

ISSD®

Dispositivo interespinoso

Dispositivo interespinoso I.S.S.D. SHARK está indicado para limitar la extensión segmentaria lumbar y para distraer el espacio interespinoso en un nivel sintomático entre L1 y L5. Este dispositivo funciona como soporte del espacio afectado y protege principalmente los elementos posteriores al mantener la altura del agujero foraminal, abrir hacia arriba la superficie del canal vertebral,reducir la tensión sobre las carillas articulares y aliviar la presión sobre el anillo posterior.

Su diseño dinámico y flexible asegura la máxima distracción del raquis posterior, disminuyendo las complicaciones y posibles roturas de las espinosas, a diferencia de otros sistemas que requieren un fuerte amarre o la introducción de tornillos de fijación en las mismas.

I.S.S.D. SHARK permite utilizar lazada de sujeción de poliéster a través del túnel del implante de las espinosas aledañas, asegurando así una mayor fijación primaria.En los extremos de la lazada se coloca un microtubo deformable.

Su formato anatómico posterior preserva la indemnidad del ligamento isupraespinoso posterior y, gracias a su tamaño reducido, la combinación con tornillos de fijación pedicular es un proceso sencillo.

La técnica de colocación de I.S.S.D. SHARK es mínimamente invasiva. Esto permite reducir notablemente el tiempo operatorio, facilita la cirugía y minimiza la morbilidad. Asimismo, el Crimp de seguridad es fabricado con titanio G2.

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IndicacionesI.S.S.D. SHARK puede implantarse en uno o más niveles, desde L1 a L5, y en ocasiones anatómicamente apropiadas, también en S1. Se utiliza para las siguientes indicaciones:• Dolor interespinoso causado por síndrome de Baastrup.• Estenosis central, lateral o del agujero foraminal de la columna lumbar, con dolor en las extremidades inferiores, las nalgas o la región inguinal, que puede aliviarse con la flexión.• Síndrome de la carilla articular causado por osteoartritis de la misma.• Protrusión de disco blando con dolor lumbar discogénico.• Enfermedad discal degenerativa (EDD) con retrolistesis.• Espondilolistesis degenerativa hasta el grado I con curva hiperlordótica.• Puede ser utilizado también como implante temporal en las afecciones que requieran una descarga temporal del disco, de las carillas articulares o de ambos.

Contraindicaciones• Síndrome de cono/cauda.• Deformidad escoliótica en el nivel del índice.• Displasia de la apófisis espinosa, de la lámina o de ambas.• Infección.• Obesidad mórbida (IMC >40).• Osteoporosis grave.• Fracturas.• Herniación de disco extrudada.• Estenosis vertebral estructural grave que carece de un componente dinámico.• Espondilolisis.• Espondilolistesis degenerativa a un nivel de índice de grado >I según Meyerding.• Cirugía previa en el nivel operatorio.• EDD con retrolistesis fija.

Observaciones La estabilidad del dispositivo depende de la presencia de las siguientes estructuras:• Apófisis espinosas• Láminas• Ligamento supraespinoso• Carillas articularesLa extracción completa o significativa de aquellas estructuras puede ser causante de una migracióndel implante.

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Varilla roscada130 010 05

Aprieta crimp130 006 04

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Su formato anatómico posterior preserva la indemnidad del ligamento isupraespinoso posterior y, gracias a su tamaño reducido, la combinación con tornillos de fijación pedicular es un proceso sencillo.

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Dinámico

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IndicacionesI.S.S.D. SHARK puede implantarse en uno o más niveles, desde L1 a L5, y en ocasiones anatómicamente apropiadas, también en S1. Se utiliza para las siguientes indicaciones:• Dolor interespinoso causado por síndrome de Baastrup.• Estenosis central, lateral o del agujero foraminal de la columna lumbar, con dolor en las extremidades inferiores, las nalgas o la región inguinal, que puede aliviarse con la flexión.• Síndrome de la carilla articular causado por osteoartritis de la misma.• Protrusión de disco blando con dolor lumbar discogénico.• Enfermedad discal degenerativa (EDD) con retrolistesis.• Espondilolistesis degenerativa hasta el grado I con curva hiperlordótica.• Puede ser utilizado también como implante temporal en las afecciones que requieran una descarga temporal del disco, de las carillas articulares o de ambos.

