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SITUACIÓN ACTUAL DE LA REGLAMENTACIÓN REFERENTE A LAS DECLARACIONES
NUTRICIONALES Y DE PROPIEDADES SALUDABLES EN EL ETIQUETADO DE ALIMENTOS
FUNCIONALES
EDURNE GANTXEGI
LEARTIKER 19 de Abril de 2013
“Apoya el metabolismo”
“natural 100 %”
“bajo en calorías”
“previene el cáncer”
“Con todas las vitaminas que necesitas”
“Ayuda a tus defensas”
“Cuida tu corazón”
“Mejora el tránsito intestinal”
“sin sal”
“con Omega 3”
“ayuda a fortalecer los huesos”
“contiene antioxidantes”
“contiene fibras prebióticas”
“reduce el apetito”
Primeros intentos de armonización de las declaracionesen los 90 con
La Directiva 90/496/CEE que regula el etiquetadosobre propiedades nutritivas
La Directiva 2000/13 que regula el etiquetado,presentación y publicidad de los productosalimenticios
deberán ser de tal naturaleza que no induzcanal error al consumidor
prohibición de efectuar alusiones a laspropiedades curativas, de tratamiento oprevención de enfermedades
En el año 2003, propuesta de Reglamento sobre lasalegaciones nutricionales y de salud.
- fija unos principios generales:* prohibido usar alegaciones falsas o engañosas* sugieran que una dieta equilibrada y variada
no puede proporcionar cantidades adecuadasde nutrientes
* se refieran a cambios en las funciones corporalescon términos indebidos o alarmistas
- además, establece una restricción en el uso de lasalegaciones mediante una regulación previade los PERFILES NUTRICIONALES que debenpresentar los alimentos para llevar en ellosuna alegación.
- obligación de que las alegaciones estén basadas endatos científicos generalmente aceptados
Publicación del Reglamento (CE) 1924/2006
Reglamento complejo y de difícil aplicación: directamente aplicable en 27 países de la UE pero disponía de varios periodos transitorios
Principal pilar: BASE CIENTÍFICA EXHAUSTIVA para todo cuanto se alegue
De aplicación desde el 1 de julio de 2007
AÑO 2006
REGLAMENTO (CE) 1924/2006Sensación de lentitud
REGLAMENTO (CE) 1924/2006
REGLAMENTO (UE) 432/2012
REGLAMENTO (UE) xxx/2022
2022 2012 2006
44.000 solicitudes DPS
2008
Lista con 222 DPS autorizadas
29 DN autorizadas
1548 botánicos
???
4637 art. 13.349 art. 13.5268 art. 14
21 autorizadas una a una
Perfiles nutricionales
???
Corrección de errores del REGLAMENTO (CE) no 1924/2006 del Parlamento europeo ydel Consejo, de 20 de diciembre, relativo a las declaraciones nutricionales y depropiedades saludables en los alimentos:
- Reglamento Nº 107/2008, de 15 de enero (por lo que se refiere a las competenciasde ejecución atribuidas a la Comisión)
- Reglamento Nº 109/2008, de 15 de enero (modificación del artículo 14 y 28.6)
- Reglamento (CE) Nº 116/2010 de 9 de febrero de 2010, por el que se modifica elReglamento (CE) Nº 1924/2006 en lo relativo a la lista de declaraciones nutricionales.
- Reglamento (UE) Nº 1047/2012 de la Comisión de 8 de noviembre de 2012 por elque se modifica el Reglamento (CE) nº 1924/2006 en lo relativo a la lista dedeclaraciones nutricionales
MARCO LEGAL
GUIDANCE ON THE IMPLEMENTATION OF REGULATION Nº 1924/2006 ON NUTRITION AND HEALTH CLAIMS MADE ON FOODS CONCLUSIONS OF THE STANDING COMMITTEE ON
THE FOOD CHAIN AND ANIMAL HEALTH (14 December 2007)http://ec.europa.eu/food/food/labellingnutrition/claims/guidance_claim_14-12-07.pdf
NORMAS DE DESARROLLO DEL REGLAMENTO (CE) 1924/2006
- Decisión de ejecución de la Comisión de 24 de enero de 2013 por la que seadoptan directrices para la aplicación de las condiciones específicasrelativas a las declaraciones de propiedades saludables establecidas en elartículo 10 del Reglamento (CE) 1924/2006 del Parlamento Europeo y delConsejo
- Reglamento (UE) 432/2012 de la Comisión de 16 de mayo de 2012, por el que seestablece una lista de declaraciones autorizadas de propiedades saludablesde los alimentos distintas de las relativas a la reducción del riesgo deenfermedad y al desarrollo y la salud de los niños.
- Reglamento (CE) 353/2008 de la Comisión, de 18 de abril de 2008, por el que seestablecen normas de desarrollo para las solicitudes de autorización dedeclaraciones de propiedades saludables con arreglo al artículo 15 del Reglamento(CE) 1924/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo
Modificado por:
•Reglamento (CE)1169/2009 de la Comisión, de 30 de noviembre de 2009, quemodifica el Reglamento (CE) 353/2008, por el que se establecennormas de desarrollo para las solicitudes de autorización dedeclaraciones de propiedades saludables con arreglo al artículo15 del Reglamento (CE) 1924/2006 del Parlamento Europeo y delConsejo.
