Sistema di distrazione curvilinea. Strumenti di distrazione interna …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · distrattore curvilineo 1.3 sia per il

Tecnica chirurgica

La pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA.

Strumenti e impianti approvati dalla AO Foundation.

Sistema di distrazione curvilinea. Strumenti di distrazione interna per lo spostamento in avanti della mandibola lungo un percorso curvo.

Controllo con amplificatore di brillanza

Questa descrizione non è sufficiente per un'applicazione immediata del set di strumenti. Si consiglia di consultare un chirurgo esperto nell'utilizzo di tali strumenti.

Condizionamento, Ricondizionamento, Cura e ManutenzionePer le direttive generali, il controllo del funzionamento, lo smontaggio degli strumenti composti da più parti e le direttive sul condizionamento degli impianti, si prega di contattare il proprio rappresentante Synthes locale o fare riferimento a:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenancePer informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione dei dispositivi riutilizzabili Synthes oltre che sul condizionamento degli impianti Synthes non sterili, consultare l’opuscolo «Informazioni importanti» (SE_023827) o fare riferimento a: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

Sistema di distrazione curvilinea Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1

Introduzione Sistema di distrazione curvilinea. 2

Uso previsto, Indicazioni, Controindicazioni, Eventi avversi generali, Eventi avversi specifici del dispositivo, Avvertenze e Informazioni sulla RM 4

Piano preoperatorio 6

Tecnica chirurgica Impianto del distrattore 11

Considerazioni postoperatorie 26

Rimozione del braccio di estensione 28

Rimozione del dispositivo 31

Strumenti 32

Strumenti opzionali del sistema di distrazione CMF per l’uso con il distrattore curvilineo 38

Impianti 39

Viti 40

Set per sistema di distrazione curvilineo 43

Bibliografia 44

Sommario

2 DePuy Synthes Sistema di distrazione curvilinea Tecnica chirurgica

Sistema di distrazione curvilinea.Strumenti di distrazione interna per lo spostamento in avanti della mandibola lungo un percorso curvo.

Distrattori curvilinei – Avanzamento lungo un percorso curvo per favorire la

crescita ossea sul vettore orizzontale e su quello verticale – Disponibile in diversi raggi di curvatura per soddisfare

le esigenze individuali del paziente (disponibile anche in versione retta)

– Capacità di avanzamento di 35 mm

Distrattore curvilineo 2.0 – I fori fi lettati accettano viti di bloccaggio B 2.0 mm per

una maggiore stabilità (è possibile usare anche viti non di bloccaggio)

– Studiato per resistere a piegature e modellamenti ripetuti* – Previsto per l’uso in pazienti adulti e pediatrici di

età superiore a 1 anno

Braccio di estensione flessibile – Rimozione semplice mediante trazione assiale all’inizio del

consolidamento, senza intervento chirurgico – Si sposta insieme alla placca base di trasporto – Appoggio passivo sui tessuti molli – Sposta il punto di attivazione in una zona facilmente ac-

cessibile dallo strumento di attivazione – Disponibili con lunghezza da 30 mm, 40 mm e 60 mm – Include un cappuccio di protezione in silicone per minimiz-

zare l’interferenza con i tessuti molli

Distrattore curvilineo 1.3 – Le placche di base a rete semplifi cano

l’inserimento della vite in zone piccole dell’osso – Accetta viti B 1.3 mm – Previsto per l’uso in pazienti pediatrici di 4 anni di

età e inferiore

Nota: nei pazienti di età da 1 a 4 anni è possibile usare qualsiasi misura di distrattore. La scelta si deve basare sulla dimensione della mandibola.

* Dati sui test meccanici in archivio presso DePuy Synthes. I risultati dei test meccanici non sono necessariamente indicativi della performance clinica.

L’osso avanza simultaneamente su due piani: orizzontale e verticale

10070504030

R30R40

R50

R70

R100


Raggio di distrazione2

Il raggio di distrazione (per esempio R30) corrisponde alla distanza in millimetri dal centro di un cerchio alla curvatura della linea centrale del distrattore. Un raggio più piccolo cor-risponde a una curvatura di distrazione più stretta, mentre un raggio più grande si avvicina di più ad un percorso retto.

Distrattore retto


Uso previstoIl sistema di distrazione curvilinea Synthes è previsto per essere usato come stabilizzatore osseo e dispositivo di allun-gamento (e/o trasporto).

IndicazioniIl sistema di distrazione curvilinea Synthes è indicato per la correzione di deficienze congenite o di difetti post-traumatici del corpo e del ramo mandibolare, ove sia necessaria una distrazione ossea graduale.

Il distrattore curvilineo 2.0 è previsto per l’uso in pazienti adulti e pediatrici di età maggiore di 1 anno.

Il distrattore curvilineo 1.3 è previsto per l’uso in pazienti di 4 anni di età o inferiore.

ControindicazioniL’uso del sistema di distrazione curvilinea Synthes è contro-indicato nei pazienti sensibili al nichel.

Eventi avversi generaliCome per qualsiasi procedura chirurgica maggiore, possono verificarsi rischi, effetti collaterali ed eventi indesiderati. Le eventuali reazioni possono essere molteplici, ma alcune delle più comuni sono elencate di seguito: problemi conseguenti all’anestesia e al posizionamento del paziente (per esempio: nausea, vomito, compromissioni neurologiche, ecc.), trom-bosi, embolie, infezioni o lesioni ad altre strutture importanti come vasi sanguigni, sanguinamento eccessivo, danneggia-mento dei tessuti molli, compreso gonfiori, cicatrizzazione anomala, compromissione delle funzioni del sistema musco-loscheletrico, dolore, fastidio o sensazioni anomale dovute alla presenza del dispositivo, allergie o reazioni di ipersensibi-lità, effetti collaterali associati alla protrusione di componenti dell’impianto, allentamento, piegatura o rottura del disposi-tivo, errato consolidamento, consolidamento mancato o ri-tardato tale da provocare la rottura dell’impianto o da richie-dere un nuovo intervento.

Eventi avversi specifici del dispositivoGli eventi avversi specifici del dispositivo includono a titolo esemplificativo, ma non esaustivo: gli eventi avversi sia per il distrattore curvilineo 1.3 sia per il distrattore curvilineo 2.0 possono essere classificati in 3 gruppi principali: pericolo di soffocamento, reintervento e trattamento medico aggiun-tivo.

Uso previsto, Indicazioni, Controindicazioni, Eventi avversi generali, Eventi avversi specifici del dispositivo, Avvertenze e Informazioni sulla RM


Avvertenze: – Questi dispositivi possono rompersi durante l’uso (se sot-

toposti a forze eccessive oppure se utilizzati diversamente dalla tecnica chirurgica raccomandata). La decisione finale circa la rimozione della parte danneggiata deve essere presa dal chirurgo dopo aver valutato il rischio associato, tuttavia, laddove possibile e funzionale per il singolo paziente, si raccomanda la rimozione della parte danneg-giata.

– Gli impianti non hanno la stessa resistenza di un osso naturale. Gli impianti sottoposti a carichi significativi pos-sono rompersi.

– I dispositivi medici che contengono acciaio inox possono provocare reazioni allergiche nei pazienti con ipersensibi-lità al nichel.

Informazioni sulla RM

Coppia di torsione, spostamento e artefatti d'immagine secondo le norme ASTM F2213-06, ASTM F2052-06e1 e ASTM F2119-07 I test non clinici usando un sistema di RM di potenza 3 T, ba-sati sullo scenario peggiore, non hanno evidenziato alcuna coppia di torsione o spostamento significativo della struttura, rispetto a un gradiente spaziale locale del campo magnetico di 70.1 T/m misurato sperimentalmente. Il maggiore artefatto di immagine aveva un'estensione approssimativa di 55 mm dalla struttura, se scansionato usando la Gradient Echo (GE). Il test è stato condotto su un sistema di RM a 3 T.