Contraindicaciones• Síndrome de cono/cauda.• Deformidad escoliótica en el nivel del índice.• Displasia de la apófisis espinosa, de la lámina o de ambas.• Infección.• Obesidad mórbida (IMC >40).• Osteoporosis grave.• Fracturas.• Herniación de disco extrudada.• Estenosis vertebral estructural grave que carece de un componente dinámico.• Espondilolisis.• Espondilolistesis degenerativa a un nivel de índice de grado >I según Meyerding.• Cirugía previa en el nivel operatorio.• EDD con retrolistesis fija.

Observaciones La estabilidad del dispositivo depende de la presencia de las siguientes estructuras:• Apófisis espinosas• Láminas• Ligamento supraespinoso• Carillas articularesLa extracción completa o significativa de aquellas estructuras puede ser causante de una migracióndel implante.

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Pinza tensa sutura130 006 25

Varilla roscada130 010 05

Aprieta crimp130 006 04

Pinza de puntas para partes blandas130 038 01

Contenedor130 002 04

IE-2-0

IE-8-P

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Crimp

Interespinoso 8 mm

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Dispositivo interespinoso I.S.S.D. SHARK está indicado para limitar la extensión segmentaria lumbar y para distraer el espacio interespinoso en un nivel sintomático entre L1 y L5. Este dispositivo funciona como soporte del espacio afectado y protege principalmente los elementos posteriores al mantener la altura del agujero foraminal, abrir hacia arriba la superficie del canal vertebral,reducir la tensión sobre las carillas articulares y aliviar la presión sobre el anillo posterior.

Su diseño dinámico y flexible asegura la máxima distracción del raquis posterior, disminuyendo las complicaciones y posibles roturas de las espinosas, a diferencia de otros sistemas que requieren un fuerte amarre o la introducción de tornillos de fijación en las mismas.

I.S.S.D. SHARK permite utilizar lazada de sujeción de poliéster a través del túnel del implante de las espinosas aledañas, asegurando así una mayor fijación primaria.En los extremos de la lazada se coloca un microtubo deformable.

Su formato anatómico posterior preserva la indemnidad del ligamento isupraespinoso posterior y, gracias a su tamaño reducido, la combinación con tornillos de fijación pedicular es un proceso sencillo.

La técnica de colocación de I.S.S.D. SHARK es mínimamente invasiva. Esto permite reducir notablemente el tiempo operatorio, facilita la cirugía y minimiza la morbilidad. Asimismo, el Crimp de seguridad es fabricado con titanio G2.

Anatómico

Dinámico

Anatómico

Dinámico

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IE-12-P

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IndicacionesI.S.S.D. SHARK puede implantarse en uno o más niveles, desde L1 a L5, y en ocasiones anatómicamente apropiadas, también en S1. Se utiliza para las siguientes indicaciones:• Dolor interespinoso causado por síndrome de Baastrup.• Estenosis central, lateral o del agujero foraminal de la columna lumbar, con dolor en las extremidades inferiores, las nalgas o la región inguinal, que puede aliviarse con la flexión.• Síndrome de la carilla articular causado por osteoartritis de la misma.• Protrusión de disco blando con dolor lumbar discogénico.• Enfermedad discal degenerativa (EDD) con retrolistesis.• Espondilolistesis degenerativa hasta el grado I con curva hiperlordótica.• Puede ser utilizado también como implante temporal en las afecciones que requieran una descarga temporal del disco, de las carillas articulares o de ambos.