MARCO LEGAL II
ÁMBITO DE APLICACIÓN
Todas las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables efectuadas en las
COMUNICACIONES COMERCIALES en el etiquetado, presentación o
publicidad de los alimentos que se suministren como tales al
consumidor final
las campañas publicitarias colectivas y de promoción
las marcas registradas, nombre comercial o denominación de
fantasía
las comunicaciones comerciales a los profesionales de la salud
alimentos destinados a la restauración colectiva
No deberá:
ser falsa, ambigua o engañosa.
dar lugar a dudas sobre la seguridad y/o la adecuación
nutricional de otros alimentos.
alentar el consumo excesivo de un alimento.
afirmar, sugerir o dar entender que una dieta variada
y equilibrada es insuficiente para aportar las
cantidades adecuadas de nutrientes.
referirse a cambios en las funciones corporales que
puedan generar alarma o miedo en el consumidor.
PRINCIPIOS GENERALES PARA TODAS LAS ALEGACIONES
Se ha demostrado científicamente un efecto beneficioso derivado de la presencia, ausencia o contenido reducido de la sustancia sobre la que se hace la declaración.
La sustancia objeto de declaración está presente en una cantidad significativa para producir el efecto beneficioso
La sustancia objeto de la declaración está ausente o se ha reducido en una cantidad suficiente para justificar el efecto beneficioso.
La sustancia objeto de declaración se encuentra en una cantidad asimilable por el organismo.
La cantidad de producto que razonablemente pueda consumirse aporta la cantidad necesaria (del componente objeto de la declaración) para producir el efecto beneficioso.
EL CONSUMIDOR MEDIO PUEDE ENTENDER LA DECLARACIÓN.
La declaración hace referencia a los alimentos listos para su consumo.
CONDICIONES GENERALES PARA EL USO DE DECLARACIONES NUTRICIONALES Y DE PROPIEDADES
SALUDABLES
“La sustitución de almidones digeribles por almidones resistentes en una comida contribuye a reducir la subida de glucosa en sangre después de comer”.
“El calcio contribuye al proceso de división y diferenciación de las células”
“ La colina contribuye al metabolismo normal de la homocisteína”
“El molibdeno contribuye al metabolismo normal de los aminoácidos azufrados”.
“Los polifenoles del aceite de oliva contribuyen a la protección de los lípidos de la sangre frente al daño oxidativo”.
“La vitamina C contribuye a la formación normal de colágeno para el funcionamiento normal de los vasos sanguíneos”
EJEMPLOS DE DECLARACIONES DE PROPIEDADES SALUDABLES QUE UN “CONSUMIDOR MEDIO” DEBERÍA ENTENDER
No se podrán hacer declaraciones en todos los productos alimenticios:
En las bebidas que posean una graduación alcohólica superior al 1,2% en
volumen NO se podrán hacer declaraciones de propiedades
saludables.
NO se permiten alusiones al ritmo o la magnitud de la pérdida de peso.
NO se autorizarán declaraciones que sugieran que la salud puede verse
afectada si no se consume el alimento para el que se hace la
declaración.
NO se autorizarán declaraciones en las que se haga referencia a
recomendaciones de médicos individuales u otros profesionales de la
salud.
Sólo se podrán hacer declaraciones de propiedades saludables en alimentos
o categorías de alimentos que cumplan un determinado perfil
nutricional.
RESTRICCCIONES AL USO DE DECLARACIONES NUTRICIONALES Y DE PROPIEDADES SALUDABLES
DEFINICIÓN (art. 2 .2.4)
“cualquier declaración que afirme, sugiera o dé a entender que un alimento posee propiedades nutricionales benéficas específicas con motivo de:
-El aporte energético (valor calórico):
• que proporciona• que proporciona en grado reducido o
incrementado• que no proporciona, y/o de
-Los nutrientes u otras sustancias:
• que contiene• que contiene en proporciones reducidas o
aumentadas, o• que no contiene
DECLARACIONES NUTRICIONALES
DECLARACIONES DE PROPIEDADES SALUDABLES
Declaraciones Saludables (art. 2.2..5 ):
“las que afirman o sugieren que existe alguna relación entre una categoría
de alimentos, el alimento, o algunos de sus componentes, y la salud”.