Riscaldamento indotto dalla radiofrequenza (RF) secondo la norma ASTM F2182-11a Simulazioni elettromagnetiche e termiche, non cliniche e ba-sate sullo scenario peggiore, hanno evidenziato innalzamenti della temperatura di 19.5°C (1.5 T) e 9.78°C (3 T) in RM che utilizzano bobine RF (con un rateo di assorbimento specifico [SAR] mediato su corpo intero di 2 W/kg per 15 minuti).

Precauzioni: Il test descritto sopra si basa su test non clinici. L'effettivo aumento di temperatura nel paziente può dipendere da diversi fattori, oltre al SAR e al tempo di applicazione RF. Pertanto, si raccomanda di prestare particolare attenzione ai seguenti punti: – Si raccomanda di monitorare attentamente i pazienti

sottoposti a scansione RM in relazione alla percezione di un aumento della temperatura e/o a sensazioni di dolore.

– I pazienti con termo-regolazione compromessa o con percezione alterata di "calore" devono essere esclusi dalle procedure di scansione con RM.

– Generalmente, in presenza di impianti conduttivi, è racco-mandabile l'impiego di sistemi di RM a bassa intensità di campo. Il rateo di assorbimento specifico (SAR) impiegato dovrebbe essere ridotto il più possibile.

– Utilizzando il sistema di ventilazione si può contribuire ulteriormente a ridurre l'aumento della temperatura corporea.


Determinare la meta anatomica postdistrazione mediante valutazione della patologia e della simmetria craniofacciale mediante esame clinico, scansione TC, cefalogramma e/o panoramica RX.

Avvertenza: Nella selezione del paziente per il trattamento con distrazione mandibolare, il chirurgo deve tenere conto di qualsiasi condizione preesistente, come apnea centrale, ostruzione multilivello delle vie aeree, reflusso grave o ostru-zioni delle vie aeree di diversa eziologia, non causate dalla lingua e che non risponderebbero all’avanzamento della mandibola. Nei pazienti affetti da queste condizioni può rendersi necessaria una tracheostomia.

Scegliere la misura di distrattore appropriata sulla base dell’età e della condizione anatomica del paziente. Il distrat-tore curvilineo 1.3 è previsto per l’uso in pazienti di 4 anni di età o inferiore. Il distrattore curvilineo 2.0 è previsto per l’uso in pazienti adulti e pediatrici di età superiore a 1 anno. Nei pazienti di età da 1 a 4 anni è possibile usare ogni misura di distrattore. La scelta si deve basare sulla dimensione della mandibola.

Il posizionamento e orientamento corretto delle osteotomie e dei dispositivi di distrazione è fondamentale per una buona riuscita del trattamento di distrazione curvilinea.

Synthes offre due opzioni di pianificazione preoperatoria, un servizio di pianificazione assistita da PC e sagome per la preparazione di modelli ossei.

Piano preoperatorio


Opzione 1:DePuy Synthes ProPlan CMFProPlan CMF è un servizio di pianificazione assistita da PC per la visualizzazione preoperatoria dei casi, con guide chirurgiche specifiche per il paziente che consentono di trasferire il piano in sala operatoria.

Il servizio di pianificazione ProPlan CMF comprende: – Sessioni interattive di pianificazioni dal vivo con un team di

esperti – Decisioni preoperatorie cliniche critiche da parte del chirurgo – Visualizzazione 2D e 3D della condizione anatomica pre-

operatoria del paziente (per prevenire l’inserimento attra-verso nervi, abbozzi dentari e radici dentarie)

– Analisi cefalometrica – Simulazione di osteotomie scheletriche – Visualizzazione del movimento delle strutture ossee sotto-

poste a osteotomia (spostamento della mandibola nella po-sizione postoperatoria desiderata)

– Identificazione di potenziali interferenze ossee – Posizionamento virtuale del distrattore sulla mandibola per

la determinazione della misura, del raggio e del posiziona-mento adeguati del distrattore

– Visualizzazione del piano clinico per la validazione dei risul-tati clinici pianificati

– Simulazione dei tessuti molli e fotomappatura (3D)

Precauzioni: – I distrattori devono essere posizionati il più parallelamente

possibile uno rispetto all’altro e al piano sagittale per evi-tare legami durante l’uso effettivo.

– Durante la foratura e/o il posizionamento delle viti fare at-tenzione a evitare nervi, abbozzi dentari e radici dentarie.

– Verificare la presenza di un volume e di una quantità di osso adeguati per l’inserimento della vite.

– Su ogni lato dell’osteotomia è necessario inserire min. quattro viti B 1.3 mm (per il distrattore curvilineo 1.3) e min. due viti B 2.0 mm (per il distrattore curvilineo 2.0).

Oltre alla pianificazione virtuale dei casi, i prodotti ProPlan CMF Synthes comprendono modelli anatomici ossei, guide chi-rurgiche e ProPlan CMF Connect. – I modelli ossei sono utili per la piegatura preoperatoria delle

placche di base per distrattore – La funzione delle guide chirurgiche è quella di guida di ta-

glio e foratura per un trasferimento preciso della pianifica-zione in sala operatoria.

– ProPlan CMF Connect è un’interfaccia su base web per la gestione e la tracciatura dei casi ProPlan CMF

Passaggi della pianificazione di un caso con ProPlan CMF1. Sottoporre il paziente a scansione e inviare il modulo di

richiesta di assistenza e i dati della scansione TC2. Pianificazione del caso in una sezione di pianificazione

interattiva su base web3. Approvazione del piano chirurgico4. Ricezione delle guide chirurgiche e dei modelli anatomici5. Esecuzione dell’intervento


IniziareSono disponibili diverse opzioni per ottenere maggiori informazioni o per iniziare un caso:1. Contattare il rappresentante locale di DePuy Synthes 2. Sito web: www.synthescss.com3. e-mail: [email protected]. Telefono: +41 61 965 61 66

Opzione 2:Sagome modellabili per la preparazione di modelli osseiLe sagome modellabili sono disponibili nel set e devono es-sere usate prima dell’intervento per la pianificazione del caso e per preparare i modelli. Sono disponibili solo per il distrat-tore curvilineo 2.0. Non sono disponibili solo per il distrattore curvilineo 1.3.

Le sagome modellabili si spostano lungo la traccia curva. Sono disponibili per ogni raggio di distrazione (sinistre e destre) e sono utili per: – Selezione del raggio di distrazione appropriato per i

singoli pazienti. – Determinazione della posizione dell’osteotomia e posizio-

namento del dispositivo e delle viti ossee. – Determinazione della misura dell’avanzamento necessario. – Prepiegatura delle placche di base e taglio della traccia

del distrattore alla lunghezza adeguata.

I passaggi descritti alle pagine seguenti dimostrano come usare la sagoma modellabile con un modello anatomico osseo per la scelta e la conferma del corretto raggio di distra-zione.

Per la preparazione del modello con le sagome modellabili è necessario disporre di un modello anatomico osseo specifico, inclusa la parte orbitale con mandibola attaccata.

Piano preoperatorio


1. Marcare la sede approssimativa dell’osteotomia sul mo-dello osseo. Eseguire un’osteotomia completa. Ripetere sul lato opposto.

Nota: il segmento prossimale deve essere attaccato alla base del cranio.

2. Spostare il segmento distale della mandibola nella posi-zione di postdistrazione desiderata e fissarlo alla mascella con fili e viti IMF.

3. Scegliere la sagoma modellabile che si avvicina di più alla curvatura della linea centrale del segmento osseo mancante. Scegliere la sagoma modellabile destra/sinistra per il lato de-stro/sinistro della mandibola.

4. Allineare i fori delle viti della placca di base fissa nella posi-zione desiderata sul segmento prossimale della mandibola e marcare la posizione.