Contraindicaciones• Síndrome de cono/cauda.• Deformidad escoliótica en el nivel del índice.• Displasia de la apófisis espinosa, de la lámina o de ambas.• Infección.• Obesidad mórbida (IMC >40).• Osteoporosis grave.• Fracturas.• Herniación de disco extrudada.• Estenosis vertebral estructural grave que carece de un componente dinámico.• Espondilolisis.• Espondilolistesis degenerativa a un nivel de índice de grado >I según Meyerding.• Cirugía previa en el nivel operatorio.• EDD con retrolistesis fija.

Observaciones La estabilidad del dispositivo depende de la presencia de las siguientes estructuras:• Apófisis espinosas• Láminas• Ligamento supraespinoso• Carillas articularesLa extracción completa o significativa de aquellas estructuras puede ser causante de una migracióndel implante.

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AdvertenciaLa información descripta en este material NO es suficiente para la aplicación clínica inmediata del producto. El mismo exige el aprendizaje práctico con un cirujano experimentado.

Componentes

NOVAX® se presenta en diferentes tamaños para asegurar una perfecta adaptación a la anatomía de cada paciente.

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Pinza tensa sutura130 006 25

Varilla roscada130 010 05

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Pinza de puntas para partes blandas130 038 01

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Dispositivo interespinoso I.S.S.D. SHARK está indicado para limitar la extensión segmentaria lumbar y para distraer el espacio interespinoso en un nivel sintomático entre L1 y L5. Este dispositivo funciona como soporte del espacio afectado y protege principalmente los elementos posteriores al mantener la altura del agujero foraminal, abrir hacia arriba la superficie del canal vertebral,reducir la tensión sobre las carillas articulares y aliviar la presión sobre el anillo posterior.

Su diseño dinámico y flexible asegura la máxima distracción del raquis posterior, disminuyendo las complicaciones y posibles roturas de las espinosas, a diferencia de otros sistemas que requieren un fuerte amarre o la introducción de tornillos de fijación en las mismas.

I.S.S.D. SHARK permite utilizar lazada de sujeción de poliéster a través del túnel del implante de las espinosas aledañas, asegurando así una mayor fijación primaria.En los extremos de la lazada se coloca un microtubo deformable.

Su formato anatómico posterior preserva la indemnidad del ligamento isupraespinoso posterior y, gracias a su tamaño reducido, la combinación con tornillos de fijación pedicular es un proceso sencillo.

La técnica de colocación de I.S.S.D. SHARK es mínimamente invasiva. Esto permite reducir notablemente el tiempo operatorio, facilita la cirugía y minimiza la morbilidad. Asimismo, el Crimp de seguridad es fabricado con titanio G2.

Anatómico

Dinámico

Elástico

Dinámico Elástico Anatómico

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IndicacionesI.S.S.D. SHARK puede implantarse en uno o más niveles, desde L1 a L5, y en ocasiones anatómicamente apropiadas, también en S1. Se utiliza para las siguientes indicaciones:• Dolor interespinoso causado por síndrome de Baastrup.• Estenosis central, lateral o del agujero foraminal de la columna lumbar, con dolor en las extremidades inferiores, las nalgas o la región inguinal, que puede aliviarse con la flexión.• Síndrome de la carilla articular causado por osteoartritis de la misma.• Protrusión de disco blando con dolor lumbar discogénico.• Enfermedad discal degenerativa (EDD) con retrolistesis.• Espondilolistesis degenerativa hasta el grado I con curva hiperlordótica.• Puede ser utilizado también como implante temporal en las afecciones que requieran una descarga temporal del disco, de las carillas articulares o de ambos.

Contraindicaciones• Síndrome de cono/cauda.• Deformidad escoliótica en el nivel del índice.• Displasia de la apófisis espinosa, de la lámina o de ambas.• Infección.• Obesidad mórbida (IMC >40).• Osteoporosis grave.• Fracturas.• Herniación de disco extrudada.• Estenosis vertebral estructural grave que carece de un componente dinámico.• Espondilolisis.• Espondilolistesis degenerativa a un nivel de índice de grado >I según Meyerding.• Cirugía previa en el nivel operatorio.• EDD con retrolistesis fija.