• Bajo el artículo 13.1:a) Relativas al crecimiento, desarrollo y funciones corporales
b) Relativas a funciones psicológicas y comportamentales
c) Relativas al adelgazamiento, al control de peso, a una disminución de la
sensación de hambre, a un aumento de la sensación de saciedad o a la
reducción del aporte energético de la dieta
• Bajo el artículo 13.5:
basadas en ciencia nueva y/o sujetas a derechos de propiedad intelectual
• Bajo el artículo 14.1:a) Relativas a la reducción del riesgo de enfermedad (art. 2.2.6)
b) Relativas al crecimiento y desarrollo de los niños
BASADAS EN CIENCIA GENERALMENTE
RECONOCIDA (art.13.1)
“el calcio es necesario para el mantenimiento de
los huesos en condiciones normales”
Anexo del Reglamento (UE)
432/2012
TIPOS DE DECLARACIONES NUTRICIONALES Y DE PROPIEDADES SALUDABLES
NUTRICIONALES“sin azúcar”, “bajo contenido en grasa”, “fuente de vitamina D”,“alto contenido de grasas monoinsaturadas”
Definidas en el anexo del Reglamento (CE) 1924/2006
DESARROLLO DE LA SALUD Y LOS NIÑOS
(art.14.1 b)
“el fósforo es necesario para el crecimiento y el
desarrollo normal de los huesos en los
niños”
Autorizadas caso a caso
REDUCCIÓN DE RIESGO DE
ENFERMEDAD (art.14.1 a)
“el chicle sin azúcar contribuye a
neutralizar los ácidos de la placa.
Los ácidos de la placa son un factor
de riesgo en el desarrollo de la caries dental”
Autorizadas caso a caso
BASADAS EN PRUEBAS CIENTÍFICAS
RECIENTEMENTE OBTENIDAS (art.13.5)
“el concentrado de tomate soluble en agua
I y II contribuye a mantener la agregación de plaquetas normal, lo
cual favorece una buena circulación
sanguínea”
Autorizadas caso a caso
¿ 2022 ?ARTÍCULO AUTORIZADAS
NO AUTORIZADAS
13.1 222 1719
13.5 1 26
14.1. (a) 9 15
14.1. (b) 11 36
ACTUALMENTE
2022 ?Comisión Europea Dirección General de Salud y Consumidores (DG SANCO)
http://ec.europa.eu/nuhclaims/
Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN)
http://www.aesan.msc.es/AESAN/web/cadena_alimentaria/detalle/registro_comunitario_declaraciones.shtml
REGISTRO COMUNITARIO
¿ 2022 ?
¿ 2022 ?
¿ 2022 ?
¿ 2022 ?
PERIODO TRANSITORIO
30 Dic´06
1 Jul´07
31 En´08 31 En´09 31 En´1019 En´22
PERIODO TRANSITORIO
Marcas (art. 28.2):
hasta el 19/01/2022, si se registró antes del 1/1/2005.
Los perfiles nutricionales (art. 4) :
“las cantidades permitidas de determinados nutrientes y otras
sustancias contenidas en los alimentos para que puedan realizar
declaraciones”.
Basados en conocimientos científicos (OPINIÓN EFSA)http://www.efsa.europa.eu/EFSA/Scientific_Opinion/nda_op_ej644_nutrient%20profiles_en,2.pdf
Último documento de trabajo para establecer perfiles nutricionales elaborado por la Comisión:http://www.aesan.msc.es/AESAN/web/cadena_alimentaria/detalle/perfiles_nutricionales.shtml
PERFILES NUTRICIONALES
SISTEMA DE PERFILES NUTRICIONALES
(propuesta 13 febrero 2009)
SUSTANCIAS BOTÁNICAS
Queja de trato discriminatorio respecto al resto: algunos recursos ya planteados al Tribunal de Justicia de la UE
Decisión 2013/63
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2013:022:0025:0028:ES:PDF.
Directrices para la aplicación de las
condiciones específicas
Reglamento (CE) 1924/2006
PRINCIPIOS GENERALES DE FLEXIBILIDAD EN LA REDACCIÓN DE
DECLARACIONES DE PROPIEDADES SALUDABLES
http://www.aesan.msssi.gob.es/AESAN/docs/docs/cadena_alimentaria/gestion_de_aspectos_nutricionales/PRINCIPIOS_GENERALES_FLEXIBILIDAD.pdf
¿ 2022 ?http://www.osakidetza.euskadi.net/r85-cksalu09/es/contenidos/informacion/sanidad_alimentaria/es_1247/adjuntos/Declaraciones%20de%20propiedades%20saludables%20en%20relación%20con%20el%20riesgo%20de%20enfermedades.pdf
Para saber más…
Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN)http://www.aesan.msps.es/AESAN/web/cadena_alimentaria/subseccion/declaraciones_nutricionales_saludables.shtml
http://blog.fiab.es/index.php/fiab-elabora-una-guia-de-declaraciones-nutricionales-y-de-propiedades-saludables-autorizadas-por-el-reglamento-ue-4322012/
Guía de declaraciones de propiedades saludables en alimentos relacionadas con factores de riesgo en enfermedades crónicas
Guía de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables autorizadas por el Reglamento (UE) 432/2012
Perfiles nutricionales????
Nuevas incorporaciones a la
lista ????
Declaraciones denegadas que se
convierten en autorizadas y viceversa
??????
Botánicos????
………………
¿Qué nos deparará el FUTURO ??????