Precauzioni:Fattori da considerare e verificare:• Piano occlusale.• Abbozzi dentari e radici dentarie.• Vettore di distrazione pianificato.• Lunghezza di avanzamento pianificata (considerare regres-

sioni e sovracorrezioni).• Su ogni lato dell’osteotomia devono essere disponibili un

volume e una quantità di osso adeguati.• Determinazione del nervo alveolare inferiore.• Chiusura labbro.• Copertura dei tessuti molli.• Posizione del braccio di estensione.• Dolore del paziente a causa dell’interferenza del distrat-

tore con i tessuti molli.• Accesso alle viti in base all’approccio.

a. Per un approccio intraorale/transbuccale si raccomanda di usare i fori delle viti soprastanti la traccia, essendo difficile vedere e ottenere accesso ai fori delle viti della placca di base inferiore.

b. Per un approccio esterno, si raccomanda di usare i fori delle viti sottostanti la traccia.

• Posizionamento del condilo nella fossa glenoidea.• Su ogni lato dell’osteotomia è necessario inserire minimo

quattro viti con B 1.3 mm (per il distrattore curvilineo 1.3) e minimo due viti con B 2.0 mm (per il distrattore curvili-neo 2.0).

Placca di base mobilePlacca di

base fissa

Avvertenza: Se il braccio di estensione si trova parzialmente nella cavità intraorale, rappresenta un pericolo di soffocamento qualora dovesse staccarsi dal distrattore o rompersi.


5. Allentare i due bulloni nella placca di base mobile con un’asta per cacciavite da 1.5 mm/2.0 mm. Allineare i fori delle viti della placca di base mobile nella posizione deside-rata sul segmento distale della mandibola e marcare la posi-zione. Tenere presenti i fattori illustrati al punto 4.

6. Verificare se il raggio della sagoma modellabile corri-sponde alla curvatura della linea centrale del segmento osseo mancante e se è stata ottenuta la posizione desiderata delle viti ossee in entrambi i segmenti della mandibola. Se il raggio non fosse appropriato, scegliere un’altra sagoma modellabile e ripetere i passaggi da 3 a 6.

7. Modellare le placche di base delle sagome modellabili in base al modello osseo.

Precauzione: Non modellare la traccia della sagoma model-labile. La sagoma modellabile e il distrattore non funzionano correttamente se piegati.

8. Applicare la sagoma modellabile al modello osseo forando e/o inserendo due viti B 2.0 mm in ognuna delle placche di base.

9. Ripetere i passaggi da 3 a 8 sul lato opposto.

Precauzioni: – I distrattori devono essere posizionati il più parallelamente

possibile uno rispetto all’altro e al piano sagittale per evi-tare legami durante l’uso effettivo.


10. Tagliare il filo per staccare la mandibola dalla mascella.

11. Spostare il segmento distale della mandibola lungo la traccia dalla posizione predistrazione a quella postdistrazione e viceversa (o in senso opposto). Verificare che il segmento distale si sposti nella posizione desiderata.a. Se il movimento è quello desiderato, usare il distrattore corri-

spondente al raggio della sagoma modellabile.b. Se il movimento non è quello desiderato, scegliere una sa-

goma modellabile diversa e ripetere i passaggi da 2 a 11.c. Se fosse difficile spostare il segmento distale lungo la traccia,

allentare ulteriormente i bulloni.

12. Scegliere il distrattore di raggio appropriato sulla base del raggio della sagoma modellabile usata. Piegare le placche di base del distrattore per farle corrispondere alle placche di base della sagoma modellabile.

Avvertenze: – Le sagome modellabili non devono essere usate come

centrapunte per l’impianto del distrattore effettivo nel pa-ziente. Ciò per evitare il rilascio di frammenti di alluminio non biocompatibili nella ferita.

– Dopo aver rimosso la sagoma modellabile, eliminare le viti dal modello osseo.

Piano preoperatorio


La seguente tecnica chirurgica è un esempio di approccio esterno con distrattore posizionato in modo che il braccio di estensione esca attraverso un’apertura di attivazione percu-tanea.

1Praticare l’incisione sottomandibolarePraticare un’incisione sottomandibolare. Sollevare il periostio per esporre la mandibola.

Nota: La tecnica è simile all’approccio intraorale con strumentario trocar.

Impianto del distrattore

2Marcare l’osteotomiaMarcare la sede approssimativa dell’osteotomia.


3Applicare il distrattore Se il distrattore non è stato modellato preoperatoriamente deve essere adattato alla mandibola intraoperatoriamente.

Posizionare un distrattore nella zona prevista per valutare l’anatomia del paziente e determinare la posizione approssi-mativa delle placche di base, delle viti ossee e del braccio di estensione.

Avvertenza: scegliere un distrattore destro/sinistro per il lato destro/sinistro della mandibola per limitare il posizio-namento intraorale del braccio di estensione.

Precauzioni:Fattori da considerare e verificare:• Piano occlusale.• Abbozzi dentari e radici dentarie.• Vettore di distrazione pianificato. • Lunghezza di avanzamento pianificata (considerare reci-

dive e sovracorrezione).• Su ogni lato dell’osteotomia devono essere disponibili un

volume e una quantità di osso adeguati.• Determinazione del nervo alveolare inferiore.• Chiusura labbro.• Copertura dei tessuti molli.• Posizione del braccio di estensione.• Dolore del paziente a causa dell’interferenza del distrat-

tore con i tessuti molli.• Accesso alle viti in base all’approccio.

a. Per un approccio intraorale/transbuccale si raccomanda di usare i fori delle viti soprastanti la traccia, essendo difficile vedere e ottenere accesso ai fori delle viti della placca di base inferiore.

b. Per un approccio esterno, si raccomanda di usare i fori delle viti sottostanti la traccia.

• Posizionamento del condilo nella fossa glenoidea.

Avvertenza: Se il braccio di estensione si trova parzialmente nella cavità intraorale, rappresenta un pericolo di soffocamento se dovesse staccarsi dal distrattore o rompersi.


Precauzioni: – I distrattori devono essere posizionati il più paralleli possi-

bile uno rispetto all’altro e al piano sagittale per evitare legami o difficoltà nella rotazione.

– Su ogni lato dell’osteotomia è necessario inserire minimo quattro viti con B 1.3 mm (per il distrattore curvilineo 1.3) e minimo due viti con B 2.0 mm (per il distrattore curvili-neo 2.0).

Il distrattore mostrato nell’immagine è più piccolo del dispo-sitivo effettivo.


4Taglio e modellamento delle placche di base

Strumenti

03.500.014 Strumento di taglio per placca di base distrattore

03.500.020 Lima con innesto esagonale

311.005 Impugnatura piccola, con innesto esagonale

311.006 Impugnatura media, con innesto esagonale

347.964 Pinza piegaplacche 3D, sinistra, per placche 1.0 a 2.0, per piegare

391.965 Pinza componibile per placche da 1.0 a 2.0, per tagliare e piegare

Tagliare le placche base con lo strumento di taglio per elimi-nare i fori per vite non necessari.

I fori per vite sopra e sotto alla traccia del distrattore consen-tono flessibilità nel posizionamento delle viti. Non è neces-sario inserire le viti in tutte e quattro le placche di base.

Precauzione: Per il distrattore 1.3 su ogni lato dell’osteotomia sono necessarie min. quattro viti B 1.3 mm. Per il distrattore 2.0 mm su ogni lato dell’osteotomia sono necessarie min. quattro viti B 2.0 mm.

Fare attenzione a non posizionare le viti negli abbozzi dentari o nelle radici dentarie.

Tecnica alternativa per un approccio intraorale/transbuccalePer un approccio intraorale/transbuccale si raccomanda di usare le placche di base soprastanti la traccia del distrattore, essendo difficile vedere e ottenere accesso ai fori delle viti delle placche di base inferiori. Per un approccio esterno, si raccomanda di usare le placche di base sottostanti la traccia.