Observaciones La estabilidad del dispositivo depende de la presencia de las siguientes estructuras:• Apófisis espinosas• Láminas• Ligamento supraespinoso• Carillas articularesLa extracción completa o significativa de aquellas estructuras puede ser causante de una migracióndel implante.

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Las imágenes son ilustrativas. Las características de estos productospueden cambiar sin previo aviso de NOVAXDMA S.A.

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Pinza de puntas para partes blandas130 038 01

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Su diseño dinámico y flexible asegura la máxima distracción del raquis posterior, disminuyendo las complicaciones y posibles roturas de las espinosas, a diferencia de otros sistemas que requieren un fuerte amarre o la introducción de tornillos de fijación en las mismas.

I.S.S.D. SHARK permite utilizar lazada de sujeción de poliéster a través del túnel del implante de las espinosas aledañas, asegurando así una mayor fijación primaria.En los extremos de la lazada se coloca un microtubo deformable.

Su formato anatómico posterior preserva la indemnidad del ligamento isupraespinoso posterior y, gracias a su tamaño reducido, la combinación con tornillos de fijación pedicular es un proceso sencillo.

La técnica de colocación de I.S.S.D. SHARK es mínimamente invasiva. Esto permite reducir notablemente el tiempo operatorio, facilita la cirugía y minimiza la morbilidad. Asimismo, el Crimp de seguridad es fabricado con titanio G2.

Anatómico

Dinámico

Elástico

Dinámico Elástico Anatómico

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IndicacionesI.S.S.D. SHARK puede implantarse en uno o más niveles, desde L1 a L5, y en ocasiones anatómicamente apropiadas, también en S1. Se utiliza para las siguientes indicaciones:• Dolor interespinoso causado por síndrome de Baastrup.• Estenosis central, lateral o del agujero foraminal de la columna lumbar, con dolor en las extremidades inferiores, las nalgas o la región inguinal, que puede aliviarse con la flexión.• Síndrome de la carilla articular causado por osteoartritis de la misma.• Protrusión de disco blando con dolor lumbar discogénico.• Enfermedad discal degenerativa (EDD) con retrolistesis.• Espondilolistesis degenerativa hasta el grado I con curva hiperlordótica.• Puede ser utilizado también como implante temporal en las afecciones que requieran una descarga temporal del disco, de las carillas articulares o de ambos.

Contraindicaciones• Síndrome de cono/cauda.• Deformidad escoliótica en el nivel del índice.• Displasia de la apófisis espinosa, de la lámina o de ambas.• Infección.• Obesidad mórbida (IMC >40).• Osteoporosis grave.• Fracturas.• Herniación de disco extrudada.• Estenosis vertebral estructural grave que carece de un componente dinámico.• Espondilolisis.• Espondilolistesis degenerativa a un nivel de índice de grado >I según Meyerding.• Cirugía previa en el nivel operatorio.• EDD con retrolistesis fija.

Observaciones La estabilidad del dispositivo depende de la presencia de las siguientes estructuras:• Apófisis espinosas• Láminas• Ligamento supraespinoso• Carillas articularesLa extracción completa o significativa de aquellas estructuras puede ser causante de una migracióndel implante.

DISPOSITIVOS MEDICOS AVANZADOS

REGISTRO N°1621

AdvertenciaLa información descripta en este material NO es suficiente para la aplicación clínica inmediata del producto. El mismo exige el aprendizaje práctico con un cirujano experimentado.

Componentes

NOVAX® se presenta en diferentes tamaños para asegurar una perfecta adaptación a la anatomía de cada paciente.

Las imágenes son ilustrativas. Las características de estos productospueden cambiar sin previo aviso de NOVAXDMA S.A.

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Manuel Fraga 923 -C1427BTS - (+54 11) 4554-6430/1

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