Sistemul European de standardizare

Acest set de training este destinat să ofere o privire generală asupra sistemului european voluntar de standardizare şi semnificaţia lui pentru IMM-uri. SE presupune că cititorii nu sunt încă familiarizaţi cu toate faţetele acestui sistem, inclusiv cu aspecte de genul eliminarea barierelor privind comerţul, certificarea şi achiziţiile. Nu este cea mai detaliată prezentare a sistemului de standardizare ci un instrument care să-i ajute pe utilizatori să înţeleagă principiile şi liniile generale de funcţionare a sistemului. Sunt oferite şi recomandări şi link-uri către documente şi surse de informaţie detaliate pentru cei interesaţi să studieze mai în amănunt modul de contruire şi de implementare a sistemului european de standardizare.

1. Tipuri de standarde STANDARD DE BAZĂ: Standardul ce are o acoperire largă sau care conţine prevederi generale pentru un anumit domeniu (5.1) STANDARD DE TERMINOLOGIE: Standardul ce are legătură cu termenii, în general sunt însoţiţi de definiţii şi, câteodată, prin note explicative, ilustraţii, exemple, etc. (5.2) STANDARD DE TESTARE: Standardul ce se referă la metodele de testare, câteodată suplimentat cu alte prevederi legate de testare, cum ar fi eşantionare, folosire de metode statistice (5.3) STANDARD DE PRODUS: Standardul ce specifică că cerinţele specificate trebuie îndeplinite de un produs sau o gupă de produse, pentru a se potrivi scopului lor (5.4) STANDARD DE PROCES: Standardul ce specifică cerinţele ce trebuie îndeplinite de un process, pentru a se potrivi scopului lor (5.5) STANDARD DE SERVICII: Standardul ce specifică cerinţele ce trebuie îndeplinite de un serviciu, pentru a se potrivi scopului lor (5.6) STANDARD DE INTERFAŢĂ: Standardul ce specifică cerinţele privind compatibilitatea produselor sau sistemelor în punctele de interconexiune (5.7) STANDARD PENTRU DATE CE TREBUIE OFERITE: Standardul ce conţine o listă de caracteristicilor pentru care valorile sau alte date urmează să fie declarate în specificaţia produsului, procesului sau serviciului (5.8)

2. Sistemul European de standardizare şi partenerii săi .Cooperarea cu partenerii săi este esenţială pentru sistemul european de standardizare. Sistemul este bazat pe principiul bunelor relaţii cu alte organisme de standardizare: pentru Organismele Naţionale de Standardizare (ONS-urile) din Europa cooperarea este realizată pe bază de afiliere; pentru ONS-urile din afara Europei, este realizată pe baza statutului organizaţiei corespondente. Există strânse legături între sistemul European de standardizare şi organizaţiile internaţionale respective (vezi de asemenea Acordul de la Vienna şi Acordul de la Dresda)

Organizaţiile la nivel European participă ca organizaţii de legătură sau ca asociaţi.

La nivel politic, sistemul European de standardizare este un partener recunoscut al Comisiei Europene, Parlamentului European şi al Secretariatului EFTA.

Codul WTO de bune practici pentru Pregătirea, Adoptarea şi Aplicarea Standardelor este recunoscut de Sistemul European de standardizare.

1

3. Organismele europene de standardizare CEN este organizaţia multisectorială şi activează în toate domeniile mai puţin

electrotehnică şi telecomunicaţii. CENELEC este organizaţia responsabilă pentru standardizare în domeniul

electrotehnic. Ele îşi au sediile pe strada Stassart din Bruxelles. CEN şi CENELEC au

reglementări comune pentru munca de standardizare (Reglementări interne CEN/CENELEC) şi pe cât posibil politici comune (ex. pentru acceptarea noilor membri, pentru drepturile de autor şi vânzarea standardelor europene şi pentru operaţionalizarea unei scheme comune pentru conformarea standardelor europene).

ETSI a fost înfiinţat în 1988 ca răspuns la Cartea Verde a Comisiei Europene pe tema dezvoltării telecomunicaţiilor în Europa. ETSI activează în domeniul telecomunicaţiilor. ETSI are sediul în Sophia Antipolis/Franţa.

CEN/CENELEC/ETSI au structuri de coordonare pentru politică generală (grupul reunite al Preşedinţilor) şi legături tehnice (Grupul comun de coordonare). Ele au acorduri de cooperare specifice pentru domeniul IT.