Per poter accedere a tutte le zone delle placche di base con il dispositivo di taglio, è utile far avanzare il distrattore di almeno 5 giri completi e di spostarlo in su e in giù in modo che l’articolazione a U non interferisca con il dispositivo di taglio. Riportare il distrattore in posizione non distratta dopo aver eseguito il taglio.

Tagliare le placche di base in modo che i bordi tagliati si trovino a filo del distrattore.

Precauzioni: – Le placche di base devono essere tagliate in modo da non

compromettere l’integrità del foro della vite. – Usare la lima o la raspa del dispositivo di taglio per elimi-

nare ev. bordi taglienti.

Modellare le placche di base in base alla mandibola usando le pinze combinate.

Avvertenze: – Non impiantare il distrattore se le placche di base sono

state danneggiate da una piegatura eccessiva. – I bordi taglienti di alcuni strumenti e viti, così come lo spo-

stamento delle articolazioni, possono pizzicare o lacerare i guanti degli utenti o la pelle.



5Tagliare e crimpare la traccia del distrattore

Strumenti


03.500.015 Strumento di crimpaggio per distrattore curvilineo




La traccia del distrattore consente un avanzamento di 35 mm. Se è sufficiente un avanzamento minore, tagliare la traccia del distrattore alla lunghezza desiderata in base al piano di trattamento.

Il lato inferiore della traccia del distrattore è inciso per indi-care la posizione del taglio, al fine di ottenere la lunghezza di avanzamento desiderata. Queste marcature tengono conto della lunghezza del crimpaggio di 2 mm.

Se la traccia viene tagliata, deve essere crimpata per impe-dire la separazione del distrattore montato. Innestare lo strumento di crimpaggio sulla traccia e seguire le istruzioni per l’orientamento incise sullo strumento.

Nota: Per garantire un crimpaggio completo, far avanzare il distrattore fino all’estremità della traccia e verificare che non si separi. Riportare la placca di base nella posizione iniziale.

Avvertenza: Non modellare la traccia del distrattore per non danneggiare quest’ultimo.

Precauzioni: – Se non si crimpa la traccia dopo averla tagliata, può veri-

ficarsi una separazione del distrattore montato. – Usare la lima o la raspa del dispositivo di taglio per elimi-

nare ev. bordi taglienti. – Considerare regressioni/sovracorrezioni prima di tagliare la

traccia alla lunghezza desiderata. – Al termine della procedura d’impianto, eliminare eventuali

frammenti o parti modificate in un contenitore approvato per rifiuti taglienti.


6Applicazione del braccio di estensione

Strumento

03.315.004 Strumento d’estrazione per bracci di estensione

Scegliere il braccio di estensione della lunghezza appropriata (flessibile o rigido) sulla base dell’estensione di distrazione pianificata e della posizione desiderata dell’esagono di attiva-zione. L’esagono di attivazione fa parte del dispositivo che si innesta nello strumento di attivazione (Figura 1).

Precauzioni: – Durante il processo di distrazione la placca di base di tra-

sporto del distrattore e il braccio di estensione avanzano insieme alla mandibola e vengono tirati attraverso i tessuti molli. Scegliere un braccio di estensione di lunghezza ade-guata per garantire che i tessuti molli non ostruiscano l’esagono di attivazione durante la distrazione (Figura 1).

– Il braccio di estensione deve essere assemblato al distrat-tore prima che questo venga applicato all’osso. È difficile applicare il braccio di estensione dopo aver avvitato il di-strattore all’osso.

Esistono due versioni di bracci di estensione flessibili che si applicano al distrattore in modo diverso. Se il braccio di estensione riporta inciso il logo Synthes sul manicotto esterno, si applica al distrattore con innesti a molla (Figure 2–3). Se sull’esagono di attivazione del braccio di estensione flessibile è incisa una linea si applica al distrattore attraverso un incavo esagonale (Figure 4–5). Le istruzioni per l’uso sot-tostanti forniscono dettagli su entrambe le versioni di braccio di estensione flessibile.

Innestare lo strumento di estrazione nella parte esagonale del braccio di estensione flessibile (Figura 6).

Ruotare l’anello dello strumento di estrazione in senso antio-rario per almeno 16 giri completi fino a che gli innesti a molla (Figura 3) o l’incavo esagonale (Figura 5) sono esposti sulla parte opposta del braccio di estensione.

Piastra di base di trasporto

Figura 1

Figura 2 Figura 3

Figura 5Figura 4

Figura 6

Placca di base fissa

Esagono di attivazione

Logo Synthes

Linea incisa

Incavo esagonale

Anello (ruotare)

Base (non ruotare)

Innesti a molla

Precauzione: quando si applicano i bracci di estensione, ruotare solo l’anello dello strumento di estrazione. Non far ruotare nella mano la base dello strumento di estrazione, cosa che impedirebbe l’apertura del braccio di estensione.



Note: – I bracci di estensione (flessibili o rigidi) sono forniti com-

pletamente avvitati per impedire una separazione acciden-tale. Quando si apre il braccio di estensione per la prima volta, si sentirà una certa resistenza. Ruotare l’anello dello strumento d’estrazione in senso antiorario, nella direzione marcata con «OPEN» (aperto), oltre il punto di resistenza

– Tenere il braccio di estensione nel palmo della mano quando si ruota l’anello dello strumento di estrazione per esporre gli innesti a molla o l’incavo esagonale (Figura 7). In alternativa, il braccio di estensione può essere inserito nello strumento di estrazione senza supporto (Figura 8). Stringendo il braccio di estensione con le dita si rende dif-ficile l’apertura, causando la rotazione e la possibile usura del manicotto in silicone.

– Il braccio di estensione è composto da due manicotti. Se il braccio di estensione si stacca (il manicotto esterno si stacca da quello interno), è possibile riassemblarlo. Rias-semblare il braccio di estensione inserendo il manicotto in-terno in quello esterno e ruotando quello esterno in senso orario fino a chiusura completa (Figura 9).

– Per il braccio di estensione con innesti a molla, far scorrere il braccio di estensione sopra all’esagono di attivazione del corpo del distrattore in modo che gli innesti si inne-stino nell’esagono di attivazione (Figura 10). Se gli innesti a molla non dovessero scorrere sopra all’esagono di atti-vazione, ruotare leggermente il braccio di estensione in senso orario, spingendo contro il distrattore per innestarlo completamente.

– I bracci di estensione possono essere rimossi dal distrattore all’inizio della fase di consolidamento senza bisogno di intervento chirurgico (vedi istruzioni a pagina da 27 a 29).

Figura 7 Figura 8

Figura 9

Figura 10

Manicotto interno Manicotto esterno


Per il braccio di estensione con incavo esagonale, inserire l’esagono di attivazione del corpo del distrattore nell’incavo esagonale del braccio di estensione (Figura 11).

Ruotare l’anello dello strumento di estrazione in senso orario fino a che il braccio di estensione si chiude sopra al distrat-tore ed è completamente avvitato. Verificare visivamente che la flangia del braccio di estensione tocchi l’anello dell’artico-lazione U (Figura 12).

Sono anche disponibili bracci di estensione rigidi che ven-gono applicati al distrattore con il raccordo a incavo esago-nale (Figura 13).

Avvertenze: – Nel corso del trattamento fare attenzione a proteggere i

bracci di estensione per evitare danni o rotture. Le forze laterali di rotolamento esercitate dal paziente durante il sonno possono danneggiare e/o rompere i bracci di esten-sione. Si consiglia di fissare i bracci flessibili alla pelle del paziente senza interferire sulla capacità di rotazione. In alternativa, sono disponibili bracci di estensione rigidi.

– Lo strumento di estrazione deve essere usato per avvitare completamente il braccio di estensione al di strattore. Se non si usa lo strumento di estrazione, il braccio di estensione potrebbe staccarsi inavvertitamente dal distrattore.