4. Relaţia dintre standardizarea Europeană şi Internaţională

CEN and CENELEC au încheiat acorduri cu partenerul lor internaţional respectiv pentru a fixa regli de cooperare

CEN - ISO: Acordul de la Vienna CENELEC - IEC: Acordul de la Dresda

Pentru a nu “reinventa roata” şi a asigura coerenţă la nivel internaţional, CEN şi CENELEC au încheiat acorduri cu partenerul lor internaţional: în 1991 CEN a încheiat “Acordul de la Viena“ cu ISO

CENELEC a încheiat “Acordul de la Lugano” cu IEC (numit “Acordul de la Dresda” în versiunea sa de acum).

Acordurile se referă în principal la schimbul de informaţii: • Cooperare pe redactarea standardelor • Cooperare prin transfer de muncă • Adoptarea standardelor internaţionale existente • Aprobarea de standarde în paralel

5.Acreditarea şi certificarea în Europa • Acreditarea = procedura prin care un organism autoritar oferă recunoaştere

formală că un organism sau o persoană este competent(ă) să îndeplinească sarcini specifice

• Certificarea = procedura prin care o terţă parte dă o asigurare în scris că un produs, proces sau serviciu se conformează anumitor cerinţe • Testarea = operaţii tehnice pentru determinarea caracteristicilor unui produs, proces sau serviciu conform unei proceduri specificate • Inspectarea = evaluarea conformităţii prin măsurători, observări, testări ale caracteristicilor relevante ale produsului, procesului sau serviciului

2

Organizaţia Internaţională de Standardizare, prescurtat - ISO al cărei denumire vine din limba greacă: ισιος = egal (în engleză, International Organization for Standardization), este o confederaţie internaţională de stabilirea normelor în toate domeniile cu excepţia electricităţii şi al electronicii care sunt reprezentate de IEC (engleză, International Electrotechnical Commission), pentru telecomunicaţii ITU (engleză, International Telecommunication Union). Aceste trei organizaţii sunt unite în WSC (engleză, World Standards Cooperation).

Organizaţia Internaţională de Standardizare

Din 14 pînă 26 octombrie 1946, în Londra a avut loc întrunirea de organizaţii naţionale de norme din 25 de ţări. Acolo s-a hotărît organizarea unei noi organizaţii, în care ISA (eng. International Federation of the National Standardizing Associations) înfiinţată în 1926 dar care şi-a oprit activitatea în anul 1942 şi UNSCC (eng. United Nations Standards Coordinating Committee). Această nouă organizaţie numinduse ISO, şi-a preluat activitatea în data de 23 februarie 1947.

Organizaţia reprezintă peste 150 de ţări, und fiecare ţară are un reprezentant. Limbile oficiale sunt engleza şi franceza.

Chiar dacă ISO se autodefineşte ca organizaţie non guvernamentală, capacitatea sa de a elabora standarde care pot deveni referinte de legi – prin acorduri şi tratate – face ca această organizaţie să fie mult mai puternică decât multe alte ONG-uri. Participanţii au în compunere un organism de standardizare pentru fiecare ţară membră la care pot participa şi principalele corporaţii.

ISO cooperează strâns cu Comisia Electrotehnică Internaţională (IEC), care este responsabilă pentru standardizarea echipamentelor electrice şi electronice.

Standardele ISO sunt adoptate, traduse şi difuzate în România de ASRO - Asociatia de Standardizare din România (fostul IRS) care participă prin specialişti în cadrul comitetelor tehnice internaţionale ale ISO.

ISO este sigla pentru „International Organization for Standardization”. Deşi acest cuvânt este un acronim, el derivă şi de la termenul grecesc „ισιος”, care înseamnă egal, etc. Dacă ar fi fost doar un simplu acronim atunci ar fi fost: OIS în română, IOS în engleză, OIN în franceză, fondatorii însă au ales ISO ca abreviere universală.

3

Standardizarea EuropeanaStandardizarea EuropeanaStandardizarea EuropeanaStandardizarea Europeana

Scopul standardizariiScopul standardizarii este de a armoniza standardele pe o baza europeana pentru a este de a armoniza standardele pe o baza europeana pentru a facilita schimbul de bunuri si servicii in UE prin eliminarea barierelor tehnice din calea facilita schimbul de bunuri si servicii in UE prin eliminarea barierelor tehnice din calea comertului si asigurarea competitivitatii economice.comertului si asigurarea competitivitatii economice.

Importanta sistemului european de standardizareImportanta sistemului european de standardizare Sunt instrumente de crestere a competitivitatii in UESunt instrumente de crestere a competitivitatii in UE

Ajuta la protejarea sanatatii si securitatii cetatenilor europeniAjuta la protejarea sanatatii si securitatii cetatenilor europeni

Ofera solutii tehnice unor probleme in cadrul schimburilor comerciale in cadrul UEOfera solutii tehnice unor probleme in cadrul schimburilor comerciale in cadrul UE

Sprijina transpunerea in practica a legislatiei europeneSprijina transpunerea in practica a legislatiei europene

Noua abordare in domeniul standardizarii europeneNoua abordare in domeniul standardizarii europene

Noua AbordareNoua Abordare contine directive care definesc contine directive care definesc cerinte esentialecerinte esentiale concretizate in concretizate in standarde europene armonizatestandarde europene armonizate

Aplicarea obligatorie a marcajului CE care semnifica faptul ca produsul indeplineste Aplicarea obligatorie a marcajului CE care semnifica faptul ca produsul indeplineste cerintele esentiale respectivecerintele esentiale respective

Obiective ale noii abordariObiective ale noii abordari

Eliminarea barierelor tehnice in cale comertului europeanEliminarea barierelor tehnice in cale comertului european

Imbunatatirea competitivitatii internationale a produselorImbunatatirea competitivitatii internationale a produselorPrincipii fundamentale ale noii abordariPrincipii fundamentale ale noii abordari

1. 1. Cerinte esentialeCerinte esentiale

Directivele stabilesc numai cerintele esentiale de securitate a produselor care trebuie sa Directivele stabilesc numai cerintele esentiale de securitate a produselor care trebuie sa asigure protectia sanatatii, a mediului, securitatea muncii si a persoanelorasigure protectia sanatatii, a mediului, securitatea muncii si a persoanelor

Corelarea dintre directivele si standardele europene armonizate constituie principalul Corelarea dintre directivele si standardele europene armonizate constituie principalul instrument de inlaturare a barierelor tehnice in calea comertului europeaninstrument de inlaturare a barierelor tehnice in calea comertului european

Organisme europene de standardizareOrganisme europene de standardizare Au rol economic prin suprimarea barierelor tehnice si rol social prin asigurarea securitatiiAu rol economic prin suprimarea barierelor tehnice si rol social prin asigurarea securitatii si protejarii si securitatii consumatorilorsi protejarii si securitatii consumatorilor

Aceste organisme sunt: Aceste organisme sunt:

-- Comitetul European de Standardizare (CEN ); Comitetul European de Standardizare (CEN );

-- Comitetul European pentru Standardizare Electrotehnica (CENELEC); Comitetul European pentru Standardizare Electrotehnica (CENELEC);

-- Institutul European de Standardizare in Telecomunicatii (ETSI)Institutul European de Standardizare in Telecomunicatii (ETSI)Cont.Cont.

4

Colaborarea intre aceste institutii asigura prioritatea standardelor europene prin: Colaborarea intre aceste institutii asigura prioritatea standardelor europene prin: ►obligativitatea preluarii (fiecare standard european trebuie sa fie preluat ca standard national); ►obligativitatea preluarii (fiecare standard european trebuie sa fie preluat ca standard national);

► obligativitatea sistarii (nici un proiect national de standard avand acelasi subiect cu un ► obligativitatea sistarii (nici un proiect national de standard avand acelasi subiect cu un standard european nu poate fi definitivat); standard european nu poate fi definitivat);

►obligativitatea retragerii (standardele nationale care vin in contradictie cu cele ►obligativitatea retragerii (standardele nationale care vin in contradictie cu cele europene trebuie sa fie retrase)europene trebuie sa fie retrase)

CEN, CENELEC si ETSI sunt organisme de standardizare competente sa adopte CEN, CENELEC si ETSI sunt organisme de standardizare competente sa adopte standarde europene EN cat si documente de armonizare (HD) si pre-standarde europene (ENV)standarde europene EN cat si documente de armonizare (HD) si pre-standarde europene (ENV)

Sistemul international de standardizareSistemul international de standardizare Importanta standardizarii internationale se datoreaza urmatorilor factori:Importanta standardizarii internationale se datoreaza urmatorilor factori: - creaza conditii pentru o piata mondiala deschisa - creaza conditii pentru o piata mondiala deschisa- Creaza interconectarea sectoarelor care nu este posibila fara referinte comune- Creaza interconectarea sectoarelor care nu este posibila fara referinte comune

-- Dezvoltarea sistemelor globale de comunicatii care necesita o standardizare rapidaDezvoltarea sistemelor globale de comunicatii care necesita o standardizare rapida