Figura 11

Figura 12

Figura 13

FlangiaAnello articolazione a U



7Creare un’apertura di attivazione per il braccio di estensione

È necessario creare un’apertura percutanea nel tessuto molle attraverso il quale deve fuoriuscire il braccio di estensione per consentire l’attivazione.

Creare l’apertura di attivazione percutanea praticando un’in-cisione netta nella pelle seguita da una dissezione smussa.

Applicare il distrattore alla mandibola e tirare il braccio di estensione attraverso l’apertura percutanea per l’attivazione usando una pinza.

Nota: Per semplificare l’inserimento del braccio di estensione attraverso il tessuto molle, l’estremità del braccio di estensione può essere inserita in un tubicino per essere tirata attraverso il tessuto molle. Rimuovere il tubi cino dopo aver posizionato il braccio di estensione.


8Marcare la posizione del distrattore

Strumenti



319.520 Misuratore di profondità per viti da B 1.5 a 2.0 mm, campo di misura a 45 mm

Usare la punta elicoidale e l’inserto per cacciavite appropriati per la misura di distrattore selezionata.

Misura Diametro punta Inserto per Banda distrattore elicoidale cacciavite colorata (mm) (mm)

1.3 1.0 1.3 Gialla

2.0 1.5 1.5/2.0 Rossa/blu

Per i numeri di componente della punta elicoidale e dell’asta del cacciavite, vedere le pagine da 34 a 36.

Strumenti opzionaliSistema di trocar universale per l’uso con il distrattore curvi-lineo 2.0

397.211 Impugnatura universale per guida punte

397.213 Manicotto e otturatore 2.0

397.232 Divaricatore per guancia, per MatrixMANDIBLE, a forma di U, flessibile

397.420 Divaricatore per guancia 2.0, per no. 397.213

397.430 Anello divaricatore per guancia 2.0, per no. 397.213

Sistema di trocar pediatrico per l’uso con il distrattore curvi-lineo 1.3

03.315.007 Guida punte per pediatria

03.315.008 Otturatore

03.315.009 Anello divaricatore per guancia

Marcare la posizione del distrattore prima di eseguire l’osteo-tomia, forando e/o inserendo una vite di lunghezza adeguata attraverso ogni placca di base (per i dettagli vedi pag. 41–42).



Nota: Può essere utile forare e/o inserire tutte le viti prima di praticare l’osteotomia, per semplificare l’applicazione del di-strattore dopo che l’osso si è mobilizzato. A questo punto, le viti non devono essere serrate completamente, per evitare di compromettere l’integrità dell’osso.

Avvertenza: Se per la pianificazione preoperatoria sono state usate sagome modellabili (solo per il distrattore 2.0), queste non devono essere usate come guida per la foratura sul paziente. Ciò per evitare il rilascio di frammenti di allu-minio non biocompatibili nella ferita.

Precauzioni: – La velocità di foratura non deve mai superare i 1.800 giri/

min., soprattutto in osso duro e denso. Velocità di fora-tura superiori possono causare: a. termonecrosi dell’ossob. ustioni del tessuto mollec. un foro di dimensioni eccessive con il conseguente ri-

schio di riduzione della resistenza alla trazione, mag-giore possibilità di stripping delle viti nell’osso, fissa-zione non ottimale e/o necessità di viti di emergenza.

– Evitare di danneggiare i filetti delle placche con il trapano. – Irrigare sempre durante la perforazione per evitare che il

surriscaldamento possa danneggiare l’osso. – Irrigare e aspirare per rimuovere potenziali residui prodotti

durante la procedura di impianto o rimozione. – Attivare il distrattore in senso antiorario (aperto) di un

mezzo giro prima di forare e/o inserire le viti per garantire una distanza adeguata fra i fori pilota e l’osteotomia.

– Premere fermamente l’inserto del cacciavite nell’incavo della vite per garantire che la vite venga trattenuta sull’in-serto del cacciavite.

– Se si usano viti di bloccaggio (solo distrattore 2.0), i fori delle viti devono essere creati perpendicolarmente al foro della placca per impedire l’incrocio dei filetti. Un centra-punte fornito semplifica il posizionamento corretto.


– Usare una vite di misura adeguata per evitare di danneg-giare le strutture linguali.

– Non serrare completamente le viti prima di praticare l’osteotomia.

– Al termine della procedura di impianto, smaltire eventuali frammenti o parti modificate in un apposito contenitore per materiali taglienti.


9Eseguire la corticotomia per via buccale

Svitare e rimuovere il distrattore.

Eseguire la corticotomia sul lato buccale della mandibola che si estende verso il bordo superiore e quello inferiore. Ciò consente di stabilizzare i segmenti ossei durante la riapplica-zione del distrattore.

Precauzioni: – Non serrare completamente le viti prima di eseguire

l’osteo tomia. – Spingere saldamente la lama del cacciavite nell’incavo

della testa della vite per garantirne l’ingaggio ottimale.

– Se vengono utilizzate viti di bloccaggio (solo distrattore 2.0), i fori devono essere praticati perpendicolarmente al foro della placca per evitare di danneggiare la filettatura delle viti. Per facilitare il corretto posizionamento viene fornita una guida per fresa.

Tecnica opzionale: Può essere utile eseguire un’osteotomia completa prima d riapplicare il distrattore, in quanto potrebbe essere difficile usare l’osteotomo per completare l’osteotomia dopo aver riapplicato il distrattore.

10Riapplicare il distrattore

Usare la punta elicoidale e l’asta per cacciavite appropriati per riapplicare il distrattore della misura selezionata (vedere la fase 8 a pagina 20).

Riapplicare il distrattore allineando le placche di base con i fori praticati in precedenza. Forare e/o inserire le restanti viti di misura e lunghezza adeguata (Per i dettagli vedi pag. 41–42). Serrare completamente tutte le viti.

Precauzione: Su ogni lato dell’osteotomia devono essere posizionate min. quattro viti B 1.3 mm (per il distrattore curvilineo 1.3) e min. due viti B 2.0 mm (per il distrattore curvilineo 2.0).

Avvertenza: Se per la pianificazione preoperatoria sono state usate sagome modellabili (solo per il distrattore 2.0), queste non devono essere usate come guida per fresa sul paziente. Tale utilizzo potrebbe infatti portare al rilascio accidentale di frammenti di alluminio non biocompatibili nella sede della ferita.



Nota: Per migliorare la stabilità del distrattore nell’osso sot-tile, inserire la vite bicorticalmente. Inoltre, può essere usato un numero maggiore di viti.

Precauzioni: – Per incrementare la stabilità del distrattore nell’osso

sottile, inserire le viti bicorticalmente. Inoltre, è possibile usare più viti.

– Non serrare completamente le viti prima di eseguire l’osteo tomia.


– Se il distrattore è posizionato con il braccio di estensione nella cavità intraorale, verificare che il braccio di esten-sione non interferisca con la capacità di masticare del paziente.

– Le viti possono allentarsi nel corso del trattamento se inserite in osso di qualità inadeguata.

– La velocità di foratura non deve mai superare i 1.800 giri/min., soprattutto in osso duro e denso. Velocità di fora-tura superiori possono causare: a. termonecrosi dell’ossob. ustioni del tessuto mollec. un foro di dimensioni eccessive con il conseguente

rischio di riduzione della resistenza alla trazione, mag-giore possibilità di stripping delle viti nell’osso, fissa-zione non ottimale e/o necessità di viti di emergenza.

– Evitare di danneggiare i filetti delle placche con il trapano. – Irrigare sempre durante la perforazione per evitare che il

surriscaldamento possa danneggiare l’osso. – Irrigare e aspirare per rimuovere potenziali residui prodotti

durante la procedura di impianto o rimozione. – Se si usano viti di bloccaggio (solo distrattore 2.0), i fori

delle viti devono essere creati perpendicolarmente al foro della placca per impedire l’incrocio dei filetti. Un centra-punte fornito semplifica il posizionamento corretto.