-- Aparitia tehnologiilor noi care impun standarde internationaleAparitia tehnologiilor noi care impun standarde internationale

-- Faciliteaza programele de restructurare a tarilor in curs de dezvoltareFaciliteaza programele de restructurare a tarilor in curs de dezvoltareOrganizatii Internationale de Standardizare Organizatii Internationale de StandardizareOrganizatii Internationale de Standardizare Organizatii Internationale de Standardizare Organizatia Internationala de Standardizare ISO: este o organizatie neguvernamentala, Organizatia Internationala de Standardizare ISO: este o organizatie neguvernamentala, membrii sai sunt organismele nationale de standardizaremembrii sai sunt organismele nationale de standardizare

Comisia electrotehnica internationala (CEI): este organizatie neguvernamentala, membrii Comisia electrotehnica internationala (CEI): este organizatie neguvernamentala, membrii sai sunt comitetele nationale pentru sectoarele interesatesai sunt comitetele nationale pentru sectoarele interesate

Uniunea internationala a telecomunicatiilor (UIT): este organizatie care face parte din Uniunea internationala a telecomunicatiilor (UIT): este organizatie care face parte din sistemul ONUsistemul ONU

Obiectivele ISO sunt:Obiectivele ISO sunt:

Coordonarea si unificarea standardelor nationale;Coordonarea si unificarea standardelor nationale;

Elaborarea de standarde internationale; Elaborarea de standarde internationale;

Organizarea schimbului international de informatii intre tari; Organizarea schimbului international de informatii intre tari;

Cooperarea cu alte organizatii internationale pentru elaborarea standardelor Cooperarea cu alte organizatii internationale pentru elaborarea standardelor..

Alte organizatii internationale sunt: Comisia CODEX Alimentarius Comisia CODEX Alte organizatii internationale sunt: Comisia CODEX Alimentarius Comisia CODEX Alimentarius si Federatia internationala pentru aplicarea standardelorAlimentarius si Federatia internationala pentru aplicarea standardelor

Comisia CODEX AlimentariusComisia CODEX Alimentarius

Organizatii Internationale de StandardizareOrganizatii Internationale de Standardizare Mondializarea standardizariiMondializarea standardizarii

Alinierea standardelor nationale si regionale la standardele internationale.Alinierea standardelor nationale si regionale la standardele internationale.

Organizatiile europene de standardizare au incheiat acorduri cu partenerii Organizatiile europene de standardizare au incheiat acorduri cu partenerii internationali:internationali: ►►Acordul de la Viena intre CEN si ISOAcordul de la Viena intre CEN si ISO

►► Acordul de la Dresda intre CENELEC si CEIAcordul de la Dresda intre CENELEC si CEI

Organizatii Internationale de StandardizareOrganizatii Internationale de Standardizare

5

►►Acordul asupra obstacolelor tehnice in calea comertului, elaborat de Acordul asupra obstacolelor tehnice in calea comertului, elaborat de Organizatia Mondiala a ComertuluiOrganizatia Mondiala a Comertului ISONET –reteaua de informatii ISO, retea mondiala de informare asupra ISONET –reteaua de informatii ISO, retea mondiala de informare asupra standardelorstandardelor Acces rapid la informatiiAcces rapid la informatii

Certificarea produselorCertificarea produselor Conceptul de certificare-Conceptul de certificare-reprezinta atestarea de catre organismul de certificare, a reprezinta atestarea de catre organismul de certificare, a conformitatii produselor si serviciilor cu un anumit standard sau cu un alt document normativ.conformitatii produselor si serviciilor cu un anumit standard sau cu un alt document normativ.

ORGANIZATIA EUROPEANA PENTRU CALITATE ORGANIZATIA EUROPEANA PENTRU CALITATE definestedefineste certificarea certificarea astfel:procedura si activitate desfasurata de un organism autorizat pentru determinarea astfel:procedura si activitate desfasurata de un organism autorizat pentru determinarea verificarea si atestarea scrisa a calitatii produselore,serviciilor in concordanta cu obiectivele verificarea si atestarea scrisa a calitatii produselore,serviciilor in concordanta cu obiectivele stabilitestabilite

Certificarea produselorCertificarea produselor Obiectivul principalObiectivul principal al certificarii este de a garanta prin intermediul unui organism tert, al certificarii este de a garanta prin intermediul unui organism tert, independent de producator si beneficiar, conformitatea produsului,serviciului sau sistemului de independent de producator si beneficiar, conformitatea produsului,serviciului sau sistemului de management al calitatii cu un referential prestabilit.management al calitatii cu un referential prestabilit. Organismul care realizeaza certificarea se Organismul care realizeaza certificarea se numeste numeste organism de certificareorganism de certificare.Recunoasterea oficiala a competentei unui organism de .Recunoasterea oficiala a competentei unui organism de certificare se realizeaza prin certificare se realizeaza prin acreditare.acreditare.