– Premere fermamente l’inserto del cacciavite nell’incavo della vite per garantire che la vite venga trattenuta sull’in-serto del cacciavite.

– Il braccio di estensione deve essere assemblato al distrat-tore prima che questo venga applicato all’osso. È difficile applicare il braccio di estensione dopo aver avvitato il distrattore all’osso.

– Attivare il distrattore in senso antiorario (aperto) di mezzo giro prima di eseguire la foratura e/o di inserire viti per ga-rantire che vi sia una distanza adeguata tra i fori pilota e l’osteotomia.

– Usare una vite di misura adeguata per evitare di danneg-giare le strutture linguali.

– Al termine della procedura di impianto, smaltire eventuali frammenti o parti modificate in un apposito contenitore per materiali taglienti.


12Confermare l’attivazione del dispositivo

Strumento

03.500.016 Strumento attivatore per distrattore curvilineo

Strumento opzionale

03.307.002 Cappuccio di protezione in silicone

Usare lo strumento attivatore per innestare l’esagono attiva-tore del braccio di estensione. Ruotare in senso antiorario, nella direzione impressa sull’impugnatura dello strumento, per confermare la stabilità del dispositivo e verificare il movi-mento della mandibola. Riportare il distrattore nella posi-zione originale.

Tecnica opzionale con l’uso della punta in silicone: la protezione della punta in silicone può essere utilizzata per proteggere l’estremità del braccio di estensione.

Avvertenza: Se il cappuccio di protezione in silicone viene usato per proteggere l’estremità del braccio di estensione, si crea pericolo di soffocamento, in caso dovesse staccarsi dal braccio di estensione.

Precauzione: Non tenere fermo il braccio di estensione durante la rotazione con lo strumento attivatore. Ciò renderebbe difficile la rotazione del braccio di estensione, causandone la separazione dal distrattore.

11Completare l’osteotomia

Completare l’osteotomia sull’aspetto linguale della mandi-bola usando un osteotomo.

Precauzioni: – L’osteotomia deve essere completa e l’osso deve essere

mobile. Il distrattore non è studiato o adatto a rompere l’osso e/o completare l’osteotomia.

– Fare attenzione a evitare il nervo.



13Tecnica opzionale per le procedure bilaterali

Ripetere i passaggi da 1 a 12 sul lato opposto. Chiudere tutte le incisioni.

Precauzione: In caso di procedura bilaterale, i distrattori devono essere posizionati il più paralleli possibile uno rispetto all’altro e al piano sagittale per evitare legami o difficoltà nella rotazione.


Protocollo di distrazione suggerito

Strumento


Si raccomanda di iniziare la distrazione attiva da tre a cinque giorni dopo il posizionamento del dispositivo. Nei pazienti di età inferiore a un anno, la distrazione attiva può iniziare prima per evitare un consolidamento prematuro.

Per attivare i distrattori, innestare uno strumento attivatore nel braccio di estensione e ruotarlo in senso antiorario (in di-rezione della freccia impressa sullo strumento).

Si raccomanda una distrazione minima di 1.0 mm al giorno (mezza rotazione due volte al giorno) per evitare un con-solidamento prematuro. Nei pazienti di un anno di età o più giovani, si raccomanda una distrazione di 1.5–2.0 mm al giorno.

Note: – Per effettuare un mezzo giro, ruotare lo strumento attiva-

tore dal lato con la freccia verso il lato con la fessura aperta.

– Lo strumento attivatore può essere ridotto per l’uso nei pazienti giovani, rimuovendo il bullone blu e staccando l’estensione dell’impugnatura.

Precauzioni: – È importante ruotare lo strumento attivatore esclusiva-

mente nella direzione indicata dalla freccia incisa sull’im-pugnatura. La rotazione dello strumento attivatore nella direzione sbagliata (in senso opposto alla freccia) potrebbe interferire con il processo di distrazione.

– Non tenere fermo il braccio di estensione durante la rota-zione con lo strumento attivatore. Ciò renderebbe diffi cile la rotazione del braccio di estensione, causandone la se-parazione dal distrattore.

– Durante il ciclo di trattamento, monitorare i condili della fossa glenoidea del paziente in relazione a ev. alterazioni degenerative.

Considerazioni postoperatorie

Bullone blu

Direzione di attivazione

Estensione impugnatura


Documentazione dei progressiIl progresso della distrazione deve essere controllato, docu-mentando i cambiamenti dell’occlusione del paziente. Una guida per la cura del paziente è allegata al sistema per facilitare la registrazione e il monitoraggio dell’attivazione del dispositivo.

Cura del paziente

Precauzioni: – Il chirurgo deve istruire il paziente/la persona addetta alla

cura del paziente su come attivare e proteggere il distrat-tore durante il trattamento.

– È importante che I bracci di estensione siano protetti per evitare che si incastrino in oggetti che potrebbero eserci-tare una trazione sul dispositivo e causare dolore o lesioni al paziente.

– È necessario avvertire i pazienti di non manomettere il i distrattori e di evitare attività che possono interferire con il trattamento. È importante istruire i pazienti/il personale curante affinché seguano il protocollo di distrazione, man-tengano pulita l’area della ferita durante il trattamento e contattino immediatamente il chirurgo se mai perdessero lo strumento di attivazione.

Avvertenza: Nel corso del trattamento fare attenzione a proteggere i bracci di estensione per evitare danni o rotture. Le forze laterali di rotolamento esercitate dal paziente durante il sonno possono danneggiare e/o rompere i bracci di estensione. Si consiglia di fissare i bracci flessibili alla pelle del paziente senza interferire sulla capacità di rotazione. In alternativa, sono disponibili bracci di estensione rigidi.

ConsolidamentoDopo aver ottenuto l’avanzamento desiderato, il nuovo osso deve avere il tempo di consolidarsi. Il periodo di consolida-mento è di ca. 6–12 settimane. Questo periodo può variare in base all’età del paziente e deve essere stabilito mediante valutazione clinica.

I bracci di estensione possono essere rimossi all’inizio della fase di consolidamento.

Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com

Gentile paziente,

Le sono stati applicati uno o più distrattori per lo spostamento in avanti della mandibola. La distrazione è un trattamento che richiede la rotazione del distrattore/dei distrattori con uno strumento speciale chiamato strumento attivatore. Il medico le spiegherà quante volte al giorno dovrà ruotare il distrattore/i distrattori.

Seguire attentamente le istruzioni riportate in questa guida. Si potrebbe avvertire un dolore leggero o moderato durante il trattamento di distrazione. Contattare il medico per qualunque domanda o chiarimento, o nel caso in cui si verifi chi un arrossamento, versamento o si avverta eccessivo dolore durante la rotazione. Il medico le spiegherà come utilizzare correttamente il distrattore e come evitare rischi e danni durante l’utilizzo. Contattare immediatamente il medico se si dovesse perdere lo strumento attivatore o nel caso in cui si notino parti allentate o danneggiate.

Nel corso del trattamento, è necessario prestare attenzione per proteggere i bracci estensibili e prevenire danni o rotture. Proteggere i bracci estensibili dal rischio di impigliarsi in oggetti che possono tirare i dispositivi e causare dolore o lesioni al paziente. Fare attenzione alle forze esercitate sui bracci estensibili/fi ssaggio dei bracci estensibili: per esempio le forze laterali esercitate sui bracci di estensione fl essibili quando il paziente si gira durante il sonno possono danneggiare o rompere i bracci estensibili. Per l’attivazione del distrattore usare solamente lo strumento attivatore. Non usare le dita per ruotare il braccio estensibile.

Non manomettere il distrattore/i distrattori o il braccio estensibile/i bracci estensibili e seguire le indicazioni del medico riguardo all’attività fi sica. Mantenere pulita l’area attorno alla ferita e seguire una corretta igiene orale durante tutte le fasi del trattamento di distrazione.