Cont.Cont. Scopul principal al acreditariiScopul principal al acreditarii este de a tine sub control organismele de certificare. este de a tine sub control organismele de certificare.

Avantajele certificariiAvantajele certificarii::

►►Contribuie la promovarea produselor si serviciilorContribuie la promovarea produselor si serviciilor

►►Reprezinta dovada ca sunt respectate caracteristicile de calitate mentionate in standardReprezinta dovada ca sunt respectate caracteristicile de calitate mentionate in standard

Certificarea produselorCertificarea produselor ►► Faciliteaza orientarea consumatorilor in alegerea produselorFaciliteaza orientarea consumatorilor in alegerea produselor

►►Permite eliminarea incercarilor multiple si costisitoare asupra produselor Permite eliminarea incercarilor multiple si costisitoare asupra produselor efectuate de producator, diversi beneficiari, sau intermediariefectuate de producator, diversi beneficiari, sau intermediari ►►certificarea contribuie la inlaturarea barierelor tehnice din calea comertuluicertificarea contribuie la inlaturarea barierelor tehnice din calea comertului

Organismul de certificare este un organism terOrganismul de certificare este un organism terţ, independent de producator şi ţ, independent de producator şi beneficiarbeneficiar În funcţie de domeniul de certificare , existăÎn funcţie de domeniul de certificare , există::

►►Certificarea produselor sau serviciilorCertificarea produselor sau serviciilor

►► Certificarea sistemelor de menegement al calităţii, mediului, securităţiiCertificarea sistemelor de menegement al calităţii, mediului, securităţii

►► Certificarea personaluluiCertificarea personalului

Certificarea produselor in Uniunea EuropeanaCertificarea produselor in Uniunea Europeana

In anul 1985 a aparut o noua conceptie privind armonizarea tehnica si In anul 1985 a aparut o noua conceptie privind armonizarea tehnica si standardizarea in cadrul UE. Astfel, in “Noua Abordare”(new approach), sunt prevazute standardizarea in cadrul UE. Astfel, in “Noua Abordare”(new approach), sunt prevazute cerinte cu privire la conformitatea produselor cu cerintele esentiale privind sanatatea, cerinte cu privire la conformitatea produselor cu cerintele esentiale privind sanatatea, securitatea utilizatorilor si protectia mediului inconjuratorsecuritatea utilizatorilor si protectia mediului inconjurator

Certificarea produselor in Uniunea EuropeanaCertificarea produselor in Uniunea Europeana

6

Consiliul UE a adoptat o Consiliul UE a adoptat o conceptie modularaconceptie modulara potrivit careia procedurile de evaluare a potrivit careia procedurile de evaluare a conformitaii sunt impartite pe mai multe module. S-a stabilit utilizarea unei marci distincte, conformitaii sunt impartite pe mai multe module. S-a stabilit utilizarea unei marci distincte, marca CEmarca CE. Prin aceasta marca se atesta . Prin aceasta marca se atesta conformitatea produselor cu cerintele esentialeconformitatea produselor cu cerintele esentiale prevazute in directivele “noua abordare”. Ea este obligatorie pentru toate produsele care intra subprevazute in directivele “noua abordare”. Ea este obligatorie pentru toate produsele care intra sub incidenta acestei directive reprezentand un pasaport care confera produselor dreptul la libera incidenta acestei directive reprezentand un pasaport care confera produselor dreptul la libera circulatie in tarile comunitare. circulatie in tarile comunitare.

Certificarea produselor in Uniunea EuropeanaCertificarea produselor in Uniunea Europeana

Marca CE se aplica direct pe produs dar si pe ambalajul acestuia sau pe documentele Marca CE se aplica direct pe produs dar si pe ambalajul acestuia sau pe documentele insotitoare. Pentru evaluarea conformitaii produselor se pot utiliza mai multe module care insotitoare. Pentru evaluarea conformitaii produselor se pot utiliza mai multe module care prezinta obligatiile ce revin producatorului si organismelor abilitate in procesul evaluarii prezinta obligatiile ce revin producatorului si organismelor abilitate in procesul evaluarii conformitatii produselor cu cerintele esentiale conformitatii produselor cu cerintele esentiale

7