Istruzioni quotidiane

Applicare lo strumento attivatore all’estremità del distrattore. Controllare che lo strumento attivatore sia applicato all’estremità del distrattore.

Far ruotare lo strumento attivatore come spiegato qui sotto dal medico. Quando si ruota il distrattore insieme allo strumento attivatore, non stringere il distrattore con le dita. Deve essere in grado di ruotare. È importante ruotare lo strumento attivatore esclusivamente nella direzione indicata dalla freccia incisa sull’impugnatura. La rotazione dello strumento attivatore nella direzione sbagliata (in senso opposto alla freccia) potrebbe interferire con il trattamento.

Per effettuare una mezza rotazione, ruotare lo strumento attivatore dal lato marcato con la freccia (1) verso il lato con la fessura aperta e la vite blu (2) in direzione della freccia.

Fessura aperta

Strumento attivatore

DistrattoreStrumento attivatore

Nota: la posizione del distrattore può variare in base alle necessità individuali di trattamento.

Vite blu

1

2



Guida per la cura del paziente. Per l’uso del distrattore curvilineo.

Istruzioni quotidiane.

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Rimozione del braccio di estensione

Strumento

03.315.004 Strumento d’estrazione per bracci di estensione

Esistono due versioni di bracci di estensione che si rimuovono dal distrattore in modo diverso. Se il braccio di estensione riporta inciso il logo DePuy Synthes sul manicotto esterno, si collega al distrattore con innesti a molla (Figura 1). Se sull’e-sagono di attivazione del braccio di estensione è incisa una linea si collega al distrattore attraverso un incavo esagonale (Figura 2). I bracci di estensione rigidi possono essere colle-gati anche all’incavo esagonale. Le istruzioni per l’uso sotto-stanti forniscono dettagli su entrambe le versioni di braccio di estensione.

Innestare lo strumento di estrazione nel braccio di esten-sione. Ruotare l’anello dello strumento di estrazione in senso antiorario per almeno 16 giri completi nella direzione mar-cata con «OPEN» (aperto) sull’anello (Figura 3). Ciò farà svi-tare il manicotto esterno del braccio di estensione ed esporrà la zona in cui il braccio di estensione si collega al distrattore (Figure 4–5).

Precauzione: Quando si rimuovono i bracci di estensione, ruotare solo l’anello dello strumento di estrazione. Non lasciare che la base dello strumento di estrazione ruoti nella mano, per evitare di modificare la distanza di distrazione ottenuta.

Logo Synthes

Anello (ruotare)

Base (non ruotare)

Figura 1

Figura 4

Figura 3

Figura 2

Figura 5

Linea incisa


Per il braccio con innesti a molla, staccare il braccio di esten-sione dal distrattore, tirandolo in direzione assiale, e rimuo-vere il braccio di estensione attraverso l’apertura percutanea (Figura 6).

Per il braccio di estensione con innesto, disinnestare il braccio di estensione dal distrattore con un movimento da lato a lato del braccio. Rimuovere il braccio di estensione attraverso l’apertura percutanea (Figura 6).

Note: – Nel braccio di estensione con incavo, la linea incisa sulla

parte esagonale del braccio di estensione corrisponde alla direzione dell’apertura dell’incavo esagonale sull’estremità opposta del braccio di estensione. Spingendo il braccio di estensione in direzione della linea questo si disinnesta dal distrattore.

– Se il collegamento fra il distrattore e il braccio di esten-sione è incassato nel tessuto molle, potrebbe essere diffi-cile rimuovere il braccio di estensione. In tal caso, il brac-cio di estensione può restare dove si trova per tutto il periodo di consolidamento.

Figura 6


Tecnica opzionale per la rimozione del braccio di estensione

Strumenti



Se lo strumento di estrazione non è disponibile, i bracci di estensione possono essere rimossi usando lo strumento atti-vatore e pinze piegaplacche. Innestare il braccio di estensione nello strumento attivatore. Tenendo fermo lo strumento atti-vatore, usare le pinze per ruotare il manicotto sul braccio di estensione in senso antiorario per almeno 16 giri completi per esporre la zona in cui il braccio di estensione si collega al distrattore (Figura 7). Staccare il braccio di estensione dal di-strattore, tirandolo in direzione assiale nel caso del braccio di estensione con innesti a molla e con movimenti da lato a lato per il braccio di estensione con incavo esagonale

Figura 7

Ruotare in senso antiorario

Non ruotare

Rimozione del braccio di estensione


Strumenti



313.252 Asta rigida per cacciavite PlusDrive 1.5/2.0, lunga, autobloccante, per innesto esagonale

313.253 Asta rigida per cacciavite PlusDrive 1.5/2.0, media, autobloccante, per innesto esagonale

313.806 Asta rigida per cacciavite PlusDrive 1.3, media, autobloccante, per innesto esagonale

Strumento opzionale

01.505.300 Set universale per estrazione di viti

Dopo il periodo di consolidamento, rimuovere i distrattori esponendo le placche di base attraverso le stesse incisioni usate durante l’intervento chirurgico originario di posiziona-mento, e rimuovendo le viti ossee in titanio.

Precauzione: Per evitare la migrazione dell’impianto, rimuovere il distrattore dopo il trattamento.

Note: – I distrattori possono essere rimossi più facilmente se i

bracci di estensione vengono rimossi prima della rimo-zione del distrattore.

– Per ulteriori opzioni di rimozione delle viti, fare riferimento all’opuscolo del set universale di estrazione delle viti ref. 01.505.300 (056.000.773).

Rimozione del dispositivo


Strumenti per sistema di distrazione curvilinea

03.500.015 Strumento di crimpaggio per distrattore curvilineo



03.315.004 Strumento d’estrazione per bracci estensione (per l’applicazione e la rimozione dei bracci di estensione)


Strumenti




347.980 Pinzetta per placche


03.503.039 Tronchese per placche MatrixMIDFACE


Strumenti specifici per distrattore curvilineo 1.3

03.315.007 Guida punte per pediatria per viti 1.0 mm e 1.3 mm

03.315.008 Otturatore per guida punte per pediatria

03.315.009 Anello di guancia

03.315.011 Punta elicoidale da B 1.0 mm con fine corsa, lunghezza 75/12 mm, per innesto J-Latch

Punte elicoidali per viti B 1.3 mm

316.236 Punta elicoidale da B 1.0 mm, lunghezza 60/35 mm, per innesto Stryker

316.446 Punta elicoidale da B 1.0 mm con fine corsa, lunghezza 44.5/4 mm, con due scanalature, per innesto J-Latch

316.447 Punta elicoidale da B 1.0 mm con fi ne corsa, lunghezza 44.5/6 mm, con due scanalature, per innesto J-Latch


Strumenti


Aste rigide per cacciavite

313.805 Asta rigida per cacciavite PlusDrive 1.3, autobloccante, per innesto esagonale

313.806 Asta rigida per cacciavite PlusDrive 1.3, media, autobloccante, per innesto esago-nale

314.491 Asta per cacciavite cruciforme da 1.3, lunghezza 75 mm, con manicotto di presa, con innesto esagonale


Strumenti specifici per distrattore curvilineo 2.0

03.500.018 Sagoma modellabile per distrattore curvilineo 2.0, retto

03.500.030 Sagoma modellabile per distrattore curvilineo 2.0,

03.500.101 raggio 30–100, versione sinistra e destra

Punte elicoidali per viti B 2.0 mm

316.510 Punta elicoidale da B 1.5 mm, lunghezza 80 mm, con due scanalature, per innesto J-Latch

316.520 Punta elicoidale da B 1.5 mm, lunghezza 125 mm, con due scanalature, per innesto J-Latch





Aste rigide per cacciavite

313.252 Asta rigida per cacciavite PlusDrive 1.5/2.0, lunga, autobloccante, per innesto esagonale

313.253 Asta rigida per cacciavite PlusDrive 1.5/2.0, media, autobloccante, per innesto esagonale

314.675 Asta per cacciavite cruciforme 2.0, con manicotto di presa, lunghezza 79 mm, con innesto esagonale

Strumenti


312.154 Guida punte 1.5, lungo, con fi letto, per placche LOCK mandibolare 2.0

397.232 Divaricatore per guancia, per MatrixMANDIBLE, a forma di U, flessibile

397.420 Divaricatore per guancia 2.0, per no. 397.213

397.430 Anello divaricatore per guancia 2.0, per no. 397.213

397.211 Impugnatura universale per guida punte

397.213 Manicotto e otturatore 2.0

319.520 Misuratore di profondità per viti da B 1.5 a 2.0 mm, campo di misura a 45 mm


03.307.002 Cappuccio di protezione in silicone

347.981 Pinzetta per placche 1.0 fino a 2.4

311.007 Impugnatura grande, con innesto esagonale

347.901 Pinza piatta appuntita, per placche 1.0 a 2.4

311.011 Impugnatura piccola, con innesto tipo dentale

311.012 Impugnatura media, con innesto tipo dentale

311.013 Impugnatura grande, con innesto tipo dentale

312.140 Centrapunte doppio 1.5/1.1

312.220 Centrapunte doppio 2.0/1.5

313.251 PlusDrive cacciavite 1.5/2.0, autobloccante

397.433 Guida punte 1.5, per no 397.422

397.422 Guida transbuccale 2.0/2.4/3.0

397.423 Divaricatore per guancia, a forma di U, per no 397.422

397.424 Anello divaricartore per guancia, per no 397.422

397.417 Guida punte 2.0, per no 397.422

317.740 Punta elicoidale da B 1.5 mm con fine corsa, lunghezza 44.5/4 mm, con due scanalature, per innesto tipo dentale




347.986 Strumento portaplacche, per placche 1.0/1.3

347.987 Strumento portaplacche, per placche 1.5/2.0

316.521 Punta elicoidale da B 1,5 mm, lunghezza 125 mm, con 2 scanalature, per innesto tipo dentale

316.710 Punta elicoidale da B 1.5 mm, lunghezza 80 mm, con 2 scanalature, per innesto tipo dentale

313.254 Asta rigida per cacciavite PlusDrive 1.5/2.0, corta, autobloccante, per innesto esagonale

316.410 Punta elicoidale da B 1.5 mm, lunghezza 100/85 mm, con due scanalature, per innesto tipo dentale




313.917 Asta per cacciavite cruciforme 1.3, autobloccante, per innesto esagonale

391.965 Pinza componibile per placche da 1.0 a 2.0, per tagliare e piegare

Strumenti opzionali del sistema di distrazione CMF per l’uso con il distrattore curvilineo


Impianti

Distrattori curvilinei 1.3

Art. no. Raggio (mm) Design

04.500.218` Retto

04.500.230 30 Lato destro

04.500.231 30 Lato sinistro







04.500.200 100 Lato destro


Distrattori curvilinei 2.0

Art. no. Raggio (mm) Design

04.500.018 Retto









04.500.100 100 Lato destro



Viti

Bracci di estensione amovibili

04.315.104 Braccio di estensione, amovibile, rigido, lunghezza 20 mm, per distrattore CMF



04.315.125 Braccio di estensione, amovibile, flessibile, lunghezza 30 mm, per distrattore CMF



Nota: I distrattori con braccio di estensione contengono i materiali seguenti:Ti-15Mo, Ti-6Al-7Nb e Co-35Ni-20Cr-10Mo/silicone


Viti per distrattore curvilineo 1.3

Viti da corticale PlusDrive da B 1.3 mm, autoforanti, lega in titanio (TAN), confezione da 1 pezzo in clip

Art. no. Lunghezza (mm)

400.454.01C 4

400.455.01C 5

400.456.01C 6

Viti da corticale PlusDrive da B 1.3 mm, autofilettanti, lega in titanio (TAN), confezione da 1 pezzo in clip


400.434.01C 4

400.435.01C 5

400.436.01C 6

400.438.01C 8

400.440.01C 10

400.442.01C 12

Viti di emergenza PlusDrive da B 1.7 mm, autofilettanti, lega in titanio (TAN), confezione da 1 pezzo in clip


400.484.01C 4

400.485.01C 5

400.486.01C 6

400.488.01C 8

400.490.01C 10

400.492.01C 12

Panoramica viti B 1.3 mm

Confezione da 1 pezzo, (01C) Confezione da 4 pezzi, in clip (04C) Clip di etichettatura (LC)

Viti autofilettanti 400.4xx.01C 400.4xx.04C 400.4xxLC

Viti autoforanti 400.45x.01C 400.45x.04C 400.45xLC

Viti di emergenza 400.4xx.01C 400.4xxLC


Viti per distrattore curvilineo 2.0

Viti da corticale PlusDrive da B 2.0 mm, autoforanti, lega in titanio (TAN), confezione da 1 pezzo in clip


401.061.01C 4

401.063.01C 6

401.065.01C 8

Viti da corticale PlusDrive da B 2.0 mm, autofilettanti, lega in titanio (TAN), confezione da 1 pezzo in clip


401.041.01C 4

401.043.01C 6

401.044.01C 8

401.045.01C 10

401.046.01C 12

Viti di emergenza PlusDrive da B 2.4 mm, autofilettanti, lega in titanio (TAN), confezione da 1 pezzo in clip


401.791.01C 5

401.792.01C 6

401.794.01C 8

401.795.01C 10

401.796.01C 12

Viti di bloccaggio PlusDrive da B 2.0 mm, autofilettanti, lega in titanio (TAN), confezione da 1 pezzo in clip


401.291.01C 5

401.292.01C 6

401.294.01C 8

401.295.01C 10

401.296.01C 12

Panoramica viti B 2.0 mm

Confezione da 1 pezzo, in clip (01C) Confezione da 4 pezzi, in clip (04C) Clip di etichettatura (LC)

Viti autofilettanti 401.04x.01C 401.04x.04C 401.04xLC

Viti autoforanti 401.06x.01C 401.06x.04C 401.06xLC

Viti di emergenza 401.79x.01C 401.79xLC

Viti di bloccaggio 401.29x.01C 401.29x.04C 401.29xLC

Viti


Cassette

68.500.201 Modulo per distrattore curvilineo, senza contenuto, 2/3

304.095 Modulo per distrattore curvilineo 2.0, con coperchio, senza contenuto

68.315.002 Supporto per strumenti per distrattore CMF, taglia 2/3, con coperchio, senza contenuto

Set

01.500.201 Set per distrattore curvilineo 1.3

01.500.202 Set per distrattore curvilineo 2.0

01.500.203 Set di strumenti e d’impianti per distrattore curvilineo 1.3, 2/3

01.500.204 Set di strumenti e d’impianti per distrattore curvilineo 2.0, 2/3

01.500.205 Set sagome modellabili per distrattore curvilineo 2.0

01.500.208 Strumentario per distrattore curvilineo 1.3 e 2.0, 2/3

Set per sistema di distrazione curvilineo


1. Seldin E, Troulis M, Kaban L. «Evaluation of a Semiburied, Fixed-Trajectory, Curvilinear Distraction Device in an Animal Model.» J Oral Maxillofac Surg 57:1442–1446, 1999.

2. Ritter L, Yeshwant K, Seldin E, Kaban L, et al. «Range of Curvilinear Distraction Devices Required for Treatment of Mandibular Deformities.» J Oral Maxillofac Surg 64:259–264, 2006.

3. Yeshwant K, Seldin E, Gateno J, Everett P, et al. «Analysis of Skeletal Movements in Mandibular Distraction Osteo - genesis.» J Oral Maxillofac Surg 63:335–340, 2005.

Bibliografia

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